附件1
检验检测机构资质认定评审准
1 总
11 实施检验检测机构资质认定理办法相关求开展检验检测机构资质认定评审制定准
12中华民国境社会出具具证明作数结果检验检测机构资质认定评审应遵守准
13 国家认证认监督理委员会评审准基础针行业领域检验检测机构特殊性制定发布评审补充求评审补充求评审准作评审
2 参考文件
检验检测机构资质认定理办法
GBT 27000合格评定 词汇通原
GBT 19001质量理体系 求
GBT 31880检验检测机构诚信基求
GBT 27025检测校准实验室力通求
GBT 27020合格评定 类检验机构力通求
GB19489 实验室 生物安全通求
GBT 22576医学实验室质量力求
JJF1001 通计量术语定义
3 术语定义
31资质认定
国家认证认监督理委员会省级质量技术监督部门关法律法规标准技术规范规定检验检测机构基条件技术力否符合法定求实施评价许
32检验检测机构
法成立相关标准者技术规范利仪器设备环境设施等技术条件专业技产品者法律法规规定特定象进行检验检测专业技术组织
33资质认定评审
国家认证认监督理委员会省级质量技术监督部门中华民国行政许法关规定行者委托专业技术评价机构组织评审员检验检测机构基条件技术力否符合检验检测机构资质认定评审准评审补充求进行审查考核
4 评审求
41 法成立够承担相应法律责法者组织
411 检验检测机构者组织应明确法律位出具检验检测数结果负责承担相应法律责具备独立法资格检验检测机构应法单位授权
412 检验检测机构应明确组织结构质量理技术理行政理间关系
413 检验检测机构员事检验检测活动应遵守国家相关法律法规规定遵循客观独立公公正诚实信原恪守职业道德承担社会责
414 检验检测机构应建立保持维护公正诚信程序检验检测机构员应受外部正商业财务方面压力影响确保检验检测数结果真实客观准确追溯检验检测机构单位事检验检测外活动应识采取措施避免潜利益突检验检测机构时两检验检测机构业员
415 检验检测机构应建立保持保护客户秘密权程序该程序应包括保护电子存储传输结果信息求检验检测机构员应检验检测活动中知悉国家秘密商业秘密技术秘密负保密义务制定实施相应保密措施
42 具事检验检测活动相适应检验检测技术员理员
421 检验检测机构应建立保持员理程序员资格确认授权力保持等进行规范理检验检测机构应员建立劳动录关系明确技术员理员岗位职责职求工作关系满足岗位求具需权力资源履行建立实施保持持续改进理体系职责
422 检验检测机构高理者应履行理体系中领导作承诺：负责理体系建立效运行确保制定质量方针质量目标确保理体系求融入检验检测全程确保理体系需资源确保理体系实现预期结果满足相关法律法规求客户求提升客户满意度运程方法建立理体系分析风险机遇组织质量理体系理评审
423 检验检测机构技术负责应具中级相关专业技术职称等力全面负责技术运作质量负责应确保质量理体系实施保持应指定关键理员代理
424 检验检测机构授权签字应具中级相关专业技术职称等力资质认定部门批准非授权签字签发检验检测报告证书
425 检验检测机构应抽样操作设备检验检测签发检验检测报告证书提出意见解释员相应教育培训技验进行力确认持证岗应熟悉检验检测目程序方法结果评价员检验检测员包括实员工进行监督
426
检验检测机构应建立保持员培训程序确定员教育培训目标明确培训需求实施员培训评价培训活动效性培训计划应适应检验检测机构前预期务
427 检验检测机构应保留技术员相关资格力确认授权教育培训监督记录包含授权力确认日期
43具固定工作场工作环境满足检验检测求
431 检验检测机构应具满足相关法律法规标准者技术规范求场包括固定时移动点场
432 检验检测机构应确保工作环境满足检验检测求检验检测机构固定场外进行检验检测抽样时应提出相应控制求确保环境条件满足检验检测标准者技术规范求
433 检验检测标准者技术规范环境条件求时环境条件影响检验检测结果时应监测控制记录环境条件环境条件利检验检测开展时应停止检验检测活动
434 检验检测机构应建立保持检验检测场务理程序该程序应考虑安全环境素检验检测机构应相容活动相邻区域进行效隔离应采取措施防止干扰者交叉污染影响检验检测质量区域进入加控制根特定情况确定控制范围
