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诚信药房药品质量管理文件目录

w***y

贡献于2016-10-23

字数:46085

诚信药房药品质量理文件目录
理职责……………………………………………………………………………

1药学科职责…………………………………………………………………………

2药房职责……………………………………………………………………………

3药库职责……………………………………………………………………………

4床药学室职责……………………………………………………………………

5药库保员职责…………………………………………………………………………

6药库会计职责……………………………………………………………………………

7采购员职责……………………………………………………………………………

8药库工职责……………………………………………………………………………

9配方员职责……………………………………………………………………………

10核员职责…………………………………………………………………………

11药物咨询窗口员职责………………………………………………………………

12药房值班员职责……………………………………………………………………

13床药师职责…………………………………………………………………………

14科文档理员职责…………………………………………………………………

15科核算员职责………………………………………………………………………

16药学科质量负责职责………………………………………………………………

17药学科质量理员职责………………………………………………………………

二质量理制度………………………………………………………………………

1药学科质量理制度……………………………………………………………………

2首营药品(材料)首营企业审核理制度……………………………………………

3药品(材料)购进验收理制度……………………………………………………

4药品(材料)储存陈列养护理制度……………………………………………

5次性菌医疗器械购进验收理制度……………………………………………


6次性菌医疗器械储存陈列养护理制度……………………………………

7特殊药品理制度………………………………………………………………………

8中药饮片购进验收理制度…………………………………………………………

9中药饮片储存陈列养护理制度…………………………………………………

10处方调配理制度……………………………………………………………………

11拆零药品理制度……………………………………………………………………

12药品质量问题处理报告制度………………………………………………………

13药品良反应报告制度………………………………………………………………

14质量信息理制度……………………………………………………………………

15药品质量证明文件收集理制度…………………………………………………

16效期药品理制度…………………………………………………………………

17合格品理制度……………………………………………………………………

18环境卫生理制度……………………………………………………………

19药学科学培训理制度…………………………………………………………

20药学服务质量理制度………………………………………………………………

21仪器设备理制度…………………………………………………………………

22质量理制度执行情况检查考核制度………………………………………………

23药品会计微机理制度……………………………………………………………

24进口药品理制度……………………………………………………………………

三程序性文件…………………………………………………………………………

1药品(材料)采购程序……………………………………………………………………

2药品(材料)验收程序……………………………………………………………………

3药品(材料)储存养护程序……………………………………………………………

4合格(问题)药品(材料)处理程序……………………………………………

5首营药品审批程序………………………………………………………………………

6时药(材料)采购程序……………………………………………………

7处方调配程序……………………………………………………………………………


8处方复核程序……………………………………………………………………………

9汤剂制备程序……………………………………………………………………………

10药房领药程序…………………………………………………………………………

11药库发货程序…………………………………………………………………………

四记录文件……………………………………………………………………………

1效期药品月报表………………………………………………………………………

2药品(材料)验收记录…………………………………………………………………

3合履行情况审核记录…………………………………………………………………

4合格品处理记录………………………………………………………………………

5业务培训记录……………………………………………………………………………

6库房温湿度记录…………………………………………………………………………

7药品(器材)养护记录…………………………………………………………………

8床货缺货记录……………………………………………………………………

9服务投诉处理记录……………………………………………………………………

10床走访记录…………………………………………………………………………

11药品质量问题处理记录………………………………………………………………

12药品良反应登记表…………………………………………………………………

13病区药柜检查记录……………………………………………………………………

14特殊药品理检查记录………………………………………………………………

15药品破损记录…………………………………………………………………………

16药事理委员会会议记录……………………………………………………………

17药学科会议记录………………………………………………………………………

18二级科室会议记录……………………………………………………………………

19处方检查记录…………………………………………………………………………

20药品交班记录…………………………………………………………………………

21中药饮片称重误差检查记录…………………………………………………………

22质量理制度执行情况检查考核记录 ……………………………………………


23首营药品申请表………………………………………………………………………

24床时药申请表…………………………………………………………………

五行政理制度(墙部分)……………………………………………………

1药事理委员会工作制度………………………………………………………………

2药学科工作制度…………………………………………………………………………

3药房工作制度……………………………………………………………………………

4中药房工作制度…………………………………………………………………………

5床药学室工作制度……………………………………………………………………

6药库理制度……………………………………………………………………………

7中药库理制度…………………………………………………………………………

8急诊药房值班工作制度…………………………………………………………………

9处方制度…………………………………………………………………………………

10药品入库工作制度……………………………………………………………………

11药品保工作制度……………………………………………………………………

12药品发放工作制度……………………………………………………………………

13药品统计工作制度……………………………………………………………………

14药品盈亏报废处理制度………………………………………………………………

15药库安全制度…………………………………………………………………………

六规 范………………………………………………………………………………

1盐城市第三民医院药学服务规范(试行)…………………………………………

2十准…………………………………………………………………………………

3十必须…………………………………………………………………………………








理职责

药学科职责

1院长领导遵药品理法医疗机构药事理暂行办法等法律法规全面理领导药学科科室工作制定药学科工作计划组织实施常督促检查科室工作定期总结汇报
2药学科重点抓学科发展药学服务质量职责:研究制定组织实施药学科发展计划采新技术提高科学理水组织床药师床研究合理药重点抓床药学床药理科研工作开展水提高逐步实施药学保健重视培养做药学教学工作医院药师规范化教育继续药学教育工作提高技术素质进行药学道德组织纪律医院药学员责心事业心教育提高技术员药学服务质量
3协助院长做医院药事理委员会日常工作认真贯彻执行药品理法关药监法规定期组织检查全院科室麻醉药品毒性药品精神药品等理
4定期召开药学科务会议讨决定药学科重问题督促检查属科室工作务完成情况充分调动药学员积极性断提高社会效益济效益
5负责药学科全体员考核奖惩晋升等工作供关部门决策参考提出二级科选院长聘
6副协助负责相应工作





药房职责

1药师专业技术员承担岗位工作药学科领导遵守药品理法等药事法律法规执行处方制度负责组织中西药调剂工作实施提供药学服务药品咨询科室行政理
2规划药房设施设备负责药房药学技术员工调配
3制定部门确保药品质量措施指标杜绝假药劣药进入床避免差错事确保调剂工作质量
4定期进行处方药分析根评估调查分析结果药品科学性合理性写出调查分析报告时床进行通报反馈提高药水
5提供优质服务具体措施包括:窗口员素质求候药时间规定交病容药价公示提供咨询服务等半年意抽查60名门诊药房取药病满意度
6监督指导医生病安全效合理济药品
7熟悉新药新知识药学工作中应提高部门工作员专业技术水部门药品供应(保障)服务型技术服务型转化
8保证常规药品供应积极筹划抢救危重病药严格特殊药品理效期药品理生物制品理推动药物治疗效果医疗水提高
9常听取床科室药品供应意见密切医药护间联系协调
10检查督促部门工作达:处方合格率100发药复核率100出门差错率2万药品报损率02(金额)周转库药品质量合格率100季度盘点药品符合率100
11安排值班工作检查值班员履行职责情况
12检查煎剂工作质量关求执行情况确保煎剂治疗效果
13组织部门员业务学验交流讲座工作中疑难问题提出解决措施
14安排实生进修生带教工作
15负责部门考勤安全卫生工作月药学科汇报室工作
药库职责

1药师职称者担具较丰富药学知识良职业道德品质定组织工作力解决问题力科领导进行工作
2负责制定部门工作计划规划定期进行工作评估工作总结科汇报提出建议
3负责全院药品采购供应严格执行药品理法保证常药品供应监督检查科室事药品配制购售规定执行情况
4解熟悉单位药品范围床医师药惯制定出单位基药目录常听取床药反馈意见
5审阅药品卫材采购计划审核购药渠道药品价格等提请科审批
6杜绝三药品非医疗物品进入药品库确保药品安全效济
7监督检查属工作员执行工作程序规章制度情况
8审核报损药品出现原提出改进意见时监督销毁
9组织科室员业务学参加继续教育断提高科室员业务素质库房工作质量
10断提高电子计算机理台提高药库动化理水
11协助科室做药物床编写发放工作
12组织政策法规规章制度学做法必违法必究








床药学室岗位职责

1科毕业药师员担具较丰富医学药学知识掌握仪器设备电子计算机操作技术定组织领导力具开拓进取精神熟练阅读国外科技资料专业文献
2科领导负责TDMADR情报资料药物咨询床药师档案理等工作协调部门外工作关系
3定期召开会议学相关方针政策法律法规单位科室规章制度学新理新知识新技术新方法提高室工作员业务水提高工作质量制定工作计划实行办法等
4领导参亲申报科研课题负责制定新实验方法验证撰写文出版部资料药物床促进医院外业务交流
5TDM室工作员床药师深入床听取病历会诊病例分析参查房解医生药惯制定合理药方案时观察病疗效重点病做药历总结验逐步提高床药学工作水
6常检查工作课题进展情况种原始记录工作质量安全防范情况仪器设备工作状态等疑难问题时解决提出指导性意见征求工作员科室建议定期属员进行业务考核
7组织制定申报省级国家级继续教育课题办批学班
8月应进行工作结汇总报科年年底进行年度总结制定年工作计划
9 制定实生进修生学计划定期检查结进行鉴定
10做新工作员岗培训工作制定考核指标岗求






药库保职责

1药剂士员担熟悉药品(材料)性状相关知识科药库领导进行工作
2遵守执行科室工作程序规章制度职业道德守
3配备相应设施设备类帐册登记簿登记卡统计资料等
4接发票(货行)认真合实物核品名规格数量价格等入库单发票必须致发现发票价格合现价格误差应会计起查明原价格文件核确保价格正确
5做药品卫材等入库验收工作验收项目包括:品名规格数量批号效期质量包装说明书进价批发价零售价批准文号注册商标厂牌等验收合格方入库做质量验收记录
6办理入库登记入帐输入计算机理入库药品(材料)应时放入固定库位合理码放杜绝凌乱库位药理分类字母序排列药品(材料)编号规范序品名规范规范名称药品名称通名商品名存通名名称商品名列通名通名包括剂型
7正常开展药品(材料)养护工作规定操作记录保持药库温湿度规定范围
库房求:
7.1 环境:根药品(材料)储存求设置温湿度条件仓库:冷库(2~10℃)阴凉库(≤25℃)库房相湿度保持45~75间避光通风特殊理药品贵重药品(材料)具专保设施存放柜子牢固加锁专柜专库存放具防盗功麻醉药品存放保险柜中库房安装防盗窃案报警器专值班
7.2 危险品库:应独立设置严密防范措施远离电源严禁烟火应配备消防设施防爆明防止摩擦击注意保持避光阴凉
7.3 效期药品(材料):年限序放置定期检查效期严防期失效
7.4 药库应配置调节温湿度冷藏设备避光通风防潮防虫防鼠防火等设施保持药品(材料)面间定距离设备
8实行先进先出原保证药品(材料)质量
9药品(材料)必须帐物相符毒性麻醉精神药品必须实行专负责专柜加锁专帐登记次进出帐核查普通药品(材料)季度盘存次盘点帐物相符率应达100
10库存药品(材料)应定期检查防止变质失效淘汰霉烂虫蛀变质药品(材料)应报领导批准予核销处理报损率02
11保员责采购员提供库存药品(材料)信息保证药品(材料)缺货药品(材料)库存保持合理范围
12药库发放工作面院药房病区科室律病发放时应采取发陈储新原
13发放药品(材料)时应填写药品(材料)调拨单容包括:领部门名称品名规格批号数量价格发放日期发放领发出药品(材料)应面详细清点发放单填写式四份:药品(材料)会计出帐证库房存查领药入帐证财务部门核算
出库差错率1发出药品(材料)质量合格率100
14库房应防虫防鼠防火器具存放私物品库存范围药品(材料)
15库房员调动岗位时必须第三者监督办理交接手续三签字示负责
16参加继续教育业务学提高身素质工作力
17做实生进修生带教工作





