****医药
进货情况质量评审记录
（2021年）
容
1 进货质量评审方案
2 进货质量评审记录
3 进货质量评审报告
4 合格供货方目录
****医药
2021年进货情况质量评审方案
评审时间
2010年1月13日
二评审目
熟悉运公司进货质量评审程序公司2021年全年营药品器械质量供货方进行综合评审分析药品器械购进提供决策评审出2021年合格供货企业作2021年药品器械购进业务
三评审
1 药品营质量理标准实施细
2 公司相关质量体系文件
3 公司外部质量信息〔质量档案等〕
四评审范围容
1供货企业法定资格质量保证力
包括供货企业生产〔营〕许证营业执质量体系认证运行情况
2供货企业提供品种合法性质量性
包括提供品种法定批准文号质量标准供货品种批次药品器械入库验收合格率库储存养护销退回顾客投诉监督检查合格药品器械情况等
3供货企业独立济核算力质量信誉
包括供货企业公司签定合质量保证协议执行情况供货力（准确货率）运输力（准时货率）售效劳质量质量查询等方面
4供货单位公司业务联系销售员合法资格验证
包括验证明确授权时间授权范围法签署授权委托书身份证复印件
五评审员
〔质量副总〕〔质量理部理〕〔业务部副总〕〔业务部理〕〔储运部理〕〔验收员〕〔养护员〕
六评审程
1 业务环节质量理员根工作中掌握情况公司营药品供货企业情况做出总结评价
2 质量理部做品种质量情况统计表根记录公司质量信息做出详细评审报告
3 评审报告相关部门负责审阅质量理部进行存档
****医药
质量理部
2010年1月13日
****医药2021年
进货情况质量评审报告
2010年1月13日公司质量理部根制定评审方案会业务部储运部相关员公司2021年全年购入药品器械供货企业等进货情况进行质量评审现评审情况总结报告
公司2021年营药品器械质量情况
〔〕购进环节
药品器械购进保证公司营药品器械质量重第环2021年全年购入药品器械合法生产企业营企业购进2021年公司营11品种中首营品种5营企业提供品种6供货企业生产企业资质均严格公司制定相关制度进行审核确保公司购入行合法性标准性保证药品购进质量
〔二〕验收环节
严入库药品器械质量关药品器械质量控制关键环节
1 正常购进药品器械
2021年公司购进药品器械38批次具体情况表：
剂型
月份
注射剂
片剂
胶囊
丸剂
颗粒剂
口服
溶液
外
制剂
器械
〔洗剂〕
计
合格
112月
12
4
15
0
0
6
0
1
38
0
合计购进批次
38
中合格批次
0
购进药品器械质量理部专职质量验收员根法定质量标准合〔质量保证协议〕规定条款进行质量验收检查合格药品器械计0批次
2 销退回药品器械
2021年公司销退回药品器械
〔三〕储存养护环节
保员公司专职养护员指导药品器械储存求合理进行储存监控库房温湿度积极采取合理效调控措施确保药品器械符合规定条件储存保证药品器械质量
专职养护员公司制度求库药品器械开展养护检查工作目前止检查库药品器械38批次具体情况表：
剂型
月份
注射剂
片剂
胶囊
丸剂
颗粒剂
口服
溶液
外
制剂
医疗器械
计
质量
异常
112月
12
4
15
0
0
6
0
1
38
0
合计养护批次
38
中质量异常批次
0
中重点品种养护：
批次
月份
总计
效期品种
异变质品种
首营品种
营品种
112月
38
0
0
16
28
合计养护批次：12
目前止库储存药品器械养护检查程中未发现质量异常
〔四〕售质量查询质量投诉
2021年公司未发生药品器械质量问题投诉查询
〔五〕2021年公司药品器械质量分析评价
综合环节信息营药品器械质量作出汇总分析：
公司正常购进药品器械验收合格率100合格药品器械销退回药品器械没客户质量投诉药监部门质量监督抽查
综合评价：
目前止公司营药品器械质量合格储存期间质量稳定售未发生应药品器械质量问题投诉查询
纠正预防措施
公司仅成立三年营程中始终质量控制做工作重点暂时没出现合格药品器械公司始终认真采取切预防措施保证药品器械进货质量程序严验收质量关库药品器械储存合理养护科学出库严格进行复核检查售良效劳员工质量责质量意识教育培训切实保证公司营品种质量
二公司成立供货单位供货情况
2021年公司发生业务关系供货单位11家中5家生产企业4家医药营企业公司根供货企业综合供货情况供货企业分ABCDE类分类标准
分类
准确货率
