品檢員教育訓練教材
部門：QA
講師：xxx
日期：xxx
目錄
品職責
二 認識品質制
三 QC七手法
四 ISO9000識
品員品質理中職責
1． 學習瞭解品專業知識掌握品質理點設置關項求
2． 熟悉產品工藝流程道工序應達品質求進行工程監督制程解析時發現問題解決問題總結經驗教訓防止問題發生
3． 熟悉掌握負責範圍內工序品質求嚴格檢驗指導書進行檢驗
4． 5S監督維持
5． 品質記錄填寫ISO9002維持
6． 堅持三原則：
接受良品：接受原材良工序接受工序良品
製造良品
輸出良品：工序工序輸出良品客戶輸出良品
二 認識品質制
1． 品質理概念：
謂品質理指確定品質方針目標職責並品質體系中通過諸品質策劃品質控制品質保證品質改進實施全部理職活動
2． 品質制演進史
3． 良來源——變異
①變異來源
變異宇宙現象類生活中過程會變異變異出來變異無法目視判別
假设生產線隨機取出數個產品測量產品某特性質果測量儀器足夠精確話必將發現這產品測量值相
面兩圖表示變異來源這來源總影響形成產品間變異
個與製品關素變動製品〔結果〕隨變動素變動製品特性〔結果〕隨變動
變異來源 機器
：切割機器刀具鋒利度衝壓機衝程變動電鍍處理液變動空壓機氣壓品質
變異來源二 材料
：供應廠商更換材料〔部件〕換材料機械性質化學性質變動材料尺寸變動
變異來源三 方法
：流程變更作業方法變更工具夾具當
變異來源四 操作員
：操作員熟練度操作員習慣性操作員沒操作標準作業操作員體力與情緒操作員工作場工具
變異來源五 環境素
：電源穩定度水質穩定度溫度濕度空氣粉塵明度板工作場清潔工作場物品擺放
變異來源六 理素
：緊急訂單例機種更換頻繁員流動頻繁設計妥當
②變異歸類
⑴機遇性原〔經常性問題〕
這類問題屬於系統問題環境素理素個體溫正常情況會05度左右起伏變動這個變動接受易防止
⑵非機遇性原〔偶發性問題〕
模具突發障引起產品良類型變假设注意應該發現製品穩定來源容易控制
4． 防止良品訣
① 穩定員
員流動反映員工對企業認程度尤高員流動率企業切成長條件將隨著員流動流失品質試想個新進員工作熟練度差效率低外還對於機器工具瞭解對材料瞭解對作業方法熟練對產品品質求認識等太太變存們希從們身取穩定品質呢？付出事倍功半代價
② 良教育訓練
企業需快速穩定成長關鍵則於企業「」
企業內個成員對於工作更效率更高品質來完成套良教育訓練計畫實為缺
③ 建立標準化
標準化說種制度說規定工作規則更工作方法
標準化作企業內成員累積技術經驗通過檔方式來加予儲存會為員流動整個技術著流失更為標準化項工作換來操作會為出現太差異
建立工作標準維持工作穩定從穩定品質徹底工作
④ 消環境亂象
工作場「髒亂」代表效率低落品質穩定種種浪費
代日理專家提出道消髒亂良方推行「5S活動」
髒亂雖然影響品質絕對素從實際例子中相信重果關係
⑤ 統計品〔SQC〕
傳統品方法對產品進行檢驗讓良品繼續流次工程將良品予剔並進行整修報廢處理這種做法檢驗產品品質訊息對於產品品質改善卻沒什麼意義
應統計原理來進行產品品質服務品質改善說品質制代獲突破原
⑥ 穩定供料廠商
技術機器設備假设缺乏良穩定材料來配合還難生產良穩定產品見材料重性
頻頻更換供料廠商物料缺乏致性當然會穩定低價購買物料低品質較穩定物料減少限製造钱增加幅品質钱利潤減少對產品形象企業形象更損失這「精明」與「高明」差別
⑦ 完善機器保養制度
產品機器生產機器精度與壽命機器身體樣常注意保養身體保養健康差樣機器注意保養機器精度壽命著降製品品質著沒保障
三 QC七手法
層別法：
層別法手法中根概念將種樣資料應目需分類成「類別」方便後分析
般工廠做層別通常為「空間別」
作業員：班級別
機器：機器別
原料零件：供給廠家
作業條件：溫度壓力濕度作業場……
產品：產品別
批別：時間生產產品
員
二 三
組 組 組
器
機
料
材
法
方
層 別 法
將進行項目利統計表進行區別這運統計方法作為理撮基礎工具
層別法應種系統概念於想相當複雜資料進行處理懂這資料加系統目加分門別類歸納統計
二 柏拉圖：
柏拉圖美國品師裘蘭博士運義利經濟學家柏拉圖統計圖加延伸創造出來
柏拉圖法層別法專案別〔現象別〕為前提經順位調整過後統計表畫製成柏拉圖
柏拉圖分析步驟：
⑴將處置事狀況〔現象〕原加層別
⑵縱軸雖表示件數金額表示較強烈
⑶決定搜集資料期間時時作為柏拉圖資料據期間盡定期
⑷專案合計順位左右排列橫軸
⑸繪柱狀圖
⑹連接累積曲線
範例1：
某部門將個月生產產品作出統計總良數409個中良項目次為：
層別統計表
順位
良項目
良數〔件〕
占良總數率
〔〕
累積率
〔〕
1
破損
195
471
2
變形
90
217
688
3
刮痕
65
158
846
4
尺寸良
45
109
955
5
19
45
100
合計
414
100
100
400 80
300 60
471
200 40
217
100 158 109 20
45
0
破損 變形 刮痕 尺寸
項目 良
範例2：
題簽於良項目為破損破損為當月份生產許產品破損總合將產品別柏拉圖法分析：
破損良數195件
產品別次為：
層別統計表
順位
產品
良數〔件〕
占良總數率
〔〕
累積率
〔〕
1
A
130
667
2
B
35
179
846
3
C
10
51
897
4
D
8
41
938
5
12
62
100
合計
195
100
n195
200 100
150 80
60
100
40
50 179
51 62 20
41
A B C D
產品
個月產品中光A產品破損這項占整部門499×667333進行消滅良活動中項為第優先物件
A產品+B產品兩項合計超過80AB產品為重點處理產品
柏拉圖法〔重點理法〕提供們沒法面面俱狀況抓重事情關鍵事情這重事情直覺判斷來資料據並圖形來加強表示
三特性圖：
謂特性圖將造成某項結果眾原系統方式圖解圖來表達結果〔特性〕與原〔〕間關係形狀象魚骨稱「魚骨圖」
「某項結果形成必定原應設法利圖解法找出原來」首先提出這個概念日品權威石川馨博士特性圖稱「石川圖」特性圖般理工作改善種階段特別樹立意識初期易於問題明朗化從設計步驟解決問題
环境
材料
方法
硬度 調整 間隔
彈性 檢查
材質
組織 給油 方法
群體
尺寸
变异
量 日數
污染 速度 刀具 振曲
電壓 空氣 回轉軸
切削條件 形狀 強
度 部
調節
壓 深 回 油
力 度 轉
明 溫度 冷卻液 數 粘 總動部
深 性
種類 度
机械
方法
特性圖與柏拉圖
建立柏拉圖須先層別建立求目統計表
建立柏拉圖目於掌握影響全局較「重少數項目」
利特性圖針對這項目形成逐予探討並採取改善對策
特性圖單獨連接柏拉圖
良別
產品別
合計
良項目別柏拉圖
100
50
A
B
C
D
E
F
合計
統 計 表 →良項目別
分析產品別 分別特性
100
50
A B C D
產 品 別 分析圖
特性圖分析
對問題形成原追根究底從根解決問題
◎ ◎
◎ ◎ ◎
◎
◎
形成問題原找出來後「實驗設計」方法進行實驗分析擬具實驗方法找出正确工作方法問題許徹底解決這解決問題更預防問題
四實驗計畫：
實驗計算法計劃某種條件進行實驗從獲預測某種現象統計資料並通過分析實驗結果從該現象中歸納出普遍性現性規則種效方法
實驗計畫法目於通過實驗設計選取正确作業條件
五散佈圖
散佈圖來表示組成對資料間否相關性這種成對資料許「特性—」「特性—特性」「—」關係
六查核表
① 點檢查核表
類表記錄時做「沒」「」注記
製作程式：
A製作表格決定記錄形式 B將點檢項目列出
C查核 D異常事處理
② 記錄查核表〔計數〕
記錄查核表來收集計量計數資料通常劃記法格式：
修整項目
次數
尺寸良
外表斑點
裝配良
電鍍良
經驗理員通常會理工作規劃成兩個階段來運作個改善理個維持理並持續進行
