ISOTS 16949 国际汽车工业质量体系技术规范介绍
国际标准化组织（ISO）1999年5月公布项行业性质量体系求全名：技术规范ISOTS16949质量体系汽车供应商关应ISO 9001：1994特殊求英文Quality systemsAutomotive suppliersParticular requirements for the application of ISO 90011994文背景目标结构条文容三方面该质量体系求作简介绍
ISOTS 16949产生背景
ISO 9000标准系列公布ISO 90019002基础质量体系认证活动全球开展国际汽车工业产生重影响汽车工业全球化发展趋势全球采购战略许型国际汽车工业集团较早开始形成供方质量体系求开始审核活动ISO 9000标准系列公布汽车工业国 ISO 9001标准基础制订国统汽车工业质量体系求ISO 9000类似途径开始认证活动包括第二方审查第三方注册中国较熟悉已中国开展认证活动美国三汽车公司制订QS9000德国汽车工业联合会制订VDA61外法国意利等国家制订类似文件汽车工业许零部件材料供方时世界许汽车整车厂供货带重求重认证问题
基述情况美德意法英五国汽车工业界关机构联合成立国际汽车特工作组（IATF）ISOTC 176技术委员会合作1997年开始协调1998年形成草案1999年正式技术规范（TS）方式公布供汽车工业时ISO规定技术规范三年评审次然决定否转国际标准
该技术规范公布时通ISOTS 16949检查表指南认证计划IATF认准说汽车工业全球统认证方案已形成认证准备工作已欧美积极进行
ISOTS 16949国汽车工业会产生重影响原：
1中国许欧美合资汽车整车厂供应网络势必接受ISOTS 16949求认证
2 ISOTS 16949ISO 9001基础综合国际汽车工业先进质量理求加入WTO中国汽车工业提高身理水技术水提供极学提高竞争力机遇
二目标结构
1 目标
该技术规范目标开发出够汽车工业供应链（网）中提供持续改进强调缺陷预防减少变差浪费基质量体系基求基础会顾客特殊求
2 结构
该技术规范质量体系文件结构图示
图中出：①ISO 90019002：1994该技术规范基础具体体现ISOTS 16949条文ISO：9001：199420素（全文引）基础增添补充条文形成 ②ISO 9001ISOTS 16949顾客特殊求供方制订质量体系文件根重③规范参考文献中列出系列参考手册目录包括重工具技术FMEASPCMSA性工装设备生产件批准程序试验设计持续改进项目理体系审核等等旦技术规范引成规范求部分参考手册具操作性
三ISOTS 16949容介绍
述该规范全文引ISO 9001：1994素条文补充进容文仅补充部分作简介绍笔者理解水限未必介绍恰需读者请阅读原文
1 范围
指出规范适汽车相关产品设计开发生产安装服务特强调适提供生产件维修件供方分承包方现场（site）指出设计中心公司总部单独认证
2 引标准
该规范引3国际标准：ISO 8402：1994ISO 9001：1994ISOIEC 17025说明前两标准续版适意味着ISO9001出现新版暂时影响该规范
3 术语定义
该规范采ISO 8402：1994术语定义时附录中定义特定术语：产品实现（Product Realization）现场末件较全尺寸检验方证方法基准确定（Benchmarking）等等
4 质量体系求
41 理职责
411 质量方针
质量方针面增加三项具体求：4111目标4112顾客满意度4113持续改进规定应制订长期短期目标度量方法规定时间达规定应确定顾客满意度文件化程序客观数支持形成文件指出质量方针中应体现质量服务成技术持续改进应确定改进需实施改进方案强调改进纠正预防措施层次活动改进合格基础进步减少变差降低成改善服务
412 组织
4121 职责权限
节中增加2分条文：41211顾客代表41212质量职责规定供方应指定适选讨质量求部会议代表顾客需求规定负纠正措施职责权限理者应迅速关合格通知负责质量员需应权停止生产
4122 资源
段落中补充41222班次资源条文规定生产程班次应指定负质量职责员
4123 理者代表
段中未增加容
