南苑社区卫生服务中心医疗设备理制度
着医院发展作医疗科研教学医疗设备已成医院重组成部分国家医疗器械监督理条例江苏省药品医疗器械监督理办法>>医疗设备理求医院必须制定套规范化制度化医疗设备理制度体现医疗设备理水充分发挥医疗设备效提高设备率完率减少杜绝损坏保证医疗设备处佳状态
设备科职责
设备科全院医疗设备理职部门院长领导参加医院医疗设备理全程负责医疗设备规划调研立项证申报审批招标采购安装验收维护保养培训报废鉴定配合财务部门完成医疗设备调拨报废报批工作
医疗设备理制度
医疗设备购前证制度
二医疗设备采购理制度
三医疗设备安装验收制度
四医计量器具压力容器理制度
五医疗设备维护维修理制度
六医疗设备调拨理制度
七医疗设备报废理制度
八医疗设备安全理制度
九医疗设备应急保障制度
医疗设备购前证制度
1设备处负责全院医疗设备购前综合证工作
２医疗设备购前证会相关专家参加申报科室负责参
３医疗设备购前证会季度组织次
４价值民币10万元医疗设备购置必须进行购前证工作证许方进行采购申报
５申购科室申请购置医疗设备证会需方面进行证阐述：
①应证：重点说明学科床应必需理
②市场证：重点描述申购设备市场应状况
③配置证：提供详细需求配置清单功求
④员场基条件证
⑤效益证：社会效益济效益等
６设备工程部负责拟购医疗设备技术审核
实行专技术负责参采购安装验收工作
二医疗设备采购理制度
1 医疗设备采购必须严格<<医疗器械监督理条例>>规定取<<医疗器械生产企业许证>>生产企业取<<医疗器械营许证>>营企业购进合格医疗设备
2 采购进口医疗设备<<海关法>><<进口产品注册标准>><<进口产品注册证>>报关证明完整商检报告(免检产品外)
3 医疗设备采购员组成：
院长副院长纪检负责济理负责工程技术员设备处相关办员
4 医疗设备采购方式：
中型医疗设备委托市政府采购中心代理采购
床常规医疗设备实行包询价价采购
床急需医疗设备采购院长办公会批准院组织三家公司参加参期市场招标结果进行议标采购
着公开公公正原采购技术先进功实性价优产品
5 医疗设备理范畴甲乙类医疗设备取级卫生部门核发配置许方招标采购
6 额维修零配件采购：设备终户根设备障诊断情况填写配件申购表医疗设备工程部工程师附加障情况技术说明设备处负责进行确认报医疗设备院长审批方安排采购
三医疗设备验收制度
1医疗设备开箱验收应供货商终户代表医院工程师设备处固定资产理员场
2工程部工程师设备处固定资产理员应现场逐件开箱逐件清点逐件登记
3设备包装箱验收未结束前严禁移离验收现场直全部验收工作结束包装箱进行认真查方处理
4设备验收文件需现场终户代表设备处参加验收员供货商验收员采购合求设备运行状况签名确认
5设备操作手册维修手册等重文件需进行仔细登记保验收文件签名确认
6设备处根验收完成文件发票原件时办理固定资产确认手续
7未验收医疗设备严禁投入床应
四医计量器具压力容器理制度
根中华民国计量法关计量理法令法规进步加强院计量理工作健全计量体系提高医疗质量保证量值准确充分发挥计量工作医院理 中积极作
１全院计量理工作设备处负责配专职计量理员负责统理全院计量理工作
２科室配备专职计量理员（护士长担）组成全院计量理网络承担全院计量理工作
３检定规程严格做计量器具检定工作定期强检器具送制定检定部门检定
４根计量器具种类建立技术挡案实行统编号做帐物相符
５涉国家规定列入压力容器医疗器械户部门设备前需根设备说明书制定详细操作规程
６涉国家规定列入压力容器医疗器械操作者需严格操作规程进行操作
７设专负责全院计量器具压力容器维护工作
８列入强检合格计量器具压力容器继续
五医疗设备维护维修理制度
（）医疗设备维护保养理（三级保养）：
1．级保养：科室指定专设备天进行表面尘基参数校正
2．二级保养：工程师配合指导设备科室专员设备定期定期进行设备部清洁技术参数校正
3．三级保养：工程师分设备定期进行维护参数校正包括部尘机械部位加油锈等
（二）设备维修理
1．设备工程部实行值班负责制负责日常维修力量调配全院医疗设备维修工作完成
2．负责医疗设备技术验收保修期维修登记保修期期前设备状况总结设备维修纪录（修外修）关键零配件源记录
