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简答题
1 列制剂处方进行分析(10分)
(1)分析10葡萄糖输液处方
注射葡萄糖 100 g
1盐酸 适量
注射水 1000 ml
答:10葡萄糖输液处方分析:葡萄糖药盐酸调节pH值注射水溶媒
(2)炉甘石洗剂处方
炉甘石 30 g
氧化锌 15 g
甘油 15 g
羧甲基纤维素钠 015 g
蒸馏水加 300 mL
答:炉甘石洗剂处方分析:炉甘石药氧化锌药甘油保湿剂羧甲基纤维素钠助悬剂蒸馏水溶媒
2 简述增加难溶性药物溶解度常方法(10分)
答:(1)制成盐类(3分)
某溶难溶机药物分子结构中具酸性碱性基团分制成盐增水中溶解度酸性药物碱生成盐增水中溶解度机碱药物般酸成盐
(2)应混合溶剂(3分)
水中加入甘油乙醇丙二醇等水溶性机溶剂增某难溶性机药物溶解度氯霉素水中溶解度仅0 25采水中含25乙醇ss甘油复合溶剂制成12 5氯霉素溶液
(3)加入助溶剂(2分)
难溶性药物加入第三种物质时够增加水中溶解度降低药物生物活性现象称助溶加入第三种物质低分子化合物称助溶剂助溶机理:药物助溶剂形成溶性络盐形成复合物通复分解反应生成溶性复盐例难溶水碘碘化钾作助溶剂形成络合物碘水中浓度达5
(4)增溶剂(2分)
表面活性剂作增溶剂增加难溶性药物水中溶解度增溶机理具疏水性中心区胶束包裹插入镶嵌极性分子基团非极性药物包裹胶束疏水中心区增溶极性药物增溶剂亲水基具亲力镶嵌胶束亲水性外壳增溶时具极性基团非极性基团药物分子非极性部分插入胶束疏水中心区亲水部分嵌入胶柬亲水外壳增溶
3.生物利度分两种参制剂什(10分)
答:生物利度分绝生物利度相生物利度
绝生物利度静脉注射制剂参标准生物利度
相生物利度剂型间种剂型制剂间较研究般吸收剂型制剂作参制剂
4列制剂处方进行分析(10分)
(1)剂量片核黄素片处方
核黄素 5g
乳糖 60g
糖粉 18g
50乙醇 适量
硬脂酸镁 07g
羧甲基淀粉钠 15g
制成 1000片
答:剂量片核黄素片处方分析:核黄素药乳糖填充剂糖粉填充剂so乙醇润湿剂硬脂酸镁润滑剂羧甲基淀粉钠崩解剂
(2)硝酸甘油口腔膜剂处方
硝酸甘油 10g
PVA(1788) 82g
甘油 5g
二氧化钛 3g
乙醇 适量
蒸馏水 适量
答:硝酸甘油口腔膜剂处方分析:硝酸甘油药甘油增塑荆PVA (1788)成膜材料二氧化钛遮光剂乙醇溶解硝酸甘油蒸馏水溶解PVA
5气雾剂常抛射剂什优缺点(10分)
答:常见抛射剂氟氯烷烃类碳氢化合物类氢氟氯烷烃类氢氟烷类混合抛射剂等
(1)氟氯烷烃类优点:常温蒸气压适化学稳定性毒性较易燃缺点:
氯氟烃类气臭氧层具破坏作碱性条件会水解(3分)
(2)碳氢化合物类优点价廉易基毒惰性破坏臭氧层缺点易燃易爆(3分)
(3)氢氟氯烷烃类氢氟烷类优点臭氧层破坏作氯氟烃低(2分)
(4)混合抛射剂混合抛射剂获较理想蒸气压密度稳定性溶解性阻燃性等(2分)
6.影响药物胃肠道吸收素(10分)
答:(1)胃肠道pH影响弱酸性药物胃液pH值非离子型存吸收较弱碱性药物肠液pH值非离子型例吸收较(2分)
(2)胃排空影响饭服胃排空缓慢药物吸收增加胃空率增加数药物吸收加快(2分)
(3)血液循环影响血液循环加快利药物吸收反利药物吸收(2分)
(4)胃肠分泌物吸收影响(2分)
(5)消化道运动吸收影响胃肠道运动利药物吸收(2分)
7 列制剂处方进行分析(10分)
(1)分析10葡萄糖输液处方
注射葡萄糖 100g
1盐酸 适量
注射水 1000ml
答:10葡萄糖输液处方分析:葡萄糖药盐酸调节pH注射水溶媒
(2)阿司匹林片处方
处方 100片量
阿司匹林 30 Og
淀粉 3.Og
酒石酸 0 15g
10淀粉浆 适量
滑石粉 15g
答:阿司匹林片’处方分析:阿司匹林药淀粉崩解剂酒石酸稳定剂10淀粉浆粘合剂滑石粉润滑剂
8 简述注射水纯化水制药水灭菌注射水区?(12分)
答:纯化水原水蒸馏法离子交换法反渗透法适宜方法制供药水(2分)
