质量根底知识汇编
质 量 理 基 础 知 识
ISO9000 基 础 知 识
质 量 成
6SIGMA 基 础 知 识
SPC 基 础 知 识
QC 工 具
QCC 基 础 知 识
FMEA 基 础 知 识
MSA 基 础 知 识
产 品 性 理
抽 样 检 验
移 动 通 信 基 础 知 识
品质保证部
时间：2003年5月
目 录
第章 质量理根底知识 3
第二章 ISO9000根底知识 6
第三章 质量钱 11
第四章 6SIGMA根底知识 14
第五章 SPC根底知识 16
第六章 QC工具 18
第七章 QCC根底知识 22
第八章 FMEA根底知识 24
第九章 MSA根底知识 26
第十章 产品性理 29
第十章 抽样检验 31
第十二章 移动通信根知识 33
第章 质量理根底知识
质量根概念
质量定义：组固特性满足求程度
广义质量包括产品质量工作质量
二质量理根观念
切客户效劳观念
切预防观点
切数说话观点
切PDCA循环工作观念
三顾客概念
顾客指接受产品组织指组织指组织部环节顾客相应外部顾客部顾客
部顾客：工序顾客
外部顾客：指组织外部接受产品组织例消费者委托零售商终者等
通访问面谈方式明确企业顾客目标顾客潜顾客〔包括竞争者顾客〕求期
四质量理开展
1质量检验理阶段：指专职检验部门实施质量检验成品中挑出废品保证出厂产品质量产生20世纪前20世纪初
2统计质量理阶段：指统计方法质量理相结合运统计原理进行数分析预防产生二战时期
3全面质量理阶段：产生60年代初
4标准质量理阶段：产生80年代
五全面质量理〔Total Quality Management〕
全面质量理质量理中心全员参根底目通顾客满意组织者员工供方合作伙伴社会等相关方受益达长期成功种理途径
全面质量理概念早见1961年GE公司质量理费根堡姆〔AV Feigenbaum 〕发表全面质量理书指出：全面质量理够济水充分满足户需求条件进行市场研究设计生产效劳企业部门研制质量维持质量提高质量活动构成体效体系〞
六质量理专家理理念
1戴明〔 美国〕
引起效率低良质量原公司理系统员工
提出著名质量理14项原二战应邀日讲学咨询统计质量理日普开展发挥巨作日纪念日国家质量奖取名戴明奖〞
2朱兰〔 美国〕
质量指够满足顾客求顾客满意产品特性〞质量意味着缺陷说没返工障顾客满顾客投诉
朱兰质量理三部曲：质量筹划质量控制质量改良
3石川馨〔Ishikawa Kaori 日〕
质量包括工作质量部门质量质量体系质量公司质量方针质量等
认推行日质量理营思想次革命容纳6项：1〕质量第2〕面消费者3〕道工序顾客4〕数事实说话5〕尊重营6〕机理
果图创造者QCC活动奠基带动日营思想质量理革命
4克劳士〔Phili 美国〕
提出零缺陷理零缺陷种工作执行标准工作务什零缺陷仅限运生产方面事实实施零缺陷获处效劳领域
零缺陷父克劳士认质量理四项原：
第质量符合求：营组织生产种产品效劳顾客交道必需全部活动必须满足求果理层想员工第次事情做组织必须清楚告诉员工事情什通领导培训营造种合作气氛帮助员工达目标
第二质量系统预防：质量系统预防错误出现前消错误成克劳士认培训纪律典范领导产生预防理层必须决心持续致力营造预防导工作环境
第三工作标准零缺陷〔第次事情做〕：差〞质量态度克劳士方法中容忍错误代价实太高法视领导者必须通员工培训提供时间工具等方面资源帮助达符合求目标
第四质量衡量标准符合求代价〞：符合求〞诊断组织效率效果理工具
破五错误观念
第项错误观念便认质量意味着者奢侈者光亮者份量
第二错误观念质量形法衡量
第三项错误观念认种济质量（Economics of Quality）
第四项错误观念便认质量切问题工特制造工厂工引起
第五错误观念质量起源质量部门
七QC思考方法
1客户第市场优先
2尊重事实
3果考虑
4重点指
5理循环
6统计思想
7分层思想
八5W2H
类型5W2H
说明
策
题 做什〔what〕
做什？该项务取消？
取消必务
目 什〔why〕
什项务必须？澄清目
位置 处做〔where〕
做项工作？必须做？
序 时做〔when〕
什时间做项工作正确时间？必须时间做？
改变序组合
员 谁做〔who〕
谁做项工作？应该做？什做项工作？
方法 做〔how〕
做项工作？方法？方法？
简化务
钱 花费少〔how much〕
现花费少？改良花费少？
选择种改良方法
九5M1E
Man〔〕Method〔方法〕Material〔材料〕Machine〔机器〕Measure〔测量〕Environment〔环境〕
十什纠正纠正措施预防措施持续改良改革创新？
纠正——消已发现合格采取措施返工选
纠正措施——消已发现合格期情况原采取措施
预防措施——消潜合格潜期情况原采取措施
持续改良——指已达根质量求根底减少质量变差降低钱改善效劳目标活动
改革创新——指新产品新程创造开发等涉全局性改变活动
十FOOL PROOF 系列FP什？
FPFOOL PROOF缩写傻瓜做非常简单安装失防止装置〞等意思称防错法
FP：
1） 作业者时刻注意会导致错误作业注意力
2） 研究出须集中精神发现检查出良体制应工程中
第二章 ISO9000根底知识
ISO质量理体系概述
国际标准化组织〔International Organization for Standardization〕成立1947年非政府性国际组织规模标准化团体会址设日瓦工作语言英语法语俄语
ISOTC176质量理质量保证技术委员会（成立1979年）
ISO9000ISOTC176SC1质量理质量保证技术委员会概念术语委员会总结世界济兴旺国家质量理根底10年努力制定成发布世界范围质量理质量保证领域中语言根概念指导思想操作原统成现国际标准中畅销标准先世界100国家采1987年发布第版1994年发布第二版2000年发布第三版
二根术语
1顾客满意：顾客求已满足程度感受
2组织：职责权限相互关系安排组员设施
3质量体系：实施质量理需组织结构程序程资源
4质量理：确定质量方针目标职责质量体系中通质量筹划质量控制质量保证质量改良实施全部理职活动
5质量方针：组织高理者正式发布组织总质量宗旨方
6质量目标：组织质量方面追求目
7质量筹划：质量理局部致力制订质量目标规定必运行程相关资源实现质量目标
8质量控制：质量控制设定标准测定结果判定否达预期求质量问题采取措施进行补救防止发程
9质量保证：质量理局部致力提供质量求会满足信
10质量改良：质量理局部致力增强满足质量求力
11程：组输入转化输出相互关联作活动
注：程输入通常程输出
12产品：程结果公认产品4种硬件〔 〕软件〔计算机程序〕效劳〔运输〕流程性材料〔润滑油〕
13程序：形成某项程活动规定途径
三ISO系列标准2000版结构特点
1ISO9000：2000标准族
——ISO9000：2000质量理体系根原理术语表述质量理体系根底知识规定质量理体系术语
——ISO9001：2000质量理体系求证实组织具提供满足顾客求适法规求产品力目增进顾客满意
——ISO9004：2000质量理体系业绩改良指南提供考虑质量理体系效性效率两方面指南该标准目组织业绩改良顾客相关方满意
——ISO19011质量环境审核指南提供审核质量环境理体系指南
2 八项质量理原
成功领导运作组织需采种系统透明方式进行理针相关方需求实施保持持续改良业绩理体系组织获成功质量理8项原：
原：顾客中心
ISO9000标准提出组织存顾客〞组织应理解顾客前未需求满足顾客求超越顾客期顾客组织存根底顾客求第位组织应调查研究顾客需求期转换质量求采取效措施实现
原二：领导作
ISO9000标准提出领导者确立组织统宗旨方应该创造保持员工够充分参实现组织目标部环境〞领导必须组织宗旨方部环境统起创造员工够充分参实现组织目标环境领导作高理者具决策领导组织关键作创造良环境高理者应建立质量方针质量目标确保关注顾客求确保建立效质量理体系确保相应资源时组织运行结果目标拟根情况决定质量方针目标措施决定持续改良措施领导作风做透明务实身作
原三：全员参
ISO9000标准提出级员组织充分参干组织带收益〞全体职工组织根底组织质量理仅需高理者领导赖全员参职工进行质量意识职业道德顾客中心意识敬业精神教育激发积极性责感
原四：程方法
ISO9000标准提出相关资源活动作程进行理更高效期结果〞程方法原仅适某简单程适许程构成程网络应质量体系时2000版ISO9000族标准建立程模式模式理职责资源理产品实现测量分析改良作体系4程描述相互关系顾客求输入提供应顾客产品输出通信息反响测定顾客满意度评价质量理体系业绩
