1供应商资质审核准入绩效理
2供应商第三方审核整改进理验证实施效果
3制定产品生产验收标准质量理制度
4质量投诉处理整改措施执行验证
质量专员工作职责2
1 求编制环境类检测报告
2 报告编制流程现场实验室原始记录完整性规范性进行审核
3 报告编制程中遇问题业务部门现场实验室进行沟通
4 负责试剂耗材标准品办公品出入库理台账登记
5 统计常备试剂耗材标准品办公品余量时采购部门沟通申购
6 负责档案理包括档出登记理
7 承担级领导交代事宜
质量专员工作职责3
1 建立执行公司服务场公卫生防疫体系包括制度文件实施流程监督理措施
2 公司服务场公卫生防疫实操
3 公卫生健康产品研发设计采购
4 服务场公卫生风险评估
5 公卫生防疫体系培训
质量专员工作职责4
1负责医疗器械相关法律法规求相关资质汇总整理存档
2负责质量理体系文件控制理供应商客户产品等首营审核首营资质汇总存档
3负责合格产品客户投诉记录处理踪效期产品催销踪良事件产品召回踪处理等
4负责种检验原始记录检验报告书审核工作
5执行级安排时性工作
质量专员工作职责5
1负责客户检测接工作资料收集检测务单提供专业技术支持
2负责部分检测数录入校解决客户检测程中问题客户提供优质服务
3负责培训记录公司部门会议记录填写
4员档案整理收集文件编号受控理文件变更理
5领导交代工作
质量专员工作职责6
1 研发质量体系建立实施监控改进
2 研发质量目标研发方案报告审核变更控制理程踪风险控制理定期体系审工作
3 负责研发产品相关记录审核批准踪收集数保证数完整性符合注册检查GMP审计求
4 研发物料理批准包括供应商资质确认审计物料放行等
5 工艺技术标准质量标准建立
6 工艺研发分析方法开发验证等试验记录控制档
7 研发生产技术转移程中知识转移理
8负责GMP相关实验室现场监督检查
9 协调研发生产部门沟通
质量专员工作职责7
1负责证书报告质量进行抽查监督
2负责年度质量控制计划制订质量控制计划完成情况检查考核
3负责异常质量情况调查处理
4参新项目评审工作
5接受级时达务
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