2021年二类精神药品经营安全管理制度

2021年二类精神药品营安全理制度
加强二类精神药品等特殊药品理防止述药品流入非法渠道根特殊药品理条例药品相关流通法律行政规章结合司实际情况现制订二类精神药品等特殊药品专项理制度请部门制度规定严格执行：
涉药品范围：国家特殊药品目录中列二类精神药品具体品种见附页该类药品国家般药品进行营理外应符合列理求：
二二类精神药品采购：关法律法规规定司必须___药品理法规定取药品生产许证药品批准文号等关资质生产企业具备营二类精神药品资质药品批发企业采购该类药品采购该类药品前采购部门应时做首营资料收集报批备案工作质部门述资料___合格需该类药品关资料存档完成首营资料审批方购进该类药品
三二类精神药品验收入库：该类特殊理药品货验收员应时分辨出该类药品特殊储藏求应立储存条件放入相应库验区中限度保证该类药品质量验收程序该类药品进行实物验收合格应时通知仓库架入库仓库应该类药品时存放设置双双锁专库中符合运输储存求符合规定该类药品验收员应拒收立通知质量理部门进行处理
四二类精神药品保养护：养护员该类药品列重点养护品种重点养护品种标准进行养护库药品发现存质量问题时应时报质量理部门储运部指定专该类药品进行保库保时发现该类药品出现短少应立注意保护现场通知部门领导部门领导确认应时通知质量理部门公司安全理部门情况严重应立报告药监公安部门发货出库时应双复核合格方出库出库复核记录拣货员复核员签全名存档备查出现错发发该类药品时储运部关员应时追回通知关部门进行处理
五．二类精神药品销售理：该类药品销售医疗机构二类精神药品生产企业类批发企业二类精神药品绝允许该类药品销售合法资质类销售客户公司销售部门应业务员做宣传工作发货员复核员工作中发现该类药品销售述违规企业行时应时截停报部门领导作出处理
六二类精神药品营理：二类精神药品验收检查保销售出入库登记记录应保存超二类精神药品效期___年质量理部该类药品进行全面理质量理部部长具体负责部门应积极配合实施质量理部应关环节员工进行宣传培训具备符合述理规定力质量理部应季度该类药品营理进行次全面检查时分环节进行抽查防该类药品进入非法渠道检查抽查程中查违规行直接责应关质量理规定进行严肃处理
司二类精神药品理规定请相关部门严格述规定执行该规定解释权司质量理部规定审批部门核准日开始执行
附：属二类精神药品品种___ 
江西靖华医药限公司
二0___年___月十八日   
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