市场监督理局保障群众药械安全工作计划
树立全方位监理念诚信体系建设假治劣日常监专项整治联合执法责监行政监技术监督机结合起加强药械研究生产流通环节监着力构建全方位药品医疗器械监良性工作机制推动药品放心工程深发展确保全县民群众药械安全
坚持标兼治进步加强药品监
（）强化日常监督进步细化日常监工作责制监责落实股（室）头强化药品药包材生产营企业医疗机构日常监督加重点单位重点品种监督检查频次强化日常监督辖药品生产批发企业县级医疗机构日常监频次年少两次药品营企业医疗机构日常监频次年少次特加强医疗机构药械采购全程监立足消灭盲区盲点提高监督检查质量覆盖率
（二）继续开展药械专项整治加强重点区域重点品种重节日期间监督检查增加频次加监控力度深入开展医院药品质量中药材中药饮片市场制售假劣藏药壮阳类药品疫苗邮寄假劣药品等专项整治活动年全县药品稽查工作重点做四加：加证营制售假伪劣药品违规违法违规行查处力度二加逃避监诊村卫生（室）监督查处力度三加非法行医诊卫生（室）监督查处力度四加营口腔隐形眼镜保健食品等药械监督查处力度
（三）积极开展医院药品质量理年活动重点加强级医疗机构药品质量监通种途径解决县乡（镇）医疗机构药房药品购进渠道规范药品仓储条件达标设施设备齐全验收记录完整理制度完善等问题带动村卫生（室）社会办医诊药品质量理工作全面开展省医疗机构药品质量理暂行办法年已通县市场监督理局药品质量理验收医疗机构继续巩固提高年验收基础设施建设没完全达标准医疗机构年基建完成必须全面达标准规定求没特殊原达标准求没行动医疗机构责令限期整改位理混乱存严重违规违法违规行单位媒体予曝光时加监督检查频次处罚力度村卫生（室）社会办医诊厂矿卫生（室）市局结合实际制定出村卫生（室）社会办医诊药品质量理检查标准重点药品购进渠道购进记录药品仓储索票索证等药品理制度药品陈列等2021年村卫生（室）社会办医诊达检查标准乡镇卫生院辖区组织实施项工作县乡镇村三级医疗机构药品质量理年活动年否通验收县市场监督理局月底前组织次普遍验收迎接省市年终质量理年检查考核
（四）仔细做品类精神药品等特殊药品相关监督检查工作进步规范特殊药品营行
（五）继续推进双p认证工作立马完成年认证项目情况重点加强已认证企业踪检查注重日常监相结合切实巩固gmpgsp认证成果
（六）进步加强监督性抽验性充分发挥药品检验技术支撑作进步提高执法员业务素质增强性重点加强农村药品质量监督检查加违规违法广告严重群众投诉具潜质量隐患品种监督性抽验抽验结果省局关规定立马传递立马查处市市场监督理局求年抽验药品合格单位年继续踪抽验
二继续推进农村两网建设改善农村群众药环境
两网建设溶入社会义新农村总体布局中建立药安全环境作新农村建设目标省农村药品两网建设工作标准坚持实事求质量第原断提高两网建设水调整协员信息员队伍加强药品监督网络组成员法律法规业务知识培训乡镇务月底前乡镇调整协员信息员名册报县市场监督理局县市场监督理局年适时间进行统培训二积极探索符合农村实际药械监督体系药械供应体系建设思路形成两网建设整农村公卫生体系配合协作确保农村药械监覆盖死角农民药械更加安全放心三坚持市场运作政府引导原农村群众立马渠道合法质量合格价格合理药品作药品供应网络建设基求求住供货渠道准入关口前提积极探索种形式供应网络建设途径进步总结探索体化办医结合托乡镇卫生院代购分发集中配送连锁营诊药柜等益验办法积极采取种形式深入农村宣传增强农民安全合理药意识争农民两网建设理解支持广农民两网建设中真正实惠继续坚持县托乡镇卫生院村卫生（室）代购分发药品做法达省医疗机构药品质量理办法（市关乡镇卫生院代购分发药品暂行规定求乡镇卫生院县市场监督理局验收审批继续实行乡（镇）村医疗机构体化药理达标准规定求律代购分发药品村卫生（室）社会办医诊必须纳入乡镇卫生院体化药理药品必须医疗机构药品质量理合格符合市关乡镇卫生院代购分发药品暂行规定求乡镇卫生院代购分发品种卫生院全县医药药材公司进购部分否非法进购药品查处乡镇卫生院未批准代购分发辖区村级卫生（室）社会办医诊必须资质生产批发企业进购药品村卫生（室）社会办医诊药目录购进药品
