中文通名
甘草酸A
英文通名
Glycyrrhizic Acid A
标准号
WS10001(HD0506)2002
药品名称
甘草酸A
药品英文名
Glycyrrhizic Acid A
成分
品干燥品计算含甘草酸（C42H62O16）少950
处方
性状
品白色结晶性粉末臭特殊甜味
鉴
取品02g加水5ml盐酸3ml蒸馏蒸馏液中滴加24二硝基苯肼乙醇试液2～3滴产生橙红色沉淀
检查
干燥失重 取品10g80℃真空干燥8时减失重量60（中国药典2000年版二部附录VIII L）
炽灼残渣 取品10g法检查（中国药典2000年版二部附录VIII N）遗留残渣超02
重金属 取炽灼残渣项遗留残渣法检查（中国药典2000年版二部附录VIII H第二法）含重金属百万分二十
砷盐 取品10g法检查（中国药典2000年版二部附录VIII J第法）应符合规定（00002）
含量测定
取品40mg精密称定置100ml量瓶中加稀乙醇溶解稀释刻度摇匀精密量取稀释液10ml置100ml量瓶中加稀乙醇溶解稀释刻度摇匀分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）252nm波长处测定吸收度甘草酸（C42H62O16）吸收系数（E1 1cm）141计算
类
抗溃疡病药
作途功治适应证
法量
注意
规格
贮藏
遮光密封保存
效期
暂定3年
名
起草单位
新疆天山制药工业限公司
复核单位
新疆区药品检验
出处
化学药品方标准升国家标准（第六册）
中文通名
甘草酸二钾
英文通名
Dipotassium Glycyrrhetate
标准号
WS10001(HD0507)2002
药品名称
甘草酸二钾
药品英文名
Dipotassium Glycyrrhetate
成分
品水物计算含甘草酸二钾（C42H60K2O16）少750
处方
性状
品类白色淡黄色细粉末臭特殊甜味
鉴
（1）取品02g加水5ml盐酸3ml蒸馏蒸馏液中滴加24二硝基苯肼乙醇试液2～3滴产生橙红色沉淀
（2）取品炽灼残渣项遗留残渣法检查（中国药典2000年版二部附录III）呈钾盐鉴反应
检查
澄清度 取品10g加水20ml溶解溶液应澄清
酸度 取品10g加水100ml溶解法测定（中国药典2000年版二部附录VI H）pH值应50～60
氯化物 取品05g法检查（中国药典2000年版二部附录VIII A）标准氯化钠溶液70ml制成液较更浓（0014）
硫酸盐 取品05g法检查（中国药典2000年版二部附录VIII B）标准硫酸钾溶液15ml制成液较更浓（0029）
重金属 取品10g法检查（中国药典2000年版二部附录VIII H第二法）含重金属百万分二十
砷盐 取品10g法检查（中国药典2000年版二部附录VIII J第法）应符合规定（00002）
水分 取品02g法检查（中国药典2000年版二部附录VIII M第法）80
炽灼残渣 取品10g法检查（中国药典2000年版二部附录VIII N）遗留残渣应180～220（水物计）
含量测定
高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录V D）测定
色谱条件系统适性 十八烷基硅烷键合硅胶填充剂乙腈001molL磷酸溶液（38︰62）流动相检测波长252nm理板数甘草酸单铵峰计算应低2000甘草酸单铵峰标物质峰分离度应符合求
标溶液制备 取羟基苯甲酸正丁酯约70mg精密称定置100ml量瓶中稀乙醇溶解稀释刻度摇匀
品溶液制备 取甘草酸单铵品约20mg精密称定置100ml量瓶中加稀乙醇溶解精密加入标溶液5ml稀乙醇稀释刻度摇匀
供试品溶液制备 取品20mg精密称定置100ml量瓶中加稀乙醇溶解精密加入标溶液5ml然加稀乙醇稀释刻度摇匀
测定法 分精密吸取品溶液供试品溶液5ml注入液相色谱仪记录色谱图标法峰面积计算