准时货率
A类（正确）
（等）90
（等）95
B类（信赖）
（等）85
（等）90
C类（合格）
（等）75
（等）80
D类（需提高）
（等）65
（等）70
E类（满意）
达求
述求外ABC类客户应做
1 公司提出关质量问题加时解决时回复公司提供质量信息
2 满足公司应特殊原提出特殊求
3 时提供药检报告等关质量方面证明文件
2021年公司供货企业具体情况：
〔〕生产企业：公司正常购进药品器械16批次占购进总批次42 企业供货情况见表
供货企业
供货
总批次
准确供货率〔％〕
准时货率〔％〕
综合评价
浙江丽水众益药业
赤峰丹龙药业限责公司
吉林省辉南长龙生化药业股份
陕西健民制药
吉林邦安宝医设备
6
3
4
2
1
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
A
A
A
A
A
（二）营企业：公司正常购进药品22批次占购进总批次58企业供货情况见表：
供货企业
供货
总批次
准确供货率〔％〕
准时货率〔％〕
综合评价
甘肃健友药业
浙江仙琚制药销售
东北制药集团销售
15
1
6
100
100
100
100
100
100
A
A
A
（三） 2021年公司营目前止供货单位评审结
评审结果显示供货企业够达公司合格供货企业求保证公司营药品器械符合法定质量标准业务营工作利开展
（四）2021年药品器械购进工作求：
1 购进工作必须合格供货单位中选择新发生业务关系企业生产企业提供品种严格公司制定首营企业首应品种审核理制度进行确保公司购入行合法性标准性保证公司营药品质量
2 业务购进员应结合评审结果掌握供货单位供货特点坚持质量前提需进货择优选购〞原总体目标指引注重药品采购合理性实效性力求作品种全费省质量优
3 根市场需时收集类药品质量信息合理采购时供货方积极联系公司合理建议反应供货单位断促进药品器械结构优化提高药品器械营质量确保公司项业务营活动利进行
附：2021年公司合格供货方名单：
序
号
供货企业
提供品种
生产企业
1
浙江丽水众益药业
红霉素肠溶胶囊〔美红〕
浙江丽水众益药业
2
赤峰丹龙药业限责公司
复方羊角胶囊
赤峰丹龙药业限责公司
3
吉林省辉南长龙生化药业股
份
海昆肾喜胶囊
吉林省辉南长龙生化药业股份
4
陕西健民制药
久正骨筋丸胶囊
陕西健民制药
5
吉林邦安宝医设备限公
司
邦鼻净纳米银抗菌水凝胶洗液
吉林邦安宝医设备
6
浙江仙琚制药销售
氟马西尼注射液
浙江仙琚制药
7
东北制药集团销售
左卡尼汀口服溶液
东北制药总厂
8
甘肃健友药业
注射塞米松磷酸钠
复方苦木消炎片〔严抗佳〕
注射脑蛋白水解物〔珍肽〕
注射单磷酸阿糖腺苷
重庆莱美药业
广西北海国发药业
云南盟生药业
海南中化联合制药
****医药质量理部
2021115
**** 医 药 限 公 司
品 种 质 量 情 况 统 计 表
编号： 进货年份： 2021 年度 SJYYQR036
品 名
规格
生产企业
供货单位
批次
数量
验收合格 率
购进退出率
销售退回率
回 收 率
客户投诉次数
药监抽样次数
合格率
数量
百分率
数量
百分率
数量
百分率
数量
百分率
氟马西尼注射液
5ml05g支
浙江仙琚制药股份
浙江仙居制药销售
1
20
100
复方苦木消炎片（严抗佳）
36片盒
北海国发海洋生
甘肃健友药业
4
1530
100
复方羊角胶囊
60粒盒
蒙古伊泰丹龙药业
蒙古伊泰丹龙药业
3
400
100
海昆肾喜胶囊
022g粒
吉林省辉南长龙生化药业股份
吉林省辉南长龙生化药业股份
4
2400
100
红霉素肠溶胶囊（美红）
025g粒
浙江丽水众益药业
浙江丽水众益药业
6
6500
100
久正骨筋丸胶囊
03g粒
陕西健民制药
陕西健民制药
2
600
100
注射单磷酸阿糖腺苷
01g瓶
海南中化联合制药厂
甘肃健友药业
5
1100
100
注射塞米松磷酸钠
5mg瓶
重庆莱美药业
甘肃健友药业
4
1400
100
注射脑蛋白水解物〔珍肽〕
30mg瓶
云南盟生药业
甘肃健友药业
2
3000
100
左卡尼汀口服溶液
10ml支
东北制药总厂
东北制药集团销售
3
360
100
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****医药
