附件1
盐城市创建 诚信药房实施方案
贯彻实施药品理法药品理法实施条例医疗器械监督理条例医疗机构药事理暂行规定促进医疗机构药房理工作科学化规范化实现药房服务诚信优质特制定实施方案
指导思想目标
三代表重思想指导全面贯彻药品理关法律法规加强药品监督理通创建活动全面提升医疗机构药房理水树立药品质量患者理念开展诚信服务做质量价格合理服务规范患者取药放心药满意全面体现诚信药房全优服务
二具体容
根药品理法医疗机构药事理暂行规定等关法律法规创建工作重点纳：
1制度理
药品理法律法规制定适合单位实际具操作性药房理制度认真组织学切实贯彻执行制度执行情况进行计划检查考核
2员培训
重视药学技术员配置员资质应符合求岗位职责明晰定期组织学培训建立继续教育档案直接接触药品业员应年进行健康检查建立健康档案
3设施设备
药品调剂场仓库面积应业务规模相适应外环境整洁应调节温湿度冷藏设备货柜架等设施应满足药品储存求特殊理药品应规定存放配备必须安全储存设施
4进货验收
应具合法资质企业购进药品留存合法票资料购进药品逐批验收做进货验收记录执行首营企业首营品种审批制度
5储存养护
药品应根性质类途分类储存规定控制储存温湿度正常开展药品养护工作做计划重点
6记录台帐
项工作应时做记录容应真实完整种记录台帐应时整理档规定保存
7调配服务
执行处方调配制度确保发出药品准确误指导患者正确药品树立服务患者观念尊重患者解患者方便患者做诚实守信质价相符避免合理药杜绝假劣药品患者
三组织领导
保证创建活动组织领导进行成立盐城药品监督理局盐城市卫生局领导相关职部门负责参加创建工作领导组负责全市诚信药房创建活动李道组长邓桐蒋忠副组长陶惠刘祥贾超成员领导组设办公室日常办公点设盐城药品监督理局市场处具体负责活动组织协调工作县（市）药监局卫生局应成立充实完善相应组织工作机构
四实施步骤
1宣传学
医疗机构组织药房工作员认真学药品理法等法律法规学药品专业知识提高服务水三代表重思想高度认识创建活动加强药品理规范服务行促进药房理水提高重意义积极投身创建活动中
2查纠
诚信药房检查评定标准（简称标准）完善部质量理体系修定完善岗位职责质量理制度配套程序记录进步落实质量理责制强化部检查考核严格制度规定执行积极改善药房调剂场库房硬件条件满足保证药品质量需标准检查符合求部分进行改进完善
3提出申请
创建活动部署评价合格单位年三季度创建工作办公室提交书面申请填写诚信药房申请评定表时提供医疗机构执业许证营业执复印件
县（市）药监卫生部门已开展类似活动医疗机构取县（市）药监卫生部门授予相关称号方提出申请评定市级诚信药房
4检查评定
县（市）创建工作领导组应标准申请单位进行初步审查初审合格报市创建工作领导组办公室市创建工作领导组办公室组织关员组成验收组年四季度申请单位进行检查评定符合标准求授予诚信药房称号颁发牌匾已获诚信药房称号单位年组织复查达标准求取消诚信药房称号收回牌匾
二OO三年四月十五日
质量信药房检查评定标准
查单位： 检查日期 年 月 日
序号
检查评定容
检查方法
结 果
1
医疗机构应医疗机构执业许证营利性医疗机构应营业执
查证
2
单位负责药品质量领导责应明确
查员
3
二级医院应成立药事理委员会医疗机构成立药事理组负责监督指导机构科学理药品合理药
查资料员
4
医疗机构应设置药品理部门药品理法相关法律法规行政规章具体负责药品理工作明确药品理岗位职责责制订修改完善药品质量理制度操作程序执行情况进行检查考核
查资料
5
药品理部门制定药品质量理制度操作程序应包括：
1）质量责制度
2）药品次性菌医疗器械进货检查验收制度
3）药品次性菌医疗器械储存养护制度
4）首营企业首营品种审核制度
5）特殊药品理制度
6）中药饮片理制度
7) 处方调配理制度
8）拆零药品理制度
9）质量事处理报告制度
10）质量信息检验报告书收集保制度
11）药品良反应报告制度
12）效期药品理制度
13）合格品理制度
14）药品购进验收保合格品处理程序
15）卫生员健康培训制度
1抽查种制度查修定时间
查制度容否完整否具针性操作性
2种应记录否完整规范真实
3抽查程序性文件否规范适
6
事处方调配员应具药士职称者具中专药学专业学历事处方复核员应具药师职称
事中药处方调配复核应具中药专业相应职称学历
查学历职称证书
序号
检查评定容
检查方法
结 果
7
事药品理员中三级医院应配备具（中）药师职称员应配备具药师（中药师）职称员
查职称证书
8
应制定相关法规专业知识教育培训计划计划组织关岗位员培训建立培训教育档案
查资料访谈检查员
9
直接接触药品员应年进行健康检查建立健康档案发现患精神病传染病污染药品疾病员应时调离工工作岗位
查岗时间健康档案
10
药房（库）面积应业务规模相适应
查现场