药库会计职责

1工作认真负责作风正派懂财会知识药剂员担药学科药库领导进行工作兼职价格理
2遵守工作制度职业道德守相关规定
3熟练计算机理帐目业务接受财务科微机中心业务指导
4接入库单发票认真核品名规格数量价格等入库单发票必须致发现发票价格合现价格误差应认真查明原价格文件核确保价格正确果需调价应时通知药房拟订库存基数收集价格信息供招标采购时参考
5药品(材料)出入库季度盘点帐务单报表数准确报材料时仓库保做药品(材料)盘存统计工作
6药品(材料)编号规范序品名规范规范名称
7坚持原认真做药品(材料)增溢报损统计工作
8根药品(材料)调价文件时做价格调整价格测算申报备案工作
9月底发票编号报送药学科分院长行政院长审批财务资料报损单调价单盘存表规定时间报贻误
10认真执行国家价格政策确保药价准确收少收维护消费者利益医院利益
11医药客户泄露医院部理数
12工作调离时财务审计员场办理监交手续
13积极参加继续教育断提高业务水




采购员职责

1药学专业员担工作解单位医疗性质药范围熟悉药品(材料)般知识药价理生产单位资质情况掌握药品(材料)供应信息具良职业道德药学科药库领导进行工作
2遵守执行药库工作规范职业道德守
3实施正常程序制定采购计划详细填写药品(材料)采购单包括药品(材料)品名规格剂型单位数量等
4根掌握生产医药企业资质情况选购质优价廉药品(材料)严禁采购批准文号注册商标厂牌三药品(材料)伪劣药品(材料)
5合法渠道购药手中未取药品营许证非法营单位采购药品(材料)
6特殊药品需特殊药品供应印鉴卡药品监督理部门指定医药企业采购
7医院药品(材料)种类数量批次频周转快药品(材料)采购基原应:计划性预见性(量入出精细算统筹兼顾保证重点)质量价格(优质优价货三家择优购)限量周转(设限法12月量法)定点购买渠道选购(保证药品(材料)质量保证货源价格合理引入竞争机制质量保证价格优惠供货时服务满意)需(层次病需季节性时令性药品(材料)需急救药品(材料)必须常备教学科研需)
8采购方式 : 根规定具体情况集中招标集体议标者电话订货邮购等
9药库保员做入库验收工作
10合格数量短缺破损药品(材料)应时销单位联系退货协商处理
11科室床医师推荐介绍新药相关信息
12允许形式索取收受贿赂回扣业务中利款律规定处理律实价开票
13参加继续教育业务学断提高身业务素质工作力
14做实生进修生带教工作


药库工职责

1遵守工作制度劳动纪律职业道德守
2药库药师领导完成药库收发货搬运工作
3保持药库周围外环境清洁整齐
4协助保做药品(材料)架整理工作
5协助保保持药库设备(空调湿机冰箱消防器材报警装置等)正常运转
6做防鼠防虫安全保卫等工作
7负责药库行政办公品理物品领换等事务性工作
8工作时细心耐心认真严谨防止国家财产受损



















配方员职责

1药剂士员承担岗位工作
2遵守执行药房工作程序规章制度相关规定
3负责中西药门诊处方急诊处方药品调配工作
4准备工作 药袋调剂称量具序放置达整齐美观取方便检查药品存量质量时补充交换新药缺药需告示容应时关医师联系公示
5收方审查 收方应仔细阅读认真审查处方前记处方正文药品配伍法量涂改现象医师签字药品价格特殊药品处方项目逐项审核符合发药规定缺药配伍禁忌等问题处方应请医师更改签字方调配擅更改签字疑问处方应药房备存处方权医生签字样核
6配方 审查合格处方方调配调配处方时思想集中认真序进行防止忙乱急诊处方配余先序进行药瓶等时放回原位
严格遵守操作程序准确称量严禁手直接取药称量估计取药中药饮片调剂分剂量包装误差率超±5
认真查药名药品含量法量做取药品名称数量处方致
核瓶签药袋姓名药名法量处方否致特殊煎法饮片包注明
处方调配药品放置容器中交核者
配方者处方签字签全名盖章印迹清晰
配方求准确迅速取药病等候取药时间均超5分钟饮片取药病候药时间均超30分钟
7动做药品架整理盘库工作清洁卫生工作
8称量器具定期校正合格证
9做实生进修生带教工作
10参加继续教育断更新知识


核员职责

1药剂师员担药房领导进行工作
2遵守执行科室操作程序规章制度相关规定
3接处方调配药品需认真逐项核处方药品致性杜绝差错发药复核率100出门差错2万
三查七:查处方质量查药品质量查配伍禁忌科姓名年龄规格法量瓶签药品价格进行核
4确认调配误方发药病发药时应态度蔼耐心方法(药品量间隔时间法注意事项等)需特殊煎煮饮片病交清楚
5特殊药品重点说明处方置做登记统计工作
6处方核处签全名字迹清楚
7动做药品架整理盘库工作清洁卫生工作
8做实生进修生带教工作
9参加继续教育断提高业务水















药物咨询窗口员职责

1必须具长期工作验扎实专业知识药剂师员承担岗位工作药房领导开展工作
2遵守执行工作程序规章制度相关规定
3配备必设备(电脑)资料设咨询专电话保证满足群众床科室咨询需
4咨询工作基务受理床医务员病家属相关员药学方面质疑
5负责药物咨询工作员应具备:熟悉药品药理作作机制熟悉药品体吸收分布代谢排泄等药代动力学知识熟悉药品良反应应中注意事项熟悉药品剂量规格法复方制剂中药物成分掌握童老年特殊生理病理病药特点具根药代动力学参数制定合理化药方案力解药物间配伍禁忌吸取新知识解学科研究实践新进展
6药房者医院总服务台设咨询窗口药物咨询台专负责咨询回答问题做语气温态度蔼象注意说话方式语忌文明语言解答容求简练正确准确复杂解答应提供书面材料
7选择咨询者进行追踪访解提供资料否够解决问题咨询者咨询结果否满意新问题出现
8做登记统计工作根咨询问题概率选编成科普宣传册
9参加继续教育年学分低25分
10做实生进修生带教工作







药房值班员职责

1具独立操作力药学员承担岗位工作院校毕业新分配需年实践操作方独立值班药房安排值班员值班日程
2时接班严守工作岗位擅离职守违者必须追究责
3严格执行处方调配理制度违章发药
4值班配方时核签全名方发出抢救治疗需药房缺货时责药房药库联系保证抢救药
5交接班时应特殊药品规定交接品种进行清点交班交班记录签字
6认真填写值班日志记录班处理工作容须交事项工作中发现问题意见等
7药房禁止娱乐活动禁止会客闲谈禁止闲杂员车辆进入药房
8值班时遇处理事宜应时医院总值班药房汇报
9做药房清洁卫生工作













床药师职责

1药学专业科学历相关技术资格考核取中级药学专业技术资格员担床药学室领导进行工作
2遵守执行规章制度工作程序关规定
3配备适应工作设备设施保持良工作状态
4深入床解药物应情况分析综合结合国外新药成功验药物床应提出改进意见
5参加查房危重病救治病案讨提供药咨询周少2次较完整记录建立重点病药历总结分析指导床药等
6根药物浓度监测结果床提出体化药方案床治疗效果反馈信息文字方案记录
7指导床护士做药品请领保正确等工作
8协助床医师做新药市床观察收集整理分析反馈药物安全信息
9负责药物安全性(药物良反应药物相互作药物配伍禁忌药物中毒药物滥合理)报告收集加工统计存档反馈工作参加药源性疾病会诊
10提供关药物咨询服务宣传合理药知识
11结合床药利药物济学等知识开展药物评价药物利研究
12做进修生实生带教工作







科文档理员职责

1药剂师员承担岗位工作求工作责心强定文字组织力解档案理知识规定外语专业书刊阅读力药学科领导进行工作
2遵守执行药学科工作程序规章制度相关规定
3具适合工作设施设备保持良工作状态
4药学相关员床医师等保持密切联系时收集整理档益资料
5档容包括列资料:
5.1 床药师记录:床药师深入床参查房会诊抢救病案讨帮助选择治疗药物指导合理药床推荐介绍新药药物信息时解答医护员提出关药物治疗相互配伍禁忌药物良反应等方面问题提供咨询服务病服药指导建立药历药物治疗全程进行监测处理
5.2 TDM记录:重点药物(抗生素治疗心血疾病抗癫痫抗肿瘤抗哮喘抗免疫等药物)重点病进行血药浓度测定求算出动力学参数调整药剂量药间隔设计体化药方案做合理药
5.3 ADR资料:旦发现药物良反应规定时收集登记协助填报药物良反应表定期报药物良反应监察中心
5.4 新制剂新剂型研究资料:处方设计工艺流程定性定量稳定性法量床疗效等原始记录相关资料申报审批文件批件
5.5 结合床开展科学研究资料:床药动学药效学研究药物济学评价药物流行病学研究等收集原始资料阶段终总结
5.6 关药学方面政策法规规定原始文件复印件
6资料输入计算机理原始文字资料档理
7备床药学方面国外专业书籍杂志医学药学文献检索光盘
8做实生进修生带教工作

科核算员职责

1财务科派出员担接受财务科药学科双重领导药品(材料)济活动履行核算监督职责
2遵守医院规章制度财务纪律
3够熟练电脑熟悉电脑程序菜单相关容
4负责药学科药品(材料)帐目价格监督理
5协助科做药库(房)药品(材料)销售盘存统计分析工作
6根统计分析结果通报科室济效益评估药品(材料)营状态提供药结构分析建议供院长科决策参考
7药房药库保持密切联系常深入相关科室解情况定期账做帐帐相符
8发现误差时时查明原科汇报帮助分析差错原时提出防止差错工作建议
9季作出药品(材料)财务情况分析报告份交药学科份交财务科份交院长
10参加继续教育提高业务水