44具备事检验检测活动必需检验检测设备设施
441 检验检测机构应配备满足检验检测（包括抽样物品制备数处理分析）求设备设施检验检测设施应利检验检测工作正常开展检验检测机构非机构设备时应确保满足准求
442 检验检测机构应建立保持检验检测设备设施理程序确保设备设施配置维护满足检验检测工作求
443 检验检测机构应检验检测结果抽样结果准确性效性显著影响设备包括测量环境条件等辅助测量设备计划实施检定校准设备投入前应采检定校准等方式确认否满足检验检测求标识状态
针校准结果产生修正信息检验检测机构应确保检测结果相关记录中加利备份更新检验检测设备包括硬件软件应保护避免出现致检验检测结果失效调整检验检测机构参考标准应满足溯源求法溯源国家国际测量标准时检验检测机构应保留检验检测结果相关性准确性证
需利期间核查保持设备检定校准状态信度时应建立保持相关程序
444 检验检测机构应保存检验检测具影响设备软件记录检验检测结果影响设备软件应加唯性标识检验检测设备应授权员操作进行正常维护设备脱离检验检测机构直接控制应确保该设备返回前功检定校准状态进行核查
445 设备出现障者异常时检验检测机构应采取相应措施停止隔离加贴停标签标记直修复通检定校准核查表明设备正常工作止应核查缺陷超出规定限度前检验检测结果影响
446 检验检测机构应建立保持标准物质理程序时标准物质应溯源SI单位证标准物质检验检测机构应根程序标准物质进行期间核查
45具效运行保证检验检测活动独立公正科学诚信理体系
451 检验检测机构应建立实施保持活动范围相适应理体系应政策制度计划程序指导书制订成文件理体系文件应传达关员获取理解执行
452 检验检测机构应阐明质量方针应制定质量目标理评审时予评审
453 检验检测机构应建立保持控制理体系部外部文件程序明确文件批准发布标识变更废止防止效作废文件
454 检验检测机构应建立保持评审客户求标书合程序求标书合偏离变更应征客户意通知相关员
455 检验检测机构需分包检验检测项目时应分包法取资质认定力完成分包项目检验检测机构具体分包检验检测项目应事先取委托书面意检验检测报告证书应体现分包项目予标注
456 检验检测机构应建立保持选择购买检验检测质量影响服务供应品程序明确服务供应品试剂消耗材料购买验收存储求保存供应商评价记录合格供应商名单
457 检验检测机构应建立保持服务客户程序保持客户沟通踪客户需求满足允许客户代表合理进入检验检测相关区域观察
458
检验检测机构应建立保持处理投诉程序明确投诉接收确认调查处理职责采取回避措施
459 检验检测机构应建立保持出现符合处理程序明确符合评价决定符合否接受纠正符合批准恢复停止工作责权力必时通知客户取消工作该程序包含检验检测前中全程
4510 检验检测机构应建立保持识出符合时采取纠正措施程序发现潜符合时应采取预防措施检验检测机构应通实施质量方针质量目标应审核结果数分析纠正措施预防措施理评审持续改进理体系适宜性充分性效性
4511 检验检测机构应建立保持记录理程序确保记录标识贮存保护检索保留处置符合求
4512 检验检测机构应建立保持理体系部审核程序便验证运作否符合理体系准求理体系否效实施保持部审核通常年次质量负责策划审制定审核方案审员须培训具备相应资格审员应独立审核活动检验检测机构应：
a) 关程重性检验检测机构产生影响变化审核结果策划制定实施保持审核方案审核方案包括频次方法职责策划求报告
b) 规定次审核审核准范围
c) 选择审核员实施审核
d) 确保审核结果报告相关理者
e) 时采取适纠正纠正措施
f) 保留形成文件信息作实施审核方案做出审核结果证
4513 检验检测机构应建立保持理评审程序理评审通常12月次高理者负责高理者应确保理评审出相应变更改进措施予实施确保理体系适宜性充分性效性应保留理评审记录理评审输入应包括信息：
a) 理评审采取措施情况
b) 理体系相关外部素变化
c) 客户满意度投诉相关方反馈
d) 质量目标实现程度
e) 政策程序适性
f) 理监督员报告
g) 外部审核结果