原五：理系统方法
ISO9000标准提出相互关联程作系统加识理解理助组织提高实现目标效性效率〞种建立实施质量理体系方法新建体系现体系改良种方法实施三方面受益：提供程力产品性信二持续改良根底三顾客满意终组织获成功
原六：持续改良
ISO9000标准提出持续改良组织永恒目标〞质量理体系中改良指产品质量程体系效性效率提高持续改良包括：解现状建立目标寻找评价实施解决方法测量验证分析结果更改纳入文件等活动
原七：基事实决策方法
ISO9000标准提出效性决策建立数信息分析根底〞事实根底决策防止决策失误信息资料作科学分析时统计技术重工具统计技术测量分析说明产品程变异性统计技术持续改良决策提供
原八：互利供方关系
ISO9000标准提出组织供方相互存互利关系增强双方创造价值力〞供方提供产品组织顾客提供产品产生重影响处理供方关系影响组织否持续稳定提供顾客满意产品供方讲控制讲合作互利特关键供方更建立互利关系组织供方利
3程根底理模式
质量理体系持续改良
顾客
〔相关方〕
资源理
测量分析改良
产品实现
理职责
产品
顾客
〔相关方〕
求
满意
输出
输入
增值活动
信息流
PCDA方法
Plan ——筹划
根顾客求组织方针提供结果建立必目标程
Do ——实施
方案做
Check——检查
根方针目标产品求程产品进行监视测量报告结果
Action——处置
采取措施持续改良程业绩
5文件结构
质量手册
质量体系
程序文件
作业指导文件标准法律法规外部文件
表格质量记录
质量记录
工作文件
描述公司质量方针目
标质量体系程
描述质量体系程程涉职部门活动
6ISO9000精神：
写说做写记做持续改善
四推行ISO9000处
1参市场竞争开展外贸易需
ISO9000认证欧盟美国等国企业政府采购招标根底条件外着客户产品质量求断提高通建立质量理体系保持产品质量稳定已成市场竞争手段
2建立现代企业制度适应市场济开展重组成局部
现代企业制度适应市场济求公司法制度包括公司财产制度责制度组织制度理制度中理制度企业产品异遵循企业行程度市场行准强调国际惯例贯彻ISO9000族标准正实现质量理质量保证工作国际接轨特实施ISO9000族标准质量认证制度国际公认权威性国际惯例
3全面提高企业素质强化质量理手段
ISO9000国际标准强调预防影响产品质量技术理素始终处受控状态实施ISO9000族标准提高企业素质工作质量保证产品质量开展全面质量理重理手段更缺少根底工作
4方益
a 顾客－获质量满意产品
b 员工－素质提高获持续工作时机
c 投资者－享受利润升
d 分供方－获生存开展空间
e 社会－质量问题造成伤害降
第三章 质量钱
什质量钱质量钱理？
1质量钱：产品质量保持规定质量水需费
PAF分类：预防钱签定钱障〔损失〕钱分类模型构成：
部障〔损失〕钱：产品支付前满足质量求造成损失
投入
障
质量钱
预防钱：预防障支付费
签定钱：评定质量求否满足进行试验检验检查支付费
外部障〔损失〕钱：产品支付满足质量求造成损失
符合性分类
质量钱
符合性钱：现行程障情况完成明确隐含顾客求支付费
非符合性钱：现行程障造成损失
果符合性非符合性角度进行分析质量钱构成：
预防签定障钱分类保持致作分类：
质量钱
符合性
非符合性
预防钱
签定钱〔预先审查〕
签定钱〔查明障〕
障〔损失〕钱〔部+外部〕
2质量钱理
企业发动质量职关部门员工质量钱进行测量方案核算分析控制考核等环节进行系列组织活动目质量钱效益三者间取正确效果
3质量钱数源
相关部门质量钱发生实际数
合格处置记录废品损失计算表
返修返工损失计算表
物资领单物资耗汇总表
薪资结算表
折旧分配表
隐含钱计算表
原始证
4质量钱数统计流程
质量钱明
细科目设计
明细科目
口理
质量钱
报告单填写
财务分配
金额
编制质量成
汇总报告
登记质量成
明细帐
二什进行质量钱理？
1质量钱合理水
Sigma
PPM
良质量钱
备 注
3
66807
2030销售额
工业界均水
4
6210
1520销售额
5
233
5 15销售额
世界先进水
6
34
<5 销售额
总质量钱
质量钱
预防鉴定
损失钱
质量水
2质量钱模型
3质量钱目标：
损失钱直接攻击目标设法量降低
适合预防活动投资获改良
根已取成果相应减少鉴定钱
断评价修改预防措施获进步改良
4质量钱理益处
节约钱强力方法
浪费失误数化
作种业绩指标
明显指出应改良处
逐渐形成意识承诺
提供理层交流工具
三样进行质量钱理？
1相关部门务职责：
确保数完整性
设计表格获原始数
会计师分析质量钱报告
采取纠正预防措施
执行持续改良
2质量钱理实施步骤：
成立质量钱理委员会
定义质量钱公式建立质量钱理制度
质量钱知识培训
分析现状找出问题点
质量钱目标设定
质量钱数收集分析改良
效果评价总结验全面推广
进入循环
质量钱计算方法：财务帐目员劳动力补偿单价计算法偏差法
质量钱分析法：排列图分析法质量钱指标分析法质量钱趋势分析法等
质量钱理效果评价：定性效果评价定量效果评价优质优价评价增加销量评价灵敏度评价
反响型素
进攻型素
田口方法
SPC
市场份额
商誉
程成
模型
世界级制
造技术
预防钱
鉴定钱
部损失
外部损失
3全面质量钱理构成
4质量钱理委员会：
质量钱理委员会公司质量钱高理机构公司领导亲参负责推行工作总体协调资源提供监督考核奖励委员会月定期举行工作会议质量钱理委员会设工作组作推进机构负责质量钱整体筹划工作流程设计方案推进程监督员培训宣传协调部门统行动
第四章 6SIGMA根底知识
什6SIGMA理
6西格玛理提高顾客满意程度时降低营钱周期程革新方法通核心业务力提高提升企业赢利力理方式新济环境企业获竞争力持续开展力营策略著名理专家杰罗米A布莱克斯里先生称实现质量竞争力量子跨越方法〞
σ—希腊字母汉语读作西格玛英文读作sigma统计学中称标准差表示数离散程度
二 6SIGMA理题
题：真正关注顾客
题二：数事实驱动理
题三：采取措施应针程
题四：预防性理
题五：边界合作
题六：力求完美容忍失败
三 6SIGMA质量意义
－6σ
6σ
3σ
3σ
－75σ
45σ
6σ
3σ
LSL
LSL
USL
USL
15σ
6σ
0001PPM
34PPM
1计量值质量特性言6σ质量意味着极高目标值符合性致性通常质量特性分散程度超规格限12
2计数值质量特性言6σ质量意味着极低缺陷率种缺陷PPM（百万分率）计量单位表示通常缺陷率34PPM
四6SIGMADMAIC方法
步骤
英文
工作容
作
D
Define
定义：定义关键流程
模糊清晰
M
Measure
测量：建立程控制测量台
清晰事实
A
Analyze
分析：改善问题分析
事实分析
I
Improve
改良：推动改善活动
分析改善
C
Control
控制：促成精益求精
改善流
五6SIGMA组织
勇士〔Champion〕：选定工程催促进黑带进行事项黑带消障碍制作支援体系培养黑带师
黑带师〔Master Black Belt〕：公司部作Six Sigma工具方法专家开发传达6Sigma训练帮助工程设定
黑带〔Black Belt〕：导战略性效果改善工程熟知根底高级质量工具统计学
绿带〔Green Belt〕：导重改善工程职领域做事推进技术程改善
六成功推行6SIGMA素
1 高层理层积极领导影响
2 实施专业化改良程方法〔DMAIC等〕
3 构建组织保障根底〔勇士黑带绿带6西格玛工程组培训授权〕
4 选择影响顾客满意营业绩核心程作改良工程
5 清楚规定6西格玛工程目标成功标准
6 较短时间完成6西格玛改良工程〔3月－－6月〕
7 效应统计技术
8 获底线结果
9 改变企业文化气氛6西格玛理念成企业核心价值观
第五章 SPC根底知识
SPC概念
SPC－〔Statistical Process Control〕统计程控制描述程状态应统计技术分析程输出便采取适措施达保持稳定状态提高程力强调全制程控制
二根统计概念：
1R：全距（range）：R Xmax – Xmin
2X：算术均数
3Md：中位数（median）序数列中中心项数值
4Mo：众数（mode）资料中出现数值
5σ：标准偏差
n
n
2
i1
∑（XiX）
σ
n
（∑Xi） –n（∑X）
2
2
n
三正态分布正态分布曲线