类
抗溃疡病药
作途功治适应证
法量
注意
规格
贮藏
遮光密封保存
效期
暂定5年
名
甘草酸二钾盐
起草单位
新疆天山制药工业限公司
复核单位
新疆区药品检验
出处
化学药品方标准升国家标准（第六册）
中文通名
甘草酸单铵盐A
英文通名
Monoammonium Glycyrrhizinate A
标准号
WS10001(HD1147)2002
药品名称
甘草酸单铵盐A
药品英文名
Monoammonium Glycyrrhizinate A
成分
品干燥品计算含甘草酸单铵（C42H61O16NH4）少 670
处方
性状
品白色结晶性粉末臭特殊甜味
品稀乙醇中易溶热水中溶解氯仿乙醚苯中溶水中溶
鉴
（1）取品02g加水5ml盐酸3ml蒸馏蒸馏液中滴加 24二硝基苯肼乙醇试液2～3滴产生橙红色沉淀（甘草酸）
（2）取品水溶液（02g→20ml）法检查（中国药典2000年版二部附录III）呈铵盐反应
检查
溶液吸收度 取品 50mg精密称定置50ml容量瓶中加1molL氢氧化钠溶液05ml溶解蒸馏水稀释刻度分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）波长335nm处测定吸收度03
氯化物 取品05g加稀乙醇30ml溶解法检查（中国药典2000年版二部附录VIII A）标准氯化钠溶液70ml制成液较更浓（0014）
硫酸盐 取品1g加稀乙醇30ml溶解法检查（中国药典2000年版二部附录VIII B）标准硫酸钾溶液3ml制成液较更浓（003）
干燥失重 取品105℃干燥恒重减失重量80（中国药典2000年版二部附录VIII L）
炽灼残渣 取品10g法测定（中国药典2000年版二部附录VIII N）遗留残渣01
重金属 取炽灼残渣项遗留残渣法检查（中国药典2000年版二部附录VIII H第二法）含重金属百万分十
砷盐 取品10g加稀乙醇20ml溶解法检查（中国药典2000年版二部附录VIII J第法）应符合规定（00002）
含量测定
高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录V D）测定
色谱条件系统适性试验 十八烷基硅烷键合硅胶填充剂乙腈001molL磷酸溶液（38︰62）流动相检测波长252nm理板数甘草酸单铵峰计算应低2000甘草酸单铵盐峰标物质峰分离度应符合求
标溶液制备 取羟基苯甲酸正丁酯约70mg精密称定置100ml量瓶中稀乙醇溶解稀释刻度摇匀
品溶液制备 取甘草酸单铵品约20mg精密称定置100ml量瓶中加稀乙醇溶解精密加入标溶液5ml稀乙醇稀释刻度摇匀
供试品溶液制备 取品20mg精密称定置100ml量瓶中稀乙醇溶解精密加入标溶液5ml然加稀乙醇稀释刻度摇匀
测定法 分精密吸取品溶液供试品溶液5ml注入液相色谱仪记录色谱图标法峰面积计算
类
抗炎解毒镇咳抗消化性溃疡药
作途功治适应证
法量
注意
规格
贮藏
遮光密封保存
效期
暂定2年
名
起草单位
新疆天山制药工业限公司
复核单位
新疆区药品检验
出处
化学药品方标准升国家标准（第十二册）
中文通名
甘草酸单铵盐
英文通名
Monoammonium Glycyrrhizinate
标准号
WS10001(HD1269)2002
药品名称
甘草酸单铵盐S
药品英文名
Monoammonium Glycyrrhizinate S
成分
品干燥品计算含甘草酸单铵盐（C42H61O16NH4）少730
处方
性状
品白色结晶性粉末臭特殊甜味
品较难溶水溶热水易溶稀乙醇溶氯仿乙醚苯
鉴
（1）取品02g加水5ml盐酸3ml蒸馏蒸馏液中滴加24二硝基苯肼乙醇试液2～3滴产生橙红色沉淀（甘草酸）
（2）取品水溶液（02g→20ml）法检查（中国药典2000年版二部附录III）呈铵盐反应
