3类医疗器械查报告模板3篇1
院遵X区X食药监发**27号29号文件精神组织相关员重点全院药品医疗器械进行全面检查现具体情况汇报：
健全安全监体系强化理责
医院成立院长组长科室成员安全理组织药品医疗器械安全理纳入医院工作重中重建立完善系列药品医疗器械相关制度医疗器械良事件监督理制度医疗器械储存养护维护制度等制度保障医院床工作安全
二建立药品器械安全档案严格理制度
制定理制度购进药品医疗器械具备条件供货商具备资质做出严格规定保证购进药品医疗器械质量安全杜绝合格药品医疗器械进入医院保证入库药品医疗器械合法质量认真执行出入库制度确保医疗器械安全
三做日常维护保工作
加强储存药品器械质量理专员做药品器械日常维护工作防止合格药品医疗器械进入床特制订良事报告制度药品医疗器械良事件发生应查清事发点时间良反应良事件基情况做记录迅速报区药监局
四诚信者创造良发展环境失信行予惩戒
加行政医疗问责力度加强法律法规业务技工作作风教育培训落实责安全治理
五合法规范诚信创建安医院
树立安全第意识增加医院药品器械安全项目检查时排查药品医疗器械隐患监督频次巩固医院药品医疗器械安全工作成果营造药品器械良氛围医院办成患者满意行认政府放心医院
3类医疗器械查报告模板篇2
全省医疗器械监督理工作会议省局关开展医疗器械营单位专项监督通知(冀食药监械20**108号)部署辖区医疗器械营单位开展期三月专项监督检查
院贯彻落实全省医疗器械监督理工作会议关开展医疗器械营单位专项监督通知文件精神保障民群众医疗器械安全效决定院开展医疗器械营查纠制定查报告
指导思想
紧紧围绕确保民群众械安全效中心务践行监民核心理念切实做民科学法长效谐通查纠检查进步严格规范医疗器械营行全面提高质量理水确保发生重医疗器械质量事
二检查目
加医疗器械营理力度杜绝销售期失效淘汰诊疗器械种行通次专项查纠检查确保民群众安全放心医疗器械减少医疗事发生率提高医院知名度
三查纠重点
重点查20**年1月销售次性菌医疗器械体外诊断试剂菌卫生材料等规定效期医疗器械质量理制度落实情况检查产品否生产企业许证产品注册证产品合格证明产品购进记录产品记录否建立产品良事件报告制度进行报告
四根院具体情况查纠报告结果：
1查种类：次性菌医疗器械体外诊断试剂菌卫生材料三块
2产品合格证明证书严格验证采购接收员严格关例合格产品
3采购记录认真详细记录确保问题事件处查
4接收员核采购记录产品确认产品合法正确合格
5产品储存严格产品说明求完成
6产品时认真检查完整程度效期菌性填写记录
7院长领导正逐步完善院产品良事件报告制度医疗器械安全方面进步发展
8实际工作实施中存容易忽视细微方面问题级领导院工作提出宝贵意见
五通次查纠活动院认真学法律规范营行进步完善加强安全医疗器械制度规范医疗器械营行强化身质量理体系增强知法守法意识提高医院整体水
3类医疗器械查报告模板篇3
贯彻落实**市整治全市医疗器械流通领域营行工作方案(百食药监办{20xx}88号)文件精神公司高度重视20xx年7月8日公司质量理部组织公司相关岗位员工公告容结合公司实际逐条逐项认真开展查工作现查情况汇报：
()事医疗器械批发业务营企业销售具资质营企业者单位医疗器械营企业具资质生产营企业购进医疗器械
查情况：公司购销渠道合法严格国家关求审核供货单位购货单位合法资质公司供货单位购货单位资质合法效
(二)营条件发生变化符合医疗器械营质量理规范求未规定进行整改擅变更营场者库房址扩营范围者擅设立库房 查情况：公司严格医疗器械营质量理规范求开展营工作存擅变更营场者库房址扩营范围者擅设立库房违法行
(三)提供虚假资料者采取欺骗手段取医疗器械营许证未办理备案者备案时提供虚假资料伪造变造买卖出租出医疗器械营许证医疗器械营备案证
查情况：公司郑重承诺：办理医疗器械营许证提供资料真实准确完整存伪造变造买卖出租出医疗器械营许证违法行
(四)未许事第三类医疗器械营活动者医疗器械营许证效期届满未法办理延续继续事医疗器械营
查情况：公司医疗器械营许证效期20xx年9月27日目前公司正积极筹备换证工作
