项
目
行
性
报
告
中国民解放军总医院
食狭窄生物降解支架产品行性报告
第章 项目概况:
1中国民解放军总医院(301医院)全军规模综合性医院中央保健基创建1953年50年建设已发展成技术密集床医学齐全仪器设备先进优势特色明显国外享盛誉现代化医院
解放军总医院科技成果转化中心成立1993年进行医学方面开发研究促进科技成果转化实现生产力创造良社会效益济效益初步形成科研促转化转化养科研良局面
2科研员(简历见附件)
崔福斋:清华学物理化学 博士生导师
材料院生物材料室 首席专家
httpwwwmsetsinghuaeducnfacultycuifzindexhtm
令狐恩强:中国民解放军总医院 硕士生导师
消化科镜中心教授消化领域属指导性权威北京医疗事鉴定委员会成员中国国际招标专家库成员
通 wwwgooglecom 搜索令狐教授社会历
江华: 中国民解放军总医院 消化科治医生
3产品介绍
(1)食狭窄种常见病包括良性狭窄恶性狭窄良性狭窄常见原食癌贲门癌手术发生吻合狭窄恶性狭窄常见原食癌进行手术需进行放疗患者需预支撑保证患者放疗程中正常进食目前针食狭窄治疗方法采取
金属支架方法然患者短期消病痛支架植入体属回收长期程中食等消化道摩擦会造成穿孔等系列遗症严重危害患者身体健康甚带生命危险
(2)生物降解生物支架准国外均类研究中国民解放军总医院清华学材料学院研发初步取成功项极具商业价值产品降解支架新型生物降解高分子材料制造成
毒刺激性具优良生物相溶性生物分解吸收终形成二氧化碳水强度高塑性易加工成型该支架已兔子猪血尿道进行实验取令满意效果研究发现支架降解时间225月6月完全降解证明生物降解支架血尿道安全效果体床取良效果话生物降解生物支架解决长期困扰医学界金属支架弊病发症问题
第二章 项目分析
项目市场市场前景
食消化道狭窄类常见病医学研究吻合狭窄外科手术中发生率58中国民解放军总医院统计年食癌贲门癌手术300例果等级医院年30例类手术计算年国年120万例类手术手术狭窄患者696万例加原造成食消化道狭窄狭窄发生数少12万例
考虑性价格素目前国类金属支架基赖进口费昂贵单支架价格2万左右国类金属支架(质量差)价格5000元左右院研究该代产品价格仅6000元左右(成预算4000元)该产品市场占率初步预计30年36万患者需求
二 投资分析
1 前期投资:2871万
项目获国家SFDA三类医疗器械产品试产注册前需费
1) 购原材料费30万元
l 中购PLGA 10 公斤(分子量1530元克)约20万元
l 购种制剂10万元
促细胞生长子 5万
材料携带抗菌药物:4万
显影制剂:1万
2)材料加工费27万元
制设备:22万元
l 设计制造成膜设备:5万
l 设计制造成丝机:7万
l 支架成形模具动缠绕设备:10万
购置仪器: 5万元
l 玻璃器皿:2万
l 超净工作台:1万
l 恒温恒湿箱:2万
2) 材料分析测试费34万元
中物化分析测试费24万元
l 设计支架力学性测试仪器:5万
l 透射电镜:8万
l 扫描电镜:6万
l X-射线衍射:2万
l 热分析:3万
生物分析测试费10万元
l 体外细胞相容性测试:4万
l 生化测试激光聚焦显微镜:6万
3) 申请专利需费10万元
l 申请国专利权 2万元
l 申请国际专利权8万元
4) 办理产品企标费10万元
产品属研发国际国没相关产品标准投产前必须申请产品企业标准便规范化生产
5) 前期资料调研费1万需支付提供调研资料单位劳务费
6) 办理产品床许费(包括国家级机构测试费)25万元清华学根项目验提供概费标准
7) 实验费 381000元
1. 动物实验费(30例) 110500元
l 实验动物(犬)15000元(30条X500元条)
l 麻醉费 3000元
l 饲养费 22500元(5元条天X150天)
l 高频灼伤费 9000元
l 镜费 21000元
l 支架推送器生产设备 100000元
l 员劳务费 10000元
l 实验场租费 10000元
2. 床实验费(30例) 190500元
l 器械 镜费 10500元 (350元X30)
l 支架材料成 30000元
l 手术操作 30000元
l 医院医生劳务费60000元
l 病观察费 60000元
8) 办产品SFDA产品试产注册费10万元
9) 预见费2万元
10) 支付中国民解放军总医院次性专利权买断费100万(初步谈判结果实际支付会更少)中国民解放军总医院项目中享利益中国民解放军总医院属军队性质国家明文规定军队办企业
