医疗器械市场调研报告(精选篇)
第篇：国医疗器械市场价格情况调研报告
国医疗器械市场价格情况调研报告
国医疗器械市场基情况
根医疗器械监督理条例关规定医疗器械指单独者组合体仪器设备器具材料者物品包括需软件国家食品药品监督理局根产品安全效性医疗器械分三类进行理第类指通常规理足保证安全性效性医疗器械第二类指安全性效性应加控制医疗器械第三类指植入体支持维持生命体具潜危险安全性效性必须严格控制医疗器械
年着济发展医疗技术进步量先进医疗器械产品广泛应床实践医疗器械市场规模迅速扩南方医药济研究分析目前国医疗器械市场年销售总额年9左右速度增长2014年548亿元2014年达600亿元截2014年11月全国医疗器械生产企业数2014年9009家增加10447家增长率138现国生产47类5000品种30000余规格医疗器械产品生产力基满足全国级类医院装备求外国现国家药监局注册核准医疗器械销单位约12014家
国家统计局统计数显示2014年国医疗器械行业国生产规模较企业833家产品销售总额37319亿元海关统计2014年医疗器械进出口总额6060亿美元2014年相增长2831中进口额3283亿美元增长2298出口额2777亿美元增长3525贸易逆差506亿美元国外进口医疗器械产品高技术含量产品ct机核磁振成装置心脏起搏器血支架等出口技术含量较低产品摩器具血压测量仪等
二医疗器械市场价格方面存问题
根现行法律法规医疗器械价格实行市场调节企业定价年政府医疗器械价格理属间接理体现两方面：集中采购招标采购二通医疗服务项目包收费目前医疗器械市场价格较混乱表现：低价值次性医疗器械产剩低价恶性竞争现象较突出高价值植（介）入类医疗器械价格明显偏高存虚高成份广病患者造成沉重济负担群众反映强烈
次性医疗器械（次性菌注射器胶塞次性输液器等）属国家第三类理器械中国医疗器械行业协会医高分子制品专业分会统计三件式5毫升次性
带针注射器例生产成应该包括：材料成005006元支（pp均料价1万元吨）橡胶活塞0015002元注射针004005元支包装材料00150025元支工工资水电灭菌检测理税金耗损等基成支出低总成该低015元支果高透明塑料原料配置优质注射针胶塞等正常生产成应018元支左右然目前市场出现量支售价012元左右规格注射器输液器种销售价格显然正常
造成种情况原：品种生产企业众结构雷重复建设严重市场存度竞争现象目前全国次性医注射器输液器生产企业317家许企业生存价格战二原材料源动力员工资等成构成素涨价终端价格竞争激烈难涨企业便采取降低标准偷工减料等手段降低成导致市场存劣质低价产品
植（介）入类医疗器械（导支架心脏起搏器等）技术含量较高生产企业较少价格昂贵中间
环节空间较般出厂（进口）医院销售患者均加价23倍产品甚达十倍课题组4类植（介）入类医疗器械数进行统计分析发现2014年半年心脏起搏器零售价出厂（口岸）价323倍导265倍支架228倍髋关节349倍
植（介）入类医疗器械价格虚高原流通环节般情况医疗器械企业销售首先找独家代理商独家代理商寻找区域代理商医疗器械级代理环节价格必然增加定例层层流通结果层层加价某企业2014年生产销单腔心脏起搏器台均进口价5800元级代理商时价格涨8900元代理商医院价格涨19000元进口级代理商价差3100元成利润率53级代理商医院价差10000元成利润率高达112二技术垄断植（介）入类医疗器械技术标准求高目前国市场进口外资企业拥核心技术技术垄断造成市场垄断市场垄断结果价格垄断三信息称病医疗器械性质量难做出判断医疗器械消费中起决定作医疗单位医生定程度医疗器械够维持高定价提供条件四规范商业行级代理商获取高额利润正常宣传培训售服务等工作外相部分正促销
三价格理面难点政策建议
