附表6(CNASCL012018)
检测校准实验室力认准核查表
4通求
条 款
核 查 容
应理体系文件名称编号章节条款号
查结果说明
备注
41公正性
411
实验室否公正实施实验室活动组织结构理保证公正性？
质 量 手 册XXXQMV10 41
附件6实验室组织机构图
符合查实验室独立机构避免外界干预影响公正性
412
实验室理层否作出公正性承诺？
质 量 手 册XXXQMV10
第5页法定代表公正性承诺
412 公正性声明
符合实验室公正性声明位实验室员签署实验室公正性承诺文件
413
实验室否实验室活动公正性负责允许商业财务方面压力损害公正性？
质 量 手 册XXXQMV10 413
保证公正性独立性诚实性控制程序XXXPD02V10 445
符合实验室员签署实验室公正性承诺文件程序文件容够确保运作程时记录容落实负责制
414
实验室否持续识影响公正性风险？
质 量 手 册XXXQMV10 414
符合实验室持续识实验室风险形成
风险否包括实验室活动实验室种关系者实验室员关系引发风险？然关系非定会实验室公正性产生风险
风险评估控制程序XXX PD14V10
4135
符合程序文件容够确保运作程风险分析预防措施表中识公正性风险
注：危实验室公正性关系基权控制权理员享资源财务合市场营销（包括品牌推广）介绍新客户销售佣金处等
415
果识出公正性风险实验室否够证明消程度降低种风险？
保证公正性独立性诚实性控制程序XXXPD02V10
45 46
风险评估控制程序XXX PD14V10
4135
符合程序文件消出现公正性风险时措施
填表说明：1查结果说明栏应逐条款进行描述
查结果说明栏应逐条款进行描述2 核查表针CNASCL01制订认准特殊领域应说明核查情况请填写相应核查表中
条 款
核 查 容
应理体系文件名称编号章节条款号
查结果说明
备注
42保密性
421
实验室否通作出具法律效力承诺实验室活动中获产生信息承担理责？
保护客户机密信息权程序XXXPD01V10
48
符合已作出法律效力承诺实验室员签署员工保密协议书
实验室否准备公开信息事先通知客户？
质 量 手 册XXXQMV10 421
会事先通知客户
非客户公开信息实验室客户约定（例：回应投诉目）信息视专信息否予保密？
质 量 手 册XXXQMV10 423
予保密
422
实验室法律求合授权透露保密信息时否提供信息通知相关客户非法律禁止？
质 量 手 册XXXQMV10 422
符合实验室需提前通知相关客户取意法律禁止通知相关方时法律规定执行
423
实验室客户外渠道（投诉监机构）获取关客户信息时否客户实验室间保密？
非信息提供方意实验室否信息提供方（源）保密告知客户？
质 量 手 册XXXQMV10 423
质 量 手 册XXXQMV10 423
符合实验室做保密
符合 信息提供方求保密时实验室信息源保密告知客户
424
员包括委员会委员签约员外部机构员代表实验室否实施实验室活动程中获产生信息保密法律求外？
质 量 手 册XXXQMV10 424
符合实验室员签署：
员工保密协议书
5结构求
条 款
核 查 容
应理体系文件名称编号章节条款号
查结果说明
备注
51
实验室否法律实体法律实体中明确界定部分该实体实验室活动承担法律责？
质 量 手 册XXXQMV10 51
质量手册中明确实验室法律责芜湖金安世腾汽车安全系统限公司承担
注：准中政府实验室基政府位视法律实体
52
实验室否确定实验室全权负责理层？
质 量 手 册XXXQMV10 52
实验室理层员包括：试验中心授权签字质量负责技术负责
53
实验室否规定符合准实验室活动范围形成文件？
质 量 手 册XXXQMV10 53
文件知实验室开展汽车安全带开启力载荷试验车敏045g锁止带敏08g锁带敏20g锁止角敏12°锁角敏27°锁止实验
实验室否仅声明符合准实验室活动范围包括持续外部获实验室活动？
查实验中心文件规定活动范围外涉检测分包业务活动
符合求
54
实验室否满足准实验室客户法定理机构提供承认组织求方式开展实验室活动包括固定设施固定设施外场时移动设施客户设施中实施实验室活动？
质 量 手 册XXXQMV10 54
实验室固定场没时移动设施等
55
实验室否：
a) 确定实验室组织理结构母体组织中位置理技术运作支持服务间关系？
质 量 手 册XXXQMV10 附件4 实验室组织架构图
实验室制定执行实验室组织架构图规定母体位置理技术等未列关系
b) 规定实验室活动结果影响理操作验证员职责权力相互关系？
质 量 手 册XXXQMV10
附件3理体系素职分配表
实验室制定执行理体系素职分配表
c) 程序形成文件详略程度需确保实验室活动实施致性结果效性？
质 量 手 册XXXQMV10
附件4岗位职责览表
岗位职责览表
56
实验室否员具需权力资源履行职责（否赋予职责）：
a) 实施保持改进理体系？
a)～e)
质 量 手 册XXXQMV10 56
附件2关键岗位命书
附件4岗位职责览表
a)～e) 符合求
查文件中相关员职责权限均规定
文件中岗位均提出相关求包括职责权限（审员质量负责职责权限均明确求）
b) 识理体系实验室活动程序偏离？
c) 采取措施预防程度减少类偏离？
d) 实验室理层报告理体系运行状况改进需求？
e) 确保实验室活动效性？
57
实验室理层否确保：
a) 针理体系效性满足客户求重性进行沟通？
质 量 手 册XXXQMV10 57
符合实验室健全部沟通体制
b) 策划实施理体系变更时保持理体系完整性？
文件控制程序XXX PD03V10
符合求查机抽发放文件均文件控制程序求进行理确保理体系（实验室质量手册程序文件操作规程等）新版完整性
6资源求
条 款
核 查 容
应理体系文件名称编号章节条款号
查结果说明
备注
61总
61
实验室否获理实施实验室活动需员设施设备系统支持服务？
质 量 手 册XXXQMV10 61
根检测工作需实验室设办公室1检测室事检测工作员5检测仪器设备4台
62员
621
影响实验室活动员部员外部员否行公正力实验室理体系求工作？
保证公正性独立性诚实性控制程序 XXXPD02V10
保护客户机密信息权程序 XXXPD01V10
符合实验室全员签署保密协议包含公正性保密性求行公正力体系求工作
622
实验室否影响实验室活动结果职力求形成文件包括教育资格培训技术知识技验求？
质 量 手 册XXXQMV10 624
附件4岗位职责览表
员理培训程序XXX PD18V10
符合质量手册附录4实验中心岗位员提出求
员理培训程序提出员培训考核等活动控制求
机抽员培训记录表记录表容求落实
623
实验室否确保员具备负责实验室活动力评估偏离影响程度力？
员理培训程序XXX PD18V10
符合机抽2019年度员相关（培训计划培训记录员岗力确认）记录程序文件执行
624
实验室理层否实验室员传达职责权限？
质 量 手 册XXXQMV10 622
附件2关键岗位命书
附件4岗位职责览表
符合实验室关键岗位进行命授权命授权执行
625
实验室否活动程序保存相关记录：
a) 确定力求？
a)质 量 手 册XXXQMV10
附件4岗位职责览表
员理培训程序XXXPD18V10
符合
a) 质量手册附件4岗位员求力：设备理员检测员等培训员进行力确认见员培训记录表记录
b) 员选择？
b)质量手册XXXQMV10
622
附件4岗位职责览表
b）质量手册附件4员选择提供效理时员培训考核选择等提供明确指标求
c) 员培训？
c)质量手册XXXQMV10
624
c)查见年度培训计划表员培训记录
d) 员监督？
d)质量手册XXXQMV10
626
d)查见质量监督记录
e) 员授权？
e)质量手册XXXQMV10
第6页授权书
附件2关键岗位命书
e)见附件2关键岗位命书
f) 员力监控？
f)质量手册XXXQMV10
626
f)见员力矩阵
626
实验室否授权员事特定实验室活动包括限列活动：
a) 开发修改验证确认方法？
质 量 手 册XXXQMV10 625
a）实验室标准方法进行检测活动
b) 分析结果包括符合性声明意见解释？
b）外做意见解释分析结果包括符合性声明授权签字负责
c) 报告审查批准结果？
c）报告审查技术负责负责批准结果授权签字批准
63设施环境条件
631
设施环境条件否适合实验室活动应结果效性产生利影响？
质 量 手 册XXXQMV10 631
设施环境条件控制程序XXX PD20V10
符合抽查4月5月温湿度检查记录表温湿度控符合设备说明书求实验室现场设备布置样品存储情况进行实观察满足检测需设备环境求控制外员进入实验室检测区域
注：结果效性利影响素包括限：微生物污染灰尘电磁干扰辐射湿度供电温度声音振动
632
实验室否事实验室活动必需设施环境条件求形成文件？
质 量 手 册XXXQMV10 631
设施环境条件控制程序XXX PD20V10
符合建立程序文件
633
相关规范方法程序环境条件求时环境条件影响结果效性时实验室否监测控制记录环境条件？
质 量 手 册XXXQMV10 632
设施环境条件控制程序XXX PD20V10 432
符合见温湿度检查记录6S稽核项目表
634
实验室否实施监控定期评审控制设施措施措施否包括限：
a) 进入影响实验室活动区域？
设施环境条件控制程序XXX PD20V10
436
a)实验室进入设置开门密码非实验室授权员法进入
b) 预防实验室活动污染干扰利影响？
设施环境条件控制程序XXX PD20V10
433
b)核实实验室活动利影响进行预防设备放置规范现场温湿度进行控查温湿度检查记录表6S稽核项目表
c) 效隔离相容实验室活动区域？
设施环境条件控制程序XXX PD20V10
434
c）查实验室没相容实验活动
635
实验室永久控制外场设施中实施实验室活动时否确保满足准中关设施环境条件求？
质 量 手 册XXXQMV10 634
符合实验室存永久控制外点设施中实施实验室活动
64设备
641
实验室否获正确开展实验室活动需影响结果设备包括限：测量仪器软件测量标准标准物质参考数试剂消耗品辅助装置？
质 量 手 册XXXQMV10 611
符合实验室配备推拉力计拉力试验机G值机倾斜锁止试验台实验室检测程中标准物质实验室固定场位置进行实验活动没永久控制外
