质量统计报告制度



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质量统计报告制度
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理标准—质量
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分发部门

1目
质量数进行统计质量信息进行反馈便质量工作进行总结改进

2 范围
适厂质量统计报告容操作程

3 责
质监科生产科生产车间销售科关员

4 容
41质监科设专负责质量统计工作生产工序质量统计部分质监员统计汇总报
厂质监科
42填写质量报表应时准确清晰真实意涂改质量统计计算
统规定执行期报告应保证容连续性性
43月报容规定统表格填写外应文字说明包括合格项目情
况质量升降原分析质监科长负责季度年度质量统计分析总结
44厂月报月3日前报出车间质量统计月报月2日前报质监科
45质量统计报表应包括：成品质量月报表质量事处理报告表退货产品登记
表留样产品观察月结物料质量月报表
46质量统计报表填表部门负责签名
47包装质量差异物混入混药等原造成退货者时产品均月发
生时间统计
48级药政部门质量信息质监科长组织关员部门进行讨
制订相应计划
第2页2页
49药品销售科应客户投诉信息定期报送厂质监科质监科组织相关部门进
行讨责成关部门制订整改计划限期整改
410渠道质量信息质监科应注意收集整理

5 记录
记录名称 保存部门 保存时间
成品质量月报表 质监科 三年
原辅料包装材料质量月报表 质监科 三年
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