七 直方圖
直方圖稱柱狀圖將雜亂無章資料解析出規則性藉著直方圖對於資料中心值分佈狀況目然
() 直方圖製作步驟：
1． 收集資料並記錄於紙
統計表資料少則幾十則百記錄來總數N表示
2． 定組數 總資料數與組數關係約表示：
N〔數據〕
組數
50100
610
100250
1020
250
1020
3． 找出值〔L〕值〔S〕並計算全距〔R〕RLS
4． 定組距〔C〕 R÷組數組距通常2510倍數
5． 定組界
組組界S測量值位數〔般101〕×05
組組界組組界+組距
二組組界組界
類推
6． 決定組中心點
〔組界+組界〕÷2組中心點
7． 製作次數分佈表
數值記入組組界內然後計算組出現次數
8． 製作直方圖
橫軸表示測量值變化縱軸表示次數將組組界標示橫軸組次數少則柱形劃組距
9． 填次數規格均值資料來源日期
直方圖作為觀察為觀察直方圖分佈圖型將3種狀況：
⑴柱狀圖形呈鐘形曲線說：
A制程顯「正常」穩定
B變異致源機遇原
然後呈現種雙峰峰分佈則顯「正常」制程中兩個標準
⑵制程中心值
直方圖均值與規格中心值否相作為調整制程據
⑶制程否力符合工程規格：
直方圖散佈狀況來衡量否具達工程力水準
(二)直方圖達目：
評估查驗制程
指出採取行動必
量測矯正行動效應
較機械績效
較物料
較供應商
〔範例〕測量50個蛋糕重量〕
組
組 界
中心值
劃記
次 數
1
301304
3025
4
2
304307
3055
10
3
307310
3085
13
4
310313
3115
9
5
313316
3145
8
6
316319
3175
5
7
319322
3205
1
20
15
10
5
1 2 3 4 5 6 7
組
直方圖作於瞭解制程全貌圖出分配中心傾〔準確度〕分配形狀散佈狀態〔精密度〕與規格關係
⑴準確度與精密度
UCL CL LCL
組別 準確性 精密度
組 ○ ×
二組 二 × ○
三組 三 × ×
四組 四 ○ ○
規格
表中出組產品準確度雖然業密度差二組剛相反三組則準確度精密度差四組兩者皆
⑵分配形狀〔參閱右圖〕
圖A：常態左右對稱顯示制程致穩定正常
圖B：偏態應為素
圖C：雙峰型
制程內2種組合
圖D：正常分配
檢查測定員對測定值處理偏差
圖A 圖B 圖C 圖D
⑶圖形與規格較圖A：成常態分配均落於規格界限內〔準確度精密度均〕
圖B：均值偏低局部例超過限〔準確度差〕
圖C：均值偏高局部例超過限〔準確度差〕
圖D：產品變異品質勻精密度差應改善變異放寬規格
圖E：產品變異太品質過剩
圖A 圖B 圖C 圖D 圖E
八．制圖
()制圖實施迴圈
1． 制程中定時定量隨機抽取樣
2． 抽取樣做制特性量測
3． 將結果繪製於制圖
4． 判別無工程異常偶發性事
5． 對偶發性事工程異常採取措施
A找尋原 B改善對策應急對策 C防止發根對策
抽取样
策措施
检验
制程正常
制程异常
原分析
结果
绘制图
NO 制程 YES
否異常
判別
制圖實施迴圈
從圖出制圖實施步驟：抽取樣進行檢驗將檢驗結果畫制於制圖從制圖來判斷工程否正常為正常應採取必矯正措施
(二) 制圖分類
制圖分為計算值制圖計數值制圖兩種
1． 計量值制圖
於產品特性測量長度重量面積溫度時間等連續性數值資料：
R：均值與全距制圖〔表291〕
R：中位數與全距制圖〔表292〕
XRm：個別值與全距移動制圖〔表293〕
σ：均值與標準差制圖
中XR普遍
2． 計數值制圖
於非量化產品特性良數缺點數等間斷性資料：
PCHART：良率制圖〔表294〕
PNCHART：良率制圖〔表295〕
CCHART：單位缺點數制圖
UCHART：單位缺點數制圖
中PCHART應較廣
初學制圖先R圖P CHART開始等熟練後視需圖
附：均值與全距制圖〔XR chart〕
XR chart為計量值制圖
X均值制圖：制均值變化分配集中趨勢變化〔組間變化準確度〕
R全距制圖：制變異程度分配散佈情況離中趨勢〔組內變化精確度〕
二 XR chart目：
1檢查制程否制狀態
2檢討制程力
三 適範圍：產品特性測量長度重量溫度時間ILRL等連續性數值資料
四 建立步驟：
1搜集25個資料〔測定時間順序群體資料序排列〕
226個〔般45個〕資料分為組〔樣需具代表性原則工作線機器操作員原料分別取樣〕
3資料記入資料表
4計算均值X
5計算組全距R
6計算總均X ∑XK 〔K組數〕
7計算全距均數R∑RK〔K組數〕
8計算制界限：
中心線 CLXX
X制圖 限 UCLXX+A2R
限 LCLXXA2R
中心線 CLRR
R制圖 限 UCLRD4R
限 LCLRD3R
注：A2D4D3 查表〔n為2~6時D3為負值取0代表n5時A2058 D4212〕
9作成圖表
五 圖並分析改善
1圖時先離中趨勢R chart集中趨勢X chart
2X chart點超限則顯示制程均發生變化變異R chart點超限則顯示制程變異
3分析改善：與直方圖較
4制程力解析〔CPK〕
ISO常識
ISO：國際標準組織：
INTERNATIONAL ORGANIZATION STANDARDIZATION ISO 9000系列：品質理與品質保證國際標準
ISO總部設於瑞士日內瓦1947年成立91個成員國173個學術委員會組成政府機構工業界相關組織資助
ISO9000系列：國際標準化組織定來品質保證國際規格六個標準：
ISO9000：品質制品質保證選指南
ISO9001：設計製造安裝服務保證模式
ISO9002：製造安裝服務模式
ISO9003：終核對總試驗保證模式
ISO9004：品質制品質體系素指南——內部品質制目標準
ISO8402：品質術語〔6個準則1986年發佈〕
二ISO9002與ISO9003與ISO9004們實際性質樣們指範圍求相
三ISO9000系列標準認證註冊制度：
ISO9000系列標準認證制度強制認證意認證企業認證註冊等三種形式強制認證種政府機關參與第三者認證機構進行認證形式意認證企業申請第三者民間認證機構獨立進行考評種認證形式企業認證註冊制度對企業品質體系與ISO9000系列標準相適合性進行考評
四ISO取證必須個權威機構正式認第三方機構書面保證某產品工序服務符合特定求
取ISO認證三個步驟〔圖示語言加解述說明〕>檔>執行>說〔檔記〕做〔實際操作〕寫〔品質記錄〕〔記錄〕檔化
五TQC〔全面品質制〕與ISO9000
這二者現代品質制方法雖然關品質理TQC企業內部開展活動受定規格標準約束缺乏透明度ISO呢規格標準必須求檔化並第三者認證機構站公正立場通過嚴格審核合格予承認TQC系統理活動建立品質體系作為根求ISO9000則建立品質體系作為達全面品質制必經路
六ISO9000系列中重什麼？
①整理工作 ④確認結束工作
②工作程式化 ⑤確認後留記錄
③規定做工作 ⑥重新程式改善
七品質體系內部審核：
1 企業內部品質審核根據企業品質手冊作業基準〔程式〕檔擬定關審核物件內容查對表通過檢查調研評估品質體系活動客觀證據確認 關品質作業活動均效制符合品質體系方案設定求方面對審核作業中妯現品質制問題假假设設這定體系方案缺失造成則需理階層提出改善建議
注：診斷活動品質體系建立前項準備活動企業全部門參與普查活動內部品質審核品質體系建立後正規作業企業QA職員代表高理階層進行項根作業
2 審核作業物件內容：
無論根審核物件內容品質體系審核製造工程審核貨物理審核三個方面
1 品質體系審核：
對於ISO9000系列標準認證稽核來說表淺深層稽核檢討方案與標準模式符合性還認定方案效執行物證
2 製造工程審核：
審核物件範圍與製造工程直接相關活動檢驗工程〔含來料核對總產品檢驗〕製造工程產品批量理合格處理設備理安生產文明生產〔環境〕理現場作業文件應糾正措施等
3 貨物理審核：