(五)营未取医疗器械注册证第二类第三类医疗器械特进口医疗器械境代理商营证产品
查情况：公司购销渠道合法未超范围营
(六)营符合强制性标准者符合注册者备案产品技术求医疗器械营合格证明文件期失效淘汰医疗器械
查情况：公司批准营方式营范围事营医疗器械未营合格证明文件期失效淘汰医疗器械
(七)营医疗器械说明书标签符合关规定未医疗器械说明书标签标示求运输贮存医疗器械特未需低温冷藏医疗器械进行全链条冷链理
查情况：公司营医疗器械说明书标签符合关规定公司营需冷藏医疗器械
(八)未规定建立执行医疗器械进货查验记录制度事第二类第三类医疗器械批发业务第三类医疗器械零售业务营企业未规定建立执行销售记录制度
查情况：已规定执行医疗器械进货查验销售记录制度
通次查纠工作更加规范督促营行公司健康持续发展更服务民群众营工作中严格食品药品监督理部门部署求开展工作质量关确保民群众械安全效
3类医疗器械查报告模板篇1
院遵X区X食药监发**27号29号文件精神组织相关员重点全院药品医疗器械进行全面检查现具体情况汇报：
健全安全监体系强化理责
医院成立院长组长科室成员安全理组织药品医疗器械安全理纳入医院工作重中重建立完善系列药品医疗器械相关制度医疗器械良事件监督理制度医疗器械储存养护维护制度等制度保障医院床工作安全
二建立药品器械安全档案严格理制度
制定理制度购进药品医疗器械具备条件供货商具备资质做出严格规定保证购进药品医疗器械质量安全杜绝合格药品医疗器械进入医院保证入库药品医疗器械合法质量认真执行出入库制度确保医疗器械安全
三做日常维护保工作
加强储存药品器械质量理专员做药品器械日常维护工作防止合格药品医疗器械进入床特制订良事报告制度药品医疗器械良事件发生应查清事发点时间良反应良事件基情况做记录迅速报区药监局
四诚信者创造良发展环境失信行予惩戒
加行政医疗问责力度加强法律法规业务技工作作风教育培训落实责安全治理
五合法规范诚信创建安医院
树立安全第意识增加医院药品器械安全项目检查时排查药品医疗器械隐患监督频次巩固医院药品医疗器械安全工作成果营造药品器械良氛围医院办成患者满意行认政府放心医院
3类医疗器械查报告模板篇2
全省医疗器械监督理工作会议省局关开展医疗器械营单位专项监督通知(冀食药监械20**108号)部署辖区医疗器械营单位开展期三月专项监督检查
院贯彻落实全省医疗器械监督理工作会议关开展医疗器械营单位专项监督通知文件精神保障民群众医疗器械安全效决定院开展医疗器械营查纠制定查报告
指导思想
紧紧围绕确保民群众械安全效中心务践行监民核心理念切实做民科学法长效谐通查纠检查进步严格规范医疗器械营行全面提高质量理水确保发生重医疗器械质量事
二检查目
加医疗器械营理力度杜绝销售期失效淘汰诊疗器械种行通次专项查纠检查确保民群众安全放心医疗器械减少医疗事发生率提高医院知名度
三查纠重点
重点查20**年1月销售次性菌医疗器械体外诊断试剂菌卫生材料等规定效期医疗器械质量理制度落实情况检查产品否生产企业许证产品注册证产品合格证明产品购进记录产品记录否建立产品良事件报告制度进行报告
四根院具体情况查纠报告结果：
1查种类：次性菌医疗器械体外诊断试剂菌卫生材料三块
2产品合格证明证书严格验证采购接收员严格关例合格产品
3采购记录认真详细记录确保问题事件处查
4接收员核采购记录产品确认产品合法正确合格
5产品储存严格产品说明求完成
6产品时认真检查完整程度效期菌性填写记录
7院长领导正逐步完善院产品良事件报告制度医疗器械安全方面进步发展
8实际工作实施中存容易忽视细微方面问题级领导院工作提出宝贵意见
五通次查纠活动院认真学法律规范营行进步完善加强安全医疗器械制度规范医疗器械营行强化身质量理体系增强知法守法意识提高医院整体水
3类医疗器械查报告模板篇3
贯彻落实**市整治全市医疗器械流通领域营行工作方案(百食药监办{20xx}88号)文件精神公司高度重视20xx年7月8日公司质量理部组织公司相关岗位员工公告容结合公司实际逐条逐项认真开展查工作现查情况汇报：