医疗器械价格理面难点：医疗器械品种繁更新速度快医疗器械途分十类类成百千型号品种行业没制定统标准企业生产品种差异非常复杂着技术断发展许器械稍做改
动成新型号新规格新产品二医生医疗器械选择影响医疗器械价格医疗器械药品工序复杂求高没长时间专业训练员操作医疗器械生产企业需医生进行器械培训方面增加医疗器械成方面培养医生该企业产品偏种偏品牌产品家医院难竞争进形成品牌价格垄断三患者买贵买贱心理高值医疗器械价格易回落医疗器械维持生命改善生活质量发挥着重作高值医疗器械患者言生中两次济够承受会选择档次高价格贵品牌产品药物释放支架例进口产品单价25000元左右国产单价15000元左右产品选择数病患者考虑产品重性加医生引导般会选择前者
减轻患者合理负担促进医疗器械产品合理政府应采取措施加强价格理抑制种规范加价行前应价格干预重点放高价值植（介）入类产品产品法包收费医疗服务项目外单独患者收费医疗保险基金支付例较低患者负担较重
医疗器械属市场调节价宜完全政府定价理类产品价格干预思路应该：通加强价格监测发布价格信息等方式发挥舆监督行业律作规范企业定价行引导市场合理形成价格时流通环节加价率进行适限制建立医疗器械市场价格信息网络联合海关药监等部门组建医疗器械价格数库价格部门通监测数必时进行价格干预二医院实行医疗器械价格公示制度明码实价尊重病患者知情权高值植（介）入类医疗器械应患者行选择价位医疗器械三关部门应加快完善医疗器械质量国家标准促进企业断创新提高品质四加强流通领域价格理严格限制流通环节加价率制止层层加价等规范行击商业贿赂等违法行
第二篇：医疗机构理器械中问题调研报告
年着食品药品监部门医疗器械法律法规宣传力度监力度加医疗机构理医疗器械法律法规意识普遍提高医疗机构进货渠道进步规范产品注册证书合格证明期失效淘汰医疗器械违法案件逐年减少医院重视程度够医疗机构中理医疗器械员素质参差齐医疗机构医疗器械理床械等方面存定问题结合年事医疗器械监工作实际现工作中发现关问题策作探讨：
存问题产生原
（二）（四）项分规定医疗器械广告列容：含科学表示功效断言者保证’ 说明治愈率者效率’
利医药科研单位学术机构医疗机构者专家医生患者名义形象作证明’规定情形免费体验活动关宣传中发现医疗机构理条例第二十四条规定单位者未取医疗机构执业许证开展诊疗活动实际着诊疗幌子进行免费体验活动基属非法行医范畴医疗器械监督理条例第四条第二款规定开办第二类第三类医疗器械营企业应省治区直辖市药品监督理部门审查批准发医疗器械营企业许证完全免费体验活动中证营行予严厉击
2体制层面明确监切入点国现体制医疗器械广告宣传监督理机关工商行政理部门医疗行监督机关卫生行政理部门医疗器械营行监督机关食品药品监部门前文述规范免费体验危害性毋庸置疑涉环节外违法宣传非法行医违法营医疗器械监实践中免费体验活动情况较复杂单独部门监难免会出现越位缺位状况需关部门应前体制格局实践工作中保障民群众身体健康观等充分履行职责明确监切入点互通信息联合执法综合治理种形式免费体验医疗器械活动
3机制层面找准监发力点免费体验医疗器械现象作种新生事物食品药品监部门更应发生发展规律建立科学效机制强化部门监社会监督合力强化部门监产品产生环节关杜绝非医疗器械医疗器械注册高类低类产品注册疗效确切产品注册严格审核产品适范围击生产产品注册证医疗器械行产品宣传环节关根医疗器械产品具体情况核准说明书批件严格审批发布广告方式容产品流通环节关加强市场免费体验医疗器械进行资质渠道审查严密监控时加强医疗器械营企业许证理符合条件企业发放许强化社会监督方面组织针性宣传教育法律法规培训时发布问题产品警示信息提高保护意识保护力方面公众提供权威专业资讯完善电子基础数库建设方便公众医疗器械资质广告审批情况查询
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第篇：国医疗器械市场价格情况调研报告