11
药房仓库应配置调节温湿度冷藏设备避光通风防潮防虫防鼠防火等设施保持药品面间定距离设备
查现场
12
药库周围环境整洁库房面墙壁顶棚整清洁
查现场
13
应配置存放特殊理药品专柜保设备
查现场
14
应危险品专储存场设施
查现场
15
药品应实行公开招标采购议价采购参加集中招标采购合法企业购进药品订货合明确质量条款执行首营企业首营品种审核规定
查资料
16
购进药品应合法票建立完整购进记录做票帐货相符
查资料
17
应购进药品逐批验收做记录特殊理药品应实行双验收
查购进验收记录
18
购进进口药品应加盖供货单位原印章进口药品许证药品通关单口岸药检检验报告书复印件
查资料
19
中药材中药饮片应包装附结果合格标志中药材包装应标明品名产供货单位中药饮片标明品名生产企业日期等
查现场
20
拆零药品应集中存放保留原包装标签拆零具应清洁卫生药袋注明药品名称规格量法等容
查现场
21
药品堆放应符合求
查现场
22
效期药品应明显标志
查现场
序号
检查评定容
检查方法
结 果
23
合格品处理规定执行
查资料
24
药品陈列应途性质分类整齐摆放类标签应放置准确字迹清晰
查现场
25
库存药品应实行色标理：合格品区绿色验区退货区黄色合格品区红色
查现场
26
正常开展药品养护工作规定操作记录保持药房（库）温湿度规定范围
查记录访谈保员
27
审核处方列药品擅更改代配伍禁忌超剂量处方应拒绝调配必时须原处方医师更正重新签字方调配
处方审核调配员应签字处方规定保存
查处方机抽10张
28
发药时应病说明服法量注意事项
查现场
访病
29
病反映质量问题认真详细记录发现良反应重质量问题应时药品监督理部门卫生行政部门报告
查记录
30
假劣药品违法违规案例药品监督理部门查处良行记录
查现场
查资料
标准项均应符合求日常监发现问题列入评定结果
诚信药房申请评定表
2003年 12 月 16 日
单位名称
（盖 章）
盐城市第三民医院
址
盐城市剧场路75号
电 话
8324765
医疗机构执业
许 证 号
40824884532092811A10
法定代表
单际
济性质
全民
药房负责
滕宪慧
药房面积
药库面积
单位意见
检 查 组
评定结果
领导组
意 见
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盐城市创建 诚信药房实施方案
贯彻实施药品理法药品理法实施条例医疗器械监督理条例医疗机构药事理暂行规定促进医疗机构药房理工作科学化规范化实现药房服务诚信优质特制定实施方案
指导思想目标
三代表重思想指导全面贯彻药品理关法律法规加强药品监督理通创建活动全面提升医疗机构药房理水树立药品质量患者理念开展诚信服务做质量价格合理服务规范患者取药放心药满意全面体现诚信药房全优服务
二具体容
根药品理法医疗机构药事理暂行规定等关法律法规创建工作重点纳：
1制度理
药品理法律法规制定适合单位实际具操作性药房理制度认真组织学切实贯彻执行制度执行情况进行计划检查考核
2员培训
重视药学技术员配置员资质应符合求岗位职责明晰定期组织学培训建立继续教育档案直接接触药品业员应年进行健康检查建立健康档案
3设施设备
药品调剂场仓库面积应业务规模相适应外环境整洁应调节温湿度冷藏设备货柜架等设施应满足药品储存求特殊理药品应规定存放配备必须安全储存设施
4进货验收
应具合法资质企业购进药品留存合法票资料购进药品逐批验收做进货验收记录执行首营企业首营品种审批制度
5储存养护
药品应根性质类途分类储存规定控制储存温湿度正常开展药品养护工作做计划重点
6记录台帐
项工作应时做记录容应真实完整种记录台帐应时整理档规定保存
7调配服务
执行处方调配制度确保发出药品准确误指导患者正确药品树立服务患者观念尊重患者解患者方便患者做诚实守信质价相符避免合理药杜绝假劣药品患者
三组织领导
保证创建活动组织领导进行成立盐城药品监督理局盐城市卫生局领导相关职部门负责参加创建工作领导组负责全市诚信药房创建活动李道组长邓桐蒋忠副组长陶惠刘祥贾超成员领导组设办公室日常办公点设盐城药品监督理局市场处具体负责活动组织协调工作县（市）药监局卫生局应成立充实完善相应组织工作机构
四实施步骤
1宣传学
医疗机构组织药房工作员认真学药品理法等法律法规学药品专业知识提高服务水三代表重思想高度认识创建活动加强药品理规范服务行促进药房理水提高重意义积极投身创建活动中
2查纠
诚信药房检查评定标准（简称标准）完善部质量理体系修定完善岗位职责质量理制度配套程序记录进步落实质量理责制强化部检查考核严格制度规定执行积极改善药房调剂场库房硬件条件满足保证药品质量需标准检查符合求部分进行改进完善
3提出申请
