气象行业理干规定
第条 加强气象行业理促进气象行业协调发展优化资源配置实现资源享提高气象行业总体效益中华民国气象法结合气象行业实际制定规定
第二条 级气象机构属气象台站____关部门省治区直辖市民政府关部门属气象台站中华民国领域中华民国辖海域事气象活动应遵守规定
第三条 ____气象机构负责全国气象行业理工作
方级气象机构级气象机构级民政府领导负责行政区域气象行业理工作
第四条 级气象机构应组织制定气象行业规划政策完善气象行业法规标准强化气象行业监督加强气象行业协调指导服务合理配置国家气象行业投入
第五条 级气象机构应组织开展气象行业业务科技合作交流气象科普宣传气象科技成果推广等活动提高气象工作水
第六条 ____气象机构省治区直辖市气象机构应合理布局效利兼顾前长远需原编制气象事业发展规划
全国气象事业发展规划____气象机构组织关部门编制报____者关部门批准组织实施
省治区直辖市气象事业发展规划省治区直辖市气象机构根全国气象事业发展规划组织关部门编制____气象机构级民政府批准实施
____关部门省治区直辖市民政府关部门根气象事业发展规划制定部门者系统气象事业发展规划报____气象机构备案组织实施
第七条 重气象设施建设项目项目建议书行性研究报告报批前应项目相应审批权限____气象机构者省治区直辖市气象机构审查意
第八条 级气象机构新建气象台站应审批权限____气象机构者省治区直辖市气象机构批准方建立建设时必须遵守气象台站建设标准规范
____关部门省治区直辖市民政府关部门新建气象台站应气象台站建设关规定标准规范省治区直辖市气象机构审查意报部门审批权机构审批
教学科学研究等开展时气象观测应报省治区直辖市气象机构备案时观测期限两年超两年应关新建气象台站规定执行
第九条 级气象机构迁移气象台站应中华民国气象法第十二条迁移国家基准气候站基气象站气象台站规定执行
____关部门省治区直辖市民政府关部门迁移部门者系统气象台站应中华民国气象法第十二条关迁移气象台站规定执行
____关部门省治区直辖市民政府关部门撤销纳入____气象机构区站号理气象台站应省治区直辖市气象机构审查意
第十条 省治区直辖市气象机构行政区域____关部门者省治区直辖市民政府关部门组织建设气象台站情况应定期进行备案统计
第十条 ____气象机构负责全国气象标准化工作口理统组织制定修订气象国家标准行业标准规范规程
省治区直辖市气象机构根需组织关部门制定修订气象方标准规范规程
第十二条 级气象机构____关部门省治区直辖市民政府关部门应组织气象标准规范规程实施属气象台站应遵守国家制定气象标准规范规程特殊规定规定
第十三条 ____气象机构省治区直辖市气象机构应加强气象信息网络系统建设建立气象信息享台实现气象信息资源享
____气象机构省治区直辖市气象机构应做汇交气象资料接收保存应监工作
第十四条 级气象机构属气象台站应____气象机构规定进行气象探测关气象机构汇交气象探测资料未级气象机构批准中止气象探测
____关部门省治区直辖市民政府关部门属气象台站事气象探测组织应国家关规定____气象机构者省治区直辖市气象机构汇交获气象探测资料
第十五条 参加汇交享气象探测资料应气象机构者授权单位审核
具气环境影响评价资格单位进行工程建设项目气环境影响评价时应气象机构提供者审查气象资料
第十六条 级气象机构属气象台站应职责社会发布公众气象预报灾害性天气警报根天气变化情况时补充者订正组织者社会发布公众气象预报灾害性天气警报
____关部门省治区直辖市民政府关部门属气象台站发布供系统专项气象预报
级气象机构应加强____关部门省治区直辖市民政府关部门属气象台站预报业务服务工作指导提高业务水服务力
第十七条 气象台站应标质量标识____气象机构颁发许证气象观测仪器专技术装备
未检定检定合格者超检定效期气象计量器具气象业务中
第十八条 ____气象机构者省治区直辖市气象机构应根气象事业发展需提出气象行业专业技术员定期培训求制定业务技术培训计划组织实施
第十九条 外国组织境外机构中华民国领域辖海域单独者合作事气象活动应省治区直辖市气象机构提出申请报____气象机构审批
第二十条 级气象机构应会关部门定期组织气象台站执行气象标准规范规程等情况监督检查符合规定限期改正
第二十条 重气象设施建设项目未审查意进行建设气象机构报请级民政府责令改正造成重损失民政府法追究关责行政责
第二十二条 违反办法列行关气象机构权限法提请民政府者级部门责令限期改正情节严重予警告：
()未审查意迁建撤销气象台站
(二)未遵守国家制定气象标准规范规程
第二十三条 规定未作规范中华民国气象法法律法规规章规定执行
第二十四条 中华民国缔结者参加关气象活动国际条约规定规定适该国际条约规定中华民国声明保留条款外
医药行业质量理干规定
第章 总