笔费取专利权医疗器械许证
准备产品市时会发生
2 生产性投资
生物降解生物支架取医疗器械许证进行生产性投资目前预算情况:
1)成预算
l 实际生物降解生物支架材料费非常低 5001000元支
l 支付工厂代理加工费200元支
l 支付级代理商代理费5001000元支
l 支付产品推广费5001000元支
合计支成17003200元慎重起见支支架成4000元计算
2)销售预算
l 目前国产金属支架价格5000元左右产品性远远优国产金属支架价格定6000元较合理
l 产品市前期考虑良性消化道狭窄病现前面预算年36万次
l 占流动资金分析:
类手术年中滚动操作考虑月生产量需流动资金:
36万X4000元121200万
实际情况第年做36万次手术需流动资金会更少合作工厂商谈双方出部分流动资金解决生产需资金
3)投资回报分析:
1. 投产第年:
收入:36万X6000元216亿
成:36万X4000元144亿
净利润072亿
2. 收回前期开发费需市场量
2871万02(万次)14355次
3. 项目总投资回报率
投产第年100X(7200万14871万1) 383
年100X(7200万1200万1)500
支利润降1000元
投产第年100X(3600万14871万1) 142
年100X(3600万1200万1)200
4. 投资商投资回报率
投产第年100X(7200X0614871 1)1904
年 100X(7200X061200 1)260
支利润降1000元
投产第年100X(3600万X0614871万1) 455年100X(3600万X061200万1)80
3 项目风险优势
1 风险控制办法
u 否取专利权医疗器械许证取时间项目关键301医院方面予力支持利医院知名度实力加快营运资格取
u 市场份额前述项目14355次产品回收前期投资存市场量足问题
u 利润空间计算问题类产品国产金属支架成计算方式低利润空间然前期投资安全返
2 项目优势
u 该产品研发成员全部医学生物材料国顶尖专家:
令狐恩强教授该消化道领域国属站前
员消化道疾病治疗方法直接
示范意义
崔福斋教授清华学物理化学博士生导师材料
院生物材料室首席专家研究方
仿生材料体医学材料
江华中国民解放军总医院消化科治医生
u 该产品改变目前金属支架体发症危害降低低点金属支架会体造成摩擦穿孔等良果严重危害体健康降解生物支架恰解决医疗领域难题
第三章 项目营模型
1 项目合作:投资方: 持项目股份60
技术方:项目开发员(方) 持项目股份40
2公司理:投资公司全权理方负责技术力量保证
3利润分成:双方股份例分配
4项目进度控制:
1) 2003年11月完成专利申请工作
2) 2004年2月完成动物实验
3) 2004年12月完成体床实验
4) 2005年2月完成医疗器械许证申请工作
5) 2005年3月开始产品市工作
第四章 综述
生物降解生物支架种极具商业操作价值高新技术生物产品作前期风险投资资金需求量相(实际仅需1871万)作实力远见投资公司方认定会您认
感谢贵投资公司报告关注祝愿合作成功
项目联系
丁力 13501125027(商务联系)
2003年8月
令狐恩强 简 历
简情况:
姓名:令狐恩强 性:男 出生年月19639
工作单位:中国民解放军总医院 军医进修学院 消化科 消化镜中心
技术职称:医师教授硕士生导师
籍贯:山西
二学历受训情况:
1980919857 第四军医学
医 疗 系 学 员 学制五年 获学士学位
1988919917 军医进修学院
消化专业 研究生 学制三年 获硕士学位
19989—19991 第四军医学 出国员外语培训班(英语)
20019 美国Billerica市巴德公司镜技术培训部接受培训
三工作简历
1980年9月—1985年7月
第四军医学 医 疗 系 学 员
1985年7月1987年7月
中国民解放军总医院 军医进修学院 科 住院医师
1987年8月1988年8月
中国民解放军总医院 军医进修学院 消化科 住院医师
1991年8月1992年8月
中国民解放军总医院 军医进修学院 消化科 住院医师
1992年9月1997年8月
中国民解放军总医院 军医进修学院 消化科 治医师
1997年9月2002年8月
中国民解放军总医院 军医进修学院 消化科 消化镜中心
副医师副教授
2002年9月
中国民解放军总医院 军医进修学院 消化科 消化镜中心
医师教授
四受奖立功情况
1994199519961997年度连续4年受院嘉奖