创建活动部署评价合格单位年三季度创建工作办公室提交书面申请填写诚信药房申请评定表时提供医疗机构执业许证营业执复印件
县（市）药监卫生部门已开展类似活动医疗机构取县（市）药监卫生部门授予相关称号方提出申请评定市级诚信药房
4检查评定
县（市）创建工作领导组应标准申请单位进行初步审查初审合格报市创建工作领导组办公室市创建工作领导组办公室组织关员组成验收组年四季度申请单位进行检查评定符合标准求授予诚信药房称号颁发牌匾已获诚信药房称号单位年组织复查达标准求取消诚信药房称号收回牌匾
二OO三年四月十五日
质量信药房检查评定标准
查单位： 检查日期 年 月 日
序号
检查评定容
检查方法
结 果
1
医疗机构应医疗机构执业许证营利性医疗机构应营业执
查证
2
单位负责药品质量领导责应明确
查员
3
二级医院应成立药事理委员会医疗机构成立药事理组负责监督指导机构科学理药品合理药
查资料员
4
医疗机构应设置药品理部门药品理法相关法律法规行政规章具体负责药品理工作明确药品理岗位职责责制订修改完善药品质量理制度操作程序执行情况进行检查考核
查资料
5
药品理部门制定药品质量理制度操作程序应包括：
1）质量责制度
2）药品次性菌医疗器械进货检查验收制度
3）药品次性菌医疗器械储存养护制度
4）首营企业首营品种审核制度
5）特殊药品理制度
6）中药饮片理制度
7) 处方调配理制度
8）拆零药品理制度
9）质量事处理报告制度
10）质量信息检验报告书收集保制度
11）药品良反应报告制度
12）效期药品理制度
13）合格品理制度
14）药品购进验收保合格品处理程序
15）卫生员健康培训制度
1抽查种制度查修定时间
查制度容否完整否具针性操作性
2种应记录否完整规范真实
3抽查程序性文件否规范适
6
事处方调配员应具药士职称者具中专药学专业学历事处方复核员应具药师职称
事中药处方调配复核应具中药专业相应职称学历
查学历职称证书
序号
检查评定容
检查方法
结 果
7
事药品理员中三级医院应配备具（中）药师职称员应配备具药师（中药师）职称员
查职称证书
8
应制定相关法规专业知识教育培训计划计划组织关岗位员培训建立培训教育档案
查资料访谈检查员
9
直接接触药品员应年进行健康检查建立健康档案发现患精神病传染病污染药品疾病员应时调离工工作岗位
查岗时间健康档案
10
药房（库）面积应业务规模相适应
查现场
11
药房仓库应配置调节温湿度冷藏设备避光通风防潮防虫防鼠防火等设施保持药品面间定距离设备
查现场
12
药库周围环境整洁库房面墙壁顶棚整清洁
查现场
13
应配置存放特殊理药品专柜保设备
查现场
14
应危险品专储存场设施
查现场
15
药品应实行公开招标采购议价采购参加集中招标采购合法企业购进药品订货合明确质量条款执行首营企业首营品种审核规定
查资料
16
购进药品应合法票建立完整购进记录做票帐货相符
查资料
17
应购进药品逐批验收做记录特殊理药品应实行双验收
查购进验收记录
18
购进进口药品应加盖供货单位原印章进口药品许证药品通关单口岸药检检验报告书复印件
查资料
19
中药材中药饮片应包装附结果合格标志中药材包装应标明品名产供货单位中药饮片标明品名生产企业日期等
查现场
20
拆零药品应集中存放保留原包装标签拆零具应清洁卫生药袋注明药品名称规格量法等容
查现场
21
药品堆放应符合求
查现场
22
效期药品应明显标志
查现场
序号
检查评定容
检查方法
结 果
23
合格品处理规定执行
查资料
24
药品陈列应途性质分类整齐摆放类标签应放置准确字迹清晰
查现场
25
库存药品应实行色标理：合格品区绿色验区退货区黄色合格品区红色
查现场
26
正常开展药品养护工作规定操作记录保持药房（库）温湿度规定范围
查记录访谈保员
27
审核处方列药品擅更改代配伍禁忌超剂量处方应拒绝调配必时须原处方医师更正重新签字方调配
处方审核调配员应签字处方规定保存
查处方机抽10张
28
发药时应病说明服法量注意事项
查现场
访病
29
病反映质量问题认真详细记录发现良反应重质量问题应时药品监督理部门卫生行政部门报告
查记录
30
假劣药品违法违规案例药品监督理部门查处良行记录
查现场
查资料
标准项均应符合求日常监发现问题列入评定结果
诚信药房申请评定表
2003年 12 月 16 日
单位名称
（盖 章）
盐城市第三民医院
址
盐城市剧场路75号
电 话
8324765
医疗机构执业
许 证 号
40824884532092811A10
法定代表
单际
济性质
全民
药房负责
滕宪慧
药房面积
药库面积
单位意见
检 查 组
评定结果
领导组
意 见
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