****区食品药监局药械监科2012年工作总结
2012年局组领导兄弟科队配合科始终坚持邓理三代表重思想指导认真贯彻落实省市药品监工作会议精神科学发展观落实药品监工作环节紧紧围绕确保公众药安全目积极履行监职责努力提升监效力开展专项整治严厉击种制售假劣药品违法行求真务实努力工作现全年工作总结：
2012年科检查药品零售企业197家次检查药品批发企业34家发责令整改通知书97份移交稽查队处理案件12起科直接处理2起驻店药师岗销售处方药处理7家2012年报信息38篇办公室采34篇
日常监督检查专项整治相结合积极开展项药品安全专项整治工作
进步加强辖区药品质量安全理严厉击药品营程中违法违规行全面规范市场秩序确保市药品质量安全维护保障广民群众药安全效全年科注重日常监督检查专项整治相结合积极开展药品市场项专项检查全年分开展药品生产流通领域集中整治行动****路区药械市场专项整治问题胶囊非药品充药品检查驻店药师职岗检查查处超方式超范围挂营等违法违规行检查击利互联网非法收售药品行专项行动严查违法广告药品元旦春节清明五端午节前迎接国卫复审等重活动期间等专项整治中药材中药饮片专项整治含麻黄碱复方制剂专项整治特殊药品营企业专项整治
等专项整治类专项整治工作科高度重视专门召开会议研究分析市场情况企业情况存问题针性制定整治工作方案明确整治重点区域重点部位计划步骤开展整治确保项整治措施落实位项专项行动做专负责检查情况汇报违法行组织查处
药品生产流通领域集中整治行动中迅速召开全局动员会议时贯彻落实全国药品生产流通领域集中整治行动电视电话会议精神明确工作目标务严字头原全力做药品生产流通领域集中整治行动二精心制定整治工作方案成立局长组长领导组分工层层落实责明确工作重点步骤求切实解决前辖区药品市场存突出问题确保整治行动取实效三加强工作宣传通短信息QQ台全国药品生产流通领域集中整治行动工作电视电话会议精神求传达辖区药品生产营企业广泛发动药品生产营企业积极开展查纠动消营中存安全隐患违法违规行四明确工作重点突出检查重点增强检查针性效性提高整治工作效结合市食品药监局关进步加强药品零售企业理通知（市食药监发******号）文件精神查票查资质查记录查流切入点企业营活动进行全面检查
针辖区***路区药械营企业集中规范营行时发生等问题科组织召开**路区药械营理提升座谈会制定***区**路区药械营理提升专项整治工作实施方案年开始方案求科执法员重点检查营企业店容店貌药品否分类摆放驻店药师否岗店堂药品广告否广告批文药品购进验收养护否合法购进票等检查中发现部分营企业方案求进行提升整改针部分营企业存店环境卫生差工作员岗期间佩戴胸牌员岗证期店堂药品广告批文未求验收养护药品等现象执法员责令相关企业立改正专项整治期间出动执法员154次检查药品企业41家次检查中未达标10家零售企业发责令整改通知书
切实加强麻醉药品精神药品监督理进步规范特殊药品购进储存环节防止流入非法渠道滥确保民群众药安全年科辖区特殊药品营资质12家药品批发企业进行监督检查重点检查涉药企业特殊药品否实行双验收制度否设立专库专库存放否实行双双锁保否专账记录账物否相符出库时否双复核否月库特殊药品进行养护否通网络实施企业安全理药品监督理部门报告营信息等
加强全区疫苗类生物制品营企业监保障疫苗类生物制品质量安全
科辖区具备疫苗类生物制品营资质2家药品营企业进行专项检查重点检查营企业否配置符合求冷库否保证冷库24时正常运行否安装具动监测调控显示记录温度状况动报警设备冷库否满足营规模需营疫苗类生物制品储存冷库外行购进疫苗类生物制品否规定冷藏环境验验收企业否配置运输冷藏设备做温湿度监测调控记录工作疫苗类生物制品购进渠道否合法购进验收记录否完整资质证明材料购销票否规范齐备运输储存销售否符合规定等
项专项检查中部分药品营企业够GSP理求严药品购进质量关严格求处方药销售进行登记严格求储存药品营企业驻店药师岗药品未药品分类理求摆放出现药品非药品混放现象检查中发现述问题监督检查员均场予纠正求企业限期整改专项整治期间科出动执法检查员846次检查零售企业340余家次批发企业50家次中7家药师岗销售处方药企业进行处罚12家未GSP求购进验收养护药品企业移交稽查队进行处罚