1995年荣立集体三等功次
1999年 评中国民解放军总医院优秀员
1999年 获姜泗长医学奖
2000年 获中国民解放军总医院青年科技练兵病历组冠军
2001年 获军医进修学院教学先进
立功:
1999年 荣立三等功
五成果专利:
1 改进硬化疗法救治食胃静脉曲张出血患630例
军队医疗成果二等奖
2 肝动脉化疗栓塞治疗原发性肝癌生存期床研究
军队医疗成果二等奖
3 国首例镜缝合术治疗胃食反流病
军队医疗成果三等奖
专利:
1阻止逆流胆支架 第设计
专利号 ZL982331630
2直接扩张定位切取胆支架 第设计
专利号 ZL982331649
3具导定位功鼻胆引流 第设计
专利号 ZL982331657
4窥镜隔离套 第设计
专利号 ZL002344483
5 种镜套防排气瓣 第设计
专利号:ZL022372040
六国学术位:
镜治疗技术造诣较深综合实力排国中青年镜治疗专家前壹两名日富士镜公司中国十二指肠镜首席专家国率先开展环套扎治疗食静脉曲张胰腔微探头超声(IDUS)GERD胃镜缝合术等项技术次特邀参加国际国型会议省市镜表演 :
1997年10月 特邀参加中国第届消化疾病会议周DDW镜操作表演:
项目:环套扎治疗食静脉曲张
注:DDW中国消化学会中国消化镜学会中国肝病学会组织四年届
1999年10月特邀海瑞金医院消化会议表演镜胆疾病诊断治疗
2000年10月特邀海东京超声镜会议表演镜胰腔微探头超声技术
2001年11月特邀参加中国第二届消化疾病会议周DDW镜操作表演:
项目: 镜十二指肠乳头切开取石(治疗胆总结石)
镜胆腔微探头超声(确定胆癌病变情况)
镜胆金属支架置入术(治疗胆癌)
2002年9月特邀参加第七届国际治疗镜消化疾病学术会议镜操作表演
项目:ERCP诊断治疗
GERD镜缝合术
2002年11月特邀参加海中日早期胃癌学术会镜操作表演
项目:GERD镜缝合术 该项目缝合技术亚洲区表演中漂亮例
七科研工作
1检测肝炎肝硬化肝癌患者色氨酸耐量试验研究
2十二指肠球溃疡边缘组织幽门螺杆菌检测
3胃癌患者氨基酸分析研究
4胃中重度典型增生逆转治疗观察
5肝癌患者TACE术前心肌酶谱改变
6镜直视水囊扩张治疗消化道狭窄(食贲门十二指胆)
7食静脉曲张快速套扎治疗
8NBCA治疗胃底静脉曲张破裂出血
9食静脉曲张硬化治疗前胃电图变化
10肝癌胆癌栓镜取栓研究
11磁振胰胆成象ERCP研究
12 胃镜介入快速救治食胃静脉曲张实验床研究
13超声镜联合治疗疑难梗阻性黄疸
14镜贲门折叠术治疗胃食反流病
15 2001002 北京市乙型肝炎检测控制研究:窥镜消毒研究(分题)正研究
课题:
1.301医院95面课题
<胃镜介入快速救治食胃静脉曲张实验床研究>
2院攻关 超声镜联合治疗疑难梗阻性黄疸
3 2001002 北京市乙型肝炎检测控制研究:窥镜消毒研究(分题)正研究
4 胃食反流病镜治疗新技术(北京市科技基金)
九参专著讲义编写
1现代胃肠病学1994年出版
2现代科学 1995年出版
3消化镜学 1995年出版
4实消化科手册1996年出版
5危重病监护治疗学 1996年出板
6.全国介入医学学术交流讲义 1998
7.解放军总医院镜中心学班讲义 19972002次版
8 全国消化系疾病诊断治疗培训班
中华医学继续教育视听杂志 2000120413 北京
9.现代腹部介入放射学 2000年出版
10.消化系症状鉴诊断手册 2001 副编
11.新编科学 2002年
12.功性胃肠病2003年 编(出版)
民军医19982002特邀编委
十文章译文
1.令狐恩强等腹隐痛包块腹胀黄疸 床病理讨床消化杂志19913(4)1813
2.令狐恩强 胰腺包块CT诊断 床消化杂志19913(4)1889
3.令狐恩强等单纯疱疹病毒I型消化性溃疡 床消化杂志19924(3)1167
4Wang Hongzhi LingHu EnqiangThe effect of chinese traditional medicine Long Le Pian on advanced gastric carcinoma Hellenic J of Gastroenter1992
5Ling Hu Enqiang et alThe study for peptic ulcer and herpes simple virus 11st United European Gastroenterology Week 199292530Greece
