问题号
提问
证
记录
责者
备注
40 质量理体系
41 总求
411
组织否ISOTS 169492002求建立文件化质量理体系？（41）
● 符合ISOTS169492002质量手册质量手册附带转换矩阵表
已质量手册初稿需补充相应组织机构岗位职责等支持性文件
412
组织否ISOTS 169492002求实施维护建立质量理体系？（41）
● 关键员面谈
● 效实施例子
须补充体系建立实施记录
413
组织否ISOTS 169492002求持续改进质量理体系效性？（4111）
● 质量理体系持续改进项目例子现状纠正措施
● 理评审结果
须补充相应记录
尚未进行理评审
414
组织质量理体系否：
a) 识质量理体系需程组织里应
b) 确定程序相互作？
c) 确定确保程效运作控制需准方法？（41abc）
● 符合ISOTS169492002质量手册 质量手册附带转换矩阵表
已质量手册初稿须补充识质量理体系需程相互作进行描述
415
组织质量理体系否：
a) 确保获必资源信息支持质量理体系需程效运行监控？
b) 测量监控分析质量理体系需程
c) 实施必措施实现程计划结果持续改进？（41def）
● 评审质量理体系素确保持续适宜性效性
● 评审质量成指标
● 理评审会议记录参加员适频次
● 措施计划踪
已质量体系素记录
须补充质量成指标相关记录
实施理评审相关措施计划踪
Gordon
416
组织否ISOTS169492002求理质量理体系需程？ （41）
补充体系符合性评审相关记录
417
组织否确保影响产品致性外部程控制？（41）
问题号
提问
证
记录
责者
备注
418
质量理体系中确定影响产品致性外部程控制？（41）
● 符合ISOTS169492002质量手册 质量手册附带转换矩阵表
补充外包程识
42文件求
421总
421
质量理体系文件否包括：
a) 质量方针质量目标书面声明
b) 质量手册
c) ISOTS 169492002求书面程序
d) 确保组织程效策划运行控制需文件
e) ISOTS 169492002求记录？（见424）
（421）
● 符合ISOTS169492002质量手册 质量手册附带转换矩阵表
● 根组织复杂程度确定适程序
● 质量理体系程序
● 质量记录
● 已质量方针目标须签署
● 已质量理体系程序
● 已质量记录需补充登录明细
相关部门
422质量手册
422
组织否建立维护质量手册包括：
a) 质量理体系范围包括裁剪细节理 （见ISOTS16949200212）
b) 质量理体系建立书面程序引
c) 质量理体系程间相互作描述（422）
● 符合ISOTS169492002质量手册 质量手册附带转换矩阵表
414项
423文件控制
423
组织否控制质量理体系求文件？（423）
● 符合ISOTS169492002质量手册 质量手册附带转换矩阵表
● 文件控制清单等物
已文件清单
问题号
提问
证
记录
责者
备注
424
组织否建立文件化文件确定列需控制？
a) 文件发布前批准确保适宜性
b) 必时文件评估更新次批准
c) 确保识文件变更现行修订状态
d) 确保适文件相关版现场
e) 确保文件保持清晰易识
f) 确保外文件识控制分发
g) 防止作废文件非预期果原需保留需加适标识？（423）
● 文件批准授权
● 文件批准记录
● 场文件性
● 文件处知
● 文件理解
● 作废文件贮存处置
● 外部文件通知发放程
● 修改文件评审批准
已该文件实施性须完善
4231 工程规范
425
组织否建立程顾客求时间计划时评审分布实施顾客工程标准规范更改（包括适文件更新）？ （4231）
● 通知发放顾客工程标准更改程
● 实施顾客更改程
● 工程更改引起文件更改
426
组织否维护项更改生产中实施日期记录（4231）
● 工程更改实施记录
424记录控制
427
组织否建立维护质量记录证明符合求质量体系效运行（424）
● 质量理体系记录
● 记录维护体系包括记录处置
428
记录否清晰易识恢复？（424）
● 质量理体系记录清晰度
● 质量理体系记录标识
● 环境存放条件必须文件存储方法相协调（：硬拷贝软盘等）
问题号
提问
证
记录
责者
备注
429
组织否建立书面程序明确记录标识贮存保护恢复保存期限处置需控制（424）
● ISOTS 169492002质量手册
● 根顾客法规求确定保存期限
● 保存期满记录处理
● 包括作废文件标识
● 残缺时文件标识
4210
组织否质量记录作种特殊类型文件根问题427428求进行控制？（424）
● 质量手册维护控制质量记录证
5理职责
51理承诺
511
否证表明高理者建立实施质量理体系提供承诺？（51）
● 高理者批准文件化质量方针量测质量目标
512
组织高理者否通方式提供持续改进质量理体系效性承诺证：
a) 组织传达满足顾客法律法规求重性
b) 建立质量方针？
c) 确保建立质量目标？
d) 进行理评审？
e) 确保资源性？（51）
● 顾客定义目标（顾客求）业务计划中公司目标质量方针
● ISOTS 169492002质量手册
● 理评审会议记录参加适频次
● 措施计划踪
●
511程效率
513
组织高理者否监控产品实现程支持程确保效性效率 （511）
● 高理者产品实现程支持程评审
● 指标记录
● 报告程
52顾客中心
问题号
提问
证
记录
责者
备注
521
高理者否提高顾客满意度目标确保顾客求确定满足（52）
● 客观程描述
● 调查方法
● 原始顾客数范围顾客满意度反馈（调查计分卡奖励等）
53质量方针
531
高理者否确保质量方针
a) 组织目相适应
b) 包括满足求持续改进质量理体系效性承诺
c) 提供制定评审质量目标框架？
d) 组织部沟通理解？
e) 评审持续适切性？（53）
● 高理者批准明确文件化质量方针量测质量目标
● 改进记录
● 质量目标包括业务计划联系
● 质量目标范围
● 组织机抽取员直接面谈
● 周期性评审质量方针证
● 评审质量体系求确保持续适宜性效性
541质量目标
541
组织高理者否确保组织相关职层次建立质量目标包括满足产品求需目标（间ISOTS 169492002素71）（541）
542
组织质量目标否测量质量方针保持致（541）
● 质量成指标质量指标值
● 质量目标包括业务计划联系
543
高理者否定义质量目标指标？（5411）
● 质量目标包括业务计划联系
● 质量目标范围
544
组织质量目标指标否包括业务计划中？高理者展开组织质量方针？（5411）
● 质量目标包括业务计划联系
● 理评审会议记录参加适频次
542质量理体系策划
问题号
提问
证
记录
责者
备注
545
高理者否确保：
a) 满足ISOTS 169492002素41质量目标开展质量理体系策划？
b) 计划实施质量理体系变更时保持质量理体系完整性？（542）
● 部审核结果
55职责权限沟通
551职责权限
551
组织高理者否确保职责权限规定组织部进行沟通？（551）
● 工作描述职责距阵图程序说明文件中定义职责权限
5511 质量职责
552
产品程符合求时负责纠正措施理者否时通知（5511）
● 适源选择符合例子部外部关注抱怨等
● 联系渠道时间限定
553
组织中负责质量员否权停止生产纠正质量问题（5511）
● 谁生产程中质量负责
● 权限样定义
● 例子
554
组织班次生产作业否配备确保产品质量员(5511)
● 班次质量保证责员
552理代表
555
高理者否指定名理成员方面职责必须具方面职责权限
a) 确保质量理体系需程建立实施维护
b) 高理者报告质量理体系表现包括改进需求
c) 确保整组织促进顾客求意识（552）
● 理代表姓名职务
● 包括应体系素包括设计销售制造交付等授权执行活动证
● 理评审记录
5521客户代表
问题号
提问
证
记录
责者
备注
556
组织高理者否指定具体员落实顾客质量求方面需求选择特殊特性确定质量目标相关培训纠正预防措施产品设计开发？（5521）
● 项目组中质量职代表
● 质量职参加决策点（产品投产工程发布……）
● 顾客代表职责工作描述（质量职）
553部沟通
557
高理者否确保组织部建立适沟通程？（553）
● 沟通渠道时间限定
558
高理者否确保组织进行质量理体系效性沟通（553）
● 沟通渠道时间限定
56理评审
561总
561
高理者否计划时间间隔评审质量理体系确保持续适宜性充分性效性（561）
● 评审质量理体系素确保持续适宜性效性
● 质量成指标评审
● 理评审会议记录参加适频次
● 措施计划踪
562
组织理评审否包括评价质量理体系改进机会变更需包括质量方针质量目标（561）
● 理评审确定持续改进项目证
563
组织理评审记录否维护？（561）
● 理评审记录保存期限
5611质量理体系表现
564
理评审否包括质量体系素表现趋势作持续改进程基组成部分（5611）
● 评审质量体系素确保持续适宜性效性
● 指标趋势（业务顾客满意度）
● 持续改进项目
问题号
提问
证
记录
责者
备注
565
理评审否包括质量目标监控质量成定期评价报告？（见ISOTS 169492002（E）素841851）（5611）
● 方针业务计划顾客满意度指标报告
● 针质量方针目标顾客制定目标产品结果（质量成时间）
566
理评审结果否纪录作少方面达成程度证：
质量方针中规定目标？
业务计划中规定目标？
顾客提供产品满意度？（5611）
● 指标趋势（业务顾客满意度）
● 持续改进项目
● 理评审会议记录
● 措施计划踪
562评审输入
567
组织理评审输入否包括方面信息
a) 审核结果
b) 顾客反馈
c) 程表现产品符合性
d) 预防纠正措施状况
e) 理评审踪措施
f) 影响质量理体系已计划变化
g) 改进建议？（562）
● 理评审准备报告
● 理评审会议记录
● 措施计划踪
● 理评审会议议程容
5621补充求
568
理评审否包括实际潜野外失效质量安全环境影响分析？（5621）
● 理评审会议议程容
563评审输出
569
理评审输出否包括方面关决定措施：
a) 质量理体系程效性改进？
b) 顾客求关产品改进？
c) 资源需求？（563）
● 理评审确定持续改进项目例子
● 理评审确定产品改进例子
60资源理
61资源提供
问题号
提问
证
记录
责者
备注
611
组织否确定提供需资源：
a) 实施维护质量理体系持续改进效性？
b) 通达顾客求提高顾客满意度？（61）
● 工作描述
● 培训纪录
● 质量计划
● 班次员安排监督
● 员工作量
62力资源
621总
622
事影响产品质量工作员否适教育培训技验方面具备力（621）
● 补足员事产品工作类型培训纪录
● 纪录
● 设计员面谈
622力意识培训
623
组织否：
a) 确定事影响产品质量员必备力？
b) 提供培训采取措施满足需求？
c) 评价采取措施效性？
d) 确保员工意识事活动相关性重性实现质量目标做出贡献？
e) 维护教育培训技验适记录？（622）
● 工作描述
● 职位资格条件
● 培训计划
● 培训记录
6221产品设计技
624
组织否确保产品设计责员具备资格达设计求具应相应工具技术力？（6221）
● 补足设计活动培训记录
● 记录
● 设计员面谈
625
组织否确定进行产品设计需工具技术？（6221）
● 进行产品设计需工具清单
● 针需产品设计技术培训
● 需工具PO（采购单）
6222培训
626
组织否建立维护书面程序明确培训需求事质量影响工作员进行培训（6222）
● ISOTS 169492002质量手册
问题号
提问
证
记录
责者
备注
627
事特殊工作员否教育培训技验等方面具备相应资格证明（6222）
● 事特殊工作员工培训记录
● 记录
● 员面谈
628
组织否客户特殊求予特重视提供培训（6222）
● 培训满足顾客特殊求证
6223岗位培训
629
组织否影响质量新变更岗位员提供岗位培训包括合工代理员（6223）
● 新员工培训纪录
● 合制员工培训纪录
6210
否通知影响质量员关符合质量求客户造成影响果（6223）
● 培训容
6224员工激励授权
6211
组织否程鼓励员工达质量目标实现持续改进形成倡导创新环境（6224）