3．维修责工程师设备应采取修方式（障特复杂外）
4．维修中障特复杂零配件采购困难工程师应时通知设备科室便时采取应急措施
5．维修中遇难判断时法解决问题责工程师应时级领导汇报维修负责应时召开问题讨会群策群力解决问题
6．返修率高医疗设备维修技术员应时级报告
7．维修工程员应严格报废设备鉴定关
8．维修工程员应常设备员进行操作保养工作交流积极听取设备员设备反映解设备现状
9．维修工程员应常厂商维修工程员进行联系交流虚心求教解设备常见特殊障判断维修方法
10．维修工程员应时解设备代理商维修工程师变更情况时新代理商工程师取联系保证零配件索取维修联系
（三）工程技术图纸档案理
1．严格执行型医疗设备验收报告工程技术图纸维修日志联系记录报废鉴定文件档制度
2．工程文件档案实行集中存放维修负责理方法严防档案丢失
3．工程部负责应定期属工程文件档案进行审核
4．终户保存手册应严格进行登记确认
（四）保养维修质量控制
1．工程部负责负责针类设备制定保养工作点程序根设备返修情况调整保养周期
2工程部需定期召开设备维修技术讨会重点找出维修保养工作中漏洞加弥补互相学提高技
4．工程部负责应定期全院型医疗设备进行巡视充分听取终户部门意见建议
5．工程技术员修保养工作结束需详细写明工作程维修结
6．医疗设备科室应设备发生障时工程部报尤抢救设备
7．抢救设备（呼吸机心脏颤器等）实行定期巡检终户确认登记
8．工程部执行行完成高额维修奖励制度
六医疗设备调拨理制度
医疗设备固定资产科室财产保设专负责医疗设备调拨转移必须通知设备处设备处办理相关手续报财务处确认未办理固定资产理移交手续导致果科室负责承担相应责
１．跨科：医疗需双方负责意医疗器械固定资产跨科固定资产出方需财产保保留方财产保条该条必须注明设备名称固定资产编号设备完状况设备日期等未办理条事宜条丢失造成帐物符等结果出方财产保承担相关责
２．资产转科：医疗器械固定资产床业务需进行转科动提出方需设备处提出书面申请设备处审核医疗设备院长批准双方财产保办理固定资产帐目变更方移交相关资产
３．资产出院：医院医疗器械固定资产支援捐赠转移出院外设备处必须根医疗器械院长亲笔批准相关文件接受方接受文件时办理固定资产帐目变更手续财务处确认
七医疗设备报废理制度
设备处协财务处完成医疗设备报废工作
１．报废申请：继续医疗设备固定资产资产方负责需认真填写医疗设备固定资产报废申请单提交设备处
２．报废设备鉴定：工程部工程师应着严谨科学态度需报废医疗设备固定资产出实事求技术鉴定意见
３．报废申请审批：医疗设备报废申请单设备处负责审核设备院长批准 方程序办理报废申报手续
４．报废物资处理：批准报废医疗设备固定资产报废物资处理需财务处进行现场监督固定资产报废申请单签名确认提供维修利设备工程部固定资产报废申请单注明利价值进行残值处理缴
５．固定资产帐目变更：设备处已完成固定资产报废申请单进行档单财务处进行医疗器械固定资产帐目变更
6符合理求医疗设备实行强制报废
八医疗设备安全理制度
1 定期检查电气安全提供设备电源电压相位应符合设
备求供电线路必须够承受设备电负荷电压求稳定
精密仪器应配备符合求稳压电源UPS
2 定期检查接装置带电医疗设备工作时应做接保
证接设施良
3 保持设备工作环境清洁干燥做防尘防潮防爆防水
防电磁波防静电工作保证机房环境符合设备求
4 设备操作员必须熟悉设备性掌握操作方法程序
岗工作放射放疗核医学高压氧舱等危险部门工作
员需岗前培训取岗证岗工作
5 应严格开关机程序开关机器严禁违规野蛮程序操
作机器设备
6 严禁机器带病工作发现机器出现异常应立关机通知设备维
修员场检修
九医疗设备维修应急保障制度
国家规定工作外时间双休日节假日期间
（1）工程部实行全年天24时值班制床科室遇紧急情况通院总值班通知值班工程师
（2）国家规定假期期间工程部应值班表送达院办公室值班工程师接报修电话时作出响应
（3）值班工程师遇法排障情况应时负责进行报告相关负责根具体情况短时间支持
— END —