()事医疗器械批发业务营企业销售具资质营企业者单位医疗器械营企业具资质生产营企业购进医疗器械
查情况：公司购销渠道合法严格国家关求审核供货单位购货单位合法资质公司供货单位购货单位资质合法效
(二)营条件发生变化符合医疗器械营质量理规范求未规定进行整改擅变更营场者库房址扩营范围者擅设立库房 查情况：公司严格医疗器械营质量理规范求开展营工作存擅变更营场者库房址扩营范围者擅设立库房违法行
(三)提供虚假资料者采取欺骗手段取医疗器械营许证未办理备案者备案时提供虚假资料伪造变造买卖出租出医疗器械营许证医疗器械营备案证
查情况：公司郑重承诺：办理医疗器械营许证提供资料真实准确完整存伪造变造买卖出租出医疗器械营许证违法行
(四)未许事第三类医疗器械营活动者医疗器械营许证效期届满未法办理延续继续事医疗器械营
查情况：公司医疗器械营许证效期20xx年9月27日目前公司正积极筹备换证工作
(五)营未取医疗器械注册证第二类第三类医疗器械特进口医疗器械境代理商营证产品
查情况：公司购销渠道合法未超范围营
(六)营符合强制性标准者符合注册者备案产品技术求医疗器械营合格证明文件期失效淘汰医疗器械
查情况：公司批准营方式营范围事营医疗器械未营合格证明文件期失效淘汰医疗器械
(七)营医疗器械说明书标签符合关规定未医疗器械说明书标签标示求运输贮存医疗器械特未需低温冷藏医疗器械进行全链条冷链理
查情况：公司营医疗器械说明书标签符合关规定公司营需冷藏医疗器械
(八)未规定建立执行医疗器械进货查验记录制度事第二类第三类医疗器械批发业务第三类医疗器械零售业务营企业未规定建立执行销售记录制度
查情况：已规定执行医疗器械进货查验销售记录制度
通次查纠工作更加规范督促营行公司健康持续发展更服务民群众营工作中严格食品药品监督理部门部署求开展工作质量关确保民群众械安全效
文档香网(httpswwwxiangdangnet)户传
《香当网》用户分享的内容，不代表《香当网》观点或立场，请自行判断内容的真实性和可靠性！
该内容是文档的文本内容，更好的格式请下载文档
院遵X区X食药监发**27号29号文件精神组织相关员重点全院药品医疗器械进行全面检查现具体情况汇报：
健全安全监体系强化理责
医院成立院长组长科室成员安全理组织药品医疗器械安全理纳入医院工作重中重建立完善系列药品医疗器械相关制度医疗器械良事件监督理制度医疗器械储存养护维护制度等制度保障医院床工作安全
二建立药品器械安全档案严格理制度
制定理制度购进药品医疗器械具备条件供货商具备资质做出严格规定保证购进药品医疗器械质量安全杜绝合格药品医疗器械进入医院保证入库药品医疗器械合法质量认真执行出入库制度确保医疗器械安全
三做日常维护保工作
加强储存药品器械质量理专员做药品器械日常维护工作防止合格药品医疗器械进入床特制订良事报告制度药品医疗器械良事件发生应查清事发点时间良反应良事件基情况做记录迅速报区药监局
四诚信者创造良发展环境失信行予惩戒
加行政医疗问责力度加强法律法规业务技工作作风教育培训落实责安全治理
五合法规范诚信创建安医院
树立安全第意识增加医院药品器械安全项目检查时排查药品医疗器械隐患监督频次巩固医院药品医疗器械安全工作成果营造药品器械良氛围医院办成患者满意行认政府放心医院
3类医疗器械查报告模板篇2
全省医疗器械监督理工作会议省局关开展医疗器械营单位专项监督通知(冀食药监械20**108号)部署辖区医疗器械营单位开展期三月专项监督检查
院贯彻落实全省医疗器械监督理工作会议关开展医疗器械营单位专项监督通知文件精神保障民群众医疗器械安全效决定院开展医疗器械营查纠制定查报告
指导思想
紧紧围绕确保民群众械安全效中心务践行监民核心理念切实做民科学法长效谐通查纠检查进步严格规范医疗器械营行全面提高质量理水确保发生重医疗器械质量事
二检查目
加医疗器械营理力度杜绝销售期失效淘汰诊疗器械种行通次专项查纠检查确保民群众安全放心医疗器械减少医疗事发生率提高医院知名度
三查纠重点
