QPRK
连普瑞康生物技术企业标准
QPRK 0004S—2021
代 Q PRK 0004S2021
雪莲培养物
2021 08 14发布
2021 09 03实施
连普瑞康生物技术发布
前言
标准GBT 112021出规起草
标准代QPRK 0004S2021雪莲培养物
标准QPRK 0004S2021相修订：
——修订前言
——增加标准性引文件
——删雪莲培养物鲜品相关求
——修订组批抽样
——修订出厂检验工程
——文删关雪莲培养物鲜品相关容
——修订附录A中引中国药典附录号
标准附录A标准性附录
标准连普瑞康生物技术提出起草
标准起草：刘汉石刘雅萍马爽
标准代标准历次版发布情况：
——QPRK 0004S2021
雪莲培养物
1 范围
标准规定雪莲培养物术语定义求试验方法检验规标志食说明包装运输贮存
标准适雪莲愈伤组织原料采先进植物细胞培养方法制成雪莲培养物
2 标准性引文件
文件文件应必少注日期引文件仅注日期版适文件注日期引文件新版〔包括修改单〕适文件
GBT 191 包装储运图示标志
GB 19298 瓶(桶)装饮水卫生标准
GB 1975 食品安国家标准 食品添加剂 琼脂(琼胶)
GB 2762 食品安国家标准 食品中污染物限量
GB 317 白砂糖
GB 47892 食品安国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定
GBT 478932003 食品卫生微生物学检验 肠菌群测定
GB 47894 食品安国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验
GB 47895 食品安国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验
GB 478910 食品安国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验
GBT 478911 食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验
GB 478915 食品安国家标准 食品微生物学检验 霉菌酵母计数
GB 50093 食品安国家标准 食品中水分测定
GB 50094 食品安国家标准 食品中灰分测定
GB 50095食品安国家标准 食品中蛋白质测定
GBT 500911 食品中总砷机砷测定
GB 500912 食品安国家标准 食品中铅测定
GBT 500917 食品中总汞机汞测定
GB 7718 预包装食品标签通
GB 14881 食品企业通卫生标准
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规
国家质量监督检验检疫总局令〔2005〕第75号 定量包装商品计量监督理方法
国家质量监督检验检疫总局令〔2021〕第123号 食品标识理规定
中华民国卫生部令〔2007〕第56号新资源食品理方法
3 术语定义
31 雪莲培养物
雪莲培养物采植物细胞培养方法选取菊科植物天山雪莲Saussurea involucrata(Karet
Kir)SchBip离体组织通脱分化形成愈伤组织作继代种子予定条件进行继代培养获
紫红色团块状果粒枯燥粉碎粉末
4 求
41 原料求
外观：鲜艳紫红色生长旺盛团粒状独立单元结构疏脆易离染菌 应符合中华民国卫生部2021年第9号公告〞规定
42 培养基求
琼脂白砂糖饮水例配置营养基
琼脂：应符合GB 1975食品安国家标准 食品添加剂 琼脂(琼胶)求
白砂糖：应符合GB 317白砂糖求
饮水：应符合GB 19298瓶(桶)装饮水卫生标准求
43 感官求
感官求应符合表1规定
表1 感官求
项 目
求
色 泽
紫灰色
组织状态
均粉末
滋气味
呈品固滋气味
杂 质
肉眼见外杂质
44 理化指标
理化指标应符合表2规定
表2 理化指标
项 目
指 标
总黄酮(gkg) ≥
70
蛋白质(gkg) ≥
200
表2续
项 目
指 标
水分 ≤
10
灰分 ≤
10
铅〔Pb计〕(mgkg) ≤
10
砷〔As计〕(mgkg) ≤
03
汞〔Hg计〕(mgkg) ≤
