化妆品安全卫生理规定
第章 总
第条 (适范围)
化妆品卫生理条例规定条例未规定者关法律规定
第二条 (卫生机关意义)
条例称卫生机关：中央行政院卫生署省(市)省(市)政府卫生处(局)县(市)县(市)政府
第三条 (化妆品意义范围)
条例称化妆品系指施体外部润泽发肤刺激嗅觉掩饰体臭修饰容貌物品范围种类中央卫生机关公告
第四条 (标笺意义)
条例称标笺系指化妆品容器包装记载文字图画记号标示物
第五条 (仿单意义)
条例称仿单系指化妆品附加说明书
第六条 (标笺仿单包装应刊载事项文字)
化妆品标笺仿单包装应中央卫生机关规定分刊载厂名址品名许证核准字号成分途法重量容量批号出厂日期中央卫生机关指定公告者应刊载保存方法保存期限
前项定应刊载事项化妆品体积法容器包装详细记载时应仿单记载属国制造化妆品标笺仿单包装刊载文字中文国外输入化妆品仿单应译中文载明输入厂商名称址
化妆品含医疗毒剧药品者应标示药品名称含量时注意事项
第二章 输入贩卖
第七条 (输入含医疗毒剧药品化妆品申请检查输入医疗毒剧药品化妆品申请备查等)
输入化妆品含医疗毒剧药品者应提出载原料名称成分色素名称途申请书连标笺仿单样品包装容器化验报告书关证件缴纳证书费查验费申请中央卫生机关查验核准发许证始输入
输入化妆品未含医疗毒剧药品者应提出载原料名称成分色素名称途申请书连标笺仿单关证件缴纳审查费申请中央卫生机关备查中央卫生机关公告免予备查者限
第项医疗毒剧药品名称量规格申请书格式样品数量标笺仿单份数证书费查验费金额第二项申请书格式标笺仿单份数审查费金额中央卫生机关定
第八条 (输入化妆品色素程序)
输入化妆品色素者应提出载色素名称申请书连标笺仿单样品包装容器化验报告书关证件缴纳证书费查验费申请中央卫生机关查验核准发许证始输入
前项申请书格式样品数量标笺仿单份数证书费查验费金额中央卫生机关定
第九条 (分装改装禁止)
输入化妆品应原装限非中央卫生机关核准国分装改装出售
第十条 (变更原核定事项禁止)
输入化妆品化妆品色素核准备查事项非申请卫生机关核准备查变更
第十条 (输入贩卖禁止)
化妆品含合法定标准化妆品色素者输入贩卖
第十二条 (改变标笺仿单包装容器出售禁止)
化妆品贩卖业者化妆品标笺仿单包装容器等改变出售
第十三条 (化妆品色素贩卖许)
化妆品色素贩卖业者应报省(市)卫生机关许始营业
第十四条 (输入许证效期间延长)
含医疗毒剧药品化妆品化妆品色素输入许证效期间五年期满须继续输入者应事先报请原核发机关延长次延长超四年
第三章 制 造
第十五条 (工厂登记证取设厂标准订立)
化妆品制造非领工厂登记证者
前项工厂设厂标准中央工业机关会中央卫生机关定
第十六条 (制造含医疗毒剧药品化妆品申请查验制造含医疗毒剧药品化妆品申请备查等)
制造化妆品含医疗毒剧药品者应提出载原料名称成分色素名称制造旨申请书连标笺仿单样品包装容器化验报告书缴纳证书费查验费申请中央卫生机关查验核准发许证始制造
制造化妆品未含医疗毒剧药品者应提出载原料名称成分色素名称途申请书连标笺仿单关证件缴纳审查费申请省(市)卫生机关备查中央卫生机关公告免予备查者限
第项申请书格式样品数量标笺仿单份数证书费查验费金额第二项申请书格式标笺仿单份数审查费金额中央卫生机关定
第十七条 (申请制造化妆品色素程序)
制造化妆品色素应提出载色素名称申请书连标笺样品包装容器化验报告书缴纳证书费查验费申请中央卫生机关查验登记核准发许证始制售