412中增加述容外增加4124组织接口规定应根顾客先期质量策划参考手册项目理手册建立概念开发生产阶段理体系应运方证方法进行决策专门规定采顾客语言信息传递方式
413 理评审
段中增加补充条文4132理评审补充规定评审应包括素运行状况评审应持续改进接合质量目标完成情况良质量成进行监控评估求足够评审频次
41素中部该规范增添4分条款：414业务计划415公司级数资料分析416员工激励授权满意度417社会影响
414业务计划中规定应形成正式文件业务计划业务计划关容求制订方法踪修订指明业务计划提供第三方审核
415中规定应质量运行力起势前质量水形成文件数应竞争手相杆竽做业务目标进展作较
416中规定应促进员工实现质量目标进行持续改进程包括提高层次员质量意识时建立衡量员工满意度质量目标理解程
417两具体条文4171产品安全性规定应质量方针实施中强调产品安全性关注降低潜风险设计控制程控制中落实提高员安全意识4172法规规定应确保符合政府安全环境法规程
42 质量体系
421 总
没增加容
422 质量体系程序
规定规范求应体系文件中说明需写成单独程序文件
423 质量策划
ISO 9001423容列4231增加4232质量计划求规定应制订包括顾客求引适技术规范质量计划
42素中增加424产品实现425工厂设施设备策划426工装理427程改进428质量体系运行状况五分条款
424 产品实现
篇幅关质量策划包括10详细求重补充容
首先规定应建立产品实现程序保证顾客求准时交付产品产品实现方法先期质量策划（美国QS9000规定）项目理（德国VDA规定）
4241—42210详细叙述产品实现整程关求
4241 度量
里谓度量指质量风险成研制周期（Lead Time）关键路径等容规定应产品实现程中适阶段度量予明确进行分析报告理者
4242 评审周期
规定产品实现适阶段进行状况评审采取必措施设计阶段相协调
4243 方证方法
指出应采取方证方法进行产品实现程包括特殊性FMEA控制计划制定评审
4244 工具技术
规定应顾客关产品质量先期策划控制计划参考手册中指定工具技术类似效果技术PFMEA应涉特殊特性应采防错技术应新程进行力研究应包括程力性维修方便性性目标接受准
4245 计算机辅助设计
合规定时应确保顾客兼容CADCAE资源力
4246 特殊特性
规定顾客规定符号标识安全性政府法规配合性功外观等重影响产品程特殊特性规定特殊特性确定控制等求
4247 行性评审
规定进行某种产品合评审时应进行生产行性（包括质量数量价格供货期等）研究评审保留记录
4248 程设计理
规定应建立保持程设计文件化程序42481程设计输入42482程设计输出42483程验证中容作规定
4249 控制计划
段落控制计划容类型方法评审更新做规定
42410 产品批准程序
规定产品实现程确认正式供货前顾客规定程序进行产品程批准该规定适分承包方强调更改应验证获顾客批准
425 工厂设施设备策划
规定应采方证方法制定工厂设施设备计划工厂布局应符合精益生产原应制订评价工作效率方法计量标准
426 工装理
规定应工具量具设计制造验证提供技术资源应建立实施工装理体系
427 程改进
规定持续改进应延伸优先考虑特殊特性次强调指出改进努力应预防缺陷产生找出缺陷指出果采计数型数结果零缺陷种情况采取改进属纠正措施
428 质量体系运行状况
规定质量体系运行状况进行评估留记录质量计划业务计划规定目标顾客满意度实现情况提供证评估结果应适纠正措施持续改进
43合评审
431总
补充容
432评审
ISO9001432评审编号改4321增加4322评审补充分条文规定供方应建立确定成素价格程成数提供第三方审核
433合修订
补充容
434记录
补充容
44设计控制
441总
补充容
442设计开发策划
原条文补充4421求技4422研究开发规定供方应保证设计组具备资格规定设计部门应掌握适技尺寸公差质量功展开制造性装配性价值工程试验设计FMEA限元分析实体建模仿真技术CADCAE性工程计划等规定应研究开发机构沟通建立渠道保证产品程创新
443组织技术接口
补充容
444设计输入
原ISO9001条文编号4441增加4442性目标4443信息利两条文规定设计输入中应产品寿命性耐久性维修性目标应建立获取信息进行综合利程序
