药品稽查年终总结
认真贯彻全省食品药品监督理工作会议xx年全国药品市场监工作视频会议精神严厉击制售假伪劣药品医疗器械等违法犯罪活动局组统领导分朱局长直接指导年省药品监督稽查工作着重开展方面工作
XX年工作
（）xx年全省药品监督稽查工作会议利召开
xx年3月6～7日全省药品监督稽查工作会议锡召开朱局长出席会议讲话强调保持假治劣高压态势变查处案案决心变省局制定激励政策变年工作朱局长求重点抓七方面工作快明确全年工作目标继续保持药品假治劣高压态势巩固专项整治成果二狠抓案案查处社会危害性性质恶劣涉面广涉嫌犯罪案件惜代价追根溯源查实查透三力提高稽查工作效突出快准狠三字完善药品稽查技术支撑体系提高检验检测力努力推进稽查工作信息化建设四进步加督查工作力度加强科学考核强化督察工作五断执法理念创新稽查工作制度手段方式创新技术监督创新六组织召开首届7＋1药品监督稽查联防协作区会议着力造高效稽查联防协作台形成药品假治劣合力七扎实抓稽查队伍力建设提高稽查队伍综合素质加强风廉政教育断增强拒腐防变力
（二）突出稽查工作重点狠抓案案查处
XX年省局领导直接统领全系统稽查员通奋勇拼搏攻破涉面广影响恶劣严重侵害民群众利益案件较影响案：
1XX年4月东台局接群众举报发现某批发市场销售蚂蟥眼药水假药相关证复印件均系伪造案情重涉外省省局迅速案列督办案件盐城局东台局公安机关协助20余天奋战抓获涂某首制假团体4捣毁设广西南宁制假窝点案涉案金额达1000余万元销售网点涉全国22省（市）120县（市区）涉案员达142目前公安部门已抓获犯罪嫌疑7名涂某137线售假员调查工作正紧张进行中
2XX年1月南通局通州局会公安机关线查破高某销售假药案抓获犯罪嫌疑18名查获假血白蛋白75支假狂犬疫苗400余支高某安徽亳州赵某处购进假血白蛋白销通州皋东等致名患者产生严重良反应中3名患者抢救效死亡赵某处购进假狂犬疫苗造成泰兴患者死亡目前已6法逮捕7刑事拘留案已省公安厅列挂牌督办案件
3XX年1月泰兴局接群众举报泰兴居民狗咬伤某诊注射狂犬疫苗出现严重适抢救效死亡省药检查获狂犬疫苗检验鉴定含效成分假药泰州局全市范围开展假狂犬疫苗拉网式检查查犯罪嫌疑高某申某处流入泰兴假狂犬疫苗158份已108份余50份查封目前公安机关已申某等5刑事拘留案正进步侦查中省公安厅列督办案件
4XX年5月连云港局接群众举报反映市区证义齿加工窝点非法生产义齿该局立出动员赶现场检查发现该窝点正生产加工定制式义齿加工点负责某法提供相关合法证稽查员场查封相关加工设备生产原料成品销售台账案移交公安机关目前公安机关已刑事拘留3涉案金额达50余万元
完全统计年1月6月底全省药监稽查机构出动执法员108361次检查药品医疗器械生产营医疗机构39415查处案件4042起案值337158万元没收物品货值63185万元罚没款468721万元取缔证营198捣毁制假窝点24移交司法机关查处违法案件14起
（三）整顿药品市场秩序开展基层药品医疗器械质量检查行动
巩固省药械市场整治成果针前涉药涉械违法犯罪行新情况新动配合江苏省药品监督理条例颁布实施处xx年3月15日全省范围开展期半年基层药品医疗器械质量检查行动检查行动农村重点区药品医疗器械流通（包括零售药店乡镇卫生院厂矿院校村卫生室体诊等）重点环节严厉击制售假劣狂犬疫苗血白蛋白药品擅添加药物活性成分药品制售假国外知名品牌药械产品邮售假药伪药品虚假广告药品超方式超范围营理疗器械产品等8专项监督检查重点容
（四）加强技术支撑开展药品医疗器械质量监督抽验工作
1发布省级药品医疗器械抽验计划xx年3月处达xx年药品医疗器械抽验计划全年安排20400抽验批次中20％三类40品种评价性抽验xx年度省医疗器械药品包装材料监督抽验计划安排骨科器械包洗胃机等64医疗器械品种413批次铝塑包装复合膜袋安瓿等11药品包装材料品种199批次关抽验工作目前序进行中