正态分布：般稳定状态连续性数分布形态体符合正态分布
正态分布曲线：假设测量值限增加甚数清时根频数测量值绘制曲线图时条光滑曲线似钟形条曲线称正态分布曲线〔称高斯曲线〕
∞
+∞
μ
X
y
yf （x）
三工程力
1定义：指工程够稳定生产出合格品力
2工程力定量表示：工程力定量表示B＝6σ工程力6倍标准偏差6σ表示6σ越工程力越
3工程力指数：产品公差范围〔T〕工程力〔B〕CP＝TBT6σ
4工程力指数计算：
1〕定双公差质量数分布中心〔X〕公差中心〔M〕相致时符号CP表示
XM重合时
X
M
Tl
Tu
CPT6s （TuTl）6s
2〕定双公差质量数分布中心〔X〕公差中心〔M〕致存中心偏移量〔ε〕时符号Cpk表示
XM重合时
Tl M ε X Tu
Cpk（1K）CP
Kε（T2）2εT
εMX
M（Tu+Tl）2
面两图中出t0时CpkCP
5工程力判断标准
NO
工程力指数CPCPK
应关系Tσ
合格品概率P
判断
1
CP〔Cpk〕≥167
T≥10σ
P≤000006
工程力充足
2
167＞CP（Cpk）≥133
10σ＞T≥8σ
000006＜P≤0006
工程力充足
3
133＞CP〔Cpk〕≥100
8σ＞T≥6σ
0006＜P≤027
工程力合格充足
4
100＞CP〔Cpk〕≥067
6σ＞T≥4σ
027＜P≤445％
工程力缺乏
5
CP〔Cpk〕＜067
T＜4σ
P＞445
工程力严重缺乏
六控制图〔Control Chart〕
1定义：判定工序否处稳定状态统计工具描述工序连续变化
2控制图种类：
计量型控制图〔连续测量值〕计数型控制图〔离散测量值〕
3控制图理界限：
规格限 （Upper Spec Limit USL） 规格限 （Lower Spec Limit LSL）
控制限（Upper Control Limit UCL）控制限（Lower Control Limit LCL）
中心线（Center Line CL）
控制界限±3σ占面积正态分布面积9973异常原引起均值均偏差偶然原引起变动局部理界限
UCL
LCL
CL
样统计量数值
时间样号
第六章 QC工具
QC七工具：
1 分层法：
分层区分拟分析数种统计方法资料特征资料进行分类取预期目分类通常：5W2H5M1E
2检查表：检查表适收集资料核程
检查工程
日期
检查表优点：收集资料容易精确动化数理减少数处理程减少错误
A
B
C
D
E
41
42
43
3排列图：
称柏拉图〔Pareto〕帕累托图Pareto意利济学家1897年创导分析社会财富分布状况时关键少数次数〞结成名美国质量学家朱兰该原理质量理
整体改善
单项改善
应原理意味着质量改良工程中少数工程起着决定性影响定期间收集良数缺点数等数工程原〔查检表工程〕加分类出现〔〕序排列图形
4果图：
称石川图鱼骨图特性图表示质量特性波动潜原关系种图表运图利找出问题症结〔导致问题发生原〕然症药解决质量问题画果图时列入原素利头脑风暴法
结果
特性
料
机
法
环
5散布图：
A子
B子
散布图种分析二变量间视觉工具仅适合连续性〔计量值〕资料〔例重量时间温度等〕果收集资料没连续性应选择类型图表
6直方图：
直方图帮助分析抽取样判断母群体质量特征工具适计量值资料
频率
〔数〕
数范围
7控制图：
某种判断区分工程中偏差偶然原引起偏差异常原引起工程进行理种目标控制图时需确定理工程质量特征什然根该质量特征资料种类抽检方法等决定种控制图：常XR图P控制图〔具体参第五章SPC〕
二新QC工具
1头脑风暴法：短时间出意方法
Brainstorming种类：
*Free wheeling：全组成员话形式兴开掘意
*Round Robin：全组成员轮流发表意
*Card Method：讨全体组员意写卡片贴墙
Brainstorming考前须知：
*禁止批评
*全部意记录
*开掘意时讨解释
*粗糙想法鼓励
*均须积极参
2亲图
亲卡片
资料卡片
资料卡片
亲卡片
资料卡片
资料卡片
资料卡片
亲卡片
谓亲图法杂乱章状态中收集语言资料〔亲图〕根间亲性进行汇总明确问题质总结思想观念新构思KJ法起源种手法适杂乱混沌状态整理问题分析
亲图表示方法
3系统图（目标展开图）
目
手段
目
手段
目
手段
树状图分开掌握问题着眼点找出解决问题策明确改善重点方法
4矩阵图
棋盘状图中行工程列工程编起考虑着眼点方法矩阵图途分6种形状L型根〔见列图〕次T型Y型X型P型C型
5箭头图：
推进方案必须项工作时间序附属关系安排编制正确日程方案效实施进度理方法甘特图方案评审法关键路线法开展成箭条图方案评审法关键路线法结合
甘特图
作业
序
1
2
3
4
5
6
7
A
B
C
D
箭条图
1
2
4
3
5
6
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
关键工序：2356
关键路线：1—2—3—5—6
箭条图法中记号代表意义
记号
名称
含义
作业
需时间素作业箭头长度时间长短成例
结点
作业作业间段落作业结束点作业开始点圆圈里数字做结点番号始点终点番号表示作业
虚作业
需时间表示作业相互关系
6流程图
开始结束
活动说明
程流
决策
程（工艺程检验程质量改良程）步骤图形式表示出种图示技术描述现程设计新程
7程决策程序图〔PDPC〕
A0
A1
C1
A2
C2
A3
B1
C3
B2
BQ
AP
CR
D1
D2
D3
DS
Z
完成某务达某目标制定行动方案进行方案设计时充分预测出现障碍结果相应提出种应变方案方法
第七章 QCC根底知识
QCC定义特点：
品圈（Quality Control Circle）简称QCC工作单位工作性质相关联员3~10动发组织起活统计手法〔QC手法〕持续工作进行改善活动组
特点：发性广泛性立性〔遵守决定〕性〔行评价反省活动〕
QCC活动必须运科学QC手法严格解决问题程序分析解决问题达断改善目QCC活动十注意点：
l 说没〞假话方存问题问题意识
l 正确资料抵百直觉数正确握事实
l 空手会收获效活QC手法
l 技巧技然重练技运技术验直觉
l 步登天确实解决问题步骤进行
l 充分分析原然采取措施会迟
l 计算机出意类智慧限提倡创新
l 灰心丧气坚持底
l 假设合理进行会造成徒劳易变QC思考方法进行
l 力量毕竟限集体力量强集聚众力量
二QCC改善步骤关键点：
1什问题？
问题：现状目标期值差
2 问题程序步骤中关键点
序
根步骤
实施容
1
课题选定
①已工作现场中选出问题
②决定课题
2
现状调研目标设定
①收集情报数
②抓住问题恶化程度
③设定目标
例：3月ⅹⅹ合格率降低80
3
活动方案作成
①确定样进行问题解决
②确定谁做工作
③确定致日程方案
4
原分析
①调查问题质量特性
②量举出够考虑原
③愿意中选出重事项
④原确实定
5
策研讨实施
①找出策方案进行BS〔头脑风暴法〕
②研讨策否实施
③确定样实施策
④进行策实施
6
效果确实认
①进行采取策效果确实认
7
标准化理固定化
①进行标准制定新更改
②确定进行问题点理
③全体员工通晓标准
④进行全体员工教育培训
⑤确认否标准行事
第八章 FMEA根底知识
什FMEA？什FMA？
FMEA英文Potential Failure Mode and Effects Analysis缩写潜失效模式果分析产品程筹划阶段构成产品程环节逐进行分析找出潜失效模式分析果先采取措施提高产品程质量性系统化活动
FMA英文Failure Mode Analysis缩写失效模式果分析产品程已发生失效模式分析产生原评估果采取纠正措施种活动
FMEA种事前行FMA种事行
FMA进行FMEA重资料
二FMEA历史
20世纪60年代中期世界首次采FMEA概念方法
进入20世纪70年代美国海军国防部相继应推广项技术制定关标准
20世纪70年代期FMEA 美国汽车工业界引作设计评审种工具
1993年2月美国三汽车公司联合编写FMEA手册手册1995年2月出第二版
三FMEA分类
应领域分成种：
DFMEA：设计FMEA PFMEA：程FMEA
四什实施FMEA？
FMEA助设计问题早期发现
设计FMEA助制造性装配性早期考虑
FMEA组织验积累设计开发工程提供珍贵参考
FMEA出失效模式风险评估序提供改良优先控制系统引导资源解决需优先解决问题
FMEA识特殊特性重工具FMEA结果制定质量控制方案
