药业限公司生产质量理措施企业发展规划
****药业限公司市局指导员工努力现企业已步入良性发展轨道复检契机狠抓产品质量扩企业发展规模壮企业实力现企业生产质量理措施企业发展规划汇报：
生产质量理措施
兽药质量直接关系养殖业健康发展关系畜产品安全问题更关系类身体健康公卫生安全社会稳定影响兽药质量素生产质量理兽药生产质量理企业核心
1员培训方面：公司根规范求年年初制定员工培训年度计划明确培训时间容授课培训象课时根培训象确定培训方式方法企业负责生产质量部门负责事生产质量动力设备部供应销售仓储财务总理办公室等部门理员操作工进行容求方式培训培训容涉厂纪厂规兽药理法兽药生产质量理规范项生产质量理制度岗位SOP仓储理知识安全等方面次容培训培训方式采取送出请进办法聘请关领导专家公司讲课时检验员关键岗位理员操作员送省中检关培训机构进行培训取证书位职工均建培训档案关键岗位员考核合格持证岗
2质量理方面：保证药品质量公司建立总理生产操作员质量责制度时建立公司生产车间班组三级质量保证体系生产程中生产车间严格工艺规程岗位SOP生产指令项制度进行质量部检查员质量关岗位进行现场监督检查质量检验部门原辅料包装材料中间产品成品进行严格检验生产环境进行定期监测充分保障质量建立产品生产全程中
公司设质量部检验员数量检验场仪器设备均生产规模品种检验求相适应 QC负责原料辅料包装材料成品中间产品检验质量部QA决定物料中间产品审核合格品处理程序质量部负责制订修订物料中间产品成品企业标准项检验操作规程制订设备仪器试剂试液标准品理办法审核产品放行前批生产记录建立留样观察室制订留样观察制度留样观察专负责QC定期工艺水监测记录质量部现场监控员生产全程实施巡回监督控制监督控制记录该记录批生产记录起质量部负责授权审核做评价批生产质量成品放行
保证产品质量公司规定生产产品原材料必须进行检验包装材料必须进行检
质量部建立产品质量档案定期召开质量分析会产品质量水进行分析评价审核提高产品质量实施措施专负责户访问工作时处理户投拆良反应报告详细记录
3生产方面： 公司生产产品法定质量标准高法定标准企业控质量标准关规定制定工艺规程岗位操作法岗位批准相应SOP工艺规程SOP均严格执行准意修改切生产活动均生产指令进行工艺规程岗位操作法均制定修订周期
次生产前检查生产场否挂已清洁标示岗位否清场合格证（副）检查设备否已清洁标示牌正检修停设备否挂相应标示牌检查生产相关文件记录（工艺规程SOP批生产记录等）否齐全准确领原辅包装材料认真核否质检部门审核放行
生产程中批产品进行物料衡计算异常情况立停止生产查明原采取效措施生产程流转物料中间产品必须公司控质量标准进行检查检验保证合格物料中间产品流入道工序生产物料程序进入车间批药品生产前求检查生产场设备符合求准生产生产程中种物品物料设备设施明确标志杜绝污染混药事发生生产程中操作检查均记录种记录均做出时整理档求
生产结束时清场填写清场记录检查合格挂明显标志
4物料理方面：第 切实原料关物料供应商公司质量生产供应等部门联合进行审计符合资格定点采购公司生产物料采购入库储存发放制定相应理制度物料严格药品标准包装材料标准进行检验物料存放区域划分清楚易识明显标志药品标签合格证专保专柜存放指令计数发放发放销毁记录废标签专保定期销毁记录第二 严格遵循兽药生产质量理规范物料验收入库分类贮存检验复验称量发放合格品处理均规定执行严格做帐卡物相符
5环境卫生方面：生产车间生产环境符合工艺求厂区卫生生产环境卫生员卫生设备卫生工艺卫生等建立理制度专负责时公司质量部门会生产部门定期进行检查直接事生产质量员年进行次健康检查符合求员调离岗位物料员进入生产岗位必须相应程序方进入措施力避免交叉污染发生
