完善药监行政执法部监督机制点思考—调研报告
法国伟思想家孟德斯鸠法精神文中指出：切权力容易滥权力万古易条验权力权力直遇界限方休止法治国天界限法律法规设定执法监督实现着全国药品监督理体制建立完善规范行政执法行完善行政执法监督工作已越越重实施效行政执法监督更实现药品监职责提高法行政水保证民药械安全效促进医药济健康发展
充分认识开展行政执法部监督重意义
药监部门作药品种特殊商品国家法定行政监行政机关开展行政执法部监督全面履行药品监职责推进法行政确保民药安全效促进医药济健康发展意义方面：
（）利提高药监执法员执法水推进法行政药监行政执法程中受药监行政执法员业务水限制认识偏差工作中难免会出现疏漏通药监机关部实施全程监督体系行政执法合法性公正性适性进行效监督时发现查处纠正执法员违法行堵塞药监行政执法工作中漏洞纠正差错防止行减少行政争议提高执法员法执法水推进药监系统执法队伍建设
（二）利维护行政相合法权益促进医药济健康发展药监法律关系中药监机关处法实施行政理权位行政相处接受理位果药监执法体行加监督制约必然导致执法权滥产生腐败侵害行政相合法权益加强药监执法行监督确保执法员法办事维护行政相合法权益促进医药济健康发展具突出意义
（三）利保障药监机关履行法定职责维护药监部门社会形象法律法规赋予药监行政机关职权时候药监行政机关职责义务药监机关行政执法中允许擅超越法定权限意放弃法定职责具体行政执法程中确实存药监机关消极执法越权执法问题造成法执法严越权执法违法究现象药监行政机关具体行政行通外界法律监督面着复议撤销诉讼败诉法律果势必会药监部门社会形象带定负面影响药监机关达履行法定职责目维护药监部门社会形象必须加强部监督实践证明法律法规赋予药品监部门行政执法职时求药监部门必须法律法规框架更更规范实现监职责建立部监督机制承担部理监督制约机制规定责
二完善行政执法部监督机制应体现三原
（）行政执法部监督机制体现力原行政执法部监督机制表现形式案件层级关审核药品监系统行政执法工作关键环节针性制定出严格制约效力事前事中事全程监督规章制度规范制约行政执法行真正行政执法行全程置规章制度监督制约中真正堵住执法中漏洞
（二）行政执法部监督机制体现序原谓序行政执法部监督机制应行政执法事前事中事全程部监督作药监系统部案件审核机构间层级理程序严谨科室间分工明确权责清楚行政执法部监督机制做全程全覆盖全方位约束
（三）行政执法部监督机制体现效原效原包括两种含义：行政执法部监督机制符合部门实际体现药监工作特点二行政执法部监督机制具长效机制体现操作性药品监督理部门狠抓部监督制度落实充分发挥行政执法部监督作推进法行政
三认真研究行政执法部监督中存问题
药品监机构组建时间短员部门药品监队伍属年轻队伍系统没形成套完整规范执法监督制约机制执法队伍素质完全适应新形势发展需执法员工作中存重执法轻规范重法律轻纪律重法治轻德治现象现阶段药监执法监督中存问题表现三方面：
执法监督缺少统法规实行行政执法监督根目规范行政行程序行政执法监督行必须法律法规规定执法监督体职责范围运作程序2003年药品监督行政处罚程序规定颁布实施较解决药品行政处罚程序问题国家食品药品监督理局专门执法监督法规出台行政机关部执法监督程序缺乏统法律效力标准执法监督工作带定困难
二执法监督工作务重员少基层机构健全前药品流通领域方面问题较需药监工作者付出精力开展监帮促工作员编制相较少面艰巨药品监工作务兼顾行政执法监督工作时力资源调配感较困难特基层分局未组建执法监督机构没理级间执法监督工作关系客观执法监督整体工作质量工作效率造成定影响
三执法员执法水进步提高然方药监系统已组建两年时间数工作员已够掌握运常行政法律法规名工作员素质认
知力相部分工作员办理案件时法律法规够熟练运定程度影响法行政执法整体水进步提高
四完善药监行政执法部监督机制推进法行政措施
开展行政执法监督目保证药品理法律法规实现防止纠正药监行政违法行源头抓起坚持标兼治严格责追究促进药监部门法行政
第加强领导提高思想认识
完善药监行政执法部监督机制推进法行政项广泛长期重工作关系民群众药安全效药监部门形象充分认识完善行政执法监督重作时应该通完善行政执法监督药监系统队伍建设必然进步提高加强级药监部门领导执法员高度重视思想统增强责感命感完善药监行政执法部监督机制确保执法监督落实处
第二健全药监系统行政执法监督法规