五谁实施FMEA？
完成 FMEA 工作非常关键发挥集体智慧FMEA成功必须组努力必须组成包括设计制造装配质量生产工艺等方面组QS9000质量理体系中称方证组
六什时候作FMEA？
愈早开始愈FMEA旨早识出潜失效
DFMEA言设计概念形成设计方案初步确定时应该开始FMEA初稿编制设计活动重阶段FMEA初稿进行评审断修改设计务完成时完成FMEA工作
FMEA动态文件整产品寿命期根反响信息FMEA进行重新评审修改
七PFMEADFMEA关系
设计部门道工序程设计产品设计中未考虑问题造成程失效模式发生
设计FMEA程检测作控制措施
PFMEA应DFMEA作重输入
DFMEA中标明特殊特性应PFMEA中作重点分析
八FMEA名词解释
1潜失效模式：指系统子系统零部件未达设计意图形式
注：特定工程功列出潜失效模式前提种失效发生定发生
2潜失效果：失效模式系统功影响顾客感受样
3潜失效起机理：指设计薄弱局部迹象作结果失效模式
4严重度〔S〕：潜失效模式发生时序零件子系统系统顾客影响果严重程度评价指标严重度仅果减少严重度级数值通修改设计实现严重度评估分110级
5频度〔O〕：指某特定失效起机理出现性通设计更改消控制更失效起机理降低频度数唯途径频度评估分110级
6易探测度〔D〕：指零部件子系统系统投产前现行控制方法探测潜失效原机理力评价指标易探测度评估分110级
7风险序数〔RPN〕：风险序数严重度数〔S〕频度〔O〕易探测度〔D〕积公式RPN〔S〕×〔O〕×〔D〕
风险序数设计风险性度量应设计中担忧事项进行排序RPN取值11000间果风险序数高设计员必须采取纠正措施努力减该值般实践中RPN严重度〔S〕高时应予特注意
例：飞机出事严重度汽车高频度相言低
附件：FMEA表格
第九章 MSA根底知识
什测量系统？
测特性赋值操作程序量具设备软件操作员集合
测量系统应具备特性
1测量程处受控状态
2系统变异性程变异性标准界限
3测量精度应高程变异公差带中较高者
二什MSA？
MSA英文Measure System Analysis缩写测量系统分析分析前测量系统测量结果变差进行适统计研究
三MSA根底术语解释
偏移
基准值
观测均值
1 偏移：测量结果观测均值基准值差距
重复性
2重复性：评价采种测量仪器屡次测量零件特性时测量值变差
3现性：评价采种测量仪器测量零件特性时测量均值变差
评价A
评价B
评价C
现性
稳定性
4稳定性：测量系统某持续时间测量基准零件单特性时获测量值总变差
5线性：量具预期工作量程偏倚值差值
观测均值
基准值
偏移
偏移
6精密度正确度准确度概念
Ø 精密度
相条件进行屡次计量时结果致程度（反映机误差）
Ø 正确度
计量结果真值接程度（反映系统误差）
Ø 准确度（精确度）
计量结果致性真值接程度精密度正确度综合反映
1005
1505
995
149
905
1371
875
1321
b）
c）
d）
a）
例：设圆心o真值黑点计量结果
（a）___________正确度较高精密度较差
（b）___________精密度较高正确度较差
（c）___________准确度较低精密度正确度较低
（d）___________准确度较高精密度正确度较高
四MSA操作流程
1方案方法
–确定分析测量系统特性
–确定什方法
2确定评价样品数量重复读数次数
–尺寸关键性零件结构复杂性出发点
3选择评价
–应日常操作评价仪器中选择
4选择样品零件
–应程中选择代表程变差全部范围
5量具选择
–仪器分辨力少应直接读取程变差110变化
6测量方法确实定
–确保读数独立性读数影响读数
–测量方法步骤求致读数方法等
五 测量结果评价
Gage R&R：测试系统工程变化值造成少影响
Gage R&R Study参数：
Study Var表示区分部品部品间差异点检测系统力
（Gage R&R）（工程理中求20）
Tolerance表示部品已定公差基准区分接受否检测系统力
（判断总体 Gage R&R合格合格）
第十章 产品性理
什产品性？
产品规定条件规定时间完成规定功力
性属质量范畴重容产品性反映顾客根求产品坏性稳定寿命长便维修
性特征典型表述——寿命
发生失效前实际工作时间——修复产品
相邻两次障间实际工作时间——修复产品
二 产品性关注点
产品设计制造入手
产品特殊特性挂钩
技术层面理层面入手
产品设计
工艺设计
程设计
产品质量
1 产品设计—设计质量优化
2 工艺设计—程控制筹划
3 程控制—程控制实施
质量杠杆启示
产品性贯穿质量杠杆三程全部
三 性设计具体行动
1简化设计：减少元器件数量
2降额设计：元器件产品工作时承受应力低额定值〔温度压力电应力环境时间等〕
3热设计：电子电器设备电容电感等元器件温度升高10度寿命降倍
4电磁兼容设计EMC
5耐环境设计：热设计防潮防腐蚀抗击抗振动抗噪音
6冗余设计：储藏设计
7容差漂移设计
容差：系统中单元元器件参数取值范围设计参数精度
漂移：参数时间变化导致允许变化范围设计
四 性试验
——性寿命试验
——性环境试验
——性特殊试验
五 性理手段
1 设计程程序化
产品开发设计程理
ISO9000：2000求7阶段
设计开发筹划——设计输入——设计输出——设计评审——设计验证——设计确认——设计更改
2 性方案书
3 关注性DFMEA
4 质量功展开〔QFD〕
QFD引导系统聆听顾客声音减少产品波动提供性方法产品筹划种工具定义顾客市场需求转化设计需求零部件特性工艺求生产求层次演绎分析方法
5 程设计免错法
6 控制方案
7 程控制图〔SPC〕
第十章 抽样检验
抽样检验定义
利抽取样产品程进行检验
二抽样检验分类
根检验特性值属性分计数抽样检验计量抽样检验计数抽样检验分计件抽样检验计点抽样检验
1计数检验：根定技术标准单位产品简单分成合格品合格品检验统计出单位产品中合格数检验
1） 计件抽样检验：根定技术标准检样中产品否合格进推断整批产品否合格活动
2） 计点抽样检验：根定技术标准检样中产品包含合格数少进判断整批产品否合格活动
2计量抽样检验：根定技术标准检样中产品质量特性连续尺度测量出具体数值标准进行拟进推断整批产品否合格活动
三根概念
1检验批：作检验象聚集起批产品
2批量：指检验批中单位产品数量符号N表示
3合格：抽样检验中合格指单位产品质量特性符合规定求
4合格品：合格单位产品
5抽样方案：规定批应检验单位产品数关批接收准具体方案
D〔批合格品数〕
N〔批量〕
6抽样方案：组严格度抽样方案转换规组合
7批合格品率p：p X100
四计数调整型抽样标准GB 2828〔读：国标2828〕
计数调整型抽样检验根已检质量信息时套规调整检验严格程度活动公司成品出货检验采种方法
GB 2828规定AQL质量指标
AQL：Acceptable Quality Level接受质量水
1抽样系统设计原
aAQL（接收质量水）整抽样系统根底
b采取保护供方利益接收准
c抽样系统中拟定正常检验转加严检验容规保护方利益
d合格分类整抽样系统重点特点
e供方提供产品批质量时候采放宽检验方带节约
f更根实际验确定批量样量间关系
2 GB 2828程序：
a确定质量标准合格分类
b抽样方案检索素确实定
c检索抽检方案
d抽取样
e样测量记录
f判断批合格否
g转移规
h合格批处理
3合格分类：
A类合格：单位产品极重质量特性符合规定单位产品质量特性极严重符合规格
B类合格：单位产品重质量特性符合规定单位产品质量特性严重符合规定
C类合格：单位产品般质量特性符合规定单位产品质量特性轻微符合规定
实际应中根产品情况进行具体定义
4检验严格度转移规
检验严格度指交检批接受抽样检验宽严程度包括正常检验加严检验放宽检验三种程度
转移原：
a检验开始时正常检验
b检验严格度改变原类型合格分进行
c加严检验假设合格批数累计五批暂时停止检验
d暂停检验假设供方采取措施提交检验批达超规定质量求部门意加严检验开始恢复检验
工程
功
潜失效模式
潜失效果子
严重度数（S）
级
潜失效起机理
频度数
现行设计控制
易探测度数
风险数RPN
建议措施
责目标完成日期
措施结果
采取措施
严重度数（S）
频度数
易探测度数
附件
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失效模式果分析