检查
溶液吸收度 取品50mg精密称定置50ml容量瓶中加1molL氢氧化钠溶液05ml溶解蒸馏水稀释刻度分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）波长335nm处测定吸收度017
氯化物 取品05g加稀乙醇30ml溶解法检查（中国药典2000年版二部附录VIII A）标准氯化钠溶液70ml制成液较更浓（0014）
硫酸盐 取品1g加稀乙醇30ml溶解法检查（中国药典2000年版二部附录VIII B）标准硫酸钾溶液3ml制成液较更浓（003）
干燥失重 取品105℃ 干燥恒重减失重量80（中国药典2000年版二部附录VIII L）
炽灼残渣 01（中国药典2000年版二部附录VIII N）
重金属 取炽灼残渣项遗留残渣法检查（中国药典2000年版二部附录VIII H第二法）含重金属百万分十
砷盐 取品10g加稀乙醇20ml溶解法检查（中国药典2000年版二部附录VIII J第法）应符合规定（00002）
含量测定
高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录V D）测定
色谱条件系统适性试验 十八烷基硅烷键合硅胶填充剂乙腈001molL磷酸溶液（38︰62）流动相检测波长252nm理板数甘草酸单铵盐峰计算应低2000甘草酸单铵盐峰标物质峰分离度应符合求
标溶液制备 取羟基苯甲酸正丁酯约70mg精密称定置100ml量瓶中稀乙醇溶解稀释刻度摇匀
品溶液制备 取甘草酸单铵盐品约20mg精密称定置100ml量瓶中加稀乙醇溶解精密加入标溶液5ml稀乙醇稀释刻度摇匀
供试品溶液制备 取品20mg精密称定置100ml量瓶中稀乙醇溶解精密加入标溶液5ml然加稀乙醇稀释刻度摇匀
测定法 分精密吸取品溶液供试品溶液5ml注入液相色谱仪记录色谱图标法峰面积计算
类
抗炎解毒镇咳抗消化性溃疡药
作途功治适应证
法量
注意
规格
贮藏
遮光密封保存
效期
暂定2年
名
起草单位
新疆天山制药工业限公司
复核单位
新疆区药品检验
出处
化学药品方标准升国家标准（第十三册）
中文通名
甘草酸A
英文通名
Glycyrrhizic Acid A
标准号
WS10001(HD0506)2002
药品名称
甘草酸A
药品英文名
Glycyrrhizic Acid A
成分
品干燥品计算含甘草酸（C42H62O16）少950
分子式
C42H62O16
分子量
82292
结构式
CAS NO
1405863
性状
品白色结晶性粉末臭特殊甜味
鉴
取品02g加水5ml盐酸3ml蒸馏蒸馏液中滴加24二硝基苯肼乙醇试液2～3滴产生橙红色沉淀
检查
干燥失重 取品10g80℃真空干燥8时减失重量60（中国药典2000年版二部附录VIII L）
炽灼残渣 取品10g法检查（中国药典2000年版二部附录VIII N）遗留残渣超02
重金属 取炽灼残渣项遗留残渣法检查（中国药典2000年版二部附录VIII H第二法）含重金属百万分二十
砷盐 取品10g法检查（中国药典2000年版二部附录VIII J第法）应符合规定（00002）
含量测定
取品40mg精密称定置100ml量瓶中加稀乙醇溶解稀释刻度摇匀精密量取稀释液10ml置100ml量瓶中加稀乙醇溶解稀释刻度摇匀分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）252nm波长处测定吸收度甘草酸（C42H62O16）吸收系数（E1 1cm）141计算
类
抗溃疡病药
作途功治适应证
法量
注意
规格
贮藏
遮光密封保存
效期
暂定3年
名
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甘草酸A
英文通名