国家食品药品监督理局应快制定出药监系统统行政执法监督法规通立法明确行政执法部监督体监督程序责承担等问题法律规范进步完善解决法问题药品市场监督理行政执法监督落实必然起良促进作目前国家局法律规范明文规定前提级药监机关部应建立效规范措施建立部门案件合议制度案件审理委员会讨案件制度行政执法案件审核办法行政执法监督检查办法错案追究制度等部门执法监督行规范时现行执法监督体系药监机关应实施法规监督预警督办制执法监督员权时执法办案全程进行监控违规问题隐患问题时执法办案员发出预警通知进行防范纠查整改做法行政基础工作
第三实施事前事中事全程监督体系
行政执法全程进行效监督断提高法行政水事前事中事全程监督包括三方面：
事前约束机制药监机关通建立执行执法责制明确行政执法责体解决谁权执法谁承担责问题
二事中动态监督机制行政执法案件实行四级审核：级审核案件合议员审核案件办员制作法律文书提出处理意见建议二级审核办案机构负责承办办理案件进行行政案件实施全程监督审核三级审核执法监督机构行政执法案件审核办法规定严执法办案六关立案关强制措施关审核关
处罚裁量关执行关撤案关四级审核成立案件审理委员会办案机构处理重复杂疑难行政案件进行讨决定处理意见
三事检查机制采取定期检查定期抽查专项调查三种方式系统作出具体行政行进行前面检查发现问题时纠正工作中做法验时进行总结推广时根阶段性工作需定期组织开展行政执法监督抽查活动外针工作中发现突出问题社会界提出意见建议时开展专项调查切实维护法律尊严树立药监部门形象
第四加强执法队伍建设提高员素质
法行政工作核心基础法制关键制度执法者药品监部门法行政基体药品监督理执法活动终实施者药监机关加强队伍建设方面应该坚持促进干部成长方针层次重点行政执法员进行培训增强行政执法民服务济发展服务意识断提高行政执法员整体素质执法水执法员解掌握部门岗位贯彻实施法律法规规章熟知法定职责权限执法责培训考试制度化时加强执法员考核评议奖惩制度建设落实综合考评量化理动态检查作执法员评先晋级重断提高法决策法行政法理法办事力做行政行程序化规范化法制化
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法国伟思想家孟德斯鸠法精神文中指出：切权力容易滥权力万古易条验权力权力直遇界限方休止法治国天界限法律法规设定执法监督实现着全国药品监督理体制建立完善规范行政执法行完善行政执法监督工作已越越重实施效行政执法监督更实现药品监职责提高法行政水保证民药械安全效促进医药济健康发展
充分认识开展行政执法部监督重意义
药监部门作药品种特殊商品国家法定行政监行政机关开展行政执法部监督全面履行药品监职责推进法行政确保民药安全效促进医药济健康发展意义方面：
（）利提高药监执法员执法水推进法行政药监行政执法程中受药监行政执法员业务水限制认识偏差工作中难免会出现疏漏通药监机关部实施全程监督体系行政执法合法性公正性适性进行效监督时发现查处纠正执法员违法行堵塞药监行政执法工作中漏洞纠正差错防止行减少行政争议提高执法员法执法水推进药监系统执法队伍建设
（二）利维护行政相合法权益促进医药济健康发展药监法律关系中药监机关处法实施行政理权位行政相处接受理位果药监执法体行加监督制约必然导致执法权滥产生腐败侵害行政相合法权益加强药监执法行监督确保执法员法办事维护行政相合法权益促进医药济健康发展具突出意义
（三）利保障药监机关履行法定职责维护药监部门社会形象法律法规赋予药监行政机关职权时候药监行政机关职责义务药监机关行政执法中允许擅超越法定权限意放弃法定职责具体行政执法程中确实存药监机关消极执法越权执法问题造成法执法严越权执法违法究现象药监行政机关具体行政行通外界法律监督面着复议撤销诉讼败诉法律果势必会药监部门社会形象带定负面影响药监机关达履行法定职责目维护药监部门社会形象必须加强部监督实践证明法律法规赋予药品监部门行政执法职时求药监部门必须法律法规框架更更规范实现监职责建立部监督机制承担部理监督制约机制规定责
二完善行政执法部监督机制应体现三原
（）行政执法部监督机制体现力原行政执法部监督机制表现形式案件层级关审核药品监系统行政执法工作关键环节针性制定出严格制约效力事前事中事全程监督规章制度规范制约行政执法行真正行政执法行全程置规章制度监督制约中真正堵住执法中漏洞
