处方药与非处方药分类管理办法

处方药非处方药分类理办法 （试行）

　　第条　保障民药安全效方便根中中央国务院关卫生改革发展决定制定处方药非处方药分类理办法
　　第二条　根药品品种规格适应症剂量药途径药品分处方药非处方药进行理处方药必须执业医师执业助理医师处方调配购买非处方药需执业医师执业助理医师处方行判断购买
　　第三条　国家药品监督理局负责处方药非处方药分类理办法制定级药品监督理部门负责辖区处方药非处方药分类理组织实施监督理
　　第四条　国家药品监督理局负责非处方药目录遴选审批发布调整工作
　　第五条　处方药非处方药生产企业必须具药品生产企业许证生产品种必须取药品批准文号
　　第六条　非处方药标签说明书符合规定外语应科学易懂便消费者行判断选择非处方药标签说明书必须国家药品监督理局批准
　　第七条　非处方药包装必须印国家指定非处方药专标识必须符合质量求方储存运输销售基单元包装必须附标签说明书
　　第八条　根药品安全性非处方药分甲乙两类
　　营处方药非处方药批发企业营处方药甲类非处方药零售企业必须具药品企业许证省级药品监督理部门授权药品监督理部门批准商业企业零售乙类非处方药
　　第九条　零售乙类非处方药商业企业必须配备专职具高中文化程度专业培训省级药品监督理部门授权药品监督理部门考核合格取岗证员
　　第十条　医疗机构根医疗需决定推荐非处方药
　　第十条　消费者权选购非处方药须非处方药标签说明书示容
　　第十二条　处方药准专业性医药报刊进行广告宣传非处方药审批众传播媒介进行广告宣传
　　第十三条　处方药非处方药分类理关审批流通广告等具体办法行制定
　　第十四条　办法国家药品监督理局负责解释
　　第十五条　办法2000年1月 1日起施行

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