三继续推进药品分类理遏制合理药
国家局省局统部署充分利日常监专项整治做药品分类理工作加宣传力度通种形式宣传活动广民群众解药品分类理意义目标措施赢社会界理解支持进步推进规范处方药非处方药评价转换工作处方药必须处方销售加强非处方药理进步规范包装标签说明书采取力政策措施重点加强药品流通领域监督检查加强药品良反应监测全面推进药品生产营企业医疗机构开展监测工作提高报告数量质量完成市局达监测务
四强化医疗器械监保障民群众械安全
进步提高加强医疗器械监重性认识医疗器械监列入重议事日程加强药械专员培训药械类易难逐项深入强化力培训通整合联合等方式提高执法水二强化医疗器械日常监督增加检查频次医疗器械营企业特加县级医疗机构现场监督检查力度已列入级重点监目录品种重点检查选择广民群众身体健康生命安全关系密切高危产品进行专项检查规范医疗器械生产营行级求县局责成卫生防疫站继续完成年度药品业员健康体检务三仔细完成医疗器械营企业换证工作做许证申请变更受理工作结合换证仔细清理期失效注册证篡改说明书等违规现象四继续开展医疗器械理现状调研良事件监测工作五省医疗器械生产安全信分类理实施方案求扎实推进县医疗器械生产营企业信体系建设积极支持医疗器械生产营企业发展
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树立全方位监理念诚信体系建设假治劣日常监专项整治联合执法责监行政监技术监督机结合起加强药械研究生产流通环节监着力构建全方位药品医疗器械监良性工作机制推动药品放心工程深发展确保全县民群众药械安全
坚持标兼治进步加强药品监
（）强化日常监督进步细化日常监工作责制监责落实股（室）头强化药品药包材生产营企业医疗机构日常监督加重点单位重点品种监督检查频次强化日常监督辖药品生产批发企业县级医疗机构日常监频次年少两次药品营企业医疗机构日常监频次年少次特加强医疗机构药械采购全程监立足消灭盲区盲点提高监督检查质量覆盖率
（二）继续开展药械专项整治加强重点区域重点品种重节日期间监督检查增加频次加监控力度深入开展医院药品质量中药材中药饮片市场制售假劣藏药壮阳类药品疫苗邮寄假劣药品等专项整治活动年全县药品稽查工作重点做四加：加证营制售假伪劣药品违规违法违规行查处力度二加逃避监诊村卫生（室）监督查处力度三加非法行医诊卫生（室）监督查处力度四加营口腔隐形眼镜保健食品等药械监督查处力度
（三）积极开展医院药品质量理年活动重点加强级医疗机构药品质量监通种途径解决县乡（镇）医疗机构药房药品购进渠道规范药品仓储条件达标设施设备齐全验收记录完整理制度完善等问题带动村卫生（室）社会办医诊药品质量理工作全面开展省医疗机构药品质量理暂行办法年已通县市场监督理局药品质量理验收医疗机构继续巩固提高年验收基础设施建设没完全达标准医疗机构年基建完成必须全面达标准规定求没特殊原达标准求没行动医疗机构责令限期整改位理混乱存严重违规违法违规行单位媒体予曝光时加监督检查频次处罚力度村卫生（室）社会办医诊厂矿卫生（室）市局结合实际制定出村卫生（室）社会办医诊药品质量理检查标准重点药品购进渠道购进记录药品仓储索票索证等药品理制度药品陈列等2021年村卫生（室）社会办医诊达检查标准乡镇卫生院辖区组织实施项工作县乡镇村三级医疗机构药品质量理年活动年否通验收县市场监督理局月底前组织次普遍验收迎接省市年终质量理年检查考核
