年质量理部面现实冷静思考审时度势公司总理率领坚持严谨工作作风严格部理规范流程增进工作效率确保公司质量理水稳前推进更完成****年质量工作务质量理部认真总结****年工作验基础查找足****年工作重点做安排
工作回顾
****年质量工作重点：时完成质量部日常工作加强省市药监局沟通抓GSP长效理许证申请GSP认证工作年完成工作：
（）质量理工作
1成功取药品零售许证
****年公司调整营品种结构增加许品种求公司必须药品零售营权质量理部指导零售门店现场布局时积极市药监局沟通时提交申报材料利通零售营许现场验收2005年7月取零售药品营许证****年8月取零售分公司营业执时市药品监督理局申请GSP认证取受理通知书目前尚未省GSP认证中心递交GSP认证申报材料
2时完成营业执变更
****年1月公司换发新药品营许证药品营许证理办法实施许证营范围血液制品变更生物制品（含预防性生物制品）时诊断药品入化学药品制剂许证营范围改变必须进行营业执营范围变更质量理部时**省工商行政理部门递交变更申报材料成功完成营业执变更工作
3期完成药品客户统编码
求质量理部公司营600余药品300余供应商客户进行整理编码
4加强省市药监局沟通
年质量理部继续加强省市药品监督理局沟通维护良政企关系GSP日常抽查未抽公司
5积极贯彻落实国家新颁布法律法规加强员工培训
质量理部时关注国家医药行业新动时组织相关部门员工学国家2005年新颁布药品良反应报告检测理办法医疗器械营企业许证理办法药品注册理办法麻醉药品精神药品理办法等法律法规提高员工法律意识质量意识
（二）质量验收
截止****年12月31日完成入库验收5910笔年期提高17年供货方求收验药品时送货方起面件件开箱验收发现外包装变形破损药品退送货方送货单注明情况实际收验工作量难度增加少仓库员工支持质量验收工作保质保量完成
（三）药品养护
员未位年未开展药品养护工作
二存问题解决方法
（）部门员位部分日常质量工作正常开展
年质量理部质量理员药品养护员直未位药品养护工作日常质量工作质量理制度培训首营企业品种质量审核药品质量档案更**维护药品质量信息收集分析GSP实施情况部评审进货质量评审等未开展部分GSP工作中断完成GSP复查工作带难度
解决方法：行政部协调快落实质量理员药品养护员岗位员保证质量工作位
（二）公司现进销存软件达GSP理求
公司勤进快销留库存营特点导致进货极频繁入库验收工作量销售方面批量少品规出库复核工作量更切全手工登记现实公司现进销存软件流程严谨批号理意动生成药品销退回验收记录养护记录进口药品验收记录生成五记录生产厂家均简称极规范应GSP检查
解决方法：快更新系统做GSP长效理****年GSP复查工作做充分准备
（三）公司医疗器械营企业许证营范围没完全包括公司营品种部分品种营处合法状态
公司医疗器械营企业许证营范围中注射穿刺器械仅三类医疗器械中类公司目前销部分医疗器械等未包括营范围阻碍公司抢抓医疗器械销权
解决办法：仓库搬迁时药监局申请增加营范围
观****年质量理部门做具体质量工作公司质量理水降趋势公司总理求差距****年质量理部门应加员理团队建设力度努力完成公司达务目标
三****年工作重点
根****年质量理目标存工作问题****年质量理部重点抓工作：
（）完成GSP专项检查工作指导零售分公司完成GSP认证工作
****年公司仓库址变更省药监局进行GSP专项检查新仓库GSP求完成装修布局质量理部应时申报GSP专项检查申请时完成许证营业执变更工作根实际情况指导零售分公司完成GSP认证工作
（二）抓日常质量工作药品养护工作
****年国家新修订药品营质量理规范出台GSP复查工作开展质量理部必须保证部门员位抓团队建设保证日常质量工作位根公司新系统新版GSP求重新修订质量理文件
（三）抓GSP长效理GSP复查工作做充分准备
做省药监局****年GSP认证复查准备工作质量理部完成仓库搬迁文件修订日常质量工作基础指导部门完成工作：商务部时完成供应商药品营许证营业执销售员法授权委托书身份证复印件质量保证协议产品资料更新工作购进记录货记录整理工作销售部调拨部零售快批部门时完成相关客户档案资料销售记录整理工作仓库做验收记录出库复核记录养护记录保帐销退回台账购进退出台账出入库票整理工作
（四）继续抓证理工作