445设计输出
ISO9001原条文编号改4451增加4452设计优化条文规定设计输出应优化设计结果
446设计评审
补充容
447设计验证
补充容
448设计确认
原ISO9001条文编号改4481增补4482设计确认补充4483样件计划2条文规定应顾客项目时间进行设计确认记录确认结果提出设计失效概念求设计失效形成文件采取纠正预防措施规定顾客求时应制订样件试制计划应采正式生产中相分承包方工装程应踪性试验活动
449设计更改
原ISO9001条文编号改4491增加4492设计更改评估条文指出说明设计更改产品应系统顾客装配程关产品系统影响
45文件资料控制
451总
补充容
452文件资料批准发布
ISO9001原条文编号改4521时增加注指明原条文a）中提适文件具体什？（列出10项）外增加4522工程规范条文规定应制定保证时评审（出时评审具体含义）发放实施顾客工程标准规范更改程序文件
453文件资料更改
补充容
46采购
461总
总条文增加4611顾客批准分承包方4612法规符合性规定合中规定供方应顾客批准分承包方处采购产品材料服务强调生产产品材料均应满足生产销售国关环境电力电磁安全方面法规求
462分承包方评价
原ISO9001条文补充4621分承包方开发4622分承包方交付计划规定供方进行分承包方质量体系开发中应符合技术规范求参考书目中指出顾客质量体系手册根技术规范进行第二方第三方审核规定分承包方应具100％准时交付力应建立监视分承包方交付力体系附加运费记录应包括供方分承包方两方面支付费
463采购资料
补充容
464采购产品验证
补充容
47顾客提供产品控制
原ISO9001条文编号改471增加472顾客工装规定顾客工具设备应清晰见永久性标识
48产品标识追溯性
基补充
49程控制
原ISO9001条文编号改491面增加4911生产现场清洁4912偶发性事应急计划4913特殊特性确定4914预防性维护等4子条款规定应保持现场处序清洁状态规定应制定供应中断劳动力短缺关键设备障发生紧急情况应变计划规定特殊特性确定文件化控制方面满足顾客求规定机器／设备维护提供适资源建立效预防性维护体系
补充容外49中补充条款：
492作业指导书
规定作业指导书应源质量计划控制计划产品实现程作业指导书应操作现场方便例举形式包括容
493维持程控制
规定应保持超出零部件批准程序批准程力指数性指数应确保效实施控制计划程流程图出现稳定力足时应拟定反应计划制订纠正措施
494作业准备验证
规定作业准备必需验证规定情况应进行作业准备验证推荐采方法
495外观项目
生产零部件顾客指定外观项目求进行评价该条文评价区明标准样件员等作出规定
410检验试验
4101总
原ISO9001条文编号改41011增加41012接受准条文明确规定计数型接收抽样计划接收准零缺陷
4102进货检验试验
原ISO9001中41021~41023求外增加41024进货产品质量条款进货质量体系应采方法作规定
4103程检验试验
增加容
4104终检验试验
原ISO9001条文编号改41041增加41042全尺寸检验功试验规定应控制计划规定频次顾客工程材料性标准产品进行全尺寸检验功试验结果应顾客评审
4105检验试验记录
增加容
4106试验室求
规范增加条文规定供方试验室应符合ISOIEC17025求
411检验测量试验设备控制
4111总
ISO9001原条文编号改41111增加41112测量系统分析指出控制计划中适测量系统进行测量系统分析方法应顾客参考手册致
4112控制程序
原条文面增加两注校准求校准标识求做补充说明
4113记录新增加条文校准记录关求做规定
412检验试验状态
原条文增加两注试验状态标识作补充说明
413合格品控制
4131总
增加容总增加两子条款：41311疑材料产品41312纠正措施计划规定413素规定样适谓疑产品材料（疑：检验试验状态明确）规定合格品应制定带量化分析减少纠正措施计划
4132合格品评审处置
基补充容
4133返工产品控制4134工程批准授权增加两条款返工产品控制关问题作规定指明产品程生产件批准程序批准容均事先顾客批准
414纠正预防措施
4141总
增加容