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质量根底知识汇编
质 量 理 基 础 知 识
ISO9000 基 础 知 识
质 量 成
6SIGMA 基 础 知 识
SPC 基 础 知 识
QC 工 具
QCC 基 础 知 识
FMEA 基 础 知 识
MSA 基 础 知 识
产 品 性 理
抽 样 检 验
移 动 通 信 基 础 知 识
品质保证部
时间：2003年5月
目 录
第章 质量理根底知识 3
第二章 ISO9000根底知识 6
第三章 质量钱 11
第四章 6SIGMA根底知识 14
第五章 SPC根底知识 16
第六章 QC工具 18
第七章 QCC根底知识 22
第八章 FMEA根底知识 24
第九章 MSA根底知识 26
第十章 产品性理 29
第十章 抽样检验 31
第十二章 移动通信根知识 33
第章 质量理根底知识
质量根概念
质量定义：组固特性满足求程度
广义质量包括产品质量工作质量
二质量理根观念
切客户效劳观念
切预防观点
切数说话观点
切PDCA循环工作观念
三顾客概念
顾客指接受产品组织指组织指组织部环节顾客相应外部顾客部顾客
部顾客：工序顾客
外部顾客：指组织外部接受产品组织例消费者委托零售商终者等
通访问面谈方式明确企业顾客目标顾客潜顾客〔包括竞争者顾客〕求期
四质量理开展
1质量检验理阶段：指专职检验部门实施质量检验成品中挑出废品保证出厂产品质量产生20世纪前20世纪初
2统计质量理阶段：指统计方法质量理相结合运统计原理进行数分析预防产生二战时期
3全面质量理阶段：产生60年代初
4标准质量理阶段：产生80年代
五全面质量理〔Total Quality Management〕
全面质量理质量理中心全员参根底目通顾客满意组织者员工供方合作伙伴社会等相关方受益达长期成功种理途径
全面质量理概念早见1961年GE公司质量理费根堡姆〔AV Feigenbaum 〕发表全面质量理书指出：全面质量理够济水充分满足户需求条件进行市场研究设计生产效劳企业部门研制质量维持质量提高质量活动构成体效体系〞
六质量理专家理理念
1戴明〔 美国〕
引起效率低良质量原公司理系统员工
提出著名质量理14项原二战应邀日讲学咨询统计质量理日普开展发挥巨作日纪念日国家质量奖取名戴明奖〞
2朱兰〔 美国〕
质量指够满足顾客求顾客满意产品特性〞质量意味着缺陷说没返工障顾客满顾客投诉
朱兰质量理三部曲：质量筹划质量控制质量改良
3石川馨〔Ishikawa Kaori 日〕
质量包括工作质量部门质量质量体系质量公司质量方针质量等
认推行日质量理营思想次革命容纳6项：1〕质量第2〕面消费者3〕道工序顾客4〕数事实说话5〕尊重营6〕机理
果图创造者QCC活动奠基带动日营思想质量理革命
4克劳士〔Phili 美国〕
提出零缺陷理零缺陷种工作执行标准工作务什零缺陷仅限运生产方面事实实施零缺陷获处效劳领域
零缺陷父克劳士认质量理四项原：
第质量符合求：营组织生产种产品效劳顾客交道必需全部活动必须满足求果理层想员工第次事情做组织必须清楚告诉员工事情什通领导培训营造种合作气氛帮助员工达目标
第二质量系统预防：质量系统预防错误出现前消错误成克劳士认培训纪律典范领导产生预防理层必须决心持续致力营造预防导工作环境
第三工作标准零缺陷〔第次事情做〕：差〞质量态度克劳士方法中容忍错误代价实太高法视领导者必须通员工培训提供时间工具等方面资源帮助达符合求目标
第四质量衡量标准符合求代价〞：符合求〞诊断组织效率效果理工具
破五错误观念
第项错误观念便认质量意味着者奢侈者光亮者份量
第二错误观念质量形法衡量
第三项错误观念认种济质量（Economics of Quality）
第四项错误观念便认质量切问题工特制造工厂工引起
第五错误观念质量起源质量部门
七QC思考方法
1客户第市场优先
2尊重事实
3果考虑
4重点指
5理循环
6统计思想
7分层思想
八5W2H
类型5W2H
说明
策
题 做什〔what〕
做什？该项务取消？
取消必务
目 什〔why〕
什项务必须？澄清目
位置 处做〔where〕
做项工作？必须做？
序 时做〔when〕
什时间做项工作正确时间？必须时间做？
改变序组合
员 谁做〔who〕
谁做项工作？应该做？什做项工作？
方法 做〔how〕
做项工作？方法？方法？
简化务
钱 花费少〔how much〕
现花费少？改良花费少？
选择种改良方法
九5M1E
Man〔〕Method〔方法〕Material〔材料〕Machine〔机器〕Measure〔测量〕Environment〔环境〕
十什纠正纠正措施预防措施持续改良改革创新？
纠正——消已发现合格采取措施返工选
纠正措施——消已发现合格期情况原采取措施
预防措施——消潜合格潜期情况原采取措施
持续改良——指已达根质量求根底减少质量变差降低钱改善效劳目标活动
改革创新——指新产品新程创造开发等涉全局性改变活动
十FOOL PROOF 系列FP什？
FPFOOL PROOF缩写傻瓜做非常简单安装失防止装置〞等意思称防错法
FP：
1） 作业者时刻注意会导致错误作业注意力
2） 研究出须集中精神发现检查出良体制应工程中
第二章 ISO9000根底知识
ISO质量理体系概述
国际标准化组织〔International Organization for Standardization〕成立1947年非政府性国际组织规模标准化团体会址设日瓦工作语言英语法语俄语
ISOTC176质量理质量保证技术委员会（成立1979年）
ISO9000ISOTC176SC1质量理质量保证技术委员会概念术语委员会总结世界济兴旺国家质量理根底10年努力制定成发布世界范围质量理质量保证领域中语言根概念指导思想操作原统成现国际标准中畅销标准先世界100国家采1987年发布第版1994年发布第二版2000年发布第三版
二根术语
1顾客满意：顾客求已满足程度感受
2组织：职责权限相互关系安排组员设施
3质量体系：实施质量理需组织结构程序程资源
4质量理：确定质量方针目标职责质量体系中通质量筹划质量控制质量保证质量改良实施全部理职活动
5质量方针：组织高理者正式发布组织总质量宗旨方
6质量目标：组织质量方面追求目
7质量筹划：质量理局部致力制订质量目标规定必运行程相关资源实现质量目标
8质量控制：质量控制设定标准测定结果判定否达预期求质量问题采取措施进行补救防止发程
9质量保证：质量理局部致力提供质量求会满足信
10质量改良：质量理局部致力增强满足质量求力
11程：组输入转化输出相互关联作活动
注：程输入通常程输出
12产品：程结果公认产品4种硬件〔 〕软件〔计算机程序〕效劳〔运输〕流程性材料〔润滑油〕
13程序：形成某项程活动规定途径
三ISO系列标准2000版结构特点
1ISO9000：2000标准族
——ISO9000：2000质量理体系根原理术语表述质量理体系根底知识规定质量理体系术语
——ISO9001：2000质量理体系求证实组织具提供满足顾客求适法规求产品力目增进顾客满意
——ISO9004：2000质量理体系业绩改良指南提供考虑质量理体系效性效率两方面指南该标准目组织业绩改良顾客相关方满意
——ISO19011质量环境审核指南提供审核质量环境理体系指南
2 八项质量理原
成功领导运作组织需采种系统透明方式进行理针相关方需求实施保持持续改良业绩理体系组织获成功质量理8项原：
原：顾客中心
ISO9000标准提出组织存顾客〞组织应理解顾客前未需求满足顾客求超越顾客期顾客组织存根底顾客求第位组织应调查研究顾客需求期转换质量求采取效措施实现
原二：领导作
ISO9000标准提出领导者确立组织统宗旨方应该创造保持员工够充分参实现组织目标部环境〞领导必须组织宗旨方部环境统起创造员工够充分参实现组织目标环境领导作高理者具决策领导组织关键作创造良环境高理者应建立质量方针质量目标确保关注顾客求确保建立效质量理体系确保相应资源时组织运行结果目标拟根情况决定质量方针目标措施决定持续改良措施领导作风做透明务实身作
原三：全员参
ISO9000标准提出级员组织充分参干组织带收益〞全体职工组织根底组织质量理仅需高理者领导赖全员参职工进行质量意识职业道德顾客中心意识敬业精神教育激发积极性责感
原四：程方法
