药品零售企业标准整治方案（专业完整格式模板）




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XXXX〔20XX〕XX号 签发：王某某

药品零售企业标准整治方案

保障辖区广群众药安全效进步加强药品零售企业监切实履行药品监职责根区药品零售企业实际情况局组研究确定七月份区药品零售企业基规范整治月开展药品零售企业基规范专项整治
指导思想
科学发展观指导牢固树立科学监理念针药品流通领域存突出问题监工作中薄弱环节采取切实效措施进步整顿规范药品流通秩序加强药品流通领域监督检查严厉查处药品流通领域违法违规行强化药品流通领域规范理增强药品流通企业质量理意识诚信营意识保障公众药安全
二工作目标
通整顿规范药品流通秩序专项检查工作进步提高药品营企业质量责意识深刻理解GSP精神实质觉GSP规定营药品完善药品质量控制体系确保营药品质量控增强药品监部门责感提高法监力明确监检查职责建立完善药品流通监长效机制促进药品流通秩序明显转
三分工安排
1药品科：负责东片零售药店专项检查
2稽查科：负责中片南片零售药店专项检查
3器械科：负责西片零售药店专项检查
检查组员根工作求作时调整必时局领导带队参加关检查
四时间安排
1宣传查阶段7月1日—7月10日召开零售药店负责会议时通网站短信台等工具宣传发动零售药店进行查整改
2现场检查阶段：7月11日8月10日具体稽查药品器械三科室安排结合药师指纹考勤情况远程数传情况行政处罚情况科室完成重点药店（覆盖面30）现场检查
3复查处理阶段：第次检查中发现问题药店进行踪检查未整改作进步处理剩余未进行现场检查药店进行抽查
4总结提高阶段：认真整理总结专项工作成果验问题教训建立健全长效监机制
专项检查期间组应填写专项检查汇总表周交药品科
五检查容
1员情况（药师岗情况营业员岗证情况实员必须佩戴标识独岗）
2处方药销售理情况
3证监督电话公布情况
4GSP执行情况（重点：药品分类理首营企业资料留存购进验收店堂环境相关设施齐全）
5票印机情况
6远程数传情况
7指纹考勤系统情况
8中药饮片备案情况
五处理意见
（）药店违法违规行处理
1结合药师远程指纹考勤系统现场检查情况发现药学技术员兼职责令零售药店限期变更限期未进行变更药品理法第七十九条进行查处（第次警告第二次予1000元行政处罚第三次予500020000元罚款）直变更够岗药学技术员发现兼职药学技术员纳入黑名单禁止区域担药店药学技术员
2处方药销售必须处方留存登记药学技术员审方调配处方销售注射剂含麻醉药品复方制剂等违反药品流通监督理办法第十八条第款药品流通监督理办法第三十八条第款予1000元处罚
3GSP求营情况较严重店堂环境脏乱差证监督电话24时服务电话药店工作员片药师资格证复印件没墙缺少灭蝇灯门铃药品冷藏设备药品陈列符合药品分类理求实员佩戴实标识独岗等行违反药品理法第十六条处药品理法第七十九条予警告处罚责令改正逾期改法予五千元二万元罚款
4药品验收台帐全远程监控数传正常违反药品理法第十六条药品理法第七十九条予警告处罚责令改正逾期改法予五千元二万元罚款
5药品零售企业购进药品规定索取查验留存供货企业关证件资料销售药品未规定留存销售证违反药品流通监督理办法第十二条药品流通监督理办法第三十条第三项予警告处罚逾期改法予五千元二万元罚款
6药品零售企业票印机正常出具销售证违反药品流通监督理办法第十条第二款药品流通监督理办法第三十四条予警告处罚逾期改予500元行政处罚
7检查中发现药店存非法渠道购进药品销售非法宣传疗效非药品等严重违法行时相关法规严肃查处
六检查方式程序
检查方式飞行检查预先通知药店检查组严格执法程序进行必须亮证需简易程序处理检查员执法文书求进行场处罚涉需立案查处行检查员需现场检查中发现企业违法行需取证必须证锁定作相先行登记现场笔录处理防止次取证时证失灭
七工作纪律
检查组必须局统部署求提前检查单位通知泄漏检查信息检查组药店餐中午餐执行局统标准检查期间饮酒收受药店发香烟礼品等违反纪律规定统标准擅降低处理求隐瞒事实等行进行问责









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