6质量事理：第药品出现质量事生产技术部会质保部领导负责组织关员召开质量事分析会议调查取证找出事发生原明确事责时采取佳补救措施损失降低限度提出处理意见玩忽职守违反工艺规程岗位操作SOP造成事员根质量事情节事责轻重进行严肃处理事处理着三放原：事原明放事责清放事处理结果防范措施落实放坚决杜绝次发生样质量事第二技术员应时事发生时间点性质损失情况原补救措施处理结果等进行详细记录入产品质量档案进行保存第三发生重质量事须三天报告级兽药部门查**作书面报告
7产品销售回收方面：第销售产品销售理方面制订完整销售理制度批兽药均详细销售记录根记录追查批兽药销售情况必时时全部追回销售记录保存三年第二药品售出公司发现证表明产品存质量问题国家法规求收回某种药品时质量保证部应迅速采取措施收回产品收回工作质量保证部通知销售部门销售部门负责负责产品收回决定实施根收回时限求公司划分般情况产品收回紧急情况产品收回市场收回产品仓库单独隔离存放逐件贴明显状态标识挂醒目红色状态标牌专保动质量保证部负责现场进行产品质量确认检验出具检验报告产品检验合格
合格品处理程序处理退回产品检验合格退回产品尚六月时间效期销售部门继续销售产品退回做项记录
8投诉良反应报告方面：公司成立销售部专门进行售前售服务收集反馈产品质量信息户投拆问题协调质量部认真处理建立户档案专负责处理户信访做时答复调查处理结果详细记录公司建立兽药投诉良反应监测报告理文件质量部设置专负责户投诉兽药良反应规定逐级报
二企业发展规划
更适应市场变化正确定位企业奋斗目标实事求规划企业建设发展前景充分发挥企业现资源优势潜力断激励制度创**理创新增强企业凝聚力鼓舞职工士气全面推进企业规模发展快速发展结合公司前发展趋势做出公司未发展规划
1 基情况 公司通年发展现员工80中学历专28高级兽医师
2现水针剂粉散剂两车间三系列60品种年生产规模达3000万畜禽保健治疗药方面独特作特仔猪保健治疗药方面公司科技员长期探索现已拥8品种深养殖户信赖
2实施战略缓解消公司发展瓶颈
公司目前员面问题丰富理验技术少独挡面少高素质理少公司发展光目前员显然够市场竞争实际竞争做企业现员素质情况调查基础认真分析企业结构根企业未发展需制定企业培养实施计划改变观念力加强引进培养公司现基础公司目前急缺引进聘解决时加强新学生培养力度做储备
3突出剂型剂型举剂型元化发展
公司做强做形成品牌优势时剂型领域延伸公司利原始积累资金原办公生产勤基拥土资源投资扩建厂房成品库建设完成公司增加液体消毒剂固体消毒剂液体杀虫剂固体杀虫剂容量非静脉注射液口服液中药散剂片剂颗粒剂九剂型时仓储力扩倍
4生产规模扩应具备更先进完善理机制
质量理全面实施兽药生产质量理规范相关措施理体系规范生产做原料入库成品出库全程质量监控车间部门认真履行职责精心操作严格关二扩生产规模生产工艺环境更加重视严格执行GMP求时准备引入5S理(5S理整理SEIRI整顿SEITON清扫SEISO清洁SETKETSU素养SHITSUKE五项目)日清(日事日清)工作制度求天车间设备进行维护场进行清扫清洁车间明亮设备清洁三断改革理机构断适应营需原松散关工序集结班组班长垂直指挥统调度改变原战互相独立状况公司产品生产程实行全方位监督四实行岗位绩效考核制度生产工序岗位理阶层实行责制考核明确职责根考核情况确定薪金提高工作效率
5树立品牌意识加强公司网站建设
公司定规模必须加强开发新产品力度积极宣传新产品推销新产品恰分宣传造势会企业发展带更市场机遇扩行业区全国知名度影响力扩市场占领份额公司加包装宣传力度积极动利种合适媒介载体特加强建设公司已拥****药业限公司网站网站加强沟通相链接时刷新信息容提高网站游览量达宣传目时进步确立
质量第科技第诚信第服务第精品意识产品疗效具说服力宣传工具
总充分利公司现优势立稳全国走世界企业目标全国范围开展业务公司发展中利面时清晰危机感高度命感责感户社会提供满意产品服务产值做公司做强创造新业绩展示新风采