41411解决问题方法41412防错总补充容规定出现部外部合格时应采取科学解决问题方法程规定纠正预防措施程中应采防错技术方法
4142纠正措施
原条文基础补充41421纠正措施影响41422退货产品试验／分析两条款规定应实施纠正措施应消类似产品程规定应退货产品进行试验分析采取纠正措施
4143预防措施
补充容
415搬运贮存包装防护交付
4151总4152搬运均补充容
4153储存
原条文编号改41531增加41532库存规定应优化货物周转库存理系统废旧产品应合格品类似方法进行控制
4154包装
原条文面增加两子条款：41541顾客包装标准41542标签
4155防护
增加容
4156交付
原条文基础增加4条款做较补充：
41561供方交付力监控
规定应建立确保100％期交付体系关研制周期监控系统超额运费记录发运方式等方面求：
41562生产计划
规定应满足顾客求生产计划例准时化（JIT）生产计划订单拉动
41563电子通讯
规定应接收顾客计划信息发送计划时间表计算机通讯系统
41564装运通知系统
规定应建立装运前通知线传递计算机通讯系统
416质量记录控制
原416条文编号改4161补充4162记录保存强调记录保存时间求
417部质量审核
原条文基础补充两方面容：审审核员资格
审4171审质量审核补充增补条文分体系审核（41711）程审核（41712）产品审核（41713）分做补充规定4172审核员资格指出应符合顾客相关求
418培训
原条文面增加两条款：4181培训效性4182岗位培训规定应培训效性进行定期评审规定新岗调整工作质量影响员进行岗培训
419服务
原条文补充两容：4191服务信息反馈规定应建立保持服务信息传递制造工程设计部门程序4192顾客服务协议规定应验证服务效性
420统计技术
4201确定需求4202程序均补充容增加面两条文：
4203统计工具确定
指出质量先期策划中应确定程适统计工具包括控制计划中
4204基础统计知识概念
指出必时整供方组织解统计技术基概念变差控制程力度调整等王秉刚
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国际标准化组织（ISO）1999年5月公布项行业性质量体系求全名：技术规范ISOTS16949质量体系汽车供应商关应ISO 9001：1994特殊求英文Quality systemsAutomotive suppliersParticular requirements for the application of ISO 90011994文背景目标结构条文容三方面该质量体系求作简介绍
ISOTS 16949产生背景
ISO 9000标准系列公布ISO 90019002基础质量体系认证活动全球开展国际汽车工业产生重影响汽车工业全球化发展趋势全球采购战略许型国际汽车工业集团较早开始形成供方质量体系求开始审核活动ISO 9000标准系列公布汽车工业国 ISO 9001标准基础制订国统汽车工业质量体系求ISO 9000类似途径开始认证活动包括第二方审查第三方注册中国较熟悉已中国开展认证活动美国三汽车公司制订QS9000德国汽车工业联合会制订VDA61外法国意利等国家制订类似文件汽车工业许零部件材料供方时世界许汽车整车厂供货带重求重认证问题
基述情况美德意法英五国汽车工业界关机构联合成立国际汽车特工作组（IATF）ISOTC 176技术委员会合作1997年开始协调1998年形成草案1999年正式技术规范（TS）方式公布供汽车工业时ISO规定技术规范三年评审次然决定否转国际标准
该技术规范公布时通ISOTS 16949检查表指南认证计划IATF认准说汽车工业全球统认证方案已形成认证准备工作已欧美积极进行
ISOTS 16949国汽车工业会产生重影响原：
1中国许欧美合资汽车整车厂供应网络势必接受ISOTS 16949求认证
2 ISOTS 16949ISO 9001基础综合国际汽车工业先进质量理求加入WTO中国汽车工业提高身理水技术水提供极学提高竞争力机遇
二目标结构
1 目标
该技术规范目标开发出够汽车工业供应链（网）中提供持续改进强调缺陷预防减少变差浪费基质量体系基求基础会顾客特殊求
2 结构
该技术规范质量体系文件结构图示
