42压片标准操作程序



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压片标准操作程序
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1 目
建立压片标准操作程序保证压片质量

2 范围
固体制剂车间压片岗位

3 责
31 压片工序组长负责组织压片岗位操作员正确实施压片操作
32 压片岗位操作员严格程序进行压片操作
33 车间工艺员质监员负责压片操作监督检查确保压出片符合质量求

4 容
41 压片前准备
411 检查工房设备容器清洁状况检查清场合格证核效期取标示牌生产部门标识理规程定置理
412 配制班长生产指令填写工作状态挂生产标示牌指定位置
413 作业前次压片机台进行全面清洁压片机物料接触部分盛片容器模具洁具75乙醇擦拭消毒
414 压片机安装需规格洁净模粉格粉斗吸尘装置进行空转试机
415 生产指令中间站领取颗粒中间站理员中间产品交接程序进行交接填写交接记录
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416 调节测片重天零点
42 压片操作
421 ZP24型旋转式压片机标准操作规程进行操作
422 根工艺求调节装量片厚压力速度
423 料时应均匀保持颗粒流动性正常阻塞防止填充均
424 压片程中应时刻注意检查片子硬度脆碎度厚度崩解时限外观等质量指标20分钟检查次片重
425 压片结束称重记录桶外附产物标签张片剂转中间站填写中间产品递交单中间站理员中间产品交接程序办理交接中间站理员填写中间产品请检单送质监科请检
426 生产结束填写生产记录取生产标示牌挂清场牌清场标准操作程序30万级洁净区清洁标准操作程序生产容器具清洁标准操作程序ZP24型压片机清洁标准操作程序进行清洁清场
427清场结束填写清场记录报质监员检查合格发清场合格证挂已清场牌

5 记录
记录名称 保存部门 保存期限
压片生产记录 固体制剂车间 三 年
清场记录

6 培训
61 培训象：车间班组长工艺员生产操作员
62 培训时间：二时
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