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****药业限公司市局指导员工努力现企业已步入良性发展轨道复检契机狠抓产品质量扩企业发展规模壮企业实力现企业生产质量理措施企业发展规划汇报：
生产质量理措施
兽药质量直接关系养殖业健康发展关系畜产品安全问题更关系类身体健康公卫生安全社会稳定影响兽药质量素生产质量理兽药生产质量理企业核心
1员培训方面：公司根规范求年年初制定员工培训年度计划明确培训时间容授课培训象课时根培训象确定培训方式方法企业负责生产质量部门负责事生产质量动力设备部供应销售仓储财务总理办公室等部门理员操作工进行容求方式培训培训容涉厂纪厂规兽药理法兽药生产质量理规范项生产质量理制度岗位SOP仓储理知识安全等方面次容培训培训方式采取送出请进办法聘请关领导专家公司讲课时检验员关键岗位理员操作员送省中检关培训机构进行培训取证书位职工均建培训档案关键岗位员考核合格持证岗
2质量理方面：保证药品质量公司建立总理生产操作员质量责制度时建立公司生产车间班组三级质量保证体系生产程中生产车间严格工艺规程岗位SOP生产指令项制度进行质量部检查员质量关岗位进行现场监督检查质量检验部门原辅料包装材料中间产品成品进行严格检验生产环境进行定期监测充分保障质量建立产品生产全程中
公司设质量部检验员数量检验场仪器设备均生产规模品种检验求相适应 QC负责原料辅料包装材料成品中间产品检验质量部QA决定物料中间产品审核合格品处理程序质量部负责制订修订物料中间产品成品企业标准项检验操作规程制订设备仪器试剂试液标准品理办法审核产品放行前批生产记录建立留样观察室制订留样观察制度留样观察专负责QC定期工艺水监测记录质量部现场监控员生产全程实施巡回监督控制监督控制记录该记录批生产记录起质量部负责授权审核做评价批生产质量成品放行
保证产品质量公司规定生产产品原材料必须进行检验包装材料必须进行检
质量部建立产品质量档案定期召开质量分析会产品质量水进行分析评价审核提高产品质量实施措施专负责户访问工作时处理户投拆良反应报告详细记录
3生产方面： 公司生产产品法定质量标准高法定标准企业控质量标准关规定制定工艺规程岗位操作法岗位批准相应SOP工艺规程SOP均严格执行准意修改切生产活动均生产指令进行工艺规程岗位操作法均制定修订周期
次生产前检查生产场否挂已清洁标示岗位否清场合格证（副）检查设备否已清洁标示牌正检修停设备否挂相应标示牌检查生产相关文件记录（工艺规程SOP批生产记录等）否齐全准确领原辅包装材料认真核否质检部门审核放行
生产程中批产品进行物料衡计算异常情况立停止生产查明原采取效措施生产程流转物料中间产品必须公司控质量标准进行检查检验保证合格物料中间产品流入道工序生产物料程序进入车间批药品生产前求检查生产场设备符合求准生产生产程中种物品物料设备设施明确标志杜绝污染混药事发生生产程中操作检查均记录种记录均做出时整理档求
生产结束时清场填写清场记录检查合格挂明显标志
4物料理方面：第 切实原料关物料供应商公司质量生产供应等部门联合进行审计符合资格定点采购公司生产物料采购入库储存发放制定相应理制度物料严格药品标准包装材料标准进行检验物料存放区域划分清楚易识明显标志药品标签合格证专保专柜存放指令计数发放发放销毁记录废标签专保定期销毁记录第二 严格遵循兽药生产质量理规范物料验收入库分类贮存检验复验称量发放合格品处理均规定执行严格做帐卡物相符
5环境卫生方面：生产车间生产环境符合工艺求厂区卫生生产环境卫生员卫生设备卫生工艺卫生等建立理制度专负责时公司质量部门会生产部门定期进行检查直接事生产质量员年进行次健康检查符合求员调离岗位物料员进入生产岗位必须相应程序方进入措施力避免交叉污染发生