第条 认真贯彻执行中华民国药品理法中华民国计量法中华民国商标法中华民国标准化理条例国务___关加强医药理决定工业产品质量责条例产品质量监督试行办法工业产品生产许证试行条例工业企业全面质量理暂行办法加强医药行业质量理进步提高产品质量确保民药安全效特制定规定
第二条 省治区直辖市医药理局(总公司)属专业公司医药行业生产营企业必须坚持质量第方针切实加强质量工作领导推行全面质量理实施医药生产企业推行全面质量理基求药品生产理规范医药商品质量理规范中药饮片质量理办法中药工业质量理暂行办法医疗器械质量理办法适应医药行业现代化求
第三条 省治区直辖市医药理局(总公司)属专业公司医药行业生产营企业必须规定组织实施
第二章 质量理监督检验机构
第四条 省治区直辖市医药理局(总公司)必须设质量理处属专业公司必须设质量理科
第五条 医药生产企业必须设质量监督科(股)(简称质监科(股))直接受厂长领导制药企业设中心化验室受质监科领导
第六条 医药营企业二级站必须设质量理科设化验室县医药公司(包括三级批发站)必须设质量理股(组)专职质量理员直接受理领导
第七条 医药生产营企业专职质量理监督检验员总数少职工总数___质(质监)部门负责应敢坚持原作风正派工作力专毕业生具三年医药生产营理验中专毕业相学历具五年医药生产营理验专业技术员担免调动应征级医药部门意
第八条 质量监督机构检测手段营企业直接药厂进货
中药营企业必须事中药工作实践验员负责中药材质量鉴验收工作
第三章 药品生产营企业开办品种理
第九条 新建药品生产企业省治区直辖市医药理局(总公司)审查意方筹建建成药品理法求组织审查验收合格者发药品生产企业合格证企业合格证卫生行政部门申请药品生产企业许证工商行政理部门申请营业执
第十条 开办药品营企业必须医药理部门审查意方筹建建成根药品理法关求进行检查验收合格者发药品营企业合格证营企业合格证卫生行政部门申请药品营企业许证工商行政理部门申请营业执
第十条 新投产已国家标准省治区直辖市标准药品投产前必须省治区直辖市医药理局(总公司)检查符合求发药品生产许证方行政部门办理批准文号手续
第十二条 药品生产企业合格证药品营企业合格证药品生产许证格式国家医药理局统规定国家医药理局省治区直辖市医药理局(总公司)签发
第四章 标准化计量
第十三条 医药生产营企业必须严格法定标准组织医药产品生产检验收购销售
中药材已部颁药材商品规格标准部颁标准检验收购品种区应制订方标准方标准检验收购
第十四条 保证药品质量效期负责期符合法定标准药品生产企业均须制订实施高法定标准企业控标准
第十五条 医药生产企业必须制订原辅材料中间体半成品工艺水质量标准
营企业建立定期(季年)仓库清查制度
第十六条 医疗器械标准化工作应医疗器械标准化工作实施办法进行国家医药理局统理医疗器械国家标准专业标准分国家标准局国家医药理局颁布执行
第十七条 国家医药理局负责组织制订药品医疗器械包装材料制药机械储存运输国家标准专业标准国家标准专业标准分国家标准局国家医药理局颁布执行
第十八条 药品生产工艺路线重改变规定进行鉴定审批应根改变情况修订补充质量标准检验方法产品质量低原生产工艺路线标准水
第十九条 计量法求医药生产企业必须需设置计量理机构配备专职计量理员建立计量理制度配备必计量仪器设备定期进行校验维修
第二十条 医药生产企业工业企业计量工作定级升级办法(试行)规定应取三级计量合格证书获国优产品国家医药理局质量理奖企业必须取二级计量合格证书
第五章 质量理制度
第二十条 医药生产营企业必须制订严格执行项质量理制度确保医药产品质量
第二十二条 产品质量档案制医药产品应建立产品质量档案容包括：规定原辅材料包装物料零部件等质量标准工艺技术路线(处方)质量标准变革检验方法改进质量指标完成情况国外先进水差距留样观察数返工退货情况重质量事户反映意见等
营企业商品质量档案容包括：购(调)入商品质量标准购进商品检验记录质量变动情况质量问题商品处理情况户查询意见等
第二十三条 质量分析制医药生产企业必须坚持厂级车间班组定期三级质量分析会议制分厂长车间班组长持分析质量情况研究制订改进提高质量措施
医药营企业应建立定期质量分析制理持分析质量情况提出改进加强质量理措施
第二十四条 留样观察制药品生产企业认真开展留样观察工作专负责定期复检观察做记录建立留样档案通留样观察产品质量稳定性进行考察
第二十五条 商品保养护制医药营企业商品应规定条件进行储存观察质量变化情况作记录贯彻先进先出效期先出规定严入库验收关库养护关出库验发关
第二十六条 质量统计报告制医药生产企业认真国家统计局制订统计报表规定定期省治区直辖市专业公司报送时报医药理局(总公司)国家医药理局关专业公司省治区直辖市医药理局(总公司)报国家医药理局质量标准司容应文字说明原分析期报表保持容连续性质量统计应统规定执行意更改
第二十七条 质量事报告制医药生产营企业发生质量事时应认真速处理时逐级报部门质量事分般事重事两类重质量事范围：
(1)发生质量问题造成成品整批报废者