● 采激励机制
6212
组织员工激励程否包括整组织促进质量意识技术意识（6224）
● 员工激励范围
6213
组织否衡量程确保员意识工作相关性重性实现质量目标贡献（6224）
● 员工满意度测量
63基础设施
631
组织确定提供维护实现产品符合性需设施？（63）
● ISOTS 169492002质量手册
● 产品结果外部部失效率
631工厂设施设备策划
632
组织否学科方法开发工厂设施设备计划？（631）
● 组必须跨功组成
633
组织场布置否优化材料移动搬运增值场空间便材料步流动（631）
● 程流程分析
● 面布置图（前计划）
634
组织否开发实施评价监控现操作效性方法（631）
● 机工程学动化生产线衡库存水指标
632应急计划
问题号
提问
证
记录
责者
备注
635
组织否制定应急计划发生公设施中断劳动力短缺关键设备障中退货等紧急情况满足顾客求（632）
● 应急计划
● 关键设备标识
64工作环境
641
组织否确定理实现产品符合性需工作环境（634）
● ISOTS 169492002质量手册
641员安全性
642
组织质量方针实践中否考虑产品安全性减员工构成潜危险方法特设计开发程制造程活动中？（641）
● 设计程控制中预防措施
● 法律法规知识应
● 风险分析FMEA
● 部外部审核结果：
体系证书
纠正措施
● 事记录
● 顾客抱怨涉安全性
642生产现场清洁
643
组织否保持设施处清洁序状态维护生产产品相致？（642）
● 现场查
70 产品实现
71 产品实现策划
711
组织否策划建立产品实现需程？（71）
● 质量策划程
● 项目策划程
● 新产品质量计划
712
组织产品实现程策划否组织质量理体系程求相致？（71）
● 质量计划开发
问题号
提问
证
记录
责者
备注
713
策划产品实现程中组织否确定方面适容：
a) 产品质量目标求
b) 针具体产品需建立程文件提供需资源
c) 针具体产品需验证确认监控检验测试验收准
d) 实现程产品符合求性提供需记录（71）
● 质量计划设计记录控制计划作业指导书产品批准记录资源设施强化计划
● 设计阶段设计确认
● 程更改质量计划更新间连接
714
组织产品实现策划程输出格式否适组织运行方法？（71）
● 产品实现输出格式容
711 产品实现策划补充求
715
客户求技术规范参考否包括产品实现策划中作质量计划部分？（711）
● 质量计划
● 顾客规范
● 技术规范
712 接收标准
716
组织否确定开发产品接收标准需时获顾客批准？ （712）
● 试验规范
● 产品确认试验计划确定接收标准
717
组织属性类数接收标准否零缺陷？（712）
● 试验计划试验规范中接收标准
713 保密性
718
组织否确保顾客合产品开发项目相关产品信息保密性？（713）
● 信息访问安全
● 产品开发安全
714 变更控制
719
组织否程控制应影响产品实现变更包括供应商提出变更（714）
● 工程变更请求程
● 变更记录
7110
组织否评估变更影响？（714）
● 影响研究包括专利权设计
● 变更理程
7111
组织否规定验证确认活动确保客户求符合性？（714）
● 试验规范
● 产品确认试验计划接收标准
7112
组织否实施前变更作确认？（714）
● 针产品变更进行设计生产确认试验证
问题号
提问
证
记录
责者
备注
7113
组织否专利权设计影响形状装备性功（包括性耐久性）影响变更会顾客起做评审确保影响正确评估？（714）
● 影响研究包括专利权设计
● 变更理程
7114
顾客求时组织组织否满足额外验证标识求新产品引进需求？（714）
● 设计生产确认试验报告
72 顾客关程
721 产品相关求确定
721
组织否确定：
a) 顾客规定求包括交付售活动求？
b) 顾客未做规定规定已知预期途必求
c) 产品关法律法规求
d) 组织确定额外求（721）
● 符合政府安全环境法规程
● 组织部产品规范
7211 客户命名特殊特性
722
组织否证明特殊特性命名文件化控制符合顾客求？（7211）
● 特殊特性命名控制
● 质量文件：控制计划规范图纸等必须体现特殊特性命名
722 产品相关求评审
723
顾客作出提供产品承诺前组织否评审产品相关求？（722）
● 行性研究
724
组织否确保：
a) 产品求规定？
b) 前表述致合订单求澄清？
c) 组织力满足规定求？（722）
● 顾客合评审
● 产品规范评审
● 差决定
● 行性评估
725
组织否维护评审结果踪措施记录？（722）
● 合评审纪录
726
顾客没文件形式提供求情况组织接受前否确认客户求？（722）
● 根接收准停止设计确认生产确认试验计划
问题号
提问
证
记录
责者
备注
7221制造行性
727
组织否合评审中调查确认文件化计划产品制造行性包括风险分析？（7221）
● 行性研究
● 风险评估
723 顾客沟通
728
组织否针方面确定实施顾客沟通效安排：
a) 产品信息
b) 问询合订单处理包括修改
c) 顾客反馈包括顾客投诉？（723）
● 客户交流界面语言
7231 顾客沟通—补充求
729
组织否具力顾客规定语言格式传递必信息包括资料数？（7231）
● 客户交流界面语言
● 技术规范重文件语言
● 客户／供应商EDI系统求供应商力
73 设计开发
731 设计开发计划
731
组织否产品设计开发进行计划控制？（731）
● 组织开展产品设计开发活动
● 组织理产品设计开发程
● 项目纪录组织控制批准关键决策点
732
设计开发策划中组织否确定：
a) 设计开发阶段
b) 设计开发阶段相应评审验证确认活动
c) 设计开发活动职责权限（731）
● 产品设计开发程
● 设计评审验证确认程
● 产品设计开发员工作描述
733
组织否建立参设计开发组间接口确保效沟通明确职责？（731）
● 审结果
● 评审组织中务沟通程接口
734
组织设计开发计划输出否进展作相应更新？（731）
● 设计开发计划输出着进展更新证
７311学科途径
问题号
提问
证
记录
责者
备注
735
组织否采学科途径开展产品达成准备包括：
建立确定监控特殊特性？
建立评估FMEAs包括降低潜风险措施？
建立评估控制计划？（7311）
● 产品开发组中职描述
● 确定特殊特性FMEA控制计划时涉员
732 设计开发输入
736
组织否产品求关输入予规定维护相关记录？（732）
● 设计输入记录文件
737
产品求相关输入否包括：
a) 功性求？
b) 适法律法规求？
c) 适时前类似设计形成信息？
d) 设计开发必需求？（732）
● 顾客规范
● 法律法规求
● 前现产品设计信息
● 产品基准
738
组织否评估产品求关输入充分性？（732）
● 客户规范分析
● 合行性评审
739
产品求关输入否完整含糊相矛盾？（732）
● 客户规范分析
● 合行性评审记录
7321 产品设计输入
7310
组织否确定文件化评估产品设计输入求包括：
a) 客户求（合评审）
b) 信息利（组织必须展开获信息程）？
c) 产品质量寿命性耐久性维护性准时性成等方面目标？（7321）
● 客户规范分析
● 合行性评审记录
7322 制造程设计输入
7311
组织否确定文件化评估制造程设计输入求包括：
产品设计输出数？
生产力程力成目标？
客户求果存？
先前开发验？（7322）
● DFMEA
● 生产力程力成目标
● 规章
● 顾客求果存
● 先前开发验
7323 特殊特性
问题号
提问
证
记录
责者
备注
7312
组织否确定特殊特性：
特殊特性必须包括控制计划中？
符合顾客特殊特性定义符号？
影响特殊特性工步程控制文件图纸FMEAs控制计划作业指导书标识顾客特殊特性符号组织等效符号记号？（7323）
● 建立特殊特性程
● 设计记录
● 评审顾客特殊特性定义符号标识求
● 控制计划
● 产品图纸
● 作业指导书
733 设计开发输出
7313
组织提供设计开发输出形式否够针设计开发输入进行验证发布前批准？（733）
● 设计输出纪录符合设计输入求准
7314
设计开发输出否：
a) 满足设计开发输入求
b) 采购生产获取服务提供相应信息
c) 包含引产品验收标准
d) 规定安全正常关重产品特性（733）
● DV试验报告包括试验结果接收标准
● 工程图纸
7331 产品设计输出—补充求
7315
产品设计输出否根产品设计输入进行验证确认形式表达？（7331）
● 产品设计输出纪录符合产品设计输入求准
7316
产品设计输出否包括：
设计FMEA性结果？
产品特殊特性规范？
产品防错技术适时？
产品定义包括图纸？
产品设计评审结果？
适时诊断指南？（7331）
● 应产品设计输出文件获性
7332 制造程设计输出
问题号
提问
证
记录
责者
备注
7317
制造程设计输出否根制造程设计输入进行验证确认形式表达？（7332）
● 程规范图纸
● 程FMEA
● 作业指导书
● 程批准接收标准
● 质量性维护性数
● 防错技术效果
● 合格品探测方法
● 产品程验证计划
7318
制造程设计输出否包括：
规范图纸？
制造程流程图面布置图？
制造程FMEA？
控制计划？
作业指导书？
程批准接受指标？
质量性维护性量测性资料数？
适时包括防错技术结果？
快速发现反馈产品制造程合格方法？（7332）
● 应程设计输出文件获性
734 设计开发评审 4243 446 4124 4244
7319
组织否适阶段计划安排设计开发进行系统评审便：
a) 评价设计开发结果满足求力
b) 发现问题提出必措施（734）
● 设计评审策划纪录
● 设计评审扩展受影响职
● 产品设计开发状态评审
● 纠正措施状态评估联系
7320
参加设计开发系统评审员发现问题提出必措施？（734）
● 纠正措施状态设计评估联系
7321
组织否维护评审结果必措施记录？（734）
● 设计评审计划记录维护
7341 监控
问题号
提问
证
记录
责者
备注
7322
否明确分析报告设计开发时期指标结果总结作理评审输入？（7341）
● 进行中项目产品实现程阶段项目评审
● 方针展开结果总结
735 设计开发验证
7323
否计划安排进行设计开发验证确保设计开发输出满足输入求？（735）
● 计划进行设计验证
● 较输出设计求
● 基验证结果纠正措施
7324
组织否维护验证结果踪措施记录？（735）
● 设计验证报告
736 设计开发确认
7325
计划安排否进行设计开发确认（见ISOTS16949：2002素731）确保产品够满足规定已知预期途求？（736）
● 者需求设计确认
● 针顾客计划部开发计划较
● 设计确认记录
● 文件化失效
7326
果行组织否交付实施生产前完成设计开发确认？ （736）
● 投产前完成产品确认试验
7327
组织否维护确认结果踪措施记录？（736）
● 产品确认试验报告
● 设计纠正措施程
● 纠正措施纪录
7361 设计开发确认—补充求
7328
组织否顾客求包括项目时间进行设计开发确认？（7361）
● 者需求设计确认
● 针顾客计划部开发计划较
● 设计确认记录
● 文件化失效
7362 样件计划
7329
顾客求时组织否样件计划控制计划？（7362）
● 样件设施
● 样件记录
● 样件控制计划
7330
组织否正式生产中相供应商工装程？（7362）
● 设计样件生产工装
● 样件形成测试条件必须已知受控
问题号
提问
证
记录
责者
备注
7331
否监视性试验活动时完成符合求？（7362）
● 试验记录
7332
组织否负责分包服务包括技术指导？（7362）
● 供应商理
7363 产品批准程
7333
组织否遵守客户认产品程批准程序？（7363）
● 符合客户求产品批准程序
7334
组织否供应商采客户认产品程批准程序？（7363）
● 供应商产品批准程文件纪录
737 设计开发变更控制 42411 44912
7335
设计开发变更否予识保留变更记录？（737）
● 更改记录
7336
适时执行更改前否评估验证确认批准？ （737）
● 设计变更批准程
7337
设计开发变更评估否包括评价更改组件已交付产品影响？（737）
● 包括拥知识产权设计更改影响研究