国医疗器械市场价格情况调研报告
国医疗器械市场基情况
根医疗器械监督理条例关规定医疗器械指单独者组合体仪器设备器具材料者物品包括需软件国家食品药品监督理局根产品安全效性医疗器械分三类进行理第类指通常规理足保证安全性效性医疗器械第二类指安全性效性应加控制医疗器械第三类指植入体支持维持生命体具潜危险安全性效性必须严格控制医疗器械
年着济发展医疗技术进步量先进医疗器械产品广泛应床实践医疗器械市场规模迅速扩南方医药济研究分析目前国医疗器械市场年销售总额年9左右速度增长2014年548亿元2014年达600亿元截2014年11月全国医疗器械生产企业数2014年9009家增加10447家增长率138现国生产47类5000品种30000余规格医疗器械产品生产力基满足全国级类医院装备求外国现国家药监局注册核准医疗器械销单位约12014家
国家统计局统计数显示2014年国医疗器械行业国生产规模较企业833家产品销售总额37319亿元海关统计2014年医疗器械进出口总额6060亿美元2014年相增长2831中进口额3283亿美元增长2298出口额2777亿美元增长3525贸易逆差506亿美元国外进口医疗器械产品高技术含量产品ct机核磁振成装置心脏起搏器血支架等出口技术含量较低产品摩器具血压测量仪等
二医疗器械市场价格方面存问题
根现行法律法规医疗器械价格实行市场调节企业定价年政府医疗器械价格理属间接理体现两方面：集中采购招标采购二通医疗服务项目包收费目前医疗器械市场价格较混乱表现：低价值次性医疗器械产剩低价恶性竞争现象较突出高价值植（介）入类医疗器械价格明显偏高存虚高成份广病患者造成沉重济负担群众反映强烈
次性医疗器械（次性菌注射器胶塞次性输液器等）属国家第三类理器械中国医疗器械行业协会医高分子制品专业分会统计三件式5毫升次性
带针注射器例生产成应该包括：材料成005006元支（pp均料价1万元吨）橡胶活塞0015002元注射针004005元支包装材料00150025元支工工资水电灭菌检测理税金耗损等基成支出低总成该低015元支果高透明塑料原料配置优质注射针胶塞等正常生产成应018元支左右然目前市场出现量支售价012元左右规格注射器输液器种销售价格显然正常
造成种情况原：品种生产企业众结构雷重复建设严重市场存度竞争现象目前全国次性医注射器输液器生产企业317家许企业生存价格战二原材料源动力员工资等成构成素涨价终端价格竞争激烈难涨企业便采取降低标准偷工减料等手段降低成导致市场存劣质低价产品
植（介）入类医疗器械（导支架心脏起搏器等）技术含量较高生产企业较少价格昂贵中间
环节空间较般出厂（进口）医院销售患者均加价23倍产品甚达十倍课题组4类植（介）入类医疗器械数进行统计分析发现2014年半年心脏起搏器零售价出厂（口岸）价323倍导265倍支架228倍髋关节349倍
植（介）入类医疗器械价格虚高原流通环节般情况医疗器械企业销售首先找独家代理商独家代理商寻找区域代理商医疗器械级代理环节价格必然增加定例层层流通结果层层加价某企业2014年生产销单腔心脏起搏器台均进口价5800元级代理商时价格涨8900元代理商医院价格涨19000元进口级代理商价差3100元成利润率53级代理商医院价差10000元成利润率高达112二技术垄断植（介）入类医疗器械技术标准求高目前国市场进口外资企业拥核心技术技术垄断造成市场垄断市场垄断结果价格垄断三信息称病医疗器械性质量难做出判断医疗器械消费中起决定作医疗单位医生定程度医疗器械够维持高定价提供条件四规范商业行级代理商获取高额利润正常宣传培训售服务等工作外相部分正促销
三价格理面难点政策建议