注1：标准物质证标准物质种名称包括标准样品参考标准校准标准标准参考物质质量控制物质ISO 17034出标准物质生产者更信息满足ISO 17034求标准物质生产者视力满足ISO 17034求标准物质生产者提供标准物质会提供产品信息单证书特性外少包含规定特性均匀性稳定性证标准物质信息中包含规定特性标准值相关测量确定度计量溯源性
注2：ISO指南33出标准物质选择指南ISO指南80出部制备质量控制物质指南
642
实验室永久控制外设备时否确保满足准设备求？
质 量 手 册XXXQMV10 634
符合查实验室存永久控制外点设施中实施实验室活动
643
实验室否处理运输储存计划维护设备程序确保功正常防止污染性退化？
设备理程序XXXPD27V10
463
符合查该程序文件容包括设备理阶段节点理求具体操作方法
644
设备投入重新投入前实验室否验证符合规定求？
设备理程序XXXPD27V10
421
符合验证求设备进行计量校准
645
测量设备否达需测量准确度（）测量确定度提供效结果？
设备理程序XXXPD27V10 442
符合设备前验收动作（机抽查1份设备验收单）校准合格设备进行计量确认见G值设备确认记录检定校准证书结果确认表校准证书
646
列情况测量设备否进行校准：
——测量准确度测量确定度影响报告结果效性？（）
——建立报告结果计量溯源性求设备进行校准？
质 量 手 册XXXQMV10 645
符合两种情况需设备进行校准见推拉力计G值校准证书
注：影响报告结果效性设备类型包括：
——直接测量测量设备例天测量质量
——修正测量值设备例温度测量
——量计算获测量结果设备
647
实验室否制定校准方案进行复核必调整保持校准状态信心？
质 量 手 册XXXQMV10 646
量值溯源程序XXXPD28V10 41
符合查见校准方案设备检定校准计划表抽查推拉力计校准证书校准期
648
需校准具规定效期设备否标签编码方式标识设备方便识校准状态效期？
质 量 手 册XXXQMV10 647
量值溯源程序XXXPD28V10
46
符合 抽查推拉力计G值设备校准标签校准日期效期
649
果设备载处置出疑结果已显示缺陷超出规定求时否停止？
质 量 手 册XXXQMV10 6495
设备理程序XXXPD27V10
符合设备发生异常时处理措施实验室程序文件异常处理
设备否予隔离防误加贴标签标记清晰表明该设备已停直验证表明正常工作？
符合检测工作控制程序XXXPD10V10
查实验室2019年截前没发生合格现象(缺陷偏离等)设备
实验室否检查设备缺陷偏离规定求影响启动符合工作理程序（见710）？
符合求
6410
需利期间核查保持设备性信心时否程序进行核查？
质 量 手 册XXXQMV10 6411
期间核查程序XXXPD08V10
符合见设备期间核查计划表设备期间核查实施表
6411
果校准标准物质数中包含参考值修正子实验室否确保该参考值修正子适更新应满足规定求？
质 量 手 册XXXQMV10 6499
量值溯源程序XXXPD28V10
符合抽1份检定校准证书结果确认表（推拉力计设备）设备校准前校准数值（允差修正子）结合实验中心实际情况进行评价确保校准结果符合求实验室标准物质
6412
实验室否切实行措施防止设备意外调整导致结果效？
质 量 手 册XXXQMV10 6494
设备理程序XXXPD27V10
符合实验室进出门禁密码防止设备外员操作
实验中心员岗培训设备授权会导致意外调整
6413
实验室否保存实验室活动影响设备记录适时记录包括容：
a) 设备识包括软件固件版？
设备理程序XXXPD27V10
431
符合
a)查见设备档案
b) 制造商名称型号序列号唯性标识？
设备理程序XXXPD27V10
48
b)查见设备编码原
c) 设备符合规定求验证证？
设备理程序XXXPD27V10
421
c)查见设备验收单
d) 前位置？
设备理程序XXXPD27V10
434
d)实验室面图规定位置实验室设备位置没改变
e) 校准日期校准结果设备调整验收准次校准预定日期校准周期？
设备理程序XXXPD27V10
44
e)查见设备检定校准计划表
f) 标准物质文件结果验收准相关日期效期？
实验室没标准物质
f)实验室没标准物质
g) 设备性相关维护计划已进行维护？
设备理程序XXXPD27V10
46
g)查见设备维护保养计划表设备维护保养记录
h) 设备损坏障改装维修详细信息？
设备理程序XXXPD27V10
49
h)查见设备维修记录表查未发生设备维修情况
65计量溯源性
651
实验室否通形成文件间断校准链测量结果适参考象相关联建立保持测量结果计量溯源性次校准均会引入测量确定度？
质 量 手 册XXXQMV10 652
量值溯源程序XXXPD28V10
符合实验室（设备检定校准计划表）求定期设备进行校准
查G值校准证书中引入确定度
注1：ISOIEC指南99中计量溯源性定义测量结果特性结果通形成文件间断校准链测量结果参考象相关联次校准均会引入测量确定度
注2：关计量溯源性更信息见附录A
652
实验室否通方式确保测量结果溯源国际单位制（SI）：
a) 具备力实验室提供校准？
质 量 手 册BKJDQMV20 65411
符合实验室收集XX公司资质证书力认表
注1：满足准求实验室视具备力
b) 具备力标准物质生产者提供声明计量溯源SI证标准物质标准值？
质 量 手 册XXXQMV10 655 实验室标准物质
实验室标准物质
注2：满足ISO 17034求标准物质生产者视力
c) SI单位直接复现通直接间接国家国际标准保证？
力验证程序XXXPD06V10
参加实验室间见实验室间报告
注3：SI手册出重单位定义实际复现详细信息
653
技术计量溯源SI单位时实验室否证明计量溯源适参考象：
a) 具备力标准物质生产者提供证标准物质标准值？
质 量 手 册XXXQMV10 653
a)～b)
实验室存溯源测量设备
b) 描述清晰满足预期途通适予保证参考测量程序规定方法协议标准结果？
66外部提供产品服务
661
实验室否确保影响实验室活动外部提供产品服务适宜性产品服务包括：
a) 实验室身活动？
a）～c）
质 量 手 册XXXQMV10
661
服务供应品控制程序
XXXPD07V10
a）～c）
查实验中学活动满足客户求确保申请认检测力范围适宜性配置相关设备（设备档案览表）检测标准（见左边列）
符合求
b) 部分全部直接提供客户？
c) 支持实验室运作？
注：产品包括测量标准设备辅助设备消耗材料标准物质服务包括校准服务抽样服务检测服务设施设备维护服务力验证服务评审审核服务
662
实验室否活动程序保存相关记录：
a) 确定审查批准实验室外部提供产品服务求？
质 量 手 册XXXQMV10
662
符合
a)采购记录试验中心负责采购申请批准
b) 确定评价选择监控表现次评价外部供应商准？
服务供应品控制程序XXXPD07V10
453
b)查见合格服务供应方评价表12月供方进行次确认
c) 外部提供产品服务前直接提供客户前应确保符合实验室规定求适时满足准相关求？
质 量 手 册XXXQMV10
d) 根外部供应商评价监控表现次评价结果采取措施？
663
实验室否外部供应商沟通明确求：
a) 需提供产品服务？
质 量 手 册XXXQMV10
662
XXXQR0701 V10服务供应品采购申请表
b) 验收准？
c) 力包括员需具备资格？
d) 实验室客户拟外部供应商场进行活动？
7程求
条 款
核 查 容
应理体系文件名称编号章节条款号
查结果说明
备注
71求标书合评审
711
实验室否求标书合评审程序该程序否确保：
a) 求应予充分规定形成文件易理解？
质 量 手 册XXXQMV10
711
713
XXX PD05V10求标书合评审程序
b) 实验室力资源满足求？
c) 外部供应商时应满足66求实验室应告知客户外部供应商实施实验室活动获客户意？
质 量 手 册XXXQMV10
711
求：通份合评审份合均实验室客户接受
实验室涉检测分包
注1：列情况外部提供实验室活动：
——实验室实施活动资源力预见原承担部分全部活动
——实验室没实施活动资源力
d) 选择适方法程序满足客户求？
质 量 手 册XXXQMV10
713
XXXQR0501V10委托检测申请单
注2：部例行客户求标书合评审简化进行
712
客户求方法合适期实验室否通知客户？
质 量 手 册XXXQMV10
713 a)
客户指定检测方法否合适现行效方法果检测方法适应通知客户客户特殊原需已作废检测方法应委托检测协议合中进行说明XXXQR0501V10委托检测申请单
713
客户求针检测校准作出规范标准符合性声明时（通未通允许限超出允许限）否明确规定规范标准判定规？
质 量 手 册XXXQMV10
713 e)
需检测结果进行判定约定判定规否明确适实验室否具备判定资质力
选择判定规否通知客户意非规范标准身已包含判定规？
注：符合性声明详细指南见ISOIEC 指南984
714
求标书合间差异否实施实验室活动前解决？
质 量 手 册XXXQMV10
714 g)
客户求标书委托检测协议合间否存差异存差异应确保检测工作开始前解决
项合否实验室客户双方接受？
质 量 手 册XXXQMV10
711
通份合评审份合均实验室客户接受
客户求偏离否影响实验室诚信结果效性？
质 量 手 册XXXQMV10
714 f)
存偏离偏离程度否接受
715
合偏离否通知客户
质 量 手 册XXXQMV10
714 f)
存偏离偏离程度否接受偏离情况否书面通知客户委托检测协议合中进行说明
716
果工作开始修改合否重新进行合评审修改容通知受影响员？
质 量 手 册XXXQMV10
714 c)
果工作开始委托检测协议书合容进行修改应重新进行评审受影响员沟通修改容
717
澄清客户求允许客户监控相关工作表现方面实验室否客户代表合作？
质 量 手 册XXXQMV10
713 h)
需评审评审容包括：客户否求见证委托检测活动客户求见证活动否实现影响客户保密
注：种合作包括：
a) 允许客户合理进入实验室相关区域见证该客户相关实验室活动
b) 客户出验证目需物品准备包装发送
718
实验室否保存评审记录包括重变化评审记录？
质 量 手 册XXXQMV10
714 d)
保存评审记录包括重变化评审记录针客户求检测结果客户讨应予记录保存
针客户求实验室活动结果客户讨否作记录予保存？
XXXQR0501V10委托检测申请单
72方法选择验证确认
721方法选择验证
