2021市监局药品化妆品检查工作方案

2021市监局药品化妆品检查工作方案
指导思想新时代中国特色社会义思想指导防范化解药品化妆品生产营环节风险抓手强化风险治理坚持日常监督检查专项检查相结合深化责落实击违法违规行化解风险点守住安全底线
二工作分工X县局负责制定年度药品化妆品生产营监督检查工作方案指导市场监开展药品化妆品监督检查工作全县药品化妆品监督检查工作进行督查
X县局负责县直医疗机构开展药品质量监督检查规范药房达标复查负责县疾病预防控制机构全县预防接种单位开展疫苗采购运输储存否符合规范求进行全覆盖专项监督检查负责辖区药品零售企业（单体药店连锁门店）开展GSP踪检查飞行检查全县药品零售企业开展风险等级评定负责全县药品化妆品良反应报告评价工作
X县局协助省市局药品生产企业辖区药品网络销售第三方台实施全覆盖监督检查药品批发企业零售连锁企业总部开展飞行检查
X市场监负责辖区乡镇乡镇医疗机构（含体诊）药品监督检查工作乡镇卫生院药品风险等级评定工作负责辖区疫苗接种单位疫苗采购运输储存日常监督检查负责辖区村卫生室社区卫生服务站规范药房验收工作达标复查工作辖区药品零售企业开展日常监督理负责辖区化妆品生产企业日常监负责辖区化妆品营企业单位开展监督检查
X县局市场监分督促县直医疗机构辖区医疗机构营企业开展药品化妆品良反应监测报告工作
三检查重点X全县药品零售企业定点医院（县医院县中医院）X防治类药品全覆盖监督检查
X药品批发（零售连锁总部）企业：执行药品营质量理规范情况药品追溯体系建设执行情况销售药品票账货款致性数真实性重点包括含特殊药品复方制剂终止妊娠类药品冷链药品中药饮片止咳腹泻退热抗病毒等X防控药品采购储存销售运输理等情况
X药品化妆品生产企业：检查企业遵守国家药品化妆品理法律法规合法性执行药品化妆品相关质量理规范技术求规范性
X医疗机构：药品采购理票理情况储存养护药品情况期失效药品理情况公立医疗机构药品采购执行两票制情况结合日常监督检查继续开展规范药房（库）达标检查创建工作
X药品零售企业：执行药品营质量理规范情况药品追溯体系建设执行情况抗击X期间销售止咳腹泻退热等药品合规情况含特殊药品复方制剂处方药销售理情况药品购进渠道票理情况否超范围营药品情况执业药师职岗情况等
X互联网药品信息<交易>服务网站：超范围发布药品信息虚假信息超范围事药品交易服务网络销售假劣药品
X疾病预防控制机构预防接种单位：疫苗采购冷链储存运输否符合规定求实时监测温度数真实完整情况超温疫苗报告处置否符合规范求
X继续推动相关单位开展药品化妆品良反应监测报告工作时完成报告评价工作
X化妆品营单位：特殊途化妆品美白祛斑抗皱祛痘抗粉刺染发头屑X类易禁限物质品种化妆品营单位进货渠道执行索证索票情况营化妆品标识宣传否符合规定营假伪劣期等产品等
X双机公开求结合市局统安排药品零售企业医疗机构分XX例开展飞行检查
四专项检查X抗击X期间开展止咳腹泻退热等防治类药品专项检查县指挥部部署防控措施落实情况
X开展疫苗配送企业疾病预防控制机构预防接种单位疫苗储存运输专项检查
X结合踪检查开展中药饮片专项检查
X级求统开展专项检查
五工作求X认真级统布置检查重点严格标准开展监督检查结合医疗机构药品安全监督检查继续推进规范药房（库）创建达标工作
X采取微信公众号宣传微信群通知会代训等方式强化企业法负责质量理员质量意识落实企业体责
X市场监级监部门统求时县局药械股报送相关监督检查报表材料
X认真组织开展药品营化妆品安全风险隐患排查治理工作检查中发现问题法规严格处理

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