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07-10生技部ok

惠***友

贡献于2012-06-20

字数:2852

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QRQP0903 版修改次数:0100 №:007
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53质量方针
541质量目标
1 请生技部理谈谈公司质量方针质量目标什?公司质量目标分解生技部建立什目标?目标否包含满足产品求需容?测量?评审质量目标否达求?达求采取什措施?
2 质量目标否质量方针保持致?否质量方针定原框架展开分解?
1 见质量手册见质量目标理
2 目标质量方针保持致方针定原框架展开







551职责权限


1. 部门公司质量理体系中
负责程控制?
2. 理职责权限什



1负责63647175175275375583
2职责回答清符合求

63基础设施
1 公司实现产品符合性必须具备基础设施?设施否维护够持续满足运行求?
2 实现产品符合性重影响建筑物工作场否足够适宜?
3 程设备?程设备技术状态技术性否够确保实现产品符合性?通方式手段程确保关键设备状态良?
4 公司支持性服务否确定完整快捷准时公司实现产品符合性需支持性服务效维护?
1具备生产厂生产设备等设施已维护够持续满足运行需
2建筑物工作场足够适宜
3








4公司支持性服务已确保实现产品符合性需支持性服务效维护


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64工作环境
1 实现产品符合性重工作环境素?否识理?
2 公司保护员工身心健康安全确保工作质量效率否识采取措施消工作程中害素预防伤亡事预防错误程?
3 工作环境中物场配置结合否满足员工工作需?否满足产品质量控制需?否利建立保持安全文明工作现场?
1公司特殊环境
2求员工严格生产操作规程工作预防伤记亡事预防错误程
3公司物场配置结合满足员工工作需满足产品质量控制需利建立保持安全文明工作现场

71产品实现策划
1 请简述公司根具体产品项目合建立程说明求?
2 建立程否形成文件提供需资源?
3 述程否确定监控验证方法手段?
4 否规定必质量记录?
5 非常规产品项目合否编制质量计划?
1根公司产品建立质量理职责资源提供产品实现测量分析改进四程覆盖QMS标准73外全部求实现产品质量目标满足顾客求
2确定提供资源(财物)
3确定监控验证方法
4规定必质量记录
5非常规产品


751生产服务提供控制
1 否确定产品特性关求?特性求信息源什?
2 否确定生产服务动作全程?否编制必作业指导书?查2份作业指导书否批准?否受控?否新版?否纳入受控文件清单?
1确定产品特殊关求源顾客求法律法规求企业标准求
2确定生产服务动作全程编制作业指导书批准受控新版纳入受控文件清单


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QRQP0903 版修改次数:0100 №:009
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751生产服务提供控制
3 设备否建立台帐?设备否惟标识?现场设备否完设备维修设备备设备明显标识?报废设备否清封存?
4 设备设施参数力否符合产品实现程求?
5 设备设施否进行维护保养?抽查2份维护保养记录
6 否明确生产服务提供程中监视测量务选择适宜监视测量装置?
7 产品放行否做出规定形成文件?否文件执行?放行产品否授权员签字认注明放行日期?抽查2份记录
3建立设备台帐惟标识现场设备完设备
4符合产品实现全程
5进行维护查维护记录符合求
6明确生产服务提供程中监视测量务选择适宜监视测量装置
7产品放行做出规定形成文件暂时放产品

752生产服务提供程确认
1 生产服务提供程中否确定特殊程?公司否规定评审批准准?
2 否确认特殊程设备设施力维护保养求?
3 否编制合理加工工艺确定佳工艺参数采取合理加工方法程参数进行连续监控?
4 特殊程设备程参数监控记录员资格鉴定记录否保存?查记录
5 否规定时间间隔发生问题时程发生变更时特殊程进行确认?
1确定特殊程规定评审批准准
2已确认
3编制生产操作规程

4参数记录操作员岗证查记录符合求
5目前尚情况发生



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753标识追溯性
1 公司采种方法生产服务运作全程中产品进行标识?什情况标识?
2 什情况具追溯性求?溯性求时否规定记录惟标识?
3 车间采种方法生产服务运作全程中产品进行标识?
4 监视测量状态否标识?
1采标签形式标产品数量型号生产日期等没标识情况
2合规定时具追溯求目前尚追溯性求
3采标签方式进行标识
4监视测量标识状态











755产品防护
1 车间原材料辅助材料零部件半成品成品搬运中采什方法手段防止产品损坏?搬运工具否维护?搬运员否进行培训遵守规定作业程序?
1搬运中轻轻放摆放整齐搬运员进行培训均遵守规定作业程序

83合格品控制
1 请谈谈合格品识控制?
2 合格品处置种途径?
3 合格品进行返工返修否重新检验?请出示检验记录
4 请提供合格品进行评审采取措施记录包括批准步记录
1通检验识合格品发现合格品应放置合格品区填写合格品处置单进行评审处置
2纠正:(返修返工降级)报废步挑选等
3重新检验抽检份记录真实效
4查纠正措施表记录真实效暂步情况发生
5应马追回顾客协商赔偿事宜采取纠正措施量满足顾客合理求


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