图中出：①ISO 90019002：1994该技术规范基础具体体现ISOTS 16949条文ISO：9001：199420素（全文引）基础增添补充条文形成 ②ISO 9001ISOTS 16949顾客特殊求供方制订质量体系文件根重③规范参考文献中列出系列参考手册目录包括重工具技术FMEASPCMSA性工装设备生产件批准程序试验设计持续改进项目理体系审核等等旦技术规范引成规范求部分参考手册具操作性
三ISOTS 16949容介绍
述该规范全文引ISO 9001：1994素条文补充进容文仅补充部分作简介绍笔者理解水限未必介绍恰需读者请阅读原文
1 范围
指出规范适汽车相关产品设计开发生产安装服务特强调适提供生产件维修件供方分承包方现场（site）指出设计中心公司总部单独认证
2 引标准
该规范引3国际标准：ISO 8402：1994ISO 9001：1994ISOIEC 17025说明前两标准续版适意味着ISO9001出现新版暂时影响该规范
3 术语定义
该规范采ISO 8402：1994术语定义时附录中定义特定术语：产品实现（Product Realization）现场末件较全尺寸检验方证方法基准确定（Benchmarking）等等
4 质量体系求
41 理职责
411 质量方针
质量方针面增加三项具体求：4111目标4112顾客满意度4113持续改进规定应制订长期短期目标度量方法规定时间达规定应确定顾客满意度文件化程序客观数支持形成文件指出质量方针中应体现质量服务成技术持续改进应确定改进需实施改进方案强调改进纠正预防措施层次活动改进合格基础进步减少变差降低成改善服务
412 组织
4121 职责权限
节中增加2分条文：41211顾客代表41212质量职责规定供方应指定适选讨质量求部会议代表顾客需求规定负纠正措施职责权限理者应迅速关合格通知负责质量员需应权停止生产
4122 资源
段落中补充41222班次资源条文规定生产程班次应指定负质量职责员
4123 理者代表
段中未增加容
412中增加述容外增加4124组织接口规定应根顾客先期质量策划参考手册项目理手册建立概念开发生产阶段理体系应运方证方法进行决策专门规定采顾客语言信息传递方式
413 理评审
段中增加补充条文4132理评审补充规定评审应包括素运行状况评审应持续改进接合质量目标完成情况良质量成进行监控评估求足够评审频次
41素中部该规范增添4分条款：414业务计划415公司级数资料分析416员工激励授权满意度417社会影响
414业务计划中规定应形成正式文件业务计划业务计划关容求制订方法踪修订指明业务计划提供第三方审核
415中规定应质量运行力起势前质量水形成文件数应竞争手相杆竽做业务目标进展作较
416中规定应促进员工实现质量目标进行持续改进程包括提高层次员质量意识时建立衡量员工满意度质量目标理解程
417两具体条文4171产品安全性规定应质量方针实施中强调产品安全性关注降低潜风险设计控制程控制中落实提高员安全意识4172法规规定应确保符合政府安全环境法规程
42 质量体系
421 总
没增加容
422 质量体系程序
规定规范求应体系文件中说明需写成单独程序文件
423 质量策划
ISO 9001423容列4231增加4232质量计划求规定应制订包括顾客求引适技术规范质量计划
42素中增加424产品实现425工厂设施设备策划426工装理427程改进428质量体系运行状况五分条款
424 产品实现
篇幅关质量策划包括10详细求重补充容
首先规定应建立产品实现程序保证顾客求准时交付产品产品实现方法先期质量策划（美国QS9000规定）项目理（德国VDA规定）
4241—42210详细叙述产品实现整程关求
4241 度量
里谓度量指质量风险成研制周期（Lead Time）关键路径等容规定应产品实现程中适阶段度量予明确进行分析报告理者
4242 评审周期
规定产品实现适阶段进行状况评审采取必措施设计阶段相协调
4243 方证方法
指出应采取方证方法进行产品实现程包括特殊性FMEA控制计划制定评审
4244 工具技术
规定应顾客关产品质量先期策划控制计划参考手册中指定工具技术类似效果技术PFMEA应涉特殊特性应采防错技术应新程进行力研究应包括程力性维修方便性性目标接受准