药学科质量理负责职责

1持审核修改质量理文件组织实施质量理文件
2参首营企业首营品种资质质量审核
3检查监督指导药品采购验收保养护处方调配质量理工作
4检查指导质量理台账记录情况分析总结质量理情况
5制订培训计划参职工培训
6组织健康体检建立健康档案时患精神病传染病污染药品疾病员报请分院长进行调岗
7分析药品良反应质量信息质量投诉工作差错事患者意见建议溶汇质量理相关制度工作程序中完善质量理体系
8检查指导仪器设备计量器具情况审核设备器具维修检定档案
9怀疑质量问题药品组织相关员分析鉴定必时提出送检建议
10组织协调质量理工作考核岗位员质量工作情况提出奖惩建议
11时反馈质量理体系运行情况信息质量理体系提出改进建议
12质量理工作负监督检查指导责质量理体系运行效果负直接责
13般情况药学科兼质量理负责







药学科质量理员职责

1协助质量理负责做项相应工作
2完成质量理负责交关务
3做工作负直接责

























二质量理制度

药学科质量理制度

1药品(材料)质量直接关系床药安全效医院药学工作中心药学科必须质量理放重议事日程建立科二级科组成质量理组二级科室指定专兼职药品(材料)质量理员药品(材料)质量实施检查监督质量理组季度召开次药品(材料)质量分析会议讨研究解决药品(材料)质量问题
2常全科职工进行质量理教育增强质量理意识
3床药学室承担着医院药品(材料)质量检查监督务充分发挥药品(材料)质量检查监督作应制订计划药库药房药品(材料)进行抽检送检
4兼职药品(材料)质量理员实施药品(材料)质量监督工作中认真履行职责时汇报工作情况提出工作建议
5中华民国药品理法(实施条例)医疗机构药事理暂行规定药品(材料)质量理求制定质量理岗位职责岗位操作程序
6建立质量理制度执行情况检查考核制度常深入二级科室组织检查检查考核质量理制度执行情况根实施奖惩
7二级科室种记录台帐必须定期整理装订成册备查










首营药品(材料)首营企业审核理制度

1保证药品(材料)质量药品(材料)生产(营)企业销售药品(材料)必须实行质量审核制度确定首营药品(材料)审批程序
2首营药品(材料):系指院首次购进药品(材料)包括新剂型新品种首营企业:系指首次院建立药品(材料))购销关系药品材料生产(营)企业
2.1首营企业必须提供资料:
医药企业应招标办办理药品(医疗器械)营(生产)单位资格审核档案相关手续资格审核档案容包括:
医药企业提交资料真实性书面声明组织机构代码证法代表证书医药企业法代表基情况法代表身份证复印件销售员基情况销售员身份证复印件销售员培训证书复印件法定代表委托授权书原件加盖该医药企业药品监督理部门红印章药品(医疗器械)企业生产(营)许证复印件企业营业执(包括年审记录)复印件企业认证(GMPGSP)证书复印件药品(医疗器械)生产(营)企业产品览表江苏省物价局价格备案表等复印件必须加盖医药企业红印章
2.2首营药品必须提供资料:
药品(医疗器械)批准文号批件产品质量标准批件(法定质量标准)包装盒瓶签说明书批件样成品检验报告书(次销售批号)商标注册证新药证书专利证书中药保护品种证书(中药保护品种)价格备案表等进口药品(医疗器械)必须提供进口注册批件海关质量检验报告
3.首营企业首营药品(材料)质量证明材料审核责药学科承担审核责




药品(材料)购进验收理制度

1.药品(材料)购进
1.1药品(材料)营销企业审核求首营企业审核容办法致审核认定合格方建立药品(材料)购销业务关系
1.2制定计划 药库保员根库存情况销量药趋势床需编制采购计划
1.3采购计划容包括品名规格剂型产数量新进销价等报科审核分院长批准执行
1.4采购 药品(材料)次性医疗器械根规定参加集中招标者集体议标服招标办统理床时药(材料)床科室提出药学科报分院长批准采购疫情然灾害等确定素需突击采购时受招标限制分院长科组织进行特殊药品采购执行关规定
药品(医疗器械)生产(营)企业签订合时必须注明品名规格产单位数量价格等详细容必须供(送)货期限违约处罚条款必须产品质量保证条款医药企业应履行合药学科应定期(般集中招标7天)合履行情况进行评议
2.药品(材料)验收
2.1执行二核查验: 核医药企业发票货行核订货合查验质量检验报告书进口药品(材料)注册证等相关质量证明文件
2.2 发票验收 检查药品(材料)外包装否破损破损应时处理拆零包装应验收中包装包装
2.3 果送达药品(材料)规格送货数量订货合相符应时查明情况做记录
2.3.1验收容 药品(材料)验收程序药品(材料)外包装中包装包装容逐项验收
2.3.2查说明书:药品(材料)验收程序药品(材料)说明书容逐项批件核(目前针药品(器械)生产企业直销品种药品(器械)营企业代理品种列入重点检查)
2.3.3特殊药品必须两验收必须逐项验收包装
2.3.4进口药品应符合规定进口药品注册证进口药品检验报告书复印件检验报告复印件必须加盖医药企业红印章
2.3.5进口预防性生物制品血液制品应进口批件复印件加盖医药企业红印章
3.陈列存放
3.1合格药品(材料)药品养护陈列求存放阴凉库(<25℃)冷藏库(2~10℃)特殊药品专库
3.2验收时发现符合规定药品(材料)视合格品移退货区填写退货记录
4.验收情况时实填写药品(材料)验收记录
5.发票货行入库单交药库会计做发票封面
6.验收时限
6.1般药品(材料)应日完成
6.2特殊药品应药品送达时面验收
7.药品(材料)验收记录保存5年
8.验收中发现问题药品(材料)应时生产(营)企业医药代表联系













药品(材料)储存陈列养护理制度

1.药品(材料)保基职责安全储存降低损耗科学养护保证质量收发迅速避免差错
2.药品(材料)保员应熟悉药品(材料)性储存条件药品(材料)分类进行科学储存养护防止差错混淆变质做药品(材料)储量合理数量准确帐目清楚帐物相符
3.应执行药品(材料)储存控制程序做库药品(材料)储存保工作
3.1药品(材料)应储藏温湿度求分储存冷库(柜)阴凉库常温库冷库(冰箱)温度2——10℃阴凉库温度高25℃库房相湿度保持45%——75%间领发货时间应量缩短
3.2严格做:药品非药品分库(区)存放服药外药分区存放外包装容易混淆品种应分区隔垛存放易串味药品危险品应药品分库存放
3.3合格药品(材料)应存放合格品区合格药品(材料)理规定进行理
3.4退回药品(材料)应合格品理制度药品(材料)储存理程序做退货记录合格药品(材料)应存放退货区
3.5 药品(材料)品种规格批号效期远次分开陈列堆垛标签面律通道
3.6效期6 月药品(材料)效期药品(材料)应月填报效期药品(材料)月报表效期药品(材料)应挂效期警示标志
3.7 特殊药品应存放专门安全设施专库陈列求普通药品
4药品(材料)堆垛应留定距离墙间距少30cm药品(材料)库房散热器供暖道间距30cm药品(材料)面间距少10cm
5库药品(材料)均应实行色标分区理统标准:
  黄色:验药品(材料)区退货药品(材料)区
  绿色:合格药品(材料)区发货区
  红色:合格药品(材料)区
6药品(材料)入库时应规定验收办理入库手续
7药品(材料)保员货单符质量异常包装牢破损标志模糊清等情况权拒收
8搬运堆垛作业中应严格药品(材料)外包装图示求搬运存放倒置雨淋轻轻放规范操作怕压药品(材料)应控制堆放高度定期翻垛
9药品(材料)出库应严格药库发货程序进行未领药员复核签字药品(材料)出库做出库复核记录
10药品(材料)保员应定期作库存盘点工作做货帐相符


















次性菌医疗器械购进验收制度

1.加强次性菌医疗器械理保证民群众健康医疗安全根国家药品监督理局次性菌医疗器械监督理办法(暂行)制定制度
2.药学科次性菌医疗器械采购供应职科室科室擅采购销售次性菌医疗器械
3.药学科必须具医疗器械生产企业许证医疗器械营企业许证企业购进次性菌医疗器械核准相应品种规格医疗器械产品注册证医疗器械产品合格证质量证明文件
4.库房保根库存床需编制采购计划科分院长审批实施
5.库房保应次性菌医疗器械严格执行验收制度验收项目少应包括:购进次性菌医疗器械企业名称品名型号规格数量生产批号灭菌批号效期等
6.验收合格方入库认真做验收记录















次性菌医疗器械储存养护制度

1.参药品(材料)储存养护控制程序做库次性菌医疗器械储存养护工作
2.材料库保员应熟悉次性菌医疗器械性储存条件品种规格等分类进行科学储存防止差错混淆变质做数量准确帐目清楚帐物相符
3.次性菌医疗器械验收入库先进先出原发放药房护理单元应遵循先进先出原领取
4.发现合格次性菌医疗器械应立停止作退货处理时药学科报告发生次性菌医疗器械严重良事件时应事件发生24时医院药品监督理部门报告
5.发现破损污染期失效情况必须剔集中退货区供应渠道医药企业退换
6.认真做次性菌医疗器械养护记录















特殊药品理制度

1.特殊药品包括:麻醉药品精神药品医疗毒性药品放射性药品等药品具两重性理方治病救理善转化毒品危害民健康根关法律法规特制订制度
2.药品采购
特殊药品药品监督理部门资格认定药品批发企业采购必须严格执行麻醉药品理办法精神药品理办法医疗毒性药品理办法放射性药品理办法等理规定理环节强调岗位责药剂科指定专做特殊药品采购保领发统计工作遵相关法规没销售资格药品批发企业零售药店医疗机构采购者欠转卖转医疗机构采购计划量般月量库存量超三月量
3.入库验收
药库保员根购药合发票验收药品验收时认真核品名规格数量批号效期等查验外包装破损异常查针剂包装药品数量否短少质量否发生变化验收结果实填入入库验收记录发票天入帐发现问题时汇报科处理
4.储存领发
药库专设特殊药品专库房品种剂型规格分类存放
麻醉药品类精神药品存放特殊药品专库房二类精神药品分开存放库房实行双双锁理特殊药品应单独调拨普通药品混合开写张药品调拨单出库时实行双核签字负责特殊理药品必须专职员领发严禁时工进修实生时代药库(房)季度盘点次做帐物相符
5.药品报损
破损期失效特殊药品必须单独存放合格品混放应进货渠道作退货处理必须报损履行药品报损手续请药品监督理部门派员现场监督销毁
6.处方规定
麻醉药品医疗毒性药品白底红字专处方精神药品白底绿字专处方均需编号理处方权医师应根医疗需合理严禁滥徇私枉法麻醉药品张处方注射剂超二日常量片剂酊剂糖浆剂等超三日常量连续超七天特殊需外类精神药品处方次超三日常量二类精神药品处方次超七日常量医疗毒性药品次处方剂量超二日极量癌症患者镇痛需长期麻醉药品类精神药品(简称麻醉药品)时应遵癌症患者申办麻醉药品专卡规定专卡具麻醉药品处方权执业医师开具处方取药药房应详细记录发药时间数量麻醉药品注射剂处方次超三日量麻醉药品控(缓)释制剂处方
次超十五日量剂型麻醉药品处方次超七日量麻醉药品注射剂贴剂患者次领药时须空安瓿贴剂交回
精神药品处方保存两年麻醉药品医疗毒性药品处方保存三年期分院长批准监督销毁
7.调配处方
特殊理药品处方药师职称药学技术员调配 必须核药师处方列药品擅更改代配伍禁忌者超剂量处方应拒绝调配必时处方医师更正者重新签字方调配调配处方应时统计销帐单独保存月底交药剂科处方室登记集中保
8.护理单元药柜
护理单元特殊药品均实行基数理必须类分开存放没原包装药品标志出批号效期限定效期病区(手术室)必须指定专负责药剂科病区药房承担护理单元药柜药品理监督工作应定期进行检查指导
9.放射性药品
检验科放射性药品必须遵放射性药品理办法 必须符合国家放射性位素卫生防护理关规定必须负责放射性药品进行床质量检验收集药品良反应等项工作定期卫生行政部门报告放射性药品废物(包括患者排出物)必须国家关规定妥善处置
10.相关科室
医务科护理部药剂科财务科审计科保卫科特殊药品理职科室季度末行政查房时集中检查次检查记录
11.药事理委员会
药事理委员会认真执行国务院颁布麻醉药品理办法精神药品理办法医疗毒性药品理办法放射性药品理办法等相关法律法规特殊药品理工作提工作日程解分析特殊药品理情况针存问题提出效改进措施督促检查






