01
45 微生物指标
微生物指标应符合表3规定
表3 微生物指标
项 目
指 标
菌落总数(CFUg) ≤
30000
肠菌群(MPN100g) ≤
90
霉菌(CFUg) ≤
25
酵母(CFUg) ≤
25
致病菌〔沙门氏菌志贺氏菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌〕
检出
46 生产加工程
应符合GB 14881规定
47 净含量允许负偏差
应符合国家定量包装商品计量监督理方法规定
5 试验方法
51 感官求
然光线采视觉口尝方法进行
52 理化指标
521 总黄酮
附录A规定方法进行
522 水分
GB 50093规定方法进行
523 灰分
GB 50094规定方法进行
524 蛋白质
GB 50095规定方法进行
525 铅
GB 500912规定方法进行
526 砷
GBT500911规定方法进行
527 汞
GBT500917规定方法进行
53 微生物指标
531 菌落总数
GB 47892规定方法进行
532 肠菌群
GBT 478932003规定方法进行
533 霉菌酵母
GB 478915规定方法进行
534 致病菌
GB 47894GB 47895GB478910GBT 478911规定方法进行
54 净含量允许负偏差
JJF 1070执行
6 检验规
61 组批抽样
班次生产相规格产品批批产品中机抽样200克作检验样品
62 出厂检验
621 批产品应公司检验部门标准规定方法检验合格出具合格证前方出厂
622 出厂检验工程标准中感官求水分总黄酮微生物指标中菌落总数肠菌群净含量允许负偏差
63 型式检验
631 型式检验工程标准求中全部工程
632 情况时应进行型式检验：
a) 新产品批量投产时
b) 停产半年恢复生产时
c) 正常生产时年进行次
d) 原料产工艺发生变化影响产品质量时
e) 国家监督机构提出检验求时
633 判定规
产品检验全部指标符合标准求时判定合格品假设合格项时批产品中加倍取样合格项进行复检复验结果准微生物指标复检
7 标志食说明包装运输贮存
71 标志
产品销售包装标志应符合GB 7718食品标识理规定求产品包装储运图示标志应符合GBT 191规定
72 食说明
食说明包括容：
a) 产品概述
b) 食量
c) 保存方法
73 包装
产品包装应严密牢固包装材料应符合国家食品包装材料标准规定
74 运输
运输工具应符合食品卫生求毒害异味物品混运运输时应遮盖物防晒防潮防雨淋防压
75 贮存
应保存阴凉枯燥通风仓库中应挤压防止日晒雨淋毒害挥发气味物质混贮
76 保质期
标准规定贮运条件保质期24月
附录A
〔标准性附录〕
雪莲培养物总黄酮测定方法
A1 试验仪器试剂
芦丁品 5亚硝酸钠溶液 10硝酸铝溶液
4氢氧化钠试液 分析纯甲醇 分析天
紫外分光光度计
A2 试验方法
品溶液制备
精密称取120℃枯燥恒重芦丁品10mg置50mL量瓶中加甲醇溶解稀释刻度摇匀
标准曲线制备
精密吸取品溶液123456mL分置25mL量瓶中加水6mL参加5亚硝酸钠溶液1mL摇匀放置6分钟加10硝酸铝溶液1mL摇匀放置6分钟加4氢氧化钠试液10mL加水刻度摇匀放置15min相应试剂空白分光光度法〔中国药典2021版二部附录IV A〕500nm波长处测定吸收度吸收度应浓度计算线性回方程方程：ykx+b
供试品溶液制备
取品约02克〔干品〕精密称定置索氏提取器中加甲醇适量加热回流提取液色放冷提取液定量移入100mL量瓶中甲醇少量洗涤容器洗液入量瓶中加甲醇刻度摇匀
测定法
精密吸取供试品溶液3mL置25mL量瓶中标准曲线制备项方法加水6mL〞起法操作取相应试剂空白500nm波长处测定吸收度线性回方程计算供试品溶液中芦丁量
含量计算公式：
X〔A样b〕×V样〔k×M样〕×100 … … … … … … … … … … … 〔A1〕
式中：X样品中含总黄酮百分含量：
A样样品测定吸收度值
kb标准曲线中斜率截距
V样样品提取程中稀释倍数
M样样品测定时样品取样量
QPRK 0004S－2021
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QPRK
