二○年度**区药品安全整治工作汇报
尊敬治区药品安全评估组位领导：
正深入贯彻落实全国口援疆工作会议十七届中央委员会第六次全体会议精神全力推进药品安全专项整治工作际闫局长带领治区局药品安全评估组行莅**区检查指导工作受区药品安全整治领导组委托代表**区局全体干部评估组行表示热烈欢迎衷心感谢
2011年**区药品安全整治工作治区局关心指导委行署正确领导区药品安全协调领导组成员单位密切配合紧紧围绕方政府负总责监部门负责企业第责药品安全责体系积极构建预防药品安全监模式努力消药品安全隐患杜绝药品安全事确保治区局部署项工作利开展面**区药品安全整治工作情况检查评估组行位领导作简汇报：
1 基情况
——理概况：**位祖国西北边陲北端36民族组成民族聚居边境区东部蒙古国接壤西部北部**斯坦俄罗斯交界边境线长1197公里面积118万方公里辖6县1市54乡镇4国营农牧场兵团农十师10团场总口达652万中**族占总口513全区耕1600万亩牧草146亿亩额尔齐斯河乌伦古湖两水系表水年径流量123亿立方米牧农牧结合区全区野生药植物种类繁甘草麻黄雪莲芸冬虫夏草等
200余种名贵药材食品药品监直线距离达760公里
——机构设置员构成情况：**区设县级局7（中**县局2010年9月挂牌成立**市局2011年1月正式组建）系统现核定编制数86中行政编制63事业工勤编制23中区局行政编制21事业工勤编制2区局设2室5科1（区药品检验）
——涉药械单位情况：截止目前**区药品生产企业1家医院制剂室1家药品营企业210家中：批发企业4家零售药店206家医疗器械营企业64家医疗卫生机构605家中：区级6家县级22家乡（镇）卫生院48家牧业中心医院4家农牧团场卫生院11家企事业单位医务室44家体诊102家村级卫生室368家
二药品整治工作情况
（）加强组织领导落实安全责
解决影响药品安全深层次问题进步提升**区药品安全水更保障民群众药安全根治区局关药品安全整治工作整体部署结合实际召开区药品安全整治动员会议进行宣传发动安排部署行署办公室印发区药
品安全专项整治检查评估工作实施方案求卫生局工商局公安局监察局财政局
等相关单位高度重视项工作加强部门协调完善监机制加药品假力度创新监手段提高监效先召开成员单位参加领导组会议2次进行责分工工作安排卫生工商等联合执法4次报药品安全专项整治信息30篇局执法员分成两专项整治组划分责区域实行分片理分组稽查目标务分解组量化岗细化做专项整治家做头责建立药品安全责制责追究制药品安全专项整治目标圆满完成奠定扎实基础
（二）落实保障措施提高监绩效
落实工作费行署分领导次协调督促相关部门务必保证药品安全专项整治专项费正常拨付工作食品药品监办公行政执法办案费纳入政府财政预算确保药品安全监工作正常开展二建立药品安全应急机制防控体系制定药品安全突发事件应急预案9月16日**市举行药品安全突发事件应急演练达检验预案锻炼队伍磨合机制教育群众目开展强化药品安全预防风险隐患排查工作药品安全隐患早发现早排查原通日常检查辖区药品安全风险隐患进行排查监时督促企业消安全隐患三完善责追究制联席会议制度积极推行分段监责实行案件承接负责制建立药品安全专项整治联席会议制度行署分副秘书长作召集定期听取相关部门工作汇报协调解决工作中难点问题四强化药品良反应监测报告年初区编委批准成立区药品医疗器械良反应监测中心根**区医疗机构布局特点建立7监测点点专负责加强药品良反应监测报告工作已报药品良反应监测报告
100例国家局接收100例
（三）更新监理念抓安全整治
