工艺技术部部门职责

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贡献于2013-02-23

字数:526

工艺技术部部门职责
部门定位：保证制剂厂处方工艺技术改进完成制剂厂工艺技术验证工作生产提供稳定效工艺技术支持时完成新产品研发工作

部门职责描述：
1 谋划产品布局引导产品结构调整提出立项需求
2 承担技术中心委外单位接工作协助完成中试组织完成新产品生产工艺验证工作
3 负责组织接受新产品注册现场检查工作
4 负责技术中心委外单位新产品接建立新产品试产技术转移委外研发产品技术资料档案
5 编制完善工艺规程作业指导书等工艺文件监督执行
6 指导协助生产部门时解决生产程中出现工艺技术问题
7 负责茶园制剂厂身科研项目开发担制剂厂产产品处方工艺技术改进工作
8 起草处方工艺试验方案实施收集实验数确定优化处方工艺提高产品质量
9 起草年度验证总计划组织部门开展项确认验证工作
10 注册补充变更申请等提供相关验证资料
11 承担工艺技术资料档理工作
12 配合车间重偏差调查根偏差情况拟订试方案试实验报告提供科学数确定偏差素
13 文档香网(httpswwwxiangdangnet)户传

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