仓库搬迁质量理部时省药监局申请医疗器械营企业许证营范围变更营合法化时时做相关证需变更登记资料准备相关申报工作公司营合法化
（五）配合信息部做新系统安装培训工作统编码工作
根公司安排配合信息部整理系统初始化需产品客户供应商数规范书写正确录入新系统
****年质量工作计划
做****年质量工作根公司业务发展需国家药品监法规求现2006年度工作计划拟订：
工作目标
（）完成GSP专项检查申请工作指导零售中心完成GSP认证工作
（二）抓GSP长效理指导部门完成****年GSP复查准备工作协助公司应省药监局复查
（三）配合信息部做新系统安装培训工作编码工作
（四）时完成公司证变更登记工作
（五）协助公司部培训工作
二现状分析
（）利条件
1公司已通GSP认证政界行业享良口碑
2公司领导重视质量工作
3种质量理制度健全
（二）面困难
1质量活动营活动严重脱节业务部门视质量工作额外负担
2计算机信息系统完善法微机完成全部质量记录手工记录工作量特
3员流动率偏高员工质量意识提高
4公司年调整品种结构供应商结构力度质量工作压力较
三2006年度工作计划
序号
质量工作
完成时间
1
GSP专项检查
2月
2
仓库搬迁
2月
3
零售药店GSP认证
3月
4
更新信息系统
4月
5
证变更登记
根需定
7
GSP复查
根药监局通知
8
市药监局GSP抽查准备工作
视通知定
9
完成总理交办时性工作
视通知定
四评估方法
1
专项质量工作质量理部写出专题总结报告总理评估
2
季度汇报日常质量理工作进展总理总理评估
3
质量理部工作员工作质部理季度考核报总理
五费预算
费科目编码
费科目
金额（元）
备注
550203
办公费
200000
550233
办公通讯费
360000
550330
办公交通费
60000
550201
员工资福利
——
公司统预算
550219
培训费
150000
550112
业务费
11400000
55012010
劳务费
1440000
550225
低值易耗办公品
500000
550238
预见费
2000000
合计
16110000+
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工作回顾
****年质量工作重点：时完成质量部日常工作加强省市药监局沟通抓GSP长效理许证申请GSP认证工作年完成工作：
（）质量理工作
1成功取药品零售许证
****年公司调整营品种结构增加许品种求公司必须药品零售营权质量理部指导零售门店现场布局时积极市药监局沟通时提交申报材料利通零售营许现场验收2005年7月取零售药品营许证****年8月取零售分公司营业执时市药品监督理局申请GSP认证取受理通知书目前尚未省GSP认证中心递交GSP认证申报材料
2时完成营业执变更
****年1月公司换发新药品营许证药品营许证理办法实施许证营范围血液制品变更生物制品（含预防性生物制品）时诊断药品入化学药品制剂许证营范围改变必须进行营业执营范围变更质量理部时**省工商行政理部门递交变更申报材料成功完成营业执变更工作
3期完成药品客户统编码
求质量理部公司营600余药品300余供应商客户进行整理编码
4加强省市药监局沟通
年质量理部继续加强省市药品监督理局沟通维护良政企关系GSP日常抽查未抽公司
5积极贯彻落实国家新颁布法律法规加强员工培训
质量理部时关注国家医药行业新动时组织相关部门员工学国家2005年新颁布药品良反应报告检测理办法医疗器械营企业许证理办法药品注册理办法麻醉药品精神药品理办法等法律法规提高员工法律意识质量意识
（二）质量验收
截止****年12月31日完成入库验收5910笔年期提高17年供货方求收验药品时送货方起面件件开箱验收发现外包装变形破损药品退送货方送货单注明情况实际收验工作量难度增加少仓库员工支持质量验收工作保质保量完成
（三）药品养护
员未位年未开展药品养护工作
二存问题解决方法
（）部门员位部分日常质量工作正常开展
年质量理部质量理员药品养护员直未位药品养护工作日常质量工作质量理制度培训首营企业品种质量审核药品质量档案更**维护药品质量信息收集分析GSP实施情况部评审进货质量评审等未开展部分GSP工作中断完成GSP复查工作带难度