重点查20**年1月销售次性菌医疗器械体外诊断试剂菌卫生材料等规定效期医疗器械质量理制度落实情况检查产品否生产企业许证产品注册证产品合格证明产品购进记录产品记录否建立产品良事件报告制度进行报告
四根院具体情况查纠报告结果：
1查种类：次性菌医疗器械体外诊断试剂菌卫生材料三块
2产品合格证明证书严格验证采购接收员严格关例合格产品
3采购记录认真详细记录确保问题事件处查
4接收员核采购记录产品确认产品合法正确合格
5产品储存严格产品说明求完成
6产品时认真检查完整程度效期菌性填写记录
7院长领导正逐步完善院产品良事件报告制度医疗器械安全方面进步发展
8实际工作实施中存容易忽视细微方面问题级领导院工作提出宝贵意见
五通次查纠活动院认真学法律规范营行进步完善加强安全医疗器械制度规范医疗器械营行强化身质量理体系增强知法守法意识提高医院整体水
3类医疗器械查报告模板篇3
贯彻落实**市整治全市医疗器械流通领域营行工作方案(百食药监办{20xx}88号)文件精神公司高度重视20xx年7月8日公司质量理部组织公司相关岗位员工公告容结合公司实际逐条逐项认真开展查工作现查情况汇报：
()事医疗器械批发业务营企业销售具资质营企业者单位医疗器械营企业具资质生产营企业购进医疗器械
查情况：公司购销渠道合法严格国家关求审核供货单位购货单位合法资质公司供货单位购货单位资质合法效
(二)营条件发生变化符合医疗器械营质量理规范求未规定进行整改擅变更营场者库房址扩营范围者擅设立库房 查情况：公司严格医疗器械营质量理规范求开展营工作存擅变更营场者库房址扩营范围者擅设立库房违法行
(三)提供虚假资料者采取欺骗手段取医疗器械营许证未办理备案者备案时提供虚假资料伪造变造买卖出租出医疗器械营许证医疗器械营备案证
查情况：公司郑重承诺：办理医疗器械营许证提供资料真实准确完整存伪造变造买卖出租出医疗器械营许证违法行
(四)未许事第三类医疗器械营活动者医疗器械营许证效期届满未法办理延续继续事医疗器械营
查情况：公司医疗器械营许证效期20xx年9月27日目前公司正积极筹备换证工作
(五)营未取医疗器械注册证第二类第三类医疗器械特进口医疗器械境代理商营证产品
查情况：公司购销渠道合法未超范围营
(六)营符合强制性标准者符合注册者备案产品技术求医疗器械营合格证明文件期失效淘汰医疗器械
查情况：公司批准营方式营范围事营医疗器械未营合格证明文件期失效淘汰医疗器械
(七)营医疗器械说明书标签符合关规定未医疗器械说明书标签标示求运输贮存医疗器械特未需低温冷藏医疗器械进行全链条冷链理
查情况：公司营医疗器械说明书标签符合关规定公司营需冷藏医疗器械
(八)未规定建立执行医疗器械进货查验记录制度事第二类第三类医疗器械批发业务第三类医疗器械零售业务营企业未规定建立执行销售记录制度
查情况：已规定执行医疗器械进货查验销售记录制度
通次查纠工作更加规范督促营行公司健康持续发展更服务民群众营工作中严格食品药品监督理部门部署求开展工作质量关确保民群众械安全效
3类医疗器械查报告模板篇1
院遵X区X食药监发**27号29号文件精神组织相关员重点全院药品医疗器械进行全面检查现具体情况汇报：
健全安全监体系强化理责
医院成立院长组长科室成员安全理组织药品医疗器械安全理纳入医院工作重中重建立完善系列药品医疗器械相关制度医疗器械良事件监督理制度医疗器械储存养护维护制度等制度保障医院床工作安全
二建立药品器械安全档案严格理制度
制定理制度购进药品医疗器械具备条件供货商具备资质做出严格规定保证购进药品医疗器械质量安全杜绝合格药品医疗器械进入医院保证入库药品医疗器械合法质量认真执行出入库制度确保医疗器械安全
三做日常维护保工作
加强储存药品器械质量理专员做药品器械日常维护工作防止合格药品医疗器械进入床特制订良事报告制度药品医疗器械良事件发生应查清事发点时间良反应良事件基情况做记录迅速报区药监局
四诚信者创造良发展环境失信行予惩戒
加行政医疗问责力度加强法律法规业务技工作作风教育培训落实责安全治理
五合法规范诚信创建安医院
树立安全第意识增加医院药品器械安全项目检查时排查药品医疗器械隐患监督频次巩固医院药品医疗器械安全工作成果营造药品器械良氛围医院办成患者满意行认政府放心医院