连普瑞康生物技术企业标准
QPRK 0004S—2021
代 Q PRK 0004S2021
雪莲培养物
2021 08 14发布
2021 09 03实施
连普瑞康生物技术发布
前言
标准GBT 112021出规起草
标准代QPRK 0004S2021雪莲培养物
标准QPRK 0004S2021相修订：
——修订前言
——增加标准性引文件
——删雪莲培养物鲜品相关求
——修订组批抽样
——修订出厂检验工程
——文删关雪莲培养物鲜品相关容
——修订附录A中引中国药典附录号
标准附录A标准性附录
标准连普瑞康生物技术提出起草
标准起草：刘汉石刘雅萍马爽
标准代标准历次版发布情况：
——QPRK 0004S2021
雪莲培养物
1 范围
标准规定雪莲培养物术语定义求试验方法检验规标志食说明包装运输贮存
标准适雪莲愈伤组织原料采先进植物细胞培养方法制成雪莲培养物
2 标准性引文件
文件文件应必少注日期引文件仅注日期版适文件注日期引文件新版〔包括修改单〕适文件
GBT 191 包装储运图示标志
GB 19298 瓶(桶)装饮水卫生标准
GB 1975 食品安国家标准 食品添加剂 琼脂(琼胶)
GB 2762 食品安国家标准 食品中污染物限量
GB 317 白砂糖
GB 47892 食品安国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定
GBT 478932003 食品卫生微生物学检验 肠菌群测定
GB 47894 食品安国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验
GB 47895 食品安国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验
GB 478910 食品安国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验
GBT 478911 食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验
GB 478915 食品安国家标准 食品微生物学检验 霉菌酵母计数
GB 50093 食品安国家标准 食品中水分测定
GB 50094 食品安国家标准 食品中灰分测定
GB 50095食品安国家标准 食品中蛋白质测定
GBT 500911 食品中总砷机砷测定
GB 500912 食品安国家标准 食品中铅测定
GBT 500917 食品中总汞机汞测定
GB 7718 预包装食品标签通
GB 14881 食品企业通卫生标准
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规
国家质量监督检验检疫总局令〔2005〕第75号 定量包装商品计量监督理方法
国家质量监督检验检疫总局令〔2021〕第123号 食品标识理规定
中华民国卫生部令〔2007〕第56号新资源食品理方法
3 术语定义
31 雪莲培养物
雪莲培养物采植物细胞培养方法选取菊科植物天山雪莲Saussurea involucrata(Karet
Kir)SchBip离体组织通脱分化形成愈伤组织作继代种子予定条件进行继代培养获
紫红色团块状果粒枯燥粉碎粉末
4 求
41 原料求
外观：鲜艳紫红色生长旺盛团粒状独立单元结构疏脆易离染菌 应符合中华民国卫生部2021年第9号公告〞规定
42 培养基求
琼脂白砂糖饮水例配置营养基
琼脂：应符合GB 1975食品安国家标准 食品添加剂 琼脂(琼胶)求
白砂糖：应符合GB 317白砂糖求
饮水：应符合GB 19298瓶(桶)装饮水卫生标准求
43 感官求
感官求应符合表1规定
表1 感官求
项 目
求
色 泽
紫灰色
组织状态
均粉末
滋气味
呈品固滋气味
杂 质
肉眼见外杂质
44 理化指标
理化指标应符合表2规定
表2 理化指标
项 目
指 标
总黄酮(gkg) ≥
70
蛋白质(gkg) ≥
200
表2续
项 目
指 标
水分 ≤
10
灰分 ≤
10
铅〔Pb计〕(mgkg) ≤
10
砷〔As计〕(mgkg) ≤
03