ISO9000标准提出相关资源活动作程进行理更高效期结果〞程方法原仅适某简单程适许程构成程网络应质量体系时2000版ISO9000族标准建立程模式模式理职责资源理产品实现测量分析改良作体系4程描述相互关系顾客求输入提供应顾客产品输出通信息反响测定顾客满意度评价质量理体系业绩
原五：理系统方法
ISO9000标准提出相互关联程作系统加识理解理助组织提高实现目标效性效率〞种建立实施质量理体系方法新建体系现体系改良种方法实施三方面受益：提供程力产品性信二持续改良根底三顾客满意终组织获成功
原六：持续改良
ISO9000标准提出持续改良组织永恒目标〞质量理体系中改良指产品质量程体系效性效率提高持续改良包括：解现状建立目标寻找评价实施解决方法测量验证分析结果更改纳入文件等活动
原七：基事实决策方法
ISO9000标准提出效性决策建立数信息分析根底〞事实根底决策防止决策失误信息资料作科学分析时统计技术重工具统计技术测量分析说明产品程变异性统计技术持续改良决策提供
原八：互利供方关系
ISO9000标准提出组织供方相互存互利关系增强双方创造价值力〞供方提供产品组织顾客提供产品产生重影响处理供方关系影响组织否持续稳定提供顾客满意产品供方讲控制讲合作互利特关键供方更建立互利关系组织供方利
3程根底理模式
质量理体系持续改良
顾客
〔相关方〕
资源理
测量分析改良
产品实现
理职责
产品
顾客
〔相关方〕
求
满意
输出
输入
增值活动
信息流
PCDA方法
Plan ——筹划
根顾客求组织方针提供结果建立必目标程
Do ——实施
方案做
Check——检查
根方针目标产品求程产品进行监视测量报告结果
Action——处置
采取措施持续改良程业绩
5文件结构
质量手册
质量体系
程序文件
作业指导文件标准法律法规外部文件
表格质量记录
质量记录
工作文件
描述公司质量方针目
标质量体系程
描述质量体系程程涉职部门活动
6ISO9000精神：
写说做写记做持续改善
四推行ISO9000处
1参市场竞争开展外贸易需
ISO9000认证欧盟美国等国企业政府采购招标根底条件外着客户产品质量求断提高通建立质量理体系保持产品质量稳定已成市场竞争手段
2建立现代企业制度适应市场济开展重组成局部
现代企业制度适应市场济求公司法制度包括公司财产制度责制度组织制度理制度中理制度企业产品异遵循企业行程度市场行准强调国际惯例贯彻ISO9000族标准正实现质量理质量保证工作国际接轨特实施ISO9000族标准质量认证制度国际公认权威性国际惯例
3全面提高企业素质强化质量理手段
ISO9000国际标准强调预防影响产品质量技术理素始终处受控状态实施ISO9000族标准提高企业素质工作质量保证产品质量开展全面质量理重理手段更缺少根底工作
4方益
a 顾客－获质量满意产品
b 员工－素质提高获持续工作时机
c 投资者－享受利润升
d 分供方－获生存开展空间
e 社会－质量问题造成伤害降
第三章 质量钱
什质量钱质量钱理？
1质量钱：产品质量保持规定质量水需费
PAF分类：预防钱签定钱障〔损失〕钱分类模型构成：
部障〔损失〕钱：产品支付前满足质量求造成损失
投入
障
质量钱
预防钱：预防障支付费
签定钱：评定质量求否满足进行试验检验检查支付费
外部障〔损失〕钱：产品支付满足质量求造成损失
符合性分类
质量钱
符合性钱：现行程障情况完成明确隐含顾客求支付费
非符合性钱：现行程障造成损失
果符合性非符合性角度进行分析质量钱构成：
预防签定障钱分类保持致作分类：
质量钱
符合性
非符合性
预防钱
签定钱〔预先审查〕
签定钱〔查明障〕
障〔损失〕钱〔部+外部〕
2质量钱理
企业发动质量职关部门员工质量钱进行测量方案核算分析控制考核等环节进行系列组织活动目质量钱效益三者间取正确效果
3质量钱数源
相关部门质量钱发生实际数
合格处置记录废品损失计算表
返修返工损失计算表
物资领单物资耗汇总表
薪资结算表
折旧分配表
隐含钱计算表
原始证
4质量钱数统计流程
质量钱明
细科目设计
明细科目
口理
质量钱
报告单填写
财务分配
金额
编制质量成
汇总报告
登记质量成
明细帐
二什进行质量钱理？
1质量钱合理水
Sigma
PPM
良质量钱
备 注
3
66807
2030销售额
工业界均水
4
6210
1520销售额
5
233
5 15销售额
世界先进水
6
34
<5 销售额
总质量钱
质量钱
预防鉴定
损失钱
质量水
2质量钱模型
3质量钱目标：
损失钱直接攻击目标设法量降低
适合预防活动投资获改良
根已取成果相应减少鉴定钱
断评价修改预防措施获进步改良
4质量钱理益处
节约钱强力方法
浪费失误数化
作种业绩指标
明显指出应改良处
逐渐形成意识承诺
提供理层交流工具
三样进行质量钱理？
1相关部门务职责：
确保数完整性
设计表格获原始数
会计师分析质量钱报告
采取纠正预防措施
执行持续改良
2质量钱理实施步骤：
成立质量钱理委员会
定义质量钱公式建立质量钱理制度
质量钱知识培训
分析现状找出问题点
质量钱目标设定
质量钱数收集分析改良
效果评价总结验全面推广
进入循环
质量钱计算方法：财务帐目员劳动力补偿单价计算法偏差法
质量钱分析法：排列图分析法质量钱指标分析法质量钱趋势分析法等
质量钱理效果评价：定性效果评价定量效果评价优质优价评价增加销量评价灵敏度评价
反响型素
进攻型素
田口方法
SPC
市场份额
商誉
程成
模型
世界级制
造技术
预防钱
鉴定钱
部损失
外部损失
3全面质量钱理构成
4质量钱理委员会：
质量钱理委员会公司质量钱高理机构公司领导亲参负责推行工作总体协调资源提供监督考核奖励委员会月定期举行工作会议质量钱理委员会设工作组作推进机构负责质量钱整体筹划工作流程设计方案推进程监督员培训宣传协调部门统行动
第四章 6SIGMA根底知识
什6SIGMA理
6西格玛理提高顾客满意程度时降低营钱周期程革新方法通核心业务力提高提升企业赢利力理方式新济环境企业获竞争力持续开展力营策略著名理专家杰罗米A布莱克斯里先生称实现质量竞争力量子跨越方法〞
σ—希腊字母汉语读作西格玛英文读作sigma统计学中称标准差表示数离散程度
二 6SIGMA理题
题：真正关注顾客
题二：数事实驱动理
题三：采取措施应针程
题四：预防性理
题五：边界合作
题六：力求完美容忍失败
三 6SIGMA质量意义
－6σ
6σ
3σ
3σ
－75σ
45σ
6σ
3σ
LSL
LSL
USL
USL
15σ
6σ
0001PPM
34PPM
1计量值质量特性言6σ质量意味着极高目标值符合性致性通常质量特性分散程度超规格限12
2计数值质量特性言6σ质量意味着极低缺陷率种缺陷PPM（百万分率）计量单位表示通常缺陷率34PPM
四6SIGMADMAIC方法
步骤
英文
工作容
作
D
Define
定义：定义关键流程
模糊清晰
M
Measure
测量：建立程控制测量台
清晰事实
A
Analyze
分析：改善问题分析
事实分析
I
Improve
改良：推动改善活动
分析改善
C
Control
控制：促成精益求精
改善流
五6SIGMA组织
勇士〔Champion〕：选定工程催促进黑带进行事项黑带消障碍制作支援体系培养黑带师
黑带师〔Master Black Belt〕：公司部作Six Sigma工具方法专家开发传达6Sigma训练帮助工程设定
黑带〔Black Belt〕：导战略性效果改善工程熟知根底高级质量工具统计学
绿带〔Green Belt〕：导重改善工程职领域做事推进技术程改善
六成功推行6SIGMA素
1 高层理层积极领导影响
2 实施专业化改良程方法〔DMAIC等〕
3 构建组织保障根底〔勇士黑带绿带6西格玛工程组培训授权〕
4 选择影响顾客满意营业绩核心程作改良工程
5 清楚规定6西格玛工程目标成功标准
6 较短时间完成6西格玛改良工程〔3月－－6月〕
7 效应统计技术
8 获底线结果
9 改变企业文化气氛6西格玛理念成企业核心价值观
第五章 SPC根底知识
SPC概念
SPC－〔Statistical Process Control〕统计程控制描述程状态应统计技术分析程输出便采取适措施达保持稳定状态提高程力强调全制程控制
二根统计概念：
1R：全距（range）：R Xmax – Xmin
2X：算术均数
3Md：中位数（median）序数列中中心项数值
4Mo：众数（mode）资料中出现数值
5σ：标准偏差
n
n
2
i1
∑（XiX）
σ
n
