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医药企业技术部工作总结

天***部

贡献于2012-10-25

字数:1897

2010年度技术部工作总结 
转眼间2011年已迎崭新年2011年公司领导关怀相关部门密切配合支持部门员工努力部门公司求圆满完成项工作务现2011年工作总结
1项目申报方面:完成四味脾胃舒胶囊申报2012年治区科技厅项目材料申报冠心丹参片申报2012年**市科技局项目材料申报四味脾胃舒胶囊申报**市工信委技术创新专项资金材料申报配合设备部完成锅炉改造(燃料代设备更新重复水利)项目申报2011年**市工信委节技术改造项目资料申报工信委技术创新专项资金市科技局应技术研究开发计划课题接**市科技局已获30万元资金扶持该项目工信委未获批准
2完成天天乐牌红旗注册商标申报**著名商标材料编写报工作
3根药监局检查整改意见求公司生产35品种工艺规程进行修改时发相关部门完成期31品种生产工艺验证资料
4根**市工信委求时完成成长型中企业认定申报资料获批准首批成长型中企业
5药品补充注册方面(1)根国家食品药品监督理局新公司OTC范修改消炎退热颗粒等6品种说明书包装标签(2)完成
变更药品包装标签说明书申请25件(包括变更式样包装规格变更包装材料)
6药品标准提高工作:(1)根药典会关标升国标品种试行标准转正工作关事宜通知药典会公布四味脾胃舒颗粒板蓝根口服溶液氨酚黄敏颗粒氨酚黄敏片信息时核反馈(2)根省市药检提高标准品种求完成银翘解毒丸氨咖黄敏胶囊氨酚黄敏颗粒氨酚黄敏片等4品种相关资料阴性样品样品寄送
7根药监部门工信委发改委药品检验工业信息化部门求时报种报表
8药品广告申报方面完成期四味脾胃舒颗粒等7药品(文字)广告申报
9根药监部门规定时限时含特殊药品复方制剂品种基信息进行网维护根生产部门求时做需监码申请时配合销售部生产部做药品电子监码异常情况处理
10供应部求完时提供新版说明书包装审核签字稿
11完成冠心丹参片乙肝宁颗粒桔红痰咳液等三品种试试验编写三品种工艺规程
12药品招标工作完成情况:均省市药品招标规定时限进行报名领号纸质材料递交网产品申报确认具体完成情况:河南省11品规(基)湖北省13品规(基)山东省2
增补(基药)江西省8(基)山西省9(基)宁夏5(基)云南省14(基)**军区6(基非基)辽宁省11(基)浙江省11(基)**省9(基)江苏省7(基)**省10(基)**西21(基非基)**10(基)**11(基)**9(基)**8(基)青海16(基非基)**9(基)贵州省10品规(基)天津市9品规(基)等省药品招标材料技术标公司没什优势然投标品种省份较中标少怜现基感清热颗粒(糖型)藿胆丸两品种中标
13根生产需时办理咖啡咽购证明
14学培训方面参加国家食品药品监督理局举办含特殊药品复方制剂电子监工作培训学新版GMP培训学
总结年工作定进步成绩方面存着足创造性工作思路工作做够完善方面工作较琐碎杂乱时候准备够充分导致工作动新年里认真学断提高工作技工作效率根年度工作情况存足结合目前公司发展状况趋势技术部2012年度工作计划:
1加强部门员工进行新版GMP知识培训新版GMP求完成工艺规格程修改
2工作进度求快完成冠心丹参片乙肝宁颗粒桔红痰咳液复方红根草片等四品种恢复药品批准文号资料编写报
3争取申报科技项目12
4配合部门完成日常需部门协助工作
4完成新产品四味脾胃舒胶囊试中试样品试制报资料准备
 
技术部
                                           2011年12月20日


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