2021年上半年药械监管工作总结

 2021年半年药械监工作总结
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2021年半年药械监工作总结
__年半年市药械监工作局组正确领导仅仅围绕药品安全中心务认真贯彻落实省市监工作会议精神深入巩固新版gsp实施成果加强药品医疗器械日常监力整顿规范药品市场秩序进步推进信息化监工作项务目标均取阶段性成效
抓重点常态化开展零售药店营整顿
防止零售药店gsp认证出现滑坡回潮现象认真谋划措举保持严态势放松
坚持问题导根日常监情况列出重点检查单位制定针性检查方案采取事先通知双机方式___家零售连锁___家药店含特殊药品复方制剂理连锁门店统采购配送八统执业药师(药师)岗远程审方实行情况冷藏药品储存等方面进行认真全面检查
二存问题分类踪处理放松存非法渠道购进药品超范围营等行单位移送稽查八统执行位药店连锁总部负责分进行集中约谈发责改通知书规定整改时限
三召开全市零售药店质量例会__年零售药店诚信等级评定情况会进行宣读前期零售药店检查总体情况存问题进行全面通报问题严重单位逐点名批评求连锁企业零售药店引戒举反三限期月时间私设仓库八统执行规范超范围营含麻制剂营理规范等问题进行查纠发现问题必严处理次会议零售药店起警示震慑作
二强支点开展药品远程监系统提质升级工程
原药品远程监系统基础通推进硬件升级全面扩展监数覆盖面研究开发医疗器械系统软件等举措建立完善覆盖全市药品医疗器械生产营环节药械追溯体系
夯实基础服务器进行升级扩容针零售药店草纲目软件程中出现网络拥堵数丢失等情况卫计委达成协议租卫生系统新建服务器云台全面提高数存储力确保数传输安全准确
二进步扩展监数覆盖面针全市药品零售连锁企业购销软件统难点问题召开零售连锁企业远程监工作会议明确工作求求单位开发跨系统跨台数抓取系统药品购销动态（范）数实时传送全市药械监台
三研究开发医疗器械理软件牢固树立企业服务理念医疗器械营质量理规范中涉企业计算机系统相关求逐条进行认真研究__盛鸿软件公司进行次接原软件提出项修改意见力争企业花费较少资金符合规定计算机理系统年全市新开办医疗器械营企业已___该软件
四加强台建设原药品监台扩展四台零售单体药店监台零售连锁企业监台医疗机构监台医疗器械监台进步提高传输效率提升台运行效
三严规范抓药械准入日常监督理
严格审批做药械营许工作
时企业群众提供政策咨询业务指导等服务严格标准办理流程半年完成药品许事项___件中开办___家换证___家变更___家注销___家完成器械许事项___件中开办___家注销___家换证___家办理器械备案___件
二加强重点环节药品质量监督检查
积极配合省局__市局帝斯曼___公司开展gmp认证踪检查出口欧盟原料药现场检查省市局检查存缺陷项整改情况进行现场复查加具基药物配送特殊药品营资格三江医药限公司监力度做季度检查次督促加强基药物特殊药品等进货验收储存出库运输等环节监督理防止良素药品质量造成影响
三落实新求切实加强医疗器械监认真贯彻新出台医疗器械质量监督理办法精心准备培训课件全市级医疗机构分院长器械科长进行次专题培训医疗器械监督理条例医疗器械营质量理规范等年新修订器械法律法规制定医疗器械营法律法规汇编分发全市涉械单位强化法律法规学提供指导
四认真做药品良反应报告监测
卫计委联合召开__年医疗机构药械监暨药械良反应(事件)监测工作会议__年药械良反应(事件)监测情况进行通报先进单位进行表彰__年目标务进行分解进步明确责落实求
四抓整治进步规范药械市场秩序
开展透明质酸钠专项检查医疗美容机构注射透明质酸钠购进渠道资质票入库验收记录非医疗美容机构否存非法营透明质酸钠行进行重点检查存入库验收记录等行美容机构进行约谈发责令整改通知书
二开展疫苗专项检查___疫苗事件发生局高度重视立市卫计委联合发文求辖区疫苗单位开展严格排查存问题动市场监局公安局报告时市疾控中心___家疫苗接种单位疫苗购进储存情况进行全面检查消社会恐慌情绪加强媒体合作通___电视等台群众宣传报道市情况时正面回应社会关切效确保___稳定
三开展药品流通领域专项检查认真贯彻落实国家局第__号公告求督促两家药品批发企业___项重点问题认真开展查规定时间节点报查情况两家单位查情况进行现场检查进步整顿规范流通市场秩序
四医疗器械冷链检查__龙源医疗器械限公司体外诊断试剂购进渠道贮存运输条件程温湿度记录计算机信息理等情况进行详细检查提出整改意见进步提升企业质量理水
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