（四）仔细做品类精神药品等特殊药品相关监督检查工作进步规范特殊药品营行
（五）继续推进双p认证工作立马完成年认证项目情况重点加强已认证企业踪检查注重日常监相结合切实巩固gmpgsp认证成果
（六）进步加强监督性抽验性充分发挥药品检验技术支撑作进步提高执法员业务素质增强性重点加强农村药品质量监督检查加违规违法广告严重群众投诉具潜质量隐患品种监督性抽验抽验结果省局关规定立马传递立马查处市市场监督理局求年抽验药品合格单位年继续踪抽验
二继续推进农村两网建设改善农村群众药环境
两网建设溶入社会义新农村总体布局中建立药安全环境作新农村建设目标省农村药品两网建设工作标准坚持实事求质量第原断提高两网建设水调整协员信息员队伍加强药品监督网络组成员法律法规业务知识培训乡镇务月底前乡镇调整协员信息员名册报县市场监督理局县市场监督理局年适时间进行统培训二积极探索符合农村实际药械监督体系药械供应体系建设思路形成两网建设整农村公卫生体系配合协作确保农村药械监覆盖死角农民药械更加安全放心三坚持市场运作政府引导原农村群众立马渠道合法质量合格价格合理药品作药品供应网络建设基求求住供货渠道准入关口前提积极探索种形式供应网络建设途径进步总结探索体化办医结合托乡镇卫生院代购分发集中配送连锁营诊药柜等益验办法积极采取种形式深入农村宣传增强农民安全合理药意识争农民两网建设理解支持广农民两网建设中真正实惠继续坚持县托乡镇卫生院村卫生（室）代购分发药品做法达省医疗机构药品质量理办法（市关乡镇卫生院代购分发药品暂行规定求乡镇卫生院县市场监督理局验收审批继续实行乡（镇）村医疗机构体化药理达标准规定求律代购分发药品村卫生（室）社会办医诊必须纳入乡镇卫生院体化药理药品必须医疗机构药品质量理合格符合市关乡镇卫生院代购分发药品暂行规定求乡镇卫生院代购分发品种卫生院全县医药药材公司进购部分否非法进购药品查处乡镇卫生院未批准代购分发辖区村级卫生（室）社会办医诊必须资质生产批发企业进购药品村卫生（室）社会办医诊药目录购进药品
三继续推进药品分类理遏制合理药
国家局省局统部署充分利日常监专项整治做药品分类理工作加宣传力度通种形式宣传活动广民群众解药品分类理意义目标措施赢社会界理解支持进步推进规范处方药非处方药评价转换工作处方药必须处方销售加强非处方药理进步规范包装标签说明书采取力政策措施重点加强药品流通领域监督检查加强药品良反应监测全面推进药品生产营企业医疗机构开展监测工作提高报告数量质量完成市局达监测务
四强化医疗器械监保障民群众械安全
进步提高加强医疗器械监重性认识医疗器械监列入重议事日程加强药械专员培训药械类易难逐项深入强化力培训通整合联合等方式提高执法水二强化医疗器械日常监督增加检查频次医疗器械营企业特加县级医疗机构现场监督检查力度已列入级重点监目录品种重点检查选择广民群众身体健康生命安全关系密切高危产品进行专项检查规范医疗器械生产营行级求县局责成卫生防疫站继续完成年度药品业员健康体检务三仔细完成医疗器械营企业换证工作做许证申请变更受理工作结合换证仔细清理期失效注册证篡改说明书等违规现象四继续开展医疗器械理现状调研良事件监测工作五省医疗器械生产安全信分类理实施方案求扎实推进县医疗器械生产营企业信体系建设积极支持医疗器械生产营企业发展
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