(2)医药产品负责期保修期质量问题造成整批退货者
(3)库医药产品保善造成整批虫蛀霉烂变质污染破损等供药者
(4)产品发生混药严重异物混入质量低劣严重威胁身安全已造成医疗事者
(5)质量问题批(次)造成济损失者(工时计)化学药品医疗器械生产企业___元(含___元)中药生产企业医药营企业___元(含___元)
(6)出口医药产品质量问题退货索赔造成事影响较坏者
属述者均作重质量事
发生质量问题造成身死亡性质恶劣影响坏重质量事企业应___时报告医药理局(总公司)专业公司时报国家医药理局关专业公司余重质量事应三天企业局专业公司汇报查清原作书面汇报般超___天般事质量月报报
发生重质量事报者追查企业质监部门厂长(理)责作隐瞒质量事视情节予批评通报纪律处分
第二十八条 户访问制医药生产营企业应树立切户服务思想做销售技术服务工作定期进行户访问调查解医药产品出厂质量反映存问题研究改进措施医疗器械实行三包民信反映医药商品质量问题应认真核实时妥善处理
第六章 质量责制
第二十九条 省治区直辖市医药理局(总公司)质量理处职责：
(1)负责贯彻国家关质量标准计量方面法规规定方针政策组织开展全面质量理工作结合区实际情况制订实施细组织实施
(2)负责督促检查区医药生产营企业质质检机构建立完善组织质质检员培训断提高技术业务素质
(3)组织开展标准化计量创优评质量理组活动工作
(4)监督检查药品生产理规范医药商品质量理规范中药饮片质量理办法中药工业质量理暂行办法医疗器械质量理办法贯彻执行
(5)负责组织发放药品生产企业合格证药品营企业合格证药品生产许证工作负责企业申请医药产品生产许证审核工作
(6)负责组织重质量事调查分析提出处理意见防范措施
(7)负责关质量方面民信访工作会关部门处理合格产品
(8)组织开展医药产品质量检查交流质量理工作验负责医药产品质量监督检查质量统计报表报
(9)指导监测站企业质质监部门工作组织质量监测工作
(10)参关提高产品质量技术改造技术引进项目证审定新产品鉴定医药产品布局定点审批工作
(11)负责组织召开医药行业质量理工作会议
省治区直辖市医药理局(总公司)属专业公司质量理科职责参述条款制定
第三十条 医药生产营企业厂长理质量理列入重议事日程产品质量负全面责常听取质量部门广职工户产品质量意见持召开企业质量会议解研究质量问题处理重质量事决定奖励质量先进集体厂长理合格产品权批准出厂销售
第三十条 质量理质监科(股)负责产品质量负责具体研究制定质量创优升级规划协助技术部门研究制订质量措施原材料辅料重中间体等质量标准监督企业部门全体职工严格执行产品质量标准项质量理制度负责质量理检验日常工作指导车间化验室工作严格产品出厂销售质量关会搞质量质检员培训接受级质量理部门业务指导权越级级部门报告反映质量情况
第三十二条 医药生产营部门应定期定期组织开展质量查查思想查理查产品质量查生产营条件查服务态度常掌握研究质量状况查出质量问题应时严肃处理
医药生产营企业必须切实做：
(1)合格产品准出厂销售
(2)合格原材料零部件准投料组装
(3)国家已明令淘汰产品准生产销售(批准出口产品外)
(4)没产品质量标准未质量检验机构检验产品准生产销售
(5)准弄虚作假次充伪造商标假名牌
(6)准销期失效产品
(7)药物制剂必须工艺规程处方生产低限投料生产
(8)没鉴定没完整技术资料医疗器械产品准生产
违反述规定企业性质恶劣情节严重造成极坏影响追究领导责直法律制裁
第七章 质量监测站
第三十三条 保证医药产品质量断提高根国家关加强工业产品质量监督检验工作求决定建立国家级医疗器械质量监测中心负责医疗器械产品质量抽查检测工作医疗器械生产营(包括维修)单位必须接受医疗器械质量监测中心产品(维修品)检测评价认证仲裁
国家医药理局设立药品质量监测中心负责行业药品生产企业产品进行质量检测评仲裁
第三十四条 省治区直辖市医药理局(总公司)根需设立方医药产品质量监测站
第八章 质量考核
第三十五条 医药产品进行质量考核考核指标年制订次企业产品企业制订厂长审批达省直辖市治区产品企业制订报请领导部门批准达质量考核指标济责制中实行质量否决权
第三十六条 质量考核指标容优质产品产值率质量稳定提高率优级品率次合格率
第九章 医药产品生产许证
第三十七条 根国务___关发布工业产品生产许证试行条例加强医药产品质量理保证产品质量安全效医药产品中重产品核发生产许证
第三十八条 实行生产许证制度医药产品生产企业隶属关系济性质医药部门提出申请国家医药理局负责审核发证
第三十九条 实行生产许证医药产品医药生产企业必须取产品生产许证具生产该产品资格否企业生产该产品级济理部门安排计划供应原材料动力提供生产资金营部门销
第四十条 实行生产许证产品许证编号批准日期效期限
第十章 教育培训
第四十条 级医药理局(总公司)专业公司负责制订质量理培训计划举办种类型质量理质量检测学班断提高质量理检测员素质