二时开展新申办变更企业现场勘查验收工作
2012年科市局求重新安排药品行政许初审工作根工作实际制定药品零售企业选址申办工作程序
***市***区食品药品监督理局药品零售企业许初审流转单等工作表格时政务厅窗口工作员进行业务知识培训实际工作中科执法员严格西安市药品零售企业开办变更理暂行办法市食品药监局关药品零售企业选址等关事项通知（市食药监发******号）文件相关规定进行勘址时严格***省开办药品零售企业验收实施标准新申办企业进行现场验收拟营场面积足40方米两店间距离足150米求坚决予通2012进行新开办现场勘址35家变更注册址现场勘址12家撤销库房办理单4家增加减少营范围3家发勘址合格通知书30份市局委托验收3家配合市局现场验收企业6家时市局求***区政府政务服务中心网站中拟开办企业址勘察情况等容进行公示接受社会界监督截目前科该项行政许工作做零延误零差错零投诉
三加强中药材市场检查
国家省市食品药品监督理局关加强中药材专业市场监工作通知精神科起草制定中药材市场专项整治工作方案年局执法员***路药材市场进行 20次监督检查出动执法员42次检查中药材营户140余户重点检查否存制售染色工增重掺杂掺假等假劣中药材行否存非法加工中药饮片挂营票营等行否存出售国家明令禁止销售中药材证营中成药中药饮片化学原料药制剂违法行时求市场理方加强理健全种安全制度确保市场安全5月份市食品药监局市食品药品检验等家单位
***路中药材市场开展联合检查时区中药材市场监工作取成效表示肯定9月12日午局***路中药材市场进行专项检查特邀请中药集团专家药材市场营中药材进行感官质量筛查疑似存出油掺杂染色假劣提取效成分残渣物等8品种中药材进行抽样报送市药检进行进步检验
四做日常监督检查GSP踪检查工作
科认真分析总结年日常监工作中出现新问题新情况力加强药品营企业日常监督工作力度严格履行监职责坚持日常监督检查GSP踪检查相结合法查处规范企业行相结合方式根****省药品营质量理规范认证理办法（试行）GSP认证满两年药品零售企业执行GSP情况否存超方式营超范围营挂营等违法违规行次认证缺陷项目整改情况进行踪检查全年科踪检查零售企业32家11家达责令整改通知书7家整改综合评定通检查4家整改存整改前问题企业移交稽查队进行处罚次整改综合评定通1家未通GSP踪检查现正整改期科配合省市局药品营企业GSP认证进行现场检查观察全年检查认证企业15家
五积极开展药品零售企业信等级评定工作
市局安排部署科结合2011年9月1日2012年8月31日期间药品零售企业日常监督检查执法监督处罚企业GSP踪检查种专项检查情况辖区正常营190家药品零售企业安全信等级进行综合评定评定辖区守信等级企业97家中39家2011年度警示等级企业2012年8月31日前违法违规行升级守信等级警示等级企业58家中30家企业2011年度评失信等级企业2012年8月31日前未发生违法违规行升级警示等级12家2011—2012年度新开变更营址未进行认证企业14家日常监督检查发责令整改企业2家企业日常监督检查时常发现摆放违法广告牌企业失信企业35家中19家企业够严格药品营质量理规范求营药品严重违法行11家存驻店药师岗销售处方药未处方销售处方药违规行1家违法销售假保健品1家药监部门核准外址营药品行1家未通药品营质量理规范认证营药品处罚企业2家违规事实较分评定失信15家企业拆迁停业未参加评定
（二）2013年工作算
（）进行药品营企业日常监重点营面积40方米药店进行检查督促企业保证药品营面积40方米营面积40米零售药店销售非药品
（二）继续开展驻店药师职岗专项检查屡次检查驻店药师岗企业列入黑名单加检查力度
（三）完成2013年度药品零售企业GSP踪检查
（四）继续***市药品零售企业开办变更理暂行办法完成新申办企业现场勘址验收工作
（五）开展批发企业日常监督检查专项检查
（六）通QQ台企业进行药品法律法规培训药品质量信息传递
（七）开展2013年药品营企业信等级评定工作
（八）完成省市局开展项专项整治
（九）定期邀请中药饮片厂中药集团资深中药师协助科开展中药材市场检查
（十）完成级部门交办项务
8
