09车间不合格品管理规定



颁发部门

车间合格品理规定
接收部门

生效日期

理标准物料
制定

制定日期

文件编号

审核

审核日期

文件页数
2 页
批准

批准日期

分发部门


1 目
建立合格品理规定防止合格品流入道工序出厂

2 范围
车间生产程中出现合格中间产品处理

3 责
车间班组长操作员质监员

4 容
41 车间生产程中出现整批合格品质监科发合格品理制度执行
42 车间正常生产中剔出合格品数量超批量2时隔离存放做标记废弃物处理
43 车间正常生产中出现合格品数量超批量2时先隔离存放做标记列情况分类处理
431 片剂生产中出现合格素片粉碎加入批品种规格物料配制中必须配料制粒生产记录备注栏中注明必须质监员签字确认薄膜包衣程中出现合格片废弃物处理
432 胶囊填充程中剔合格胶囊拆囊倒出颗粒直接加入该批颗粒中重新填囊
433 颗粒剂整粒出现颗粒细粉粉碎加入批品种规格物料配制中须配料制粒生产记录备注栏中注明必须质监员签字确认


434 颗粒剂分装程出现合格品拆包装直接颗粒加入该批颗粒中重新分装
435 包程中剔出合格品片子胶囊剥出直接加入该批中间产品中重新包
436 进行432434435项处理时手必须消毒直接接触物料

5 记录
记录名称 保存部门 保存期限
合格品记录表 固体制剂车间 三 年
文档香网(httpswwwxiangdangnet)户传

《香当网》用户分享的内容，不代表《香当网》观点或立场，请自行判断内容的真实性和可靠性！
该内容是文档的文本内容，更好的格式请下载文档