全省药品监督理工作会议讲话
志：
省政府意天召开2022年度全省药品监工作会议务新时代中国特色社会义思想指导深入学贯彻十九十九届历次全会精神全国药品监暨风廉政建设工作会议部署求总结2021年全省药品监工作深入分析形势研究部署2022年药品监重点工作务
刚会议传达学XX省长XX副省长批示精神XX厅长作讲话省领导市场监厅领导全省药品监工作予充分肯定步工作提出明确求深入学领会认真抓贯彻落实面讲三点意见
围绕中心服务局2021年药品监工作成效显著
刚刚2021年国家历史具里程碑意义年全省药监系统坚决贯彻落实中央国务院决策部署围绕省委省政府中心工作勇担攻坚克难统筹常态化疫情防控监体制改革药品监事业新发展迈新台阶实现十四五良开局
（）疫情防控取新成新冠疫苗分包装生产项目作全局首政治务争分夺秒保供应全力赴保安全三步原指导长春生物仅XX天完成车间建设原XX天GMP符合性检查时限压缩XX天XX产新冠疫苗产品早日市赢宝贵时间全年累计生产新冠疫苗XXXX批分装XXX亿剂次效保障疫苗统筹供应力落实总书记中国疫苗成全球公产品庄严承诺强化疫苗全流程控先派出X督导组会市场监卫健等部门全省XX疾控机构XXX家新冠疫苗接种单位实施全覆盖检查建成退两抗药品销售监测系统实现互联网＋疫情防控监测效结合全系统干部职工弘扬伟抗疫精神服务疫情防控局贡献药监力量省委书记景俊海省长XX先X次省局工作予肯定性批示国家药监局组书记XX局长XX先省督导疫苗保供质量安全监情况局工作予充分肯定高度评价长春检查分局疫苗生产环节中等变更偏差进行现场确认评估严格落实日常监责省疫苗检查中心派驻新冠疫苗分包装生产企业XX名驻厂检查员新冠疫苗进行全程班检查通化检查分局疫情期间通视频远程监督投料协调X批发企业作药品保障供应指定单位全力赴保障市民药需求
（二）监事业迈新高度关全面加强药品监力建设干措施省委深改委会议审议省政府办公厅印发省局全国监力建设推进会做典型交流发言牵头编制XX省药品安全促进高质量发展十四五规划XX省十四五医疗器械产业发展规划十四五时期全省药械安全监产业发展做出总体设计提请召开省药品安全委员会2021年工作会议推动构建省市县三级药品安全综合议事协调体系加强药品监督检查力量配备全国遴选XXXX名兼职检查员颁发聘书全省查办两品械违法案件XXXX件较期增长XXX％罚没款累计XXXX万元XX县市场局全省率先成立综合服务中心加挂XX县药品审核查验中心牌子XX市市场局积极推进组建市县两级药品检查服务机构XX检查分局属市场局公安局检察院签订X框架合作协议行刑衔接机制断完善辽源市市场局创建药品营规范化理示范店带动药品流通领域持续守法诚信营长春市XX市延边州XX市2021年度省政府市州政府药品安全考核中获A档
（三）规范化建设实现新突破印发关进步加强机关规范化建设意见作风建设年载体突出作风转变规范履职行清单化理图表化推进手册化操作模板化运行机制化落实具体求编制行政许行政处罚行政强制行政检查X张流程图单位围绕身职研究制定法行政规范化手册86监清单XX工作模板XXX务图表XXX推进机制XXX药品生产监处开发移动执法终端软件辽源检查分局设计开发手机APP规范化理电子化省局先X次召开现场推进会进步理行政执法流程明确监督检查事项统监执法标准扎实推进国家疫苗监体系评估工作建立完善疫苗监质量理体系汇编疫苗质量理体系文件X册组织开展质量理体系审XX省药品监督理条例利通省审修订法行政裁量规裁量基准深入实施三项制度四张清单推行案三书工作规范XX件涉药案件适包容审慎监X起案件入选XX省行政执法XX优秀案例法行政水显著提升
（四）防范化解风险力新提升X户产疫苗生产企业增派X名监员XX名驻厂检查员召开疫苗理工作联席会议重点确保疫苗生产质量安全深入开展第二类精神药品生产营菌植入类医疗器械生产化妆品线净网线清源等X专项整治行动全年检查两品械生产批发企业XXXX户次取消X户医疗卫生机构床试验备案责令X户药品生产企业暂停生产清理XXX第类医疗器械备案督促企业整改风险隐患XXXXX印发药品生产风险控制措施工作程序指南医疗器械风险会商工作制度XX户企业发告诫信出具风险提示函X份组织开展两品械网络交易监测收集问题线索XXX约谈企业XXX户立案X件落实药品医疗器械分类分级监制度动态调整医疗器械监目录组织召开X次风险研判会抽检两品械XXXX批次发现合格产品XX批次发布两品械质量公告X期监测两品械良反应报告X万余份省局获评全国药物警戒理工作突出单位长春市市场局全面落实药品分类监制度全市三级医院疫苗配送企业疾控机构疫苗接种单位完成XXX％全覆盖检查XX市市场局联合公安机关查办案案严厉击药品流通领域违法犯罪行白山市市场局注重抓日常重防范抓规范促发展抓苗头保安全药品市场环境持续净化XX检查分局针业员执法员开展良反应专题培训提升安全监测力水