7211
实验室否适方法程序开展实验室活动适时包括测量确定度评定统计技术进行数分析？
质 量 手 册XXXQMV10
722
实验室根客户检测求检测方法确认程序实施优先选择国际标准区域标准国家标准行业标准方标准求开展检测工作
XXXPD23V10检测方法确认程序
注：准方法视ISOIEC指南99定义测量程序义词
7212
方法程序支持文件例实验室活动相关指导书标准手册参考数否保持现行效易员取阅（见83）？
质 量 手 册XXXQMV10
722
723
相关文件现行效发放检测工作现场检测员方便
7213
实验室否确保新效版方法非合适做？
必时否补充方法细确保应致性？
质 量 手 册XXXQMV10
722
确保检测员操作程致性技术负责组织编制作业指导书包括检测细设备操作规程设备期间核查规程等作业指导书
XXXPD23V10检测方法确认程序
注：果国际区域国家标准公认规范文包含实施实验室活动充分简明信息便实验室操作员时需进行补充改写部程序必制定实施细方法中选择步骤提供补充文件
7214
客户未指定方法时实验室否选择适方法通知客户？
推荐国际标准区域标准国家标准发布方法知名技术组织关科技文献期刊中公布方法设备制造商规定方法
实验室制定修改方法
质 量 手 册XXXQMV10
7228
客户未指定方法时实验室选择适方法通知客户推荐国际标准区域标准国家标准发布方法知名技术组织关科技书籍期刊中公布方法设备制造商规定方法实验室开发修改方法
7215
实验室引入方法前否验证够正确运该方法确保实现需方法性？
质 量 手 册XXXQMV10
724
实验室引入方法前验证否够正确运该方法确保实现需方法性保存验证记录果发布机构修订方法需程度重新进行验证
否保存验证记录？
果发布机构修订方法否方法变化容重新进行验证？
XXXQR2301V10检测方法适性评价
7216
需开发方法时否予策划指定具备力员配备足够资源？
质 量 手 册XXXQMV10
方法开发程中否进行定期评审确定持续满足客户需求？
723
XXXPD24V10开展新检测项目理程序
开发计划变更否批准授权？
XXXQR2301V10检测方法适性评价
XXXQR2401V10新检测项目立项申请评审记录表
7217
实验室活动方法偏离否事先该偏离形成文件技术判断获授权客户接受？
质 量 手 册XXXQMV10
725
允许偏离程序文件适情况：已文件规定技术判断授权客户接受情况
XXXQR1101V10允许偏离申报审批表
注：客户接受偏离事先合中约定
722方法确认
7221
实验室否非标准方法实验室开发方法超出预定范围标准方法修改标准方法进行确认？
质 量 手 册XXXQMV10 726
实验室标准方法开展检测工作
确认否全面满足预期途应领域需？
注1：确认包括检测校准物品抽样处置运输程序
注2：种种技术进行方法确认：
a) 参考标准标准物质进行校准评估偏倚精密度
b）影响结果素进行系统性评审
c）通改变受控参数（培养箱温度加样体积等）检验方法稳健度
d）已确认方法进行结果
e）实验室间
f) 根方法原理理解抽样检测方法实践验评定结果测量确定度
7222
修改已确认方法时否确定修改影响？
质 量 手 册XXXQMV10
722
726
实验室标准方法开展检测工作
检测标准换版修订技术负责时组织作业指导书进行评审修订确保现行效
发现影响原确认时否重新进行方法确认？
7223
预期途评估确认方法性特性时否确保客户需求相关符合规定求？
质 量 手 册XXXQMV10 726
实验室标准方法开展检测工作
XXXQR2301V10检测方法适性评价
注：方法性特性包括限：测量范围准确度结果测量确定度检出限定量限方法选择性线性重复性复现性抵御外部影响稳健度抵御样品测试物基体干扰交互灵敏度偏倚
7224
实验室否保存方法确认记录：
a) 确认程序？
质 量 手 册XXXQMV10 726
实验室标准方法开展检测工作
b) 求详细说明？
c) 方法性特性确定？
d) 获结果？
e) 方法效性声明详述预期途适宜性？
XXXQR2301V10检测方法适性评价
73抽样
731
实验室续检测校准物质材料产品实施抽样时否抽样计划方法？
质 量 手 册XXXQMV10
73
实验室涉抽样检测
抽样方法否明确需控制素确保续检测校准结果效性？
抽样点否抽样计划方法？
合理抽样计划否基适统计方法？
说明：准中抽样包含采样取样
732
抽样方法否描述：
a) 样品点选择？
质 量 手 册XXXQMV10
73
实验室涉抽样检测
b) 抽样计划？
c) 物质材料产品中取样品制备处理作续检测校准物品？
注：实验室接收样品进步处置求见74规定
733
实验室否抽样数作检测校准工作记录部分予保存？相关时记录否包括信息：
a) 抽样方法？
质 量 手 册XXXQMV10
73
实验室涉抽样检测
b) 抽样日期时间？
质 量 手 册XXXQMV10
73
实验室涉抽样检测
c) 识描述样品数（编号数量名称）？
d) 抽样识？
e) 设备识？
质 量 手 册XXXQMV10 73
实验室涉抽样检测
f) 环境运输条件？
g) 适时标识抽样位置图示等效方式？
h) 抽样方法抽样计划偏离增减？
74检测校准物品处置
741
实验室否运输接收处置保护存储保留处理检测校准物品程序包括保护检测校准物品完整性实验室客户利益需规定？
质 量 手 册 XXXQMV10
7411
见XXXQR2901V10样品保处置台账
物品处置运输保存等候制备程中否注意避免物品变质污染丢失损坏遵守物品提供操作说明？
742
实验室否清晰标识检测校准物品系统？
质 量 手 册 XXXQMV10
样品进行唯性标识确保样品会发生混淆
物品实验室负责期间否保留该标识？
742
样品处状态分检已检样品标识应存样品接收发检测留样保存等环节
标识系统否确保物品实物记录文件中混淆？
适时标识系统否包含物品组物品细分物品传递？
743
接收检测校准物品时否记录规定条件偏离？
果样品否适测试疑问者样品提供说明符者求检测规定够详细时检测员应报技术负责检测前委托方确认求进步予说明相关程应作记录
物品否适检测校准疑问物品符合提供描述时实验室否开始工作前询问客户进步说明记录询问结果？
质 量 手 册 XXXQMV10
743
客户知道偏离规定条件求进行检测校准时实验室否报告中作出免责声明指出偏离影响结果？
XXXQR2902 V10保存样品问题处理记录
744
物品需规定环境条件储存状态调节时否保持监控记录环境条件？
质 量 手 册 XXXQMV10
744
保留样品须留样规定进入留样理应保存样品设施环境确保样品贮存中发生变质物品需规定环境条件养护时需环境监控记录
75技术记录
751
实验室否确保项实验室活动技术记录包含结果报告足够信息便时识影响测量结果测量确定度素确保接原条件情况重复该实验室活动？
质 量 手 册 XXXQMV10
752
技术记录包括类原始记录检测报告等技术记录均文件理员规定期限保存种检测原始记录中包含充分信息量便时识确定度影响素确保检测程够完整复现原始记录检测员填写技术负责校核签字
技术记录否包括项实验室活动审查数结果日期责？
XXXQR1601V10记录理览表
原始观察结果数计算否观察获时予记录特定务予识？
752
实验室否确保技术记录修改追溯前版原始观察结果？
质 量 手 册 XXXQMV10
754
书面记录中出现错误时划改涂改保留原始数痕迹修改值填写方改动员应签章电子记录修改时保留修改痕迹确保原始数识
否保存原始修改数文档包括修改日期标识修改容负责修改员？
76测量确定度评定
761
实验室否识测量确定度贡献？
质 量 手 册 XXXQMV10
实验室评定测量确定度时采适分析方法考虑显著贡献
评定测量确定度时否采适分析方法考虑显著贡献包括抽样贡献？
762
实验室抽样活动
XXXQR2601V10确定度评定报告
762
开展校准实验室包括校准设备实验室否评定校准测量确定度？
XXXQR2601V10确定度评定报告
763
开展检测实验室否评定测量确定度？
质 量 手 册 XXXQMV10
检测方法原难严格评定测量确定度时实验室基理原理解该方法实践验进行评估
检测方法原难严格评定测量确定度时实验室否基理原理理解该方法实践验进行评估？
763
764
XXXQR2601V10确定度评定报告
注1：某情况公认检测方法测量确定度源规定限值规定计算结果表示方式实验室遵守检测方法报告求满足763求
注2：特定方法果已确定验证结果测量确定度实验室证明已识关键影响素受控需结果评定测量确定度
注3：更信息参见ISOIEC 指南983 ISO 21748 ISO 5725系列标准
77确保结果效性
771
实验室否监控结果效性程序？
质 量 手 册 XXXQMV10
771
XXXPD30V10检测结果质量保证控制程序
XXXPD06V10力验证程序
XXXPD25V10检测工作控制程序
记录结果数方式否便发现发展趋势行采统计技术审查结果？
质 量 手 册 XXXQMV10
774
实施质量监控活动时技术负责应时记录分析观测数结果编制总结分析报告
实验室否监控进行策划审查适时监控否包括限方式：
a) 标准物质质量控制物质？
质 量 手 册 XXXQMV10
772
实验室监控进行策划审查包括设备监控员监控样品监控方法监控：
b) 已校准够提供溯源结果仪器？
c) 测量检测设备功核查？
d) 适时核查工作标准制作控制图？
e) 测量设备期间核查？
f) 相方法重复检测校准？
g) 留存样品重复检测重复校准？
h) 物品特性结果间相关性？
i) 报告结果审查？
j) 实验室？
k) 盲样测试？
772
行适时实验室否通实验室结果监控力水？
XXXQR3005V10实验室间结果分析报告
监控否予策划审查包括限种两种措施：
a) 参加力验证？
质 量 手 册 XXXQMV10
771
XXXPD06V10力验证程序
CNASRL022018附录A力验证活动适宜性核查表
注：GBT 27043包含力验证力验证提供者详细信息满足GBT 27043求力验证提供者认力
b) 参加力验证外实验室间？
质 量 手 册 XXXQMV10
771
实验室CNAS力验证频次表求参加力验证活动
773
实验室否分析监控活动数控制实验室活动适时实施改进？
质 量 手 册 XXXQMV10
实施质量监控活动时技术负责应时记录分析观测数结果编制总结分析报告总结分析中发现存异常情况质量事