h) 纠正措施预防措施
i) 检验检测机构间力验证结果
j) 工作量工作类型变化
k) 资源充分性
l) 应风险机遇采取措施效性
m) 改进建议
n) 相关素质量控制活动员工培训
理评审输出应包括容：
a) 改进措施
b) 理体系需变更
c) 资源需求
4514 检验检测机构应建立保持检验检测方法控制程序检验检测方法包括标准方法非标准方法（含制方法）应优先标准方法确保标准效版标准方法前应进行证实非标准方法（含制方法）前应进行确认检验检测机构应踪方法变化重新进行证实确认必时检验检测机构应制定作业指导书确需方法偏离应文件规定技术判断批准征客户意客户建议方法适合已期时应通知客户
非标准方法（含制方法）应事先征客户意告知客户相关方法存风险需时检验检测机构应建立保持开发制方法控制程序制方法应确认
4515 检验检测机构应根需建立保持应评定测量确定度程序
4516 检验检测机构应媒介数予保护应计算数转移进行系统适检查利计算机动化设备检验检测数进行采集处理记录报告存储检索时检验检测机构应建立保持保护数完整性安全性程序行开发计算机软件应形成文件前确认适性进行定期改变升级确认维护计算机动设备确保功正常
4517 检验检测机构应建立保持抽样控制程序抽样计划应根适统计方法制定抽样应确保检验检测结果效性客户抽样程序偏离求时应予详细记录时告知相关员
4518 检验检测机构应建立保持样品理程序保护样品完整性客户保密检验检测机构应样品标识系统检验检测整期间保留该标识接收样品时应记录样品异常情况记录检验检测方法偏离样品运输接收制备处置存储程中应予控制记录样品需存放养护时应保持监控记录环境条件
4519 检验检测机构应建立保持质量控制程序定期参加力验证机构间通分析质量控制数发现偏离预先判时应采取计划措施纠正出现问题防止出现错误结果质量控制应适方法计划加评价
4520 检验检测机构应准确清晰明确客观出具检验检测结果符合检验检测方法规定结果通常应检验检测报告证书形式发出检验检测报告证书应少包括列信息：
a) 标题
b) 标注资质认定标志加盖检验检测专章（适时）
c) 检验检测机构名称址检验检测点（果检验检测机构址）
d) 检验检测报告证书唯性标识（系列号）页标识确保够识该页属检验检测报告证书部分表明检验检测报告证书结束清晰标识
e) 客户名称址（适时）
f) 检验检测方法识
g) 检验检测样品状态描述标识
h) 检验检测结果效性应重影响时注明样品接收日期进行检验检测日期
i) 检验检测结果效性应影响时提供检验检测机构机构抽样计划程序说明
j) 检验检测检报告证书批准
k) 检验检测结果测量单位（适时）
l) 检验检测机构接受委托送检检验检测数结果仅证明检验检测样品符合性情况
4521 需检验检测结果进行说明时检验检测报告证书中应包括列容：
a) 检验检测方法偏离增加删减特定检验检测条件信息环境条件
b) 适时出符合（符合）求规范声明
c) 适时评定测量确定度声明确定度检测结果效性应关客户指令中求测量结果规范限制进行符合性判定时需提供关确定度信息
d) 适需时提出意见解释
e) 特定检验检测方法客户求附加信息
4522 检验检测机构事抽样检验检测时应完整充分信息支撑检验检测报告证书
4523 需报告证书做出意见解释时检验检测机构应意见解释形成文件意见解释应检验检测报告证书中清晰标注
4524 检验检测报告证书包含分包方出具检验检测结果时结果应予清晰标明
4525 电话传真电子电磁方式传送检验检测结果时应满足准数控制求检验检测报告证书格式应设计适进行种检验检测类型量减产生误解误性
4526 检验检测报告证书签发更正增补应予记录修订检验检测报告证书应标明代报告证书注唯性标识
4527 检验检测机构应检验检测原始记录报告证书档留存保证具追溯性检验检测原始记录报告证书保存期限少6年
46 符合关法律法规者标准技术规范规定特殊求
特定领域检验检测机构应符合国家认证认监督理委员会国家关法律法规标准者技术规范针行业领域特殊性制定发布评审补充求
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附件1
