力生注射剂
国首例中药复方静脉注射剂广谱抗肿瘤癌药
融资说明书
[出版时间:2001年10 月]
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行性报告属商业机密权属北京凯环制药厂涉容资料限已签署投资意投资者收计划书收件应刻确认遵守规定:1)收件希涉足报告述项目请述址快报告书完整退回2)没取北京凯环制药厂书面意前收件计划书全部部分予复制传递影印泄露散布3)应该象贵公司机密资料样态度报告书提供机密资料
行性报告编号: 授方:
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目录
公司概况 4
二 发明简介 4
三 产品描述药理作: 4
21产品配制原理功基描述 4
22药理范围 5
221抑制肿瘤作: 5
222免疫增强作: 5
223联合化疗增效减毒作: 6
224促进癌细胞分化作: 6
225抑制致癌毒性作: 6
226镇痛抗应激作 6
227药品床范围 6
四 市场分析 6
五 典型案例介绍 8
六 床技术鉴定员情况简介 8
七 产品价值分析 9
八 项目出 10
九 附件 11
61文献类证明书 11
611京凯环制药厂企业法营业执 11
612力生注射液新药证书 11
613新药试生产批件 11
614力生注射液试生产转正式生产申请表 11
615专利证书 11
616力生注射液申报指纹图谱标准请示 11
617技术合委托书 11
618北京市药检检验报告书 11
62力生注射液III期床总结报告 11
621 III期床试验般资料 11
622治疗观察方法 11
623试验结果报告 11
624关力生注射液讨 11
625实验总结 11
626典型病例 11
627总结报告参考文献 11
628 III期床试验协作单位负责 11
项目概况
力生注射剂研发生产机构——北京凯环制药厂成立1989年10月公司注册资1000万元公司致力中医治疗肿瘤癌症复方中药注射剂研究生产销售目前公司已投入研发床实验费计民币1500万元
托北京中医药学中国医学科学院肿瘤研究20位专家力生注射剂发明谢邦先生等高素质研发队伍20年潜心研究北京凯环已开发出国首例中药复方静脉注射剂肿瘤抗癌治疗药——力生注射剂1996年6月18日卫生部正式批准二类新药批准文号:新药证书96卫药证字Z39生产批件(96)卫药试字Z03现已完成三期床生产部标准考核修订年完成转正式生产
二 发明简介
力生注射液发明谢邦先生北京凯环制药厂厂长法代表力生注射液专利谢先生热爱医学事业长期事医疗特肿瘤方面研究担肿瘤床医师已三十余年1976年起肿瘤科具丰富肿瘤研究验现副医师20年努力断钻研终成功开发出治疗肿瘤代新药─力生注射液深受广肿瘤医师患者认赞
三 产品描述药理作:
21产品配制原理功基描述
力生注射液年床应基础广泛中药筛选运高科技制剂工艺技术研制成治原发性肝癌国第国家级二类复方抗癌治疗药该产品参黄芩蟾酥斑蟊四味中药提取物制成水溶性注射液四种成份需采固定产特殊采收期特定配制例独特方法炮制成
中医理力生注射剂方中参黄芩扶正固增强肿瘤病抗癌力蟾酥斑蟊攻坚解毒破瘀散结功中药中强抗癌中药两者相互配合治疗肿瘤类型范围非常广泛注射液中含量口服胃肠道吸收祛癌成份通静脉进入体产生量活性作突出疗效明显缓解患者疼痛阻止肿块增延长病生存时间显著等放疗化疗明显疗效肿瘤类型肿瘤中腺癌力生注射剂单独效果优种化疗药放疗化疗敏感肿瘤类型配合力生注射剂减少化疗放疗量减轻化疗放疗毒性反应力生注射剂明显毒副反应体质衰弱耐受化疗放疗毒副反应失手术机会晚期病力生注射剂作广谱抗癌药失治疗药物
时力生注射剂肿瘤病手术控制术复发特殊效果通床力生注射剂治疗肿瘤术病总结82例5年复发者79例复发率达96药物治疗者5年复发仅25力生注射剂患者10年复发者占90药物治疗者仅8通床力生注射剂种异寻常治疗效果理治找治疗中果直保持样效果肿瘤治疗已突破半着医疗水提高肿瘤早期诊断切肿瘤病越越控制术病复发说肿瘤治疗革命性突破市场空间技术领先性容限量
22药理范围
221抑制肿瘤作:
实验证明力生注射液抑制癌细胞生长抑制率达87达接化疗结果少量癌细胞接种鼠静脉药66发病清癌细胞作明显优化疗干扰素增加肿瘤组织中cAMP含量提高cAMPcGMP值抑制肿瘤生长
222免疫增强作:
力生注射液受试动物免疫器官胸腺脾脏重量明显增加增强网状皮系统功促进造血功诱生源性干扰素IL1IL2明显提高NK细胞活性机体免疫功持续维持佳状态氢化考松引起免疫抑制肾腺皮质功抑制明显抗作
223联合化疗增效减毒作:
联合化疗明显增强化疗疗效减低化疗药物剂量效减轻化疗白细胞血板骨髓抑制心肌肝脏损害
224促进癌细胞分化作:
力生注射液促进癌细胞分化降低恶性程度抑制肿瘤恶性生长
225抑制致癌毒性作:
高效清氧基(OH)致癌物质毒性减低
226镇痛抗应激作
227药品床范围
鉴力生注射液扶固正活血化瘀清热解毒消瘀散结功治疗范围分三类:
1.原发性肝癌肺癌胃癌食道癌肠癌乳腺癌恶性淋巴瘤化疗放 疗敏感难耐受放化疗副作肿瘤病
