检验记录、化验报告书管理规定



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检验原始记录检验报告书理规定
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2页
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分发部门

1目
明确检验原始记录书写检验报告单填写存档保标准操作规程

2 范围
适质监科化验室检验原始记录检验报告书理

3 责
质监科关员

4 容
41 检验员应规定做检验记录根检验结果出具检验报告单
42检验原始记录检验员检验工作全面记载产品质量信息源定保持正确性严密性全面性性
43检验记录规定容逐项进行填写记载检验程切原始数现象中包括鉴试验测试数演算程结意见化验员签章化验室负责复核签章
44检验报告单检验原始记录决定物料中间产品否流入道工序成品否出厂填写检验报告单时检验必须明确检验结必须清楚化验员签章化验室负责复核签章质监科科长审查部门签章
45检验记录检验报告书必须品种分类批号序装订时检验报告单需编号建立检验台帐档专专柜保存外部查阅登记时保
46成品检验报告书式3份中间体2份物料2份分交仓库车间份质监科存档仓库车间设专保存检验报告
第2页2页
47检验原始记录检验报告书须批号保存三年药品效期年方
销毁

5 记录
记录名称 保存部门 保存时间
中间产品检验记录 质监科 三年
中间产品检验报告单 质监科 三年
检验原始记录 质监科 三年
检验报告单 质监科 三年
物料检验台帐 质监科 三年
成品检验台帐 质监科 三年





























QF0100500
检 验 原 始 记 录

品 名

批 号

规 格

检验日期


复核： 检验员：
QL0100300
检 验 报 告 单
检验报告单编号： 报告日期： 年 月 日
品 名

批 号

规 格

批 数 量

送检单位

检验日期

供货单位

检验


检 验 项 目 结 果




























结

备 注




质监科长： 复核： 检验员：
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