分管药品安全监管、办公室、法规领导述职报告

分药品安全监办公室法规领导述职报告
述职报告
 2013年根分工负责药品安全监办公室法规市食品药品检验综合楼建设等工作年中始终坚持务实求真工作作风紧紧围绕全局中心工作重点务做严格求带分队伍科学制定工作计划量化确定工作目标动作抓工作落实时积极开展风廉政建设查找八准四风方面存问题断强化宗旨意识局意识民集中意识勤政廉政意识加强政治理法规业务学身政治素质业务水均定提高项工作取新成效
药品安全监工作成效显著
（）扎实开展中药领域专项整治两两建专项行动全力保证药品质量安全组织分片召开药品生产企业负责质量受权会议4次专项整治目标求进行部署专项整治相关求层层贯彻落实生产企业动员企业深入开展查纠断强化企业质量意识体责意识全方位开展身风险排查专项整治项求落实实处二组织开展专项检查组织制定中药质量专项检查方案烟台市两两建专项行动工作方案亲带队参加专项检查检查采取招呼突击检查方式进行全市药品生产营环节检查率达100药品生产环节发现类问题257项存问题较3家企业进行责令整改1家存违法行企业予立案查处针质量控制中较容易出问题品种丁基胶塞包装制剂中药注射剂冻干粉针剂国家质量公告中合格药品生产厂家原料药辅料明胶空心胶囊中药饮片（染色增重硫磺熏）等问题针性组织8家药包材重点品种进行抽检抽验药包材15批次抽验生产企业8家营企业8家单位19家抽检药品205批次中评价性抽验136批次监督抽验69批次发现合格样品25批中22批中药饮片
（二）突出监重点深入推进项药品安全监工作
强力推进新版GMP实施确定2013年注射剂等菌药品企业100通新修订药品GMP认证类药品生产企业力争50通新修订药品GMP认证开展针性培训举办培训班亲带队先20余次深入企业指导认证工作9家注射剂企业全部现场督导企业加快进度目前注射剂企业已通认证6家已申请认证2家1家整体搬迁已基完成明年初申请认证非菌药品生产企业9家证书期全部通新版认证二切实抓重点品种监基药物中药注射剂生物制品等品种列重点监品种中标价格明显偏低品种列重点监督检查象加检查力度药原辅料源追溯生产程物料衡检查重点时组织检查杜绝偷工减料次充代投料掺杂假等违法违规行三加强特殊药品监注重网实时监控坚持网实时监控分析1家医疗机构网存二类精神药品王购进异常情况时踪调查核实发生坚持营麻醉药品类精神药品营批发企业进行月监督检查次2家麻醉药品第类精神药品区域性批发企业重新定点实现保障供应保障安全目标
二推进全局性重点工作取新进展
积极市政府请示协调关部门药品安全纳入政府县市区目标考核重新修订考核目标强化考核评价推动药品安全责体系建设责体系监保障队伍建设等11项关键指标考评结果纳入市综治办度社会治安综合治理考评建立责考评体系推动全市药品安全责体系建设起积极作二突出风险防控进步增强应急预警力市县局均制定食品药品安全风险会商制度全面开展食品药品安全风险会商工作全系统先召开风险会商会议35次排查类风险点244项针排查风险点分提出预防整改措施158条召开药械生产企业负责风险查分析会议7次排查确定类风险点58初步建立监部门会商监相排查双重风险防控机制三积极做行政审批事项改革工作历六次调研鉴省市验
市审批事项法律办理程序时限等进行梳理次市政府办公室法制办沟通次行政审批事项改革中市局放县市区局3项保留5项行政许审批事项1项非行政许审批事项全部纳入市行政审批厅统输办理四新闻宣传信息发布时处置市长公开电话反应问题社会治安理安全生产档案保密节等项工作取新成效全年接收市长公开电话受理事项承办单13件时市长公开电话取联系进行周转办理全部时办结办结率达100
三法行政新台阶
认真做规范性文件理工作严格落实三统制度加强规范性文件理市局出台规范性文件进行合法性审查报送市政府法制办登记积极推进说理性行政处罚决定书应市局稽查支队四区局行政处罚决定书已全部制作说理性行政处罚决定工作县相关工作正序开展年省局组织全省行政处罚案卷评查中局例案卷获专家组评审优秀案卷
组织相关科室区分局行政执法案卷（行政许行政处罚）进行评查活动评查10份行政案卷14份行政处罚案卷进步完善行政执法案卷办理水加案件审核力度年中审核市局稽查支队24起案件区分局开发区监处35起案件中10案卷提请案审会集体审核案例做实体程序合法裁量适截止目前全市例错案发生继续推进六五普法工作积极组织开展124全国法制宣传日活动组织开展全行业参加药品安全知识竞赛活动年省局组织六五普法中期评估中市局获山东省食品药品监督理系统六五普法中期评估成效突出单位荣誉称号
四市食品药品检验综合楼建设计划进行
努力克服没基建知识验缺陷坚持验专业技术员学理规范工项目部取财政评审中心时请示等种方式实干中学积累验定期周参加例会工程技术方面问题组织方进行讨重问题时局长办公汇报年先组织瓷砖石材电梯空调实验室净化通风纯化水系统墓墙配电门窗室外配套等招标采购配电施工线电视施工合签订等项工作坚持预算控制保证质量制度办事原保证工程进度保证工程质量整工程预算控制合理范围目前土建安装幕墙等基完工室装修室外配套实验室净化工程正进行中已累计完成投资3789万元
五加强学觉遵守风廉政建设项规定
坚持认真学十八十八届二中三中全会精神扎实开展八项规定纠正四风方面存问题查纠学遵守省市市局风廉政建设项规定工作生活作风方面严求牢固树立宗旨意识觉增强廉洁勤政民服务意识切实加强教育约束警示车参公务接行政审批日常监执法办案等方面够法规办事杜绝违反规定办事廉洁事件发生
五存问题
学工作部署落实方面存形式义问题表现学精透知半解工作部署方法常态化工作落实存着抓实抓狠情况
二机关工作员沟通联系少常面面谈心解思想动态家庭状况工作情况帮助解决实际困难激发潜力全身心投入工作中
三服务企业基层水高深入企业基层检查调研少实际情况掌握全面基层存监薄弱环节企业存具体问题难出针性指导意见提出效解决思路方案
四精神状态方面情绪稳定遇难事急事强调客观原愿牵头办理缺乏工作韧劲钻劲
明年新食品药品监体制开局元年新形势新务新政策新求需面进步加强理业务学断提高政策理水领导水提高运科学理先进技术成熟验解决新形势出现监难题力脚踏实作风真抓实干干出成效进步强化宗旨意识树立正确生观政绩观增强局意识责意识进步改进创新工作方式做该事留隐患留遗憾留患进步加强作风廉政建设力弘扬艰苦奋斗勤俭节约优良传统牢固树立居安思危戒奢俭意识带头遵守廉洁律项规定认真践行廉洁政承诺守住节触高压线做名防勤政廉政公务员
 
 
 
二〇三年十二月十九日

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