面新药品市场环境安全状况**区食品药品监局认真总结工作验分析辖区药品安全状况监重心移断加药品环节监工作力度政府统领导部门指导协调方联合行动求药品安全专项整治击制售假劣药品违法犯罪活动重点坚持联手监督联合执法防举守土责工作原突出工作重点严厉击侵犯知识产权制售假伪劣药品行药品安全专项整治工作取明显成效截止目前全区出动药品监督执法员4602次查处假劣药品11品种标值182415元
——认真做假劣药品核查工作国家药品质量公告药品监网稽查业务理系统发布假劣药品信息进行认真核查组织开展击侵犯知识产权制售假伪劣商品医疗器械流通环节非药品充药品等项专项行动重点查处假复方氨酚烷胺片（感康）盐酸曲马片非法添加违禁成分奥露娜牌左旋肉碱银杏胶囊非法邮寄假药强筋健骨胶囊等影响恶劣群众反映重案件卫生工商质监等部门联合行动清查食品保健食品消毒产品等充药品类违法产品假保健食品移送相关行政部门处理
——
进步强化药品购销渠道理积极配合相关部门招标职责分工坚决贯彻执行基药物招标采购政策保证广民群众药质量安全规范药品营行防止非法药品销售代表辖区销售药品执法员辖区药品营企业销售代表进行复查资质查验合格外埠药品销售企业员名单进行公示便药品营企业正确选择供货方规范药品购销中票理突破口力整治药品流通环节中挂营票出租出许证零售药店出租柜台非法渠道购进药品等违法违规行截止目前8家药品营企业进行警告处分
——力整顿违法药品广告未批准非药品充药品治功扩疗效药品虚假广告进行击药品广告监药品营企业诚信体系建设相结合违法发布药品广告发布虚假药品广告企业时移交工商部门处理记入黑名单社会公布加违法药品广告涉药品生产营企业特零售企业监督检查力度频次计划安排违法广告涉药品抽检年监测违法药品广告3起全部移交工商理部门违法广告产品进行强制架勒令停业整顿
——全面整顿规范辖区医疗器械市场营秩序 局认真研究辖区医疗器械市场专营少兼营高风险品种销量特点确定突出重点兼顾般工作思路重点核查企业名称企业法定代表负责质量理员变动情况营业场存储条件储存设备情况超范围营情况制度执行情况验收记录全索取供货企业资质完整购货票规范户档案容记录全企业达责令限期整改通知书实现法规范营外加强企业信体系建设引导企业诚信营逐步实现辖区医疗器械营企业诚信体系建设分级理涉械单位基够医疗器械监督理条例规定采购类医疗器械
——加强药品分类理药品作特殊商品国家药品实行分类理制度流通领域药品分类理结合药品营许证换证发证药品零售企业GSP认证认证踪检查等工作进步规范处方药非处方药理达药品分类理求领域药品分类规范化医疗机构理求进行促进药品合理
——积极推进基药物电子监工作药品电子监信息化工作年正式启动全力造数字药监台积极电信公司协调组织开展培训做硬件保障构建网络台目前全区举办信息化建设培训班3期电子监网络安装数录入工作基结束全区药品营企业210家已入网204家入网率达96已报数200家
——严格规范含麻黄碱类复方制剂精神类药品购销行集中执法力量加强协调配合辖区药品营单位医疗机构进行药品安全专项检查出动执法员
874次求药品营单位含麻黄碱类盐酸曲马等精神类药品购进验收销售指定专负责批发企业营含麻黄碱类药品GSP求建立客户档案
——加强特殊药品血液制品疫苗监辖区特殊药品血液制品疫苗采购运输储存等情况实行电子监二定期开展现场检查季度特殊药品营单位专门检查次次检查认真做记录做查
——认真完成药品抽验工作治区局年度达药械抽验计划认真组织抽验确保时完成截目前完成药品抽样190批次完成率100医疗器械抽样50批次完成率达50
——规范票理严厉击挂营行关规范药品购销活动中票理关问题通知求采取种措施加检查力度效杜绝药品营中存挂营票等违法行