● 变更理程
7338
组织设计开发变更评审结果必措施记录否予维护？(737))
● 变更记录
74 采购
741 采购程
741
组织否确保采购产品符合规定采购求？（741）
● 组织进货检验
● 货源检验
● 供应商现场程审核
742
组织供应商采购产品采取控制方式程度否取决产品实现程终产品影响？（741）
● 根产品实现程终产品影响确定控制方法
743
组织否根供应商组织求提供产品力评价选择供应商？（741）
● 选择体系
● 表现评级系统
● 组织供应商手册
744
组织否建立选择评估评价供应商准？（741）
● 选择体系
● 表现评级系统
745
组织否维护评价结果产生必措施记录？(741)
● 组织实施供应商第二方审核结果
● 批准供应商记录
7411 法规符合性
问题号
提问
证
记录
责者
备注
746
组织产品采购产品材料否均满足现行适法规求？（7411）
● 政府环境组织审核结果
● 供应商部审核
● 符合保证证书
● 供应商审核
7412 供应商质量理体系开发
747
组织供应商否通ISO 90012000第三方认证？（7412）
● 供应商通ISO9001：2000证书复印件
748
组织否符合ISOTS16949目标实施供应商质量理体系开发？ （7412）
● 供应商开发程
● 分包商开发证
7413 客户批准货源
749
合规定时组织否客户批准货源采购产品材料服务？ （7413）
● 批准供应商清单
● 清单？
7410
采顾客指定货源时包括工装量具供应商组织否负责确保采购产品质量？（7413）
● 供应商进货检验范围包括顾客指定货源采购产品
● 供应商理程范围包括顾客指定货源
742 采购信息
7411
采购信息否描述采购产品信息适时包括：
a) 产品程序程设备批准求？
b) 员资格求？
c) 质量理体系求？（742）
● 采购订单发放单
● 商务合
7412
组织否联络供应商前确保采购特定求充分性？
● 合采购订单评审
743 采购产品验证 46412
7413
组织否建立实施检验必需活动确保采购产品符合规定采购求？（743）
● 进货检验计划
7414
组织顾客希供应商处实施验证时组织否采购信息中开展验证安排产品放行方法做出规定？（743）
● 供应商分承包方采购订单合
7431 进货产品质量
问题号
提问
证
记录
责者
备注
7415
组织否程采种种方法确保采购产品质量：
1 组织接收评估统计数？
2 进货检验试验根表现抽样？
3 接受质量表现记录时供应商现场进行第二方第三方评审审核？
4 指定实验室进行零件评价？
5 顾客意方法？（7431）
● 进货检验
● 货源检验
● 供应商现场第二第三方审核
● 指定第三方进行产品接受性独立性评价
7432供应商监控
7416
否通指标监控供应商表现：
交付零件质量表现
顾客损害包括野外失效
交付计划表现（包括额外运费）（7432）
● 分包商业绩记录
● 分包商纠正措施
7417
组织否鼓励供应商监控制造程表现？（7432）
● 供应商通监控身制造程表现进行评审进实施持续改进证
75 生产服务提供
751 生产服务提供控制 4911 4915 492 42410 419123 426 492 415623
751
适时组织否列受控条件计划开展生产服务提供？包括：
a) 描述产品特性信息
b) 需时作业指导书
c) 适设备
d) 监控测量装置
e) 监控测量执行
f) 发放交付交付活动执行？（751）
● 工厂设施巡查
● 零件正确装配图
● 现场作业指导书
7511 控制计划
问题号
提问
证
记录
责者
备注
752
组织否：
6 针提供产品系统子系统部件材料层次制定控制计划包括组织生产散装材料采购产品材料？
7 试生产生产控制计划结合设计FMEA制造程FMEA输出？（7511）
● 产品级控制计划
● 采DFMEAPFMEA作控制计划输入
753
控制计划否
8 列出程控制中控制方法？
9 包括顾客组织确定特殊特性（见7323）实施控制结果记录监控方法？
10 包括顾客求信息果？
11 程稳定合格时规定反应计划（见8231）？（7511）
● 评审控制计划
● 适现场控制计划
● 控制计划数结构
754
发生影响产品制造程测量物流货源提供FMEA变更时控制计划否作适评审更新？（7511）
● 产品程更改程稳定程力足控制计划更新致性
7512 作业指导书 492
755
组织否负责程操作员准备文件化作业指导书？（7512）
● 工作现场作业指导书性
756
指导书否工作现场易？（7512）
● 工作现场作业指导书性
757
指导书否源质量计划控制计划产品实现程？（7512）
● 作业指导书控制计划设计记录FMEA等源联系
7513 作业设定验证
758
时作设定否进行作业设定验证？（7513）
● 作业设定记录批准
759
作业设定员否易作业指导书？（7513）
● 作业设定指导书
问题号
提问
证
记录
责者
备注
7510
适时供应商否统计方法进行作业设定验证？（7513）
● 作业设定记录
7514 预防预测性维护
7511
组织否标识关键设备机器设备维护提供适资源建立效计划全面预防性维护体系？（7514）
● 预防性维护证
7512
预防性维护体系少否包括：
计划性维护活动
设备工装量具包装防护
关键生产设备备件性
文件化评估改进维护目标（7514）
● 规定量测指标证实系统效性
● 关键设备清单
● 预防性维护记录
● 预测性维护实例
● 参观工厂
7513
组织否采预测性维护方法持续提高预防性系统？（7514）
● 预测性维护实例
7515 工装理
7514
组织否提供资源进行工装量具设计制造验证活动？（7515）
● 工装量具设计员资格
7515
组织否建立实施工装理体系包括：
维护修理设施员
贮存修复
工装设定
易损工具更换计划
工具设计修改文件包括工程等级变更
工具修改相应文件更改
确定工装状态标识？（7515）
● 工装理程序
7516
果工作中项外委组织否具工装理活动实施踪体系？（7515）
● 分包商理系统（选择评价控制）
7516 生产计划
7517
组织否满足客户求目组织生产？（7516）
● 生产计划程
● 计划系统应基拉动推动系统
7517 服务信息反馈
问题号
提问
证
记录
责者
备注
7518
否建立保持服务信息制造工程设计部门沟通程？（7517）
● 会议报告踪纠正措施职责日期
● 产品服务资料
7518 客户服务协议
7519
客户协议时组织否验证列方面效性：
组织服务中心
专工具量测设备
服务员培训（7518）
● 定期审核计划
● 验证报告踪
752 生产服务提供程确认 4911
7520
组织否确认生产服务提供程输出续监控测量加验证？（752）
● 程确认力研究结果
● 程参数监控控制证
7521
程确认否证实程具备达计划结果力？（752）
● 程确认力研究结果
7522
组织否程作出安排适时包括：
a) 确定程评审批准准？
b) 设备员资格批准？
c) 具体方法程序？
d) 记录求？
e) 确认？（752）
● 操作设备员规定求
● 资格确认相关记录
● 确认频次条件
753 标识追溯性 48 412
7523
组织否产品实现全程适方法标识产品？（753）
● 检查否积极召回
● 整厂区合适产品标识
● 原材料产品交付追溯性
7524
组织否监控测量求标识产品状态？（753）
● 制造程中清楚标识终产品拒收产品部件
● 检验记录
7525
追溯性求时组织否控制记录产品独特标识（见424）？（753）
● 追溯系统
754 顾客财产 4712
7526
组织否妥善保组织控制组织顾客财产？ （754）
● 顾客财产处理程序
问题号
提问
证
记录
责者
备注
7527
组织否供组成产品顾客财产进行标识验证保护防护？（754）
● 产品标识
● 储存环境
7528
顾客财产丢失损坏适时组织否记录顾客报告程？（754）
● 顾客提供产品损坏报告
● 样处理顾客拥退回包装？样说明？
7541 顾客工装
7529
顾客工具设备测试检验工装设备良否永久性标识工装设备属关系清晰见辩定？（7541）
● 工装设备属权永久性标识
755 产品防护
7530
组织否部程交付预定点期间防护产品符合性？（755）
● 程序开发文书化
● 参观工厂
7531
产品防护否包括标识搬运包装贮存保护？（755）
● 产品保存程序
● 参观工厂
7532
组织产品保护否应外委零部件？（755）
● 产品保存程序范围
● 参观工厂
7551 贮存库存
7533
组织否适宜时间间隔检查库存品状况便发现变质情况？（7551）
● 储存产品规范
● 检验记录
● 参观工厂
7534
组织否库存理系统优化库存周转期确保库存周转？ （7551）
● 库存理系统
● 先进先出证
● 期产品控制
7535
期产品否合格产品相似方法加控制？（7551）
● 期产品储存隔离区
76 监控测量仪器控制 411112 41123 4106
761
组织否确定需采监控测量需监控测量仪器提供产品规定求符合性证？（76）
● 求测量关试验设备正确性精确性
762
组织否建立程确保够开展监控测量监控测量求致方式开展监控测量？（76）
● 样件制造期间监控测量试验
● 组织质量手册中规定ISOTS16949致程序
问题号
提问
证
记录
责者
备注
763
保证效结果测量仪器否：
a) 溯源国际国家基准测量标准定期前进行校准验证
b) 必时调整调整？
c) 加标识确定校准状态？
d) 防止发生校准失效调整？
e) 搬运维护贮存期间防止损坏变坏？（76）
● 试验设备清单
● 校验证书国际国家标准溯源性
● 校验结果记录
● 校准设置控制方法
● 校验状态标识
764
发现仪器符合求时组织否评估记录前测量效性？（76）
● 复检产品记录
765
组织否发现合格仪器受影响产品采取适措施？（76）
● 发现符合求采取措施仪器受影响产品
766
组织否维护校准验证结果记录（见424）？（76）
● 量具研究记录
767
电脑软件测量监控具体求时满足预定途力否确认？（76）
● 产品标记体系
● 顾客求
● 标记审核
768
电脑软件满足预定求确认否初次前进行根需作确认？（76）
● 测试软件参验证
761 测量系统分析
769
分析出现种测量试验设备系统测量结果变差组织否进行适统计研究？（761）
● MSA研究包括GR&R
7610
控制计划提测量系统否进行测量系统分析？（761）
● MSA结果
7611
组织测量系统分析方法接受准否符合客户关测量系统分析参考手册？（761）
● 检查根客户MSA求方法
● 分析方法检查顾客批准记录
762 校准记录
问题号
提问
证
记录
责者
备注
7612
否量具测量试验设备包括雇员备客户拥量具校准活动进行记录包括：
a） 设备标识包括校验标准？
b） 工程更改进行修订？
c） 校准验证获偏离规范读数？
d） 超出规范影响评估？
e） 校准验证符合规范说明？
f） 疑材料产品已发运顾客通知？（762）
● 测量设备记录
● 测量设备原始规范
763 实验室求
7631 部实验室
7613
组织部实验室设施否明确范围包括开展需检验测试校正服务力？（7631）
● 试验室范围
7614
组织实验室范围否包括质量体现符合技术求：
实验室程序充分性
进行实验员资格
测试商品？
正确完成实验溯源相关程标准？
评审关质量记录？（7631）
● ISOTS 169492002质量手册
7632 外部实验室
7615
组织作检验试验校准服务外部商业性独立实验室设施否明确实验范围包括进行求检验试验校准力：
通ISOIEC17025等国家标准认证？
证证明外部实验室客户接受？（7632）
● 商业实验室认证记录
8 测量分析改进
81 总
问题号
提问
证
记录
责者
备注
811
组织否计划执行监控测量分析改进程：
a) 证明产品符合性？
b) 保证质量理体系符合性？
c) 持续改进质量理体系效性性？（81）
● 部审核结果
● 产品符合性数
812
组织否确定适方法应监控测量分析改进程？（81）
● 组织监控测量分析改进程方法
811 统计工具确定
813
否质量先期策划中确定程适统计工具包括控制计划中？（811）
