医疗投资限公司
文件编号
XXXQP852016
版号
B0
文件名称
纠正预防措施控制程序
页 数
3
1目
识合格问题影响程度采取效纠正预防措施消合格发生原防止合格潜合格发生实现质量理体系断完善促进持续改进活动
2范围
适公司质量理体系程
3权责
31责部门负责合格原分析策措施制订执行
32质量部:
321负责进货检验中合格信息书面形式反馈采购供应商追踪改善效果
322负责纠正预防措施追踪验证
32采购部:
321负责联络求供应商进货合格原进行分析提出纠正预防措施执行纠正预防措施永久改善策
322负责供应商改善策执行结果传递质量部
33销售部门负责客户抱怨信息传递质量部改善策执行效果回复客户
34代负责纠正预防措施理协调监督检查效性验证工作
4 程序求
41纠正预防措施信息源
411 纠正措施源
a)顾客反复投诉重投诉批量退货时
b)产品检验程中反复出现合格出现重合格时
c) 影响质量程信息分析发现规律性现象时
d)质量理体系外部审核理评审提出求时
412预防措施源
a)影响质量程信息分析发现规律性现象时
b)质量理体系外部审核理评审出现某趋垫时
c)商品质量统计市场分析顾客满意度测量出现某趋势时
42 已发生合格识制订纠正措施
421产品服务合格信息回馈质量部质量部进行识合格品合格控制程序处理初步判定质量异常发生原确认责属责部门合格原进行评审拟定纠正措施必时会相关部门进行讨分析拟定改善方案提出改善策确实执行
422审评外部审核发生合格项质量部进行识根合格情况填写纠正预防措施单责部门合格原进行分析找出原提出解决问题纠正措施交质量部确认
43纠正措施实施:
431确保提出纠正措施效性应明确实际:
a) 消合格原具体方法步骤完成日期
b) 实施监督责
c) 实施效果验证责
432合格责部门应计划时限限期实施实施情况进行踪确认
433质量部负责纠正措施实施进行协调监督检查
44纠正措施验证:
441产品质量合格纠正措施实施效性质量部进行验证记录纠正预防措施单中
442部审核理评审中应已采取纠正措施进行评审评价否够防止合格发生
45预防措施
451潜合格识制订预防措施:
潜产品质量问题信息回馈质量部质量部进行识必时会相关责部门分析判定质量潜异常原提出解决问题预防措施质量部评价确认
46预防措施实施:
461确保提出预防措施效性应明确:
a)消潜合格原具体方法步骤完成日期
b)实施监督责
c)实施效果验证责
462潜合格项责部门应计划期限实施预防措施实施情况进行踪确认
463质量部预防措施实施进行协调监督
47预防措施验证
471质量理体系潜合格采取预防措施实施效性质量部组织关部门员进行验证
472产品服务质量潜合格预防措施实施效性质量部组织关部门员进行验证
473部审核理评审中应已采取预防措施进行评审评价否够消潜合格事项达预期效果
474根质量异常原采取纠正措施视情况提交理评审会议中
475纠正预防措施涉更改时应文件控制程序执行
476理者代表根纠正措施验证情况做出综合评价纳入考核
5相关文件
51文件控制程序 RyzurQp4232016
52合格控制程序 RyzurQp4232016
6 相关记录
61 纠正预防措施单 RyzurQRQP82403
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