兽药经营企业硬件整改方案

兽药营企业硬件整改方案
硬件整改标准
（）营业场
   1兽药营企业兽药营许证工商营业执相关技术员执业证明应悬挂营业场正面显著位置营场需设置质量信息公示板悬挂员工分工图机关制度营业场工作员统工作服佩戴标姓名职务等容胸卡
2营业场仓库办公辅助房等应相独立布局合理相互影响营业场应动物疫病诊疗场相隔离避免交叉污染害化处理场相应设施设备
3零售营业房面积应满足陈列药品需营规模相适应般30方米
4室应宽敞吊顶天花板墙面整光洁适宜高度房间净高般25m墙面宜白色浅色脱落霉迹污渍水渍面硬化整光滑起尘
5门窗完完全密闭玻璃清洁卫生通风设备应闭合装铁纱
6企业营业点仓库点应标记明显清楚货架柜台相关设施设备应数量足够（满足分类分位存放求）齐备整洁性外观完
7根营兽药品种类途等设立醒目标志分开陈列(兽药非兽药兽药外兽药兽处方药非处方药等)
8兽危险品者宜陈列兽药产品陈列空包装
9配备完衡器清洁卫生药品调剂工具包装品
10根需配置低温保存药品冷藏设备营中药材原料药兽生物制品精神药品麻醉药品毒性药品等特殊产品应具备必质量控制仪器设施
11防火防潮湿防盗防虫鼠防霉变设施齐全配备必药品防尘防阳光直射防污染设施
12配备保证药品离存放设备
13营中药材中药饮片兽药营企业应设置中药标室（柜）根需配备营中药饮片需处方调配方炮制设备器具
14营兽生物制品兽药营企业具保温发电设施设备
15营兽药中需避光控温陈列应具符合兽药陈列条件求温度光湿度等监测调节设备
16应具天量筒PH试纸等简单兽药质量检测设备工具
17应具洗手消毒清洁包装环境卫生工具清洗存放设施
18设备器具应易清洁
19营业场四周环境应杂草杂物污染物污染源
（二）仓库
1   储存作业区办公生活区零售门店分开定距离合适隔离措施
2   面积求：仓库面积空间应储存货物相适应仓库面积40方米
3   库房墙壁顶棚面光洁整脱落起尘门窗结构严密
4   库房符合求消防防盗避光通风防水排水（：仓库面高出外部面 
等）设备设施性完
5   保持药品面间定距离设施设置防潮隔板货架
6   仓库设立兽药合格区验退货区合格区分采绿色黄色红色三种标示
理
7   兽药仓库处方药非处方药原料制剂兽药外兽药设立标示牌剂型类
品种途分开码垛固体液体药品应分开存放
8   监测调节温湿度设备器具措施（温湿度计）仓库条件应保证符合营药
品储存求应设阴凉库温度高20℃常温库温度0—30℃冷库（冷柜）温度2—10℃库房相湿度控制45—75间规程做相应符合规定温湿度记录
9   排气（排气扇）防尘防霉防潮防污染防虫防鼠（挡鼠板）防鸟防蚊
蝇（灭蝇灯）等设备
10兽精神药品毒性药品麻醉药品放射性药品等应专库专柜存放相应储存设施设备
11储存条件应药品求贮存条件相致应设阴凉库
12储存药品应货位卡执行先进先出原
13兽生物制品营企业仓库应营兽生物制品相适应冷链设备拥30m3冷库（低温库10m3恒温库20m3备发电机台冷藏车辆拥专冰箱专冰柜保温箱冷藏运输包5真空检测仪2储存液氮疫苗需液氮罐两
14符合安全电求明设备保证足够度
15装卸器具设备库外装卸配货作业场顶棚
16危险品仓库应仓库生活设施分离采取安全防护设施防爆设计
半贮存
17营中药饮片应划分零货称取专库（区）库（区）均应设明显标志设置应
实际货物流通量相适应
18营中药材中药饮片应配置相应仪器设备仪器设备置稳固台面
19储存特殊理药品专仓库应具相应安全保卫措施
20应适宜拆零拼箱发货工作场包装物料等储存场设备器具
21分装中药饮片应符合规定专门场面积设备应分装求相适应分装场
面墙壁顶棚整光洁脱落物
22库区面整积水杂草污染源周围环境卫生整洁
 
中药标室
1营中药材中药饮片应设置中药标室
2收集标数量营品种规模相适应
3真伪品标产品均应注意收集
4应适宜中药材中药饮片陈列保存设施
5应完善理制度专理
6应容完整档案资料
未列出硬件求律遵GSP评定标准求进行整改

《香当网》用户分享的内容，不代表《香当网》观点或立场，请自行判断内容的真实性和可靠性！
该内容是文档的文本内容，更好的格式请下载文档