中药饮片购进验收理制度

1.严格药品采购程序药品验收程序采购进中药饮片验收入库
2.购饮片必须符合国家药品标准省药品监督理局制定炮制规范求
3.拟定中药饮片购进计划应脱销积压低库存原时注意季节饮片周转量变化防止梅雨库存时间长引起虫蛀霉变
4.进行中药饮片质量验收时药品验收程序进行正常操作外应根国家药品标准江苏省中药饮片炮制规范求饮片外观性状进行真伪质量鉴外观性状怀疑时送药检部门检验
5.中药饮片应包装附质量合格标志件包装应注明品名数量产生产企业生产日期实施批准文号理中药饮片包装应注明批准文号
6.认真做质量验收记录














药饮片储存陈列养护制度

1药品储存养护程序求做中药饮片储存养护工作
2药库保应熟悉中药饮片性质根性质分类定位存放
3中药饮片库养护做二勤四防细心理勤查勤翻防潮防霉防鼠防蛀
4天检查记录库房温湿度必时采取通风排风吸湿升温降温等空气调节措施
5中药饮片梅雨季节易吸潮霉变应重点养护采取空气熏蒸等措施防止中药饮片虫蛀
6中药饮片发生虫蛀霉变走油风化等现象应立停止销售合格药品问题药品(材料)处理程序处理
7药房中药饮片错斗串斗防止混药装斗时应配方员二复核标签应标明品名规格饮片名称应规范
8毒性中药饮片做双验收专柜加锁存放专负责专账理专器具称量账物相符
9认真填写中药饮片储存养护记录














处方调配理制度

1药师接处方应仔细阅读逐项审核检查时调配发现问题应立开具处方医师联系解决
2窗口调配处方程中执行处方调配程序必须做三查七确保调配处方发出药品准确误
3发药窗口发出药品应注明病姓名药品名称法量拆零药品应注明批号效期
4发药时应药品说明书处方医嘱病交清楚种药品法量注意事项(条款适药房值班时)
5急诊处方优先配发
6取药病礼相态度蔼问必答顶撞病
7保持配方区整洁卫生做配方前准备工作班时规定整理统计处方填写记录认真交接班

















拆零药品理制度

1.药品拆零配方时包装袋应清洁卫生应药袋注明药品名称规格法量效期等容
2.拆零药品应集中存放保留原包装标签
3.药品原脱离原包装储存防止变质失效
4.果药品应包装销售严禁拆零销售
5.效期月药品般拆零销售























药品质量问题处理报告制度

1药品质量问题范围界定:泛指药品质量问题发生危身健康安全导致济损失异常情况质量问题性质果轻重程度时分重质量问题般质量问题
1.1 重质量问题范围界定
1.1.1保养护导致药品质量发生变化造成整批次报废
1.1.2保养护造成整批次虫蛀霉烂变质污染破损等供药
1.1.3质量验收关严质量合格药品验收入库假劣药品混入库严重威胁身安全已造成果
1.1.4保出库复核关严错发药品质量合格药品出库严重威胁身安全已造成果
1.1.5素造成质量问题影响极坏损失严重
1. 2 般质量问题范围界定重质量问题外质量问题均属般质量问题
1.3. 质量问题性质分类
1.3.1.抗力(然灾害等)法具体落实责素导致药品质量问题非责
1.3.2.工作巯忽失职渎职违约等具体落实责素导致药品质量问题追究责
2质量问题报告
2.1 药品发生质量问题果般质量问题根相关规定作退货处理发生重质量问题应立科汇报隐瞒报推迟报
2.2般质量问题处理应反映退货处理相关记录
2.3 发生重质量问题科应时组织相关员查明事情发生原界定责提出处理建议报分院长
3质量问题处理原:速处理三放原
发生质量问题应速处理早减轻良影响济损失三放原事原未查清放事责者群众未受教育放没制定效预防措施放
4具体合格品问题药品(材料)处理程序处理认真做处理情况登记

























 

药品良反应报告制度

1促进合理药防止历史严重药害事件重演提高药品质量药物治疗水根药品理法药品良反应监测理办法(试行)关规定制定制度
2药品良反应指合格药品正常法量出现药目关意外害反应中包括疑良反应新良反应疑良反应指怀疑未确认良反应新良反应指药品说明书关文献未收载良反应
3药品良反应报告范围
界定院床药品发生良反应情况.
3.1 市五年药品列国家重点监测药品应报告该药品引起疑良反应
3.2市五年药品报告该药品引起严重罕见新良反应
4床药学室负责药品良反应报告工作
5药品良反应信息收集报告程序
5.1院卫生技术员均搜集报告药品良反应信息义务责工作中注意收集院药品发生良反应反馈情况应时床药学室报告
5.2床药学室应收集反馈药品良反应信息进行详细记录调查核实汇总时规定级药品良反应监测专业机构书面报告
6.药品良反应报告时限
6.1 科室收集药品良反应信息应2工作日反馈床药学室便核实汇总报
6.2 床药学室收集反馈药品良反应信息进行汇总季度县药品良反应监测专业机构报告
6.3严重罕见新药品良反应须采快速方式报告迟超3工作日报药品良反应监测专业机构

质量信息理制度

1.建立质量保证体系.断提高药品质量根药品理法实施条例诚信药房验收细特制定质量信息理制度确保药品进销存程中药品质量信息反馈畅时
2.床药学室质量信息中心负责质量信息收集传递汇总处理登记档等工作
3.质量信息文件包括容:
3.1.国家关质量法律法规等
3.2.院药品质量关数资料记录报表等包括药品质量环境质量服务质量工作质量方面
3.3.监督质量信息:质量理员监督检查发现药品质量相关质量信息
3.4.患者反馈质量信息:患者信息查询质量反映质量投诉
4.质量信息收集必须准确时适济质量信息通统计报表会议信息反馈单职工意见建议谈话走访等方法进行收集外部质量信息通调查观察户咨询公关系分析预测等方法收集
5. 二级科室应积极配合质量信息中心收集类质量信息
6.床药学室应认真做原始记录做容真实项目齐全字迹清晰格式规范异常突发质量信息迅速科报告










药品质量证明文件收集理制度

1药品(材料)质量证明文件药品质量书面证明通文件索取防止药品(材料)质量问题发生追朔药品(材料)质量问题
2药品质量证明文件包括药品生产许证药品营许证进口药品注册证医药产品注册证药品批准文号批准文件药品包装说明书批准文件生产企业检验报告书进口药品检验报告书医疗器械质量证明文件参见医疗器械理条例级药品检验抽检送检报告书药品合格证等等
3质量证明文件根工作检查需分保具体分工药学科指定
4药学科应指定专药品质量理文件分类整理档存放


















效期药品理制度

1效期6月药品效期药品
2采购药品时应根药品库存情况着少进勤进原制定采购计划库房验收时效期限六月药品拒绝入库特殊品种床急需品种外药库保擅接受客户调换效期药品求科批准调换应留书面记录
3药品应批号存放效期远次陈列堆码
药品货位应效期警示标牌
4药品发货应符合先产先出期先出原
5药库保员应月填报效期药品月报表份报药学科份报药库药库根进货渠道作退货处理
6药品期应时移入合格药品区合格药品理制度进行处理

















合格品理制度

1.合格药品(外观)质量合格包装材料包装质量合格药品
2.药学科二级科负检查预防报合格药品责
3.合格药品确认
3.1 质量验收员进库验收时发现药品外观质量包装质量标识符合质量标准关规定药品.
3.2库养护环节中发现合格药品
3.3床药学室检验确认合格药品
3.4期失效霉烂变质质量问题药品
3.5级药品监督理部门抽检合格药品
3.6级药品监督理部门发文通知禁止销售药品
4.合格药品处理
4.1药品进货质量检查验收中发现合格品入库应合格存放退货区供货方取联系退货处理
42库药品养护质量检查中发现疑似合格药品应立移合格品库停止发货抽样检验作处理
43药品监督理部门检查检验出合格药品监部门发文通知禁止销售药品必须立集中存放合格品库规定处理
44 期失效霉烂变质质量合格药品(材料)药库(房)填写合格药品报损申请表药学科审核报请分院长批准方报损
45 规定认真做合格品台帐记录
46库养护工作中发现合格品质量分析属储存保养护善等素导致质量合格必须认真总结吸取教训界定责采取效防范措施杜绝类似情况度发生避免济损失
47质量合格药品应查明原分清责时制定采取纠正/预防措施
48必须报损销毁合格品应集中销毁销毁时药学科审计科财务科等派员监督做销毁记录签字存档备查
49需报废特殊药品应时药学科书面报药品监督理部门审查批准监督销毁做销毁记录签字存档备查
5.已明确合格药品继续销售应追究相关员责造成严重果承担济赔偿法律责



