6 Ling Hu Enqiang et alSignificane of trypophan tolerance test in liver diseaseJ Gastroenter and Hepat 1993 8 supplement 2 PS179
7Ling Hu Enqiang et alMTT assay with reference to the hepatic carcinoma cell lines International Symposium on Cancer Research and New Trends of Treatment 1994 9 2326 Beijing China
8 令狐恩强等溃疡组织单纯疱疹病毒1型特异性抗原检测 中华科杂志199635(2)126
9 令狐恩强等胃癌组织胃正常组织氨基酸分析 中华科杂志 199635(3)213
10Ling Hu Enqiang et alDuodenal ulcer and H pylori in the margin of ulce10th AsianPacific Congress of Gastroenterology and 7th AsianPacific Congress of Digestive Endoscop199691923 YoKohama Japan
11Ling Hu Enqiang et alEndoscopic feature of 24 cases primary duodenal carcinoma10th AsianPacific Congress of Gastroenterology and 7th AsianPacific Congress of Digestive Endoscopy199691923 YoKohama Japan
12Ling Hu Enqiang et alClinic analysis of 10 cases duodenal leimyosarcoma10th AsianPacific Congress of Gastroenterology and 7th AsianPacific Congress of Digestive Endoscop 199691923 YoKohama Japan
13 令狐恩强等 肝外胆恶性梗阻MRCPERCP研究 第届中国消化疾病学术周 1997年10月2831 北京 获优秀文奖
14 令狐恩强等 肝细胞癌胆癌栓镜治疗 第届中国消化疾病学术周 1997年10月2831 北京
15 令狐恩强等 23例中晚期肝癌肝破裂出血治疗回顾 第届中国消化疾病学术周 1997年10月2831 北京
16 令狐恩强等 肝癌胆癌栓镜治疗系列研究 第届中国消化疾病学术周 1997年10月2831 北京
17 令狐恩强等 影响肝癌破裂急诊肝动脉栓塞术患者预素分析 第届中国消化疾病学术周 1997年10月2831 北京
18 令狐恩强等 十二指肠镜胆道结石治疗 新医学 1998V29N11 570571
19.令狐恩强等 原发性硬化性胆炎 中国实科杂志 1998V18N7 395396
20.程留芳 令狐恩强等 快速环食静脉结扎术早期发出血 中华消化镜杂志 1999V16N1 2021
21.程留芳 令狐恩强等 孤立性胃底静脉曲张病分析治疗方法 中华消化杂志 2000V20N1 4244
22.令狐恩强等 胆微探头超声胆疾病诊断中作 胃肠病学 第6卷 增刊 2001 PA:224
23 令狐恩强等 皮胆穿刺联合镜治疗胆恶性梗阻方法学研究 胃肠病学 第6卷 增刊 200111 PA:228
24.LingHu Enqiang et al Miniprobe Ultrasonography and ERCP on common bile duct stone 第十届世界胃肠病会 泰国 20022
25.令狐恩强等 ERCP 术前应高血糖素6542研究
中国药学杂志 20025 37(5)P:383385
26 令狐恩强等 胆腔超声逆行胆造影诊断胆结石研究
中华消化镜杂志 20026 19(3)P:156158
27 令狐恩强等 肠易激综合征患者外周血T淋巴细胞亚群分析
中华消化杂志 20027 22(7)P:3941
28 杨云生 令狐恩强等 胃镜腔折叠术治疗胃食反流病 中华消化镜杂志 2002V19N5 265267
