GSP培训试题（答案） 100分
填空：（20分）
1 药品零售企业购进药品应（质量）前提合法企业进货（首营企业）应确认具合法资格做（记录）
2 验收药品质量时应规定进检查（包装）（标签）（说明书）等项容
3 销售特殊理药品应严格国家关规定盖（医疗单位公章执业医师处方）限量供应销售复核员均应处方（签字）（盖章）处方保存（二）年
4 药品拆零销售（药袋）（具）应清洁卫生出售时应药袋写明（药品名称）（规格）（批号）（效期） （法量）等容
5 药品零售企业应营业店堂显著位置悬挂（营业执）（生产许证）执业员求相符（执业证明）
6 药品营企业年应组织质量理（验收）（养护）（保）（销售）等直接接触药品员进行健康检查建立（健康档案）发现（传染）（精神病）污染药品疾病员应时调离工作岗位
7 企业事质量理工作员应（专职）单位（兼职）
8 销售药品时方执业药师具药师（含中药师）职称员审核方（调配）（销售）处方列药品擅（更改）（代）配伍禁忌超量处方应拒绝（调配）（销售）必时需原处方医生更正（签字）方调配销售
9 药品企业事（质）（验收）（采购）（保）养护（销售）等工作员专业培训考核合格持证岗
10 企业已出售药品发现质量问题应关理部门报告时追回（药品）做（记录）
二 定选择题目：5分
1 型药品零售企业营业场面积低（B）
A100方米 B40方米 C60方米 D50方米
2 列情形（ABD）药品假药处
A变质 B污染 C标明适应症治超出规定范围 D国务院药品监督理部门规定禁止
3 生产销售劣药处罚金额（B）
A二倍五倍 B倍三倍 C50三倍 D五倍十倍
4药品营许证效期（C）年
A3 B4 C5 D10
5药品营企业购进药品记录全予（ABD）处罚
A责令改正 B予警告 C处1000元罚款 D情节严重吊销药品营许证
三 名词解释20分
1 药品营企业：指营药品专营企业者兼营企业
2 首营品种：指企业某药品生产企业首次购进药品包括药品新规格新剂型新包装等
3 非处方药：指需执业医师执业助理医师处方行判断购买药物
4 药品营范围：指药品营许证法核准营药品品种类
5 质量事：指药品营活动环节药品质量问题发生危身健康安全导致济损失异常情况
6 药品良反应：指合格药品正常法量出现药目关意外害反应
7 质量理制度：质量理制度企业根药品营质量理规范求企业质量工作需制定质量规企业营服务部门环节实施质量理做出明确严格规定企业质量理中具权威性结束力GSP支持性文件
8 辅料：指生产药品调配处方时赋形剂附加剂
9 假药：列情形假药（1）药品含成份国家药品标准规定成份符（2）非药品充药品种药品充种药品
10 劣药：指药品成份含量符合国家药品标准药品
药品理法规定列情形药品劣药处
（1） 未标明效期者更改效期
（2） 注明者更改生产批号
（3） 超效期
（4） 直接接触药品包装材料容器未批准
（5） 擅添加着色剂防腐剂香料矫味剂辅料
（6） 符合药品标准规定
四 简答题：（45分 题5分）
1 处方药销售规什？
答：处方执业药师具药师（含药师中药师）职称员审核方调配销售处方列药品擅更改代配伍禁忌超剂量处方应拒绝调配销售必时需原处方医生更正重新签字方调配销售审核调配销售员均应处方签字盖章处方关规定保存备查
2 药品类仓库温度湿度求？
答：冷库温度210℃阴凉库温度高20℃常温库温度030℃库房相湿度应保持4575
3 合格药品应该处理？
答：企业质量合格药品进行控制法理：
① 发现合格药品应规定求程序报
② 合格药品标识存放
③ 查明质量合格原分清质量责时处理制定预防措施
④ 合格药品报废销毁记录
⑤ 合格药品处理情况汇总分析