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着医院发展作医疗科研教学医疗设备已成医院重组成部分国家医疗器械监督理条例江苏省药品医疗器械监督理办法>>医疗设备理求医院必须制定套规范化制度化医疗设备理制度体现医疗设备理水充分发挥医疗设备效提高设备率完率减少杜绝损坏保证医疗设备处佳状态
设备科职责
设备科全院医疗设备理职部门院长领导参加医院医疗设备理全程负责医疗设备规划调研立项证申报审批招标采购安装验收维护保养培训报废鉴定配合财务部门完成医疗设备调拨报废报批工作
医疗设备理制度
医疗设备购前证制度
二医疗设备采购理制度
三医疗设备安装验收制度
四医计量器具压力容器理制度
五医疗设备维护维修理制度
六医疗设备调拨理制度
七医疗设备报废理制度
八医疗设备安全理制度
九医疗设备应急保障制度
医疗设备购前证制度
1设备处负责全院医疗设备购前综合证工作
２医疗设备购前证会相关专家参加申报科室负责参
３医疗设备购前证会季度组织次
４价值民币10万元医疗设备购置必须进行购前证工作证许方进行采购申报
５申购科室申请购置医疗设备证会需方面进行证阐述：
①应证：重点说明学科床应必需理
②市场证：重点描述申购设备市场应状况
③配置证：提供详细需求配置清单功求
④员场基条件证
⑤效益证：社会效益济效益等
６设备工程部负责拟购医疗设备技术审核
实行专技术负责参采购安装验收工作
二医疗设备采购理制度
1 医疗设备采购必须严格<<医疗器械监督理条例>>规定取<<医疗器械生产企业许证>>生产企业取<<医疗器械营许证>>营企业购进合格医疗设备
2 采购进口医疗设备<<海关法>><<进口产品注册标准>><<进口产品注册证>>报关证明完整商检报告(免检产品外)
3 医疗设备采购员组成：
院长副院长纪检负责济理负责工程技术员设备处相关办员
4 医疗设备采购方式：
中型医疗设备委托市政府采购中心代理采购
床常规医疗设备实行包询价价采购
床急需医疗设备采购院长办公会批准院组织三家公司参加参期市场招标结果进行议标采购
着公开公公正原采购技术先进功实性价优产品
5 医疗设备理范畴甲乙类医疗设备取级卫生部门核发配置许方招标采购
6 额维修零配件采购：设备终户根设备障诊断情况填写配件申购表医疗设备工程部工程师附加障情况技术说明设备处负责进行确认报医疗设备院长审批方安排采购
三医疗设备验收制度
1医疗设备开箱验收应供货商终户代表医院工程师设备处固定资产理员场
2工程部工程师设备处固定资产理员应现场逐件开箱逐件清点逐件登记
3设备包装箱验收未结束前严禁移离验收现场直全部验收工作结束包装箱进行认真查方处理
4设备验收文件需现场终户代表设备处参加验收员供货商验收员采购合求设备运行状况签名确认
5设备操作手册维修手册等重文件需进行仔细登记保验收文件签名确认
6设备处根验收完成文件发票原件时办理固定资产确认手续
7未验收医疗设备严禁投入床应
四医计量器具压力容器理制度
根中华民国计量法关计量理法令法规进步加强院计量理工作健全计量体系提高医疗质量保证量值准确充分发挥计量工作医院理 中积极作
１全院计量理工作设备处负责配专职计量理员负责统理全院计量理工作
２科室配备专职计量理员（护士长担）组成全院计量理网络承担全院计量理工作
３检定规程严格做计量器具检定工作定期强检器具送制定检定部门检定
４根计量器具种类建立技术挡案实行统编号做帐物相符
５涉国家规定列入压力容器医疗器械户部门设备前需根设备说明书制定详细操作规程
６涉国家规定列入压力容器医疗器械操作者需严格操作规程进行操作
７设专负责全院计量器具压力容器维护工作
８列入强检合格计量器具压力容器继续
五医疗设备维护维修理制度
（）医疗设备维护保养理（三级保养）：
1．级保养：科室指定专设备天进行表面尘基参数校正
2．二级保养：工程师配合指导设备科室专员设备定期定期进行设备部清洁技术参数校正
3．三级保养：工程师分设备定期进行维护参数校正包括部尘机械部位加油锈等
（二）设备维修理
1．设备工程部实行值班负责制负责日常维修力量调配全院医疗设备维修工作完成
2．负责医疗设备技术验收保修期维修登记保修期期前设备状况总结设备维修纪录（修外修）关键零配件源记录