（五）技术支撑体系建设新进展智慧药监项目期线运行入选2021年国家药监局十智慧监典型案例会XX学建监科学基推动建设医疗器械监学科遴选XX监实训基授牌省药检院启动整体搬迁疫苗批签发实验室获批新冠疫苗批签发国家授权成功举办全省药品检验检测技术武活动省器检院通PCR实验室认证检验项目扩展XX项省药品审核查验中心新增专职检查员编制XX名专职检查员队伍结构持续优化省药品审评中心喜迁新址新增专职医疗器械审评员XX名加外出学培训力度审评质量效率幅提升省安全监测中心科学处置X起药品良反应聚集性事件省药品稽查总队完成机构更名赋予两品械抽样等新职省药物研究院稳步推进化学药物创新研究中心建设抗血板凝聚创新药物研发取新突破省药品举报中心建立政务微信APP开启移动便捷智慧举报新模式省医药中专职业学校现代职业教育体系断完善技型培养机制日趋成熟延边州市场局利互联网＋智慧监手段推进含麻黄碱类复方制剂疫苗数字化监
（六）服务产业高质量发展实现新跨越深入推进放服改革证分离改革实行告知承诺X项办理类许备案申请XXXXX件核发两品械生产批发许XXXXX家医疗机构核发二类放射性药品许证全年新获药品注册批件XX件第二类医疗器械注册证XXX出台先证查惠企政策药品营企业年期增长XXXX％连续两年实现快速增长国家局南方签署战略合作协议深入研究产业发展政策指导召开第二届中国（XX）医疗器械创新发展会支持成立医疗器械行业协会搭建产学研协创新台支持建设医疗器械创新示范园颁布XX中药材方标准XXX中药饮片炮制规范XXX中药配方颗粒标准推动中药产业传承发展加快建设仿制药致性评价药学研究中心2021年XX批准文号通致性评价全省现XX户药品生产企业XXX品规开展计划开展致性评价研究已XX批准文号已通致性评价长春空港口岸获批增加省局口岸药品监督理部门省药检院口岸药品检验机构指导江珲春药材进口口岸建设推动XX实现更高质量开放XX检查分局创新实施三方交互培训开放日零扰等举措获评全国药品监系统先进集体白山检查分局指导企业中药配方颗粒生产增项利获批延边检查分局推动科研机构设立药物研发台帮助企业解决原料药出口燃眉急松原检查分局省医药中专学校合建培训基持续强化药品营企业守法诚信营意识力
（七）社会治格局持续巩固药品医疗器械信等级评定系统线运行企档品策原完善药械生产企业档案XXX户XX户化妆品生产企业实行ABCD等级评价制推动企业落实体责全年受理涉药投诉举报XXXX件办结率XXX％组织举办科技宣传周化妆品科普宣传周医疗器械宣传周安全药月等题宣传活动制作宣传科普展板XXX余张印刷两品械法律法规汇编手册XXXX余册加强流媒体合作省媒体刊（播）发监新闻稿件XXXX余篇组织召开中药材方标准新闻发布会监力建设线访谈编印XX药品安全报XX期制作药吉祥药意科普短片XXXX药监微信公众号年度影响力位列全国第四位获评2021年省级药品监政务新媒体影响力奖通化市市场局建立常态化宣传点新媒体科普宣传活动评2021年全省化妆品科普宣传周优秀活动XX市市场局走进企业社区商场深入开展两法宣贯科普宣传营造良社会治氛围
（八）建设断加强全面加强政治建设学总书记重讲话重指示批示精神作组会第议题时贯彻落实配合省委巡视整改回头紧盯巡视反馈问题整改销号X全面加强思想建设周密部署开展史学教育活动集中学总书记七重讲话精神举办庆祝建100周年文艺演出永远走演讲赛等题活动学伟建精神扎实开展群众办实事实践活动帮助企业解决急难愁盼问题全面加强组织建设杨靖宇干部学院举办2期性教育培训班XX战役纪念馆长春市规划馆等现场开展题日活动指导XX基层组织规范政治生活接续实施强责提质创标行动实现组织建设标准化规范化目标全面加强作风建设开展第三轮部门巡察X基层组织开展政治巡察认真落实援疆援藏务日喀市市场局捐赠XX药箱开展技术培训阿勒泰市市场局捐赠防疫物资扎实推进乡村振兴包保村建设乡村振兴服务站性锻炼基选派优秀年轻干部担包保村第书记全面加强风廉政建设召开风廉政建设工作会联合驻市场监厅纪检监察组开展事业单位廉政教育讲堂召开案促改警示教育会印发案促改工作实施方案持续四两直方式基层组织廉洁节情况进行监督检查
2021年完成重点工作时全省药监战线干部职工政务综合财务保障舆情应信访维稳安全生产文电保密教育培训意识形态等方面做量卓成效工作力推动药品监事业实现新跨越成绩取益省委省政府国家药监局坚强领导益省市场监厅力支持离开市场监部门私付出社会界鼎力协助代表省局组全省系统干部职工致诚挚问候衷心感谢
成绩时清醒工作中存足短板安全监方面监手段落创新载体工作效需进步提高力建设方面执法装备检验设施配备足员力素质需进步加强执法信息化台建设亟进步扩充升级机关建设方面规范化建设需全面推进作风建设继续深入风廉政建设方面反腐败斗争形势然严峻围猎风险然存需工作中努力克服切实加改进
二提升站位保持定力准确握新时代新阶段药品监形势务
十四五时期全省药监系统责重务艰巨全省药监系统广干部职工认清形势务始终保持高度政治责感强烈命感加快构建药品安全新发展格局
（）坚持稳中求进工作总基调正面更高求年半年召开二十国家政治生活中件事求必须坚持稳字头保持稳健康济环境国泰民安社会环境风清气正政治环境做出懈努力献礼二十新冠疫情继续医药健康产业世界济社会理方面普遍受重影响求必须统筹疫情防控济社会理医药产业发展全局妥善处理改革发展稳定关系药品领域改革断深化集中带量采购进入常态化仿制药迈入微利时代创新药告超高利润药品市场竞争日趋激烈求必须牢固树立民中心发展理念持续改善民生准确握保安全促发展项工作时度效切实做稳工作迈出进步伐确保稳扎实进效