前项申请书格式样品数量证书费查验费金额中央卫生机关定
第十八条 (非法定化妆品色素核准)
制造化妆品法定化妆品色素外色素非中央卫生机关核准
前项法定化妆品色素品目中央卫生机关定
第十九条 (药师聘请)
制造化妆品含医疗毒剧药品者应聘请药师驻厂监督调配制造
第二十条 (医疗毒剧药品基准定立)
制造化妆品医疗毒剧药品基准中央卫生机关定
第二十条 (变更原核定事项核准)
制造化妆品化妆品色素核准备查事项非申请原卫生机关核准备查变更
第二十二条 (制造许证效期间延长)
含医疗毒剧药品化妆品化妆品色素制造许证效期间五年期满须继续制造者应事先报请原核发机关延长次延长超四年
第四章 抽查取缔
第二十三条 (含损害体健康化妆品色素处置等)
化妆品化妆品色素足损害体健康者中央省(市)卫生机关应禁止输入制造贩卖供应意图贩卖供应陈列已核准备查者公告注销许备查证件
前项规定公告注销许备查证件前已制售化妆品化妆品色素应制造输入贩卖业者立公告停止规定期限收回市售品连库存品中央卫生机关规定方法处理
源明化妆品化妆品色素贩卖供应意图贩卖供应陈列
第二十三条 (输入化妆品样品申请载明样品字样)
输入化妆品样品应提出载品名成分数量途申请书检附关证件申请中央卫生机关核发证明
前项样品容器包装应载明样品字样贩卖
第二十四条 (实广告广告申请程序)
化妆品报纸刊物传单广播幻灯片电影电视传播工具登载宣播猥亵伤风化虚伪夸广告
化妆品厂商登载宣播广告时应事前文字书面言词申请省(市)卫生机关核准传播机构缴验核准证明文件
第二十五条 (抽检抽样<>)
国外输入国产销化妆品化妆品色素省(市)县(市)卫生机关派员持证明文件赴厂商抽查检查必时原价抽取样品检查品质厂商拒绝
中央卫生机关必时前项抽果检查厂商拒绝
第二十六条 (抽查抽样<二>)
省(市)县(市)卫生工业机关应派员持证明文件赴化妆品化妆品色素制造加工场仓库贩卖处实检查设备装置制造程序环境卫生成品半成品原料配料包装容器标笺仿单等厂商拒绝
中央卫生工业机关必时前项检查厂商拒绝
第五章 罚
第二十七条 (罚<>)
违反第七条第项第八条第项第十条第十五条第项第十六条第项第十七条第项第十八条第项第二十三条第项禁止规定者处年期徒刑拘役科科新台币十五万元罚金妨害卫生物品没收销毁
违反第二十三条第项禁止规定情节重次违反者该机关撤销关营业设厂许证
法非法工厂第项情事者处罚行外该法工厂负责处该项罚金
第二十八条 (罚<二>)
违反第六条第七条第二项第九条第十条第十二条第十三条第十六条第二项第十九条第二十条第二十三条第二项第三项第二十三条规定者处新台币十万元罚锾妨害卫生物品没入销毁
第二十九条 (罚<三>)
违反第二十五条第二十六条规定拒绝抽查检查者处新台币七万元罚锾
第三十条 (罚<四>)
违反第二十四条规定者处新台币五万元罚锾情节重次违反者该机关撤销关营业设厂许证
第三十条 (罚锾科处)
条例定没入罚锾直辖市县(市)卫生机关
第三十二条 (罚锾强制执行)
条例处罚锾通知逾期缴纳者机关移送法院强制执行
第三十三条 (罚锾刑罚分处罚)
条例应处罚锾案件涉刑事责者应分处罚
第六章 附
第三十四条 (施行细订定)
条例施行细中央卫生机关定
第三十五条 (施行日)
条例公布日施行
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第章 总