3．维修责工程师设备应采取修方式（障特复杂外）
4．维修中障特复杂零配件采购困难工程师应时通知设备科室便时采取应急措施
5．维修中遇难判断时法解决问题责工程师应时级领导汇报维修负责应时召开问题讨会群策群力解决问题
6．返修率高医疗设备维修技术员应时级报告
7．维修工程员应严格报废设备鉴定关
8．维修工程员应常设备员进行操作保养工作交流积极听取设备员设备反映解设备现状
9．维修工程员应常厂商维修工程员进行联系交流虚心求教解设备常见特殊障判断维修方法
10．维修工程员应时解设备代理商维修工程师变更情况时新代理商工程师取联系保证零配件索取维修联系
（三）工程技术图纸档案理
1．严格执行型医疗设备验收报告工程技术图纸维修日志联系记录报废鉴定文件档制度
2．工程文件档案实行集中存放维修负责理方法严防档案丢失
3．工程部负责应定期属工程文件档案进行审核
4．终户保存手册应严格进行登记确认
（四）保养维修质量控制
1．工程部负责负责针类设备制定保养工作点程序根设备返修情况调整保养周期
2工程部需定期召开设备维修技术讨会重点找出维修保养工作中漏洞加弥补互相学提高技
4．工程部负责应定期全院型医疗设备进行巡视充分听取终户部门意见建议
5．工程技术员修保养工作结束需详细写明工作程维修结
6．医疗设备科室应设备发生障时工程部报尤抢救设备
7．抢救设备（呼吸机心脏颤器等）实行定期巡检终户确认登记
8．工程部执行行完成高额维修奖励制度
六医疗设备调拨理制度
医疗设备固定资产科室财产保设专负责医疗设备调拨转移必须通知设备处设备处办理相关手续报财务处确认未办理固定资产理移交手续导致果科室负责承担相应责
１．跨科：医疗需双方负责意医疗器械固定资产跨科固定资产出方需财产保保留方财产保条该条必须注明设备名称固定资产编号设备完状况设备日期等未办理条事宜条丢失造成帐物符等结果出方财产保承担相关责
２．资产转科：医疗器械固定资产床业务需进行转科动提出方需设备处提出书面申请设备处审核医疗设备院长批准双方财产保办理固定资产帐目变更方移交相关资产
３．资产出院：医院医疗器械固定资产支援捐赠转移出院外设备处必须根医疗器械院长亲笔批准相关文件接受方接受文件时办理固定资产帐目变更手续财务处确认
七医疗设备报废理制度
设备处协财务处完成医疗设备报废工作
１．报废申请：继续医疗设备固定资产资产方负责需认真填写医疗设备固定资产报废申请单提交设备处
２．报废设备鉴定：工程部工程师应着严谨科学态度需报废医疗设备固定资产出实事求技术鉴定意见
３．报废申请审批：医疗设备报废申请单设备处负责审核设备院长批准 方程序办理报废申报手续
４．报废物资处理：批准报废医疗设备固定资产报废物资处理需财务处进行现场监督固定资产报废申请单签名确认提供维修利设备工程部固定资产报废申请单注明利价值进行残值处理缴
５．固定资产帐目变更：设备处已完成固定资产报废申请单进行档单财务处进行医疗器械固定资产帐目变更
6符合理求医疗设备实行强制报废
八医疗设备安全理制度
1 定期检查电气安全提供设备电源电压相位应符合设
备求供电线路必须够承受设备电负荷电压求稳定
精密仪器应配备符合求稳压电源UPS
2 定期检查接装置带电医疗设备工作时应做接保
证接设施良
3 保持设备工作环境清洁干燥做防尘防潮防爆防水
防电磁波防静电工作保证机房环境符合设备求
4 设备操作员必须熟悉设备性掌握操作方法程序
岗工作放射放疗核医学高压氧舱等危险部门工作
员需岗前培训取岗证岗工作
5 应严格开关机程序开关机器严禁违规野蛮程序操
作机器设备
6 严禁机器带病工作发现机器出现异常应立关机通知设备维
修员场检修
九医疗设备维修应急保障制度
国家规定工作外时间双休日节假日期间
（1）工程部实行全年天24时值班制床科室遇紧急情况通院总值班通知值班工程师
（2）国家规定假期期间工程部应值班表送达院办公室值班工程师接报修电话时作出响应
（3）值班工程师遇法排障情况应时负责进行报告相关负责根具体情况短时间支持
— END —
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