质量主管工作职责与任职要求

质量工作职责职求
1根CFDA CE等医疗法规制订医疗器械产品注册计划踪更新
2整理产品注册认证关文档
3医疗器械产品第三方检测进行申请提交相关文件资料
4医疗器械产品产品质量体系考核进行申请提交相关文件资料
5部门提供医疗器械法规方面帮助指导
6审代数报等
质量工作职责2
1生产程中开发实施质量控制理体系包括程序作业文件审核
2通质量功协调具体产品质量
3负责理团队处理客户抱怨组织团队质量事进行分析制定纠正预防措施完成踪验证工作提交类质量事处理文件
4解客户政策程序根客户需求正确执行
5利理手段工艺进行持续性改善活动
6执行诊断障排分析质量工具统计技术
7团队成员进行培训包括产品工艺质量工具
8提供新产品质量介绍APQPPPAP文件
质量工作职责3
1负责监督保持公司质量理体系正常运行情况
2协助理者代表组织实施公司部审核外部审核级领导报告质量理体系业绩包括改进需求
3负责纠正预防措施效实施忠告性通知良事件报告持续改进工作
4负责组织关部门合格品评审处置工作
5负责产品标识追溯性控制
6负责产品程质量检测测量
7负责客户产品信息反馈时处理
8负责公司产品原材料成品出公司全程质量检验质量控制计量理等工作
9定期组织关质量岗位质量培训强化质量理提高公司全员质量意识质量理水
10完成领导交办相关工作
质量工作职责4
1洁净车间环境监测
2工艺水定期监测
3产品初始污染菌菌EO残留微生物限度检验出具检验报告
4协助研发完成新产品检测测试工作
5协助部门负责完成日常安排工作
6部门体系文件起草
7验证相关工作
8负责部门员工作安排整体协调
质量工作职责5
1制定产品检验标准
2指导检验员开展产品检测工作
3协调处理料合格零件
4导运质量工具进行质量问题统计分析
5导监督纠正措施建议实施
质量工作职责6
1监督控制物料料品质时反馈供应商料品质问题踪供应商整改效果
2协助资材部做供应商外协厂评估理工作
3部检验标准制定检验员进行培训指导
4参新供应商评估资质确认
5参质量分析编制质量控制计划设计质量控制卡确定质量控制点
6确定控制程序必工装确保程质量终检验控制
7 协调相关部门质量问题进行分析监督改善措施执行情况效果
8持续监控质量目标进展履行必改进措施根统计结果做相关预防改进措施
9负责产品相关质量文件记录维护控制
10负责客户品质投诉品质异常处理工作
11负责仪器校验理工作
12负责部门团队建设理工作建立完善部门部项工作制度流程
13完成级交办事项
质量工作职责7
1运营程中开发实施质量控制理体系包括程序作业文件审核
2通质量功协调具体产品质量
3负责理团队处理客户抱怨组织团队质量事进行分析制定纠正预防措施完成踪验证工作提交类质量事处理文件
4解客户政策程序根客户需求正确执行
5利理手段工艺进行持续性改善活动
6执行诊断障排分析质量工具统计技术
7团队成员进行培训包括产品工艺质量工具
8提供新产品质量介绍APQPPPAP文件
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