进货情况质量评审记录
（2021年）
容
1 进货质量评审方案
2 进货质量评审记录
3 进货质量评审报告
4 合格供货方目录
****医药
2021年进货情况质量评审方案
评审时间
2010年1月13日
二评审目
熟悉运公司进货质量评审程序公司2021年全年营药品器械质量供货方进行综合评审分析药品器械购进提供决策评审出2021年合格供货企业作2021年药品器械购进业务
三评审
1 药品营质量理标准实施细
2 公司相关质量体系文件
3 公司外部质量信息〔质量档案等〕
四评审范围容
1供货企业法定资格质量保证力
包括供货企业生产〔营〕许证营业执质量体系认证运行情况
2供货企业提供品种合法性质量性
包括提供品种法定批准文号质量标准供货品种批次药品器械入库验收合格率库储存养护销退回顾客投诉监督检查合格药品器械情况等
3供货企业独立济核算力质量信誉
包括供货企业公司签定合质量保证协议执行情况供货力（准确货率）运输力（准时货率）售效劳质量质量查询等方面
4供货单位公司业务联系销售员合法资格验证
包括验证明确授权时间授权范围法签署授权委托书身份证复印件
五评审员
〔质量副总〕〔质量理部理〕〔业务部副总〕〔业务部理〕〔储运部理〕〔验收员〕〔养护员〕
六评审程
1 业务环节质量理员根工作中掌握情况公司营药品供货企业情况做出总结评价
2 质量理部做品种质量情况统计表根记录公司质量信息做出详细评审报告
3 评审报告相关部门负责审阅质量理部进行存档
****医药
质量理部
2010年1月13日
****医药2021年
进货情况质量评审报告
2010年1月13日公司质量理部根制定评审方案会业务部储运部相关员公司2021年全年购入药品器械供货企业等进货情况进行质量评审现评审情况总结报告
公司2021年营药品器械质量情况
〔〕购进环节
药品器械购进保证公司营药品器械质量重第环2021年全年购入药品器械合法生产企业营企业购进2021年公司营11品种中首营品种5营企业提供品种6供货企业生产企业资质均严格公司制定相关制度进行审核确保公司购入行合法性标准性保证药品购进质量
〔二〕验收环节
严入库药品器械质量关药品器械质量控制关键环节
1 正常购进药品器械
2021年公司购进药品器械38批次具体情况表：
剂型
月份
注射剂
片剂
胶囊
丸剂
颗粒剂
口服
溶液
外
制剂
器械
〔洗剂〕
计
合格
112月
12
4
15
0
0
6
0
1
38
0
合计购进批次
38
中合格批次
0
购进药品器械质量理部专职质量验收员根法定质量标准合〔质量保证协议〕规定条款进行质量验收检查合格药品器械计0批次
2 销退回药品器械
2021年公司销退回药品器械
〔三〕储存养护环节
保员公司专职养护员指导药品器械储存求合理进行储存监控库房温湿度积极采取合理效调控措施确保药品器械符合规定条件储存保证药品器械质量
专职养护员公司制度求库药品器械开展养护检查工作目前止检查库药品器械38批次具体情况表：
剂型
月份
注射剂
片剂
胶囊
丸剂
颗粒剂
口服
溶液
外
制剂
医疗器械
计
质量
异常
112月
12
4
15
0
0
6
0
1
38
0
合计养护批次
38
中质量异常批次
0
中重点品种养护：
批次
月份
总计
效期品种
异变质品种
首营品种
营品种
112月
38
0
0
16
28
合计养护批次：12
目前止库储存药品器械养护检查程中未发现质量异常
〔四〕售质量查询质量投诉
2021年公司未发生药品器械质量问题投诉查询
〔五〕2021年公司药品器械质量分析评价
综合环节信息营药品器械质量作出汇总分析：
公司正常购进药品器械验收合格率100合格药品器械销退回药品器械没客户质量投诉药监部门质量监督抽查
综合评价：
目前止公司营药品器械质量合格储存期间质量稳定售未发生应药品器械质量问题投诉查询
纠正预防措施
公司仅成立三年营程中始终质量控制做工作重点暂时没出现合格药品器械公司始终认真采取切预防措施保证药品器械进货质量程序严验收质量关库药品器械储存合理养护科学出库严格进行复核检查售良效劳员工质量责质量意识教育培训切实保证公司营品种质量
二公司成立供货单位供货情况
2021年公司发生业务关系供货单位11家中5家生产企业4家医药营企业公司根供货企业综合供货情况供货企业分ABCDE类分类标准
分类
准确货率