（∑Xi） –n（∑X）
2
2
n
三正态分布正态分布曲线
正态分布：般稳定状态连续性数分布形态体符合正态分布
正态分布曲线：假设测量值限增加甚数清时根频数测量值绘制曲线图时条光滑曲线似钟形条曲线称正态分布曲线〔称高斯曲线〕
∞
+∞
μ
X
y
yf （x）
三工程力
1定义：指工程够稳定生产出合格品力
2工程力定量表示：工程力定量表示B＝6σ工程力6倍标准偏差6σ表示6σ越工程力越
3工程力指数：产品公差范围〔T〕工程力〔B〕CP＝TBT6σ
4工程力指数计算：
1〕定双公差质量数分布中心〔X〕公差中心〔M〕相致时符号CP表示
XM重合时
X
M
Tl
Tu
CPT6s （TuTl）6s
2〕定双公差质量数分布中心〔X〕公差中心〔M〕致存中心偏移量〔ε〕时符号Cpk表示
XM重合时
Tl M ε X Tu
Cpk（1K）CP
Kε（T2）2εT
εMX
M（Tu+Tl）2
面两图中出t0时CpkCP
5工程力判断标准
NO
工程力指数CPCPK
应关系Tσ
合格品概率P
判断
1
CP〔Cpk〕≥167
T≥10σ
P≤000006
工程力充足
2
167＞CP（Cpk）≥133
10σ＞T≥8σ
000006＜P≤0006
工程力充足
3
133＞CP〔Cpk〕≥100
8σ＞T≥6σ
0006＜P≤027
工程力合格充足
4
100＞CP〔Cpk〕≥067
6σ＞T≥4σ
027＜P≤445％
工程力缺乏
5
CP〔Cpk〕＜067
T＜4σ
P＞445
工程力严重缺乏
六控制图〔Control Chart〕
1定义：判定工序否处稳定状态统计工具描述工序连续变化
2控制图种类：
计量型控制图〔连续测量值〕计数型控制图〔离散测量值〕
3控制图理界限：
规格限 （Upper Spec Limit USL） 规格限 （Lower Spec Limit LSL）
控制限（Upper Control Limit UCL）控制限（Lower Control Limit LCL）
中心线（Center Line CL）
控制界限±3σ占面积正态分布面积9973异常原引起均值均偏差偶然原引起变动局部理界限
UCL
LCL
CL
样统计量数值
时间样号
第六章 QC工具
QC七工具：
1 分层法：
分层区分拟分析数种统计方法资料特征资料进行分类取预期目分类通常：5W2H5M1E
2检查表：检查表适收集资料核程
检查工程
日期
检查表优点：收集资料容易精确动化数理减少数处理程减少错误
A
B
C
D
E
41
42
43
3排列图：
称柏拉图〔Pareto〕帕累托图Pareto意利济学家1897年创导分析社会财富分布状况时关键少数次数〞结成名美国质量学家朱兰该原理质量理
整体改善
单项改善
应原理意味着质量改良工程中少数工程起着决定性影响定期间收集良数缺点数等数工程原〔查检表工程〕加分类出现〔〕序排列图形
4果图：
称石川图鱼骨图特性图表示质量特性波动潜原关系种图表运图利找出问题症结〔导致问题发生原〕然症药解决质量问题画果图时列入原素利头脑风暴法
结果
特性
料
机
法
环
5散布图：
A子
B子
散布图种分析二变量间视觉工具仅适合连续性〔计量值〕资料〔例重量时间温度等〕果收集资料没连续性应选择类型图表
6直方图：
直方图帮助分析抽取样判断母群体质量特征工具适计量值资料
频率
〔数〕
数范围
7控制图：
某种判断区分工程中偏差偶然原引起偏差异常原引起工程进行理种目标控制图时需确定理工程质量特征什然根该质量特征资料种类抽检方法等决定种控制图：常XR图P控制图〔具体参第五章SPC〕
二新QC工具
1头脑风暴法：短时间出意方法
Brainstorming种类：
*Free wheeling：全组成员话形式兴开掘意
*Round Robin：全组成员轮流发表意
*Card Method：讨全体组员意写卡片贴墙
Brainstorming考前须知：
*禁止批评
*全部意记录
*开掘意时讨解释
*粗糙想法鼓励
*均须积极参
2亲图
亲卡片
资料卡片
资料卡片
亲卡片
资料卡片
资料卡片
资料卡片
亲卡片
谓亲图法杂乱章状态中收集语言资料〔亲图〕根间亲性进行汇总明确问题质总结思想观念新构思KJ法起源种手法适杂乱混沌状态整理问题分析
亲图表示方法
3系统图（目标展开图）
目
手段
目
手段
目
手段
树状图分开掌握问题着眼点找出解决问题策明确改善重点方法
4矩阵图
棋盘状图中行工程列工程编起考虑着眼点方法矩阵图途分6种形状L型根〔见列图〕次T型Y型X型P型C型
5箭头图：
推进方案必须项工作时间序附属关系安排编制正确日程方案效实施进度理方法甘特图方案评审法关键路线法开展成箭条图方案评审法关键路线法结合
甘特图
作业
序
1
2
3
4
5
6
7
A
B
C
D
箭条图
1
2
4
3
5
6
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
关键工序：2356
关键路线：1—2—3—5—6
箭条图法中记号代表意义
记号
名称
含义
作业
需时间素作业箭头长度时间长短成例
结点
作业作业间段落作业结束点作业开始点圆圈里数字做结点番号始点终点番号表示作业
虚作业
需时间表示作业相互关系
6流程图
开始结束
活动说明
程流
决策
程（工艺程检验程质量改良程）步骤图形式表示出种图示技术描述现程设计新程
7程决策程序图〔PDPC〕
A0
A1
C1
A2
C2
A3
B1
C3
B2
BQ
AP
CR
D1
D2
D3
DS
Z
完成某务达某目标制定行动方案进行方案设计时充分预测出现障碍结果相应提出种应变方案方法
第七章 QCC根底知识
QCC定义特点：
品圈（Quality Control Circle）简称QCC工作单位工作性质相关联员3~10动发组织起活统计手法〔QC手法〕持续工作进行改善活动组
特点：发性广泛性立性〔遵守决定〕性〔行评价反省活动〕
QCC活动必须运科学QC手法严格解决问题程序分析解决问题达断改善目QCC活动十注意点：
l 说没〞假话方存问题问题意识
l 正确资料抵百直觉数正确握事实
l 空手会收获效活QC手法
l 技巧技然重练技运技术验直觉
l 步登天确实解决问题步骤进行
l 充分分析原然采取措施会迟
l 计算机出意类智慧限提倡创新
l 灰心丧气坚持底
l 假设合理进行会造成徒劳易变QC思考方法进行
l 力量毕竟限集体力量强集聚众力量
二QCC改善步骤关键点：
1什问题？
问题：现状目标期值差
2 问题程序步骤中关键点
序
根步骤
实施容
1
课题选定
①已工作现场中选出问题
②决定课题
2
现状调研目标设定
①收集情报数
②抓住问题恶化程度
③设定目标
例：3月ⅹⅹ合格率降低80
3
活动方案作成
①确定样进行问题解决
②确定谁做工作
③确定致日程方案
4
原分析
①调查问题质量特性
②量举出够考虑原
③愿意中选出重事项
④原确实定
5
策研讨实施
①找出策方案进行BS〔头脑风暴法〕
②研讨策否实施
③确定样实施策
④进行策实施
6
效果确实认
①进行采取策效果确实认
7
标准化理固定化
①进行标准制定新更改
②确定进行问题点理
③全体员工通晓标准
④进行全体员工教育培训
⑤确认否标准行事
第八章 FMEA根底知识
什FMEA？什FMA？
FMEA英文Potential Failure Mode and Effects Analysis缩写潜失效模式果分析产品程筹划阶段构成产品程环节逐进行分析找出潜失效模式分析果先采取措施提高产品程质量性系统化活动
FMA英文Failure Mode Analysis缩写失效模式果分析产品程已发生失效模式分析产生原评估果采取纠正措施种活动
FMEA种事前行FMA种事行
FMA进行FMEA重资料
二FMEA历史
20世纪60年代中期世界首次采FMEA概念方法
进入20世纪70年代美国海军国防部相继应推广项技术制定关标准
20世纪70年代期FMEA 美国汽车工业界引作设计评审种工具
1993年2月美国三汽车公司联合编写FMEA手册手册1995年2月出第二版
三FMEA分类
应领域分成种：
DFMEA：设计FMEA PFMEA：程FMEA
四什实施FMEA？
FMEA助设计问题早期发现
设计FMEA助制造性装配性早期考虑
FMEA组织验积累设计开发工程提供珍贵参考
FMEA出失效模式风险评估序提供改良优先控制系统引导资源解决需优先解决问题