第四十二条 医药生产营企业应制订组织实施全体职工进行质量理教育计划进行
关提高产品质量方面技术业务考核考核成绩记入档案作提职晋级
第四十三条 医药企业检验员必须省治区直辖市医药理局(总公司)负责组织考试合格方事检验工作
第十章 奖惩
第四十四条 质量考核良产品质量指标达国外先进水二年连续年未发生重质量事企业应予荣誉物质奖励完成质量指标造成重质量事企业予批评通报批评济制裁直追究企业负责直接责者法律责
第四十五条 企业理混乱产品质量长期降户反映应限期改进必时令停产整顿直撤销药品生产企业(营企业)合格证
第四十六条 贯重视质量提高产品质量防止质量事作贡献先进集体应根贡献予表扬物质奖励作评选先进物晋级反应根情节轻重济损失予批评济制裁直追究法律责
第四十七条 保证质量监督部门行职权拒采纳质质检部门关保证医药产品质量正确意见造成质量事坚持原质质检员进行击报复质量监督检验机构工作员徇私舞弊应严肃处理追究责
气象部门退休干部工作暂行规定
第条 加强退休干部理服务工作根国家关规定结合气象部门实际制定规定
第二条 退休干部工作干部工作重组成部分做退休干部理服务工作保障气象队伍稳定保证干部退休制度利执行推进领导班子干部队伍新老交部门双文明建设具深远意义
第三条 退休干部实行原工作单位(简称原单位)理原退休干部理服务工作中应该充分发挥原单位老干部工作机构两积极性
第四条 干部退休般原单位安置
第二章 政治关心退休干部
第五条 原单位根情况组织退休干部听关报告参加关政治活动阅读关文件组织退休干部学路线方针政策解国外形势务做政治思想行动____保持致
第六条 原单位领导应退休干部建立联系制度适时召开单位退休干部座谈会者代表会通报关情况听取意见建议
第七条 原单位退休员干部较建立退休干部支部结合身特点开展活动退休员干部较少建立退休干部支部退休员干部参加原单位组织活动退休干部参加优秀员先进模范物评选活动
第八条 重节日期间原单位领导应采取种方式慰问探退休老志
第九条 原单位根条件安排退休干部活动场适组织益退休干部身心健康参观学活动
第三章 生活关心退休干部
第十条 退休干部享受国家规定退休费生活补贴洗理费书报费交通补助费福利等应根关规定结合单位资金源实际情况予考虑退休干部生活确困难享受补助
第十条 退休干部医疗费制度规定范围予报销确需转医规定办理转诊手续退休干部病生活长期完全理医院证明组织批准发适数额护理补助费退休干部体检职干部起进行
第十二条 退休干部住房标准国务___关严格控制城镇住宅标准规定关条款结合单位实际情况执行
第十三条 退休干部逝世丧事处理丧葬费抚恤费遗属生活困难补助等均级职干部世样
第四章 退休干部安置
第十四条 干部退休应坚持安置原边远艰苦台站工作干部退休时般原工作省治区交通条件较城镇安置条件允许省会治区首府安置
退休干部求跨省治区直辖市安置应严掌握符合国家关规定确需回安置条件允许情况优先考虑边远艰苦台站工作退休干部
第十五条 退休干部易安置建房项费原单位负责原单位解决确困难省治区直辖市气象局统考虑
第十六条 退休干部求北京天津海市安置根国家关规定子女亲属商关部门投子女亲属办理
第十七条 退休干部易安置中项具体事宜退休干部原单位接收区关部门协商办理
第五章 继续发挥退休干部作
第十八条 退休干部发挥作应坚持愿原注意发挥政治优势业务专长兴办济实体事社会义市场济允许济活动提倡关心代参社会综合治理活动提倡理服务教育
x第十九条 退休干部发挥作应该认真贯彻执行国家项方针政策原单位关部门应实际出发积极创造条件发挥退休干部作发挥作成绩显著者应予表彰鼓励
第六章 费理
第二十条 退休干部公活动费原单位根国家气象局组关进步加强老干部工作关问题__通知确定标准执行参规定标准执行原单位条件根财力情况适增加
第二十条 退休干部关费原单位财务部门统核算理监督退休干部工作部门掌握公活动费集体活动公项目开支挪者发节余部分跨年度
第七章 加强退休干部工作理
第二十二条 级领导应重视退休干部工作切实加强退休干部工作领导列入级领导议事日程解掌握退休干部工作情况条件退休志排忧解难
第二十三条 加强气象部门老干部工作信息交流重视退休干部工作验总结推广宣传老先进典型事迹推动退休干部工作断深入开展
第二十四条 根中组部关进步加强老干部工作__通知中组部事部关加强干部退休工作意见规定建立健全老干部工作机构选调性强奉献精神办事力志充实老干部工作队伍
第二十五条 退休干部工作项综合性工作涉部门层次渠道仅原单位老干部工作机构应密切配合需事计财行政勤等部门积极支持退休干部工作做
第二十六条 加强老干部工作部门身建设求事老干部工作志应具坚定社会义信念起改革开放考验具名利全心全意老志服务思想品德应作风正派政清廉工作勤奋应熟悉政府老干部政策具较高政策水应善关部门联系协调取方面支持重视老干部工作断开拓前进
文档香网(httpswwwxiangdangnet)户传