果发现监控活动数分析结果超出预定准时否采取适措施防止报告正确结果？
774
时采取纠正措施检测部门负责应采监控方法进行行性效性评审监控方案断改进完善
XXXPD13V10纠正措施控制程序
78报告结果
781总
7811
结果发出前否审查批准？
XXXPD31V10结果报告理程序
431
技术负责负责审核结果报告签字确认
7812
实验室否准确清晰明确客观出具结果包括客户意解释结果必需方法求全部信息？
质 量 手 册 XXXQMV10
782
XXXQR3102V10结果报告发送登记表
XXXQR3103V10检测报告
实验室通常报告形式提供结果（例检测报告校准证书抽样报告）发出报告否作技术记录予保存？
783
注1：检测报告校准证书时称检测证书校准报告
注2：满足准求报告硬拷贝电子方式发布
7813
客户意否简化方式报告结果？果未客户报告782 787中列信息客户否方便获？
质 量 手 册 XXXQMV10
782
实验室出具简化方式报告报告基求附加信息中列未客户报告信息实验室认真保留相关记录确保便查找
782（检测校准抽样）报告通求
7821
非实验室效理份报告否少包括列信息限度减少误解误性：
a) 标题（例检测报告校准证书抽样报告）？
质 量 手 册 XXXQMV10
783
包含求信息
XXXQR3103V10检测报告
b) 实验室名称址？
c) 实施实验室活动点包括客户设施实验室固定设施外场相关时移动设施？
d) 报告中部分标记完整报告部分唯性标识表明报告结束清晰标识？
e) 客户名称联络信息？
f) 方法识？
g) 物品描述明确标识必时物品状态？
h) 检测校准物品接收日期结果效性应关重抽样日期？
i) 实施实验室活动日期？
包含求信息
XXXQR3103V10检测报告
j) 报告发布日期？
k) 结果效性应相关时实验室机构抽样计划抽样方法？
l) 结果仅检测校准抽样物品关声明？
质 量 手 册 XXXQMV10
783
m) 结果适时带测量单位？
n) 方法补充偏离删减？
o) 报告批准识？
p) 结果外部供应商时清晰标识？
注：报告中声明全文复制外未实验室批准部分复制报告确保报告部分摘
7822
实验室报告中信息负责客户提供信息外客户提供数否予明确标识？
质 量 手 册 XXXQMV10
7832
XXXPD31V10结果报告理程序
413
客户提供信息外实验室报告中信息负责客户提供信息影响结果效性时报告中应免责声明
报告测试结果仅样负责声明未实验室书面许复制部分复制检测报告声明
XXXQR3103V10检测报告
外客户提供信息影响结果效性时报告中否免责声明？
实验室负责抽样（样品客户提供）否报告中声明结果仅适收样品？
783检测报告特定求
7831
782列求外解释检测结果需时检测报告否包含信息：
a) 特定检测条件信息环境条件
b) 相关时求规范符合性声明（见786）
实验室部试验室外提供相关意见解释
c) 适时列情况带测量相单位测量确定度测量相形式测量确定度（百分）：
——测量确定度检测结果效性应相关时
——客户求时
——测量确定度影响规范限符合性时
d) 适时意见解释（见787）
e) 特定方法法定理机构客户求信息
7832
果实验室负责抽样活动解释检测结果需时检测报告否满足785求？
实验室负责抽样活动
784校准证书特定求
7841
782求外校准证书否包含信息：
a) 测量相单位测量确定度测量相形式测量确定度（百分）？
质 量 手 册 XXXQMV10
785
校准证书中求包含a)容
注：根ISOIEC指南99测量结果通常表示测量值包括测量单位测量确定度
b) 校准程中测量结果影响条件（环境条件）？
质 量 手 册 XXXQMV10
785
校准证书中求包含
b)c)d)e)容
实验室部试验室外提供相关意见解释
c) 测量计量溯源声明（见附录A）？
d) 获调整修理前结果？
e) 相关时求规范符合性声明（见786）？
f) 适时意见解释（见787）？
7842
果实验室负责抽样活动解释校准结果需时校准证书否满足785求？
实验室负责抽样活动
7843
校准证书校准标签否包含校准周期建议非已客户达成协议？
质 量 手 册 XXXQMV10
7852
校准证书校准标签包含校准周期建议非已客户达成协议
785报告抽样——特定求
785
果实验室负责抽样活动782中求外解释结果需时报告否包含信息：
a) 抽样日期？
实验室负责抽样活动
b) 抽取物品物质唯性标识（适时包括制造商名称标示型号类型序列号）？
c) 抽样位置包括图示草图片？
d) 抽样计划抽样方法？
e) 抽样程中影响结果解释环境条件详细信息？
实验室负责抽样活动
f) 评定续检测校准测量确定度需信息？
786报告符合性声明
7861
作出规范标准符合性声明时实验室否考虑判定规相关风险水（错误接受错误拒绝统计假设）判定规形成文件应判定规？
质 量 手 册 XXXQMV10
7861
实验室应制定判定规文件需作出符合性声明时应判定规提供规范标准符合性声明
注：果客户法规规范性文件规定判定规需进步考虑风险水
7862
实验室报告符合性声明时否清晰标示：
a) 符合性声明适结果？
质 量 手 册 XXXQMV10
7862
实验室报告符合性声明时清晰标识：
b) 满足满足规范标准中条款？
a) 符合性声明适结果
b) 满足满足规范标准中部分
c) 应判定规（非规范标准中已包含）
c) 应判定规（非规范标准中已包含）？
注：详细信息见ISOIEC指南984
787报告意见解释
7871
表述意见解释时实验室否确保授权员发布相关意见解释？
质 量 手 册 XXXQMV10
787
实验室部试验室外提供相关意见解释
实验室否意见解释形成文件？
注：应注意区分意见解释GBT 27020(ISOIEC 17020 IDT)中检验声明GBT 27065(ISOIEC 17065 IDT)中产品认证声明786中符合性声明差异
7872
报告中意见解释否基检测校准物品结果清晰予标注？
质 量 手 册 XXXQMV10
787
实验室部试验室外提供相关意见解释
7873
话方式直接客户沟通意见解释时否保存话记录？
质 量 手 册 XXXQMV10
787
实验室部试验室外提供相关意见解释
788报告修改
7881
更改修订重新发布已发出报告时否报告中清晰标识修改信息适时标注修改原？
质 量 手 册 XXXQMV10
7881
更改修订重新发布已发布报告时报告中清晰标识修改信适时标注修改原
7882
修改已发出报告时否仅追加文件数传送形式包含声明：
序列号……（标识）报告修改等效文字？
质 量 手 册 XXXQMV10
7883
修改已发布报告时仅追加文件数传输形式包含声明：
序列号……（标识）报告修改等效文字
类修改满足准求
类修改否满足准求？
7883
必发布全新报告时否予唯性标识注明代原报告？
质 量 手 册 XXXQMV10
7884
必发布全新报告时予唯性标识注明代原报告
79投诉
791
实验室否形成文件程接收评价投诉投诉作出决定？
质 量 手 册 XXXQMV10
791
XXX PD09V10客户投诉处理程序
4121
XXXQR0902V10客户意见征求表
XXXQR0901V10客户投诉登记处理表
792
利益相关方求时否获投诉处理程说明？
接投诉实验室否证实投诉负责实验室活动相关性相关否做出处理？
实验室否投诉处理程中决定负责？
793
投诉处理程否少包括素方法：
a) 投诉接收确认调查决定采取处理措施程说明？
b) 踪记录投诉包括解决投诉采取措施？
c) 确保采取适措施？
794
接投诉实验室否负责收集验证必信息便确认投诉否效？
795
实验室否告知投诉已收投诉投诉提供处理进程报告结果？
796
通知投诉处理结果否涉实验室活动关员作出审查批准？
注：外部员实施
797
实验室否正式通知投诉投诉处理完毕？
710符合工作
7101
实验室活动结果符合身程序客户协商致求时（例设备环境条件超出规定限值监控结果满足规定准）实验室否程序予实施该程序否确保：
a) 确定符合工作理职责权力？
b) 基实验室建立风险水采取措施（包括必时暂停重复工作扣发报告）？
c) 评价符合工作严重性包括分析先前结果影响？
d) 符合工作接受性作出决定？
e) 必时通知客户召回？
f) 规定批准恢复工作职责？
7102
实验室否保存符合工作7101中b)f)规定措施记录？
7103
评价表明符合工作次发生时实验室运行理体系符合性产生怀疑时实验室否采取纠正措施？
711数控制信息理
7111
实验室否获开展实验室活动需数信息？
7112
收集处理记录报告存储检索数实验室信息理系统投入前否进行功确认包括实验室信息理系统中界面适运行？
理系统变更包括修改实验室软件配置现成商业化软件实施前否批准形成文件确认？
注1：准中实验室信息理系统包括计算机化非计算机化系统中数信息理相非计算机化系统求更适计算机化系统
注2：常现成商业化软件设计应范围视已充分确认
7113
实验室信息理系统否：
a) 防止未授权访问？
b) 安全保护防止篡改丢失？
c) 符合系统供应商实验室规定环境中运行非计算机化系统提供保护工记录转录准确性条件？
d) 确保数信息完整性方式进行维护？
e) 包括记录系统失效适紧急措施纠正措施？
7114
实验室信息理系统异外部供应商进行理维护时实验室否确保系统供应商运营商符合准适求？
7115
实验室否确保员工易获取实验室信息理系统相关说明书手册参考数？
7116
否计算数传送进行适系统检查？
8理体系求
条 款
核 查 容
应理体系文件名称编号章节条款号
查结果说明
备注
81方式
811总
811
实验室否建立实施保持文件化理体系该理体系否够支持证明实验室持续满足准求保证实验室结果质量？
满足第4章第7章求实验室否方式A方式B实施理体系？
注：更信息参见附录 B
812方式A
812
实验室理体系否少包括列容：
——理体系文件（见82）？
——理体系文件控制（见83）？
——记录控制（见84）？
——应风险机遇措施（见85）？
——改进（见86）？
——纠正措施（见87）？
——部审核（见88）？
——理评审（见89）？
813方式B
813
实验室否GBT 19001求建立保持理体系够支持证明持续符合第4章第7章求少满足8289中规定理体系求目？
82理体系文件（方式A）
821