4 拆零药品理规定什？
答：药品拆零销售工具包装袋应清洁卫生出售时应药袋写明药品名称规格服法量效期等容
5 调剂程步骤？
答：调剂程分：
受理处方 审查处方 配方 核 发药
6 药品零售企业营业场环境设施设备求？
答：药品零售企业应营规模相适应营业场药品仓库环境整洁污染物企业营业场仓库办公生活等区域应分开
药品零售企业营业场药品仓库应配置设备：
（二） 便药品陈列展示设备
（三） 特殊理药品保设备
（四） 符合药品特性求常温阴凉冷藏保设备
（五） 必药品检验验收养护设备
（六） 检验调节温湿度设备
（七） 保持药品面间定距离设备
（八） 药品防尘防潮防污染防虫防鼠防霉变等设备
（九） 营中药饮片需调配处方方炮制设备
7 进药品合法性审核容包括项？
答：购进药品应符合基条件：
（）合法企业生产营药品
（二）具法定质量标准
（三）国家未规定外应法定批准文号生产批号进口药品应符合规定加盖供货单位质量检验机构原印章进口药品注册证进口药品检验报告书复印件
（四）包装标识符合关规定储运求
（五）中药材应标明产
8 出现种情况时直接验收药品判定合格药品？
药品质量验收员验收药品时发现药品包装标签说明书符合国家相关规定药品直接判合格品确定药品提请药品检验部门进行定量检测（含量测定）定性检测（理化鉴）细菌检测（微生物测定）结果符合国家法定质量标准规定均判断合格药品
9 药品理法规定开办药品营企业必须具备条件什？
答：开办药品零售企业应符合常住口数量域交通状况实际需求符合方便群众购药原符合设置规定：
（） 具保证营药品质量规章制度
（二） 具法资格认定药学技术员营处方药甲类非处方药药品零售企业必须配执业药师者法资格认定药学技术员质量负责应年（含年）药品营质量理工作验营乙类非处方药药品零售企业农村乡镇区设立药品零售企业应药品理法实施条例第15条规定配备业务员条件应配备执业药师
（三） 企业企业法定代表企业负责质量负责药品理法第76条第83条规定情形
（四） 具营药品相适应营业场设备仓储设施卫生环境超市等商业企业设立零售药店必须具独立区域
（五） 具够配备满足消费者需药品力保证24时供应药品零售企业应备国家基药物品种数量省治区直辖市（食品）药品监督理部门结合具体情况确定
国家营麻醉药品精神药品医疗毒性药品预防性生物制品规定规定
五 问答题：（10分）
1 药品零售企业务？
答：（1）结合药品营理工作实际做药品采购储存养护销售等环节质量理工作加强药品质量理程监控交保证药品营质量
（2）坚持质量第原严格药品购进质量关购入药品标准合条款进行逐批次检查验收确保药品安全效
（3）认真做处方药配发执业医师助理执业医师处方正确调配药品做处方审核
（4）认真执行药品分类理制度做非处方药销售根消费者需合格储备OTC品种数量供药疗药品分类理求分类摆放分类销售分类理
（5）积极开展药咨询服务认真消费者做处方药法量发生良反应注意事项等解释交工作防止药错误非处方药购药病提供科学合理客观药指导咨询等服务适合药疗病驻店药师难肯定病推荐具体品种时药店药学技术员应病提出医院诊治医院床药师寻求合理药意见
（6）加强员工基知识业务技职业道德培训教育工作断提高全员专业技术素质思想素质增强职业道德责感
（7）宣传科普知识社会病宣传卫生保健合理药药品分类理等知识
2 质量理制度检查考核般种形式？
答：质量理制度检查考核般三种方式：岗位行检查考核二专业检查考核三目标责检查考核
检查考核质量理制度执行情况般采取四种方法：记录资料检查法二现场观察法三知识测验法四指标考核法