2.消化系统肿瘤呼吸系统肿瘤头颈部肿瘤妇科肿瘤泌尿系统肿瘤术抗复发治疗
3.联合放化疗减轻毒副作减低放化疗剂量尤适联合剂量化疗
四 市场分析
1.巨市场需求——代化放疗复方中药
千年传统中医中药均口服中医理传统口服中药制成注射剂保留药物中全成份特具重抗癌作口服难吸收者根吸收抗癌高分子抗癌活性物质通静脉定量进入体产生效果疑极价值领先技术90肿瘤床医师认广癌症病患说够免减少放疗化疗量减轻治疗痛苦提高生存质量延长生存期力生注射剂诞生福音样带希体质衰弱承受放化疗毒副反应失手术机会癌症晚期病讲力生注射液更诺亚方舟生存希
率说三期床实验中力生注射液处通常半年肿瘤病患中率均中药制剂首常常病医生求独特技术优势迅速取广患者医生认力生注射液江苏销售半年月销售量已达6万支月万支速度递增着情况医生病评价知力生注射液中药抗癌药中占率排首位
患者数量说全国年肿瘤发病数约150万加术年存活晚期病约280万需治疗120万左右进行住院治疗8万计假设第年30住院病中1例力生注射液例病均天5支日需量13300支年350天计第年量460万支时年手术治疗病低30万假设50手术病中力生注射治疗第年250万支着治疗时间加长量成倍加普通肿瘤病患加术肿瘤病第年量约700万支两年需加倍
见力生注射液市场需求面非常广泛极具潜力竞争力
2.国现生产力状况
根市场调查没发现产品起相相似功效中药产品项产品发明预见性准领域空白20年悉心研究专利产品智慧毅力结晶
力生注射液生产工艺先进稳定产品原料供充分工厂设备改善日生产量达5万支年产量达1800万支产品完全保证市场需求
3.济效益分析
统计国150万肿瘤癌症病症患者总数10计算15万需两疗程疗程药200支年需400支销售目标计划2001年生产600万支注射剂2002年计划800万支2003年达1500万支年生产销售量稳定3000万支工厂生产支利润约3元前三年工厂利润1800万元2400万元4500万元支销售价格173元含17增值税出厂价8元支销售利润342元2001—2003年销售利润分达2052万元2736万元5130万元民币
五 典型案例介绍
计划书中列案例均回访真实案例详见附件626
关回访具体病实际情况医院状况联系北京市阳区红门医院址阳区红门乡红门中街1号
六 床技术鉴定员情况简介
项技术产业化离开推动样高技术行业领先决定技术领先进决定市场领先优秀团队成功保障参力生注射液发明研究IIIII期床试验著名医疗机构研究院国事肿瘤研究第流专家
力生注射液发明III期床研究协作组员简介
职称
姓 名
历身份
参机构
工程院士床医师
孙燕
事肿瘤研究年全国第流肿瘤专家国际肿瘤界知名士国外享盛誉
中国医学科学院肿瘤医院
医师
李佩文
中日友医院肿瘤科医师肿瘤专家国肿瘤界知名士
中日友医院
床医师教授
王守章
肿瘤专家国外肿瘤界知名士常年事肿瘤床研究工作
河南省肿瘤医院
医师
孙立德
肿瘤专家年肿瘤床研究验
沧州市中医院肿瘤治疗中心
副医师
潘树
肿瘤中医专家已列入全国名医肿瘤界知名士
承德市中医院
医师
赵镇
肿瘤专家常年事肿瘤研究
河南省安阳市肿瘤医院
余协作组员床医院详见附件628
七 产品价值分析
力生注射液研发成列表
项 目
数
研究员工 资
员数量
25
均工资
1000元
工作时间
17年
床
实验
药
成
二期
床
数
1320
疗程时间
45天
日药量
6支
单支成
65元支
三期
床
数
1450
疗程时间
45天
日药量
6支
单支成
65元支
床付医院费
二期
数
1320
均需付费
650元
三期
数
1450
均需付费
650元
研究实验费
300万
总 计:
1476万元
净现值(NPV)计算:
设定行业贴现率20预计2001—2003年销售收入计算:
2001
2002
2003
贴现系数
12000
14400
17280
年现金净流量(万元)
205200
273600
513000
贴 现 值
(万元)
1710.00
1900.00
2968.75
贴现率低资金利润率机会成率20计算般企业实际贴现率会低项目转价格6000万计算:
NPV657875600057875万元
净现值零投资方案行
八 项目出
项目出包括力生注射液新药证书生产许证相关生产设备等出价格总计民币6000万元
九 附件
61文献类证明书
611京凯环制药厂企业法营业执
612力生注射液新药证书
613新药试生产批件
614力生注射液试生产转正式生产申请表
615专利证书
616力生注射液申报指纹图谱标准请示
617技术合委托书
618北京市药检检验报告书
62力生注射液III期床总结报告
621 III期床试验般资料
622治疗观察方法
623试验结果报告
624关力生注射液讨
625实验总结
626典型病例
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628 III期床试验协作单位负责
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