环境卫生理制度

1办公区域卫生理
1.1 办公场面积应宽敞明亮舒适
1.2屋顶墙壁应牢固整剥落性碎屑面应整光洁留存垃圾污水
1.3室物品摆放序桌面清洁文件摆放整齐杂乱章
1.4门窗应配防盗设施消防设施
1.5天扫次卫生周进行次扫
2药房卫生理
2.1周围环境应整洁安静
2.2药房药架排列整齐序配方操作台面咨询台物品摆放整齐整洁卫生
2.3药品配方具包装品必须积灰污染定位存放
2.4发药窗口宽敞明亮标志清晰
2.5门窗应配防盗设施消防设施
2.6 天扫次卫生周进行次扫
3药库卫生理
3.1 药库周围环境应整洁远离垃圾堆放场粉尘害气体污水严重污染源.
3.2库房外面坦积水垃圾排水沟道畅通
3.3库房墙壁顶棚应光洁脱落物面整缝隙
3.4库房门窗结构应严密配安全防盗设施符合消防安全求消防设施
3.5库房应配备防尘避光防虫防鼠通风排水等设施配备符合安全求明设施
3.6库房药品摆放应符合储存条件分类存放关规定包装拆零需具包装物应规定存放
3.7库房存放私物品存放杂物
3.8库房应天进行扫整理月次扫保持清洁卫生蜘蛛网积尘污垢药品包装积尘污损
4卫生理规定
4.1 注意卫生做勤洗澡勤理发勤换衣袜留长指甲
4.2班时着装应清洁方庄重注重仪表
4.3吐痰乱丢废弃物禁烟区吸烟
5员健康理
药学专业员应身体健康患传染性疾病污染药品疾病员接触药品体检肝功胸透必须合格
5.1年次健康检查建立健康档案
6发现患传染性疾病皮肤病污染药品疾病时应时调离岗位
7科应月组织次环境卫生检查存问题提出整改意见责进行奖惩做卫生检查记录


















药学科学培训理制度

1医院药学工作技术性强工作提倡鼓励全科职工结合工作岗位学药品理法医疗机构药事理暂行规定等药事理法律法规刻苦学钻研业务技术
2时工新职工岗前必须进行职业道德业务技术培训考核合格方岗
3药学专业员积极参加继续教育开展药学基知识基理基操作训练考核组织学假劣药品鉴定方法中药材鉴定外语等业余学周三五学1时
4加强资料收集征订工作年应订阅充实资料室图书情报资料药师员掌握国外药学新技术动态组织学科专业员交流
5提倡鼓励职工撰写学术文列入年终考核容
6科年终业务学工作进行总结学成绩期刊发表文取科研成果者予表彰奖励















药学服务质量理制度

1.药学服务工作中必须坚持文明服务遵守职业道德技谋私牢固树立质量第患者第服务观念
2.接患者做动热情耐心周细致
3.调配中西药处方严格处方调配核发程序操作防止发生差错事
4.患者介绍药品作时实事求夸性作实说明药品良反应隐瞒欺骗患者
5.举止端庄着装规范挂牌岗
6.:请您起走等文明礼貌语态度亲切讲究语言艺术
7.服务纪律
7.1准擅离开工作岗位事请假
7.2准工作时间聊天说笑闹
7.3准工作时干私活做工作关事
7.4准工作场会客
7.5准病吵架顶嘴讥笑嘲弄病
7.6准侵占患者遗失物品
8.药师应患者提供药学咨询服务指导患者遵医嘱服药品
9具体服务求见药学服务规范










仪器设备理制度

1工作需添置仪器设备物资应科室提出书面申请(必时进行调研行性分析)科审核分院长批准规定手续购置
2仪器设备购进时应认真检查清单阅读说明书建立档案时应认真维护保养
3仪器应责做仪器设备维修记录
4操作员必须培训学合格方操作前认真检查应严格操作程序操作
5仪器设备发生损坏应认真查明原界定责仪器设备律外
6.仪器设备维修保养记录保存五年


















质量理制度执行情况检查考核制度

1药学科应建立检查考核办法确保质量理制度效运行
2药学科制度实施进行督促二级科负责制度具体实施药学科岗位员职责范围接受检查考核
3.3年6月底12月底分次项质量理规定制度执行情况检查考核
4.4检查考核时检查岗位职责质量理制度执行情况断完善制度
5.5关键岗位考核时进行
6. 6检查考核中发现问题快纠正整改
7. 7检查考核结果作年终考核奖惩



















药品会计微机理制度

1树立严谨工作作风坚持原丝苟药品材料进出单逐认真审核符合求者方入帐数量手续全涂改单予登记入帐
2室环境应保持安静卫生安全防范恒温等设施微机应设备物资理求保持性良
3类药品材料必须分建帐般应总帐明细帐类药品帐卡书写必须清晰正确涂改进出单时登记做日清月结定期深入库房核实帐物否误确保误月五日作月报表报送财务科
4严格药品价格理根药品调价通知时填发调价通知
药房督促药库调剂窗口调价药品进行清点微机时做统计
5.认真搞药房工作量统计济核算工作需报销发票逐项审核月必须汇总作出书面分析报药学科备查类帐卡盘存表等资料年分类装订成册保存五年备查














进口药品理制度

1加强进口药品监督理保证进口药品质量安全效根药品理法进口药品理办法等关法律法规求特制定制度
2进口药品采购需办理国产药品营销资质证明文件手续外必须药品入库验收养护时注意掌握问题:
3进口药品必须中文药品名称必须符合中国药品命名原规定
4进口药品包装标签必须中文注明药品名称成分注册证号进口药品必须中文说明书
5进口药品包装标签说明书必须符合中国药品包装标签说明书理规定国家药品监督理局批准批准容擅更改
6进口药品申报品种质量复核床研究结束国家药品监督理局关资料进行审查符合求核发进口药品注册证该品种质量标准成进口药品注册标准中文说明书指导进口药品中国床法定说明书
7进口药品注册证国家药品监督理局核发允许国外生产药品中国注册进口销售批准文件国家药品监督理局口岸药品检验进口药品注册证接受报验
8进口药品注册证分正副发证日起效期三年
9进口药品注册证统格式编号注册证号注册证号字母X(ZS)接八位阿拉伯数字组成前四位公元年号四位年序编号中Z代表中药S代表生物制品X代表化学药品
10进口药品注册证规定容:药品通名称商品名成分剂型规格包装规格药品效期公司生产厂名称址注册证效期检验标准注册证证号批准时间发证机关印鉴等
11批准注册品种规格分核发进口药品注册证进口药品注册证登载二包装规格
12进口药品注册证载明容效容改变必须报国家药品监督理局审核批准
13进口药品注册证规定容补充申请变更包装规格通名称商品名公司名称生产厂名称等国家药品监督理局审查批准核发新进口药品注册证原注册证行作废国家药品监督理局收回增加包装规格补充申请包括进口分装生产需包装规格国家药品监督理局审查批准核发新进口药品注册证原注册证继续
14新注册证号原注册证号前加字母B构成注册证效期原注册证准
15进口药品中文说明书质量标准补充申请国家药品监督理局审查批准发修订说明书质量标准原说明书质量标准行废止
16进口药品包装标签式样容仅微改变应国家药品监督理局申报备案
17药库验收药房解释述规定准符合述规定列入合格品处理














三程序性文件

药品(材料)采购程序

1 编制药品(材料)采购计划 药库保根医院基药目录医院药资料 库存情况药品(材料)销售等资料编制采购计划
2批药品(材料)采购计划 药学科审阅报请分院长批准药学科具体实施
3药品(材料)采购
3.1 采公开招标邀请招标集中议价招标等方式
3.2 审核竞标方资质参加竞标医药企业招标单位初审合格盐药监局进行资格审核认定方参加竞标
3.3 洽谈取致合法审议签订含质量条款供货合
4购进药品(材料)
















药品(材料)验收程序

1接受证 接收送货单位送货证(货行联发票)质检报告书
2接受药品(材料) 合清点送货数量检查药品(材料)外包装否破损破损应拒绝接受拆零(拼箱)药品(材料)应检查否封箱严密
3验收药品(材料) 根药品(材料)招标采购合送货证验收药品(材料)验收药品(材料)采购数量实际进货数量否相符开箱检查箱中否具合格证验收药品包装标签说明书规范容
3.1 化学药品生物制品制剂:
3.1.1 包装标签容包括:
药品名称规格适应症法量贮藏生产日期生产批号效期生产企业包装尺寸原法全部标明述容适减少少须标注药品名称规格生产批号三项(安瓿滴眼剂瓶注射剂瓶等)
3.1.2 直接接触包装外包装标签容包括:
药品名称成份规格适应症法量贮藏良反应禁忌症注意事项包装生产日期生产批号效期批准文号生产企业包装尺寸原注明良反应禁忌症注意事项均应注明详见说明书字样
预防性生物制品述适应症项均应列接种象
3.1.3  包装标签容包括:
药品名称规格生产批号生产日期效期贮藏包装批准文号生产企业运输注意事项标记
3.2 原料药标签容包括:
药品名称包装规格生产批号生产日期效期贮藏批准文号生产企业运输注意事项标记
3.3 中药制剂:
3.3.1 包装标签容包括:
药品名称规格功治法量贮藏生产日期生产批号效期生产企业标签尺寸限制法全部注明述容适减少少须标注药品名称规格生产批号三项安瓿注射剂瓶等中药蜜丸蜡壳少须标注药品名称
3.3.2  直接接触包装外包装标签容包括:
药品名称成份规格功治法量贮藏良反应禁忌症注意事项包装生产日期生产批号效期批准文号生产企业包装尺寸原注明良反应禁忌症注意事项均应注明详见说明书字样
3.3.3  包装标签容包括:
药品名称规格生产批号生产日期效期贮藏包装批准文号生产企业运输注意事项标记
3.4说明书:
3.4.1 化学药品说明书格式
药品名称通名:名:商品名:英文名:汉语拼音:
品成分化学名称:结构式:(注:复方制剂应写:品复方制剂组分:)
性状药理毒理药代动力学适应症法量良反应禁忌症注意事项孕妇哺乳期妇女药童药老年患者药药物相互作药物量规格贮藏包装效期批准文号生产企业企业名称: 址:邮政编码:电话号码:传真号码:网 址:
3.4.2 中药说明书格式
药品名称品 名 汉语拼音
成份性状药理作功治法量良反应禁忌症注意事项规格贮藏包装效期批准文号生产企业企业名称: 址:邮政编码:电话号码:传真号码:网 址:
3.4.3 医疗器械说明书应遵循工业产品说明书-总国家标准根医疗器械特殊性应包括关容:
3.4.3.1 产品名称生产者名称址邮政编码联系电话
3.4.3.2 产品注册号
3.4.3.3 执行产品标准
3.4.3.4 产品结构性规格产品途适范围禁忌症注意事项警示提示性说明
3.4.3.5 标签标识图形符号缩写等容解释
3.4.3.6 安装说明图示
3.4.3.7 产品维护保养方法特殊储存方法期限
3.4.3.8 产品标准中规定应具容
3.4.4 医疗器械说明书含列容:
3.4.4.1 表示功效断言保证:疗效佳保证治愈包治根治刻见效完全毒副作等
3.4.4.2 高技术科学先进等类似绝语言表示
3.4.4.3 说明治愈率效率企业产品相较词语绝性语等容
3.4.4.4 保险公司保险效退款等承诺性语言
3.4.4.5 利单位第三方组织名义作推荐
3.4.4.6 感已患某种疾病误解该医疗器械会患某种疾病加重病情表述
3.4.4.7 淫秽迷信荒诞恐怖文字
3.4.4.8 法律法规规定禁止容
3.5 查特殊理药品外药品包装标签说明书否符合规定标志警示说明
3.6 特殊理药品必须两验收麻醉药品类精神药品必须两逐项验收包装
3.7 注射液应进行澄明度抽检
3.8 进口药品应符合规定进口药品注册证进口药品检验报告书复印件检验报告齐全提供切法律文件复印件必须加盖医药企业红印章
3 9 进口药品包装标签应中文注明药品名称成分注册证号中文说明书
3 10 中药饮片应包装附质量合格标志件包装应注明品名数量产生产企业生产日期实施批准文号理中药饮片包装应注明批准文号
3 11 进口药材应进口药材批件复印件加盖红印章示负责
3. 12 进口预防性生物制品血液制品应生物制品进口批件复印件加盖红章示负责
4陈列存放
4.1 合格药品(材料)贮藏条件分类求分存放阴凉库(<25℃)冷藏库(2~10℃)特殊药品专库
4.2 验收时发现符合规定药品(材料)视合格药品(材料)移退货区填写退货记录
5验收情况时实填写药品(材料)验收记录
6入库单货行联发票交药库会计做发票封面
7验收时限
7.1 般药品(材料)应日完成验收
7.2 特殊理药品应送货达时完成验收
8记录求
8.1记录应规定时完整逐项填写清楚铅笔填写撕毁意涂改确需更改时应划线旁边重写签字
8.2签字盖章须全名记录签字盖章均应蓝黑色
8.3药品(材料)验收记录应月类汇总装订成册
8.4药品(材料)验收记录保存5年