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1 药品零售企业购进药品应（质量）前提合法企业进货（首营企业）应确认具合法资格做（记录）
2 验收药品质量时应规定进检查（包装）（标签）（说明书）等项容
3 销售特殊理药品应严格国家关规定盖（医疗单位公章执业医师处方）限量供应销售复核员均应处方（签字）（盖章）处方保存（二）年
4 药品拆零销售（药袋）（具）应清洁卫生出售时应药袋写明（药品名称）（规格）（批号）（效期） （法量）等容
5 药品零售企业应营业店堂显著位置悬挂（营业执）（生产许证）执业员求相符（执业证明）
6 药品营企业年应组织质量理（验收）（养护）（保）（销售）等直接接触药品员进行健康检查建立（健康档案）发现（传染）（精神病）污染药品疾病员应时调离工作岗位
7 企业事质量理工作员应（专职）单位（兼职）
8 销售药品时方执业药师具药师（含中药师）职称员审核方（调配）（销售）处方列药品擅（更改）（代）配伍禁忌超量处方应拒绝（调配）（销售）必时需原处方医生更正（签字）方调配销售
9 药品企业事（质）（验收）（采购）（保）养护（销售）等工作员专业培训考核合格持证岗
10 企业已出售药品发现质量问题应关理部门报告时追回（药品）做（记录）
二 定选择题目：5分
1 型药品零售企业营业场面积低（B）
A100方米 B40方米 C60方米 D50方米
2 列情形（ABD）药品假药处
A变质 B污染 C标明适应症治超出规定范围 D国务院药品监督理部门规定禁止
3 生产销售劣药处罚金额（B）
A二倍五倍 B倍三倍 C50三倍 D五倍十倍
4药品营许证效期（C）年
A3 B4 C5 D10
5药品营企业购进药品记录全予（ABD）处罚
A责令改正 B予警告 C处1000元罚款 D情节严重吊销药品营许证
三 名词解释20分
1 药品营企业：指营药品专营企业者兼营企业
2 首营品种：指企业某药品生产企业首次购进药品包括药品新规格新剂型新包装等
3 非处方药：指需执业医师执业助理医师处方行判断购买药物
4 药品营范围：指药品营许证法核准营药品品种类
5 质量事：指药品营活动环节药品质量问题发生危身健康安全导致济损失异常情况
6 药品良反应：指合格药品正常法量出现药目关意外害反应
7 质量理制度：质量理制度企业根药品营质量理规范求企业质量工作需制定质量规企业营服务部门环节实施质量理做出明确严格规定企业质量理中具权威性结束力GSP支持性文件
8 辅料：指生产药品调配处方时赋形剂附加剂
9 假药：列情形假药（1）药品含成份国家药品标准规定成份符（2）非药品充药品种药品充种药品
10 劣药：指药品成份含量符合国家药品标准药品
药品理法规定列情形药品劣药处
（1） 未标明效期者更改效期
（2） 注明者更改生产批号
（3） 超效期
（4） 直接接触药品包装材料容器未批准
（5） 擅添加着色剂防腐剂香料矫味剂辅料
（6） 符合药品标准规定
四 简答题：（45分 题5分）
1 处方药销售规什？
答：处方执业药师具药师（含药师中药师）职称员审核方调配销售处方列药品擅更改代配伍禁忌超剂量处方应拒绝调配销售必时需原处方医生更正重新签字方调配销售审核调配销售员均应处方签字盖章处方关规定保存备查
2 药品类仓库温度湿度求？
答：冷库温度210℃阴凉库温度高20℃常温库温度030℃库房相湿度应保持4575
3 合格药品应该处理？
答：企业质量合格药品进行控制法理：
① 发现合格药品应规定求程序报
② 合格药品标识存放
③ 查明质量合格原分清质量责时处理制定预防措施
④ 合格药品报废销毁记录
⑤ 合格药品处理情况汇总分析
4 拆零药品理规定什？