（三）加宣传力度营造浓厚氛围
发挥媒体舆导作力宣传普药品理法药品流通监督理办法广告法医疗机构理条例等法律法规医药学科普知识提高民群众保护意识引导群众合理饮食安全药开展涉药单位负责关理员法律法规相关政策宣传培训增强法营觉性规范营行设立投诉举报电话建立举报受理制度动员全社会监督开展
安全饮食药关注农村关注社区等题宣传活动4次全区设置咨询台7发放科普书籍300散发宣传单12000余份悬挂张贴标语15幅展出黑板报7块现场解答群众提出疑难问题200时信息外宣工作加强编发食品药品监信息49期国家局采1篇治区局采9篇中国政府法制信息网采1篇中国食品安全报采2篇治区民政府网采1篇治区法制**网采2篇日**采1篇区行署网站**新闻网额尔齐斯网等采30篇扩信息宣传覆盖面社会效果
三步工作算
（）加强药品安全宣传教育加药品安全法律法规相关知识普力度增强群众药品安全意识提高群众识防范假伪劣药品力鼓励消费者参药品安全社会监督营造良药品安全理环境
（二）继续加监力度整顿规范药品市场秩序涉药涉械单位实行动态量化分级理击出租（）柜台许证零售连锁企业连锁变相挂营等违法活动重点 全面加强药械市场规范化理
（三）进步完善电子监工作积极争取方政府支持力争全区医疗机构实现基药物电子监
通年懈努力区药品安全整治工作取阶段性成绩
建立起药品监预警机制快速反应机制联合办案机制长效监等工作机制制售假劣药品医疗器械行效遏制药品质量明显提高药品流通秩序明显转清楚认识工作中存定问题成员单位间协配合加强工作落实力度亟需加踪督办尚需断完善次专项检查工作机加强制度建设狠抓督促落实功夫继续完善措施进步加强药品市场专项整治工作保障全区民药安全效职责
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二○年度**区药品安全整治工作汇报
尊敬治区药品安全评估组位领导：
正深入贯彻落实全国口援疆工作会议十七届中央委员会第六次全体会议精神全力推进药品安全专项整治工作际闫局长带领治区局药品安全评估组行莅**区检查指导工作受区药品安全整治领导组委托代表**区局全体干部评估组行表示热烈欢迎衷心感谢
2011年**区药品安全整治工作治区局关心指导委行署正确领导区药品安全协调领导组成员单位密切配合紧紧围绕方政府负总责监部门负责企业第责药品安全责体系积极构建预防药品安全监模式努力消药品安全隐患杜绝药品安全事确保治区局部署项工作利开展面**区药品安全整治工作情况检查评估组行位领导作简汇报：
1 基情况
——理概况：**位祖国西北边陲北端36民族组成民族聚居边境区东部蒙古国接壤西部北部**斯坦俄罗斯交界边境线长1197公里面积118万方公里辖6县1市54乡镇4国营农牧场兵团农十师10团场总口达652万中**族占总口513全区耕1600万亩牧草146亿亩额尔齐斯河乌伦古湖两水系表水年径流量123亿立方米牧农牧结合区全区野生药植物种类繁甘草麻黄雪莲芸冬虫夏草等
200余种名贵药材食品药品监直线距离达760公里
——机构设置员构成情况：**区设县级局7（中**县局2010年9月挂牌成立**市局2011年1月正式组建）系统现核定编制数86中行政编制63事业工勤编制23中区局行政编制21事业工勤编制2区局设2室5科1（区药品检验）
——涉药械单位情况：截止目前**区药品生产企业1家医院制剂室1家药品营企业210家中：批发企业4家零售药店206家医疗器械营企业64家医疗卫生机构605家中：区级6家县级22家乡（镇）卫生院48家牧业中心医院4家农牧团场卫生院11家企事业单位医务室44家体诊102家村级卫生室368家