检验检测机构资质认定评审准
1 总
11 实施检验检测机构资质认定理办法相关求开展检验检测机构资质认定评审制定准
12中华民国境社会出具具证明作数结果检验检测机构资质认定评审应遵守准
13 国家认证认监督理委员会评审准基础针行业领域检验检测机构特殊性制定发布评审补充求评审补充求评审准作评审
2 参考文件
检验检测机构资质认定理办法
GBT 27000合格评定 词汇通原
GBT 19001质量理体系 求
GBT 31880检验检测机构诚信基求
GBT 27025检测校准实验室力通求
GBT 27020合格评定 类检验机构力通求
GB19489 实验室 生物安全通求
GBT 22576医学实验室质量力求
JJF1001 通计量术语定义
3 术语定义
31资质认定
国家认证认监督理委员会省级质量技术监督部门关法律法规标准技术规范规定检验检测机构基条件技术力否符合法定求实施评价许
32检验检测机构
法成立相关标准者技术规范利仪器设备环境设施等技术条件专业技产品者法律法规规定特定象进行检验检测专业技术组织
33资质认定评审
国家认证认监督理委员会省级质量技术监督部门中华民国行政许法关规定行者委托专业技术评价机构组织评审员检验检测机构基条件技术力否符合检验检测机构资质认定评审准评审补充求进行审查考核
4 评审求
41 法成立够承担相应法律责法者组织
411 检验检测机构者组织应明确法律位出具检验检测数结果负责承担相应法律责具备独立法资格检验检测机构应法单位授权
412 检验检测机构应明确组织结构质量理技术理行政理间关系
413 检验检测机构员事检验检测活动应遵守国家相关法律法规规定遵循客观独立公公正诚实信原恪守职业道德承担社会责
414 检验检测机构应建立保持维护公正诚信程序检验检测机构员应受外部正商业财务方面压力影响确保检验检测数结果真实客观准确追溯检验检测机构单位事检验检测外活动应识采取措施避免潜利益突检验检测机构时两检验检测机构业员
415 检验检测机构应建立保持保护客户秘密权程序该程序应包括保护电子存储传输结果信息求检验检测机构员应检验检测活动中知悉国家秘密商业秘密技术秘密负保密义务制定实施相应保密措施
42 具事检验检测活动相适应检验检测技术员理员
421 检验检测机构应建立保持员理程序员资格确认授权力保持等进行规范理检验检测机构应员建立劳动录关系明确技术员理员岗位职责职求工作关系满足岗位求具需权力资源履行建立实施保持持续改进理体系职责
422 检验检测机构高理者应履行理体系中领导作承诺：负责理体系建立效运行确保制定质量方针质量目标确保理体系求融入检验检测全程确保理体系需资源确保理体系实现预期结果满足相关法律法规求客户求提升客户满意度运程方法建立理体系分析风险机遇组织质量理体系理评审
423 检验检测机构技术负责应具中级相关专业技术职称等力全面负责技术运作质量负责应确保质量理体系实施保持应指定关键理员代理
424 检验检测机构授权签字应具中级相关专业技术职称等力资质认定部门批准非授权签字签发检验检测报告证书
425 检验检测机构应抽样操作设备检验检测签发检验检测报告证书提出意见解释员相应教育培训技验进行力确认持证岗应熟悉检验检测目程序方法结果评价员检验检测员包括实员工进行监督
426
检验检测机构应建立保持员培训程序确定员教育培训目标明确培训需求实施员培训评价培训活动效性培训计划应适应检验检测机构前预期务
427 检验检测机构应保留技术员相关资格力确认授权教育培训监督记录包含授权力确认日期
43具固定工作场工作环境满足检验检测求
431 检验检测机构应具满足相关法律法规标准者技术规范求场包括固定时移动点场
432 检验检测机构应确保工作环境满足检验检测求检验检测机构固定场外进行检验检测抽样时应提出相应控制求确保环境条件满足检验检测标准者技术规范求
433 检验检测标准者技术规范环境条件求时环境条件影响检验检测结果时应监测控制记录环境条件环境条件利检验检测开展时应停止检验检测活动
434 检验检测机构应建立保持检验检测场务理程序该程序应考虑安全环境素检验检测机构应相容活动相邻区域进行效隔离应采取措施防止干扰者交叉污染影响检验检测质量区域进入加控制根特定情况确定控制范围