● 控制计划评审
● 质量计划评审
● 参观工厂
812 基础统计概念知识
814
整组织否解适统计技术基概念变差控制（稳定性）力度调整？（812）
● 包括理层员工面谈证实统计概念变差分布程控制果关系普通特殊原解程度
● 统计技术培训记录
815
否组织应基统计概念？（812）
● 基统计研究报告
82 监控测量
821 顾客满意
821
组织否监控关顾客认组织否满足顾客求信息作质量理体系表现种测量？（821）
● 规律时间间隔评审顾客满意度相关信息
● 顾客满意度表现指标
822
组织否确定获顾客认组织否满足顾客求信息方法？（821）
● 收集顾客认组织否满足顾客求信息方法
8211 顾客满意补充求
823
组织否通持续评估实现程表现监控顾客满意度？（8211）
● 实现程表现持续评估
问题号
提问
证
记录
责者
备注
824
组织关顾客满意度表现指标否根客观数包括限：
交付零件质量表现？
顾客损害包括野外失效？
交付计划表现（包括额外运费）？
通知客户质量交付问题相关特殊状态？（8211）
● 顾客满意度表现指标评审
825
组织否监控制造程表现证明产品质量程效率符合客户求？（8211）
● 制造程顾客求致性测量
822 部审核
826
组织否计划时间间隔进行部审核确保质量理体系否：
a) 符合计划安排（见71）ISOTS 169492002求组织建立质量理体系求？
b) 否效实施维护？（822）
● 审核计划
● 审核记录
827
组织否基审核程领域状况重程度审核结果策划审核方案？（822）
● 适优先
828
否规定审核标准范围频次方法？（822）
● 审核计划
● 质量手册中陈述审核程序
829
审核员选择审核实施否确保审核程客观性公正性？（822）
● 组织结构图
● 审核员审核独立工作职领域
8210
否书面程序规定计划实施审核报告审核结果维护审核记录职责求？（822）
● 部审核活动审核结果级理层报告部门职责
8211
审核领域负责理者否确保采取措施延误清发现符合项原？（822）
● 审核发现关闭时间
问题号
提问
证
记录
责者
备注
8212
组织部审核踪活动否应包括已采取纠正措施验证验证结果报告（见852）？ （822）
● 验证记录
8221 体系审核
8213
组织否审核质量理体系验证ISOTS169492002额外质量理体系求符合性？（8221）
● 审核计划日程
● 部门理面谈
● 审核报告
8222 程审核
8214
组织否审核制造程确定效性？（8222）
● 审核计划
● 审核报告
8223 产品审核
8215
组织否确定频度审核生产交付适阶段产品验证规定求符合性？（8223）
● 审核计划程流程图日程安排
● 产品审核程序报告
8224部审核计划
8216
部审核否覆盖质量理相关程活动班次根年度计划作出安排？（8224）
● 审核计划
● 审核日程安排
8217
发生部外部合格顾客抱怨时组织否适增加审核频次？（8224）
● 审核日程安排
● 适优先
8225审核员资格
8218
组织审员否具备ISOTS169492002审核资格求（间6222）？（8225）
● 顾客求符合性
823 程监控测量
8219
组织否采适方法监控适时测量质量理体系程？（823）
● 监控测量质量理体系程方法
8220
监控测量程方法否证明程满足预期结果力？（823）
● 监控测量结果
8221
组织程达预期结果否采取改正纠正措施确保产品符合性？（823）
● 计划执行纠正措施
8231 程监控测量补充求
8222
组织否新程作程分析验证程力提供程控制额外输入？（8231）
● 初始程力结果
● 生产控制计划
问题号
提问
证
记录
责者
备注
8223
程分析结果否生产手段测量试验维护指导书等规范文书化中应？（8231）
● 程分析报告
● 基程分析结果计划执行措施
8224
监控测量制造程文件否包括程力性维护性性接受标准等方面目标？（8231）
● 制造程监控测量文件
8225
组织否保持客户产品批准时程力表现（8231）
● 相客户批准时Cpk／Ppk现CpkPpk
● 现反应计划
● 验证Cpk／Ppk计算准确性
8226
组织否确保实施控制计划程流程图包括遵守规定：
测量技术？
抽样计划？
接收标准？
没满足接收标准时反应计划？（8231）
● 根程流程图控制计划评估生产线
8227
控制图否标出重程活动？（8231）
● 评审控制图
8228
组织否控制计划中确定特性发生稳定力足时作出相应反应计划？（8231）
● 反应计划执行记录
8229
特性发生稳定力足时反应计划应包括扣留程输出需时100检验 （8231）
● 稳定力足时反应计划容
● 记录
8230
组织否根采取反应计划建立纠正措施明确时间进度分配责确保程变稳定力？ （8231）
● 纠正措施报告
8231
必时组织纠正措施计划否顾客评审批准？（8231）
● 纠正措施批准程
● 纠正措施记录
8232
组织否保存程变更生效日期记录？（8231）
● 程更改日期记录
824 产品监控测量
8233
组织否产品特性进行测量监控验证产品求满足？（824）
● 控制计划
● 检验指导书
● 记录
问题号
提问
证
记录
责者
备注
8234
产品特性进行测量监控否根计划安排产品实现程相应阶段进行（见素71）？（824）
● 控制计划
● 检验指导书
● 记录
8235
组织否维护产品符合验收标准证？（824）
● 包括验收准执行检验检验员检验状态日期检验记录
8236
产品监控量测记录否表明授权产品放行员（见424）？（824）
● 检验记录显示负责产品放行员
8237
非获授权员适时获顾客批准否计划安排（见素71）完全满足前放行产品交付服务？（824）
● 计划安排完全满足交付产品服务
8241全尺寸检验功试验
8238
否控制计划规定足够频次顾客工程材料性标准产品进行全尺寸检验功验证？（8241）
● 全尺寸检验报告
● 控制计划
8239
组织否具全尺寸检验功试验结果便顾客评审？（8241）
● 包括验收准执行检验检验员检验状态日期检验记录
8242 外观项目
8240
组织生产零件顾客指定外观项目组织否提供：
适资源评价区明
适颜色纹理光泽金属亮度结构形象清晰（DOI）标准样件
维护控制样件标准评价设备
外观检验员资格进行验证（8242）
● 样件维护控制贮存条件
● 目视辅具
● 员资格培训记录
● 参观工厂
83 合格产品控制 4131123 413234
831
组织否确保符合产品求产品标识控制防止非预期交付？（83）
● 踪合格事例验证控制流程(标识隔离等)
● 废品
问题号
提问
证
记录
责者
备注
832
否书面程序规定处理合格品控制相关职责权限？（83）
● 质量手册中规定程序
833
组织否种种方式处理合格产品
a) 采取措施消发现合格？
b) 授权员适时顾客步方式授权放行接受？
c) 采取措施阻止途运？（83）
● 踪合格事例验证目视化标识隔离区域
● 步记录
834
合格性质采取续措施包括获步记录否维护（见424）？（83）
● 记录
835
合格品改正否作次验证证实求符合性？（83）
● 返工品检验指导书
836
交付开始发现产品合格时组织否针合格造成影响潜影响采取适措施？（83）
● 踪合格事例验证控制流程(标识隔离等)
831 合格控制补充求
837
未标识疑状态产品否作合格品处理（间753）？（831）
● 踪合格事例验证控制流程(标识隔离等)
832 返工产品控制
838
返工指导书（包括重新检验求）否易相关员？（832）
● 返工指导书
833 客户通知
839
发现合格品发出组织否时通知客户？（833）
● 踪合格事例验证控制流程(标识隔离等)
● 质量手册中规定程序
834 客户授权
8310
产品制造程前批准时组织否继续处理前获顾客步偏差许？（834）
● 踪合格事例验证控制流程(标识隔离等)
问题号
提问
证
记录
责者
备注
8311
组织否保存顾客步偏差许批准效期限数量记录？（834）
● 步接收期限记录
8312
授权期满时组织否确保符合原代规范求？（834）
● 检验结果
8313
授权材料装运时否包装箱作适标识？（834）
● 授权材料装运适标签标识
8314
组织否顾客步求时应生产产品采购产品？（834）
● 质量手册中规定程
8315
提交顾客前组织否批准供应商提出步接收求？（834）
● 质量手册中规定程
84 数分析
841
组织否确定收集分析适数证明质量理体系适宜性效性评估质量理体系实施改进？（84）
● 部运行数：
良质量成指标
生产程效性效率
试验结果
程力数
质量审核
产品检验结果
部外部质量数
供应商等级
顾客报告
员工信息
842
数分析否包括测量监控产生数关源数？（84）
● 数分析报告
843
组织进行数分析否提供关信息：
a) 顾客满意度（见821）？
b) 产品求符合性(见721)？
c) 程产品特性趋势包括采取预防措施机会？
d) 供应商？（84）
● 数分析报告
841数分析
问题号
提问
证
记录
责者
备注
844
质量操作表现趋势否实现质量目标进展进行较引发措施支持：
a) 建立优先次序求顾客相关问题时答案？
b) 确定顾客相关关键趋势相关关系支持状态评审决策长期策划？
c) 时报告中产生产品信息信息系统？（841）
● 客户问题解决方案
● 发展趋势目标较
● 分析趋势进行特措施
● 优先措施计划
85 改进
851 持续改进 4114 427
851
组织否通质量方针质量目标审核结果数分析纠正预防措施理评审持续改进质量理体系效性？（851）
● 质量方针质量目标审核结果数分析纠正预防措施理评审引发持续改进项目实例
8511 组织持续改进
852
组织否确定持续改进程？ （8511）
● 质量手册中规定程序
8512 制造程改进
853
持续改进否聚焦控制减少产品特性程参数变差？（8512）
● 特殊特性改进记录
● 程参数变差减少
85２ 纠正措施 4141123 4142123
854
组织否采取纠正措施消合格原防止次发生？（852）
● 实例
855
纠正措施否遇问题影响程度相适应？（852）
● 评审例子
856
否建立书面程序规定方面求：
a) 评估合格（包括顾客投诉）？
b) 评价确保合格发生措施需求？
c) 确定实施需措施？
d) 记录采取措施结果(见424)？
e) 评估采取纠正措施？（852）
● 客户投诉清单
● 根源分析记录
● 纠正措施确定
● 实施纠正措施
● 实施纠正措施效性
问题号
提问
证
记录
责者
备注
8521 解决问题
857
组织否规定解决问题程引发发现根源确定根？（8521）
● 组织应问题解决程
858
客户规定问题解决格式存时组织否采规定格式？（8521）
● 客户投诉反应
● 顾客格式
8522 防错
859
组织否纠正措施程中采防错方法？（8522）
● 实例
8523 纠正措施影响
8510
组织否纠正措施实施控制消类似程产品中存合格原？（8523）
● 审查类似产品程相关文件
8524 退货产品试验分析 41423
8511
组织否顾客制造厂工程部门代理商退回产品进行分析？ （8524）
● 退回产品清单
● 分析记录
● 量缩短分析周期
8512
组织否力求退回产品测试分析程周期短？（8524）
● 审查测试分析程
8513
组织否保存退回产品测试分析记录需时提供记录？（8524）
● 记录
8514
防止发生组织否进行效分析采取必纠正措施？（8524）
● 实例
853 预防措施 41411 41413 4143
8515
组织否确定措施消潜合格原防止合格发生？（853）
● 实例
8516
预防措施否潜问题影响程度相适应？（853）
● 实例
问题号
提问
证
记录
责者
备注
8517
否建立书面程序规定方面求：
a) 确定潜合格原？
b) 评估防止合格发生措施需求？
c) 确定确保实施需措施？
d) 记录采取措施结果(见424)？
e) 评估采取预防措施？（853）
● 预防措施信息源
● 根源确定（FMEAFTA等）
● 记录结果分析
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问题号