（二）推进医药强省建设需肩负更担2021年12月15日省委办公厅省政府办公厅印发关加快医药强省建设促进医药健康产业高质量发展实施意见2022年1月4日省委省政府召开医药强省建设会省委省政府安排部署2025年全省医药健康产业创新力显著提高产业创新体系基形成全省医药健康产业实现总营规模3000亿元十三五末翻番2021年12月24日国家药监局出台支持东北全面振兴干措施4方面15条具体措施XX局长亲召开调度会议推动提升方药品监力助推东北医药产业高质量发展期广东浙江江苏等省份陆续出台政策强化规划引导政策支持推动医药产业创新发展强监促进强产业强产业需强监支撑省委省政府求国家药监局政策兄弟省份先行步验必须适应形势变化转变单纯抓安全监思维定势推进医药强省建设程中新担新作抓安全监保障产品质量安全时寓监服务中通政策引导科学监柔性监专业服务支持企业医药新科技转化新产品转化生产力工作思路聚焦医药强省指导思想工作措施聚焦医药强省具体目标推动省医药省医药强省迈进贡献药监力量
（三）防范化解风险隐患应更考验省医药企业数量普遍规模产业集中度低药品文号质化严重技术含量普遍偏低少1／3品种处休眠状态中成药中药饮片企业数量化药医疗器械化妆品占低产业结构均衡省药品安全呈现新旧风险隐患交织叠加状态药品安全性效性合规性等方面存历史欠账药品生产营方式日益样化网络化全球化新业态新模式蓬勃兴起老问题尚未解决新挑战断涌现时新冠肺炎疫情反映出类面新型疾病风险越越疫苗药品安全现代化治理体系治理力提出新挑战民群众药品种类数量质量需求提出新期盼适应新形势求强化突发公卫生事件序应积极序化解药品安全质量风险药监部门审评审批检验检测现场检查应急处置等方面力提出新严峻考验
三奋发开拓进取全力推进2022年药品监工作
2022年定位全省药监系统监力提升年总体求：坚持新时代中国特色社会义思想指导深入学贯彻十九十九届历次全会精神弘扬伟建精神遵循总书记四严求落实全国药品监暨风廉政建设工作会议求医药强省建设工作会议部署立足新发展阶段贯彻新发展理念构建新发展格局求统筹疫情防控安全监积极投身医药强省建设守底线保安全追高线促发展善创新争流深化审评审批制度改革强化监力建设维护药品安全形势稳定保障民群众药安全效优异成绩迎接二十胜利召开着重推进方面工作
（）加强谋划着力提升综合统筹协调力成效推进责落实报请省委深改委药品安全政责改革意见纳入年度深化改革重点事项进步完善药品安全考核评价机制提请召开2022年省药安委全体会议研究部署年度药品安全重点工作发挥省市县三级政府药品安全议事协调机构作进步强化药品安全治理合力夯实药品安全属理责强化省市县三级药品监部门监协建立两品械安全风险会商机制构建全省药品安全盘棋格局坚决落实药品安全部门监责建立完善药品安全信体系倒逼企业履行产品质量安全第责责二推进规划实施强化政策引领积极推进实施XX省药品安全促进高质量发展十四五规划XX省十四五医疗器械产业发展规划两规划设定目标务细化工作措施明确责单位年度重点工作紧密结合加强相关部门沟通衔接确保年度定务期完成三推进法行政配合省二审修订XX省药品监督理条例加快健全监长效机制指导市县监部门规范执法组织开展省市县三级两品械行政处罚案卷评查开展典型案例评选进步加强行政执法沟通交流相互促进切实提高法行政水四推进社会治会省社厅联合开展XX省药品监科学医药产业高质量发展评选表彰工作选树批先进集体先进培树诚信守法典型落实八五普法规划求开展谁执法谁普法送法进企系列活动实施2022药更美系列宣传活动分阶段开展化妆品医疗器械科技安全药等题宣传活动全面展示全省两品械监发展工作成果常态化普药品科学常识营造药品安全社会治浓厚氛围
（二）精准施策着力提升风险防范化解力成效加强日常监省局切实严格注册生产环节监源头保障药品安全市县市场监部门切实严格流通环节监重点加强城乡结合部农村区隐患整治进步强化风险隐患排查化解通关联抽查检验监督检查监测评价举报投诉等信息摸排风险隐患突出防疫药械质量安全监持续做新冠疫苗检测试剂医防护服医口罩等产品质量监提高新冠疫苗批签发质量效率严防非法流出非法贩卖探索建设阴凉储运药品品种控制体系实现药品全程控整治药品零售企业非法购销纳入常态化监工作中进步净化药品流通市场秩序二开展专项整治认真落实国家药监局关深入开展药品安全专项整治行动求覆盖两品械全部监象覆盖线线全领域环节重点围绕疫苗特殊药品菌植入医疗器械特殊途童化妆品等高风险品种两品械网络交易药品冷链运输等重点环节春节国庆二十等关键时间节点组织开展药安XX三净护苗行动等专项整治行动适时开展专项整治交叉互检提高风险排查水先手棋动仗三严格案件查办进步健全完善案件查办工作机制加强公安机关行刑衔接检察机关行检协作提升执法统性规范性权威性时发现严厉查处违法违规行案件数信息时报送推进违法处罚求社会公开达查处警示片规范方综合效应四靶监督抽检坚持问题导重点抽查外省抽检合格投诉举报集中产品应急转产理短板等企业产品时发现合格产品求发布质量公告全年拟组织省级药品抽检7100批次医疗器械440批次化妆品200批次抽检合格产品企业法进行处置五做风险监测健全药品市风险理体制推进落实关推动建立省市县三级药物警戒体系意见提升药品市风险预警力处置水配合整合12315台建立统12345政务服务便民热线台修订举报奖励申报程序鼓励社会监督六强化应急处置继续深入开展网络舆情监测研判舆情风险隐患加强全省应急处置业务培训组织开展药品领域全流程应急演练推动市县强化药品安全应急处置力建设加快提升涉药领域应急处置水七注重协作配合检查分局市场监部门加强信息沟通配合协作完善两品械全链条监机制探索建立医疗器械生产企业实行生产范围两家执法单位次监督检查联合检查机制监督检查业务培训法规宣贯等方面相互合作优势互补谋求工作效益