实验室理层否建立编制保持符合准目方针目标确保该方针目标实验室组织级员理解执行？
822
方针目标否体现实验室力公正性致运作？
823
实验室理层否提供建立实施理体系持续改进效性承诺证？
824
理体系否包含引链接满足准求相关文件程系统记录等？
825
参实验室活动员否获适职责理体系文件相关信息？
83理体系文件控制（方式A）
831
实验室否控制满足准求关部外部文件？
注：准中文件 政策声明程序规范制造商说明书校准表格图表教科书张贴品通知备忘录图纸计划等文件承载种载体例硬拷贝数字形式
832
实验室否确保：
a) 文件发布前授权员审查充分性批准？
b) 定期审查文件必时更新？
c) 识文件更改前修订状态？
d) 点否获适文件相关版必时否控制发放？
e) 否文件进行唯性标识？
f) 防止误作废文件出目保留作废文件否适标识？
84记录控制（方式A）
841
实验室否建立保存清晰记录证明满足准求？
842
实验室否记录标识存储保护备份档检索保存期处置实施需控制？
实验室记录保存期限否符合合义务？
记录调阅否符合保密承诺记录否易获？
注：技术记录求见75
85应风险机遇措施（方式A）
851
实验室否考虑实验室活动相关风险机遇：
a) 确保理体系够实现预期结果？
b) 增强实现实验室目目标机遇？
c) 预防减少实验室活动中利影响失败？
d) 实现改进？
852
实验室否策划：
a) 应风险机遇措施？
b) ：
——理体系中整合实施措施？
——评价措施效性？
注：然准规定实验室应策划应风险措施未求运正式风险理方法形成文件风险理程实验室决定否采超出准求更广泛风险理方法：通应指南标准
853
应风险机遇措施否实验室结果效性潜影响相适应？
注1：应风险方式包括识规避威胁寻求机遇承担风险消风险源改变风险性果分担风险通信息充分决策保留风险
注2：机遇促实验室扩展活动范围赢新客户新技术方式应客户需求
86改进（方式A）
861
实验室否识选择改进机遇采取必措施？
注：实验室通评审操作程序实施方针总体目标审核结果纠正措施理评审员建议风险评估数分析力验证结果识改进机遇
862
实验室否客户征求反馈正面负面？
否分析利反馈改进理体系实验室活动客户服务？
注：反馈类型示例包括：客户满意度调查客户沟通记录审查报告
87纠正措施（方式A）
871
发生符合时实验室否：
a) 符合作出应适时：
——采取措施控制纠正符合？
——处置果？
b) 通列活动评价否需采取措施消产生符合原避免次发生者场合发生：
——评审分析符合？
——确定符合原？
——确定否存发生类似符合？
c) 实施需措施？
d) 评审采取纠正措施效性？
e) 必时更新策划期间确定风险机遇？
f) 必时变更理体系？
872
纠正措施否符合产生影响相适应？
873
实验室否保存记录作列事项证：
a) 符合性质产生原续采取措施？
b) 纠正措施结果？
88部审核（方式 A）
881
实验室否策划时间间隔进行部审核提供关理体系列信息：
a) 否符合：
——实验室身理体系求包括实验室活动？
——准求？
b) 否效实施保持？
882
实验室否：
a) 考虑实验室活动重性影响实验室变化前审核结果策划制定实施保持审核方案审核方案包括频次方法职责策划求报告？
b) 规定次审核审核准范围？
c) 确保审核结果报告相关理层？
d) 时采取适纠正纠正措施？
e) 保存记录作实施审核方案
审核结果证？
注：部审核相关指南参见GBT 19011(ISO 19011 IDT)
89理评审（方式 A）
891
实验室理层否策划时间间隔实验室理体系进行评审确保持续适宜性充分性效性包括执行准相关方针目标？
892
实验室否记录理评审输入包括相关信息：
a) 实验室相关外部素变化？
b) 目标实现？
c) 政策程序适宜性？
d) 理评审采取措施情况？
e) 期部审核结果？
f) 纠正措施？
g) 外部机构进行评审？
h) 工作量工作类型变化实验室活动范围变化？
i) 客户员反馈？
j) 投诉？
k) 实施改进效性？
l) 资源充分性？
m) 风险识结果？
n) 保证结果效性输出？
o) 相关素监控活动培训？
893
理评审输出否少记录列事项相关决定措施：
a) 理体系程效性？
b) 履行准求相关实验室活动改进？
c) 提供需资源？
d) 需变更？
— END —
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检测校准实验室力认准核查表
4通求
条 款
核 查 容
应理体系文件名称编号章节条款号
查结果说明
备注
41公正性
411
实验室否公正实施实验室活动组织结构理保证公正性？
质 量 手 册XXXQMV10 41
附件6实验室组织机构图
符合查实验室独立机构避免外界干预影响公正性
412
实验室理层否作出公正性承诺？
质 量 手 册XXXQMV10
第5页法定代表公正性承诺
412 公正性声明
符合实验室公正性声明位实验室员签署实验室公正性承诺文件
413
实验室否实验室活动公正性负责允许商业财务方面压力损害公正性？
质 量 手 册XXXQMV10 413
保证公正性独立性诚实性控制程序XXXPD02V10 445
符合实验室员签署实验室公正性承诺文件程序文件容够确保运作程时记录容落实负责制
414
实验室否持续识影响公正性风险？
质 量 手 册XXXQMV10 414
符合实验室持续识实验室风险形成
风险否包括实验室活动实验室种关系者实验室员关系引发风险？然关系非定会实验室公正性产生风险
风险评估控制程序XXX PD14V10
4135
符合程序文件容够确保运作程风险分析预防措施表中识公正性风险
注：危实验室公正性关系基权控制权理员享资源财务合市场营销（包括品牌推广）介绍新客户销售佣金处等
415
果识出公正性风险实验室否够证明消程度降低种风险？
保证公正性独立性诚实性控制程序XXXPD02V10
45 46
风险评估控制程序XXX PD14V10
4135
符合程序文件消出现公正性风险时措施
填表说明：1查结果说明栏应逐条款进行描述
查结果说明栏应逐条款进行描述2 核查表针CNASCL01制订认准特殊领域应说明核查情况请填写相应核查表中
条 款
核 查 容
应理体系文件名称编号章节条款号
查结果说明
备注
42保密性
421
实验室否通作出具法律效力承诺实验室活动中获产生信息承担理责？
保护客户机密信息权程序XXXPD01V10
48
符合已作出法律效力承诺实验室员签署员工保密协议书
实验室否准备公开信息事先通知客户？
质 量 手 册XXXQMV10 421
会事先通知客户
非客户公开信息实验室客户约定（例：回应投诉目）信息视专信息否予保密？
质 量 手 册XXXQMV10 423
予保密
422
实验室法律求合授权透露保密信息时否提供信息通知相关客户非法律禁止？
质 量 手 册XXXQMV10 422
符合实验室需提前通知相关客户取意法律禁止通知相关方时法律规定执行
423
实验室客户外渠道（投诉监机构）获取关客户信息时否客户实验室间保密？
非信息提供方意实验室否信息提供方（源）保密告知客户？
质 量 手 册XXXQMV10 423
质 量 手 册XXXQMV10 423
符合实验室做保密
符合 信息提供方求保密时实验室信息源保密告知客户
424
员包括委员会委员签约员外部机构员代表实验室否实施实验室活动程中获产生信息保密法律求外？
质 量 手 册XXXQMV10 424
符合实验室员签署：
员工保密协议书
5结构求
条 款
核 查 容
应理体系文件名称编号章节条款号
查结果说明
备注
51
实验室否法律实体法律实体中明确界定部分该实体实验室活动承担法律责？
质 量 手 册XXXQMV10 51
质量手册中明确实验室法律责芜湖金安世腾汽车安全系统限公司承担
注：准中政府实验室基政府位视法律实体
52
实验室否确定实验室全权负责理层？
质 量 手 册XXXQMV10 52
实验室理层员包括：试验中心授权签字质量负责技术负责
53
实验室否规定符合准实验室活动范围形成文件？
质 量 手 册XXXQMV10 53
文件知实验室开展汽车安全带开启力载荷试验车敏045g锁止带敏08g锁带敏20g锁止角敏12°锁角敏27°锁止实验
实验室否仅声明符合准实验室活动范围包括持续外部获实验室活动？
查实验中心文件规定活动范围外涉检测分包业务活动
符合求
54
实验室否满足准实验室客户法定理机构提供承认组织求方式开展实验室活动包括固定设施固定设施外场时移动设施客户设施中实施实验室活动？
质 量 手 册XXXQMV10 54
实验室固定场没时移动设施等
55
实验室否：
a) 确定实验室组织理结构母体组织中位置理技术运作支持服务间关系？
质 量 手 册XXXQMV10 附件4 实验室组织架构图
实验室制定执行实验室组织架构图规定母体位置理技术等未列关系
b) 规定实验室活动结果影响理操作验证员职责权力相互关系？
质 量 手 册XXXQMV10
附件3理体系素职分配表
实验室制定执行理体系素职分配表
c) 程序形成文件详略程度需确保实验室活动实施致性结果效性？
质 量 手 册XXXQMV10
附件4岗位职责览表
岗位职责览表
56
实验室否员具需权力资源履行职责（否赋予职责）：
a) 实施保持改进理体系？
a)～e)
质 量 手 册XXXQMV10 56
附件2关键岗位命书
附件4岗位职责览表
a)～e) 符合求
查文件中相关员职责权限均规定
文件中岗位均提出相关求包括职责权限（审员质量负责职责权限均明确求）
b) 识理体系实验室活动程序偏离？
c) 采取措施预防程度减少类偏离？
d) 实验室理层报告理体系运行状况改进需求？
e) 确保实验室活动效性？
57
实验室理层否确保：
a) 针理体系效性满足客户求重性进行沟通？
质 量 手 册XXXQMV10 57
符合实验室健全部沟通体制
b) 策划实施理体系变更时保持理体系完整性？
文件控制程序XXX PD03V10
符合求查机抽发放文件均文件控制程序求进行理确保理体系（实验室质量手册程序文件操作规程等）新版完整性
6资源求
条 款
核 查 容
应理体系文件名称编号章节条款号
查结果说明
备注
61总
61
实验室否获理实施实验室活动需员设施设备系统支持服务？
质 量 手 册XXXQMV10 61
根检测工作需实验室设办公室1检测室事检测工作员5检测仪器设备4台
62员
621