提问
证
记录
责者
备注
40 质量理体系
41 总求
411
组织否ISOTS 169492002求建立文件化质量理体系？（41）
● 符合ISOTS169492002质量手册质量手册附带转换矩阵表
已质量手册初稿需补充相应组织机构岗位职责等支持性文件
412
组织否ISOTS 169492002求实施维护建立质量理体系？（41）
● 关键员面谈
● 效实施例子
须补充体系建立实施记录
413
组织否ISOTS 169492002求持续改进质量理体系效性？（4111）
● 质量理体系持续改进项目例子现状纠正措施
● 理评审结果
须补充相应记录
尚未进行理评审
414
组织质量理体系否：
a) 识质量理体系需程组织里应
b) 确定程序相互作？
c) 确定确保程效运作控制需准方法？（41abc）
● 符合ISOTS169492002质量手册 质量手册附带转换矩阵表
已质量手册初稿须补充识质量理体系需程相互作进行描述
415
组织质量理体系否：
a) 确保获必资源信息支持质量理体系需程效运行监控？
b) 测量监控分析质量理体系需程
c) 实施必措施实现程计划结果持续改进？（41def）
● 评审质量理体系素确保持续适宜性效性
● 评审质量成指标
● 理评审会议记录参加员适频次
● 措施计划踪
已质量体系素记录
须补充质量成指标相关记录
实施理评审相关措施计划踪
Gordon
416
组织否ISOTS169492002求理质量理体系需程？ （41）
补充体系符合性评审相关记录
417
组织否确保影响产品致性外部程控制？（41）
问题号
提问
证
记录
责者
备注
418
质量理体系中确定影响产品致性外部程控制？（41）
● 符合ISOTS169492002质量手册 质量手册附带转换矩阵表
补充外包程识
42文件求
421总
421
质量理体系文件否包括：
a) 质量方针质量目标书面声明
b) 质量手册
c) ISOTS 169492002求书面程序
d) 确保组织程效策划运行控制需文件
e) ISOTS 169492002求记录？（见424）
（421）
● 符合ISOTS169492002质量手册 质量手册附带转换矩阵表
● 根组织复杂程度确定适程序
● 质量理体系程序
● 质量记录
● 已质量方针目标须签署
● 已质量理体系程序
● 已质量记录需补充登录明细
相关部门
422质量手册
422
组织否建立维护质量手册包括：
a) 质量理体系范围包括裁剪细节理 （见ISOTS16949200212）
b) 质量理体系建立书面程序引
c) 质量理体系程间相互作描述（422）
● 符合ISOTS169492002质量手册 质量手册附带转换矩阵表
414项
423文件控制
423
组织否控制质量理体系求文件？（423）
● 符合ISOTS169492002质量手册 质量手册附带转换矩阵表
● 文件控制清单等物
已文件清单
问题号
提问
证
记录
责者
备注
424
组织否建立文件化文件确定列需控制？
a) 文件发布前批准确保适宜性
b) 必时文件评估更新次批准
c) 确保识文件变更现行修订状态
d) 确保适文件相关版现场
e) 确保文件保持清晰易识
f) 确保外文件识控制分发
g) 防止作废文件非预期果原需保留需加适标识？（423）
● 文件批准授权
● 文件批准记录
● 场文件性
● 文件处知
● 文件理解
● 作废文件贮存处置
● 外部文件通知发放程
● 修改文件评审批准
已该文件实施性须完善
4231 工程规范
425
组织否建立程顾客求时间计划时评审分布实施顾客工程标准规范更改（包括适文件更新）？ （4231）
● 通知发放顾客工程标准更改程
● 实施顾客更改程
● 工程更改引起文件更改
426
组织否维护项更改生产中实施日期记录（4231）
● 工程更改实施记录
424记录控制
427
组织否建立维护质量记录证明符合求质量体系效运行（424）
● 质量理体系记录
● 记录维护体系包括记录处置
428
记录否清晰易识恢复？（424）
● 质量理体系记录清晰度
● 质量理体系记录标识
● 环境存放条件必须文件存储方法相协调（：硬拷贝软盘等）
问题号
提问
证
记录
责者
备注
429
组织否建立书面程序明确记录标识贮存保护恢复保存期限处置需控制（424）
● ISOTS 169492002质量手册
● 根顾客法规求确定保存期限
● 保存期满记录处理
● 包括作废文件标识
● 残缺时文件标识
4210
组织否质量记录作种特殊类型文件根问题427428求进行控制？（424）
● 质量手册维护控制质量记录证
5理职责
51理承诺
511
否证表明高理者建立实施质量理体系提供承诺？（51）
● 高理者批准文件化质量方针量测质量目标
512
组织高理者否通方式提供持续改进质量理体系效性承诺证：
a) 组织传达满足顾客法律法规求重性
b) 建立质量方针？
c) 确保建立质量目标？
d) 进行理评审？
e) 确保资源性？（51）
● 顾客定义目标（顾客求）业务计划中公司目标质量方针
● ISOTS 169492002质量手册
● 理评审会议记录参加适频次
● 措施计划踪
●
511程效率
513
组织高理者否监控产品实现程支持程确保效性效率 （511）
● 高理者产品实现程支持程评审
● 指标记录
● 报告程
52顾客中心
问题号
提问
证
记录
责者
备注
521
高理者否提高顾客满意度目标确保顾客求确定满足（52）
● 客观程描述
● 调查方法
● 原始顾客数范围顾客满意度反馈（调查计分卡奖励等）
53质量方针
531
高理者否确保质量方针
a) 组织目相适应
b) 包括满足求持续改进质量理体系效性承诺
c) 提供制定评审质量目标框架？
d) 组织部沟通理解？
e) 评审持续适切性？（53）
● 高理者批准明确文件化质量方针量测质量目标
● 改进记录
● 质量目标包括业务计划联系
● 质量目标范围
● 组织机抽取员直接面谈
● 周期性评审质量方针证
● 评审质量体系求确保持续适宜性效性
541质量目标
541
组织高理者否确保组织相关职层次建立质量目标包括满足产品求需目标（间ISOTS 169492002素71）（541）
542
组织质量目标否测量质量方针保持致（541）
● 质量成指标质量指标值
● 质量目标包括业务计划联系
543
高理者否定义质量目标指标？（5411）
● 质量目标包括业务计划联系
● 质量目标范围
544
组织质量目标指标否包括业务计划中？高理者展开组织质量方针？（5411）
● 质量目标包括业务计划联系
● 理评审会议记录参加适频次
542质量理体系策划
问题号
提问
证
记录
责者
备注
545
高理者否确保：
a) 满足ISOTS 169492002素41质量目标开展质量理体系策划？
b) 计划实施质量理体系变更时保持质量理体系完整性？（542）
● 部审核结果
55职责权限沟通
551职责权限
551
组织高理者否确保职责权限规定组织部进行沟通？（551）
● 工作描述职责距阵图程序说明文件中定义职责权限
5511 质量职责
552
产品程符合求时负责纠正措施理者否时通知（5511）
● 适源选择符合例子部外部关注抱怨等
● 联系渠道时间限定
553
组织中负责质量员否权停止生产纠正质量问题（5511）
● 谁生产程中质量负责
● 权限样定义
● 例子
554
组织班次生产作业否配备确保产品质量员(5511)
● 班次质量保证责员
552理代表
555
高理者否指定名理成员方面职责必须具方面职责权限
a) 确保质量理体系需程建立实施维护
b) 高理者报告质量理体系表现包括改进需求
c) 确保整组织促进顾客求意识（552）
● 理代表姓名职务
● 包括应体系素包括设计销售制造交付等授权执行活动证
● 理评审记录
5521客户代表
问题号
提问
证
记录
责者
备注
556
组织高理者否指定具体员落实顾客质量求方面需求选择特殊特性确定质量目标相关培训纠正预防措施产品设计开发？（5521）
● 项目组中质量职代表
● 质量职参加决策点（产品投产工程发布……）
● 顾客代表职责工作描述（质量职）
553部沟通
557
高理者否确保组织部建立适沟通程？（553）
● 沟通渠道时间限定
558
高理者否确保组织进行质量理体系效性沟通（553）
● 沟通渠道时间限定
56理评审
561总
561
高理者否计划时间间隔评审质量理体系确保持续适宜性充分性效性（561）
● 评审质量理体系素确保持续适宜性效性
● 质量成指标评审
● 理评审会议记录参加适频次
● 措施计划踪
562
组织理评审否包括评价质量理体系改进机会变更需包括质量方针质量目标（561）
● 理评审确定持续改进项目证
563
组织理评审记录否维护？（561）
● 理评审记录保存期限
5611质量理体系表现
564
理评审否包括质量体系素表现趋势作持续改进程基组成部分（5611）
● 评审质量体系素确保持续适宜性效性
● 指标趋势（业务顾客满意度）
● 持续改进项目
问题号
提问
证
记录
责者
备注
565
理评审否包括质量目标监控质量成定期评价报告？（见ISOTS 169492002（E）素841851）（5611）
● 方针业务计划顾客满意度指标报告
● 针质量方针目标顾客制定目标产品结果（质量成时间）
566
理评审结果否纪录作少方面达成程度证：
质量方针中规定目标？
业务计划中规定目标？
顾客提供产品满意度？（5611）
● 指标趋势（业务顾客满意度）
● 持续改进项目
● 理评审会议记录
● 措施计划踪
562评审输入
567
组织理评审输入否包括方面信息
a) 审核结果
b) 顾客反馈
c) 程表现产品符合性
d) 预防纠正措施状况
e) 理评审踪措施
f) 影响质量理体系已计划变化
g) 改进建议？（562）
● 理评审准备报告
● 理评审会议记录
● 措施计划踪
● 理评审会议议程容
5621补充求
568
理评审否包括实际潜野外失效质量安全环境影响分析？（5621）
● 理评审会议议程容
563评审输出
569
理评审输出否包括方面关决定措施：
a) 质量理体系程效性改进？
b) 顾客求关产品改进？
c) 资源需求？（563）
● 理评审确定持续改进项目例子
● 理评审确定产品改进例子
60资源理
61资源提供
问题号
提问
证
记录
责者
备注
611
组织否确定提供需资源：
a) 实施维护质量理体系持续改进效性？
b) 通达顾客求提高顾客满意度？（61）
● 工作描述
● 培训纪录
● 质量计划
● 班次员安排监督
● 员工作量
62力资源
621总
622
事影响产品质量工作员否适教育培训技验方面具备力（621）
● 补足员事产品工作类型培训纪录
● 纪录
● 设计员面谈
622力意识培训
623
组织否：
a) 确定事影响产品质量员必备力？
b) 提供培训采取措施满足需求？
c) 评价采取措施效性？
d) 确保员工意识事活动相关性重性实现质量目标做出贡献？
e) 维护教育培训技验适记录？（622）
● 工作描述
● 职位资格条件
● 培训计划
● 培训记录
6221产品设计技
624
组织否确保产品设计责员具备资格达设计求具应相应工具技术力？（6221）
● 补足设计活动培训记录
● 记录
● 设计员面谈
625
组织否确定进行产品设计需工具技术？（6221）
● 进行产品设计需工具清单
● 针需产品设计技术培训
● 需工具PO（采购单）
6222培训
626
组织否建立维护书面程序明确培训需求事质量影响工作员进行培训（6222）
● ISOTS 169492002质量手册
问题号
提问
证
记录
责者
备注
627
事特殊工作员否教育培训技验等方面具备相应资格证明（6222）
● 事特殊工作员工培训记录
● 记录
● 员面谈
628
组织否客户特殊求予特重视提供培训（6222）
● 培训满足顾客特殊求证
6223岗位培训
629
组织否影响质量新变更岗位员提供岗位培训包括合工代理员（6223）
● 新员工培训纪录
● 合制员工培训纪录
6210
否通知影响质量员关符合质量求客户造成影响果（6223）
● 培训容
6224员工激励授权
6211
组织否程鼓励员工达质量目标实现持续改进形成倡导创新环境（6224）