對貨物理制度貨物交收搬運儲存方法容器儲存環境儲存狀態檢查貨物標記追溯貨物包裝隨貨檔運輸交付等作業活動審核
第局部 ISO9000族簡介
ISO9000族定義：ISOTC 176技術委員會制定國際標準ISO9000族標準構成圖1—1示
術語標準
ISO8402品質制品質保證——術語該標準闡明品質制領域品質術語含意67個詞條內容邏輯關係分為四類：根術語13個詞條與品質關術語19個詞條與品質體系關術語16個詞條與工具技術關術語19個詞條
二 兩類標準實施指南
這類標準總編號為IS09000總標題品質制品質保證個局部標準加該分標準局部號具體名稱四個分標準目為品質制品質保證兩類標準選擇實施提供指南
1． ISO90001 品質制品質保證標準——第1局部：選擇指南標準闡明與品質關根概念並為ISO9000族品質制品質保證標準選擇提供指南
2． ISO90002 品質制品質保證標準——第2局部：ISO9001ISO9002ISO9003實施通指南標準對三個品質保證標準實施作解釋便對標準中求致準確清楚理解於三個品質保證標準已經修訂並於1994年7月1日正式公佈ISO90002〔目前為1987年版〕正加快修訂
3． ISO90003 品質制品質保證標準——第3局部：ISO9001軟體發展供應維護中指南標準中軟體僅指電腦軟體於電腦軟體開發維護過程於數工業產品必對涉軟體產品品質體系提供補充性指南標準目為承擔軟體發展供應維護組織通過建議適當控制方法採ISO9001提供指南
ISO8402术语
ISO9000质量理质量保证标准选实施指南
ISO9004质量理指南
ISO90019003质量保证求
1通指南
9001設計開發生產安裝服務 2服務
9002生產安裝服務 3流程性材料
9003終核對總試驗 4品質改進
ISO10000支持性技术指南
100121測試品質保證
10005品質計畫內 *100122測量控制
*10006專案理 10013品質手冊
10007技術狀態 *10014品質經濟性
100111審核 *10015教育培訓
100112審核員 *10016核對總試驗記錄
100113審核理
圖11 ISO 9000族標準構成
注：*標記標準正制定中
4．ISO9000—4 品質制品質保證標準——第4局部：信性綱理指南信性包括性維修性性信性綱於理信性組織結構職責程式過程資源標準適於維修階段信性特別重硬體軟體產品例於運輸電力通訊資訊服務產品目從策劃整個產品壽命週期內控制對信性影響便生產出維修產品
三 品質保證標準
品質保證標準三個分別將定數量品質體系素組成三種模式代表第二方第三方具體情況對供方品質體系求供方對這求必須滿足並應予證實
1．ISO9001 品質體系——設計開發生產安裝服務品質保證模式當需證實供方設計生產合格產品程序控制力時應選擇種模式標準
2．ISO9002 品質體系——生產安裝服務品質保證模式當需證實供方生產合格產品程序控制力時應選擇種模式標準
3．ISO9003 品質體系——終核對總試驗品質保證模式當僅求供方保證終核對總試驗符合規定求時應選擇種模式標準
四 品質制標準
這類標準總編號為ISO9004總標題品質制品質體系素個局部標準加該分標準局部號具體名稱這類分標準4個這標準目於指導組織進行品質制建立品質體系
1． ISO90041 品質制品質體系素——第1局部：指南標準全面闡述與產品壽命週期內階段活動關品質體系素幫助組織選擇適合需素標準適於生產提供四種通類別產品〔硬體軟體流程性材料服務〕組織
2． ISO90042 品質制品質體系素——第2局部：服務指南標準對ISO90041服務類產品方面補充指南供提供服務提供具服務成分產品組織參
3． ISO90043 品質制品質體系素——第3局部：流程性材料指南標準對ISO90041流程材料類產品方面補充指南供生產流程性材料類產品組織參
4． ISO90044 品質制品質體系素——第4局部：品質改進指南標準闡述品質改進根概念原理理指南方法〔工具技術〕希改進效性組織否已經實施正規品質體系均應參標準
五 支援性技術標準
這類標準編號從1000010020對品質制品質保證中某專題實施方法提供指南已經正式公佈國際標準8個正制定中4個
1． ISO10005 品質計畫指南品質計畫於組織內部確保相應產品專案特殊品質求品質計畫供方顧客證明滿足特定合特殊品質求標準為供方顧客制定評審認修訂品質計畫工作中提供指導
2． ISO10006 專案理品質指南
3． ISO10007 技術狀態理指南技術狀態理門理科學應於產品整個壽命週期標準目增進對技術狀態理這門科學理解促進組織運技術狀態理來改進們工作
4． ISO100111 品質體系審核指南——第1局部：審核標準為驗證品質體系素存實施驗證體系達規定品質目標力提供指南
5． ISO100112 品質體系審核指南——第2局部：品質體系審核員評定準則標準為審核員需教育培訓經驗員素質理力方面提供指南
6． ISO100113 品質體系審核指南——第3局部：審核工作理需經常實施品質體系審核組織應具備對整個審核過程進行全面理力標準為提供根指導
7． ISO100121 測量設備品質保證求——第1局部：測量設備計量確認體系標準規定供方為保證測量滿足預定準確度品質保證求ISO900190029003中規定求更加詳細外還給出院實施這求指南顧客認為需時與供方簽訂產品合中引標準
8． ISO100122 測量設備品質保證求——第2局部：測量過程控制標準規定測量過程控制處理分析方法包括求對求實施指南ISO100121補充
9． ISO10013 品質手冊編制指南品質手冊證明描述品質體系文件實施保持品質體系應長期遵循檔選定品質體系標準明確品質體系求內容並通過品質手冊加規定十分重標準提供編制這種品質手冊指南
10．ISO10014 品質經濟性指南標準引入許經濟效益概念為獲收益應將這概念於組織工作過程標準重點闡述概念具體方法適於盈利非盈利提供產品組織
11．ISO10015 繼續教育培訓指南
12．ISO10016 產品核對總試驗客觀證據
對構成ISO9000族五類標準做介紹這五類標準中品質制品質保證這兩類標準ISO9000族核心為果沒這兩類標準ISO9000分標準將失存價值ISO10000系列中許標準將失託
第二局部 品質制品質保證
範圍
標準定義與品質概念關根術語們適於方面於品質標準制定國際間相互交流理解
術語定義
述個定義中均給出術語出處編號
編號術語定義據面題目進行分類：
——根術語
——與品質關術語
——與品質體系關術語
——與工具技術關術語
第章 根術語
11實體
單獨描述研究事物
注：實體例：
——活動過程〔12〕
——產品〔14〕
——組織〔17〕體系
——述項組合
12過程
將輸入轉化為輸出組彼相關資源活動
注：資源包括員資金設施設備技術方法
13程式
為進行某項活動規定途徑
注
1情況程式形成檔品質體系〔36〕程式
2程式形成檔時通常稱為書面程式〞檔化程式〞
3書面檔化程式中通常包括活動目範圍做什麼誰來做時做應什麼材料設備檔對活動進行控制記錄
14產品
活動過程〔12〕結果
注
1產品包括服務〔15〕硬體流程性材料軟體們組合
2產品形〔元件流程性材料〕無形〔知識概念〕們組合
3產品預期[提供給顧客〔19〕]非預期〔污染願後果〕
第二章 與品質術語
21品質
反映實體(11)滿足明確隱含需力特性總
注
1合情況法規規定情況核安性(28)領域中需明確規定情況隱含需則應加識別並確定
2許情況隱含需則應加識別並確定
3般根據特定準則將需轉化為特性[見品質求〔23〕]需包括例性合性信性〔25〕〔性性維修性〕安性環境[見社會求〔24〕]經濟性美學
4術語品質〞應作為個單術語來表示較意義優良程度應定量意義技術評價為表達這含義應恰當形容詞例術語：