6质量事理：第药品出现质量事生产技术部会质保部领导负责组织关员召开质量事分析会议调查取证找出事发生原明确事责时采取佳补救措施损失降低限度提出处理意见玩忽职守违反工艺规程岗位操作SOP造成事员根质量事情节事责轻重进行严肃处理事处理着三放原：事原明放事责清放事处理结果防范措施落实放坚决杜绝次发生样质量事第二技术员应时事发生时间点性质损失情况原补救措施处理结果等进行详细记录入产品质量档案进行保存第三发生重质量事须三天报告级兽药部门查**作书面报告
7产品销售回收方面：第销售产品销售理方面制订完整销售理制度批兽药均详细销售记录根记录追查批兽药销售情况必时时全部追回销售记录保存三年第二药品售出公司发现证表明产品存质量问题国家法规求收回某种药品时质量保证部应迅速采取措施收回产品收回工作质量保证部通知销售部门销售部门负责负责产品收回决定实施根收回时限求公司划分般情况产品收回紧急情况产品收回市场收回产品仓库单独隔离存放逐件贴明显状态标识挂醒目红色状态标牌专保动质量保证部负责现场进行产品质量确认检验出具检验报告产品检验合格
合格品处理程序处理退回产品检验合格退回产品尚六月时间效期销售部门继续销售产品退回做项记录
8投诉良反应报告方面：公司成立销售部专门进行售前售服务收集反馈产品质量信息户投拆问题协调质量部认真处理建立户档案专负责处理户信访做时答复调查处理结果详细记录公司建立兽药投诉良反应监测报告理文件质量部设置专负责户投诉兽药良反应规定逐级报
二企业发展规划
更适应市场变化正确定位企业奋斗目标实事求规划企业建设发展前景充分发挥企业现资源优势潜力断激励制度创**理创新增强企业凝聚力鼓舞职工士气全面推进企业规模发展快速发展结合公司前发展趋势做出公司未发展规划
1 基情况 公司通年发展现员工80中学历专28高级兽医师
2现水针剂粉散剂两车间三系列60品种年生产规模达3000万畜禽保健治疗药方面独特作特仔猪保健治疗药方面公司科技员长期探索现已拥8品种深养殖户信赖
2实施战略缓解消公司发展瓶颈
公司目前员面问题丰富理验技术少独挡面少高素质理少公司发展光目前员显然够市场竞争实际竞争做企业现员素质情况调查基础认真分析企业结构根企业未发展需制定企业培养实施计划改变观念力加强引进培养公司现基础公司目前急缺引进聘解决时加强新学生培养力度做储备
3突出剂型剂型举剂型元化发展
公司做强做形成品牌优势时剂型领域延伸公司利原始积累资金原办公生产勤基拥土资源投资扩建厂房成品库建设完成公司增加液体消毒剂固体消毒剂液体杀虫剂固体杀虫剂容量非静脉注射液口服液中药散剂片剂颗粒剂九剂型时仓储力扩倍
4生产规模扩应具备更先进完善理机制
质量理全面实施兽药生产质量理规范相关措施理体系规范生产做原料入库成品出库全程质量监控车间部门认真履行职责精心操作严格关二扩生产规模生产工艺环境更加重视严格执行GMP求时准备引入5S理(5S理整理SEIRI整顿SEITON清扫SEISO清洁SETKETSU素养SHITSUKE五项目)日清(日事日清)工作制度求天车间设备进行维护场进行清扫清洁车间明亮设备清洁三断改革理机构断适应营需原松散关工序集结班组班长垂直指挥统调度改变原战互相独立状况公司产品生产程实行全方位监督四实行岗位绩效考核制度生产工序岗位理阶层实行责制考核明确职责根考核情况确定薪金提高工作效率
5树立品牌意识加强公司网站建设
公司定规模必须加强开发新产品力度积极宣传新产品推销新产品恰分宣传造势会企业发展带更市场机遇扩行业区全国知名度影响力扩市场占领份额公司加包装宣传力度积极动利种合适媒介载体特加强建设公司已拥****药业限公司网站网站加强沟通相链接时刷新信息容提高网站游览量达宣传目时进步确立
质量第科技第诚信第服务第精品意识产品疗效具说服力宣传工具
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