医疗器械价格理面难点：医疗器械品种繁更新速度快医疗器械途分十类类成百千型号品种行业没制定统标准企业生产品种差异非常复杂着技术断发展许器械稍做改
动成新型号新规格新产品二医生医疗器械选择影响医疗器械价格医疗器械药品工序复杂求高没长时间专业训练员操作医疗器械生产企业需医生进行器械培训方面增加医疗器械成方面培养医生该企业产品偏种偏品牌产品家医院难竞争进形成品牌价格垄断三患者买贵买贱心理高值医疗器械价格易回落医疗器械维持生命改善生活质量发挥着重作高值医疗器械患者言生中两次济够承受会选择档次高价格贵品牌产品药物释放支架例进口产品单价25000元左右国产单价15000元左右产品选择数病患者考虑产品重性加医生引导般会选择前者
减轻患者合理负担促进医疗器械产品合理政府应采取措施加强价格理抑制种规范加价行前应价格干预重点放高价值植（介）入类产品产品法包收费医疗服务项目外单独患者收费医疗保险基金支付例较低患者负担较重
医疗器械属市场调节价宜完全政府定价理类产品价格干预思路应该：通加强价格监测发布价格信息等方式发挥舆监督行业律作规范企业定价行引导市场合理形成价格时流通环节加价率进行适限制建立医疗器械市场价格信息网络联合海关药监等部门组建医疗器械价格数库价格部门通监测数必时进行价格干预二医院实行医疗器械价格公示制度明码实价尊重病患者知情权高值植（介）入类医疗器械应患者行选择价位医疗器械三关部门应加快完善医疗器械质量国家标准促进企业断创新提高品质四加强流通领域价格理严格限制流通环节加价率制止层层加价等规范行击商业贿赂等违法行
第二篇：医疗机构理器械中问题调研报告
年着食品药品监部门医疗器械法律法规宣传力度监力度加医疗机构理医疗器械法律法规意识普遍提高医疗机构进货渠道进步规范产品注册证书合格证明期失效淘汰医疗器械违法案件逐年减少医院重视程度够医疗机构中理医疗器械员素质参差齐医疗机构医疗器械理床械等方面存定问题结合年事医疗器械监工作实际现工作中发现关问题策作探讨：
存问题产生原
（二）（四）项分规定医疗器械广告列容：含科学表示功效断言者保证’ 说明治愈率者效率’
利医药科研单位学术机构医疗机构者专家医生患者名义形象作证明’规定情形免费体验活动关宣传中发现医疗机构理条例第二十四条规定单位者未取医疗机构执业许证开展诊疗活动实际着诊疗幌子进行免费体验活动基属非法行医范畴医疗器械监督理条例第四条第二款规定开办第二类第三类医疗器械营企业应省治区直辖市药品监督理部门审查批准发医疗器械营企业许证完全免费体验活动中证营行予严厉击
2体制层面明确监切入点国现体制医疗器械广告宣传监督理机关工商行政理部门医疗行监督机关卫生行政理部门医疗器械营行监督机关食品药品监部门前文述规范免费体验危害性毋庸置疑涉环节外违法宣传非法行医违法营医疗器械监实践中免费体验活动情况较复杂单独部门监难免会出现越位缺位状况需关部门应前体制格局实践工作中保障民群众身体健康观等充分履行职责明确监切入点互通信息联合执法综合治理种形式免费体验医疗器械活动
3机制层面找准监发力点免费体验医疗器械现象作种新生事物食品药品监部门更应发生发展规律建立科学效机制强化部门监社会监督合力强化部门监产品产生环节关杜绝非医疗器械医疗器械注册高类低类产品注册疗效确切产品注册严格审核产品适范围击生产产品注册证医疗器械行产品宣传环节关根医疗器械产品具体情况核准说明书批件严格审批发布广告方式容产品流通环节关加强市场免费体验医疗器械进行资质渠道审查严密监控时加强医疗器械营企业许证理符合条件企业发放许强化社会监督方面组织针性宣传教育法律法规培训时发布问题产品警示信息提高保护意识保护力方面公众提供权威专业资讯完善电子基础数库建设方便公众医疗器械资质广告审批情况查询
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