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2012年局组领导兄弟科队配合科始终坚持邓理三代表重思想指导认真贯彻落实省市药品监工作会议精神科学发展观落实药品监工作环节紧紧围绕确保公众药安全目积极履行监职责努力提升监效力开展专项整治严厉击种制售假劣药品违法行求真务实努力工作现全年工作总结：
2012年科检查药品零售企业197家次检查药品批发企业34家发责令整改通知书97份移交稽查队处理案件12起科直接处理2起驻店药师岗销售处方药处理7家2012年报信息38篇办公室采34篇
日常监督检查专项整治相结合积极开展项药品安全专项整治工作
进步加强辖区药品质量安全理严厉击药品营程中违法违规行全面规范市场秩序确保市药品质量安全维护保障广民群众药安全效全年科注重日常监督检查专项整治相结合积极开展药品市场项专项检查全年分开展药品生产流通领域集中整治行动****路区药械市场专项整治问题胶囊非药品充药品检查驻店药师职岗检查查处超方式超范围挂营等违法违规行检查击利互联网非法收售药品行专项行动严查违法广告药品元旦春节清明五端午节前迎接国卫复审等重活动期间等专项整治中药材中药饮片专项整治含麻黄碱复方制剂专项整治特殊药品营企业专项整治
等专项整治类专项整治工作科高度重视专门召开会议研究分析市场情况企业情况存问题针性制定整治工作方案明确整治重点区域重点部位计划步骤开展整治确保项整治措施落实位项专项行动做专负责检查情况汇报违法行组织查处
药品生产流通领域集中整治行动中迅速召开全局动员会议时贯彻落实全国药品生产流通领域集中整治行动电视电话会议精神明确工作目标务严字头原全力做药品生产流通领域集中整治行动二精心制定整治工作方案成立局长组长领导组分工层层落实责明确工作重点步骤求切实解决前辖区药品市场存突出问题确保整治行动取实效三加强工作宣传通短信息QQ台全国药品生产流通领域集中整治行动工作电视电话会议精神求传达辖区药品生产营企业广泛发动药品生产营企业积极开展查纠动消营中存安全隐患违法违规行四明确工作重点突出检查重点增强检查针性效性提高整治工作效结合市食品药监局关进步加强药品零售企业理通知（市食药监发******号）文件精神查票查资质查记录查流切入点企业营活动进行全面检查
针辖区***路区药械营企业集中规范营行时发生等问题科组织召开**路区药械营理提升座谈会制定***区**路区药械营理提升专项整治工作实施方案年开始方案求科执法员重点检查营企业店容店貌药品否分类摆放驻店药师否岗店堂药品广告否广告批文药品购进验收养护否合法购进票等检查中发现部分营企业方案求进行提升整改针部分营企业存店环境卫生差工作员岗期间佩戴胸牌员岗证期店堂药品广告批文未求验收养护药品等现象执法员责令相关企业立改正专项整治期间出动执法员154次检查药品企业41家次检查中未达标10家零售企业发责令整改通知书
切实加强麻醉药品精神药品监督理进步规范特殊药品购进储存环节防止流入非法渠道滥确保民群众药安全年科辖区特殊药品营资质12家药品批发企业进行监督检查重点检查涉药企业特殊药品否实行双验收制度否设立专库专库存放否实行双双锁保否专账记录账物否相符出库时否双复核否月库特殊药品进行养护否通网络实施企业安全理药品监督理部门报告营信息等
加强全区疫苗类生物制品营企业监保障疫苗类生物制品质量安全
科辖区具备疫苗类生物制品营资质2家药品营企业进行专项检查重点检查营企业否配置符合求冷库否保证冷库24时正常运行否安装具动监测调控显示记录温度状况动报警设备冷库否满足营规模需营疫苗类生物制品储存冷库外行购进疫苗类生物制品否规定冷藏环境验验收企业否配置运输冷藏设备做温湿度监测调控记录工作疫苗类生物制品购进渠道否合法购进验收记录否完整资质证明材料购销票否规范齐备运输储存销售否符合规定等
项专项检查中部分药品营企业够GSP理求严药品购进质量关严格求处方药销售进行登记严格求储存药品营企业驻店药师岗药品未药品分类理求摆放出现药品非药品混放现象检查中发现述问题监督检查员均场予纠正求企业限期整改专项整治期间科出动执法检查员846次检查零售企业340余家次批发企业50家次中7家药师岗销售处方药企业进行处罚12家未GSP求购进验收养护药品企业移交稽查队进行处罚
二时开展新申办变更企业现场勘查验收工作