Glycyrrhizic Acid A
标准号
WS10001(HD0506)2002
药品名称
甘草酸A
药品英文名
Glycyrrhizic Acid A
成分
品干燥品计算含甘草酸（C42H62O16）少950
处方
性状
品白色结晶性粉末臭特殊甜味
鉴
取品02g加水5ml盐酸3ml蒸馏蒸馏液中滴加24二硝基苯肼乙醇试液2～3滴产生橙红色沉淀
检查
干燥失重 取品10g80℃真空干燥8时减失重量60（中国药典2000年版二部附录VIII L）
炽灼残渣 取品10g法检查（中国药典2000年版二部附录VIII N）遗留残渣超02
重金属 取炽灼残渣项遗留残渣法检查（中国药典2000年版二部附录VIII H第二法）含重金属百万分二十
砷盐 取品10g法检查（中国药典2000年版二部附录VIII J第法）应符合规定（00002）
含量测定
取品40mg精密称定置100ml量瓶中加稀乙醇溶解稀释刻度摇匀精密量取稀释液10ml置100ml量瓶中加稀乙醇溶解稀释刻度摇匀分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）252nm波长处测定吸收度甘草酸（C42H62O16）吸收系数（E1 1cm）141计算
类
抗溃疡病药
作途功治适应证
法量
注意
规格
贮藏
遮光密封保存
效期
暂定3年
名
起草单位
新疆天山制药工业限公司
复核单位
新疆区药品检验
出处
化学药品方标准升国家标准（第六册）
中文通名
甘草酸二钾
英文通名
Dipotassium Glycyrrhetate
标准号
WS10001(HD0507)2002
药品名称
甘草酸二钾
药品英文名
Dipotassium Glycyrrhetate
成分
品水物计算含甘草酸二钾（C42H60K2O16）少750
处方
性状
品类白色淡黄色细粉末臭特殊甜味
鉴
（1）取品02g加水5ml盐酸3ml蒸馏蒸馏液中滴加24二硝基苯肼乙醇试液2～3滴产生橙红色沉淀
（2）取品炽灼残渣项遗留残渣法检查（中国药典2000年版二部附录III）呈钾盐鉴反应
检查
澄清度 取品10g加水20ml溶解溶液应澄清
酸度 取品10g加水100ml溶解法测定（中国药典2000年版二部附录VI H）pH值应50～60
氯化物 取品05g法检查（中国药典2000年版二部附录VIII A）标准氯化钠溶液70ml制成液较更浓（0014）
硫酸盐 取品05g法检查（中国药典2000年版二部附录VIII B）标准硫酸钾溶液15ml制成液较更浓（0029）
重金属 取品10g法检查（中国药典2000年版二部附录VIII H第二法）含重金属百万分二十
砷盐 取品10g法检查（中国药典2000年版二部附录VIII J第法）应符合规定（00002）
水分 取品02g法检查（中国药典2000年版二部附录VIII M第法）80
炽灼残渣 取品10g法检查（中国药典2000年版二部附录VIII N）遗留残渣应180～220（水物计）
含量测定
高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录V D）测定
色谱条件系统适性 十八烷基硅烷键合硅胶填充剂乙腈001molL磷酸溶液（38︰62）流动相检测波长252nm理板数甘草酸单铵峰计算应低2000甘草酸单铵峰标物质峰分离度应符合求
标溶液制备 取羟基苯甲酸正丁酯约70mg精密称定置100ml量瓶中稀乙醇溶解稀释刻度摇匀
品溶液制备 取甘草酸单铵品约20mg精密称定置100ml量瓶中加稀乙醇溶解精密加入标溶液5ml稀乙醇稀释刻度摇匀
供试品溶液制备 取品20mg精密称定置100ml量瓶中加稀乙醇溶解精密加入标溶液5ml然加稀乙醇稀释刻度摇匀
测定法 分精密吸取品溶液供试品溶液5ml注入液相色谱仪记录色谱图标法峰面积计算