影响实验室活动员部员外部员否行公正力实验室理体系求工作？
保证公正性独立性诚实性控制程序 XXXPD02V10
保护客户机密信息权程序 XXXPD01V10
符合实验室全员签署保密协议包含公正性保密性求行公正力体系求工作
622
实验室否影响实验室活动结果职力求形成文件包括教育资格培训技术知识技验求？
质 量 手 册XXXQMV10 624
附件4岗位职责览表
员理培训程序XXX PD18V10
符合质量手册附录4实验中心岗位员提出求
员理培训程序提出员培训考核等活动控制求
机抽员培训记录表记录表容求落实
623
实验室否确保员具备负责实验室活动力评估偏离影响程度力？
员理培训程序XXX PD18V10
符合机抽2019年度员相关（培训计划培训记录员岗力确认）记录程序文件执行
624
实验室理层否实验室员传达职责权限？
质 量 手 册XXXQMV10 622
附件2关键岗位命书
附件4岗位职责览表
符合实验室关键岗位进行命授权命授权执行
625
实验室否活动程序保存相关记录：
a) 确定力求？
a)质 量 手 册XXXQMV10
附件4岗位职责览表
员理培训程序XXXPD18V10
符合
a) 质量手册附件4岗位员求力：设备理员检测员等培训员进行力确认见员培训记录表记录
b) 员选择？
b)质量手册XXXQMV10
622
附件4岗位职责览表
b）质量手册附件4员选择提供效理时员培训考核选择等提供明确指标求
c) 员培训？
c)质量手册XXXQMV10
624
c)查见年度培训计划表员培训记录
d) 员监督？
d)质量手册XXXQMV10
626
d)查见质量监督记录
e) 员授权？
e)质量手册XXXQMV10
第6页授权书
附件2关键岗位命书
e)见附件2关键岗位命书
f) 员力监控？
f)质量手册XXXQMV10
626
f)见员力矩阵
626
实验室否授权员事特定实验室活动包括限列活动：
a) 开发修改验证确认方法？
质 量 手 册XXXQMV10 625
a）实验室标准方法进行检测活动
b) 分析结果包括符合性声明意见解释？
b）外做意见解释分析结果包括符合性声明授权签字负责
c) 报告审查批准结果？
c）报告审查技术负责负责批准结果授权签字批准
63设施环境条件
631
设施环境条件否适合实验室活动应结果效性产生利影响？
质 量 手 册XXXQMV10 631
设施环境条件控制程序XXX PD20V10
符合抽查4月5月温湿度检查记录表温湿度控符合设备说明书求实验室现场设备布置样品存储情况进行实观察满足检测需设备环境求控制外员进入实验室检测区域
注：结果效性利影响素包括限：微生物污染灰尘电磁干扰辐射湿度供电温度声音振动
632
实验室否事实验室活动必需设施环境条件求形成文件？
质 量 手 册XXXQMV10 631
设施环境条件控制程序XXX PD20V10
符合建立程序文件
633
相关规范方法程序环境条件求时环境条件影响结果效性时实验室否监测控制记录环境条件？
质 量 手 册XXXQMV10 632
设施环境条件控制程序XXX PD20V10 432
符合见温湿度检查记录6S稽核项目表
634
实验室否实施监控定期评审控制设施措施措施否包括限：
a) 进入影响实验室活动区域？
设施环境条件控制程序XXX PD20V10
436
a)实验室进入设置开门密码非实验室授权员法进入
b) 预防实验室活动污染干扰利影响？
设施环境条件控制程序XXX PD20V10
433
b)核实实验室活动利影响进行预防设备放置规范现场温湿度进行控查温湿度检查记录表6S稽核项目表
c) 效隔离相容实验室活动区域？
设施环境条件控制程序XXX PD20V10
434
c）查实验室没相容实验活动
635
实验室永久控制外场设施中实施实验室活动时否确保满足准中关设施环境条件求？
质 量 手 册XXXQMV10 634
符合实验室存永久控制外点设施中实施实验室活动
64设备
641
实验室否获正确开展实验室活动需影响结果设备包括限：测量仪器软件测量标准标准物质参考数试剂消耗品辅助装置？
质 量 手 册XXXQMV10 611
符合实验室配备推拉力计拉力试验机G值机倾斜锁止试验台实验室检测程中标准物质实验室固定场位置进行实验活动没永久控制外
注1：标准物质证标准物质种名称包括标准样品参考标准校准标准标准参考物质质量控制物质ISO 17034出标准物质生产者更信息满足ISO 17034求标准物质生产者视力满足ISO 17034求标准物质生产者提供标准物质会提供产品信息单证书特性外少包含规定特性均匀性稳定性证标准物质信息中包含规定特性标准值相关测量确定度计量溯源性
注2：ISO指南33出标准物质选择指南ISO指南80出部制备质量控制物质指南
642
实验室永久控制外设备时否确保满足准设备求？
质 量 手 册XXXQMV10 634
符合查实验室存永久控制外点设施中实施实验室活动
643
实验室否处理运输储存计划维护设备程序确保功正常防止污染性退化？
设备理程序XXXPD27V10
463
符合查该程序文件容包括设备理阶段节点理求具体操作方法
644
设备投入重新投入前实验室否验证符合规定求？
设备理程序XXXPD27V10
421
符合验证求设备进行计量校准
645
测量设备否达需测量准确度（）测量确定度提供效结果？
设备理程序XXXPD27V10 442
符合设备前验收动作（机抽查1份设备验收单）校准合格设备进行计量确认见G值设备确认记录检定校准证书结果确认表校准证书
646
列情况测量设备否进行校准：
——测量准确度测量确定度影响报告结果效性？（）
——建立报告结果计量溯源性求设备进行校准？
质 量 手 册XXXQMV10 645
符合两种情况需设备进行校准见推拉力计G值校准证书
注：影响报告结果效性设备类型包括：
——直接测量测量设备例天测量质量
——修正测量值设备例温度测量
——量计算获测量结果设备
647
实验室否制定校准方案进行复核必调整保持校准状态信心？
质 量 手 册XXXQMV10 646
量值溯源程序XXXPD28V10 41
符合查见校准方案设备检定校准计划表抽查推拉力计校准证书校准期
648
需校准具规定效期设备否标签编码方式标识设备方便识校准状态效期？
质 量 手 册XXXQMV10 647
量值溯源程序XXXPD28V10
46
符合 抽查推拉力计G值设备校准标签校准日期效期
649
果设备载处置出疑结果已显示缺陷超出规定求时否停止？
质 量 手 册XXXQMV10 6495
设备理程序XXXPD27V10
符合设备发生异常时处理措施实验室程序文件异常处理
设备否予隔离防误加贴标签标记清晰表明该设备已停直验证表明正常工作？
符合检测工作控制程序XXXPD10V10
查实验室2019年截前没发生合格现象(缺陷偏离等)设备
实验室否检查设备缺陷偏离规定求影响启动符合工作理程序（见710）？
符合求
6410
需利期间核查保持设备性信心时否程序进行核查？
质 量 手 册XXXQMV10 6411
期间核查程序XXXPD08V10
符合见设备期间核查计划表设备期间核查实施表
6411
果校准标准物质数中包含参考值修正子实验室否确保该参考值修正子适更新应满足规定求？
质 量 手 册XXXQMV10 6499
量值溯源程序XXXPD28V10
符合抽1份检定校准证书结果确认表（推拉力计设备）设备校准前校准数值（允差修正子）结合实验中心实际情况进行评价确保校准结果符合求实验室标准物质
6412
实验室否切实行措施防止设备意外调整导致结果效？
质 量 手 册XXXQMV10 6494
设备理程序XXXPD27V10
符合实验室进出门禁密码防止设备外员操作
实验中心员岗培训设备授权会导致意外调整
6413
实验室否保存实验室活动影响设备记录适时记录包括容：
a) 设备识包括软件固件版？
设备理程序XXXPD27V10
431
符合
a)查见设备档案
b) 制造商名称型号序列号唯性标识？
设备理程序XXXPD27V10
48
b)查见设备编码原
c) 设备符合规定求验证证？
设备理程序XXXPD27V10
421
c)查见设备验收单
d) 前位置？
设备理程序XXXPD27V10
434
d)实验室面图规定位置实验室设备位置没改变
e) 校准日期校准结果设备调整验收准次校准预定日期校准周期？
设备理程序XXXPD27V10
44
e)查见设备检定校准计划表
f) 标准物质文件结果验收准相关日期效期？
实验室没标准物质
f)实验室没标准物质
g) 设备性相关维护计划已进行维护？
设备理程序XXXPD27V10
46
g)查见设备维护保养计划表设备维护保养记录
h) 设备损坏障改装维修详细信息？
设备理程序XXXPD27V10
49
h)查见设备维修记录表查未发生设备维修情况
65计量溯源性
651
实验室否通形成文件间断校准链测量结果适参考象相关联建立保持测量结果计量溯源性次校准均会引入测量确定度？
质 量 手 册XXXQMV10 652
量值溯源程序XXXPD28V10
符合实验室（设备检定校准计划表）求定期设备进行校准
查G值校准证书中引入确定度
注1：ISOIEC指南99中计量溯源性定义测量结果特性结果通形成文件间断校准链测量结果参考象相关联次校准均会引入测量确定度
注2：关计量溯源性更信息见附录A
652
实验室否通方式确保测量结果溯源国际单位制（SI）：
a) 具备力实验室提供校准？
质 量 手 册BKJDQMV20 65411
符合实验室收集XX公司资质证书力认表
注1：满足准求实验室视具备力
b) 具备力标准物质生产者提供声明计量溯源SI证标准物质标准值？
质 量 手 册XXXQMV10 655 实验室标准物质
实验室标准物质
注2：满足ISO 17034求标准物质生产者视力
c) SI单位直接复现通直接间接国家国际标准保证？
力验证程序XXXPD06V10
参加实验室间见实验室间报告
注3：SI手册出重单位定义实际复现详细信息
653
技术计量溯源SI单位时实验室否证明计量溯源适参考象：
a) 具备力标准物质生产者提供证标准物质标准值？
质 量 手 册XXXQMV10 653
a)～b)
实验室存溯源测量设备
b) 描述清晰满足预期途通适予保证参考测量程序规定方法协议标准结果？
66外部提供产品服务
661
实验室否确保影响实验室活动外部提供产品服务适宜性产品服务包括：