4245 计算机辅助设计
合规定时应确保顾客兼容CADCAE资源力
4246 特殊特性
规定顾客规定符号标识安全性政府法规配合性功外观等重影响产品程特殊特性规定特殊特性确定控制等求
4247 行性评审
规定进行某种产品合评审时应进行生产行性（包括质量数量价格供货期等）研究评审保留记录
4248 程设计理
规定应建立保持程设计文件化程序42481程设计输入42482程设计输出42483程验证中容作规定
4249 控制计划
段落控制计划容类型方法评审更新做规定
42410 产品批准程序
规定产品实现程确认正式供货前顾客规定程序进行产品程批准该规定适分承包方强调更改应验证获顾客批准
425 工厂设施设备策划
规定应采方证方法制定工厂设施设备计划工厂布局应符合精益生产原应制订评价工作效率方法计量标准
426 工装理
规定应工具量具设计制造验证提供技术资源应建立实施工装理体系
427 程改进
规定持续改进应延伸优先考虑特殊特性次强调指出改进努力应预防缺陷产生找出缺陷指出果采计数型数结果零缺陷种情况采取改进属纠正措施
428 质量体系运行状况
规定质量体系运行状况进行评估留记录质量计划业务计划规定目标顾客满意度实现情况提供证评估结果应适纠正措施持续改进
43合评审
431总
补充容
432评审
ISO9001432评审编号改4321增加4322评审补充分条文规定供方应建立确定成素价格程成数提供第三方审核
433合修订
补充容
434记录
补充容
44设计控制
441总
补充容
442设计开发策划
原条文补充4421求技4422研究开发规定供方应保证设计组具备资格规定设计部门应掌握适技尺寸公差质量功展开制造性装配性价值工程试验设计FMEA限元分析实体建模仿真技术CADCAE性工程计划等规定应研究开发机构沟通建立渠道保证产品程创新
443组织技术接口
补充容
444设计输入
原ISO9001条文编号4441增加4442性目标4443信息利两条文规定设计输入中应产品寿命性耐久性维修性目标应建立获取信息进行综合利程序
445设计输出
ISO9001原条文编号改4451增加4452设计优化条文规定设计输出应优化设计结果
446设计评审
补充容
447设计验证
补充容
448设计确认
原ISO9001条文编号改4481增补4482设计确认补充4483样件计划2条文规定应顾客项目时间进行设计确认记录确认结果提出设计失效概念求设计失效形成文件采取纠正预防措施规定顾客求时应制订样件试制计划应采正式生产中相分承包方工装程应踪性试验活动
449设计更改
原ISO9001条文编号改4491增加4492设计更改评估条文指出说明设计更改产品应系统顾客装配程关产品系统影响
45文件资料控制
451总
补充容
452文件资料批准发布
ISO9001原条文编号改4521时增加注指明原条文a）中提适文件具体什？（列出10项）外增加4522工程规范条文规定应制定保证时评审（出时评审具体含义）发放实施顾客工程标准规范更改程序文件
453文件资料更改
补充容
46采购
461总
总条文增加4611顾客批准分承包方4612法规符合性规定合中规定供方应顾客批准分承包方处采购产品材料服务强调生产产品材料均应满足生产销售国关环境电力电磁安全方面法规求
462分承包方评价
原ISO9001条文补充4621分承包方开发4622分承包方交付计划规定供方进行分承包方质量体系开发中应符合技术规范求参考书目中指出顾客质量体系手册根技术规范进行第二方第三方审核规定分承包方应具100％准时交付力应建立监视分承包方交付力体系附加运费记录应包括供方分承包方两方面支付费
463采购资料
补充容
464采购产品验证
补充容
47顾客提供产品控制
原ISO9001条文编号改471增加472顾客工装规定顾客工具设备应清晰见永久性标识
48产品标识追溯性
基补充
49程控制
原ISO9001条文编号改491面增加4911生产现场清洁4912偶发性事应急计划4913特殊特性确定4914预防性维护等4子条款规定应保持现场处序清洁状态规定应制定供应中断劳动力短缺关键设备障发生紧急情况应变计划规定特殊特性确定文件化控制方面满足顾客求规定机器／设备维护提供适资源建立效预防性维护体系