● 采激励机制
6212
组织员工激励程否包括整组织促进质量意识技术意识（6224）
● 员工激励范围
6213
组织否衡量程确保员意识工作相关性重性实现质量目标贡献（6224）
● 员工满意度测量
63基础设施
631
组织确定提供维护实现产品符合性需设施？（63）
● ISOTS 169492002质量手册
● 产品结果外部部失效率
631工厂设施设备策划
632
组织否学科方法开发工厂设施设备计划？（631）
● 组必须跨功组成
633
组织场布置否优化材料移动搬运增值场空间便材料步流动（631）
● 程流程分析
● 面布置图（前计划）
634
组织否开发实施评价监控现操作效性方法（631）
● 机工程学动化生产线衡库存水指标
632应急计划
问题号
提问
证
记录
责者
备注
635
组织否制定应急计划发生公设施中断劳动力短缺关键设备障中退货等紧急情况满足顾客求（632）
● 应急计划
● 关键设备标识
64工作环境
641
组织否确定理实现产品符合性需工作环境（634）
● ISOTS 169492002质量手册
641员安全性
642
组织质量方针实践中否考虑产品安全性减员工构成潜危险方法特设计开发程制造程活动中？（641）
● 设计程控制中预防措施
● 法律法规知识应
● 风险分析FMEA
● 部外部审核结果：
体系证书
纠正措施
● 事记录
● 顾客抱怨涉安全性
642生产现场清洁
643
组织否保持设施处清洁序状态维护生产产品相致？（642）
● 现场查
70 产品实现
71 产品实现策划
711
组织否策划建立产品实现需程？（71）
● 质量策划程
● 项目策划程
● 新产品质量计划
712
组织产品实现程策划否组织质量理体系程求相致？（71）
● 质量计划开发
问题号
提问
证
记录
责者
备注
713
策划产品实现程中组织否确定方面适容：
a) 产品质量目标求
b) 针具体产品需建立程文件提供需资源
c) 针具体产品需验证确认监控检验测试验收准
d) 实现程产品符合求性提供需记录（71）
● 质量计划设计记录控制计划作业指导书产品批准记录资源设施强化计划
● 设计阶段设计确认
● 程更改质量计划更新间连接
714
组织产品实现策划程输出格式否适组织运行方法？（71）
● 产品实现输出格式容
711 产品实现策划补充求
715
客户求技术规范参考否包括产品实现策划中作质量计划部分？（711）
● 质量计划
● 顾客规范
● 技术规范
712 接收标准
716
组织否确定开发产品接收标准需时获顾客批准？ （712）
● 试验规范
● 产品确认试验计划确定接收标准
717
组织属性类数接收标准否零缺陷？（712）
● 试验计划试验规范中接收标准
713 保密性
718
组织否确保顾客合产品开发项目相关产品信息保密性？（713）
● 信息访问安全
● 产品开发安全
714 变更控制
719
组织否程控制应影响产品实现变更包括供应商提出变更（714）
● 工程变更请求程
● 变更记录
7110
组织否评估变更影响？（714）
● 影响研究包括专利权设计
● 变更理程
7111
组织否规定验证确认活动确保客户求符合性？（714）
● 试验规范
● 产品确认试验计划接收标准
7112
组织否实施前变更作确认？（714）
● 针产品变更进行设计生产确认试验证
问题号
提问
证
记录
责者
备注
7113
组织否专利权设计影响形状装备性功（包括性耐久性）影响变更会顾客起做评审确保影响正确评估？（714）
● 影响研究包括专利权设计
● 变更理程
7114
顾客求时组织组织否满足额外验证标识求新产品引进需求？（714）
● 设计生产确认试验报告
72 顾客关程
721 产品相关求确定
721
组织否确定：
a) 顾客规定求包括交付售活动求？
b) 顾客未做规定规定已知预期途必求
c) 产品关法律法规求
d) 组织确定额外求（721）
● 符合政府安全环境法规程
● 组织部产品规范
7211 客户命名特殊特性
722
组织否证明特殊特性命名文件化控制符合顾客求？（7211）
● 特殊特性命名控制
● 质量文件：控制计划规范图纸等必须体现特殊特性命名
722 产品相关求评审
723
顾客作出提供产品承诺前组织否评审产品相关求？（722）
● 行性研究
724
组织否确保：
a) 产品求规定？
b) 前表述致合订单求澄清？
c) 组织力满足规定求？（722）
● 顾客合评审
● 产品规范评审
● 差决定
● 行性评估
725
组织否维护评审结果踪措施记录？（722）
● 合评审纪录
726
顾客没文件形式提供求情况组织接受前否确认客户求？（722）
● 根接收准停止设计确认生产确认试验计划
问题号
提问
证
记录
责者
备注
7221制造行性
727
组织否合评审中调查确认文件化计划产品制造行性包括风险分析？（7221）
● 行性研究
● 风险评估
723 顾客沟通
728
组织否针方面确定实施顾客沟通效安排：
a) 产品信息
b) 问询合订单处理包括修改
c) 顾客反馈包括顾客投诉？（723）
● 客户交流界面语言
7231 顾客沟通—补充求
729
组织否具力顾客规定语言格式传递必信息包括资料数？（7231）
● 客户交流界面语言
● 技术规范重文件语言
● 客户／供应商EDI系统求供应商力
73 设计开发
731 设计开发计划
731
组织否产品设计开发进行计划控制？（731）
● 组织开展产品设计开发活动
● 组织理产品设计开发程
● 项目纪录组织控制批准关键决策点
732
设计开发策划中组织否确定：
a) 设计开发阶段
b) 设计开发阶段相应评审验证确认活动
c) 设计开发活动职责权限（731）
● 产品设计开发程
● 设计评审验证确认程
● 产品设计开发员工作描述
733
组织否建立参设计开发组间接口确保效沟通明确职责？（731）
● 审结果
● 评审组织中务沟通程接口
734
组织设计开发计划输出否进展作相应更新？（731）
● 设计开发计划输出着进展更新证
７311学科途径
问题号
提问
证
记录
责者
备注
735
组织否采学科途径开展产品达成准备包括：
建立确定监控特殊特性？
建立评估FMEAs包括降低潜风险措施？
建立评估控制计划？（7311）
● 产品开发组中职描述
● 确定特殊特性FMEA控制计划时涉员
732 设计开发输入
736
组织否产品求关输入予规定维护相关记录？（732）
● 设计输入记录文件
737
产品求相关输入否包括：
a) 功性求？
b) 适法律法规求？
c) 适时前类似设计形成信息？
d) 设计开发必需求？（732）
● 顾客规范
● 法律法规求
● 前现产品设计信息
● 产品基准
738
组织否评估产品求关输入充分性？（732）
● 客户规范分析
● 合行性评审
739
产品求关输入否完整含糊相矛盾？（732）
● 客户规范分析
● 合行性评审记录
7321 产品设计输入
7310
组织否确定文件化评估产品设计输入求包括：
a) 客户求（合评审）
b) 信息利（组织必须展开获信息程）？
c) 产品质量寿命性耐久性维护性准时性成等方面目标？（7321）
● 客户规范分析
● 合行性评审记录
7322 制造程设计输入
7311
组织否确定文件化评估制造程设计输入求包括：
产品设计输出数？
生产力程力成目标？
客户求果存？
先前开发验？（7322）
● DFMEA
● 生产力程力成目标
● 规章
● 顾客求果存
● 先前开发验
7323 特殊特性
问题号
提问
证
记录
责者
备注
7312
组织否确定特殊特性：
特殊特性必须包括控制计划中？
符合顾客特殊特性定义符号？
影响特殊特性工步程控制文件图纸FMEAs控制计划作业指导书标识顾客特殊特性符号组织等效符号记号？（7323）
● 建立特殊特性程
● 设计记录
● 评审顾客特殊特性定义符号标识求
● 控制计划
● 产品图纸
● 作业指导书
733 设计开发输出
7313
组织提供设计开发输出形式否够针设计开发输入进行验证发布前批准？（733）
● 设计输出纪录符合设计输入求准
7314
设计开发输出否：
a) 满足设计开发输入求
b) 采购生产获取服务提供相应信息
c) 包含引产品验收标准
d) 规定安全正常关重产品特性（733）
● DV试验报告包括试验结果接收标准
● 工程图纸
7331 产品设计输出—补充求
7315
产品设计输出否根产品设计输入进行验证确认形式表达？（7331）
● 产品设计输出纪录符合产品设计输入求准
7316
产品设计输出否包括：
设计FMEA性结果？
产品特殊特性规范？
产品防错技术适时？
产品定义包括图纸？
产品设计评审结果？
适时诊断指南？（7331）
● 应产品设计输出文件获性
7332 制造程设计输出
问题号
提问
证
记录
责者
备注
7317
制造程设计输出否根制造程设计输入进行验证确认形式表达？（7332）
● 程规范图纸
● 程FMEA
● 作业指导书
● 程批准接收标准
● 质量性维护性数
● 防错技术效果
● 合格品探测方法
● 产品程验证计划
7318
制造程设计输出否包括：
规范图纸？
制造程流程图面布置图？
制造程FMEA？
控制计划？
作业指导书？
程批准接受指标？
质量性维护性量测性资料数？
适时包括防错技术结果？
快速发现反馈产品制造程合格方法？（7332）
● 应程设计输出文件获性
734 设计开发评审 4243 446 4124 4244
7319
组织否适阶段计划安排设计开发进行系统评审便：
a) 评价设计开发结果满足求力
b) 发现问题提出必措施（734）
● 设计评审策划纪录
● 设计评审扩展受影响职
● 产品设计开发状态评审
● 纠正措施状态评估联系
7320
参加设计开发系统评审员发现问题提出必措施？（734）
● 纠正措施状态设计评估联系
7321
组织否维护评审结果必措施记录？（734）
● 设计评审计划记录维护
7341 监控
问题号
提问
证
记录
责者
备注
7322
否明确分析报告设计开发时期指标结果总结作理评审输入？（7341）
● 进行中项目产品实现程阶段项目评审
● 方针展开结果总结
735 设计开发验证
7323
否计划安排进行设计开发验证确保设计开发输出满足输入求？（735）
● 计划进行设计验证
● 较输出设计求
● 基验证结果纠正措施
7324
组织否维护验证结果踪措施记录？（735）
● 设计验证报告
736 设计开发确认
7325
计划安排否进行设计开发确认（见ISOTS16949：2002素731）确保产品够满足规定已知预期途求？（736）
● 者需求设计确认
● 针顾客计划部开发计划较
● 设计确认记录
● 文件化失效
7326
果行组织否交付实施生产前完成设计开发确认？ （736）
● 投产前完成产品确认试验
7327
组织否维护确认结果踪措施记录？（736）
● 产品确认试验报告
● 设计纠正措施程
● 纠正措施纪录
7361 设计开发确认—补充求
7328
组织否顾客求包括项目时间进行设计开发确认？（7361）
● 者需求设计确认
● 针顾客计划部开发计划较
● 设计确认记录
● 文件化失效
7362 样件计划
7329
顾客求时组织否样件计划控制计划？（7362）
● 样件设施
● 样件记录
● 样件控制计划
7330
组织否正式生产中相供应商工装程？（7362）
● 设计样件生产工装
● 样件形成测试条件必须已知受控
问题号
提问
证
记录
责者
备注
7331
否监视性试验活动时完成符合求？（7362）
● 试验记录
7332
组织否负责分包服务包括技术指导？（7362）
● 供应商理
7363 产品批准程
7333
组织否遵守客户认产品程批准程序？（7363）
● 符合客户求产品批准程序
7334
组织否供应商采客户认产品程批准程序？（7363）
● 供应商产品批准程文件纪录
737 设计开发变更控制 42411 44912
7335
设计开发变更否予识保留变更记录？（737）
● 更改记录
7336
适时执行更改前否评估验证确认批准？ （737）
● 设计变更批准程
7337
设计开发变更评估否包括评价更改组件已交付产品影响？（737）
● 包括拥知识产权设计更改影响研究