3类医疗器械查报告模板篇2
全省医疗器械监督理工作会议省局关开展医疗器械营单位专项监督通知(冀食药监械20**108号)部署辖区医疗器械营单位开展期三月专项监督检查
院贯彻落实全省医疗器械监督理工作会议关开展医疗器械营单位专项监督通知文件精神保障民群众医疗器械安全效决定院开展医疗器械营查纠制定查报告
指导思想
紧紧围绕确保民群众械安全效中心务践行监民核心理念切实做民科学法长效谐通查纠检查进步严格规范医疗器械营行全面提高质量理水确保发生重医疗器械质量事
二检查目
加医疗器械营理力度杜绝销售期失效淘汰诊疗器械种行通次专项查纠检查确保民群众安全放心医疗器械减少医疗事发生率提高医院知名度
三查纠重点
重点查20**年1月销售次性菌医疗器械体外诊断试剂菌卫生材料等规定效期医疗器械质量理制度落实情况检查产品否生产企业许证产品注册证产品合格证明产品购进记录产品记录否建立产品良事件报告制度进行报告
四根院具体情况查纠报告结果：
1查种类：次性菌医疗器械体外诊断试剂菌卫生材料三块
2产品合格证明证书严格验证采购接收员严格关例合格产品
3采购记录认真详细记录确保问题事件处查
4接收员核采购记录产品确认产品合法正确合格
5产品储存严格产品说明求完成
6产品时认真检查完整程度效期菌性填写记录
7院长领导正逐步完善院产品良事件报告制度医疗器械安全方面进步发展
8实际工作实施中存容易忽视细微方面问题级领导院工作提出宝贵意见
五通次查纠活动院认真学法律规范营行进步完善加强安全医疗器械制度规范医疗器械营行强化身质量理体系增强知法守法意识提高医院整体水
3类医疗器械查报告模板篇3
贯彻落实**市整治全市医疗器械流通领域营行工作方案(百食药监办{20xx}88号)文件精神公司高度重视20xx年7月8日公司质量理部组织公司相关岗位员工公告容结合公司实际逐条逐项认真开展查工作现查情况汇报：
()事医疗器械批发业务营企业销售具资质营企业者单位医疗器械营企业具资质生产营企业购进医疗器械
查情况：公司购销渠道合法严格国家关求审核供货单位购货单位合法资质公司供货单位购货单位资质合法效
(二)营条件发生变化符合医疗器械营质量理规范求未规定进行整改擅变更营场者库房址扩营范围者擅设立库房 查情况：公司严格医疗器械营质量理规范求开展营工作存擅变更营场者库房址扩营范围者擅设立库房违法行
(三)提供虚假资料者采取欺骗手段取医疗器械营许证未办理备案者备案时提供虚假资料伪造变造买卖出租出医疗器械营许证医疗器械营备案证
查情况：公司郑重承诺：办理医疗器械营许证提供资料真实准确完整存伪造变造买卖出租出医疗器械营许证违法行
(四)未许事第三类医疗器械营活动者医疗器械营许证效期届满未法办理延续继续事医疗器械营
查情况：公司医疗器械营许证效期20xx年9月27日目前公司正积极筹备换证工作
(五)营未取医疗器械注册证第二类第三类医疗器械特进口医疗器械境代理商营证产品
查情况：公司购销渠道合法未超范围营
(六)营符合强制性标准者符合注册者备案产品技术求医疗器械营合格证明文件期失效淘汰医疗器械
查情况：公司批准营方式营范围事营医疗器械未营合格证明文件期失效淘汰医疗器械
(七)营医疗器械说明书标签符合关规定未医疗器械说明书标签标示求运输贮存医疗器械特未需低温冷藏医疗器械进行全链条冷链理
查情况：公司营医疗器械说明书标签符合关规定公司营需冷藏医疗器械
(八)未规定建立执行医疗器械进货查验记录制度事第二类第三类医疗器械批发业务第三类医疗器械零售业务营企业未规定建立执行销售记录制度
查情况：已规定执行医疗器械进货查验销售记录制度
通次查纠工作更加规范督促营行公司健康持续发展更服务民群众营工作中严格食品药品监督理部门部署求开展工作质量关确保民群众械安全效
文档香网(httpswwwxiangdangnet)户传
《香当网》用户分享的内容，不代表《香当网》观点或立场，请自行判断内容的真实性和可靠性！
该内容是文档的文本内容，更好的格式请下载文档