首营企业必须提供的

友情提醒：

药品（器械）必须索取质量证明文件：

　　提醒医药企业应招标办办理药品（医疗器械）营（生产）单位资格审核档案相关手续资格审核档案容包括：
　　1销售单位提交资料真实性书面声明2组织机构代码证3法代表证书4销售单位法代表基情况5法代表身份证复印件6销售员基情况7销售员身份证复印件8销售员培训证书复印件9法代表委托授权书原件10加盖该销售单位药品监督理部门红印章药品（医疗器械）企业生产（营）许证复印件11企业营业执（包括年审记录）复印件12企业认证（GMPGSP）证书复印件13药品（医疗器械）生产（营）企业产品览表14省物价局价格备案表复印件必须加盖销售企业红印章


　　 首营药品必须提供质量证明文件复印件（加盖单位红印章）：

　　15药品（医疗器械）生产（注册）批准文号批件16产品质量标准批件（法定质量标准）17包装样品18包装批件19标签样品20标签批件21说明书样品22说明书批件23成品检验报告书（次销售批号）24药品（材料）样品
进口药品（医疗器械）必须提供进口注册批件口岸质量检验报告


备注：药品（医疗器械）质量证明文件中关键4+6+1：

4：药品（医疗器械）企业生产（营）许证复印件企业营业执（包括年审记录）复印件法代表委托授权书原件销售员身份证复印件
6：产品质量标准批件（法定质量标准）药品（医疗器械）生产（注册）批准文号批件包装批件标签批件说明书批件成品检验报告书
1：济合
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