药品(材料)储存养护程序

1药品(材料)储存
1.1 药库保熟练掌握贮藏药品(材料)质量性储存求规定认真做药品(材料)储存工作
1.2 药品(材料)温湿度求分储存相应库中(冷藏库温度2~10℃阴凉库温度<25℃相湿度保持45~75)
1.3 药品(材料)批号效期远次堆放
1.4 药品非药品分库存放中成药西药服药外药分区存放易串味药品中药饮片分区存放原料药试剂药品分库存放
1.5 麻醉药品类精神药品医疗毒性药品放射性药品须专库存放双双锁保专帐记录二类精神药品储存相独立区域专保专帐记录
1.6 危险药品严格分类存放专门设施仓库消防等安全设施
1.7 药品(材料)堆放稳固整齐严禁倒置
1.8 退货药品(材料)合格药品(材料)专库存放明显标志
1.9 药品(材料)堆放留定间距药品墙屋顶(房梁)间距30cm面间距10cm
1.10 库药品(材料)严格实行色标理验区退货库区黄色标志合格品库区绿色标志合格区红色标志
2药品(材料)养护
2.1 药品(材料)保员做库房温湿度检测记录时间午9:30~10:00午2:30~3:00
2.2 季节气候变化药品温湿度特殊求利仓库现条件设备采取密封避光通风降温湿等系列养护方法预防药品(材料)发生质量变异
2.3 中药饮片特性采取干燥等方法进行养护
2.4 保员库存养护中发现质量问题悬挂黄色标志暂停发货快通知科质量理组时处理
2.5 采取养护措施规定做药品(材料)养护记录
2.6 确定重点养护品种关规定进行重点养护
3账物理
库药品(材料)账坚持日结日清月查季盘制度年帐物相符率100
4记录求
4.1 药品(材料)储存保全程均作出记录
4.2 记录规定时完整逐项填写清楚铅笔填写撕毁意涂改确实需更改划线旁重写划线处盖图章
4.3 签字盖章须全名记录签字盖章均蓝黑色
4.4 药品(材料)储存保记录保存5年养护程中种记录保存3年
5注意事项
温湿度仪般宜悬挂仓库门窗空气适流通方宜悬挂墙墙角处避免日光直接射高度视准般16米宜












 

合格(问题) 药品(材料)处理程序

1 合格药品(材料)定义
药品(材料)质量符合国家质量标准关规定均判定合格药品(材料)简称合格品
2 合格品报告确认
2.1 入库验收时发现合格品报告确认
2.1.1 入库质量检查验收时发现合格品应药品(材料)验收记录中记载予入库
2.2 储存养护检查中发现合格品报告确认
2.2.1 库存药品(材料)储存养护检查程中发现合格品应书面药库报告
2.2.2 药库接报告应时进行核查必时取样送药品检验机构进行检验检验结果进行质量确认
2.3 药房发现合格品报告确认:
2.3.1 药房发现合格品包括病质量投诉药房应具体情况书面记录科报告
2.3.2 科接合格品情况报告应时全院范围核查批号品种分布情况做心中数核查确认合格品时收回集中封存
2.3.3 质量确认合格品应时移入合格品库房记录
3合格品标识处理
合格品库应悬挂白底红字标牌合格品原退货应统计逐级报做报废处理医药企业遵守承诺未时作退货处理医院承担济损失应医药企业出具书面单(红票)书面证明货款中扣



    
首营药品审批程序

1 床科室填写首营药品审批表科签字
2 药学科根现药品品种情况进行药效价格类品种较初审
3 报请医院药事理委员会床专家组进行评审
3.1 审查医药企业提供资料:加盖生产企业原印章药品生产许证营业执复印件院进行业务联系销售员法委托书(原件)身份证
3.2 提供资料:批准文号批件质量标准注册商标批件新药证书批件物价批文加盖医药企业质量理机构原印章出厂检验报告书
3.3 药学科负责企业资料审核
4评审通交药学科采购
5首营药品试期六月期科室参评审转常药品















新药引进规
1新药次性卫生材料(系指新品种新剂型院首次)般需床科室书面申请医院药事理委员会评审评审通品种公示
2药事委员会评审确定品种药学科负责进货价格洽谈确定零售价格
3营企业应规定提供合法效资质证明文件办理相关手续
4首营企业交纳保证金壹万元业务终止时退
5双方应济合约定履行责义务
6首营品种(药品材料)必须送货前根药品监督理部门规定提供需专项质量证明文件外包装样品标签说明书批件
7招标采购组成员库房仓库保首营品种(药品材料)入库验收负责

















新药引进评审制度
  新药(系指新品种新剂型院首次)首营药品审批程序药事委员会专家评审讨通方院床
  二床急需药品时药(材料)采购程序床专科次性签字申请药学科组织采购供应果需正常新药引进评审办理相关手续
  三新药引进评审工作药学科召集相关专家完成项工作
  四次参评审专家专家库名单中抽取应保证次评审新药相关床专科专家出席参评审药事理委员会委员少委员数二分评审员总数少10
  五新药引进季少次
六新药引进原:病中心满足床医疗需安全效质优鼓励床医务员积极推荐新品种新剂型促进医院发展提高医疗质量
七新药引进列入药物床部刊物宣传疗效肯定通综合评价够换现品种新药列入医院基药目录












处方调配程序
1配方必需两调配进行核唱收唱发
2工作中仔细检查核瓶签药袋品名法量否处方致
3处方序进行调配防止忙乱差错
4时分装药品需准确称量数取严禁手直接取药称量估计取药
5瓶签药袋必须逐项填写字迹清楚
6时数种药时应分详细说明交代服药外药分清切勿弄错
7配方中遇缺少药品应时处方医师联系更改更改医师签字方调配药剂员更改处方
8药品装置瓶开瓶药品时放回固定处保持室整齐防止忙中出错
9药品超量应执行药品理相关规定
















处方复核程序
1查处方科姓名年龄
2查药品名称药品规格法瓶签
3查药品配伍禁忌药品量
4查清药名药品含量法量做取药品名称数量处方致方发出
5 发药时详细交代药品方法注意事项部分品种特殊储存求需冷藏需避光需放童容易接触方等
6老年残疾专科药等重点病特耐心交代提倡普通话





















汤剂制备程序
()操作前准备检查:
1汤药煲充填路必须充分清洗杂物污垢(清洗方法见)
2包装带安装完毕准确引入包装机头(装带方法见面图)
3煎药时充填阀门备阀门必须关闭位置
(二)操作程序:
1装药:
(1)定例玻璃筒里注入适量清水
(2)煎制中草药装入药袋装药布袋装入锈钢滤网中装完药滤网放进汤药煲玻璃筒里(进行浸泡应进行适搅拌)
(3)常压型:药袋口翻玻璃筒外边盖玻璃盖
2煎药:
(1)开启电源总开关总电源指示灯亮红色显示
(2)需煎药汤药煲该汤药煲加热键刻笛声音响提示时加热指示灯(红色)亮强火指示灯(黄色)闪亮锅体加热指示灯(红色)亮汤药煲处全功率加热状态时加热时间显示器显示次强火加热时间设定值倒计时显示利调整键重新设定值
(3)常压型:
a强火加热时间倒计时显示零笛声音响提示汤药煲加热方式动强火转换弱火方式时加热指示灯(红色)继续亮弱火指示灯(绿色)闪亮锅体加热指示灯(红色)闪亮汤药煲处半功率加热状态时加热时间显示器显示弱火加热时间设定值倒计时显示时样利调键修定弱火加热时间
b弱火加热时间倒计时显示零时笛声音响提示锅体加热指示灯(红色)灭加热时间显示器([ ])符号显示加热停止
c时加热指示红灯亮加热键指示红灯煎药结束
3包装:
(1)热合键热合指示灯(红色)亮显示器首先显示初设定值然约35秒显示实际值热合辊开始加温进入工作状态
(2)利模式选择键关项目重新修定
选择项目序:工作状态→包装数量→辊热合温度→辊热合温度→工作状态
4工作结束截断电源清洁设备软布搽试干净
























药房领药程序
1领药单式二份(份交药库会计开具调拨单份药房备存
2药房指定专承担领药计划编制承担领药务认真填写领药单容包括日期药品名称规格数量字迹清楚涂改
3领药员应仔细核药库发出药品(材料)防止合格药品材料进入药房
4领药工作计划性领药计划全面适量方面防止药品积压缺药时尊重药库工作时间安排
5时领回药品器械架位时口头书面通知药房员床处方医生




















药库发货程序
1药品(材料)出库遵循先进先出期先出批号发货原合格药品(材料)律发货
2药品(材料)调拨单 式四联(药库保药库会计领药部门财务部门联)药品(材料)调拨单须注明部门名称品名规格数量批号效期单价总金额
3药品(材料)出库 药品(材料)保员核出库证容误发货交药房单核双方签字
4发现情况应停止药品(材料)发货配送:
4.1 药品(材料)包装异常响动液体渗漏
4.2 外包装出现破损封口牢衬里实封条严重损坏等现象
4.3 包装标志模糊清脱落
4.4 药品(材料)已超出效期
5特殊药品化学危险品易制毒化学品应单独出库证实行双发货核签字制度
6记录求
6.1 记录规定时完整逐项填写清楚铅笔填写撕毁意涂改确实需更改时应划线旁边重写划线处盖图章
6.2 签字盖章须全名记录签字盖章均应蓝黑色
6.3 药品(材料)出库记录月类汇总装订成册
6.4 药品(材料)出库记录保存5年









记录文件






























五行政理制度

医院药事理委员会工作制度

1委员会议召集者必时副委员受委员委托召集会议
  2会数必须达委员总数23进入议事决策程序需投票决策应实委员数12方效
  3原药事委员会季度应该召开1次例会年度根实际工作需必须12次例会专题讨药事理工作
  4次会议必须形成会议纪委员签发组织实施
  5会议休会期间日常工作药事委员会核心组委员负责
  6药学科会议决策实施反馈负具体责
7药事理委员会工作应完整记录档案

