44具备事检验检测活动必需检验检测设备设施
441 检验检测机构应配备满足检验检测（包括抽样物品制备数处理分析）求设备设施检验检测设施应利检验检测工作正常开展检验检测机构非机构设备时应确保满足准求
442 检验检测机构应建立保持检验检测设备设施理程序确保设备设施配置维护满足检验检测工作求
443 检验检测机构应检验检测结果抽样结果准确性效性显著影响设备包括测量环境条件等辅助测量设备计划实施检定校准设备投入前应采检定校准等方式确认否满足检验检测求标识状态
针校准结果产生修正信息检验检测机构应确保检测结果相关记录中加利备份更新检验检测设备包括硬件软件应保护避免出现致检验检测结果失效调整检验检测机构参考标准应满足溯源求法溯源国家国际测量标准时检验检测机构应保留检验检测结果相关性准确性证
需利期间核查保持设备检定校准状态信度时应建立保持相关程序
444 检验检测机构应保存检验检测具影响设备软件记录检验检测结果影响设备软件应加唯性标识检验检测设备应授权员操作进行正常维护设备脱离检验检测机构直接控制应确保该设备返回前功检定校准状态进行核查
445 设备出现障者异常时检验检测机构应采取相应措施停止隔离加贴停标签标记直修复通检定校准核查表明设备正常工作止应核查缺陷超出规定限度前检验检测结果影响
446 检验检测机构应建立保持标准物质理程序时标准物质应溯源SI单位证标准物质检验检测机构应根程序标准物质进行期间核查
45具效运行保证检验检测活动独立公正科学诚信理体系
451 检验检测机构应建立实施保持活动范围相适应理体系应政策制度计划程序指导书制订成文件理体系文件应传达关员获取理解执行
452 检验检测机构应阐明质量方针应制定质量目标理评审时予评审
453 检验检测机构应建立保持控制理体系部外部文件程序明确文件批准发布标识变更废止防止效作废文件
454 检验检测机构应建立保持评审客户求标书合程序求标书合偏离变更应征客户意通知相关员
455 检验检测机构需分包检验检测项目时应分包法取资质认定力完成分包项目检验检测机构具体分包检验检测项目应事先取委托书面意检验检测报告证书应体现分包项目予标注
456 检验检测机构应建立保持选择购买检验检测质量影响服务供应品程序明确服务供应品试剂消耗材料购买验收存储求保存供应商评价记录合格供应商名单
457 检验检测机构应建立保持服务客户程序保持客户沟通踪客户需求满足允许客户代表合理进入检验检测相关区域观察
458
检验检测机构应建立保持处理投诉程序明确投诉接收确认调查处理职责采取回避措施
459 检验检测机构应建立保持出现符合处理程序明确符合评价决定符合否接受纠正符合批准恢复停止工作责权力必时通知客户取消工作该程序包含检验检测前中全程
4510 检验检测机构应建立保持识出符合时采取纠正措施程序发现潜符合时应采取预防措施检验检测机构应通实施质量方针质量目标应审核结果数分析纠正措施预防措施理评审持续改进理体系适宜性充分性效性
4511 检验检测机构应建立保持记录理程序确保记录标识贮存保护检索保留处置符合求
4512 检验检测机构应建立保持理体系部审核程序便验证运作否符合理体系准求理体系否效实施保持部审核通常年次质量负责策划审制定审核方案审员须培训具备相应资格审员应独立审核活动检验检测机构应：
a) 关程重性检验检测机构产生影响变化审核结果策划制定实施保持审核方案审核方案包括频次方法职责策划求报告
b) 规定次审核审核准范围
c) 选择审核员实施审核
d) 确保审核结果报告相关理者
e) 时采取适纠正纠正措施
f) 保留形成文件信息作实施审核方案做出审核结果证
4513 检验检测机构应建立保持理评审程序理评审通常12月次高理者负责高理者应确保理评审出相应变更改进措施予实施确保理体系适宜性充分性效性应保留理评审记录理评审输入应包括信息：
a) 理评审采取措施情况
b) 理体系相关外部素变化
c) 客户满意度投诉相关方反馈
d) 质量目标实现程度
e) 政策程序适性
f) 理监督员报告
g) 外部审核结果