准时货率
A类（正确）
（等）90
（等）95
B类（信赖）
（等）85
（等）90
C类（合格）
（等）75
（等）80
D类（需提高）
（等）65
（等）70
E类（满意）
达求
述求外ABC类客户应做
1 公司提出关质量问题加时解决时回复公司提供质量信息
2 满足公司应特殊原提出特殊求
3 时提供药检报告等关质量方面证明文件
2021年公司供货企业具体情况：
〔〕生产企业：公司正常购进药品器械16批次占购进总批次42 企业供货情况见表
供货企业
供货
总批次
准确供货率〔％〕
准时货率〔％〕
综合评价
浙江丽水众益药业
赤峰丹龙药业限责公司
吉林省辉南长龙生化药业股份
陕西健民制药
吉林邦安宝医设备
6
3
4
2
1
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
A
A
A
A
A
（二）营企业：公司正常购进药品22批次占购进总批次58企业供货情况见表：
供货企业
供货
总批次
准确供货率〔％〕
准时货率〔％〕
综合评价
甘肃健友药业
浙江仙琚制药销售
东北制药集团销售
15
1
6
100
100
100
100
100
100
A
A
A
（三） 2021年公司营目前止供货单位评审结
评审结果显示供货企业够达公司合格供货企业求保证公司营药品器械符合法定质量标准业务营工作利开展
（四）2021年药品器械购进工作求：
1 购进工作必须合格供货单位中选择新发生业务关系企业生产企业提供品种严格公司制定首营企业首应品种审核理制度进行确保公司购入行合法性标准性保证公司营药品质量
2 业务购进员应结合评审结果掌握供货单位供货特点坚持质量前提需进货择优选购〞原总体目标指引注重药品采购合理性实效性力求作品种全费省质量优
3 根市场需时收集类药品质量信息合理采购时供货方积极联系公司合理建议反应供货单位断促进药品器械结构优化提高药品器械营质量确保公司项业务营活动利进行
附：2021年公司合格供货方名单：
序
号
供货企业
提供品种
生产企业
1
浙江丽水众益药业
红霉素肠溶胶囊〔美红〕
浙江丽水众益药业
2
赤峰丹龙药业限责公司
复方羊角胶囊
赤峰丹龙药业限责公司
3
吉林省辉南长龙生化药业股
份
海昆肾喜胶囊
吉林省辉南长龙生化药业股份
4
陕西健民制药
久正骨筋丸胶囊
陕西健民制药
5
吉林邦安宝医设备限公
司
邦鼻净纳米银抗菌水凝胶洗液
吉林邦安宝医设备
6
浙江仙琚制药销售
氟马西尼注射液
浙江仙琚制药
7
东北制药集团销售
左卡尼汀口服溶液
东北制药总厂
8
甘肃健友药业
注射塞米松磷酸钠
复方苦木消炎片〔严抗佳〕
注射脑蛋白水解物〔珍肽〕
注射单磷酸阿糖腺苷
重庆莱美药业
广西北海国发药业
云南盟生药业
海南中化联合制药
****医药质量理部
2021115
**** 医 药 限 公 司
品 种 质 量 情 况 统 计 表
编号： 进货年份： 2021 年度 SJYYQR036
品 名
规格
生产企业
供货单位
批次
数量
验收合格 率
购进退出率
销售退回率
回 收 率
客户投诉次数
药监抽样次数
合格率
数量
百分率
数量
百分率
数量
百分率
数量
百分率
氟马西尼注射液
5ml05g支
浙江仙琚制药股份
浙江仙居制药销售
1
20
100
复方苦木消炎片（严抗佳）
36片盒
北海国发海洋生
甘肃健友药业
4
1530
100
复方羊角胶囊
60粒盒
蒙古伊泰丹龙药业
蒙古伊泰丹龙药业
3
400
100
海昆肾喜胶囊
022g粒
吉林省辉南长龙生化药业股份
吉林省辉南长龙生化药业股份
4
2400
100
红霉素肠溶胶囊（美红）
025g粒
浙江丽水众益药业
浙江丽水众益药业
6
6500
100
久正骨筋丸胶囊
03g粒
陕西健民制药
陕西健民制药
2
600
100
注射单磷酸阿糖腺苷
01g瓶
海南中化联合制药厂
甘肃健友药业
5
1100
100
注射塞米松磷酸钠
5mg瓶
重庆莱美药业
甘肃健友药业
4
1400
100
注射脑蛋白水解物〔珍肽〕
30mg瓶
云南盟生药业
甘肃健友药业
2
3000
100
左卡尼汀口服溶液
10ml支
东北制药总厂
东北制药集团销售
3
360
100
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