A相對品質〞表示實體優良程式較意義相對基準排序[與等級〔22〕相混淆]
B品質水準〞品質度量〞〔驗收抽樣〕表示定量意義進行精確技術評價〞
5取滿意品質涉品質環〔41〕中階段這階段對品質作時為強調加區別例關確定需品質產品〔14〕設計品質符合性質全壽命週期產品保障品質
6某文獻中品質指：適性〞適合目〞顧客〔19〕滿意〞符合求〞
述定義這僅表示品質某方面
22等級
對功途相品質求〔23〕實體〔11〕作分類排序
注
1等級反映品質求方面預定認差異強調功途與費相互關係
2高等級實體〔豪華賓館〕具滿意品質〔21〕反然
3當數位表示等級時通常1表示高等級234等表示較低等級當符號表示等級時例點數表示則低等級通常少點數星數
23品質求
對需表達將需轉化為組針對實體〔11〕特性定量定性規定求實現並進行考核
注
1重品質求應全面反映顧客〔19〕明確隱含需
2求〞包括市場合組織〔17〕內部求策劃階段對們進行開發細化更新
3對特性規定定量化求包括諸公稱值額定值極限偏差允差
4品質求應功性術語來表述並形成檔
28安性
將傷害〔對〕損壞風險限制接受水準狀態
注
1安性品質〔21〕諸方面
2定義僅適於品質標準ISOIEC指南2中對安性定義
29合格〔符合〕
滿足規定求
注：述定義僅適於品質標準ISOIEC指南2中對合格〞定義
210合格〔符合〕
沒滿足某個規定求
注：該定義包括個個品質〔21〕特性[包括信性〔25〕特性]品質體系〔36〕素偏離規定求缺少
211缺陷
沒滿足某個預期求合理期包括與安性〔28〕關求
注：期必須現條件合理
213鑒定過程
證實實體〔11〕否力滿足規定求過程
注：術語鑒定〞時指鑒定過程〔12〕
214鑒定合格
某個實體〔11〕滿足規定求力證實狀況
215檢驗
對實體〔11〕個個特性進行諸測量檢查試驗度量並將結果與規定求進行較確定項特性合格〔29〕情況進行活動
注：述定義僅適於品質標準ISOIEC指南2中對檢驗〞定義
216檢
工作完成者據規定規則對該工作進行檢驗〔215〕
注：檢結果於過程〔12〕控制
217驗證
通過檢查提供客觀證據〔219〕说明規定求已經滿足認
注
1設計開發中驗證指對某項規定活動結果進行檢查過程〔12〕確定該項活動對規定求合格〔29〕情況
2驗證過〞詞來表示相應狀況
219客觀證據
建立通過觀察測量試驗手段獲事實基礎證明真實資訊
第三章 與品質體系關術語
31品質方針
組織〔17〕高理者正式發佈該組織總品質宗旨品質方
注：品質方針總方針個組成局部高理者批准
32品質制
確定品質方針〔31〕目標職責並品質體系〔36〕中通過諸品質策劃〔33〕品質控制〔34〕品質保證〔35〕品質改進〔38〕實施全部理職活動
注：
1品質制級理者職責必須高理者領導品質制實施涉組織〔17〕中成員
2 品質制中考慮經濟性素
34品質控制
為達品質求〔23〕採取作業技術活動
注
1品質控制包括作業技術活動目於監視過程〔12〕並排品質環〔41〕中階段中導致滿意原取經濟效益
2品質控制品質保證〔35〕某活動相互關聯
35品質保證
為提供足夠信说明實體〔11〕夠滿足品質求〔23〕品質體系〔36〕中實施並根據需進行證實全部計劃系統活動
注
1品質保證內部外部兩種目
A〕內部品質保證：組織〔17〕內部品質保證理者提供信
B〕外部品質保證：合情況品質保證顧客〔19〕方提供信
2品質控制〔34〕品質保證某活動相互關聯
3品質求全面反映戶求品質保證提供足夠信
36品質體系
為實施品質制〔32〕需組織結構〔18〕程式〔13〕過程〔12〕資源
注
1品質體系內容應滿足〔21〕目標需為准
2個組織品質體系為滿足該組織〔17〕內部理需設計特定顧客〔19〕求廣泛顧客僅僅評價品質體系中關局部
3為合強制性品質評價〔46〕目求對已確定品質體系求實施進行證實
37全面品質制
個組織〔17〕品質〔21〕為中心全員參與為基礎目於通過讓顧客〔19〕滿意組織成員社會受益達長期成功理途徑
注
1全員〞指該組織結構〔18〕中部門層次員
2高理者強力持續領導該組織內成員教育培訓這種理途徑取成功必少
3全面品質制中品質這個概念全部理目標實現關
4社會受益〞意味著需時滿足社會求〞〔24〕
5時全面品質制〞〔TQM〕局部稱為全面品質〞公司範圍內品質制〔CWQC〕〞TQC〞等
38品質改進
為組織〔17〕顧客〔19〕提供更收益整個組織內採取旨提高活動過程〔12〕效益效率種措施
312品質手冊
闡明個組織〔17〕品質方針〔31〕並描述品質體系〔36〕檔
注
1品質手冊涉個組織全部活動局部活動手冊標題範圍反映應領域
2品質手冊通常少應包含涉：
A） 品質方針
B） 影響品質〔21〕理執行驗證評審工作員職責許權相互關係
C） 品質體系〔36〕程式〔13〕說明
D） 關於手冊評審修改控制規定
3品質手冊深度形式適應組織需幾個檔組成根據手冊範圍限定詞品質保證手冊〞品質制手冊〞
314規範
闡明求檔
注
1應限定詞说明規範類型產品〔14〕規範〞試驗規範〞
2規範〞應涉包括圖樣模樣關檔並指明檢查合格〔29〕與否方法與準則
315記錄
為已完成活動達結果提供客觀提供客觀證據〔219〕檔
注
1品質〔21〕記錄為證明滿足品質求〔23〕程度[產品〔14〕品質記錄]為品質體系〔36〕素運行效性提供客觀證據〔品質體系記錄〕
2品質記錄某目證實追溯性〔316〕預防措施〔413〕紀正措施〔414〕
3記錄書面貯存媒體
316追溯性
根據記載標識追蹤實體〔11〕歷史應情況處場力
注
1術語追溯性〞三種含義：
A〕產品〔14〕言涉：原材料零部件來源產品形成過程歷史交付後產品分佈場
B〕校準言指測量設備與國家國際標準基準根物理常數特性標準物質聯繫
C〕資料收集言指實體品質環〔41〕全過程中產生計算結果資料時追溯實體品質求〔23〕
2假设求應明確規定追溯性求方面例時間期限源點標識等方面
第四章 與工具技術關術語
42品質钱
為確保保證滿意品質〔21〕發生費沒達滿意品質造成損失
注
1組織〔17〕根據準則對品質钱進行分類
2某損失難定量重喪失信譽
43品質損失
過程〔12〕活動中於沒發揮資源潛力導致損失
注：品質損失例子：顧客〔19〕滿意帶來損失失為顧客組織〔17〕社會進行更增值機會帶來損失資源材料浪費等
47品質監督
為確保滿足規定求對實體狀況進行連續監視驗證〔217〕並對記錄〔315〕進行分析
注
1顧客〔19〕顧客名義實施品質監督
2品質監督包括為防止實體[過程〔12〕]隨時間推移變質降級進行觀察監視控制
3連續〞詞指持續定頻次
413預防措施
為防止潛合格〔210〕缺陷〔211〕希情況發生消原採取措施
注：預防措施包括諸程式〔13〕體系等更改實現品質環〔41〕中階段品質改進〔38〕
414糾正措施
為防止已出現合格〔210〕缺陷〔211〕希情況次發生消原採取措施
注
1這種措施包括諸程式〔13〕體系等更改實現品質環〔41〕中階段品質改進〔38〕
2糾正〞糾正措施〞區別：
——糾正〞指返修〞〔418〕返工〞〔419〕調整涉現合格進行處置〔415〕
——糾正措施〞涉消產生合格原
415合格處置
為解決合格〔210〕問題處理現合格實體〔11〕採取措施
注：措施〞採取種形式返修〔418〕返工〔419〕降級報廢讓步〔417〕修改檔求等
417特許讓步
對放行符合規定求產品〔14〕書面認
注：特許〞限於某特定合格特性指定偏差內並限於定期限數量產品發付
418返修
對合格產品〔14〕採取措施雖然符合原規定求滿足預期求
注
1返修處置合格產品種類型
2返修包括對經合格現合格產品為恢復採取補救措施例作為維修局部
419返工
對合格產品〔14〕採取措施滿足規定求
注：返工處置合格產品種類型
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品檢員教育訓練教材