二药品整治工作情况
（）加强组织领导落实安全责
解决影响药品安全深层次问题进步提升**区药品安全水更保障民群众药安全根治区局关药品安全整治工作整体部署结合实际召开区药品安全整治动员会议进行宣传发动安排部署行署办公室印发区药
品安全专项整治检查评估工作实施方案求卫生局工商局公安局监察局财政局
等相关单位高度重视项工作加强部门协调完善监机制加药品假力度创新监手段提高监效先召开成员单位参加领导组会议2次进行责分工工作安排卫生工商等联合执法4次报药品安全专项整治信息30篇局执法员分成两专项整治组划分责区域实行分片理分组稽查目标务分解组量化岗细化做专项整治家做头责建立药品安全责制责追究制药品安全专项整治目标圆满完成奠定扎实基础
（二）落实保障措施提高监绩效
落实工作费行署分领导次协调督促相关部门务必保证药品安全专项整治专项费正常拨付工作食品药品监办公行政执法办案费纳入政府财政预算确保药品安全监工作正常开展二建立药品安全应急机制防控体系制定药品安全突发事件应急预案9月16日**市举行药品安全突发事件应急演练达检验预案锻炼队伍磨合机制教育群众目开展强化药品安全预防风险隐患排查工作药品安全隐患早发现早排查原通日常检查辖区药品安全风险隐患进行排查监时督促企业消安全隐患三完善责追究制联席会议制度积极推行分段监责实行案件承接负责制建立药品安全专项整治联席会议制度行署分副秘书长作召集定期听取相关部门工作汇报协调解决工作中难点问题四强化药品良反应监测报告年初区编委批准成立区药品医疗器械良反应监测中心根**区医疗机构布局特点建立7监测点点专负责加强药品良反应监测报告工作已报药品良反应监测报告
100例国家局接收100例
（三）更新监理念抓安全整治
面新药品市场环境安全状况**区食品药品监局认真总结工作验分析辖区药品安全状况监重心移断加药品环节监工作力度政府统领导部门指导协调方联合行动求药品安全专项整治击制售假劣药品违法犯罪活动重点坚持联手监督联合执法防举守土责工作原突出工作重点严厉击侵犯知识产权制售假伪劣药品行药品安全专项整治工作取明显成效截止目前全区出动药品监督执法员4602次查处假劣药品11品种标值182415元
——认真做假劣药品核查工作国家药品质量公告药品监网稽查业务理系统发布假劣药品信息进行认真核查组织开展击侵犯知识产权制售假伪劣商品医疗器械流通环节非药品充药品等项专项行动重点查处假复方氨酚烷胺片（感康）盐酸曲马片非法添加违禁成分奥露娜牌左旋肉碱银杏胶囊非法邮寄假药强筋健骨胶囊等影响恶劣群众反映重案件卫生工商质监等部门联合行动清查食品保健食品消毒产品等充药品类违法产品假保健食品移送相关行政部门处理
——
进步强化药品购销渠道理积极配合相关部门招标职责分工坚决贯彻执行基药物招标采购政策保证广民群众药质量安全规范药品营行防止非法药品销售代表辖区销售药品执法员辖区药品营企业销售代表进行复查资质查验合格外埠药品销售企业员名单进行公示便药品营企业正确选择供货方规范药品购销中票理突破口力整治药品流通环节中挂营票出租出许证零售药店出租柜台非法渠道购进药品等违法违规行截止目前8家药品营企业进行警告处分
——力整顿违法药品广告未批准非药品充药品治功扩疗效药品虚假广告进行击药品广告监药品营企业诚信体系建设相结合违法发布药品广告发布虚假药品广告企业时移交工商部门处理记入黑名单社会公布加违法药品广告涉药品生产营企业特零售企业监督检查力度频次计划安排违法广告涉药品抽检年监测违法药品广告3起全部移交工商理部门违法广告产品进行强制架勒令停业整顿