h) 纠正措施预防措施
i) 检验检测机构间力验证结果
j) 工作量工作类型变化
k) 资源充分性
l) 应风险机遇采取措施效性
m) 改进建议
n) 相关素质量控制活动员工培训
理评审输出应包括容：
a) 改进措施
b) 理体系需变更
c) 资源需求
4514 检验检测机构应建立保持检验检测方法控制程序检验检测方法包括标准方法非标准方法（含制方法）应优先标准方法确保标准效版标准方法前应进行证实非标准方法（含制方法）前应进行确认检验检测机构应踪方法变化重新进行证实确认必时检验检测机构应制定作业指导书确需方法偏离应文件规定技术判断批准征客户意客户建议方法适合已期时应通知客户
非标准方法（含制方法）应事先征客户意告知客户相关方法存风险需时检验检测机构应建立保持开发制方法控制程序制方法应确认
4515 检验检测机构应根需建立保持应评定测量确定度程序
4516 检验检测机构应媒介数予保护应计算数转移进行系统适检查利计算机动化设备检验检测数进行采集处理记录报告存储检索时检验检测机构应建立保持保护数完整性安全性程序行开发计算机软件应形成文件前确认适性进行定期改变升级确认维护计算机动设备确保功正常
4517 检验检测机构应建立保持抽样控制程序抽样计划应根适统计方法制定抽样应确保检验检测结果效性客户抽样程序偏离求时应予详细记录时告知相关员
4518 检验检测机构应建立保持样品理程序保护样品完整性客户保密检验检测机构应样品标识系统检验检测整期间保留该标识接收样品时应记录样品异常情况记录检验检测方法偏离样品运输接收制备处置存储程中应予控制记录样品需存放养护时应保持监控记录环境条件
4519 检验检测机构应建立保持质量控制程序定期参加力验证机构间通分析质量控制数发现偏离预先判时应采取计划措施纠正出现问题防止出现错误结果质量控制应适方法计划加评价
4520 检验检测机构应准确清晰明确客观出具检验检测结果符合检验检测方法规定结果通常应检验检测报告证书形式发出检验检测报告证书应少包括列信息：
a) 标题
b) 标注资质认定标志加盖检验检测专章（适时）
c) 检验检测机构名称址检验检测点（果检验检测机构址）
d) 检验检测报告证书唯性标识（系列号）页标识确保够识该页属检验检测报告证书部分表明检验检测报告证书结束清晰标识
e) 客户名称址（适时）
f) 检验检测方法识
g) 检验检测样品状态描述标识
h) 检验检测结果效性应重影响时注明样品接收日期进行检验检测日期
i) 检验检测结果效性应影响时提供检验检测机构机构抽样计划程序说明
j) 检验检测检报告证书批准
k) 检验检测结果测量单位（适时）
l) 检验检测机构接受委托送检检验检测数结果仅证明检验检测样品符合性情况
4521 需检验检测结果进行说明时检验检测报告证书中应包括列容：
a) 检验检测方法偏离增加删减特定检验检测条件信息环境条件
b) 适时出符合（符合）求规范声明
c) 适时评定测量确定度声明确定度检测结果效性应关客户指令中求测量结果规范限制进行符合性判定时需提供关确定度信息
d) 适需时提出意见解释
e) 特定检验检测方法客户求附加信息
4522 检验检测机构事抽样检验检测时应完整充分信息支撑检验检测报告证书
4523 需报告证书做出意见解释时检验检测机构应意见解释形成文件意见解释应检验检测报告证书中清晰标注
4524 检验检测报告证书包含分包方出具检验检测结果时结果应予清晰标明
4525 电话传真电子电磁方式传送检验检测结果时应满足准数控制求检验检测报告证书格式应设计适进行种检验检测类型量减产生误解误性
4526 检验检测报告证书签发更正增补应予记录修订检验检测报告证书应标明代报告证书注唯性标识
4527 检验检测机构应检验检测原始记录报告证书档留存保证具追溯性检验检测原始记录报告证书保存期限少6年
46 符合关法律法规者标准技术规范规定特殊求
特定领域检验检测机构应符合国家认证认监督理委员会国家关法律法规标准者技术规范针行业领域特殊性制定发布评审补充求
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