（三）创新载体着力提升助推产业提档升级力成效实施标准提高工程持续做中药材方标准中药饮片炮制规范中药配方颗粒标准制修订针参鹿茸等道药材具领先优势项目开展攻关进步发挥省中药资源优势更促进中医药事业传承发扬二实施中药材增值工程出台XX省规范中药材产趁鲜切制指导意见建立鲜切药材品种目录动态调整机制开展净制切制中药饮片生产试点探索产初加工饮片炮制体化生产模式推进宗道中药材产加工拉动方济增长三实施筑路搭桥工程建立药品注册理综合服务台推动药品文号资源合理转加快药品市许持制度实施托国家器审中心医疗器械创新XX服务站推动建立医疗器械检验检测审评审批注册许站式便利化服务台助力第三类医疗器械注册市协调审评检验检测标准理等部门支持化妆品原料技术规范产品质量标准研究创立推动化妆品新原料开发四实施窗口示范工程统筹推进行政审批制度改革商事制度改革规范政务服务清单清单标准工作程序落实互联网＋政务服务求进步完善行政许项目全流程网通办提高行政审批效优化营商环境五实施创新蓝图工程出台关促进药品流通企业发展干规定鼓励药品流通企业兼重组促进仓储资源整合推进互联网＋药品流通等业态发展出台XX省创新医疗器械特审查程序XX省医疗器械优先审批程序加快创新医疗器械产品注册市进程实现第二类医疗器械注册审批时限压缩10％六实施园丁育苗工程支持省医药中等职业学校建设搬迁合理扩办学规模推进双高建设提升办学水继续开展现代学徒制行动技型专业培养力争突破1000
（四）措举着力提升监支撑保障力成效强化检验检测力省药检院完成整体搬迁申报水痘流感两疫苗品种批签发授权资质2022年年底前具备省生产6疫苗品种全项检验力省器检院完成整体搬迁检验扩项少42项稳步推进市州药品检验检测机构力达标行动快实现域药品全项检验力二强化行政监力探索建立药品检查员分类分级理机制推动落实检查员职称评审政策优化检查员事理激发检查员干事创业积极性推进市县监力标准化规范化建设鼓励市县设立药品检查机构进步加强检查执法力量配备加快配强执法装备理监机制实施师徒结计划组织业务武形成学赶帮超良氛围三强化监科学化水建设重点药品追溯系统分步推行医疗器械唯标识制度物码物码追托智慧药监台建设移动执法案件查办应系统申报三期立项推动监重点实验室药品检验机构资源享台建开展医疗器械营环节监科学研究发挥XX学监科学研究基作医疗器械专业学科建设方面力争实现新突破四强化技术服务水建成省药物安全性评价实验室（GLP）启动试运行仿制药致性评价药学研究中心全面承接委托研究支持省化学药物公研究开发中心建设引领全省化学药物创新研发实现新突破
（五）强化统揽着力提升药监工作力成效深入抓理武装政治建设放首位深入学贯彻新时代中国特色社会义思想求安排部署二十精神学贯彻活动全面贯彻落实总书记关药品监工作系列重述深刻认识两确立决定性意义切实增强四意识坚定四信做两维护托红色文化教育台创新员教育培训形式采取集中学现场体验异教学等种方式开展教育培训引导员干部做真学真信真懂真表率二推进建业务融合抓支部联系点工作先进支部考核台推进基层支部科学化标准化制度化建设增强组织生活活力坚持抓基层基础认真落实三会课组织生活会民评议员等基制度推动组织生活正常化题日制度化积极选树先进典型发挥基层组织作三力推进机关规范化建设单位鉴年试点单位工作验五化工作法求项工作形成相应目标清单流程图表职责手册行模板制度机制处室检查分局直属单位务必2022年3月底前形成单位规范化工作体系精细理精准施策精确落实四持续深化作风整改警惕隐形变异四风新问题力戒形式义官僚义坚持机关领导干部抓起改起贯彻级工作安排做选择搞变通折扣等突出问题盯住放精准施治坚决防控严实作法成风成势严肃整治推诿扯皮作慢作假作等作风顽疾坚决纠治弱理会干干会写写等正常现象造成良果严肃问责力弘扬粘干部作风评优选先职务职级晋升中优先考虑五全面加强风廉政建设坚决落实全面严治求抓全面严治体责落实清单开展政治巡察强化监督完善廉政风险防控制度针审评审批检查检验案件查办等关键岗位关键环节认真查找履行职责行权力程中存廉政风险时开展部制度制修订深化运监督执纪四种形态综合发挥惩治震慑惩戒挽救教育警醒功效严查干部违纪违法行标兼治惩防举坚决防止正风反弹回潮
志站新历史起点开启新奋斗征程保障药品安全责重命光荣坚持新时代中国特色社会义思想指导围绕中心服务局坚定移推进改革锲舍强化监锐意进取应挑战医药强省建设中践行初心命踔厉奋发笃行怠全面开启XX药品安全监促进高质量发展崭新篇章XX全面振兴全方位振兴贡献更更强药监力量
文档香网(httpswwwxiangdangnet)户传
《香当网》用户分享的内容，不代表《香当网》观点或立场，请自行判断内容的真实性和可靠性！
该内容是文档的文本内容，更好的格式请下载文档