（二）行政执法部监督机制体现序原谓序行政执法部监督机制应行政执法事前事中事全程部监督作药监系统部案件审核机构间层级理程序严谨科室间分工明确权责清楚行政执法部监督机制做全程全覆盖全方位约束
（三）行政执法部监督机制体现效原效原包括两种含义：行政执法部监督机制符合部门实际体现药监工作特点二行政执法部监督机制具长效机制体现操作性药品监督理部门狠抓部监督制度落实充分发挥行政执法部监督作推进法行政
三认真研究行政执法部监督中存问题
药品监机构组建时间短员部门药品监队伍属年轻队伍系统没形成套完整规范执法监督制约机制执法队伍素质完全适应新形势发展需执法员工作中存重执法轻规范重法律轻纪律重法治轻德治现象现阶段药监执法监督中存问题表现三方面：
执法监督缺少统法规实行行政执法监督根目规范行政行程序行政执法监督行必须法律法规规定执法监督体职责范围运作程序2003年药品监督行政处罚程序规定颁布实施较解决药品行政处罚程序问题国家食品药品监督理局专门执法监督法规出台行政机关部执法监督程序缺乏统法律效力标准执法监督工作带定困难
二执法监督工作务重员少基层机构健全前药品流通领域方面问题较需药监工作者付出精力开展监帮促工作员编制相较少面艰巨药品监工作务兼顾行政执法监督工作时力资源调配感较困难特基层分局未组建执法监督机构没理级间执法监督工作关系客观执法监督整体工作质量工作效率造成定影响
三执法员执法水进步提高然方药监系统已组建两年时间数工作员已够掌握运常行政法律法规名工作员素质认
知力相部分工作员办理案件时法律法规够熟练运定程度影响法行政执法整体水进步提高
四完善药监行政执法部监督机制推进法行政措施
开展行政执法监督目保证药品理法律法规实现防止纠正药监行政违法行源头抓起坚持标兼治严格责追究促进药监部门法行政
第加强领导提高思想认识
完善药监行政执法部监督机制推进法行政项广泛长期重工作关系民群众药安全效药监部门形象充分认识完善行政执法监督重作时应该通完善行政执法监督药监系统队伍建设必然进步提高加强级药监部门领导执法员高度重视思想统增强责感命感完善药监行政执法部监督机制确保执法监督落实处
第二健全药监系统行政执法监督法规
国家食品药品监督理局应快制定出药监系统统行政执法监督法规通立法明确行政执法部监督体监督程序责承担等问题法律规范进步完善解决法问题药品市场监督理行政执法监督落实必然起良促进作目前国家局法律规范明文规定前提级药监机关部应建立效规范措施建立部门案件合议制度案件审理委员会讨案件制度行政执法案件审核办法行政执法监督检查办法错案追究制度等部门执法监督行规范时现行执法监督体系药监机关应实施法规监督预警督办制执法监督员权时执法办案全程进行监控违规问题隐患问题时执法办案员发出预警通知进行防范纠查整改做法行政基础工作
第三实施事前事中事全程监督体系
行政执法全程进行效监督断提高法行政水事前事中事全程监督包括三方面：
事前约束机制药监机关通建立执行执法责制明确行政执法责体解决谁权执法谁承担责问题
二事中动态监督机制行政执法案件实行四级审核：级审核案件合议员审核案件办员制作法律文书提出处理意见建议二级审核办案机构负责承办办理案件进行行政案件实施全程监督审核三级审核执法监督机构行政执法案件审核办法规定严执法办案六关立案关强制措施关审核关
处罚裁量关执行关撤案关四级审核成立案件审理委员会办案机构处理重复杂疑难行政案件进行讨决定处理意见
三事检查机制采取定期检查定期抽查专项调查三种方式系统作出具体行政行进行前面检查发现问题时纠正工作中做法验时进行总结推广时根阶段性工作需定期组织开展行政执法监督抽查活动外针工作中发现突出问题社会界提出意见建议时开展专项调查切实维护法律尊严树立药监部门形象
第四加强执法队伍建设提高员素质
法行政工作核心基础法制关键制度执法者药品监部门法行政基体药品监督理执法活动终实施者药监机关加强队伍建设方面应该坚持促进干部成长方针层次重点行政执法员进行培训增强行政执法民服务济发展服务意识断提高行政执法员整体素质执法水执法员解掌握部门岗位贯彻实施法律法规规章熟知法定职责权限执法责培训考试制度化时加强执法员考核评议奖惩制度建设落实综合考评量化理动态检查作执法员评先晋级重断提高法决策法行政法理法办事力做行政行程序化规范化法制化
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