部門：QA
講師：xxx
日期：xxx
目錄
品職責
二 認識品質制
三 QC七手法
四 ISO9000識
品員品質理中職責
1． 學習瞭解品專業知識掌握品質理點設置關項求
2． 熟悉產品工藝流程道工序應達品質求進行工程監督制程解析時發現問題解決問題總結經驗教訓防止問題發生
3． 熟悉掌握負責範圍內工序品質求嚴格檢驗指導書進行檢驗
4． 5S監督維持
5． 品質記錄填寫ISO9002維持
6． 堅持三原則：
接受良品：接受原材良工序接受工序良品
製造良品
輸出良品：工序工序輸出良品客戶輸出良品
二 認識品質制
1． 品質理概念：
謂品質理指確定品質方針目標職責並品質體系中通過諸品質策劃品質控制品質保證品質改進實施全部理職活動
2． 品質制演進史
3． 良來源——變異
①變異來源
變異宇宙現象類生活中過程會變異變異出來變異無法目視判別
假设生產線隨機取出數個產品測量產品某特性質果測量儀器足夠精確話必將發現這產品測量值相
面兩圖表示變異來源這來源總影響形成產品間變異
個與製品關素變動製品〔結果〕隨變動素變動製品特性〔結果〕隨變動
變異來源 機器
：切割機器刀具鋒利度衝壓機衝程變動電鍍處理液變動空壓機氣壓品質
變異來源二 材料
：供應廠商更換材料〔部件〕換材料機械性質化學性質變動材料尺寸變動
變異來源三 方法
：流程變更作業方法變更工具夾具當
變異來源四 操作員
：操作員熟練度操作員習慣性操作員沒操作標準作業操作員體力與情緒操作員工作場工具
變異來源五 環境素
：電源穩定度水質穩定度溫度濕度空氣粉塵明度板工作場清潔工作場物品擺放
變異來源六 理素
：緊急訂單例機種更換頻繁員流動頻繁設計妥當
②變異歸類
⑴機遇性原〔經常性問題〕
這類問題屬於系統問題環境素理素個體溫正常情況會05度左右起伏變動這個變動接受易防止
⑵非機遇性原〔偶發性問題〕
模具突發障引起產品良類型變假设注意應該發現製品穩定來源容易控制
4． 防止良品訣
① 穩定員
員流動反映員工對企業認程度尤高員流動率企業切成長條件將隨著員流動流失品質試想個新進員工作熟練度差效率低外還對於機器工具瞭解對材料瞭解對作業方法熟練對產品品質求認識等太太變存們希從們身取穩定品質呢？付出事倍功半代價
② 良教育訓練
企業需快速穩定成長關鍵則於企業「」
企業內個成員對於工作更效率更高品質來完成套良教育訓練計畫實為缺
③ 建立標準化
標準化說種制度說規定工作規則更工作方法
標準化作企業內成員累積技術經驗通過檔方式來加予儲存會為員流動整個技術著流失更為標準化項工作換來操作會為出現太差異
建立工作標準維持工作穩定從穩定品質徹底工作
④ 消環境亂象
工作場「髒亂」代表效率低落品質穩定種種浪費
代日理專家提出道消髒亂良方推行「5S活動」
髒亂雖然影響品質絕對素從實際例子中相信重果關係
⑤ 統計品〔SQC〕
傳統品方法對產品進行檢驗讓良品繼續流次工程將良品予剔並進行整修報廢處理這種做法檢驗產品品質訊息對於產品品質改善卻沒什麼意義
應統計原理來進行產品品質服務品質改善說品質制代獲突破原
⑥ 穩定供料廠商
技術機器設備假设缺乏良穩定材料來配合還難生產良穩定產品見材料重性
頻頻更換供料廠商物料缺乏致性當然會穩定低價購買物料低品質較穩定物料減少限製造钱增加幅品質钱利潤減少對產品形象企業形象更損失這「精明」與「高明」差別
⑦ 完善機器保養制度
產品機器生產機器精度與壽命機器身體樣常注意保養身體保養健康差樣機器注意保養機器精度壽命著降製品品質著沒保障
三 QC七手法
層別法：
層別法手法中根概念將種樣資料應目需分類成「類別」方便後分析
般工廠做層別通常為「空間別」
作業員：班級別
機器：機器別
原料零件：供給廠家
作業條件：溫度壓力濕度作業場……
產品：產品別
批別：時間生產產品
員
二 三
組 組 組
器
機
料
材
法
方
層 別 法
將進行項目利統計表進行區別這運統計方法作為理撮基礎工具
層別法應種系統概念於想相當複雜資料進行處理懂這資料加系統目加分門別類歸納統計
二 柏拉圖：
柏拉圖美國品師裘蘭博士運義利經濟學家柏拉圖統計圖加延伸創造出來
柏拉圖法層別法專案別〔現象別〕為前提經順位調整過後統計表畫製成柏拉圖
柏拉圖分析步驟：
⑴將處置事狀況〔現象〕原加層別
⑵縱軸雖表示件數金額表示較強烈
⑶決定搜集資料期間時時作為柏拉圖資料據期間盡定期
⑷專案合計順位左右排列橫軸
⑸繪柱狀圖
⑹連接累積曲線
範例1：
某部門將個月生產產品作出統計總良數409個中良項目次為：
層別統計表
順位
良項目
良數〔件〕
占良總數率
〔〕
累積率
〔〕
1
破損
195
471
2
變形
90
217
688
3
刮痕
65
158
846
4
尺寸良
45
109
955
5
19
45
100
合計
414
100
100
400 80
300 60
471
200 40
217
100 158 109 20
45
0
破損 變形 刮痕 尺寸
項目 良
範例2：
題簽於良項目為破損破損為當月份生產許產品破損總合將產品別柏拉圖法分析：
破損良數195件
產品別次為：
層別統計表
順位
產品
良數〔件〕
占良總數率
〔〕
累積率
〔〕
1
A
130
667
2
B
35
179
846
3
C
10
51
897
4
D
8
41
938
5
12
62
100
合計
195
100
n195
200 100
150 80
60
100
40
50 179
51 62 20
41
A B C D
產品
個月產品中光A產品破損這項占整部門499×667333進行消滅良活動中項為第優先物件
A產品+B產品兩項合計超過80AB產品為重點處理產品
柏拉圖法〔重點理法〕提供們沒法面面俱狀況抓重事情關鍵事情這重事情直覺判斷來資料據並圖形來加強表示
三特性圖：
謂特性圖將造成某項結果眾原系統方式圖解圖來表達結果〔特性〕與原〔〕間關係形狀象魚骨稱「魚骨圖」
「某項結果形成必定原應設法利圖解法找出原來」首先提出這個概念日品權威石川馨博士特性圖稱「石川圖」特性圖般理工作改善種階段特別樹立意識初期易於問題明朗化從設計步驟解決問題
环境
材料
方法
硬度 調整 間隔
彈性 檢查
材質
組織 給油 方法
群體
尺寸
变异
量 日數
污染 速度 刀具 振曲
電壓 空氣 回轉軸
切削條件 形狀 強
度 部
調節
壓 深 回 油
力 度 轉
明 溫度 冷卻液 數 粘 總動部
深 性
種類 度
机械
方法
特性圖與柏拉圖
建立柏拉圖須先層別建立求目統計表
建立柏拉圖目於掌握影響全局較「重少數項目」
利特性圖針對這項目形成逐予探討並採取改善對策
特性圖單獨連接柏拉圖
良別
產品別
合計
良項目別柏拉圖
100
50
A
B
C
D
E
F
合計
統 計 表 →良項目別
分析產品別 分別特性
100
50
A B C D
產 品 別 分析圖
特性圖分析
對問題形成原追根究底從根解決問題
◎ ◎
◎ ◎ ◎
◎
◎
形成問題原找出來後「實驗設計」方法進行實驗分析擬具實驗方法找出正确工作方法問題許徹底解決這解決問題更預防問題
四實驗計畫：
實驗計算法計劃某種條件進行實驗從獲預測某種現象統計資料並通過分析實驗結果從該現象中歸納出普遍性現性規則種效方法
實驗計畫法目於通過實驗設計選取正确作業條件
五散佈圖
散佈圖來表示組成對資料間否相關性這種成對資料許「特性—」「特性—特性」「—」關係
六查核表
① 點檢查核表
類表記錄時做「沒」「」注記
製作程式：
A製作表格決定記錄形式 B將點檢項目列出
C查核 D異常事處理
② 記錄查核表〔計數〕
記錄查核表來收集計量計數資料通常劃記法格式：
修整項目
次數
尺寸良
外表斑點
裝配良
電鍍良
經驗理員通常會理工作規劃成兩個階段來運作個改善理個維持理並持續進行