a) 实验室身活动？
a）～c）
质 量 手 册XXXQMV10
661
服务供应品控制程序
XXXPD07V10
a）～c）
查实验中学活动满足客户求确保申请认检测力范围适宜性配置相关设备（设备档案览表）检测标准（见左边列）
符合求
b) 部分全部直接提供客户？
c) 支持实验室运作？
注：产品包括测量标准设备辅助设备消耗材料标准物质服务包括校准服务抽样服务检测服务设施设备维护服务力验证服务评审审核服务
662
实验室否活动程序保存相关记录：
a) 确定审查批准实验室外部提供产品服务求？
质 量 手 册XXXQMV10
662
符合
a)采购记录试验中心负责采购申请批准
b) 确定评价选择监控表现次评价外部供应商准？
服务供应品控制程序XXXPD07V10
453
b)查见合格服务供应方评价表12月供方进行次确认
c) 外部提供产品服务前直接提供客户前应确保符合实验室规定求适时满足准相关求？
质 量 手 册XXXQMV10
d) 根外部供应商评价监控表现次评价结果采取措施？
663
实验室否外部供应商沟通明确求：
a) 需提供产品服务？
质 量 手 册XXXQMV10
662
XXXQR0701 V10服务供应品采购申请表
b) 验收准？
c) 力包括员需具备资格？
d) 实验室客户拟外部供应商场进行活动？
7程求
条 款
核 查 容
应理体系文件名称编号章节条款号
查结果说明
备注
71求标书合评审
711
实验室否求标书合评审程序该程序否确保：
a) 求应予充分规定形成文件易理解？
质 量 手 册XXXQMV10
711
713
XXX PD05V10求标书合评审程序
b) 实验室力资源满足求？
c) 外部供应商时应满足66求实验室应告知客户外部供应商实施实验室活动获客户意？
质 量 手 册XXXQMV10
711
求：通份合评审份合均实验室客户接受
实验室涉检测分包
注1：列情况外部提供实验室活动：
——实验室实施活动资源力预见原承担部分全部活动
——实验室没实施活动资源力
d) 选择适方法程序满足客户求？
质 量 手 册XXXQMV10
713
XXXQR0501V10委托检测申请单
注2：部例行客户求标书合评审简化进行
712
客户求方法合适期实验室否通知客户？
质 量 手 册XXXQMV10
713 a)
客户指定检测方法否合适现行效方法果检测方法适应通知客户客户特殊原需已作废检测方法应委托检测协议合中进行说明XXXQR0501V10委托检测申请单
713
客户求针检测校准作出规范标准符合性声明时（通未通允许限超出允许限）否明确规定规范标准判定规？
质 量 手 册XXXQMV10
713 e)
需检测结果进行判定约定判定规否明确适实验室否具备判定资质力
选择判定规否通知客户意非规范标准身已包含判定规？
注：符合性声明详细指南见ISOIEC 指南984
714
求标书合间差异否实施实验室活动前解决？
质 量 手 册XXXQMV10
714 g)
客户求标书委托检测协议合间否存差异存差异应确保检测工作开始前解决
项合否实验室客户双方接受？
质 量 手 册XXXQMV10
711
通份合评审份合均实验室客户接受
客户求偏离否影响实验室诚信结果效性？
质 量 手 册XXXQMV10
714 f)
存偏离偏离程度否接受
715
合偏离否通知客户
质 量 手 册XXXQMV10
714 f)
存偏离偏离程度否接受偏离情况否书面通知客户委托检测协议合中进行说明
716
果工作开始修改合否重新进行合评审修改容通知受影响员？
质 量 手 册XXXQMV10
714 c)
果工作开始委托检测协议书合容进行修改应重新进行评审受影响员沟通修改容
717
澄清客户求允许客户监控相关工作表现方面实验室否客户代表合作？
质 量 手 册XXXQMV10
713 h)
需评审评审容包括：客户否求见证委托检测活动客户求见证活动否实现影响客户保密
注：种合作包括：
a) 允许客户合理进入实验室相关区域见证该客户相关实验室活动
b) 客户出验证目需物品准备包装发送
718
实验室否保存评审记录包括重变化评审记录？
质 量 手 册XXXQMV10
714 d)
保存评审记录包括重变化评审记录针客户求检测结果客户讨应予记录保存
针客户求实验室活动结果客户讨否作记录予保存？
XXXQR0501V10委托检测申请单
72方法选择验证确认
721方法选择验证
7211
实验室否适方法程序开展实验室活动适时包括测量确定度评定统计技术进行数分析？
质 量 手 册XXXQMV10
722
实验室根客户检测求检测方法确认程序实施优先选择国际标准区域标准国家标准行业标准方标准求开展检测工作
XXXPD23V10检测方法确认程序
注：准方法视ISOIEC指南99定义测量程序义词
7212
方法程序支持文件例实验室活动相关指导书标准手册参考数否保持现行效易员取阅（见83）？
质 量 手 册XXXQMV10
722
723
相关文件现行效发放检测工作现场检测员方便
7213
实验室否确保新效版方法非合适做？
必时否补充方法细确保应致性？
质 量 手 册XXXQMV10
722
确保检测员操作程致性技术负责组织编制作业指导书包括检测细设备操作规程设备期间核查规程等作业指导书
XXXPD23V10检测方法确认程序
注：果国际区域国家标准公认规范文包含实施实验室活动充分简明信息便实验室操作员时需进行补充改写部程序必制定实施细方法中选择步骤提供补充文件
7214
客户未指定方法时实验室否选择适方法通知客户？
推荐国际标准区域标准国家标准发布方法知名技术组织关科技文献期刊中公布方法设备制造商规定方法
实验室制定修改方法
质 量 手 册XXXQMV10
7228
客户未指定方法时实验室选择适方法通知客户推荐国际标准区域标准国家标准发布方法知名技术组织关科技书籍期刊中公布方法设备制造商规定方法实验室开发修改方法
7215
实验室引入方法前否验证够正确运该方法确保实现需方法性？
质 量 手 册XXXQMV10
724
实验室引入方法前验证否够正确运该方法确保实现需方法性保存验证记录果发布机构修订方法需程度重新进行验证
否保存验证记录？
果发布机构修订方法否方法变化容重新进行验证？
XXXQR2301V10检测方法适性评价
7216
需开发方法时否予策划指定具备力员配备足够资源？
质 量 手 册XXXQMV10
方法开发程中否进行定期评审确定持续满足客户需求？
723
XXXPD24V10开展新检测项目理程序
开发计划变更否批准授权？
XXXQR2301V10检测方法适性评价
XXXQR2401V10新检测项目立项申请评审记录表
7217
实验室活动方法偏离否事先该偏离形成文件技术判断获授权客户接受？
质 量 手 册XXXQMV10
725
允许偏离程序文件适情况：已文件规定技术判断授权客户接受情况
XXXQR1101V10允许偏离申报审批表
注：客户接受偏离事先合中约定
722方法确认
7221
实验室否非标准方法实验室开发方法超出预定范围标准方法修改标准方法进行确认？
质 量 手 册XXXQMV10 726
实验室标准方法开展检测工作
确认否全面满足预期途应领域需？
注1：确认包括检测校准物品抽样处置运输程序
注2：种种技术进行方法确认：
a) 参考标准标准物质进行校准评估偏倚精密度
b）影响结果素进行系统性评审
c）通改变受控参数（培养箱温度加样体积等）检验方法稳健度
d）已确认方法进行结果
e）实验室间
f) 根方法原理理解抽样检测方法实践验评定结果测量确定度
7222
修改已确认方法时否确定修改影响？
质 量 手 册XXXQMV10
722
726
实验室标准方法开展检测工作
检测标准换版修订技术负责时组织作业指导书进行评审修订确保现行效
发现影响原确认时否重新进行方法确认？
7223
预期途评估确认方法性特性时否确保客户需求相关符合规定求？
质 量 手 册XXXQMV10 726
实验室标准方法开展检测工作
XXXQR2301V10检测方法适性评价
注：方法性特性包括限：测量范围准确度结果测量确定度检出限定量限方法选择性线性重复性复现性抵御外部影响稳健度抵御样品测试物基体干扰交互灵敏度偏倚
7224
实验室否保存方法确认记录：
a) 确认程序？
质 量 手 册XXXQMV10 726
实验室标准方法开展检测工作
b) 求详细说明？
c) 方法性特性确定？
d) 获结果？
e) 方法效性声明详述预期途适宜性？
XXXQR2301V10检测方法适性评价
73抽样
731
实验室续检测校准物质材料产品实施抽样时否抽样计划方法？
质 量 手 册XXXQMV10
73
实验室涉抽样检测
抽样方法否明确需控制素确保续检测校准结果效性？
抽样点否抽样计划方法？
合理抽样计划否基适统计方法？
说明：准中抽样包含采样取样
732
抽样方法否描述：
a) 样品点选择？
质 量 手 册XXXQMV10
73
实验室涉抽样检测
b) 抽样计划？
c) 物质材料产品中取样品制备处理作续检测校准物品？
注：实验室接收样品进步处置求见74规定
733
实验室否抽样数作检测校准工作记录部分予保存？相关时记录否包括信息：
a) 抽样方法？
质 量 手 册XXXQMV10
73
实验室涉抽样检测
b) 抽样日期时间？
质 量 手 册XXXQMV10
73
实验室涉抽样检测
c) 识描述样品数（编号数量名称）？
d) 抽样识？
e) 设备识？
质 量 手 册XXXQMV10 73
实验室涉抽样检测
f) 环境运输条件？
g) 适时标识抽样位置图示等效方式？
h) 抽样方法抽样计划偏离增减？
74检测校准物品处置
741
实验室否运输接收处置保护存储保留处理检测校准物品程序包括保护检测校准物品完整性实验室客户利益需规定？
质 量 手 册 XXXQMV10
7411
见XXXQR2901V10样品保处置台账
物品处置运输保存等候制备程中否注意避免物品变质污染丢失损坏遵守物品提供操作说明？
742
实验室否清晰标识检测校准物品系统？
质 量 手 册 XXXQMV10
样品进行唯性标识确保样品会发生混淆
物品实验室负责期间否保留该标识？
742
样品处状态分检已检样品标识应存样品接收发检测留样保存等环节
标识系统否确保物品实物记录文件中混淆？
适时标识系统否包含物品组物品细分物品传递？
743
接收检测校准物品时否记录规定条件偏离？