类
抗溃疡病药
作途功治适应证
法量
注意
规格
贮藏
遮光密封保存
效期
暂定5年
名
甘草酸二钾盐
起草单位
新疆天山制药工业限公司
复核单位
新疆区药品检验
出处
化学药品方标准升国家标准（第六册）
中文通名
甘草酸单铵盐A
英文通名
Monoammonium Glycyrrhizinate A
标准号
WS10001(HD1147)2002
药品名称
甘草酸单铵盐A
药品英文名
Monoammonium Glycyrrhizinate A
成分
品干燥品计算含甘草酸单铵（C42H61O16NH4）少 670
处方
性状
品白色结晶性粉末臭特殊甜味
品稀乙醇中易溶热水中溶解氯仿乙醚苯中溶水中溶
鉴
（1）取品02g加水5ml盐酸3ml蒸馏蒸馏液中滴加 24二硝基苯肼乙醇试液2～3滴产生橙红色沉淀（甘草酸）
（2）取品水溶液（02g→20ml）法检查（中国药典2000年版二部附录III）呈铵盐反应
检查
溶液吸收度 取品 50mg精密称定置50ml容量瓶中加1molL氢氧化钠溶液05ml溶解蒸馏水稀释刻度分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）波长335nm处测定吸收度03
氯化物 取品05g加稀乙醇30ml溶解法检查（中国药典2000年版二部附录VIII A）标准氯化钠溶液70ml制成液较更浓（0014）
硫酸盐 取品1g加稀乙醇30ml溶解法检查（中国药典2000年版二部附录VIII B）标准硫酸钾溶液3ml制成液较更浓（003）
干燥失重 取品105℃干燥恒重减失重量80（中国药典2000年版二部附录VIII L）
炽灼残渣 取品10g法测定（中国药典2000年版二部附录VIII N）遗留残渣01
重金属 取炽灼残渣项遗留残渣法检查（中国药典2000年版二部附录VIII H第二法）含重金属百万分十
砷盐 取品10g加稀乙醇20ml溶解法检查（中国药典2000年版二部附录VIII J第法）应符合规定（00002）
含量测定
高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录V D）测定
色谱条件系统适性试验 十八烷基硅烷键合硅胶填充剂乙腈001molL磷酸溶液（38︰62）流动相检测波长252nm理板数甘草酸单铵峰计算应低2000甘草酸单铵盐峰标物质峰分离度应符合求
标溶液制备 取羟基苯甲酸正丁酯约70mg精密称定置100ml量瓶中稀乙醇溶解稀释刻度摇匀
品溶液制备 取甘草酸单铵品约20mg精密称定置100ml量瓶中加稀乙醇溶解精密加入标溶液5ml稀乙醇稀释刻度摇匀
供试品溶液制备 取品20mg精密称定置100ml量瓶中稀乙醇溶解精密加入标溶液5ml然加稀乙醇稀释刻度摇匀
测定法 分精密吸取品溶液供试品溶液5ml注入液相色谱仪记录色谱图标法峰面积计算
类
抗炎解毒镇咳抗消化性溃疡药
作途功治适应证
法量
注意
规格
贮藏
遮光密封保存
效期
暂定2年
名
起草单位
新疆天山制药工业限公司
复核单位
新疆区药品检验
出处
化学药品方标准升国家标准（第十二册）
中文通名
甘草酸单铵盐
英文通名
Monoammonium Glycyrrhizinate
标准号
WS10001(HD1269)2002
药品名称
甘草酸单铵盐S
药品英文名
Monoammonium Glycyrrhizinate S
成分
品干燥品计算含甘草酸单铵盐（C42H61O16NH4）少730
处方
性状
品白色结晶性粉末臭特殊甜味
品较难溶水溶热水易溶稀乙醇溶氯仿乙醚苯
鉴
（1）取品02g加水5ml盐酸3ml蒸馏蒸馏液中滴加24二硝基苯肼乙醇试液2～3滴产生橙红色沉淀（甘草酸）
（2）取品水溶液（02g→20ml）法检查（中国药典2000年版二部附录III）呈铵盐反应
检查