答：药品拆零销售工具包装袋应清洁卫生出售时应药袋写明药品名称规格服法量效期等容
5 调剂程步骤？
答：调剂程分：
受理处方 审查处方 配方 核 发药
6 药品零售企业营业场环境设施设备求？
答：药品零售企业应营规模相适应营业场药品仓库环境整洁污染物企业营业场仓库办公生活等区域应分开
药品零售企业营业场药品仓库应配置设备：
（二） 便药品陈列展示设备
（三） 特殊理药品保设备
（四） 符合药品特性求常温阴凉冷藏保设备
（五） 必药品检验验收养护设备
（六） 检验调节温湿度设备
（七） 保持药品面间定距离设备
（八） 药品防尘防潮防污染防虫防鼠防霉变等设备
（九） 营中药饮片需调配处方方炮制设备
7 进药品合法性审核容包括项？
答：购进药品应符合基条件：
（）合法企业生产营药品
（二）具法定质量标准
（三）国家未规定外应法定批准文号生产批号进口药品应符合规定加盖供货单位质量检验机构原印章进口药品注册证进口药品检验报告书复印件
（四）包装标识符合关规定储运求
（五）中药材应标明产
8 出现种情况时直接验收药品判定合格药品？
药品质量验收员验收药品时发现药品包装标签说明书符合国家相关规定药品直接判合格品确定药品提请药品检验部门进行定量检测（含量测定）定性检测（理化鉴）细菌检测（微生物测定）结果符合国家法定质量标准规定均判断合格药品
9 药品理法规定开办药品营企业必须具备条件什？
答：开办药品零售企业应符合常住口数量域交通状况实际需求符合方便群众购药原符合设置规定：
（） 具保证营药品质量规章制度
（二） 具法资格认定药学技术员营处方药甲类非处方药药品零售企业必须配执业药师者法资格认定药学技术员质量负责应年（含年）药品营质量理工作验营乙类非处方药药品零售企业农村乡镇区设立药品零售企业应药品理法实施条例第15条规定配备业务员条件应配备执业药师
（三） 企业企业法定代表企业负责质量负责药品理法第76条第83条规定情形
（四） 具营药品相适应营业场设备仓储设施卫生环境超市等商业企业设立零售药店必须具独立区域
（五） 具够配备满足消费者需药品力保证24时供应药品零售企业应备国家基药物品种数量省治区直辖市（食品）药品监督理部门结合具体情况确定
国家营麻醉药品精神药品医疗毒性药品预防性生物制品规定规定
五 问答题：（10分）
1 药品零售企业务？
答：（1）结合药品营理工作实际做药品采购储存养护销售等环节质量理工作加强药品质量理程监控交保证药品营质量
（2）坚持质量第原严格药品购进质量关购入药品标准合条款进行逐批次检查验收确保药品安全效
（3）认真做处方药配发执业医师助理执业医师处方正确调配药品做处方审核
（4）认真执行药品分类理制度做非处方药销售根消费者需合格储备OTC品种数量供药疗药品分类理求分类摆放分类销售分类理
（5）积极开展药咨询服务认真消费者做处方药法量发生良反应注意事项等解释交工作防止药错误非处方药购药病提供科学合理客观药指导咨询等服务适合药疗病驻店药师难肯定病推荐具体品种时药店药学技术员应病提出医院诊治医院床药师寻求合理药意见
（6）加强员工基知识业务技职业道德培训教育工作断提高全员专业技术素质思想素质增强职业道德责感
（7）宣传科普知识社会病宣传卫生保健合理药药品分类理等知识
2 质量理制度检查考核般种形式？
答：质量理制度检查考核般三种方式：岗位行检查考核二专业检查考核三目标责检查考核
检查考核质量理制度执行情况般采取四种方法：记录资料检查法二现场观察法三知识测验法四指标考核法
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