● 变更理程
7338
组织设计开发变更评审结果必措施记录否予维护？(737))
● 变更记录
74 采购
741 采购程
741
组织否确保采购产品符合规定采购求？（741）
● 组织进货检验
● 货源检验
● 供应商现场程审核
742
组织供应商采购产品采取控制方式程度否取决产品实现程终产品影响？（741）
● 根产品实现程终产品影响确定控制方法
743
组织否根供应商组织求提供产品力评价选择供应商？（741）
● 选择体系
● 表现评级系统
● 组织供应商手册
744
组织否建立选择评估评价供应商准？（741）
● 选择体系
● 表现评级系统
745
组织否维护评价结果产生必措施记录？(741)
● 组织实施供应商第二方审核结果
● 批准供应商记录
7411 法规符合性
问题号
提问
证
记录
责者
备注
746
组织产品采购产品材料否均满足现行适法规求？（7411）
● 政府环境组织审核结果
● 供应商部审核
● 符合保证证书
● 供应商审核
7412 供应商质量理体系开发
747
组织供应商否通ISO 90012000第三方认证？（7412）
● 供应商通ISO9001：2000证书复印件
748
组织否符合ISOTS16949目标实施供应商质量理体系开发？ （7412）
● 供应商开发程
● 分包商开发证
7413 客户批准货源
749
合规定时组织否客户批准货源采购产品材料服务？ （7413）
● 批准供应商清单
● 清单？
7410
采顾客指定货源时包括工装量具供应商组织否负责确保采购产品质量？（7413）
● 供应商进货检验范围包括顾客指定货源采购产品
● 供应商理程范围包括顾客指定货源
742 采购信息
7411
采购信息否描述采购产品信息适时包括：
a) 产品程序程设备批准求？
b) 员资格求？
c) 质量理体系求？（742）
● 采购订单发放单
● 商务合
7412
组织否联络供应商前确保采购特定求充分性？
● 合采购订单评审
743 采购产品验证 46412
7413
组织否建立实施检验必需活动确保采购产品符合规定采购求？（743）
● 进货检验计划
7414
组织顾客希供应商处实施验证时组织否采购信息中开展验证安排产品放行方法做出规定？（743）
● 供应商分承包方采购订单合
7431 进货产品质量
问题号
提问
证
记录
责者
备注
7415
组织否程采种种方法确保采购产品质量：
1 组织接收评估统计数？
2 进货检验试验根表现抽样？
3 接受质量表现记录时供应商现场进行第二方第三方评审审核？
4 指定实验室进行零件评价？
5 顾客意方法？（7431）
● 进货检验
● 货源检验
● 供应商现场第二第三方审核
● 指定第三方进行产品接受性独立性评价
7432供应商监控
7416
否通指标监控供应商表现：
交付零件质量表现
顾客损害包括野外失效
交付计划表现（包括额外运费）（7432）
● 分包商业绩记录
● 分包商纠正措施
7417
组织否鼓励供应商监控制造程表现？（7432）
● 供应商通监控身制造程表现进行评审进实施持续改进证
75 生产服务提供
751 生产服务提供控制 4911 4915 492 42410 419123 426 492 415623
751
适时组织否列受控条件计划开展生产服务提供？包括：
a) 描述产品特性信息
b) 需时作业指导书
c) 适设备
d) 监控测量装置
e) 监控测量执行
f) 发放交付交付活动执行？（751）
● 工厂设施巡查
● 零件正确装配图
● 现场作业指导书
7511 控制计划
问题号
提问
证
记录
责者
备注
752
组织否：
6 针提供产品系统子系统部件材料层次制定控制计划包括组织生产散装材料采购产品材料？
7 试生产生产控制计划结合设计FMEA制造程FMEA输出？（7511）
● 产品级控制计划
● 采DFMEAPFMEA作控制计划输入
753
控制计划否
8 列出程控制中控制方法？
9 包括顾客组织确定特殊特性（见7323）实施控制结果记录监控方法？
10 包括顾客求信息果？
11 程稳定合格时规定反应计划（见8231）？（7511）
● 评审控制计划
● 适现场控制计划
● 控制计划数结构
754
发生影响产品制造程测量物流货源提供FMEA变更时控制计划否作适评审更新？（7511）
● 产品程更改程稳定程力足控制计划更新致性
7512 作业指导书 492
755
组织否负责程操作员准备文件化作业指导书？（7512）
● 工作现场作业指导书性
756
指导书否工作现场易？（7512）
● 工作现场作业指导书性
757
指导书否源质量计划控制计划产品实现程？（7512）
● 作业指导书控制计划设计记录FMEA等源联系
7513 作业设定验证
758
时作设定否进行作业设定验证？（7513）
● 作业设定记录批准
759
作业设定员否易作业指导书？（7513）
● 作业设定指导书
问题号
提问
证
记录
责者
备注
7510
适时供应商否统计方法进行作业设定验证？（7513）
● 作业设定记录
7514 预防预测性维护
7511
组织否标识关键设备机器设备维护提供适资源建立效计划全面预防性维护体系？（7514）
● 预防性维护证
7512
预防性维护体系少否包括：
计划性维护活动
设备工装量具包装防护
关键生产设备备件性
文件化评估改进维护目标（7514）
● 规定量测指标证实系统效性
● 关键设备清单
● 预防性维护记录
● 预测性维护实例
● 参观工厂
7513
组织否采预测性维护方法持续提高预防性系统？（7514）
● 预测性维护实例
7515 工装理
7514
组织否提供资源进行工装量具设计制造验证活动？（7515）
● 工装量具设计员资格
7515
组织否建立实施工装理体系包括：
维护修理设施员
贮存修复
工装设定
易损工具更换计划
工具设计修改文件包括工程等级变更
工具修改相应文件更改
确定工装状态标识？（7515）
● 工装理程序
7516
果工作中项外委组织否具工装理活动实施踪体系？（7515）
● 分包商理系统（选择评价控制）
7516 生产计划
7517
组织否满足客户求目组织生产？（7516）
● 生产计划程
● 计划系统应基拉动推动系统
7517 服务信息反馈
问题号
提问
证
记录
责者
备注
7518
否建立保持服务信息制造工程设计部门沟通程？（7517）
● 会议报告踪纠正措施职责日期
● 产品服务资料
7518 客户服务协议
7519
客户协议时组织否验证列方面效性：
组织服务中心
专工具量测设备
服务员培训（7518）
● 定期审核计划
● 验证报告踪
752 生产服务提供程确认 4911
7520
组织否确认生产服务提供程输出续监控测量加验证？（752）
● 程确认力研究结果
● 程参数监控控制证
7521
程确认否证实程具备达计划结果力？（752）
● 程确认力研究结果
7522
组织否程作出安排适时包括：
a) 确定程评审批准准？
b) 设备员资格批准？
c) 具体方法程序？
d) 记录求？
e) 确认？（752）
● 操作设备员规定求
● 资格确认相关记录
● 确认频次条件
753 标识追溯性 48 412
7523
组织否产品实现全程适方法标识产品？（753）
● 检查否积极召回
● 整厂区合适产品标识
● 原材料产品交付追溯性
7524
组织否监控测量求标识产品状态？（753）
● 制造程中清楚标识终产品拒收产品部件
● 检验记录
7525
追溯性求时组织否控制记录产品独特标识（见424）？（753）
● 追溯系统
754 顾客财产 4712
7526
组织否妥善保组织控制组织顾客财产？ （754）
● 顾客财产处理程序
问题号
提问
证
记录
责者
备注
7527
组织否供组成产品顾客财产进行标识验证保护防护？（754）
● 产品标识
● 储存环境
7528
顾客财产丢失损坏适时组织否记录顾客报告程？（754）
● 顾客提供产品损坏报告
● 样处理顾客拥退回包装？样说明？
7541 顾客工装
7529
顾客工具设备测试检验工装设备良否永久性标识工装设备属关系清晰见辩定？（7541）
● 工装设备属权永久性标识
755 产品防护
7530
组织否部程交付预定点期间防护产品符合性？（755）
● 程序开发文书化
● 参观工厂
7531
产品防护否包括标识搬运包装贮存保护？（755）
● 产品保存程序
● 参观工厂
7532
组织产品保护否应外委零部件？（755）
● 产品保存程序范围
● 参观工厂
7551 贮存库存
7533
组织否适宜时间间隔检查库存品状况便发现变质情况？（7551）
● 储存产品规范
● 检验记录
● 参观工厂
7534
组织否库存理系统优化库存周转期确保库存周转？ （7551）
● 库存理系统
● 先进先出证
● 期产品控制
7535
期产品否合格产品相似方法加控制？（7551）
● 期产品储存隔离区
76 监控测量仪器控制 411112 41123 4106
761
组织否确定需采监控测量需监控测量仪器提供产品规定求符合性证？（76）
● 求测量关试验设备正确性精确性
762
组织否建立程确保够开展监控测量监控测量求致方式开展监控测量？（76）
● 样件制造期间监控测量试验
● 组织质量手册中规定ISOTS16949致程序
问题号
提问
证
记录
责者
备注
763
保证效结果测量仪器否：
a) 溯源国际国家基准测量标准定期前进行校准验证
b) 必时调整调整？
c) 加标识确定校准状态？
d) 防止发生校准失效调整？
e) 搬运维护贮存期间防止损坏变坏？（76）
● 试验设备清单
● 校验证书国际国家标准溯源性
● 校验结果记录
● 校准设置控制方法
● 校验状态标识
764
发现仪器符合求时组织否评估记录前测量效性？（76）
● 复检产品记录
765
组织否发现合格仪器受影响产品采取适措施？（76）
● 发现符合求采取措施仪器受影响产品
766
组织否维护校准验证结果记录（见424）？（76）
● 量具研究记录
767
电脑软件测量监控具体求时满足预定途力否确认？（76）
● 产品标记体系
● 顾客求
● 标记审核
768
电脑软件满足预定求确认否初次前进行根需作确认？（76）
● 测试软件参验证
761 测量系统分析
769
分析出现种测量试验设备系统测量结果变差组织否进行适统计研究？（761）
● MSA研究包括GR&R
7610
控制计划提测量系统否进行测量系统分析？（761）
● MSA结果
7611
组织测量系统分析方法接受准否符合客户关测量系统分析参考手册？（761）
● 检查根客户MSA求方法
● 分析方法检查顾客批准记录
762 校准记录
问题号
提问
证
记录
责者
备注
7612
否量具测量试验设备包括雇员备客户拥量具校准活动进行记录包括：
a） 设备标识包括校验标准？
b） 工程更改进行修订？
c） 校准验证获偏离规范读数？
d） 超出规范影响评估？
e） 校准验证符合规范说明？
f） 疑材料产品已发运顾客通知？（762）
● 测量设备记录
● 测量设备原始规范
763 实验室求
7631 部实验室
7613
组织部实验室设施否明确范围包括开展需检验测试校正服务力？（7631）
● 试验室范围
7614
组织实验室范围否包括质量体现符合技术求：
实验室程序充分性
进行实验员资格
测试商品？
正确完成实验溯源相关程标准？
评审关质量记录？（7631）
● ISOTS 169492002质量手册
7632 外部实验室
7615
组织作检验试验校准服务外部商业性独立实验室设施否明确实验范围包括进行求检验试验校准力：
通ISOIEC17025等国家标准认证？
证证明外部实验室客户接受？（7632）
● 商业实验室认证记录
8 测量分析改进
81 总
问题号
提问
证
记录
责者
备注
811
组织否计划执行监控测量分析改进程：
a) 证明产品符合性？
b) 保证质量理体系符合性？
c) 持续改进质量理体系效性性？（81）
● 部审核结果
● 产品符合性数
812
组织否确定适方法应监控测量分析改进程？（81）
● 组织监控测量分析改进程方法
811 统计工具确定
813
否质量先期策划中确定程适统计工具包括控制计划中？（811）