七 直方圖
直方圖稱柱狀圖將雜亂無章資料解析出規則性藉著直方圖對於資料中心值分佈狀況目然
() 直方圖製作步驟：
1． 收集資料並記錄於紙
統計表資料少則幾十則百記錄來總數N表示
2． 定組數 總資料數與組數關係約表示：
N〔數據〕
組數
50100
610
100250
1020
250
1020
3． 找出值〔L〕值〔S〕並計算全距〔R〕RLS
4． 定組距〔C〕 R÷組數組距通常2510倍數
5． 定組界
組組界S測量值位數〔般101〕×05
組組界組組界+組距
二組組界組界
類推
6． 決定組中心點
〔組界+組界〕÷2組中心點
7． 製作次數分佈表
數值記入組組界內然後計算組出現次數
8． 製作直方圖
橫軸表示測量值變化縱軸表示次數將組組界標示橫軸組次數少則柱形劃組距
9． 填次數規格均值資料來源日期
直方圖作為觀察為觀察直方圖分佈圖型將3種狀況：
⑴柱狀圖形呈鐘形曲線說：
A制程顯「正常」穩定
B變異致源機遇原
然後呈現種雙峰峰分佈則顯「正常」制程中兩個標準
⑵制程中心值
直方圖均值與規格中心值否相作為調整制程據
⑶制程否力符合工程規格：
直方圖散佈狀況來衡量否具達工程力水準
(二)直方圖達目：
評估查驗制程
指出採取行動必
量測矯正行動效應
較機械績效
較物料
較供應商
〔範例〕測量50個蛋糕重量〕
組
組 界
中心值
劃記
次 數
1
301304
3025
4
2
304307
3055
10
3
307310
3085
13
4
310313
3115
9
5
313316
3145
8
6
316319
3175
5
7
319322
3205
1
20
15
10
5
1 2 3 4 5 6 7
組
直方圖作於瞭解制程全貌圖出分配中心傾〔準確度〕分配形狀散佈狀態〔精密度〕與規格關係
⑴準確度與精密度
UCL CL LCL
組別 準確性 精密度
組 ○ ×
二組 二 × ○
三組 三 × ×
四組 四 ○ ○
規格
表中出組產品準確度雖然業密度差二組剛相反三組則準確度精密度差四組兩者皆
⑵分配形狀〔參閱右圖〕
圖A：常態左右對稱顯示制程致穩定正常
圖B：偏態應為素
圖C：雙峰型
制程內2種組合
圖D：正常分配
檢查測定員對測定值處理偏差
圖A 圖B 圖C 圖D
⑶圖形與規格較圖A：成常態分配均落於規格界限內〔準確度精密度均〕
圖B：均值偏低局部例超過限〔準確度差〕
圖C：均值偏高局部例超過限〔準確度差〕
圖D：產品變異品質勻精密度差應改善變異放寬規格
圖E：產品變異太品質過剩
圖A 圖B 圖C 圖D 圖E
八．制圖
()制圖實施迴圈
1． 制程中定時定量隨機抽取樣
2． 抽取樣做制特性量測
3． 將結果繪製於制圖
4． 判別無工程異常偶發性事
5． 對偶發性事工程異常採取措施
A找尋原 B改善對策應急對策 C防止發根對策
抽取样
策措施
检验
制程正常
制程异常
原分析
结果
绘制图
NO 制程 YES
否異常
判別
制圖實施迴圈
從圖出制圖實施步驟：抽取樣進行檢驗將檢驗結果畫制於制圖從制圖來判斷工程否正常為正常應採取必矯正措施
(二) 制圖分類
制圖分為計算值制圖計數值制圖兩種
1． 計量值制圖
於產品特性測量長度重量面積溫度時間等連續性數值資料：
R：均值與全距制圖〔表291〕
R：中位數與全距制圖〔表292〕
XRm：個別值與全距移動制圖〔表293〕
σ：均值與標準差制圖
中XR普遍
2． 計數值制圖
於非量化產品特性良數缺點數等間斷性資料：
PCHART：良率制圖〔表294〕
PNCHART：良率制圖〔表295〕
CCHART：單位缺點數制圖
UCHART：單位缺點數制圖
中PCHART應較廣
初學制圖先R圖P CHART開始等熟練後視需圖
附：均值與全距制圖〔XR chart〕
XR chart為計量值制圖
X均值制圖：制均值變化分配集中趨勢變化〔組間變化準確度〕
R全距制圖：制變異程度分配散佈情況離中趨勢〔組內變化精確度〕
二 XR chart目：
1檢查制程否制狀態
2檢討制程力
三 適範圍：產品特性測量長度重量溫度時間ILRL等連續性數值資料
四 建立步驟：
1搜集25個資料〔測定時間順序群體資料序排列〕
226個〔般45個〕資料分為組〔樣需具代表性原則工作線機器操作員原料分別取樣〕
3資料記入資料表
4計算均值X
5計算組全距R
6計算總均X ∑XK 〔K組數〕
7計算全距均數R∑RK〔K組數〕
8計算制界限：
中心線 CLXX
X制圖 限 UCLXX+A2R
限 LCLXXA2R
中心線 CLRR
R制圖 限 UCLRD4R
限 LCLRD3R
注：A2D4D3 查表〔n為2~6時D3為負值取0代表n5時A2058 D4212〕
9作成圖表
五 圖並分析改善
1圖時先離中趨勢R chart集中趨勢X chart
2X chart點超限則顯示制程均發生變化變異R chart點超限則顯示制程變異
3分析改善：與直方圖較
4制程力解析〔CPK〕
ISO常識
ISO：國際標準組織：
INTERNATIONAL ORGANIZATION STANDARDIZATION ISO 9000系列：品質理與品質保證國際標準
ISO總部設於瑞士日內瓦1947年成立91個成員國173個學術委員會組成政府機構工業界相關組織資助
ISO9000系列：國際標準化組織定來品質保證國際規格六個標準：
ISO9000：品質制品質保證選指南
ISO9001：設計製造安裝服務保證模式
ISO9002：製造安裝服務模式
ISO9003：終核對總試驗保證模式
ISO9004：品質制品質體系素指南——內部品質制目標準
ISO8402：品質術語〔6個準則1986年發佈〕
二ISO9002與ISO9003與ISO9004們實際性質樣們指範圍求相
三ISO9000系列標準認證註冊制度：
ISO9000系列標準認證制度強制認證意認證企業認證註冊等三種形式強制認證種政府機關參與第三者認證機構進行認證形式意認證企業申請第三者民間認證機構獨立進行考評種認證形式企業認證註冊制度對企業品質體系與ISO9000系列標準相適合性進行考評
四ISO取證必須個權威機構正式認第三方機構書面保證某產品工序服務符合特定求
取ISO認證三個步驟〔圖示語言加解述說明〕>檔>執行>說〔檔記〕做〔實際操作〕寫〔品質記錄〕〔記錄〕檔化
五TQC〔全面品質制〕與ISO9000
這二者現代品質制方法雖然關品質理TQC企業內部開展活動受定規格標準約束缺乏透明度ISO呢規格標準必須求檔化並第三者認證機構站公正立場通過嚴格審核合格予承認TQC系統理活動建立品質體系作為根求ISO9000則建立品質體系作為達全面品質制必經路
六ISO9000系列中重什麼？
①整理工作 ④確認結束工作
②工作程式化 ⑤確認後留記錄
③規定做工作 ⑥重新程式改善
七品質體系內部審核：
1 企業內部品質審核根據企業品質手冊作業基準〔程式〕檔擬定關審核物件內容查對表通過檢查調研評估品質體系活動客觀證據確認 關品質作業活動均效制符合品質體系方案設定求方面對審核作業中妯現品質制問題假假设設這定體系方案缺失造成則需理階層提出改善建議
注：診斷活動品質體系建立前項準備活動企業全部門參與普查活動內部品質審核品質體系建立後正規作業企業QA職員代表高理階層進行項根作業
2 審核作業物件內容：
無論根審核物件內容品質體系審核製造工程審核貨物理審核三個方面
1 品質體系審核：
對於ISO9000系列標準認證稽核來說表淺深層稽核檢討方案與標準模式符合性還認定方案效執行物證
2 製造工程審核：
審核物件範圍與製造工程直接相關活動檢驗工程〔含來料核對總產品檢驗〕製造工程產品批量理合格處理設備理安生產文明生產〔環境〕理現場作業文件應糾正措施等
3 貨物理審核：