第条 (适范围)
化妆品卫生理条例规定条例未规定者关法律规定
第二条 (卫生机关意义)
条例称卫生机关：中央行政院卫生署省(市)省(市)政府卫生处(局)县(市)县(市)政府
第三条 (化妆品意义范围)
条例称化妆品系指施体外部润泽发肤刺激嗅觉掩饰体臭修饰容貌物品范围种类中央卫生机关公告
第四条 (标笺意义)
条例称标笺系指化妆品容器包装记载文字图画记号标示物
第五条 (仿单意义)
条例称仿单系指化妆品附加说明书
第六条 (标笺仿单包装应刊载事项文字)
化妆品标笺仿单包装应中央卫生机关规定分刊载厂名址品名许证核准字号成分途法重量容量批号出厂日期中央卫生机关指定公告者应刊载保存方法保存期限
前项定应刊载事项化妆品体积法容器包装详细记载时应仿单记载属国制造化妆品标笺仿单包装刊载文字中文国外输入化妆品仿单应译中文载明输入厂商名称址
化妆品含医疗毒剧药品者应标示药品名称含量时注意事项
第二章 输入贩卖
第七条 (输入含医疗毒剧药品化妆品申请检查输入医疗毒剧药品化妆品申请备查等)
输入化妆品含医疗毒剧药品者应提出载原料名称成分色素名称途申请书连标笺仿单样品包装容器化验报告书关证件缴纳证书费查验费申请中央卫生机关查验核准发许证始输入
输入化妆品未含医疗毒剧药品者应提出载原料名称成分色素名称途申请书连标笺仿单关证件缴纳审查费申请中央卫生机关备查中央卫生机关公告免予备查者限
第项医疗毒剧药品名称量规格申请书格式样品数量标笺仿单份数证书费查验费金额第二项申请书格式标笺仿单份数审查费金额中央卫生机关定
第八条 (输入化妆品色素程序)
输入化妆品色素者应提出载色素名称申请书连标笺仿单样品包装容器化验报告书关证件缴纳证书费查验费申请中央卫生机关查验核准发许证始输入
前项申请书格式样品数量标笺仿单份数证书费查验费金额中央卫生机关定
第九条 (分装改装禁止)
输入化妆品应原装限非中央卫生机关核准国分装改装出售
第十条 (变更原核定事项禁止)
输入化妆品化妆品色素核准备查事项非申请卫生机关核准备查变更
第十条 (输入贩卖禁止)
化妆品含合法定标准化妆品色素者输入贩卖
第十二条 (改变标笺仿单包装容器出售禁止)
化妆品贩卖业者化妆品标笺仿单包装容器等改变出售
第十三条 (化妆品色素贩卖许)
化妆品色素贩卖业者应报省(市)卫生机关许始营业
第十四条 (输入许证效期间延长)
含医疗毒剧药品化妆品化妆品色素输入许证效期间五年期满须继续输入者应事先报请原核发机关延长次延长超四年
第三章 制 造
第十五条 (工厂登记证取设厂标准订立)
化妆品制造非领工厂登记证者
前项工厂设厂标准中央工业机关会中央卫生机关定
第十六条 (制造含医疗毒剧药品化妆品申请查验制造含医疗毒剧药品化妆品申请备查等)
制造化妆品含医疗毒剧药品者应提出载原料名称成分色素名称制造旨申请书连标笺仿单样品包装容器化验报告书缴纳证书费查验费申请中央卫生机关查验核准发许证始制造
制造化妆品未含医疗毒剧药品者应提出载原料名称成分色素名称途申请书连标笺仿单关证件缴纳审查费申请省(市)卫生机关备查中央卫生机关公告免予备查者限
第项申请书格式样品数量标笺仿单份数证书费查验费金额第二项申请书格式标笺仿单份数审查费金额中央卫生机关定
第十七条 (申请制造化妆品色素程序)
制造化妆品色素应提出载色素名称申请书连标笺样品包装容器化验报告书缴纳证书费查验费申请中央卫生机关查验登记核准发许证始制售