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第条 加强气象行业理促进气象行业协调发展优化资源配置实现资源享提高气象行业总体效益中华民国气象法结合气象行业实际制定规定
第二条 级气象机构属气象台站____关部门省治区直辖市民政府关部门属气象台站中华民国领域中华民国辖海域事气象活动应遵守规定
第三条 ____气象机构负责全国气象行业理工作
方级气象机构级气象机构级民政府领导负责行政区域气象行业理工作
第四条 级气象机构应组织制定气象行业规划政策完善气象行业法规标准强化气象行业监督加强气象行业协调指导服务合理配置国家气象行业投入
第五条 级气象机构应组织开展气象行业业务科技合作交流气象科普宣传气象科技成果推广等活动提高气象工作水
第六条 ____气象机构省治区直辖市气象机构应合理布局效利兼顾前长远需原编制气象事业发展规划
全国气象事业发展规划____气象机构组织关部门编制报____者关部门批准组织实施
省治区直辖市气象事业发展规划省治区直辖市气象机构根全国气象事业发展规划组织关部门编制____气象机构级民政府批准实施
____关部门省治区直辖市民政府关部门根气象事业发展规划制定部门者系统气象事业发展规划报____气象机构备案组织实施
第七条 重气象设施建设项目项目建议书行性研究报告报批前应项目相应审批权限____气象机构者省治区直辖市气象机构审查意
第八条 级气象机构新建气象台站应审批权限____气象机构者省治区直辖市气象机构批准方建立建设时必须遵守气象台站建设标准规范
____关部门省治区直辖市民政府关部门新建气象台站应气象台站建设关规定标准规范省治区直辖市气象机构审查意报部门审批权机构审批
教学科学研究等开展时气象观测应报省治区直辖市气象机构备案时观测期限两年超两年应关新建气象台站规定执行
第九条 级气象机构迁移气象台站应中华民国气象法第十二条迁移国家基准气候站基气象站气象台站规定执行
____关部门省治区直辖市民政府关部门迁移部门者系统气象台站应中华民国气象法第十二条关迁移气象台站规定执行
____关部门省治区直辖市民政府关部门撤销纳入____气象机构区站号理气象台站应省治区直辖市气象机构审查意
第十条 省治区直辖市气象机构行政区域____关部门者省治区直辖市民政府关部门组织建设气象台站情况应定期进行备案统计
第十条 ____气象机构负责全国气象标准化工作口理统组织制定修订气象国家标准行业标准规范规程
省治区直辖市气象机构根需组织关部门制定修订气象方标准规范规程
第十二条 级气象机构____关部门省治区直辖市民政府关部门应组织气象标准规范规程实施属气象台站应遵守国家制定气象标准规范规程特殊规定规定
第十三条 ____气象机构省治区直辖市气象机构应加强气象信息网络系统建设建立气象信息享台实现气象信息资源享
____气象机构省治区直辖市气象机构应做汇交气象资料接收保存应监工作
第十四条 级气象机构属气象台站应____气象机构规定进行气象探测关气象机构汇交气象探测资料未级气象机构批准中止气象探测
____关部门省治区直辖市民政府关部门属气象台站事气象探测组织应国家关规定____气象机构者省治区直辖市气象机构汇交获气象探测资料
第十五条 参加汇交享气象探测资料应气象机构者授权单位审核
具气环境影响评价资格单位进行工程建设项目气环境影响评价时应气象机构提供者审查气象资料
第十六条 级气象机构属气象台站应职责社会发布公众气象预报灾害性天气警报根天气变化情况时补充者订正组织者社会发布公众气象预报灾害性天气警报
____关部门省治区直辖市民政府关部门属气象台站发布供系统专项气象预报
级气象机构应加强____关部门省治区直辖市民政府关部门属气象台站预报业务服务工作指导提高业务水服务力
第十七条 气象台站应标质量标识____气象机构颁发许证气象观测仪器专技术装备
未检定检定合格者超检定效期气象计量器具气象业务中
第十八条 ____气象机构者省治区直辖市气象机构应根气象事业发展需提出气象行业专业技术员定期培训求制定业务技术培训计划组织实施
第十九条 外国组织境外机构中华民国领域辖海域单独者合作事气象活动应省治区直辖市气象机构提出申请报____气象机构审批
第二十条 级气象机构应会关部门定期组织气象台站执行气象标准规范规程等情况监督检查符合规定限期改正
第二十条 重气象设施建设项目未审查意进行建设气象机构报请级民政府责令改正造成重损失民政府法追究关责行政责
第二十二条 违反办法列行关气象机构权限法提请民政府者级部门责令限期改正情节严重予警告：
()未审查意迁建撤销气象台站
(二)未遵守国家制定气象标准规范规程
第二十三条 规定未作规范中华民国气象法法律法规规章规定执行
第二十四条 中华民国缔结者参加关气象活动国际条约规定规定适该国际条约规定中华民国声明保留条款外
医药行业质量理干规定
第章 总