2开展国家药品医疗器械抽样工作xx年国家局达阿莫西林片乙型脑炎减毒活疫苗等35品种药品抽验务目前完成730批次抽样务根国家医疗器械质量监督抽
验计划省检查医疗器械生产营单位120家中医疗器械生产企业101家营企业14家单位5家抽取样品94批次
（五）加强区域协作开展业务培训
实现区域资源享协击消监盲点省提出整合沪苏浙苏鲁豫皖两药品稽查联防协作区xx年4月扬州召开首届7+1 药品监督稽查联防协作区会议会议签订7+1药品监督稽查联防协作区协议通7+1药品监督稽查联防协作联络员制度建立完善区域联防协作机制推进联合假等问题进行深入研讨形成识：八省市应7+1联防协作区成立新起点进步拓展协作领域丰富协作涵完善协作机制提升协作水应稽查执法药品监工作面系列新挑战满足民群众日益增长饮食药安全新更高需求
xx年5月12日19日局省警官学院联合举办全省第五期药品监督稽查员培训班朱局长出席开班仪式作重讲话饱满精神状态全身心投入学二坚持理联系实际通学提高工作领三严格遵守培训纪律树立药品稽查执法员良形象培训班办出成效办出水办出特色省警官学院优秀师资邀请四位系统专家稽查实践出发安排针性强实性高培训容学员普遍反映通培训进步掌握药品监业务知识提高稽查执法力
二XX年工作安排算
XX年稽查工作局组领导然取成绩存足表现方面：广农村邻省交界区假药案件时发生没彻底遏制二稽查工作科技含量提高稽查理系统情况理想三部分稽查
员综合素质执法力需进步加强等总取成绩显著存问题容忽视决心半年工作中认真加克服改进围绕省局保持假治劣高压态势变查处案案决心变省局制定激励政策变求半年具体工作安排：
（）继续狠抓案案查处工作抓紧出台江苏省食品药品监督理局药品医疗器械案案申报办案费补助奖励办法力保障案案查处工作始终保持假治劣高压态势发挥系统垂优势调动级稽查相关部门力量形成合力攻破涉面广危害性严重侵害公众企业合法权益案件根全省药械违法案件潜特点发展趋势性问题适时组织案件动态分析会议便指导稽查办案
（二）继续做专项整治监督抽验工作根全年稽查工作安排国家局工作部署年基层药品医疗器械质量检查活动药品医疗器械监督抽验工作应该说取定进展成绩时总结半年述工作特点存问题积极指导全省继续做项未工作组织全系统药品抽验考核工作
（三）召开假保名牌四方联席会议进步完善击假药品保护知名品牌药品工作坚持标兼治原断探索治策建立假保品牌长效机制快速沟通协作机制功夫克服维权成高捣毁制假源头难现状时力发挥舆宣传作老百姓解全社会关注形成假保名牌社会合力继续完善公检法等司法部门联席会议制度召开联络员会议着力解决协调查办涉药犯罪案件中存问题
（四）进步加督查工作力度稽查工作督察注重硬性指标完成情况注重案件实体处罚程序运裁量权等方面否合法规范督查形式采取统督查定期督查机抽查明查暗访等种形式督查重点深入案件尤案案中时加全系统稽查理系统情况考核通报力度必时会关处室加稽查执法需信息化工具投入
（五）扎实抓稽查队伍力建设廉政关通加强风廉政教育位稽查员断提高思想觉悟筑牢思想道德防线正确金钱位名利失起种诱惑考验二着力提高稽查队伍综合素质针全系统稽查员医疗器械知识匮乏医疗器械专业员较少情况半年开展医疗器械稽查技培训增强培训针性提高培训时效性工夫三建立谐监监关系级稽查执法员始终坚持法行政服务寓监执法中法办案前提帮助扶持企业加快发展积极构建谐监关系
XX年决心省局组正确领导深入开展学实践科学发展观牢固树立科学执法理念始终保持假治劣高压态势提高药械抽验工作效增强突发事件应急处置力全面提升稽查执法监水紧紧围绕保障民群众药安全作出更贡献