志：
省政府意天召开2022年度全省药品监工作会议务新时代中国特色社会义思想指导深入学贯彻十九十九届历次全会精神全国药品监暨风廉政建设工作会议部署求总结2021年全省药品监工作深入分析形势研究部署2022年药品监重点工作务
刚会议传达学XX省长XX副省长批示精神XX厅长作讲话省领导市场监厅领导全省药品监工作予充分肯定步工作提出明确求深入学领会认真抓贯彻落实面讲三点意见
围绕中心服务局2021年药品监工作成效显著
刚刚2021年国家历史具里程碑意义年全省药监系统坚决贯彻落实中央国务院决策部署围绕省委省政府中心工作勇担攻坚克难统筹常态化疫情防控监体制改革药品监事业新发展迈新台阶实现十四五良开局
（）疫情防控取新成新冠疫苗分包装生产项目作全局首政治务争分夺秒保供应全力赴保安全三步原指导长春生物仅XX天完成车间建设原XX天GMP符合性检查时限压缩XX天XX产新冠疫苗产品早日市赢宝贵时间全年累计生产新冠疫苗XXXX批分装XXX亿剂次效保障疫苗统筹供应力落实总书记中国疫苗成全球公产品庄严承诺强化疫苗全流程控先派出X督导组会市场监卫健等部门全省XX疾控机构XXX家新冠疫苗接种单位实施全覆盖检查建成退两抗药品销售监测系统实现互联网＋疫情防控监测效结合全系统干部职工弘扬伟抗疫精神服务疫情防控局贡献药监力量省委书记景俊海省长XX先X次省局工作予肯定性批示国家药监局组书记XX局长XX先省督导疫苗保供质量安全监情况局工作予充分肯定高度评价长春检查分局疫苗生产环节中等变更偏差进行现场确认评估严格落实日常监责省疫苗检查中心派驻新冠疫苗分包装生产企业XX名驻厂检查员新冠疫苗进行全程班检查通化检查分局疫情期间通视频远程监督投料协调X批发企业作药品保障供应指定单位全力赴保障市民药需求
（二）监事业迈新高度关全面加强药品监力建设干措施省委深改委会议审议省政府办公厅印发省局全国监力建设推进会做典型交流发言牵头编制XX省药品安全促进高质量发展十四五规划XX省十四五医疗器械产业发展规划十四五时期全省药械安全监产业发展做出总体设计提请召开省药品安全委员会2021年工作会议推动构建省市县三级药品安全综合议事协调体系加强药品监督检查力量配备全国遴选XXXX名兼职检查员颁发聘书全省查办两品械违法案件XXXX件较期增长XXX％罚没款累计XXXX万元XX县市场局全省率先成立综合服务中心加挂XX县药品审核查验中心牌子XX市市场局积极推进组建市县两级药品检查服务机构XX检查分局属市场局公安局检察院签订X框架合作协议行刑衔接机制断完善辽源市市场局创建药品营规范化理示范店带动药品流通领域持续守法诚信营长春市XX市延边州XX市2021年度省政府市州政府药品安全考核中获A档
（三）规范化建设实现新突破印发关进步加强机关规范化建设意见作风建设年载体突出作风转变规范履职行清单化理图表化推进手册化操作模板化运行机制化落实具体求编制行政许行政处罚行政强制行政检查X张流程图单位围绕身职研究制定法行政规范化手册86监清单XX工作模板XXX务图表XXX推进机制XXX药品生产监处开发移动执法终端软件辽源检查分局设计开发手机APP规范化理电子化省局先X次召开现场推进会进步理行政执法流程明确监督检查事项统监执法标准扎实推进国家疫苗监体系评估工作建立完善疫苗监质量理体系汇编疫苗质量理体系文件X册组织开展质量理体系审XX省药品监督理条例利通省审修订法行政裁量规裁量基准深入实施三项制度四张清单推行案三书工作规范XX件涉药案件适包容审慎监X起案件入选XX省行政执法XX优秀案例法行政水显著提升
（四）防范化解风险力新提升X户产疫苗生产企业增派X名监员XX名驻厂检查员召开疫苗理工作联席会议重点确保疫苗生产质量安全深入开展第二类精神药品生产营菌植入类医疗器械生产化妆品线净网线清源等X专项整治行动全年检查两品械生产批发企业XXXX户次取消X户医疗卫生机构床试验备案责令X户药品生产企业暂停生产清理XXX第类医疗器械备案督促企业整改风险隐患XXXXX印发药品生产风险控制措施工作程序指南医疗器械风险会商工作制度XX户企业发告诫信出具风险提示函X份组织开展两品械网络交易监测收集问题线索XXX约谈企业XXX户立案X件落实药品医疗器械分类分级监制度动态调整医疗器械监目录组织召开X次风险研判会抽检两品械XXXX批次发现合格产品XX批次发布两品械质量公告X期监测两品械良反应报告X万余份省局获评全国药物警戒理工作突出单位长春市市场局全面落实药品分类监制度全市三级医院疫苗配送企业疾控机构疫苗接种单位完成XXX％全覆盖检查XX市市场局联合公安机关查办案案严厉击药品流通领域违法犯罪行白山市市场局注重抓日常重防范抓规范促发展抓苗头保安全药品市场环境持续净化XX检查分局针业员执法员开展良反应专题培训提升安全监测力水