解决方法：行政部协调快落实质量理员药品养护员岗位员保证质量工作位
（二）公司现进销存软件达GSP理求
公司勤进快销留库存营特点导致进货极频繁入库验收工作量销售方面批量少品规出库复核工作量更切全手工登记现实公司现进销存软件流程严谨批号理意动生成药品销退回验收记录养护记录进口药品验收记录生成五记录生产厂家均简称极规范应GSP检查
解决方法：快更新系统做GSP长效理****年GSP复查工作做充分准备
（三）公司医疗器械营企业许证营范围没完全包括公司营品种部分品种营处合法状态
公司医疗器械营企业许证营范围中注射穿刺器械仅三类医疗器械中类公司目前销部分医疗器械等未包括营范围阻碍公司抢抓医疗器械销权
解决办法：仓库搬迁时药监局申请增加营范围
观****年质量理部门做具体质量工作公司质量理水降趋势公司总理求差距****年质量理部门应加员理团队建设力度努力完成公司达务目标
三****年工作重点
根****年质量理目标存工作问题****年质量理部重点抓工作：
（）完成GSP专项检查工作指导零售分公司完成GSP认证工作
****年公司仓库址变更省药监局进行GSP专项检查新仓库GSP求完成装修布局质量理部应时申报GSP专项检查申请时完成许证营业执变更工作根实际情况指导零售分公司完成GSP认证工作
（二）抓日常质量工作药品养护工作
****年国家新修订药品营质量理规范出台GSP复查工作开展质量理部必须保证部门员位抓团队建设保证日常质量工作位根公司新系统新版GSP求重新修订质量理文件
（三）抓GSP长效理GSP复查工作做充分准备
做省药监局****年GSP认证复查准备工作质量理部完成仓库搬迁文件修订日常质量工作基础指导部门完成工作：商务部时完成供应商药品营许证营业执销售员法授权委托书身份证复印件质量保证协议产品资料更新工作购进记录货记录整理工作销售部调拨部零售快批部门时完成相关客户档案资料销售记录整理工作仓库做验收记录出库复核记录养护记录保帐销退回台账购进退出台账出入库票整理工作
（四）继续抓证理工作
仓库搬迁质量理部时省药监局申请医疗器械营企业许证营范围变更营合法化时时做相关证需变更登记资料准备相关申报工作公司营合法化
（五）配合信息部做新系统安装培训工作统编码工作
根公司安排配合信息部整理系统初始化需产品客户供应商数规范书写正确录入新系统
****年质量工作计划
做****年质量工作根公司业务发展需国家药品监法规求现2006年度工作计划拟订：
工作目标
（）完成GSP专项检查申请工作指导零售中心完成GSP认证工作
（二）抓GSP长效理指导部门完成****年GSP复查准备工作协助公司应省药监局复查
（三）配合信息部做新系统安装培训工作编码工作
（四）时完成公司证变更登记工作
（五）协助公司部培训工作
二现状分析
（）利条件
1公司已通GSP认证政界行业享良口碑
2公司领导重视质量工作
3种质量理制度健全
（二）面困难
1质量活动营活动严重脱节业务部门视质量工作额外负担
2计算机信息系统完善法微机完成全部质量记录手工记录工作量特
3员流动率偏高员工质量意识提高
4公司年调整品种结构供应商结构力度质量工作压力较
三2006年度工作计划
序号
质量工作
完成时间
1
GSP专项检查
2月
2
仓库搬迁
2月
3
零售药店GSP认证
3月
4
更新信息系统
4月
5
证变更登记
根需定
7
GSP复查
根药监局通知
8
市药监局GSP抽查准备工作
视通知定
9
完成总理交办时性工作
视通知定
四评估方法
1
专项质量工作质量理部写出专题总结报告总理评估
2
季度汇报日常质量理工作进展总理总理评估
3
质量理部工作员工作质部理季度考核报总理
五费预算
费科目编码
费科目
金额（元）
备注
550203
办公费
200000
550233
办公通讯费
360000
550330
办公交通费
60000
550201
员工资福利
——
公司统预算
550219
培训费
150000
550112
业务费
11400000
55012010
劳务费
1440000
550225
低值易耗办公品
500000
550238
预见费
2000000
合计
16110000+
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