29 令狐恩强等 80岁高龄患者胆疾病镜治疗体会 20027 第十届华北五省市消化系学术会议 会交流
译文:
1.镜N丁基2氰基丙烯酸酯原液治疗消化道静脉曲张疗效评估 ENDSCOPY(CHIN ED) 19971711
2.盐水注射配合针形切开刀进行乳头切开促步研究报告 ENDSCOPY(CHIN ED) 19971711
3.镜胆疾病治疗ENDOSCOPY中文19987
崔福斋 博士生导师
研究容:仿生材料体医材料
[简历]
1984年获清华学工学博士学位 1987年荷兰FOM分子原子物理研究博士
1989年清华学材料科学工程系副教授 1990年清华学材料科学工程系教授
1993年清华学材料物理化学专业博士生导师 1997年美国麻省理工学院访问学者
1998年清华学材料院生物材料室首席专家
研究领域:
国家然科学基金重点项目:生物矿化程模拟20012004年负责
国家863项目:段骨组织工程材料快速成型承担 19992001年
面科学基金项目:碳纳米辐损伤研究 20012003年负责
参加国家973项目:生物应材料基础研究子课题研究19992003年
清华学985项目:生物材料微观结构细胞调控组装应20002002负责
北京市科技合项目:项目名称:北京新材料基 课题名称 骨组织工程载体材料框架结构快速制造 20002002负责
科研梯队简介
首席专家: 崔福斋 教授 名誉首席专家: 李恒德 院士
成员: 冯庆玲 教授 马春 教授 张效忠 教授
朱晓东 副医师 (兼中日友医院骨科) 蔡强 博士
合作者: MSpector 教授 (美国哈佛医学院) Dr LS Lee (Yonsei Univ Korea)
Kde Groot教授(荷兰莱顿学医学院) 博士:霍波
访问学者:毛克亚(301医院)董彦(连学医学院)
发表文章:
1Cai Q Cui FZ Chen XH et al Nanosphere of ordered silica MCM41 hydrothermally synthesized with low surfactant concentration CHEM LETT (9) 10441045 SEP 5 2000
2Cui FZ Zhang Y Wen HB et al Microstructural evolution in external callus of human long bone MAT SCI ENG CBIO S 11 (1) 2733 JUN 30 2000 Du C
3Cui FZ Zhang W et al Formation of calcium phosphatecollagen composites through mineralization of collagen matrix J BIOMED MATER RES 50 (4) 518527 JUN 15 2000
4Cui FZ Sun SQ Zhang DM et al Molecular alteration and carbonization of aspartic acid upon N+ ion irradiation NUCL INSTRUM METH B 169 4853 JUN 2000
5Li DJ Cui FZ Gu HQ et al I
on beamassisted deposition of DLC films on PMMA and TiNPMMA VACUUM 56 (3) 205211 MAR 2000
江华 男 38岁 科学硕士
中华医学会员
简历:
19821987 读第四军医学
19871990 兰州军区47集团军步兵56师炮团卫生长
19901993 解放军总医院攻读科学硕士学位
19931994 解放军总医院科住院总医师
1994年 解放军总医院消化科治医师
业务专长: 治疗镜操作疑难消化疾病诊治
科研成果著 :
〈现代消化性溃疡病学〉(副编民军医出版社2000年)
〈新编科学〉(编委民军医出版社2001)
〈实消化科手册〉(编委民军医出版社1998)
社会背景:
立三等功2次获解放军总医院防治非典先进次受嘉奖镜进修生广布全国良医疗市场嗅觉国家卫生部药监局高资质医疗器械商医疗市场咨询公司良私关系作该项目负责医学实验外终该项目推市场做市场策划引导协调工作
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