部门职责（qa）

浙江康恩贝制药股份限公司
部门名称：质量控制部 级分职务名称：质量总监 撰写：陈卿

分领导审核： 事行政部备案： 撰写日期：2001年9月19日
部门职责说明书

1部门设立目标
描述部门设立目部门企业组织系统中职权范围应承担工作责
确保公司产品质量公司相关部门实施质量控制理履行职务
承担工作责：负责领导GMP实施理工作负责生产质量稳定产品质量提出整改意见监督实施

2 工作容
指完成部门目标责必须履行工作务次序书写
1） 质量计划制定监督控制
2） 生产现场质量监督控制考核
3）质量理方法研究设计改进建议提出
4）新产品新工艺设计开发实施协助
5）分承包方认定协助
6）客户质量信息处理协助
7）工厂质量体系建立保持监督控制改进建议提出
8）工厂质量宣传
9）质量检查相关员培训计划提出教材拟定实施协办
3 工作权限
描述部完成职责公司赋予业务事处置权业务处置权辖业务领域处置权力事处置权部门部员工理处置权力
业务处置权：1产品质量否决权
2部门GMP实施情况监督权
事处置权：1部门部员工岗建议权
2部门员工奖惩建议权
3部门员工3天请假批准权
4部门员工招聘建议权








4月度报文件
描述部门月需完成工作报表报告完成期限
1） 月度工作总结月底前完成
2） 产品质量分析例会报告月初完成





5 部门工作关系
描述部门公司部直接工作关系工序部门工序部门（指部门间工作流程）工序部门部门直接服务象
描述部门需联系公司外部业务机构
部门工序： 技术研究部质量检测部总办财务部制造部
部门工序：制剂厂仓库市场营销部
外部业务机构：市省国家药检部门
市省国家药监部门科委
客户





6．部门组织编制
描述规范职务名称员定额编制附组织结构图

理 1
理助理 1
售服务文件 1
物控检查员 1
生产程检查员 6












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