FMEA识特殊特性重工具FMEA结果制定质量控制方案
五谁实施FMEA？
完成 FMEA 工作非常关键发挥集体智慧FMEA成功必须组努力必须组成包括设计制造装配质量生产工艺等方面组QS9000质量理体系中称方证组
六什时候作FMEA？
愈早开始愈FMEA旨早识出潜失效
DFMEA言设计概念形成设计方案初步确定时应该开始FMEA初稿编制设计活动重阶段FMEA初稿进行评审断修改设计务完成时完成FMEA工作
FMEA动态文件整产品寿命期根反响信息FMEA进行重新评审修改
七PFMEADFMEA关系
设计部门道工序程设计产品设计中未考虑问题造成程失效模式发生
设计FMEA程检测作控制措施
PFMEA应DFMEA作重输入
DFMEA中标明特殊特性应PFMEA中作重点分析
八FMEA名词解释
1潜失效模式：指系统子系统零部件未达设计意图形式
注：特定工程功列出潜失效模式前提种失效发生定发生
2潜失效果：失效模式系统功影响顾客感受样
3潜失效起机理：指设计薄弱局部迹象作结果失效模式
4严重度〔S〕：潜失效模式发生时序零件子系统系统顾客影响果严重程度评价指标严重度仅果减少严重度级数值通修改设计实现严重度评估分110级
5频度〔O〕：指某特定失效起机理出现性通设计更改消控制更失效起机理降低频度数唯途径频度评估分110级
6易探测度〔D〕：指零部件子系统系统投产前现行控制方法探测潜失效原机理力评价指标易探测度评估分110级
7风险序数〔RPN〕：风险序数严重度数〔S〕频度〔O〕易探测度〔D〕积公式RPN〔S〕×〔O〕×〔D〕
风险序数设计风险性度量应设计中担忧事项进行排序RPN取值11000间果风险序数高设计员必须采取纠正措施努力减该值般实践中RPN严重度〔S〕高时应予特注意
例：飞机出事严重度汽车高频度相言低
附件：FMEA表格
第九章 MSA根底知识
什测量系统？
测特性赋值操作程序量具设备软件操作员集合
测量系统应具备特性
1测量程处受控状态
2系统变异性程变异性标准界限
3测量精度应高程变异公差带中较高者
二什MSA？
MSA英文Measure System Analysis缩写测量系统分析分析前测量系统测量结果变差进行适统计研究
三MSA根底术语解释
偏移
基准值
观测均值
1 偏移：测量结果观测均值基准值差距
重复性
2重复性：评价采种测量仪器屡次测量零件特性时测量值变差
3现性：评价采种测量仪器测量零件特性时测量均值变差
评价A
评价B
评价C
现性
稳定性
4稳定性：测量系统某持续时间测量基准零件单特性时获测量值总变差
5线性：量具预期工作量程偏倚值差值
观测均值
基准值
偏移
偏移
6精密度正确度准确度概念
Ø 精密度
相条件进行屡次计量时结果致程度（反映机误差）
Ø 正确度
计量结果真值接程度（反映系统误差）
Ø 准确度（精确度）
计量结果致性真值接程度精密度正确度综合反映
1005
1505
995
149
905
1371
875
1321
b）
c）
d）
a）
例：设圆心o真值黑点计量结果
（a）___________正确度较高精密度较差
（b）___________精密度较高正确度较差
（c）___________准确度较低精密度正确度较低
（d）___________准确度较高精密度正确度较高
四MSA操作流程
1方案方法
–确定分析测量系统特性
–确定什方法
2确定评价样品数量重复读数次数
–尺寸关键性零件结构复杂性出发点
3选择评价
–应日常操作评价仪器中选择
4选择样品零件
–应程中选择代表程变差全部范围
5量具选择
–仪器分辨力少应直接读取程变差110变化
6测量方法确实定
–确保读数独立性读数影响读数
–测量方法步骤求致读数方法等
五 测量结果评价
Gage R&R：测试系统工程变化值造成少影响
Gage R&R Study参数：
Study Var表示区分部品部品间差异点检测系统力
（Gage R&R）（工程理中求20）
Tolerance表示部品已定公差基准区分接受否检测系统力
（判断总体 Gage R&R合格合格）
第十章 产品性理
什产品性？
产品规定条件规定时间完成规定功力
性属质量范畴重容产品性反映顾客根求产品坏性稳定寿命长便维修
性特征典型表述——寿命
发生失效前实际工作时间——修复产品
相邻两次障间实际工作时间——修复产品
二 产品性关注点
产品设计制造入手
产品特殊特性挂钩
技术层面理层面入手
产品设计
工艺设计
程设计
产品质量
1 产品设计—设计质量优化
2 工艺设计—程控制筹划
3 程控制—程控制实施
质量杠杆启示
产品性贯穿质量杠杆三程全部
三 性设计具体行动
1简化设计：减少元器件数量
2降额设计：元器件产品工作时承受应力低额定值〔温度压力电应力环境时间等〕
3热设计：电子电器设备电容电感等元器件温度升高10度寿命降倍
4电磁兼容设计EMC
5耐环境设计：热设计防潮防腐蚀抗击抗振动抗噪音
6冗余设计：储藏设计
7容差漂移设计
容差：系统中单元元器件参数取值范围设计参数精度
漂移：参数时间变化导致允许变化范围设计
四 性试验
——性寿命试验
——性环境试验
——性特殊试验
五 性理手段
1 设计程程序化
产品开发设计程理
ISO9000：2000求7阶段
设计开发筹划——设计输入——设计输出——设计评审——设计验证——设计确认——设计更改
2 性方案书
3 关注性DFMEA
4 质量功展开〔QFD〕
QFD引导系统聆听顾客声音减少产品波动提供性方法产品筹划种工具定义顾客市场需求转化设计需求零部件特性工艺求生产求层次演绎分析方法
5 程设计免错法
6 控制方案
7 程控制图〔SPC〕
第十章 抽样检验
抽样检验定义
利抽取样产品程进行检验
二抽样检验分类
根检验特性值属性分计数抽样检验计量抽样检验计数抽样检验分计件抽样检验计点抽样检验
1计数检验：根定技术标准单位产品简单分成合格品合格品检验统计出单位产品中合格数检验
1） 计件抽样检验：根定技术标准检样中产品否合格进推断整批产品否合格活动
2） 计点抽样检验：根定技术标准检样中产品包含合格数少进判断整批产品否合格活动
2计量抽样检验：根定技术标准检样中产品质量特性连续尺度测量出具体数值标准进行拟进推断整批产品否合格活动
三根概念
1检验批：作检验象聚集起批产品
2批量：指检验批中单位产品数量符号N表示
3合格：抽样检验中合格指单位产品质量特性符合规定求
4合格品：合格单位产品
5抽样方案：规定批应检验单位产品数关批接收准具体方案
D〔批合格品数〕
N〔批量〕
6抽样方案：组严格度抽样方案转换规组合
7批合格品率p：p X100
四计数调整型抽样标准GB 2828〔读：国标2828〕
计数调整型抽样检验根已检质量信息时套规调整检验严格程度活动公司成品出货检验采种方法
GB 2828规定AQL质量指标
AQL：Acceptable Quality Level接受质量水
1抽样系统设计原
aAQL（接收质量水）整抽样系统根底
b采取保护供方利益接收准
c抽样系统中拟定正常检验转加严检验容规保护方利益
d合格分类整抽样系统重点特点
e供方提供产品批质量时候采放宽检验方带节约
f更根实际验确定批量样量间关系
2 GB 2828程序：
a确定质量标准合格分类
b抽样方案检索素确实定
c检索抽检方案
d抽取样
e样测量记录
f判断批合格否
g转移规
h合格批处理
3合格分类：
A类合格：单位产品极重质量特性符合规定单位产品质量特性极严重符合规格
B类合格：单位产品重质量特性符合规定单位产品质量特性严重符合规定
C类合格：单位产品般质量特性符合规定单位产品质量特性轻微符合规定
实际应中根产品情况进行具体定义
4检验严格度转移规
检验严格度指交检批接受抽样检验宽严程度包括正常检验加严检验放宽检验三种程度
转移原：
a检验开始时正常检验
b检验严格度改变原类型合格分进行
c加严检验假设合格批数累计五批暂时停止检验
d暂停检验假设供方采取措施提交检验批达超规定质量求部门意加严检验开始恢复检验
工程
功
潜失效模式
潜失效果子
严重度数（S）
级
潜失效起机理
频度数
现行设计控制
易探测度数
风险数RPN
建议措施
责目标完成日期
措施结果
采取措施
严重度数（S）
频度数
易探测度数
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