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认真贯彻全省食品药品监督理工作会议xx年全国药品市场监工作视频会议精神严厉击制售假伪劣药品医疗器械等违法犯罪活动局组统领导分朱局长直接指导年省药品监督稽查工作着重开展方面工作
XX年工作
（）xx年全省药品监督稽查工作会议利召开
xx年3月6～7日全省药品监督稽查工作会议锡召开朱局长出席会议讲话强调保持假治劣高压态势变查处案案决心变省局制定激励政策变年工作朱局长求重点抓七方面工作快明确全年工作目标继续保持药品假治劣高压态势巩固专项整治成果二狠抓案案查处社会危害性性质恶劣涉面广涉嫌犯罪案件惜代价追根溯源查实查透三力提高稽查工作效突出快准狠三字完善药品稽查技术支撑体系提高检验检测力努力推进稽查工作信息化建设四进步加督查工作力度加强科学考核强化督察工作五断执法理念创新稽查工作制度手段方式创新技术监督创新六组织召开首届7＋1药品监督稽查联防协作区会议着力造高效稽查联防协作台形成药品假治劣合力七扎实抓稽查队伍力建设提高稽查队伍综合素质加强风廉政教育断增强拒腐防变力
（二）突出稽查工作重点狠抓案案查处
XX年省局领导直接统领全系统稽查员通奋勇拼搏攻破涉面广影响恶劣严重侵害民群众利益案件较影响案：
1XX年4月东台局接群众举报发现某批发市场销售蚂蟥眼药水假药相关证复印件均系伪造案情重涉外省省局迅速案列督办案件盐城局东台局公安机关协助20余天奋战抓获涂某首制假团体4捣毁设广西南宁制假窝点案涉案金额达1000余万元销售网点涉全国22省（市）120县（市区）涉案员达142目前公安部门已抓获犯罪嫌疑7名涂某137线售假员调查工作正紧张进行中
2XX年1月南通局通州局会公安机关线查破高某销售假药案抓获犯罪嫌疑18名查获假血白蛋白75支假狂犬疫苗400余支高某安徽亳州赵某处购进假血白蛋白销通州皋东等致名患者产生严重良反应中3名患者抢救效死亡赵某处购进假狂犬疫苗造成泰兴患者死亡目前已6法逮捕7刑事拘留案已省公安厅列挂牌督办案件
3XX年1月泰兴局接群众举报泰兴居民狗咬伤某诊注射狂犬疫苗出现严重适抢救效死亡省药检查获狂犬疫苗检验鉴定含效成分假药泰州局全市范围开展假狂犬疫苗拉网式检查查犯罪嫌疑高某申某处流入泰兴假狂犬疫苗158份已108份余50份查封目前公安机关已申某等5刑事拘留案正进步侦查中省公安厅列督办案件
4XX年5月连云港局接群众举报反映市区证义齿加工窝点非法生产义齿该局立出动员赶现场检查发现该窝点正生产加工定制式义齿加工点负责某法提供相关合法证稽查员场查封相关加工设备生产原料成品销售台账案移交公安机关目前公安机关已刑事拘留3涉案金额达50余万元
完全统计年1月6月底全省药监稽查机构出动执法员108361次检查药品医疗器械生产营医疗机构39415查处案件4042起案值337158万元没收物品货值63185万元罚没款468721万元取缔证营198捣毁制假窝点24移交司法机关查处违法案件14起
（三）整顿药品市场秩序开展基层药品医疗器械质量检查行动
巩固省药械市场整治成果针前涉药涉械违法犯罪行新情况新动配合江苏省药品监督理条例颁布实施处xx年3月15日全省范围开展期半年基层药品医疗器械质量检查行动检查行动农村重点区药品医疗器械流通（包括零售药店乡镇卫生院厂矿院校村卫生室体诊等）重点环节严厉击制售假劣狂犬疫苗血白蛋白药品擅添加药物活性成分药品制售假国外知名品牌药械产品邮售假药伪药品虚假广告药品超方式超范围营理疗器械产品等8专项监督检查重点容
（四）加强技术支撑开展药品医疗器械质量监督抽验工作
1发布省级药品医疗器械抽验计划xx年3月处达xx年药品医疗器械抽验计划全年安排20400抽验批次中20％三类40品种评价性抽验xx年度省医疗器械药品包装材料监督抽验计划安排骨科器械包洗胃机等64医疗器械品种413批次铝塑包装复合膜袋安瓿等11药品包装材料品种199批次关抽验工作目前序进行中