● 控制计划评审
● 质量计划评审
● 参观工厂
812 基础统计概念知识
814
整组织否解适统计技术基概念变差控制（稳定性）力度调整？（812）
● 包括理层员工面谈证实统计概念变差分布程控制果关系普通特殊原解程度
● 统计技术培训记录
815
否组织应基统计概念？（812）
● 基统计研究报告
82 监控测量
821 顾客满意
821
组织否监控关顾客认组织否满足顾客求信息作质量理体系表现种测量？（821）
● 规律时间间隔评审顾客满意度相关信息
● 顾客满意度表现指标
822
组织否确定获顾客认组织否满足顾客求信息方法？（821）
● 收集顾客认组织否满足顾客求信息方法
8211 顾客满意补充求
823
组织否通持续评估实现程表现监控顾客满意度？（8211）
● 实现程表现持续评估
问题号
提问
证
记录
责者
备注
824
组织关顾客满意度表现指标否根客观数包括限：
交付零件质量表现？
顾客损害包括野外失效？
交付计划表现（包括额外运费）？
通知客户质量交付问题相关特殊状态？（8211）
● 顾客满意度表现指标评审
825
组织否监控制造程表现证明产品质量程效率符合客户求？（8211）
● 制造程顾客求致性测量
822 部审核
826
组织否计划时间间隔进行部审核确保质量理体系否：
a) 符合计划安排（见71）ISOTS 169492002求组织建立质量理体系求？
b) 否效实施维护？（822）
● 审核计划
● 审核记录
827
组织否基审核程领域状况重程度审核结果策划审核方案？（822）
● 适优先
828
否规定审核标准范围频次方法？（822）
● 审核计划
● 质量手册中陈述审核程序
829
审核员选择审核实施否确保审核程客观性公正性？（822）
● 组织结构图
● 审核员审核独立工作职领域
8210
否书面程序规定计划实施审核报告审核结果维护审核记录职责求？（822）
● 部审核活动审核结果级理层报告部门职责
8211
审核领域负责理者否确保采取措施延误清发现符合项原？（822）
● 审核发现关闭时间
问题号
提问
证
记录
责者
备注
8212
组织部审核踪活动否应包括已采取纠正措施验证验证结果报告（见852）？ （822）
● 验证记录
8221 体系审核
8213
组织否审核质量理体系验证ISOTS169492002额外质量理体系求符合性？（8221）
● 审核计划日程
● 部门理面谈
● 审核报告
8222 程审核
8214
组织否审核制造程确定效性？（8222）
● 审核计划
● 审核报告
8223 产品审核
8215
组织否确定频度审核生产交付适阶段产品验证规定求符合性？（8223）
● 审核计划程流程图日程安排
● 产品审核程序报告
8224部审核计划
8216
部审核否覆盖质量理相关程活动班次根年度计划作出安排？（8224）
● 审核计划
● 审核日程安排
8217
发生部外部合格顾客抱怨时组织否适增加审核频次？（8224）
● 审核日程安排
● 适优先
8225审核员资格
8218
组织审员否具备ISOTS169492002审核资格求（间6222）？（8225）
● 顾客求符合性
823 程监控测量
8219
组织否采适方法监控适时测量质量理体系程？（823）
● 监控测量质量理体系程方法
8220
监控测量程方法否证明程满足预期结果力？（823）
● 监控测量结果
8221
组织程达预期结果否采取改正纠正措施确保产品符合性？（823）
● 计划执行纠正措施
8231 程监控测量补充求
8222
组织否新程作程分析验证程力提供程控制额外输入？（8231）
● 初始程力结果
● 生产控制计划
问题号
提问
证
记录
责者
备注
8223
程分析结果否生产手段测量试验维护指导书等规范文书化中应？（8231）
● 程分析报告
● 基程分析结果计划执行措施
8224
监控测量制造程文件否包括程力性维护性性接受标准等方面目标？（8231）
● 制造程监控测量文件
8225
组织否保持客户产品批准时程力表现（8231）
● 相客户批准时Cpk／Ppk现CpkPpk
● 现反应计划
● 验证Cpk／Ppk计算准确性
8226
组织否确保实施控制计划程流程图包括遵守规定：
测量技术？
抽样计划？
接收标准？
没满足接收标准时反应计划？（8231）
● 根程流程图控制计划评估生产线
8227
控制图否标出重程活动？（8231）
● 评审控制图
8228
组织否控制计划中确定特性发生稳定力足时作出相应反应计划？（8231）
● 反应计划执行记录
8229
特性发生稳定力足时反应计划应包括扣留程输出需时100检验 （8231）
● 稳定力足时反应计划容
● 记录
8230
组织否根采取反应计划建立纠正措施明确时间进度分配责确保程变稳定力？ （8231）
● 纠正措施报告
8231
必时组织纠正措施计划否顾客评审批准？（8231）
● 纠正措施批准程
● 纠正措施记录
8232
组织否保存程变更生效日期记录？（8231）
● 程更改日期记录
824 产品监控测量
8233
组织否产品特性进行测量监控验证产品求满足？（824）
● 控制计划
● 检验指导书
● 记录
问题号
提问
证
记录
责者
备注
8234
产品特性进行测量监控否根计划安排产品实现程相应阶段进行（见素71）？（824）
● 控制计划
● 检验指导书
● 记录
8235
组织否维护产品符合验收标准证？（824）
● 包括验收准执行检验检验员检验状态日期检验记录
8236
产品监控量测记录否表明授权产品放行员（见424）？（824）
● 检验记录显示负责产品放行员
8237
非获授权员适时获顾客批准否计划安排（见素71）完全满足前放行产品交付服务？（824）
● 计划安排完全满足交付产品服务
8241全尺寸检验功试验
8238
否控制计划规定足够频次顾客工程材料性标准产品进行全尺寸检验功验证？（8241）
● 全尺寸检验报告
● 控制计划
8239
组织否具全尺寸检验功试验结果便顾客评审？（8241）
● 包括验收准执行检验检验员检验状态日期检验记录
8242 外观项目
8240
组织生产零件顾客指定外观项目组织否提供：
适资源评价区明
适颜色纹理光泽金属亮度结构形象清晰（DOI）标准样件
维护控制样件标准评价设备
外观检验员资格进行验证（8242）
● 样件维护控制贮存条件
● 目视辅具
● 员资格培训记录
● 参观工厂
83 合格产品控制 4131123 413234
831
组织否确保符合产品求产品标识控制防止非预期交付？（83）
● 踪合格事例验证控制流程(标识隔离等)
● 废品
问题号
提问
证
记录
责者
备注
832
否书面程序规定处理合格品控制相关职责权限？（83）
● 质量手册中规定程序
833
组织否种种方式处理合格产品
a) 采取措施消发现合格？
b) 授权员适时顾客步方式授权放行接受？
c) 采取措施阻止途运？（83）
● 踪合格事例验证目视化标识隔离区域
● 步记录
834
合格性质采取续措施包括获步记录否维护（见424）？（83）
● 记录
835
合格品改正否作次验证证实求符合性？（83）
● 返工品检验指导书
836
交付开始发现产品合格时组织否针合格造成影响潜影响采取适措施？（83）
● 踪合格事例验证控制流程(标识隔离等)
831 合格控制补充求
837
未标识疑状态产品否作合格品处理（间753）？（831）
● 踪合格事例验证控制流程(标识隔离等)
832 返工产品控制
838
返工指导书（包括重新检验求）否易相关员？（832）
● 返工指导书
833 客户通知
839
发现合格品发出组织否时通知客户？（833）
● 踪合格事例验证控制流程(标识隔离等)
● 质量手册中规定程序
834 客户授权
8310
产品制造程前批准时组织否继续处理前获顾客步偏差许？（834）
● 踪合格事例验证控制流程(标识隔离等)
问题号
提问
证
记录
责者
备注
8311
组织否保存顾客步偏差许批准效期限数量记录？（834）
● 步接收期限记录
8312
授权期满时组织否确保符合原代规范求？（834）
● 检验结果
8313
授权材料装运时否包装箱作适标识？（834）
● 授权材料装运适标签标识
8314
组织否顾客步求时应生产产品采购产品？（834）
● 质量手册中规定程
8315
提交顾客前组织否批准供应商提出步接收求？（834）
● 质量手册中规定程
84 数分析
841
组织否确定收集分析适数证明质量理体系适宜性效性评估质量理体系实施改进？（84）
● 部运行数：
良质量成指标
生产程效性效率
试验结果
程力数
质量审核
产品检验结果
部外部质量数
供应商等级
顾客报告
员工信息
842
数分析否包括测量监控产生数关源数？（84）
● 数分析报告
843
组织进行数分析否提供关信息：
a) 顾客满意度（见821）？
b) 产品求符合性(见721)？
c) 程产品特性趋势包括采取预防措施机会？
d) 供应商？（84）
● 数分析报告
841数分析
问题号
提问
证
记录
责者
备注
844
质量操作表现趋势否实现质量目标进展进行较引发措施支持：
a) 建立优先次序求顾客相关问题时答案？
b) 确定顾客相关关键趋势相关关系支持状态评审决策长期策划？
c) 时报告中产生产品信息信息系统？（841）
● 客户问题解决方案
● 发展趋势目标较
● 分析趋势进行特措施
● 优先措施计划
85 改进
851 持续改进 4114 427
851
组织否通质量方针质量目标审核结果数分析纠正预防措施理评审持续改进质量理体系效性？（851）
● 质量方针质量目标审核结果数分析纠正预防措施理评审引发持续改进项目实例
8511 组织持续改进
852
组织否确定持续改进程？ （8511）
● 质量手册中规定程序
8512 制造程改进
853
持续改进否聚焦控制减少产品特性程参数变差？（8512）
● 特殊特性改进记录
● 程参数变差减少
85２ 纠正措施 4141123 4142123
854
组织否采取纠正措施消合格原防止次发生？（852）
● 实例
855
纠正措施否遇问题影响程度相适应？（852）
● 评审例子
856
否建立书面程序规定方面求：
a) 评估合格（包括顾客投诉）？
b) 评价确保合格发生措施需求？
c) 确定实施需措施？
d) 记录采取措施结果(见424)？
e) 评估采取纠正措施？（852）
● 客户投诉清单
● 根源分析记录
● 纠正措施确定
● 实施纠正措施
● 实施纠正措施效性
问题号
提问
证
记录
责者
备注
8521 解决问题
857
组织否规定解决问题程引发发现根源确定根？（8521）
● 组织应问题解决程
858
客户规定问题解决格式存时组织否采规定格式？（8521）
● 客户投诉反应
● 顾客格式
8522 防错
859
组织否纠正措施程中采防错方法？（8522）
● 实例
8523 纠正措施影响
8510
组织否纠正措施实施控制消类似程产品中存合格原？（8523）
● 审查类似产品程相关文件
8524 退货产品试验分析 41423
8511
组织否顾客制造厂工程部门代理商退回产品进行分析？ （8524）
● 退回产品清单
● 分析记录
● 量缩短分析周期
8512
组织否力求退回产品测试分析程周期短？（8524）
● 审查测试分析程
8513
组织否保存退回产品测试分析记录需时提供记录？（8524）
● 记录
8514
防止发生组织否进行效分析采取必纠正措施？（8524）
● 实例
853 预防措施 41411 41413 4143
8515
组织否确定措施消潜合格原防止合格发生？（853）
● 实例
8516
预防措施否潜问题影响程度相适应？（853）
● 实例
问题号
提问
证
记录
责者
备注
8517
否建立书面程序规定方面求：
a) 确定潜合格原？
b) 评估防止合格发生措施需求？
c) 确定确保实施需措施？
d) 记录采取措施结果(见424)？
e) 评估采取预防措施？（853）
● 预防措施信息源
● 根源确定（FMEAFTA等）
● 记录结果分析
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