對貨物理制度貨物交收搬運儲存方法容器儲存環境儲存狀態檢查貨物標記追溯貨物包裝隨貨檔運輸交付等作業活動審核
第局部 ISO9000族簡介
ISO9000族定義：ISOTC 176技術委員會制定國際標準ISO9000族標準構成圖1—1示
術語標準
ISO8402品質制品質保證——術語該標準闡明品質制領域品質術語含意67個詞條內容邏輯關係分為四類：根術語13個詞條與品質關術語19個詞條與品質體系關術語16個詞條與工具技術關術語19個詞條
二 兩類標準實施指南
這類標準總編號為IS09000總標題品質制品質保證個局部標準加該分標準局部號具體名稱四個分標準目為品質制品質保證兩類標準選擇實施提供指南
1． ISO90001 品質制品質保證標準——第1局部：選擇指南標準闡明與品質關根概念並為ISO9000族品質制品質保證標準選擇提供指南
2． ISO90002 品質制品質保證標準——第2局部：ISO9001ISO9002ISO9003實施通指南標準對三個品質保證標準實施作解釋便對標準中求致準確清楚理解於三個品質保證標準已經修訂並於1994年7月1日正式公佈ISO90002〔目前為1987年版〕正加快修訂
3． ISO90003 品質制品質保證標準——第3局部：ISO9001軟體發展供應維護中指南標準中軟體僅指電腦軟體於電腦軟體開發維護過程於數工業產品必對涉軟體產品品質體系提供補充性指南標準目為承擔軟體發展供應維護組織通過建議適當控制方法採ISO9001提供指南
ISO8402术语
ISO9000质量理质量保证标准选实施指南
ISO9004质量理指南
ISO90019003质量保证求
1通指南
9001設計開發生產安裝服務 2服務
9002生產安裝服務 3流程性材料
9003終核對總試驗 4品質改進
ISO10000支持性技术指南
100121測試品質保證
10005品質計畫內 *100122測量控制
*10006專案理 10013品質手冊
10007技術狀態 *10014品質經濟性
100111審核 *10015教育培訓
100112審核員 *10016核對總試驗記錄
100113審核理
圖11 ISO 9000族標準構成
注：*標記標準正制定中
4．ISO9000—4 品質制品質保證標準——第4局部：信性綱理指南信性包括性維修性性信性綱於理信性組織結構職責程式過程資源標準適於維修階段信性特別重硬體軟體產品例於運輸電力通訊資訊服務產品目從策劃整個產品壽命週期內控制對信性影響便生產出維修產品
三 品質保證標準
品質保證標準三個分別將定數量品質體系素組成三種模式代表第二方第三方具體情況對供方品質體系求供方對這求必須滿足並應予證實
1．ISO9001 品質體系——設計開發生產安裝服務品質保證模式當需證實供方設計生產合格產品程序控制力時應選擇種模式標準
2．ISO9002 品質體系——生產安裝服務品質保證模式當需證實供方生產合格產品程序控制力時應選擇種模式標準
3．ISO9003 品質體系——終核對總試驗品質保證模式當僅求供方保證終核對總試驗符合規定求時應選擇種模式標準
四 品質制標準
這類標準總編號為ISO9004總標題品質制品質體系素個局部標準加該分標準局部號具體名稱這類分標準4個這標準目於指導組織進行品質制建立品質體系
1． ISO90041 品質制品質體系素——第1局部：指南標準全面闡述與產品壽命週期內階段活動關品質體系素幫助組織選擇適合需素標準適於生產提供四種通類別產品〔硬體軟體流程性材料服務〕組織
2． ISO90042 品質制品質體系素——第2局部：服務指南標準對ISO90041服務類產品方面補充指南供提供服務提供具服務成分產品組織參
3． ISO90043 品質制品質體系素——第3局部：流程性材料指南標準對ISO90041流程材料類產品方面補充指南供生產流程性材料類產品組織參
4． ISO90044 品質制品質體系素——第4局部：品質改進指南標準闡述品質改進根概念原理理指南方法〔工具技術〕希改進效性組織否已經實施正規品質體系均應參標準
五 支援性技術標準
這類標準編號從1000010020對品質制品質保證中某專題實施方法提供指南已經正式公佈國際標準8個正制定中4個
1． ISO10005 品質計畫指南品質計畫於組織內部確保相應產品專案特殊品質求品質計畫供方顧客證明滿足特定合特殊品質求標準為供方顧客制定評審認修訂品質計畫工作中提供指導
2． ISO10006 專案理品質指南
3． ISO10007 技術狀態理指南技術狀態理門理科學應於產品整個壽命週期標準目增進對技術狀態理這門科學理解促進組織運技術狀態理來改進們工作
4． ISO100111 品質體系審核指南——第1局部：審核標準為驗證品質體系素存實施驗證體系達規定品質目標力提供指南
5． ISO100112 品質體系審核指南——第2局部：品質體系審核員評定準則標準為審核員需教育培訓經驗員素質理力方面提供指南
6． ISO100113 品質體系審核指南——第3局部：審核工作理需經常實施品質體系審核組織應具備對整個審核過程進行全面理力標準為提供根指導
7． ISO100121 測量設備品質保證求——第1局部：測量設備計量確認體系標準規定供方為保證測量滿足預定準確度品質保證求ISO900190029003中規定求更加詳細外還給出院實施這求指南顧客認為需時與供方簽訂產品合中引標準
8． ISO100122 測量設備品質保證求——第2局部：測量過程控制標準規定測量過程控制處理分析方法包括求對求實施指南ISO100121補充
9． ISO10013 品質手冊編制指南品質手冊證明描述品質體系文件實施保持品質體系應長期遵循檔選定品質體系標準明確品質體系求內容並通過品質手冊加規定十分重標準提供編制這種品質手冊指南
10．ISO10014 品質經濟性指南標準引入許經濟效益概念為獲收益應將這概念於組織工作過程標準重點闡述概念具體方法適於盈利非盈利提供產品組織
11．ISO10015 繼續教育培訓指南
12．ISO10016 產品核對總試驗客觀證據
對構成ISO9000族五類標準做介紹這五類標準中品質制品質保證這兩類標準ISO9000族核心為果沒這兩類標準ISO9000分標準將失存價值ISO10000系列中許標準將失託
第二局部 品質制品質保證
範圍
標準定義與品質概念關根術語們適於方面於品質標準制定國際間相互交流理解
術語定義
述個定義中均給出術語出處編號
編號術語定義據面題目進行分類：
——根術語
——與品質關術語
——與品質體系關術語
——與工具技術關術語
第章 根術語
11實體
單獨描述研究事物
注：實體例：
——活動過程〔12〕
——產品〔14〕
——組織〔17〕體系
——述項組合
12過程
將輸入轉化為輸出組彼相關資源活動
注：資源包括員資金設施設備技術方法
13程式
為進行某項活動規定途徑
注
1情況程式形成檔品質體系〔36〕程式
2程式形成檔時通常稱為書面程式〞檔化程式〞
3書面檔化程式中通常包括活動目範圍做什麼誰來做時做應什麼材料設備檔對活動進行控制記錄
14產品
活動過程〔12〕結果
注
1產品包括服務〔15〕硬體流程性材料軟體們組合
2產品形〔元件流程性材料〕無形〔知識概念〕們組合
3產品預期[提供給顧客〔19〕]非預期〔污染願後果〕
第二章 與品質術語
21品質
反映實體(11)滿足明確隱含需力特性總
注
1合情況法規規定情況核安性(28)領域中需明確規定情況隱含需則應加識別並確定
2許情況隱含需則應加識別並確定
3般根據特定準則將需轉化為特性[見品質求〔23〕]需包括例性合性信性〔25〕〔性性維修性〕安性環境[見社會求〔24〕]經濟性美學
4術語品質〞應作為個單術語來表示較意義優良程度應定量意義技術評價為表達這含義應恰當形容詞例術語：