（五）技术支撑体系建设新进展智慧药监项目期线运行入选2021年国家药监局十智慧监典型案例会XX学建监科学基推动建设医疗器械监学科遴选XX监实训基授牌省药检院启动整体搬迁疫苗批签发实验室获批新冠疫苗批签发国家授权成功举办全省药品检验检测技术武活动省器检院通PCR实验室认证检验项目扩展XX项省药品审核查验中心新增专职检查员编制XX名专职检查员队伍结构持续优化省药品审评中心喜迁新址新增专职医疗器械审评员XX名加外出学培训力度审评质量效率幅提升省安全监测中心科学处置X起药品良反应聚集性事件省药品稽查总队完成机构更名赋予两品械抽样等新职省药物研究院稳步推进化学药物创新研究中心建设抗血板凝聚创新药物研发取新突破省药品举报中心建立政务微信APP开启移动便捷智慧举报新模式省医药中专职业学校现代职业教育体系断完善技型培养机制日趋成熟延边州市场局利互联网＋智慧监手段推进含麻黄碱类复方制剂疫苗数字化监
（六）服务产业高质量发展实现新跨越深入推进放服改革证分离改革实行告知承诺X项办理类许备案申请XXXXX件核发两品械生产批发许XXXXX家医疗机构核发二类放射性药品许证全年新获药品注册批件XX件第二类医疗器械注册证XXX出台先证查惠企政策药品营企业年期增长XXXX％连续两年实现快速增长国家局南方签署战略合作协议深入研究产业发展政策指导召开第二届中国（XX）医疗器械创新发展会支持成立医疗器械行业协会搭建产学研协创新台支持建设医疗器械创新示范园颁布XX中药材方标准XXX中药饮片炮制规范XXX中药配方颗粒标准推动中药产业传承发展加快建设仿制药致性评价药学研究中心2021年XX批准文号通致性评价全省现XX户药品生产企业XXX品规开展计划开展致性评价研究已XX批准文号已通致性评价长春空港口岸获批增加省局口岸药品监督理部门省药检院口岸药品检验机构指导江珲春药材进口口岸建设推动XX实现更高质量开放XX检查分局创新实施三方交互培训开放日零扰等举措获评全国药品监系统先进集体白山检查分局指导企业中药配方颗粒生产增项利获批延边检查分局推动科研机构设立药物研发台帮助企业解决原料药出口燃眉急松原检查分局省医药中专学校合建培训基持续强化药品营企业守法诚信营意识力
（七）社会治格局持续巩固药品医疗器械信等级评定系统线运行企档品策原完善药械生产企业档案XXX户XX户化妆品生产企业实行ABCD等级评价制推动企业落实体责全年受理涉药投诉举报XXXX件办结率XXX％组织举办科技宣传周化妆品科普宣传周医疗器械宣传周安全药月等题宣传活动制作宣传科普展板XXX余张印刷两品械法律法规汇编手册XXXX余册加强流媒体合作省媒体刊（播）发监新闻稿件XXXX余篇组织召开中药材方标准新闻发布会监力建设线访谈编印XX药品安全报XX期制作药吉祥药意科普短片XXXX药监微信公众号年度影响力位列全国第四位获评2021年省级药品监政务新媒体影响力奖通化市市场局建立常态化宣传点新媒体科普宣传活动评2021年全省化妆品科普宣传周优秀活动XX市市场局走进企业社区商场深入开展两法宣贯科普宣传营造良社会治氛围
（八）建设断加强全面加强政治建设学总书记重讲话重指示批示精神作组会第议题时贯彻落实配合省委巡视整改回头紧盯巡视反馈问题整改销号X全面加强思想建设周密部署开展史学教育活动集中学总书记七重讲话精神举办庆祝建100周年文艺演出永远走演讲赛等题活动学伟建精神扎实开展群众办实事实践活动帮助企业解决急难愁盼问题全面加强组织建设杨靖宇干部学院举办2期性教育培训班XX战役纪念馆长春市规划馆等现场开展题日活动指导XX基层组织规范政治生活接续实施强责提质创标行动实现组织建设标准化规范化目标全面加强作风建设开展第三轮部门巡察X基层组织开展政治巡察认真落实援疆援藏务日喀市市场局捐赠XX药箱开展技术培训阿勒泰市市场局捐赠防疫物资扎实推进乡村振兴包保村建设乡村振兴服务站性锻炼基选派优秀年轻干部担包保村第书记全面加强风廉政建设召开风廉政建设工作会联合驻市场监厅纪检监察组开展事业单位廉政教育讲堂召开案促改警示教育会印发案促改工作实施方案持续四两直方式基层组织廉洁节情况进行监督检查
2021年完成重点工作时全省药监战线干部职工政务综合财务保障舆情应信访维稳安全生产文电保密教育培训意识形态等方面做量卓成效工作力推动药品监事业实现新跨越成绩取益省委省政府国家药监局坚强领导益省市场监厅力支持离开市场监部门私付出社会界鼎力协助代表省局组全省系统干部职工致诚挚问候衷心感谢
成绩时清醒工作中存足短板安全监方面监手段落创新载体工作效需进步提高力建设方面执法装备检验设施配备足员力素质需进步加强执法信息化台建设亟进步扩充升级机关建设方面规范化建设需全面推进作风建设继续深入风廉政建设方面反腐败斗争形势然严峻围猎风险然存需工作中努力克服切实加改进
二提升站位保持定力准确握新时代新阶段药品监形势务
十四五时期全省药监系统责重务艰巨全省药监系统广干部职工认清形势务始终保持高度政治责感强烈命感加快构建药品安全新发展格局
（）坚持稳中求进工作总基调正面更高求年半年召开二十国家政治生活中件事求必须坚持稳字头保持稳健康济环境国泰民安社会环境风清气正政治环境做出懈努力献礼二十新冠疫情继续医药健康产业世界济社会理方面普遍受重影响求必须统筹疫情防控济社会理医药产业发展全局妥善处理改革发展稳定关系药品领域改革断深化集中带量采购进入常态化仿制药迈入微利时代创新药告超高利润药品市场竞争日趋激烈求必须牢固树立民中心发展理念持续改善民生准确握保安全促发展项工作时度效切实做稳工作迈出进步伐确保稳扎实进效