2开展国家药品医疗器械抽样工作xx年国家局达阿莫西林片乙型脑炎减毒活疫苗等35品种药品抽验务目前完成730批次抽样务根国家医疗器械质量监督抽
验计划省检查医疗器械生产营单位120家中医疗器械生产企业101家营企业14家单位5家抽取样品94批次
（五）加强区域协作开展业务培训
实现区域资源享协击消监盲点省提出整合沪苏浙苏鲁豫皖两药品稽查联防协作区xx年4月扬州召开首届7+1 药品监督稽查联防协作区会议会议签订7+1药品监督稽查联防协作区协议通7+1药品监督稽查联防协作联络员制度建立完善区域联防协作机制推进联合假等问题进行深入研讨形成识：八省市应7+1联防协作区成立新起点进步拓展协作领域丰富协作涵完善协作机制提升协作水应稽查执法药品监工作面系列新挑战满足民群众日益增长饮食药安全新更高需求
xx年5月12日19日局省警官学院联合举办全省第五期药品监督稽查员培训班朱局长出席开班仪式作重讲话饱满精神状态全身心投入学二坚持理联系实际通学提高工作领三严格遵守培训纪律树立药品稽查执法员良形象培训班办出成效办出水办出特色省警官学院优秀师资邀请四位系统专家稽查实践出发安排针性强实性高培训容学员普遍反映通培训进步掌握药品监业务知识提高稽查执法力
二XX年工作安排算
XX年稽查工作局组领导然取成绩存足表现方面：广农村邻省交界区假药案件时发生没彻底遏制二稽查工作科技含量提高稽查理系统情况理想三部分稽查
员综合素质执法力需进步加强等总取成绩显著存问题容忽视决心半年工作中认真加克服改进围绕省局保持假治劣高压态势变查处案案决心变省局制定激励政策变求半年具体工作安排：
（）继续狠抓案案查处工作抓紧出台江苏省食品药品监督理局药品医疗器械案案申报办案费补助奖励办法力保障案案查处工作始终保持假治劣高压态势发挥系统垂优势调动级稽查相关部门力量形成合力攻破涉面广危害性严重侵害公众企业合法权益案件根全省药械违法案件潜特点发展趋势性问题适时组织案件动态分析会议便指导稽查办案
（二）继续做专项整治监督抽验工作根全年稽查工作安排国家局工作部署年基层药品医疗器械质量检查活动药品医疗器械监督抽验工作应该说取定进展成绩时总结半年述工作特点存问题积极指导全省继续做项未工作组织全系统药品抽验考核工作
（三）召开假保名牌四方联席会议进步完善击假药品保护知名品牌药品工作坚持标兼治原断探索治策建立假保品牌长效机制快速沟通协作机制功夫克服维权成高捣毁制假源头难现状时力发挥舆宣传作老百姓解全社会关注形成假保名牌社会合力继续完善公检法等司法部门联席会议制度召开联络员会议着力解决协调查办涉药犯罪案件中存问题
（四）进步加督查工作力度稽查工作督察注重硬性指标完成情况注重案件实体处罚程序运裁量权等方面否合法规范督查形式采取统督查定期督查机抽查明查暗访等种形式督查重点深入案件尤案案中时加全系统稽查理系统情况考核通报力度必时会关处室加稽查执法需信息化工具投入
（五）扎实抓稽查队伍力建设廉政关通加强风廉政教育位稽查员断提高思想觉悟筑牢思想道德防线正确金钱位名利失起种诱惑考验二着力提高稽查队伍综合素质针全系统稽查员医疗器械知识匮乏医疗器械专业员较少情况半年开展医疗器械稽查技培训增强培训针性提高培训时效性工夫三建立谐监监关系级稽查执法员始终坚持法行政服务寓监执法中法办案前提帮助扶持企业加快发展积极构建谐监关系
XX年决心省局组正确领导深入开展学实践科学发展观牢固树立科学执法理念始终保持假治劣高压态势提高药械抽验工作效增强突发事件应急处置力全面提升稽查执法监水紧紧围绕保障民群众药安全作出更贡献
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