注射水系纯化水蒸馏水蒸馏细胞毒素(2分)
灭菌注射水注射水灭菌水(2分)
制药水纯化水注射水灭菌注射水统称(2分)
应范围相:纯化水作配制普通药物制剂溶剂试验水注射剂配制注射水配制注射剂溶剂灭菌注射水注射灭菌粉末溶剂注射液稀释剂等(4分)
9 生物利度分两种?参制剂什?(8分)
答:生物利度分绝生物利度相生物利度(4分)
绝生物利度静脉注射制剂参标准生物利度(2分)
相生物利度剂型间种剂型制剂间较研究般吸收剂型制剂作参制剂(2分)
10 列制剂处方进行分析(10分)
(1)鱼肝油乳剂处方
鱼肝油 500ml
阿拉伯胶 125g
西黄耆胶 7g
挥发杏仁油 1ml
糖精钠 01g
氯仿 2ml
蒸馏水 适量
制成 1000ml
答:鱼肝油乳剂处方:鱼肝油药阿拉伯胶乳化剂西黄耆胶乳化剂挥发杏仁油矫味剂糖精钠矫味剂氯仿防腐剂蒸馏水溶媒
(2)阿司匹林片处方
处方 100片量
阿司匹林 300g
淀粉 30g
酒石酸 015g
10淀粉浆 适量
滑石粉 15g
答:阿司匹林片处方分析:阿司匹林药淀粉崩解剂酒石酸稳定剂10淀粉浆粘合剂滑石粉润滑剂
11.简述缓释制剂中减少扩散速度原理种工艺方法(10分)
答:利扩散原理达缓控释作方法包括增加黏度减少扩散系数包衣制成微囊溶性骨架片植入剂药树脂乳剂等
(1)包衣:药物丸片剂适材料包衣部分丸包衣部分丸分包厚度等衣层包衣丸衣层崩解溶解药物释放结果延长药效
(2)制成骨架片剂:包括亲水凝胶骨架片溶性骨架片溶蚀性骨架片三种类型亲水性凝胶骨架片高黏度纤维素类水接触形成黏稠性凝胶层药物通该层扩散释放溶性骨架片影响释药速度素药物溶解度骨架孔率孔径孔弯曲程度溶蚀性骨架片通常孔隙少孔隙胃肠道释放药物外层表面磨蚀分散溶出程
(3)制成微囊:微囊技术药物制成微囊型缓释控释制剂胃肠道中水分渗透进入囊溶解药物形成饱溶液然扩散囊外消化液中机体吸收囊膜厚度微孔孔径微孔弯曲度等决定药物释放速度
(4)制成植入剂:植入剂固体灭菌制剂般外科手术埋藏皮药效长达数月甚数年现已开发出需手术注射药植入剂载体材料生物降解需手术取出
(5)制成药树脂:阳离子交换树脂机胺类药物盐交换阴离子交换树脂机羧酸盐磺酸盐交换成药树脂干燥药树脂制成胶囊剂片剂供口服胃肠液中药物离子交换释放消化液中
12列制剂处方进行分析(10分)
(1)复方磺胺嘧啶片处方(5分)
磺胺嘧啶 400g
甲氧苄啶 800g
HPMC(3) 适量
淀粉 80g
硬脂酸镁 3g
制 1000片
答:复方磺胺嘧啶片处方(5分):磺胺嘧啶甲氧苄啶药二者联合应增加磺胺类药物抗菌效果HPMC(3)粘合剂淀粉崩解剂硬脂酸镁润滑剂
(2)维生素C注射剂处方(5分)
维生素CC104g
酸二钠 005g
碳酸氢钠 49g
亚硫酸氢钠 2g
注射水 1000ml
答:维生素c注射剂处方(5分):维生素c药碳酸氢钠调节pH稳定品亚硫酸氢钠抗氧剂酸二钠螯合剂注射水溶媒
13.全身作肛门栓剂应时特点?10分)
答:(1)药物受胃肠道pH酶破坏失活性’
(2)胃刺激作药物肛门栓剂减药物胃肠道刺激性
(3)减少药物肝脏首效应减少药物肝毒副作
(4)口服愿吞服患者伴呕吐患者腔道药较效适合童
14 简述输液制备中存问题产生原(10分)
答:输液存问题包括细菌污染热原污染澄明度微粒污染问题(2分)
(1)染菌问题(2分)
原:生产程中环境受严重污染灭菌彻底瓶塞严者漏气等(2)热原反应(2分)
热原污染途径溶剂中带原料中带容器具道装置等带入制备程中带入输液器带等
(3)澄明度问题(2分)
澄明度问题原:方面实践证明原辅料质量输液澄明度明显影响(4)微粒污染问题(2分)
微粒产生原:微粒产生容器生产程
生产程中问题包括车间空气洁净度差容器洗涤工艺设计净滤器选择佳滤方法灌封操作合求工序安排合理等a
输液容器问题橡胶塞输液容器质量贮存程中污染药液影响产品质量
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