第条 认真贯彻执行中华民国药品理法中华民国计量法中华民国商标法中华民国标准化理条例国务___关加强医药理决定工业产品质量责条例产品质量监督试行办法工业产品生产许证试行条例工业企业全面质量理暂行办法加强医药行业质量理进步提高产品质量确保民药安全效特制定规定
第二条 省治区直辖市医药理局(总公司)属专业公司医药行业生产营企业必须坚持质量第方针切实加强质量工作领导推行全面质量理实施医药生产企业推行全面质量理基求药品生产理规范医药商品质量理规范中药饮片质量理办法中药工业质量理暂行办法医疗器械质量理办法适应医药行业现代化求
第三条 省治区直辖市医药理局(总公司)属专业公司医药行业生产营企业必须规定组织实施
第二章 质量理监督检验机构
第四条 省治区直辖市医药理局(总公司)必须设质量理处属专业公司必须设质量理科
第五条 医药生产企业必须设质量监督科(股)(简称质监科(股))直接受厂长领导制药企业设中心化验室受质监科领导
第六条 医药营企业二级站必须设质量理科设化验室县医药公司(包括三级批发站)必须设质量理股(组)专职质量理员直接受理领导
第七条 医药生产营企业专职质量理监督检验员总数少职工总数___质(质监)部门负责应敢坚持原作风正派工作力专毕业生具三年医药生产营理验中专毕业相学历具五年医药生产营理验专业技术员担免调动应征级医药部门意
第八条 质量监督机构检测手段营企业直接药厂进货
中药营企业必须事中药工作实践验员负责中药材质量鉴验收工作
第三章 药品生产营企业开办品种理
第九条 新建药品生产企业省治区直辖市医药理局(总公司)审查意方筹建建成药品理法求组织审查验收合格者发药品生产企业合格证企业合格证卫生行政部门申请药品生产企业许证工商行政理部门申请营业执
第十条 开办药品营企业必须医药理部门审查意方筹建建成根药品理法关求进行检查验收合格者发药品营企业合格证营企业合格证卫生行政部门申请药品营企业许证工商行政理部门申请营业执
第十条 新投产已国家标准省治区直辖市标准药品投产前必须省治区直辖市医药理局(总公司)检查符合求发药品生产许证方行政部门办理批准文号手续
第十二条 药品生产企业合格证药品营企业合格证药品生产许证格式国家医药理局统规定国家医药理局省治区直辖市医药理局(总公司)签发
第四章 标准化计量
第十三条 医药生产营企业必须严格法定标准组织医药产品生产检验收购销售
中药材已部颁药材商品规格标准部颁标准检验收购品种区应制订方标准方标准检验收购
第十四条 保证药品质量效期负责期符合法定标准药品生产企业均须制订实施高法定标准企业控标准
第十五条 医药生产企业必须制订原辅材料中间体半成品工艺水质量标准
营企业建立定期(季年)仓库清查制度
第十六条 医疗器械标准化工作应医疗器械标准化工作实施办法进行国家医药理局统理医疗器械国家标准专业标准分国家标准局国家医药理局颁布执行
第十七条 国家医药理局负责组织制订药品医疗器械包装材料制药机械储存运输国家标准专业标准国家标准专业标准分国家标准局国家医药理局颁布执行
第十八条 药品生产工艺路线重改变规定进行鉴定审批应根改变情况修订补充质量标准检验方法产品质量低原生产工艺路线标准水
第十九条 计量法求医药生产企业必须需设置计量理机构配备专职计量理员建立计量理制度配备必计量仪器设备定期进行校验维修
第二十条 医药生产企业工业企业计量工作定级升级办法(试行)规定应取三级计量合格证书获国优产品国家医药理局质量理奖企业必须取二级计量合格证书
第五章 质量理制度
第二十条 医药生产营企业必须制订严格执行项质量理制度确保医药产品质量
第二十二条 产品质量档案制医药产品应建立产品质量档案容包括：规定原辅材料包装物料零部件等质量标准工艺技术路线(处方)质量标准变革检验方法改进质量指标完成情况国外先进水差距留样观察数返工退货情况重质量事户反映意见等
营企业商品质量档案容包括：购(调)入商品质量标准购进商品检验记录质量变动情况质量问题商品处理情况户查询意见等
第二十三条 质量分析制医药生产企业必须坚持厂级车间班组定期三级质量分析会议制分厂长车间班组长持分析质量情况研究制订改进提高质量措施
医药营企业应建立定期质量分析制理持分析质量情况提出改进加强质量理措施
第二十四条 留样观察制药品生产企业认真开展留样观察工作专负责定期复检观察做记录建立留样档案通留样观察产品质量稳定性进行考察
第二十五条 商品保养护制医药营企业商品应规定条件进行储存观察质量变化情况作记录贯彻先进先出效期先出规定严入库验收关库养护关出库验发关
第二十六条 质量统计报告制医药生产企业认真国家统计局制订统计报表规定定期省治区直辖市专业公司报送时报医药理局(总公司)国家医药理局关专业公司省治区直辖市医药理局(总公司)报国家医药理局质量标准司容应文字说明原分析期报表保持容连续性质量统计应统规定执行意更改
第二十七条 质量事报告制医药生产营企业发生质量事时应认真速处理时逐级报部门质量事分般事重事两类重质量事范围：
(1)发生质量问题造成成品整批报废者
