医疗投资限公司
文件编号
XXXQP8262016
版号
B0
文件名称
产品监视测量控制程序
页 数
2
1目
检验验证采购医疗器械产品质量保证合法渠道进货合求确保出入库产品质量满足法律法规顾客求
2范围
程序适公司采购医疗器械验收
3权责
31 采购部门负责销售医疗器械产品购买供方效资质提供保存
32质量部检验验证员负责进货出库验收工作发现异常时反馈踪处理结果
33 销售部门负责提供销售合出厂相关信息
34仓库负责出入库办理帐务处理
4 程序求
41检验方式接收准
公司采购医疗器械进货出货检验均产品型号规格进行全检出入库接收准零缺陷
42进货检验验证
421 采购根计划供应商名目供方签订订货合质量保证协议确认货日期
422 仓储部门接收产品放入仓库指定验区根送货单合格证明核品名数量规格发货单位生产批号效期生产厂家等填写入库单通知质量部检验验收员进行验收
423质量部验收标准进行检验验收填写医疗器械采购验收记录验收合格仓储部门方进行入库合格品合格控制程序执行
423产品入库仓储部门整理相关单登入系统帐定期提交相关部
424 进货验收规程检验验证项目 :
a) 产品标准合质量保证协议查验供货商产品生产批次提供医疗器械产品合格证明检测报告说明书等
b) 加盖企业印章医疗器械生产企业许证医疗器械营企业许证医疗器械产品注册证营业执复印件否效期
c) 该批产品出厂检验报告出厂检验项目
d) 产品效期(出厂年)
e)数量否符合包装破损标识否清楚等
43出厂检验
431销售部门提前天发发货通知单仓储部门仓储部门通知单相关信息备货填写出库单时通知质量部检验员进行出货验证
432行政部接通知已备产品外观附件(合格证说明书等)包装进行确认填写出厂检验记录检验合格仓储部门方进行发货
433产品出厂仓储部门整理相关出库单登入系统帐定期提交财务部
5相关文件
51合格控制程序 RyzurQp832016
52记录控制程序 RyzurQp4242016
6 相关记录
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