（二）推进医药强省建设需肩负更担2021年12月15日省委办公厅省政府办公厅印发关加快医药强省建设促进医药健康产业高质量发展实施意见2022年1月4日省委省政府召开医药强省建设会省委省政府安排部署2025年全省医药健康产业创新力显著提高产业创新体系基形成全省医药健康产业实现总营规模3000亿元十三五末翻番2021年12月24日国家药监局出台支持东北全面振兴干措施4方面15条具体措施XX局长亲召开调度会议推动提升方药品监力助推东北医药产业高质量发展期广东浙江江苏等省份陆续出台政策强化规划引导政策支持推动医药产业创新发展强监促进强产业强产业需强监支撑省委省政府求国家药监局政策兄弟省份先行步验必须适应形势变化转变单纯抓安全监思维定势推进医药强省建设程中新担新作抓安全监保障产品质量安全时寓监服务中通政策引导科学监柔性监专业服务支持企业医药新科技转化新产品转化生产力工作思路聚焦医药强省指导思想工作措施聚焦医药强省具体目标推动省医药省医药强省迈进贡献药监力量
（三）防范化解风险隐患应更考验省医药企业数量普遍规模产业集中度低药品文号质化严重技术含量普遍偏低少1／3品种处休眠状态中成药中药饮片企业数量化药医疗器械化妆品占低产业结构均衡省药品安全呈现新旧风险隐患交织叠加状态药品安全性效性合规性等方面存历史欠账药品生产营方式日益样化网络化全球化新业态新模式蓬勃兴起老问题尚未解决新挑战断涌现时新冠肺炎疫情反映出类面新型疾病风险越越疫苗药品安全现代化治理体系治理力提出新挑战民群众药品种类数量质量需求提出新期盼适应新形势求强化突发公卫生事件序应积极序化解药品安全质量风险药监部门审评审批检验检测现场检查应急处置等方面力提出新严峻考验
三奋发开拓进取全力推进2022年药品监工作
2022年定位全省药监系统监力提升年总体求：坚持新时代中国特色社会义思想指导深入学贯彻十九十九届历次全会精神弘扬伟建精神遵循总书记四严求落实全国药品监暨风廉政建设工作会议求医药强省建设工作会议部署立足新发展阶段贯彻新发展理念构建新发展格局求统筹疫情防控安全监积极投身医药强省建设守底线保安全追高线促发展善创新争流深化审评审批制度改革强化监力建设维护药品安全形势稳定保障民群众药安全效优异成绩迎接二十胜利召开着重推进方面工作
（）加强谋划着力提升综合统筹协调力成效推进责落实报请省委深改委药品安全政责改革意见纳入年度深化改革重点事项进步完善药品安全考核评价机制提请召开2022年省药安委全体会议研究部署年度药品安全重点工作发挥省市县三级政府药品安全议事协调机构作进步强化药品安全治理合力夯实药品安全属理责强化省市县三级药品监部门监协建立两品械安全风险会商机制构建全省药品安全盘棋格局坚决落实药品安全部门监责建立完善药品安全信体系倒逼企业履行产品质量安全第责责二推进规划实施强化政策引领积极推进实施XX省药品安全促进高质量发展十四五规划XX省十四五医疗器械产业发展规划两规划设定目标务细化工作措施明确责单位年度重点工作紧密结合加强相关部门沟通衔接确保年度定务期完成三推进法行政配合省二审修订XX省药品监督理条例加快健全监长效机制指导市县监部门规范执法组织开展省市县三级两品械行政处罚案卷评查开展典型案例评选进步加强行政执法沟通交流相互促进切实提高法行政水四推进社会治会省社厅联合开展XX省药品监科学医药产业高质量发展评选表彰工作选树批先进集体先进培树诚信守法典型落实八五普法规划求开展谁执法谁普法送法进企系列活动实施2022药更美系列宣传活动分阶段开展化妆品医疗器械科技安全药等题宣传活动全面展示全省两品械监发展工作成果常态化普药品科学常识营造药品安全社会治浓厚氛围
（二）精准施策着力提升风险防范化解力成效加强日常监省局切实严格注册生产环节监源头保障药品安全市县市场监部门切实严格流通环节监重点加强城乡结合部农村区隐患整治进步强化风险隐患排查化解通关联抽查检验监督检查监测评价举报投诉等信息摸排风险隐患突出防疫药械质量安全监持续做新冠疫苗检测试剂医防护服医口罩等产品质量监提高新冠疫苗批签发质量效率严防非法流出非法贩卖探索建设阴凉储运药品品种控制体系实现药品全程控整治药品零售企业非法购销纳入常态化监工作中进步净化药品流通市场秩序二开展专项整治认真落实国家药监局关深入开展药品安全专项整治行动求覆盖两品械全部监象覆盖线线全领域环节重点围绕疫苗特殊药品菌植入医疗器械特殊途童化妆品等高风险品种两品械网络交易药品冷链运输等重点环节春节国庆二十等关键时间节点组织开展药安XX三净护苗行动等专项整治行动适时开展专项整治交叉互检提高风险排查水先手棋动仗三严格案件查办进步健全完善案件查办工作机制加强公安机关行刑衔接检察机关行检协作提升执法统性规范性权威性时发现严厉查处违法违规行案件数信息时报送推进违法处罚求社会公开达查处警示片规范方综合效应四靶监督抽检坚持问题导重点抽查外省抽检合格投诉举报集中产品应急转产理短板等企业产品时发现合格产品求发布质量公告全年拟组织省级药品抽检7100批次医疗器械440批次化妆品200批次抽检合格产品企业法进行处置五做风险监测健全药品市风险理体制推进落实关推动建立省市县三级药物警戒体系意见提升药品市风险预警力处置水配合整合12315台建立统12345政务服务便民热线台修订举报奖励申报程序鼓励社会监督六强化应急处置继续深入开展网络舆情监测研判舆情风险隐患加强全省应急处置业务培训组织开展药品领域全流程应急演练推动市县强化药品安全应急处置力建设加快提升涉药领域应急处置水七注重协作配合检查分局市场监部门加强信息沟通配合协作完善两品械全链条监机制探索建立医疗器械生产企业实行生产范围两家执法单位次监督检查联合检查机制监督检查业务培训法规宣贯等方面相互合作优势互补谋求工作效益