溶液吸收度 取品50mg精密称定置50ml容量瓶中加1molL氢氧化钠溶液05ml溶解蒸馏水稀释刻度分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）波长335nm处测定吸收度017
氯化物 取品05g加稀乙醇30ml溶解法检查（中国药典2000年版二部附录VIII A）标准氯化钠溶液70ml制成液较更浓（0014）
硫酸盐 取品1g加稀乙醇30ml溶解法检查（中国药典2000年版二部附录VIII B）标准硫酸钾溶液3ml制成液较更浓（003）
干燥失重 取品105℃ 干燥恒重减失重量80（中国药典2000年版二部附录VIII L）
炽灼残渣 01（中国药典2000年版二部附录VIII N）
重金属 取炽灼残渣项遗留残渣法检查（中国药典2000年版二部附录VIII H第二法）含重金属百万分十
砷盐 取品10g加稀乙醇20ml溶解法检查（中国药典2000年版二部附录VIII J第法）应符合规定（00002）
含量测定
高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录V D）测定
色谱条件系统适性试验 十八烷基硅烷键合硅胶填充剂乙腈001molL磷酸溶液（38︰62）流动相检测波长252nm理板数甘草酸单铵盐峰计算应低2000甘草酸单铵盐峰标物质峰分离度应符合求
标溶液制备 取羟基苯甲酸正丁酯约70mg精密称定置100ml量瓶中稀乙醇溶解稀释刻度摇匀
品溶液制备 取甘草酸单铵盐品约20mg精密称定置100ml量瓶中加稀乙醇溶解精密加入标溶液5ml稀乙醇稀释刻度摇匀
供试品溶液制备 取品20mg精密称定置100ml量瓶中稀乙醇溶解精密加入标溶液5ml然加稀乙醇稀释刻度摇匀
测定法 分精密吸取品溶液供试品溶液5ml注入液相色谱仪记录色谱图标法峰面积计算
类
抗炎解毒镇咳抗消化性溃疡药
作途功治适应证
法量
注意
规格
贮藏
遮光密封保存
效期
暂定2年
名
起草单位
新疆天山制药工业限公司
复核单位
新疆区药品检验
出处
化学药品方标准升国家标准（第十三册）
中文通名
甘草酸A
英文通名
Glycyrrhizic Acid A
标准号
WS10001(HD0506)2002
药品名称
甘草酸A
药品英文名
Glycyrrhizic Acid A
成分
品干燥品计算含甘草酸（C42H62O16）少950
分子式
C42H62O16
分子量
82292
结构式
CAS NO
1405863
性状
品白色结晶性粉末臭特殊甜味
鉴
取品02g加水5ml盐酸3ml蒸馏蒸馏液中滴加24二硝基苯肼乙醇试液2～3滴产生橙红色沉淀
检查
干燥失重 取品10g80℃真空干燥8时减失重量60（中国药典2000年版二部附录VIII L）
炽灼残渣 取品10g法检查（中国药典2000年版二部附录VIII N）遗留残渣超02
重金属 取炽灼残渣项遗留残渣法检查（中国药典2000年版二部附录VIII H第二法）含重金属百万分二十
砷盐 取品10g法检查（中国药典2000年版二部附录VIII J第法）应符合规定（00002）
含量测定
取品40mg精密称定置100ml量瓶中加稀乙醇溶解稀释刻度摇匀精密量取稀释液10ml置100ml量瓶中加稀乙醇溶解稀释刻度摇匀分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）252nm波长处测定吸收度甘草酸（C42H62O16）吸收系数（E1 1cm）141计算
类
抗溃疡病药
作途功治适应证
法量
注意
规格
贮藏
遮光密封保存
效期
暂定3年
名
文档香网(httpswwwxiangdangnet)户传
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