汞〔Hg计〕(mgkg) ≤
01
45 微生物指标
微生物指标应符合表3规定
表3 微生物指标
项 目
指 标
菌落总数(CFUg) ≤
30000
肠菌群(MPN100g) ≤
90
霉菌(CFUg) ≤
25
酵母(CFUg) ≤
25
致病菌〔沙门氏菌志贺氏菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌〕
检出
46 生产加工程
应符合GB 14881规定
47 净含量允许负偏差
应符合国家定量包装商品计量监督理方法规定
5 试验方法
51 感官求
然光线采视觉口尝方法进行
52 理化指标
521 总黄酮
附录A规定方法进行
522 水分
GB 50093规定方法进行
523 灰分
GB 50094规定方法进行
524 蛋白质
GB 50095规定方法进行
525 铅
GB 500912规定方法进行
526 砷
GBT500911规定方法进行
527 汞
GBT500917规定方法进行
53 微生物指标
531 菌落总数
GB 47892规定方法进行
532 肠菌群
GBT 478932003规定方法进行
533 霉菌酵母
GB 478915规定方法进行
534 致病菌
GB 47894GB 47895GB478910GBT 478911规定方法进行
54 净含量允许负偏差
JJF 1070执行
6 检验规
61 组批抽样
班次生产相规格产品批批产品中机抽样200克作检验样品
62 出厂检验
621 批产品应公司检验部门标准规定方法检验合格出具合格证前方出厂
622 出厂检验工程标准中感官求水分总黄酮微生物指标中菌落总数肠菌群净含量允许负偏差
63 型式检验
631 型式检验工程标准求中全部工程
632 情况时应进行型式检验：
a) 新产品批量投产时
b) 停产半年恢复生产时
c) 正常生产时年进行次
d) 原料产工艺发生变化影响产品质量时
e) 国家监督机构提出检验求时
633 判定规
产品检验全部指标符合标准求时判定合格品假设合格项时批产品中加倍取样合格项进行复检复验结果准微生物指标复检
7 标志食说明包装运输贮存
71 标志
产品销售包装标志应符合GB 7718食品标识理规定求产品包装储运图示标志应符合GBT 191规定
72 食说明
食说明包括容：
a) 产品概述
b) 食量
c) 保存方法
73 包装
产品包装应严密牢固包装材料应符合国家食品包装材料标准规定
74 运输
运输工具应符合食品卫生求毒害异味物品混运运输时应遮盖物防晒防潮防雨淋防压
75 贮存
应保存阴凉枯燥通风仓库中应挤压防止日晒雨淋毒害挥发气味物质混贮
76 保质期
标准规定贮运条件保质期24月
附录A
〔标准性附录〕
雪莲培养物总黄酮测定方法
A1 试验仪器试剂
芦丁品 5亚硝酸钠溶液 10硝酸铝溶液
4氢氧化钠试液 分析纯甲醇 分析天
紫外分光光度计
A2 试验方法
品溶液制备
精密称取120℃枯燥恒重芦丁品10mg置50mL量瓶中加甲醇溶解稀释刻度摇匀
标准曲线制备
精密吸取品溶液123456mL分置25mL量瓶中加水6mL参加5亚硝酸钠溶液1mL摇匀放置6分钟加10硝酸铝溶液1mL摇匀放置6分钟加4氢氧化钠试液10mL加水刻度摇匀放置15min相应试剂空白分光光度法〔中国药典2021版二部附录IV A〕500nm波长处测定吸收度吸收度应浓度计算线性回方程方程：ykx+b
供试品溶液制备
取品约02克〔干品〕精密称定置索氏提取器中加甲醇适量加热回流提取液色放冷提取液定量移入100mL量瓶中甲醇少量洗涤容器洗液入量瓶中加甲醇刻度摇匀
测定法
精密吸取供试品溶液3mL置25mL量瓶中标准曲线制备项方法加水6mL〞起法操作取相应试剂空白500nm波长处测定吸收度线性回方程计算供试品溶液中芦丁量
含量计算公式：
X〔A样b〕×V样〔k×M样〕×100 … … … … … … … … … … … 〔A1〕
式中：X样品中含总黄酮百分含量：
A样样品测定吸收度值
kb标准曲线中斜率截距
V样样品提取程中稀释倍数
M样样品测定时样品取样量
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