(2)医药产品负责期保修期质量问题造成整批退货者
(3)库医药产品保善造成整批虫蛀霉烂变质污染破损等供药者
(4)产品发生混药严重异物混入质量低劣严重威胁身安全已造成医疗事者
(5)质量问题批(次)造成济损失者(工时计)化学药品医疗器械生产企业___元(含___元)中药生产企业医药营企业___元(含___元)
(6)出口医药产品质量问题退货索赔造成事影响较坏者
属述者均作重质量事
发生质量问题造成身死亡性质恶劣影响坏重质量事企业应___时报告医药理局(总公司)专业公司时报国家医药理局关专业公司余重质量事应三天企业局专业公司汇报查清原作书面汇报般超___天般事质量月报报
发生重质量事报者追查企业质监部门厂长(理)责作隐瞒质量事视情节予批评通报纪律处分
第二十八条 户访问制医药生产营企业应树立切户服务思想做销售技术服务工作定期进行户访问调查解医药产品出厂质量反映存问题研究改进措施医疗器械实行三包民信反映医药商品质量问题应认真核实时妥善处理
第六章 质量责制
第二十九条 省治区直辖市医药理局(总公司)质量理处职责：
(1)负责贯彻国家关质量标准计量方面法规规定方针政策组织开展全面质量理工作结合区实际情况制订实施细组织实施
(2)负责督促检查区医药生产营企业质质检机构建立完善组织质质检员培训断提高技术业务素质
(3)组织开展标准化计量创优评质量理组活动工作
(4)监督检查药品生产理规范医药商品质量理规范中药饮片质量理办法中药工业质量理暂行办法医疗器械质量理办法贯彻执行
(5)负责组织发放药品生产企业合格证药品营企业合格证药品生产许证工作负责企业申请医药产品生产许证审核工作
(6)负责组织重质量事调查分析提出处理意见防范措施
(7)负责关质量方面民信访工作会关部门处理合格产品
(8)组织开展医药产品质量检查交流质量理工作验负责医药产品质量监督检查质量统计报表报
(9)指导监测站企业质质监部门工作组织质量监测工作
(10)参关提高产品质量技术改造技术引进项目证审定新产品鉴定医药产品布局定点审批工作
(11)负责组织召开医药行业质量理工作会议
省治区直辖市医药理局(总公司)属专业公司质量理科职责参述条款制定
第三十条 医药生产营企业厂长理质量理列入重议事日程产品质量负全面责常听取质量部门广职工户产品质量意见持召开企业质量会议解研究质量问题处理重质量事决定奖励质量先进集体厂长理合格产品权批准出厂销售
第三十条 质量理质监科(股)负责产品质量负责具体研究制定质量创优升级规划协助技术部门研究制订质量措施原材料辅料重中间体等质量标准监督企业部门全体职工严格执行产品质量标准项质量理制度负责质量理检验日常工作指导车间化验室工作严格产品出厂销售质量关会搞质量质检员培训接受级质量理部门业务指导权越级级部门报告反映质量情况
第三十二条 医药生产营部门应定期定期组织开展质量查查思想查理查产品质量查生产营条件查服务态度常掌握研究质量状况查出质量问题应时严肃处理
医药生产营企业必须切实做：
(1)合格产品准出厂销售
(2)合格原材料零部件准投料组装
(3)国家已明令淘汰产品准生产销售(批准出口产品外)
(4)没产品质量标准未质量检验机构检验产品准生产销售
(5)准弄虚作假次充伪造商标假名牌
(6)准销期失效产品
(7)药物制剂必须工艺规程处方生产低限投料生产
(8)没鉴定没完整技术资料医疗器械产品准生产
违反述规定企业性质恶劣情节严重造成极坏影响追究领导责直法律制裁
第七章 质量监测站
第三十三条 保证医药产品质量断提高根国家关加强工业产品质量监督检验工作求决定建立国家级医疗器械质量监测中心负责医疗器械产品质量抽查检测工作医疗器械生产营(包括维修)单位必须接受医疗器械质量监测中心产品(维修品)检测评价认证仲裁
国家医药理局设立药品质量监测中心负责行业药品生产企业产品进行质量检测评仲裁
第三十四条 省治区直辖市医药理局(总公司)根需设立方医药产品质量监测站
第八章 质量考核
第三十五条 医药产品进行质量考核考核指标年制订次企业产品企业制订厂长审批达省直辖市治区产品企业制订报请领导部门批准达质量考核指标济责制中实行质量否决权
第三十六条 质量考核指标容优质产品产值率质量稳定提高率优级品率次合格率
第九章 医药产品生产许证
第三十七条 根国务___关发布工业产品生产许证试行条例加强医药产品质量理保证产品质量安全效医药产品中重产品核发生产许证
第三十八条 实行生产许证制度医药产品生产企业隶属关系济性质医药部门提出申请国家医药理局负责审核发证
第三十九条 实行生产许证医药产品医药生产企业必须取产品生产许证具生产该产品资格否企业生产该产品级济理部门安排计划供应原材料动力提供生产资金营部门销
第四十条 实行生产许证产品许证编号批准日期效期限
第十章 教育培训
第四十条 级医药理局(总公司)专业公司负责制订质量理培训计划举办种类型质量理质量检测学班断提高质量理检测员素质