前项申请书格式样品数量证书费查验费金额中央卫生机关定
第十八条 (非法定化妆品色素核准)
制造化妆品法定化妆品色素外色素非中央卫生机关核准
前项法定化妆品色素品目中央卫生机关定
第十九条 (药师聘请)
制造化妆品含医疗毒剧药品者应聘请药师驻厂监督调配制造
第二十条 (医疗毒剧药品基准定立)
制造化妆品医疗毒剧药品基准中央卫生机关定
第二十条 (变更原核定事项核准)
制造化妆品化妆品色素核准备查事项非申请原卫生机关核准备查变更
第二十二条 (制造许证效期间延长)
含医疗毒剧药品化妆品化妆品色素制造许证效期间五年期满须继续制造者应事先报请原核发机关延长次延长超四年
第四章 抽查取缔
第二十三条 (含损害体健康化妆品色素处置等)
化妆品化妆品色素足损害体健康者中央省(市)卫生机关应禁止输入制造贩卖供应意图贩卖供应陈列已核准备查者公告注销许备查证件
前项规定公告注销许备查证件前已制售化妆品化妆品色素应制造输入贩卖业者立公告停止规定期限收回市售品连库存品中央卫生机关规定方法处理
源明化妆品化妆品色素贩卖供应意图贩卖供应陈列
第二十三条 (输入化妆品样品申请载明样品字样)
输入化妆品样品应提出载品名成分数量途申请书检附关证件申请中央卫生机关核发证明
前项样品容器包装应载明样品字样贩卖
第二十四条 (实广告广告申请程序)
化妆品报纸刊物传单广播幻灯片电影电视传播工具登载宣播猥亵伤风化虚伪夸广告
化妆品厂商登载宣播广告时应事前文字书面言词申请省(市)卫生机关核准传播机构缴验核准证明文件
第二十五条 (抽检抽样<>)
国外输入国产销化妆品化妆品色素省(市)县(市)卫生机关派员持证明文件赴厂商抽查检查必时原价抽取样品检查品质厂商拒绝
中央卫生机关必时前项抽果检查厂商拒绝
第二十六条 (抽查抽样<二>)
省(市)县(市)卫生工业机关应派员持证明文件赴化妆品化妆品色素制造加工场仓库贩卖处实检查设备装置制造程序环境卫生成品半成品原料配料包装容器标笺仿单等厂商拒绝
中央卫生工业机关必时前项检查厂商拒绝
第五章 罚
第二十七条 (罚<>)
违反第七条第项第八条第项第十条第十五条第项第十六条第项第十七条第项第十八条第项第二十三条第项禁止规定者处年期徒刑拘役科科新台币十五万元罚金妨害卫生物品没收销毁
违反第二十三条第项禁止规定情节重次违反者该机关撤销关营业设厂许证
法非法工厂第项情事者处罚行外该法工厂负责处该项罚金
第二十八条 (罚<二>)
违反第六条第七条第二项第九条第十条第十二条第十三条第十六条第二项第十九条第二十条第二十三条第二项第三项第二十三条规定者处新台币十万元罚锾妨害卫生物品没入销毁
第二十九条 (罚<三>)
违反第二十五条第二十六条规定拒绝抽查检查者处新台币七万元罚锾
第三十条 (罚<四>)
违反第二十四条规定者处新台币五万元罚锾情节重次违反者该机关撤销关营业设厂许证
第三十条 (罚锾科处)
条例定没入罚锾直辖市县(市)卫生机关
第三十二条 (罚锾强制执行)
条例处罚锾通知逾期缴纳者机关移送法院强制执行
第三十三条 (罚锾刑罚分处罚)
条例应处罚锾案件涉刑事责者应分处罚
第六章 附
第三十四条 (施行细订定)
条例施行细中央卫生机关定
第三十五条 (施行日)
条例公布日施行
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