A相對品質〞表示實體優良程式較意義相對基準排序[與等級〔22〕相混淆]
B品質水準〞品質度量〞〔驗收抽樣〕表示定量意義進行精確技術評價〞
5取滿意品質涉品質環〔41〕中階段這階段對品質作時為強調加區別例關確定需品質產品〔14〕設計品質符合性質全壽命週期產品保障品質
6某文獻中品質指：適性〞適合目〞顧客〔19〕滿意〞符合求〞
述定義這僅表示品質某方面
22等級
對功途相品質求〔23〕實體〔11〕作分類排序
注
1等級反映品質求方面預定認差異強調功途與費相互關係
2高等級實體〔豪華賓館〕具滿意品質〔21〕反然
3當數位表示等級時通常1表示高等級234等表示較低等級當符號表示等級時例點數表示則低等級通常少點數星數
23品質求
對需表達將需轉化為組針對實體〔11〕特性定量定性規定求實現並進行考核
注
1重品質求應全面反映顧客〔19〕明確隱含需
2求〞包括市場合組織〔17〕內部求策劃階段對們進行開發細化更新
3對特性規定定量化求包括諸公稱值額定值極限偏差允差
4品質求應功性術語來表述並形成檔
28安性
將傷害〔對〕損壞風險限制接受水準狀態
注
1安性品質〔21〕諸方面
2定義僅適於品質標準ISOIEC指南2中對安性定義
29合格〔符合〕
滿足規定求
注：述定義僅適於品質標準ISOIEC指南2中對合格〞定義
210合格〔符合〕
沒滿足某個規定求
注：該定義包括個個品質〔21〕特性[包括信性〔25〕特性]品質體系〔36〕素偏離規定求缺少
211缺陷
沒滿足某個預期求合理期包括與安性〔28〕關求
注：期必須現條件合理
213鑒定過程
證實實體〔11〕否力滿足規定求過程
注：術語鑒定〞時指鑒定過程〔12〕
214鑒定合格
某個實體〔11〕滿足規定求力證實狀況
215檢驗
對實體〔11〕個個特性進行諸測量檢查試驗度量並將結果與規定求進行較確定項特性合格〔29〕情況進行活動
注：述定義僅適於品質標準ISOIEC指南2中對檢驗〞定義
216檢
工作完成者據規定規則對該工作進行檢驗〔215〕
注：檢結果於過程〔12〕控制
217驗證
通過檢查提供客觀證據〔219〕说明規定求已經滿足認
注
1設計開發中驗證指對某項規定活動結果進行檢查過程〔12〕確定該項活動對規定求合格〔29〕情況
2驗證過〞詞來表示相應狀況
219客觀證據
建立通過觀察測量試驗手段獲事實基礎證明真實資訊
第三章 與品質體系關術語
31品質方針
組織〔17〕高理者正式發佈該組織總品質宗旨品質方
注：品質方針總方針個組成局部高理者批准
32品質制
確定品質方針〔31〕目標職責並品質體系〔36〕中通過諸品質策劃〔33〕品質控制〔34〕品質保證〔35〕品質改進〔38〕實施全部理職活動
注：
1品質制級理者職責必須高理者領導品質制實施涉組織〔17〕中成員
2 品質制中考慮經濟性素
34品質控制
為達品質求〔23〕採取作業技術活動
注
1品質控制包括作業技術活動目於監視過程〔12〕並排品質環〔41〕中階段中導致滿意原取經濟效益
2品質控制品質保證〔35〕某活動相互關聯
35品質保證
為提供足夠信说明實體〔11〕夠滿足品質求〔23〕品質體系〔36〕中實施並根據需進行證實全部計劃系統活動
注
1品質保證內部外部兩種目
A〕內部品質保證：組織〔17〕內部品質保證理者提供信
B〕外部品質保證：合情況品質保證顧客〔19〕方提供信
2品質控制〔34〕品質保證某活動相互關聯
3品質求全面反映戶求品質保證提供足夠信
36品質體系
為實施品質制〔32〕需組織結構〔18〕程式〔13〕過程〔12〕資源
注
1品質體系內容應滿足〔21〕目標需為准
2個組織品質體系為滿足該組織〔17〕內部理需設計特定顧客〔19〕求廣泛顧客僅僅評價品質體系中關局部
3為合強制性品質評價〔46〕目求對已確定品質體系求實施進行證實
37全面品質制
個組織〔17〕品質〔21〕為中心全員參與為基礎目於通過讓顧客〔19〕滿意組織成員社會受益達長期成功理途徑
注
1全員〞指該組織結構〔18〕中部門層次員
2高理者強力持續領導該組織內成員教育培訓這種理途徑取成功必少
3全面品質制中品質這個概念全部理目標實現關
4社會受益〞意味著需時滿足社會求〞〔24〕
5時全面品質制〞〔TQM〕局部稱為全面品質〞公司範圍內品質制〔CWQC〕〞TQC〞等
38品質改進
為組織〔17〕顧客〔19〕提供更收益整個組織內採取旨提高活動過程〔12〕效益效率種措施
312品質手冊
闡明個組織〔17〕品質方針〔31〕並描述品質體系〔36〕檔
注
1品質手冊涉個組織全部活動局部活動手冊標題範圍反映應領域
2品質手冊通常少應包含涉：
A） 品質方針
B） 影響品質〔21〕理執行驗證評審工作員職責許權相互關係
C） 品質體系〔36〕程式〔13〕說明
D） 關於手冊評審修改控制規定
3品質手冊深度形式適應組織需幾個檔組成根據手冊範圍限定詞品質保證手冊〞品質制手冊〞
314規範
闡明求檔
注
1應限定詞说明規範類型產品〔14〕規範〞試驗規範〞
2規範〞應涉包括圖樣模樣關檔並指明檢查合格〔29〕與否方法與準則
315記錄
為已完成活動達結果提供客觀提供客觀證據〔219〕檔
注
1品質〔21〕記錄為證明滿足品質求〔23〕程度[產品〔14〕品質記錄]為品質體系〔36〕素運行效性提供客觀證據〔品質體系記錄〕
2品質記錄某目證實追溯性〔316〕預防措施〔413〕紀正措施〔414〕
3記錄書面貯存媒體
316追溯性
根據記載標識追蹤實體〔11〕歷史應情況處場力
注
1術語追溯性〞三種含義：
A〕產品〔14〕言涉：原材料零部件來源產品形成過程歷史交付後產品分佈場
B〕校準言指測量設備與國家國際標準基準根物理常數特性標準物質聯繫
C〕資料收集言指實體品質環〔41〕全過程中產生計算結果資料時追溯實體品質求〔23〕
2假设求應明確規定追溯性求方面例時間期限源點標識等方面
第四章 與工具技術關術語
42品質钱
為確保保證滿意品質〔21〕發生費沒達滿意品質造成損失
注
1組織〔17〕根據準則對品質钱進行分類
2某損失難定量重喪失信譽
43品質損失
過程〔12〕活動中於沒發揮資源潛力導致損失
注：品質損失例子：顧客〔19〕滿意帶來損失失為顧客組織〔17〕社會進行更增值機會帶來損失資源材料浪費等
47品質監督
為確保滿足規定求對實體狀況進行連續監視驗證〔217〕並對記錄〔315〕進行分析
注
1顧客〔19〕顧客名義實施品質監督
2品質監督包括為防止實體[過程〔12〕]隨時間推移變質降級進行觀察監視控制
3連續〞詞指持續定頻次
413預防措施
為防止潛合格〔210〕缺陷〔211〕希情況發生消原採取措施
注：預防措施包括諸程式〔13〕體系等更改實現品質環〔41〕中階段品質改進〔38〕
414糾正措施
為防止已出現合格〔210〕缺陷〔211〕希情況次發生消原採取措施
注
1這種措施包括諸程式〔13〕體系等更改實現品質環〔41〕中階段品質改進〔38〕
2糾正〞糾正措施〞區別：
——糾正〞指返修〞〔418〕返工〞〔419〕調整涉現合格進行處置〔415〕
——糾正措施〞涉消產生合格原
415合格處置
為解決合格〔210〕問題處理現合格實體〔11〕採取措施
注：措施〞採取種形式返修〔418〕返工〔419〕降級報廢讓步〔417〕修改檔求等
417特許讓步
對放行符合規定求產品〔14〕書面認
注：特許〞限於某特定合格特性指定偏差內並限於定期限數量產品發付
418返修
對合格產品〔14〕採取措施雖然符合原規定求滿足預期求
注
1返修處置合格產品種類型
2返修包括對經合格現合格產品為恢復採取補救措施例作為維修局部
419返工
對合格產品〔14〕採取措施滿足規定求
注：返工處置合格產品種類型
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