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固体制剂车间技术质量分析会会议纪要

s***6

贡献于2009-02-21

字数:626

固体制剂车间技术质量分析会会议纪


会议点:车间办公室
会议时间:2000年11月8日
参会员:吴新元梁惠潘志海陈清怀刘颖
会议纪:车间工序10月份试产品技术质量情况做全面汇报存问题作全面分析现总结:
2000年10月11月8日根工厂安排固体制剂车间先完成空调净化系统制药设备产品工艺验证
10月份进行片剂胶囊两剂型三批产品试生产质量技指标完成情况见表:
产品名称
规格
批号
投料日期
产品质量 合格率
总收率
入库数量
乙酰氨基酚胶囊
300mg
001001
2000年10月24日
100
948
生产批文全部作销毁处理
001002
2000年10月25日
100
950
001003
2000年10月26日
100
958
氟康唑片
50mg
001001
2000年10月28日
100
941
28215万片
001002
2000年10月29日
100
947
2841万片
001003
2000年10月30日
100
948
2844万片

10月份车间试生产准备充分生产理严格执行已制订GMP文件工序生产组织序操作规范整生产程质监员监控进行中间产品成品质量完全符合控标准通GMP实施车间生产理质量理提升新水







固体制剂车间

2000年11月8日
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