——全面整顿规范辖区医疗器械市场营秩序 局认真研究辖区医疗器械市场专营少兼营高风险品种销量特点确定突出重点兼顾般工作思路重点核查企业名称企业法定代表负责质量理员变动情况营业场存储条件储存设备情况超范围营情况制度执行情况验收记录全索取供货企业资质完整购货票规范户档案容记录全企业达责令限期整改通知书实现法规范营外加强企业信体系建设引导企业诚信营逐步实现辖区医疗器械营企业诚信体系建设分级理涉械单位基够医疗器械监督理条例规定采购类医疗器械
——加强药品分类理药品作特殊商品国家药品实行分类理制度流通领域药品分类理结合药品营许证换证发证药品零售企业GSP认证认证踪检查等工作进步规范处方药非处方药理达药品分类理求领域药品分类规范化医疗机构理求进行促进药品合理
——积极推进基药物电子监工作药品电子监信息化工作年正式启动全力造数字药监台积极电信公司协调组织开展培训做硬件保障构建网络台目前全区举办信息化建设培训班3期电子监网络安装数录入工作基结束全区药品营企业210家已入网204家入网率达96已报数200家
——严格规范含麻黄碱类复方制剂精神类药品购销行集中执法力量加强协调配合辖区药品营单位医疗机构进行药品安全专项检查出动执法员
874次求药品营单位含麻黄碱类盐酸曲马等精神类药品购进验收销售指定专负责批发企业营含麻黄碱类药品GSP求建立客户档案
——加强特殊药品血液制品疫苗监辖区特殊药品血液制品疫苗采购运输储存等情况实行电子监二定期开展现场检查季度特殊药品营单位专门检查次次检查认真做记录做查
——认真完成药品抽验工作治区局年度达药械抽验计划认真组织抽验确保时完成截目前完成药品抽样190批次完成率100医疗器械抽样50批次完成率达50
——规范票理严厉击挂营行关规范药品购销活动中票理关问题通知求采取种措施加检查力度效杜绝药品营中存挂营票等违法行
（三）加宣传力度营造浓厚氛围
发挥媒体舆导作力宣传普药品理法药品流通监督理办法广告法医疗机构理条例等法律法规医药学科普知识提高民群众保护意识引导群众合理饮食安全药开展涉药单位负责关理员法律法规相关政策宣传培训增强法营觉性规范营行设立投诉举报电话建立举报受理制度动员全社会监督开展
安全饮食药关注农村关注社区等题宣传活动4次全区设置咨询台7发放科普书籍300散发宣传单12000余份悬挂张贴标语15幅展出黑板报7块现场解答群众提出疑难问题200时信息外宣工作加强编发食品药品监信息49期国家局采1篇治区局采9篇中国政府法制信息网采1篇中国食品安全报采2篇治区民政府网采1篇治区法制**网采2篇日**采1篇区行署网站**新闻网额尔齐斯网等采30篇扩信息宣传覆盖面社会效果
三步工作算
（）加强药品安全宣传教育加药品安全法律法规相关知识普力度增强群众药品安全意识提高群众识防范假伪劣药品力鼓励消费者参药品安全社会监督营造良药品安全理环境
（二）继续加监力度整顿规范药品市场秩序涉药涉械单位实行动态量化分级理击出租（）柜台许证零售连锁企业连锁变相挂营等违法活动重点 全面加强药械市场规范化理
（三）进步完善电子监工作积极争取方政府支持力争全区医疗机构实现基药物电子监
通年懈努力区药品安全整治工作取阶段性成绩
建立起药品监预警机制快速反应机制联合办案机制长效监等工作机制制售假劣药品医疗器械行效遏制药品质量明显提高药品流通秩序明显转清楚认识工作中存定问题成员单位间协配合加强工作落实力度亟需加踪督办尚需断完善次专项检查工作机加强制度建设狠抓督促落实功夫继续完善措施进步加强药品市场专项整治工作保障全区民药安全效职责
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