2012年科市局求重新安排药品行政许初审工作根工作实际制定药品零售企业选址申办工作程序
***市***区食品药品监督理局药品零售企业许初审流转单等工作表格时政务厅窗口工作员进行业务知识培训实际工作中科执法员严格西安市药品零售企业开办变更理暂行办法市食品药监局关药品零售企业选址等关事项通知（市食药监发******号）文件相关规定进行勘址时严格***省开办药品零售企业验收实施标准新申办企业进行现场验收拟营场面积足40方米两店间距离足150米求坚决予通2012进行新开办现场勘址35家变更注册址现场勘址12家撤销库房办理单4家增加减少营范围3家发勘址合格通知书30份市局委托验收3家配合市局现场验收企业6家时市局求***区政府政务服务中心网站中拟开办企业址勘察情况等容进行公示接受社会界监督截目前科该项行政许工作做零延误零差错零投诉
三加强中药材市场检查
国家省市食品药品监督理局关加强中药材专业市场监工作通知精神科起草制定中药材市场专项整治工作方案年局执法员***路药材市场进行 20次监督检查出动执法员42次检查中药材营户140余户重点检查否存制售染色工增重掺杂掺假等假劣中药材行否存非法加工中药饮片挂营票营等行否存出售国家明令禁止销售中药材证营中成药中药饮片化学原料药制剂违法行时求市场理方加强理健全种安全制度确保市场安全5月份市食品药监局市食品药品检验等家单位
***路中药材市场开展联合检查时区中药材市场监工作取成效表示肯定9月12日午局***路中药材市场进行专项检查特邀请中药集团专家药材市场营中药材进行感官质量筛查疑似存出油掺杂染色假劣提取效成分残渣物等8品种中药材进行抽样报送市药检进行进步检验
四做日常监督检查GSP踪检查工作
科认真分析总结年日常监工作中出现新问题新情况力加强药品营企业日常监督工作力度严格履行监职责坚持日常监督检查GSP踪检查相结合法查处规范企业行相结合方式根****省药品营质量理规范认证理办法（试行）GSP认证满两年药品零售企业执行GSP情况否存超方式营超范围营挂营等违法违规行次认证缺陷项目整改情况进行踪检查全年科踪检查零售企业32家11家达责令整改通知书7家整改综合评定通检查4家整改存整改前问题企业移交稽查队进行处罚次整改综合评定通1家未通GSP踪检查现正整改期科配合省市局药品营企业GSP认证进行现场检查观察全年检查认证企业15家
五积极开展药品零售企业信等级评定工作
市局安排部署科结合2011年9月1日2012年8月31日期间药品零售企业日常监督检查执法监督处罚企业GSP踪检查种专项检查情况辖区正常营190家药品零售企业安全信等级进行综合评定评定辖区守信等级企业97家中39家2011年度警示等级企业2012年8月31日前违法违规行升级守信等级警示等级企业58家中30家企业2011年度评失信等级企业2012年8月31日前未发生违法违规行升级警示等级12家2011—2012年度新开变更营址未进行认证企业14家日常监督检查发责令整改企业2家企业日常监督检查时常发现摆放违法广告牌企业失信企业35家中19家企业够严格药品营质量理规范求营药品严重违法行11家存驻店药师岗销售处方药未处方销售处方药违规行1家违法销售假保健品1家药监部门核准外址营药品行1家未通药品营质量理规范认证营药品处罚企业2家违规事实较分评定失信15家企业拆迁停业未参加评定
（二）2013年工作算
（）进行药品营企业日常监重点营面积40方米药店进行检查督促企业保证药品营面积40方米营面积40米零售药店销售非药品
（二）继续开展驻店药师职岗专项检查屡次检查驻店药师岗企业列入黑名单加检查力度
（三）完成2013年度药品零售企业GSP踪检查
（四）继续***市药品零售企业开办变更理暂行办法完成新申办企业现场勘址验收工作
（五）开展批发企业日常监督检查专项检查
（六）通QQ台企业进行药品法律法规培训药品质量信息传递
（七）开展2013年药品营企业信等级评定工作
（八）完成省市局开展项专项整治
（九）定期邀请中药饮片厂中药集团资深中药师协助科开展中药材市场检查
（十）完成级部门交办项务
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