（三）创新载体着力提升助推产业提档升级力成效实施标准提高工程持续做中药材方标准中药饮片炮制规范中药配方颗粒标准制修订针参鹿茸等道药材具领先优势项目开展攻关进步发挥省中药资源优势更促进中医药事业传承发扬二实施中药材增值工程出台XX省规范中药材产趁鲜切制指导意见建立鲜切药材品种目录动态调整机制开展净制切制中药饮片生产试点探索产初加工饮片炮制体化生产模式推进宗道中药材产加工拉动方济增长三实施筑路搭桥工程建立药品注册理综合服务台推动药品文号资源合理转加快药品市许持制度实施托国家器审中心医疗器械创新XX服务站推动建立医疗器械检验检测审评审批注册许站式便利化服务台助力第三类医疗器械注册市协调审评检验检测标准理等部门支持化妆品原料技术规范产品质量标准研究创立推动化妆品新原料开发四实施窗口示范工程统筹推进行政审批制度改革商事制度改革规范政务服务清单清单标准工作程序落实互联网＋政务服务求进步完善行政许项目全流程网通办提高行政审批效优化营商环境五实施创新蓝图工程出台关促进药品流通企业发展干规定鼓励药品流通企业兼重组促进仓储资源整合推进互联网＋药品流通等业态发展出台XX省创新医疗器械特审查程序XX省医疗器械优先审批程序加快创新医疗器械产品注册市进程实现第二类医疗器械注册审批时限压缩10％六实施园丁育苗工程支持省医药中等职业学校建设搬迁合理扩办学规模推进双高建设提升办学水继续开展现代学徒制行动技型专业培养力争突破1000
（四）措举着力提升监支撑保障力成效强化检验检测力省药检院完成整体搬迁申报水痘流感两疫苗品种批签发授权资质2022年年底前具备省生产6疫苗品种全项检验力省器检院完成整体搬迁检验扩项少42项稳步推进市州药品检验检测机构力达标行动快实现域药品全项检验力二强化行政监力探索建立药品检查员分类分级理机制推动落实检查员职称评审政策优化检查员事理激发检查员干事创业积极性推进市县监力标准化规范化建设鼓励市县设立药品检查机构进步加强检查执法力量配备加快配强执法装备理监机制实施师徒结计划组织业务武形成学赶帮超良氛围三强化监科学化水建设重点药品追溯系统分步推行医疗器械唯标识制度物码物码追托智慧药监台建设移动执法案件查办应系统申报三期立项推动监重点实验室药品检验机构资源享台建开展医疗器械营环节监科学研究发挥XX学监科学研究基作医疗器械专业学科建设方面力争实现新突破四强化技术服务水建成省药物安全性评价实验室（GLP）启动试运行仿制药致性评价药学研究中心全面承接委托研究支持省化学药物公研究开发中心建设引领全省化学药物创新研发实现新突破
（五）强化统揽着力提升药监工作力成效深入抓理武装政治建设放首位深入学贯彻新时代中国特色社会义思想求安排部署二十精神学贯彻活动全面贯彻落实总书记关药品监工作系列重述深刻认识两确立决定性意义切实增强四意识坚定四信做两维护托红色文化教育台创新员教育培训形式采取集中学现场体验异教学等种方式开展教育培训引导员干部做真学真信真懂真表率二推进建业务融合抓支部联系点工作先进支部考核台推进基层支部科学化标准化制度化建设增强组织生活活力坚持抓基层基础认真落实三会课组织生活会民评议员等基制度推动组织生活正常化题日制度化积极选树先进典型发挥基层组织作三力推进机关规范化建设单位鉴年试点单位工作验五化工作法求项工作形成相应目标清单流程图表职责手册行模板制度机制处室检查分局直属单位务必2022年3月底前形成单位规范化工作体系精细理精准施策精确落实四持续深化作风整改警惕隐形变异四风新问题力戒形式义官僚义坚持机关领导干部抓起改起贯彻级工作安排做选择搞变通折扣等突出问题盯住放精准施治坚决防控严实作法成风成势严肃整治推诿扯皮作慢作假作等作风顽疾坚决纠治弱理会干干会写写等正常现象造成良果严肃问责力弘扬粘干部作风评优选先职务职级晋升中优先考虑五全面加强风廉政建设坚决落实全面严治求抓全面严治体责落实清单开展政治巡察强化监督完善廉政风险防控制度针审评审批检查检验案件查办等关键岗位关键环节认真查找履行职责行权力程中存廉政风险时开展部制度制修订深化运监督执纪四种形态综合发挥惩治震慑惩戒挽救教育警醒功效严查干部违纪违法行标兼治惩防举坚决防止正风反弹回潮
志站新历史起点开启新奋斗征程保障药品安全责重命光荣坚持新时代中国特色社会义思想指导围绕中心服务局坚定移推进改革锲舍强化监锐意进取应挑战医药强省建设中践行初心命踔厉奋发笃行怠全面开启XX药品安全监促进高质量发展崭新篇章XX全面振兴全方位振兴贡献更更强药监力量
文档香网(httpswwwxiangdangnet)户传
《香当网》用户分享的内容，不代表《香当网》观点或立场，请自行判断内容的真实性和可靠性！
该内容是文档的文本内容，更好的格式请下载文档