药学科工作制度

  药学科院长领导履行药事理职加强药品质量监督做药品(材料)采购供应药品储存养护处方调配开展床药学研究等药学服务工作
  1执行药品理法医疗机构药事理暂行办法医院项规章制度
  2根工作务结合床医疗实际需注重医院药学发展研究
  3积极参加学术交流注意引进新技术新方法新理注重科室建设促进医院药学发展
  4鼓励学术技术研究注重培养加强继续教育
  5做药学服务工作注重社会效益济效益
6做药事理委员会日常工作

















药房工作制度

1药房应药师药学专业技术员担
  2处方调配工作应药剂士药学专业技术员担处方审查发药审核外窗口应药剂师药学专业技术员承担独立值班工作少1年工作实践验药剂士药学专业技术员承担
  3病房药房应药学技术员指导护理员分装药品工作
  4门诊中西药房设药品咨询服务台窗口药师药学技术员承担配备计算机相关新版工具书专业书药物咨询软件咨询记录
  5处方书写调配执行卫生部制定医疗机构处方理方法处方合格率应达100%
  6调配处方需第二核签字(值班时核)双签字方发出发药复核率应达100%出门差错率2万发生差错时原分析总结改进处理意见
  7药房药品二级库存量超2周药月检查全部药品质量次做假药劣药期失效药品药品质量合格率应100%
  8药房禁止调换兑换非院采购药品(材料)
  9麻醉药品精神药品医疗毒性药品专柜保存专负责法理
  10药房窗口药学服务员应着装整洁挂牌岗态度蔼讲解体动热情病提供服务
  11药房应周三门诊病区床科室动征求药品质量药品供应服务态度方面意见建议病区药房月检查督促病区药柜全部药品(材料)质量情况走访检查均应记录
  12药房半年处方进行次分析评估包括:处方项容完整性书写正确性合理药禁忌处方等机抽查处方少200张病区药房半年某种疾病治疗药病例情况进行次调查分析评估药合理性机抽样病例40份
  13定期召开药房会议评议工作职责规章制度操作程序服务规范执行情况文字资料记录
14药房外环境设施具应保持清洁物品放置整齐序闲杂员进入药房


中药房工作制度

  1负责中药处方调配工作收处方必须处方容认真审核误方调配复核误方发出
  2认真执行处方调配操作规程熟记斗谱掌握药物炮制技术配伍禁忌鉴中药饮片真伪优劣保证配方质量调配处方时必须细心谨慎准确称量中药饮片配方称量误差等正负5
  3方剂中先煎煎烊化服胶类等药材必须单包注明需时炮制药材应处方求进行加工煎药时求煎煮保证药效处方中缺药应征求处方医师意见修改签字方配方
  4中药处方限量般超1周毒性中药次处方剂量超2日极量
  5加工炮制毒性中药必须药典标准中药炮制规范制作符合求方供配方处方中未注明生毒性中药应炮制药
  6严格执行特殊药品理制度中药毒性药品应专保专柜加锁建立专门帐册处方单独保存2年备查
  7中药饮片装斗配方时应避免撒落防止串斗定期检查药斗饮片虫蛀霉变妥善处理记录定期盘点做帐物相符
  8病礼貌服务态度蔼病交清楚煎服方法注意事项耐心解答病提问病争吵
  9调配处方需第二核签字值班时核方发出药房发药复核率应达100配方差错率2万发生差错时原分析改进处理意见
  10中药房设施时应保持清洁整齐物品放置序关员进入中药房
11严格执行安全工作制度禁止药房吸烟班时切断电源关门窗


床药学室工作制度

  1室药学科床药学研究部门承担药代动力学生物利度研究体液药物浓度监测床合理药中西新制剂研究药理毒理研究等工作
  2药物研究求专负责课题严格科研设计认真执行计划定期阶段检查时完成务般情况季度检查次科研计划完成情况
  3血药浓度监测床药物监护必须面床认真负责态度蔼发现床药中问题测定数值疑点应时深入病房解病情医生讨协商解决认真书写报告贻误治疗
  4避免测定误差种测试仪器必须性稳定玻璃仪器刻度吸等必须准确发现仪器异常吸准确应立停止
  5药理实验必须求选实验动物实验专负责严密设计实验方案明确观察指标重视性研究详细真实记录实验结果数统计处理规范认真写实验报告
  6室承担教学务必须教学求认真备课遵守教学制度课前学期布置教学容开课前检查教学准备开课时检查教学质量
  7室保持整齐清洁安静卫生日清扫次周全面扫次
  8爱护种仪器药品具未许私挪外严格遵守种仪器操作规程损坏仪器等必须填写报损单时汇报处理
  9加强安全保卫工作剧毒药品易燃物品专保固定位置存放禁止吸烟班时必须关闭电源门窗停止酒精灯电炉等
10遵守纪律时班遵守考勤纪律执行请假制度工作时间必须规定穿工作服挂牌岗



药库理制度

1药库领导严格执行国家药品监督理法律法规医院规章制度等关规定做药品(材料)采购供应工作
  2组织参加药品市场信息讨研究药品规律摸索总结药品储量保障供应间佳方案推荐质优价廉药品(材料)提供科学合理采购计划
  3常床科室征求药品(材料)质量供应情况意见断改进完善服务工作
  4积极协调药房床科室间工作联系动做药品(材料)衡供应工作
  5根相关规定认真做药品(材料)储存养护数报工作确保工作质量
  6加强库房安全保卫工作保持库区外环境清洁卫生
7禁止闲杂员进入库房禁止外车辆滞留库区药库工作员必须掌握灭火器具方法















中药房工作制度

  1负责中药处方调配工作收处方必须处方容认真审核误方调配复核误方发出
  2认真执行处方调配操作规程熟记斗谱掌握药物炮制技术配伍禁忌鉴中药饮片真伪优劣保证配方质量调配处方时必须细心谨慎准确称量中药饮片配方称量误差等正负5
  3方剂中先煎煎烊化服胶类等药材必须单包注明需时炮制药材应处方求进行加工煎药时求煎煮保证药效处方中缺药应征求处方医师意见修改签字方配方
  4中药处方限量般超1周毒性中药次处方剂量超2日极量
  5加工炮制毒性中药必须药典标准中药炮制规范制作符合求方供配方处方中未注明生毒性中药应炮制药
  6严格执行特殊药品理制度中药毒性药品应专保专柜加锁建立专门帐册处方单独保存2年备查
  7中药饮片装斗配方时应避免撒落防止串斗定期检查药斗饮片虫蛀霉变妥善处理记录定期盘点做帐物相符
  8病礼貌服务态度蔼病交清楚煎服方法注意事项耐心解答病提问病争吵
  9调配处方需第二核签字值班时核方发出药房发药复核率应达100配方差错率2万发生差错时原分析改进处理意见
  10中药房设施时应保持清洁整齐物品放置序关员进入中药房
11严格执行安全工作制度禁止药房吸烟班时切断电源关门窗


中药库工作制度

1做中成药饮片采购养护供应工作做品种齐全脱销积压保证医疗科研药需
2入库时必须认真验收品种真伪数量价格产等级认真查合格品入库
3发出药品中药饮片须调拨单核双方签字方发出
4库存药品中药饮片分类定位存放药品中药饮片分区陈列中药饮片性质性状分类保易虫蛀霉变滞销品种必须常养护做勤查勤翻防潮防霉防鼠防蛀
5出入库时做帐定期盘库清点做账物相符发现积压变质药品时报告处理
6加强药房联系时通知暂缺新药品品种
7发现差错时登记重差错事领导汇报界定责事承担相应责
8做库区安全卫生工作防火防盗库严禁吸烟闲杂员准进入库区库区会客常库房进行清扫保持库房整齐清洁
9严格温湿度计记录保持库区干燥熟悉类灭火器材类帐应时进行登记整理年分类装订成册保存五年备查









急诊药房值班工作制度

1时班严守工作岗位擅离职守
2严格执行处方调配制度违反操作程序配方发药
3交接班时需认真清点麻醉药品精神药品规定交接药品详细交代值班时事项交接情况应记录
4负责汇总统计日值班处方遗留问题承担处理责
5认真填写值班日记记录班处理传达关工作容需交注意事项工作中发现问题意见等
6服西药房统理药品员统调配根床医疗需充实品种
7药房外环境应保持清洁卫生
8禁止药房娱乐活动禁止会客闲谈禁止闲杂员进入药房

















处 方 制 度

  1批准处方权医师应签字图章式样药学科留样备查调离时时撤销留样
  2处方容
  (1)处方前记:包括医疗机构名称病姓名性年龄处方编号日期门诊号住院号诊科室(2)处方正文:R起头正文包括药品名称剂型规格数量法量(3)处方记:包括医师调配核查配发药师签字电脑处方格式书写处方致处方医师调配核查配发药师签字
  3药品名称剂量国家药品标准准医嘱需必须超剂量时医师需剂量旁补签字方调配
  4般处方3-7天量限慢性病增加2周量特殊慢性病肺结核糖尿病增1月量(规定外)
  5麻醉药品处方 注射剂超2天量片剂酊剂超3天常量连续超7天量晚期癌症病麻醉药品专卡次处方超5天量精神药品处方:类精神药品超3天常量二类精神药品超7天常量
  6处方日效超时限需医生签字方调配
  7处方应妥善保普通处方保存1年精神药品处方医疗毒性药品处方保存2年麻醉药品处方保存3年处方销毁院长书面批准方执行
8空白处方床科室应专负责妥善保防止丢失








药品(材料)入库工作制度

  1应严格执行验收制度验收合格方入库验收容包括:品名规格(产)数量批号效期外包装质量批准文号注册商标生产厂名等
2发票签订合应相互吻合果发现销单位质量数量价格方面问题必须查明原根情况做妥善处理质量证明文件全发票问题必须时纠正处理
  3药品(材料)验收应立办理入库手续记录应完整真实准确
  4验收确认合格药品(材料)应时存放指定库位根规定陈列堆码
  5验收中发现问题药品(材料)应时销单位联系退货做相关记录
6特殊情况必须服床治疗需保证质量价格清楚前提药库科意先办理相关手续















药品保工作制度

  1库存药品应药理分类字母序分类定位存放整齐便查找发药
  2毒性麻醉精神药品危险药品应规定分库(区)存放药品应根该品种储存求时收入冷藏库易串味库阴凉库存放
  3效期标醒目处便时处理
  4应遵循先进先出发陈储新原发放药品保证库存药品质量
  5应保证帐物相符发现差错时查找原发生问题必须汇报隐瞒
  6库房应保持清洁整齐库房存放私物品非库房物品
  7应常检查养护库存药品防止变质期合格药品需说明原界定责领导批准核销处理
8库员调动工作时必须办理交接手续接受方移交方监交方签字













药品(材料)发放工作制度

1库房药品(材料)发放律直接面病
  2发放时应着先进先出发陈储新原进行
  3必须根调拨单发放药品(材料)发出药品(材料)应双方面核强调签字负责特殊情况允许先发货开单必须早补办出库手续
领药单式四份:份交科核算会计出帐份交领份仓库会计份仓库留存床科室核算需该单时增加份
4发放工作结束应时清点库存数量做帐物相符





