第四十二条 医药生产营企业应制订组织实施全体职工进行质量理教育计划进行
关提高产品质量方面技术业务考核考核成绩记入档案作提职晋级
第四十三条 医药企业检验员必须省治区直辖市医药理局(总公司)负责组织考试合格方事检验工作
第十章 奖惩
第四十四条 质量考核良产品质量指标达国外先进水二年连续年未发生重质量事企业应予荣誉物质奖励完成质量指标造成重质量事企业予批评通报批评济制裁直追究企业负责直接责者法律责
第四十五条 企业理混乱产品质量长期降户反映应限期改进必时令停产整顿直撤销药品生产企业(营企业)合格证
第四十六条 贯重视质量提高产品质量防止质量事作贡献先进集体应根贡献予表扬物质奖励作评选先进物晋级反应根情节轻重济损失予批评济制裁直追究法律责
第四十七条 保证质量监督部门行职权拒采纳质质检部门关保证医药产品质量正确意见造成质量事坚持原质质检员进行击报复质量监督检验机构工作员徇私舞弊应严肃处理追究责
气象部门退休干部工作暂行规定
第条 加强退休干部理服务工作根国家关规定结合气象部门实际制定规定
第二条 退休干部工作干部工作重组成部分做退休干部理服务工作保障气象队伍稳定保证干部退休制度利执行推进领导班子干部队伍新老交部门双文明建设具深远意义
第三条 退休干部实行原工作单位(简称原单位)理原退休干部理服务工作中应该充分发挥原单位老干部工作机构两积极性
第四条 干部退休般原单位安置
第二章 政治关心退休干部
第五条 原单位根情况组织退休干部听关报告参加关政治活动阅读关文件组织退休干部学路线方针政策解国外形势务做政治思想行动____保持致
第六条 原单位领导应退休干部建立联系制度适时召开单位退休干部座谈会者代表会通报关情况听取意见建议
第七条 原单位退休员干部较建立退休干部支部结合身特点开展活动退休员干部较少建立退休干部支部退休员干部参加原单位组织活动退休干部参加优秀员先进模范物评选活动
第八条 重节日期间原单位领导应采取种方式慰问探退休老志
第九条 原单位根条件安排退休干部活动场适组织益退休干部身心健康参观学活动
第三章 生活关心退休干部
第十条 退休干部享受国家规定退休费生活补贴洗理费书报费交通补助费福利等应根关规定结合单位资金源实际情况予考虑退休干部生活确困难享受补助
第十条 退休干部医疗费制度规定范围予报销确需转医规定办理转诊手续退休干部病生活长期完全理医院证明组织批准发适数额护理补助费退休干部体检职干部起进行
第十二条 退休干部住房标准国务___关严格控制城镇住宅标准规定关条款结合单位实际情况执行
第十三条 退休干部逝世丧事处理丧葬费抚恤费遗属生活困难补助等均级职干部世样
第四章 退休干部安置
第十四条 干部退休应坚持安置原边远艰苦台站工作干部退休时般原工作省治区交通条件较城镇安置条件允许省会治区首府安置
退休干部求跨省治区直辖市安置应严掌握符合国家关规定确需回安置条件允许情况优先考虑边远艰苦台站工作退休干部
第十五条 退休干部易安置建房项费原单位负责原单位解决确困难省治区直辖市气象局统考虑
第十六条 退休干部求北京天津海市安置根国家关规定子女亲属商关部门投子女亲属办理
第十七条 退休干部易安置中项具体事宜退休干部原单位接收区关部门协商办理
第五章 继续发挥退休干部作
第十八条 退休干部发挥作应坚持愿原注意发挥政治优势业务专长兴办济实体事社会义市场济允许济活动提倡关心代参社会综合治理活动提倡理服务教育
x第十九条 退休干部发挥作应该认真贯彻执行国家项方针政策原单位关部门应实际出发积极创造条件发挥退休干部作发挥作成绩显著者应予表彰鼓励
第六章 费理
第二十条 退休干部公活动费原单位根国家气象局组关进步加强老干部工作关问题__通知确定标准执行参规定标准执行原单位条件根财力情况适增加
第二十条 退休干部关费原单位财务部门统核算理监督退休干部工作部门掌握公活动费集体活动公项目开支挪者发节余部分跨年度
第七章 加强退休干部工作理
第二十二条 级领导应重视退休干部工作切实加强退休干部工作领导列入级领导议事日程解掌握退休干部工作情况条件退休志排忧解难
第二十三条 加强气象部门老干部工作信息交流重视退休干部工作验总结推广宣传老先进典型事迹推动退休干部工作断深入开展
第二十四条 根中组部关进步加强老干部工作__通知中组部事部关加强干部退休工作意见规定建立健全老干部工作机构选调性强奉献精神办事力志充实老干部工作队伍
第二十五条 退休干部工作项综合性工作涉部门层次渠道仅原单位老干部工作机构应密切配合需事计财行政勤等部门积极支持退休干部工作做
第二十六条 加强老干部工作部门身建设求事老干部工作志应具坚定社会义信念起改革开放考验具名利全心全意老志服务思想品德应作风正派政清廉工作勤奋应熟悉政府老干部政策具较高政策水应善关部门联系协调取方面支持重视老干部工作断开拓前进
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