补充容外49中补充条款：
492作业指导书
规定作业指导书应源质量计划控制计划产品实现程作业指导书应操作现场方便例举形式包括容
493维持程控制
规定应保持超出零部件批准程序批准程力指数性指数应确保效实施控制计划程流程图出现稳定力足时应拟定反应计划制订纠正措施
494作业准备验证
规定作业准备必需验证规定情况应进行作业准备验证推荐采方法
495外观项目
生产零部件顾客指定外观项目求进行评价该条文评价区明标准样件员等作出规定
410检验试验
4101总
原ISO9001条文编号改41011增加41012接受准条文明确规定计数型接收抽样计划接收准零缺陷
4102进货检验试验
原ISO9001中41021~41023求外增加41024进货产品质量条款进货质量体系应采方法作规定
4103程检验试验
增加容
4104终检验试验
原ISO9001条文编号改41041增加41042全尺寸检验功试验规定应控制计划规定频次顾客工程材料性标准产品进行全尺寸检验功试验结果应顾客评审
4105检验试验记录
增加容
4106试验室求
规范增加条文规定供方试验室应符合ISOIEC17025求
411检验测量试验设备控制
4111总
ISO9001原条文编号改41111增加41112测量系统分析指出控制计划中适测量系统进行测量系统分析方法应顾客参考手册致
4112控制程序
原条文面增加两注校准求校准标识求做补充说明
4113记录新增加条文校准记录关求做规定
412检验试验状态
原条文增加两注试验状态标识作补充说明
413合格品控制
4131总
增加容总增加两子条款：41311疑材料产品41312纠正措施计划规定413素规定样适谓疑产品材料（疑：检验试验状态明确）规定合格品应制定带量化分析减少纠正措施计划
4132合格品评审处置
基补充容
4133返工产品控制4134工程批准授权增加两条款返工产品控制关问题作规定指明产品程生产件批准程序批准容均事先顾客批准
414纠正预防措施
4141总
增加容
41411解决问题方法41412防错总补充容规定出现部外部合格时应采取科学解决问题方法程规定纠正预防措施程中应采防错技术方法
4142纠正措施
原条文基础补充41421纠正措施影响41422退货产品试验／分析两条款规定应实施纠正措施应消类似产品程规定应退货产品进行试验分析采取纠正措施
4143预防措施
补充容
415搬运贮存包装防护交付
4151总4152搬运均补充容
4153储存
原条文编号改41531增加41532库存规定应优化货物周转库存理系统废旧产品应合格品类似方法进行控制
4154包装
原条文面增加两子条款：41541顾客包装标准41542标签
4155防护
增加容
4156交付
原条文基础增加4条款做较补充：
41561供方交付力监控
规定应建立确保100％期交付体系关研制周期监控系统超额运费记录发运方式等方面求：
41562生产计划
规定应满足顾客求生产计划例准时化（JIT）生产计划订单拉动
41563电子通讯
规定应接收顾客计划信息发送计划时间表计算机通讯系统
41564装运通知系统
规定应建立装运前通知线传递计算机通讯系统
416质量记录控制
原416条文编号改4161补充4162记录保存强调记录保存时间求
417部质量审核
原条文基础补充两方面容：审审核员资格
审4171审质量审核补充增补条文分体系审核（41711）程审核（41712）产品审核（41713）分做补充规定4172审核员资格指出应符合顾客相关求
418培训
原条文面增加两条款：4181培训效性4182岗位培训规定应培训效性进行定期评审规定新岗调整工作质量影响员进行岗培训
419服务
原条文补充两容：4191服务信息反馈规定应建立保持服务信息传递制造工程设计部门程序4192顾客服务协议规定应验证服务效性
420统计技术
4201确定需求4202程序均补充容增加面两条文：
4203统计工具确定
指出质量先期策划中应确定程适统计工具包括控制计划中
4204基础统计知识概念
指出必时整供方组织解统计技术基概念变差控制程力度调整等王秉刚
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