药品统计工作制度

  1药库种表簿必须项目逐项填写合法数字清晰准确记录报时
  2登记统计数字律蓝黑墨水(复写)书写字迹清晰修改填写签字统计数字数点两位数限第三位四舍五入计算
  3根物帐原药库设置药品会计微机理帐目必须做帐物相符
  4帐务药品(材料)名称必须规范统编号规数量单位应包装计数部分品种支瓶份表示
  5接药品(材料)调价文件立书面通知相关科室文件规定时限执行时做变价报表报科核算会计
  6报报表应加封面封面写明报表名称项目总额数填报单位制表外单位政府部门报表必须分院长审核批准
7帐目表册记录等保存5年销毁时应登记科分院长批准方实施














药品盈亏报废处理制度

  1库存药品(材料)盈亏损耗期失效情况时应填写药品(材料)盈亏报表领导审批方入帐
  2药品盈亏损耗报损报表项目应包括:品名规格数量单位金额原日期等项目领导签注意见批准妥善保存备查
  3批准报废药品(材料)必须做适宜销毁掩埋工作流失意丢弃
4特殊药品报损院长批准必须报告药品监督理部门派员现场监督销毁品种必须进行特殊处理





















药库安全制度

  1强调岗位责领导督查责药库工作员库房整库区均安全保卫检查责
  2禁止闲杂员进入库房禁止私物品存放库区
  3库区严禁烟火准明火操作应合格消防安全设备
  4易燃易爆品应储存危险品库药品库存放应远离电源应分类存放特性质相抵触物品(强酸强碱)灭火方法物品应隔离储存
  5危险品包装封口应常检查破损渗漏必须立进行安全处理
  6氧化剂保应避免高热日晒避免酸类接触易燃品燃品应热源隔绝远离火源存放避光阴凉处
  7班前必须进行安全检查截断电源关闭门窗启动电子报警装置
  8泄露报警装置密码库房钥匙遗失必须报告药库私配制













六规 范

盐城市第三民医院药学服务规范(试行)

第章 总
第条 适应深化医药卫生体制改革形势满足病消费者日益增强消费需求拓展药房医疗服务中作参相应规章制度制定医院药学服务规范(试行) (简称规范)
第二条 规范药学剂科倡导部理律性规范严格执行国家相关法律法规规范基础针药剂员药工药学服务质量提出指导原评价
第三条 药房医疗服务体系中病提供服务窗口药房员特药学技术员首责确保病消费者获高质量药学服务药学服务病消费者健康中心展开项活动服务目保证药品安全效促进病消费者健康水生活质量提高
第四条 通规范药学服务行明确药剂员责保障民药安全效便利促进实现国医疗资源充分利提高医院药房服务水竞争力引导医药服务行业正竞争
第二章 药学服务
第五条 药学服务提供药品相关种服务种现代化药房工作模式提供高质量药学服务药剂部(科)应创造条件符合第六条第十二条求
第六条 关法律法规盐城市诚信药房实施细求配备相应员设施设备
第七条 指导合理药进行免费药咨询保证病消费者咨询容隐私权时提供优良服务
第八条 根需病消费者进行售药纪录药踪建立药历制度药历指病建立药档案药历容包括病般资料家族史嗜敏史历次药药品名称剂量疗程良反应记录等药历制度建立够保障病药安全效性增进医患关系推进药学服务进程
第九条 病消费者提供种样特色服务中必须包含特殊群(残疾孕妇老年童等)优良服务公益性健康讲座(宣传橱窗)形式服务
第十条 发放药学会者医院床药学组编写药物基常识等健康科普资讯资讯容应符合国家关规定
第十条 配备相应药学服务参考书供药学技术员病消费者参考
第十二条 拆零销售时必须提供售药标签病消费者购药品外包装附加标签容包括售药品名称剂量方法批号效期注意事项禁忌等容售药标签拆分药品包装提供药品说明书情况建立目确保病药安全效
第三章 职业道德
第十三条 认真贯彻药品理法国家关法规加强类药品器材质量监督理杜绝符合质量标准医药商品进入医院
第十四条 接病视仁优厚亲属貌取评头足做动热情耐心周细致
第十五条 严格执行药品器材质量标准价格政策货真价实明码实价次充假充真 出售假药劣药合格器材实行价格公示
第十六条 科学严谨操作规范调配处方时严格遵守操作程序防止发生差错事
第十七条 实事求宣传医药商品夸性作实患者说明药物良反应欺诈行
第十八条 动征求床科室患者意见断改进工作时反馈市场信息
第十九条 廉洁奉公利职权工作便谋取私利觉抵制正风
第四章 服务礼仪
第二十条 着装仪表
()穿着整洁统着装佩带胸牌
(二)举止端庄然精力集中托腮抱肩叉腰背手插兜背病前扒仰
第二十条 文明语
() 开展微笑服务:请您起走等文明礼貌语生搬硬套灵活掌握态度亲切讲究语言艺术
(二)根病年龄性予适尊称做伤害病尊心话讲损病格话讲埋怨责怪病话讲粗话脏话理话讲讽剌挖苦病话讲
第二十三条 服务纪律
()准迟早退串岗遛班事请假
(二)准工作时间聊天说笑闹
(三)准工作时间吃东西带孩干私事工作关事
(四)准药房会客
(五)准病吵架顶嘴讥笑嘲弄病
(六)药品盘点搞卫生等怠慢病
(七)院职工熟开门优先服务维护窗口正常秩序
(八)准挪出售器材器械
(九)准动侵占病消费者遗失物品发现遗留物张贴招领告示
(十)准玩忽职守假公济私
第五章 服务设施
第二十四条 工作场
()候药场整洁座椅窗口标志清晰醒目
(二)橱窗美观整体效果指导消费吸引病美化院容作
(三)工作室布局合理定位科学组合紧凑
第二十五条 清洁卫生
()窗前窗污物乱堆乱放杂物
(二)室整洁灯光明亮
(三)保持药柜具工作台清洁卫生

第六章 接程序
第二十六条 班前必须做准备工作:
(二)检查药品库存货做出齐摆全库药房
(三)备齐配方器具包装口袋开启微机做准备工作
(四)班前五十分钟定岗定位准时开窗迎候病
第二十七条 班时接求药房直接患者服务窗口必须体现全心全意民服务宗旨
()药房根工作特点规模动领取药品做出现脱销提高调剂成方率
(二)病窗口时视线转病动招呼态度蔼热情语言动作礼貌
(三)做未声先话未眼神先指导病药
(四)递药品轻轻放动作敏捷易碎贵重药品轻放病面前
(五)认真审方精神集中严格关做:字迹清处方调配相反相畏配伍禁忌等合理药处方调配特殊药品符合规定处方调配
(六)调配处方时认真查中药饮片剂量准确分戥均匀认真复核发药时核姓名剂数交煎药程序点服方法包装捆扎药品外型美观牢固便携带
(七)发药结束时病招呼道态度亲切然
第二十八条 充分体现维护患者利益患者负责精神做:
()掌握药季节规律常见病发病药规律掌握市场药变化情况掌握消费者药心理药房业务断更新扩
(二)动病咨询药品质量意见时反馈信息
(三)行动便特殊病患者实行代取药服务
第二十九条 结合实际需情况开展便民措施做:
()开展窗口药学咨询服务活动
(二)开展代购特殊需药品代客煎药等服务
(三)切联系系列服务

第七章 库房接程序
第三十条 计划采购前必须做:
()做市场预测定期分析药品供求情况根床需组织货源
(二)科室需求必备药械目录备齐品种备足货源保持合理库存求器材供应保持率达90%常药品供应保持率达95%急救药100
(三)加强宣传定期印发供药械目录新药品介绍药械动态信息提供相关科室
第三十条 领发中必须做:
()接热情诚恳耐心周注意礼貌语
(二)坚持保证重点顾特殊兼顾般原做药械供应合理分配搞药房间余缺调剂
(三)严格执行价格政策时结算类票台帐
(四)医疗科研制剂等需医药商品月搜集需计划特殊疫情急救药(医疗器械)千方百计组织货源确保供应
(五)科调拨供应类药品特点市场需求情况供应疫情急救药品优先领发特殊急需药械发
第三十二条 药库服务做:
()类员结合职工作注意搜集市场需求变化生产发展采购变化等信息时传递整理反馈领导提供准确市场信息加快药品周转
(二)时处理药品(材料)退换货工作收关业务查询函电详细做记录时联系关方面予答复
(三)门帐查合业务咨询供方热情接认真办理
(四)常采取询问等形式征询科室供应药械质量意见
(五)搞医药结合常深入床科室定期编写分发药品资料解医疗需介绍药品器材货源做医知药情药知医断改进供应工作
(六)牢固树立医药床服务思想灾情疫情药优先保证供应
(七)建立缺货登记薄登记缺货具体品种需求科室星期进行次脱销短缺品种信息反馈登记品种货时通知登记科室领取
(八)特殊需特殊规格药品医疗器械组织专项采购进货
第三十三条 条 班前结束工作:结算帐目时登帐整理仑库准点关门
第三十四 作安全防范工作离岗前检查门窗电水火源确认安全方离开
第八章 检查考核
第三十五条 实行分级理级级负责
()规范中项规定实行二级负责制:药学科二级科室两级两级科室明确理容责目标实行分级理级级负责
(二)药学科负责科服务规范贯彻监督检查考核评表彰工作定期检查抽查二级科室服务规范执行情况
(三)二级科室负责组服务规范贯彻执行二级科室具体实施部门仅落实规范具体规定常进行果分析针性做思想工作达服务质量规范化目
第三十六条 建立检查考评制度求:
()二级科室督查月写出考核结果查总结
(二)药学科季抽查评全年总评根考评结果进行表彰
第三十七条 药学科规范相关容解释关评议办法标准行制定规范发布日起施行








药库工作员十准

准库区吸烟明火   二准未科批准外欠调换药品(材料)   三准效书面字进行业务   四准客户提供涉嫌正竞争利床促销数   五准利职务便业务单位吃卡获取正利益   六准操作程序规定验收药品(材料)   七准怠慢顶撞医药客户应建立等谐正常业务关系   八准隐瞒药品(材料)质量问题医药厂商欺诈行   九准容许工作关员进入库房重   十准执行指违纪违法求

















药库工作员十必须

药品(材料)出入库必须严格相关手续坚持查验核   二药库部必须保持清洁整齐药品(材料)分类(区)存放   三必须保证帐物相符发现差错认真查找原   四必须坚持先进先出原避免药品(材料)积压报废   五必须遵循帐务帐理开写票遇问题请示商量处理   六必须根药品监督理相关法律法规诚信药房规章制度做药 品(材料)验收储存养护工作   七必须根国家价格政策制定药品(材料)定价工作   八必须技术操作程序进行操作   九必须坚持病第原做药品(材料)供应工作   十必须执行请示汇报制度接受财务审计等部门核查

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