果样品否适测试疑问者样品提供说明符者求检测规定够详细时检测员应报技术负责检测前委托方确认求进步予说明相关程应作记录
物品否适检测校准疑问物品符合提供描述时实验室否开始工作前询问客户进步说明记录询问结果？
质 量 手 册 XXXQMV10
743
客户知道偏离规定条件求进行检测校准时实验室否报告中作出免责声明指出偏离影响结果？
XXXQR2902 V10保存样品问题处理记录
744
物品需规定环境条件储存状态调节时否保持监控记录环境条件？
质 量 手 册 XXXQMV10
744
保留样品须留样规定进入留样理应保存样品设施环境确保样品贮存中发生变质物品需规定环境条件养护时需环境监控记录
75技术记录
751
实验室否确保项实验室活动技术记录包含结果报告足够信息便时识影响测量结果测量确定度素确保接原条件情况重复该实验室活动？
质 量 手 册 XXXQMV10
752
技术记录包括类原始记录检测报告等技术记录均文件理员规定期限保存种检测原始记录中包含充分信息量便时识确定度影响素确保检测程够完整复现原始记录检测员填写技术负责校核签字
技术记录否包括项实验室活动审查数结果日期责？
XXXQR1601V10记录理览表
原始观察结果数计算否观察获时予记录特定务予识？
752
实验室否确保技术记录修改追溯前版原始观察结果？
质 量 手 册 XXXQMV10
754
书面记录中出现错误时划改涂改保留原始数痕迹修改值填写方改动员应签章电子记录修改时保留修改痕迹确保原始数识
否保存原始修改数文档包括修改日期标识修改容负责修改员？
76测量确定度评定
761
实验室否识测量确定度贡献？
质 量 手 册 XXXQMV10
实验室评定测量确定度时采适分析方法考虑显著贡献
评定测量确定度时否采适分析方法考虑显著贡献包括抽样贡献？
762
实验室抽样活动
XXXQR2601V10确定度评定报告
762
开展校准实验室包括校准设备实验室否评定校准测量确定度？
XXXQR2601V10确定度评定报告
763
开展检测实验室否评定测量确定度？
质 量 手 册 XXXQMV10
检测方法原难严格评定测量确定度时实验室基理原理解该方法实践验进行评估
检测方法原难严格评定测量确定度时实验室否基理原理理解该方法实践验进行评估？
763
764
XXXQR2601V10确定度评定报告
注1：某情况公认检测方法测量确定度源规定限值规定计算结果表示方式实验室遵守检测方法报告求满足763求
注2：特定方法果已确定验证结果测量确定度实验室证明已识关键影响素受控需结果评定测量确定度
注3：更信息参见ISOIEC 指南983 ISO 21748 ISO 5725系列标准
77确保结果效性
771
实验室否监控结果效性程序？
质 量 手 册 XXXQMV10
771
XXXPD30V10检测结果质量保证控制程序
XXXPD06V10力验证程序
XXXPD25V10检测工作控制程序
记录结果数方式否便发现发展趋势行采统计技术审查结果？
质 量 手 册 XXXQMV10
774
实施质量监控活动时技术负责应时记录分析观测数结果编制总结分析报告
实验室否监控进行策划审查适时监控否包括限方式：
a) 标准物质质量控制物质？
质 量 手 册 XXXQMV10
772
实验室监控进行策划审查包括设备监控员监控样品监控方法监控：
b) 已校准够提供溯源结果仪器？
c) 测量检测设备功核查？
d) 适时核查工作标准制作控制图？
e) 测量设备期间核查？
f) 相方法重复检测校准？
g) 留存样品重复检测重复校准？
h) 物品特性结果间相关性？
i) 报告结果审查？
j) 实验室？
k) 盲样测试？
772
行适时实验室否通实验室结果监控力水？
XXXQR3005V10实验室间结果分析报告
监控否予策划审查包括限种两种措施：
a) 参加力验证？
质 量 手 册 XXXQMV10
771
XXXPD06V10力验证程序
CNASRL022018附录A力验证活动适宜性核查表
注：GBT 27043包含力验证力验证提供者详细信息满足GBT 27043求力验证提供者认力
b) 参加力验证外实验室间？
质 量 手 册 XXXQMV10
771
实验室CNAS力验证频次表求参加力验证活动
773
实验室否分析监控活动数控制实验室活动适时实施改进？
质 量 手 册 XXXQMV10
实施质量监控活动时技术负责应时记录分析观测数结果编制总结分析报告总结分析中发现存异常情况质量事
果发现监控活动数分析结果超出预定准时否采取适措施防止报告正确结果？
774
时采取纠正措施检测部门负责应采监控方法进行行性效性评审监控方案断改进完善
XXXPD13V10纠正措施控制程序
78报告结果
781总
7811
结果发出前否审查批准？
XXXPD31V10结果报告理程序
431
技术负责负责审核结果报告签字确认
7812
实验室否准确清晰明确客观出具结果包括客户意解释结果必需方法求全部信息？
质 量 手 册 XXXQMV10
782
XXXQR3102V10结果报告发送登记表
XXXQR3103V10检测报告
实验室通常报告形式提供结果（例检测报告校准证书抽样报告）发出报告否作技术记录予保存？
783
注1：检测报告校准证书时称检测证书校准报告
注2：满足准求报告硬拷贝电子方式发布
7813
客户意否简化方式报告结果？果未客户报告782 787中列信息客户否方便获？
质 量 手 册 XXXQMV10
782
实验室出具简化方式报告报告基求附加信息中列未客户报告信息实验室认真保留相关记录确保便查找
782（检测校准抽样）报告通求
7821
非实验室效理份报告否少包括列信息限度减少误解误性：
a) 标题（例检测报告校准证书抽样报告）？
质 量 手 册 XXXQMV10
783
包含求信息
XXXQR3103V10检测报告
b) 实验室名称址？
c) 实施实验室活动点包括客户设施实验室固定设施外场相关时移动设施？
d) 报告中部分标记完整报告部分唯性标识表明报告结束清晰标识？
e) 客户名称联络信息？
f) 方法识？
g) 物品描述明确标识必时物品状态？
h) 检测校准物品接收日期结果效性应关重抽样日期？
i) 实施实验室活动日期？
包含求信息
XXXQR3103V10检测报告
j) 报告发布日期？
k) 结果效性应相关时实验室机构抽样计划抽样方法？
l) 结果仅检测校准抽样物品关声明？
质 量 手 册 XXXQMV10
783
m) 结果适时带测量单位？
n) 方法补充偏离删减？
o) 报告批准识？
p) 结果外部供应商时清晰标识？
注：报告中声明全文复制外未实验室批准部分复制报告确保报告部分摘
7822
实验室报告中信息负责客户提供信息外客户提供数否予明确标识？
质 量 手 册 XXXQMV10
7832
XXXPD31V10结果报告理程序
413
客户提供信息外实验室报告中信息负责客户提供信息影响结果效性时报告中应免责声明
报告测试结果仅样负责声明未实验室书面许复制部分复制检测报告声明
XXXQR3103V10检测报告
外客户提供信息影响结果效性时报告中否免责声明？
实验室负责抽样（样品客户提供）否报告中声明结果仅适收样品？
783检测报告特定求
7831
782列求外解释检测结果需时检测报告否包含信息：
a) 特定检测条件信息环境条件
b) 相关时求规范符合性声明（见786）
实验室部试验室外提供相关意见解释
c) 适时列情况带测量相单位测量确定度测量相形式测量确定度（百分）：
——测量确定度检测结果效性应相关时
——客户求时
——测量确定度影响规范限符合性时
d) 适时意见解释（见787）
e) 特定方法法定理机构客户求信息
7832
果实验室负责抽样活动解释检测结果需时检测报告否满足785求？
实验室负责抽样活动
784校准证书特定求
7841
782求外校准证书否包含信息：
a) 测量相单位测量确定度测量相形式测量确定度（百分）？
质 量 手 册 XXXQMV10
785
校准证书中求包含a)容
注：根ISOIEC指南99测量结果通常表示测量值包括测量单位测量确定度
b) 校准程中测量结果影响条件（环境条件）？
质 量 手 册 XXXQMV10
785
校准证书中求包含
b)c)d)e)容
实验室部试验室外提供相关意见解释
c) 测量计量溯源声明（见附录A）？
d) 获调整修理前结果？
e) 相关时求规范符合性声明（见786）？
f) 适时意见解释（见787）？
7842
果实验室负责抽样活动解释校准结果需时校准证书否满足785求？
实验室负责抽样活动
7843
校准证书校准标签否包含校准周期建议非已客户达成协议？
质 量 手 册 XXXQMV10
7852
校准证书校准标签包含校准周期建议非已客户达成协议
785报告抽样——特定求
785
果实验室负责抽样活动782中求外解释结果需时报告否包含信息：
a) 抽样日期？
实验室负责抽样活动
b) 抽取物品物质唯性标识（适时包括制造商名称标示型号类型序列号）？
c) 抽样位置包括图示草图片？
d) 抽样计划抽样方法？
e) 抽样程中影响结果解释环境条件详细信息？
实验室负责抽样活动
f) 评定续检测校准测量确定度需信息？
786报告符合性声明
7861
作出规范标准符合性声明时实验室否考虑判定规相关风险水（错误接受错误拒绝统计假设）判定规形成文件应判定规？
质 量 手 册 XXXQMV10
7861
实验室应制定判定规文件需作出符合性声明时应判定规提供规范标准符合性声明
注：果客户法规规范性文件规定判定规需进步考虑风险水
7862
实验室报告符合性声明时否清晰标示：
a) 符合性声明适结果？
质 量 手 册 XXXQMV10
7862
实验室报告符合性声明时清晰标识：
b) 满足满足规范标准中条款？
a) 符合性声明适结果
b) 满足满足规范标准中部分
c) 应判定规（非规范标准中已包含）
c) 应判定规（非规范标准中已包含）？
注：详细信息见ISOIEC指南984
787报告意见解释
7871
表述意见解释时实验室否确保授权员发布相关意见解释？
质 量 手 册 XXXQMV10
787
实验室部试验室外提供相关意见解释
实验室否意见解释形成文件？
注：应注意区分意见解释GBT 27020(ISOIEC 17020 IDT)中检验声明GBT 27065(ISOIEC 17065 IDT)中产品认证声明786中符合性声明差异
7872
报告中意见解释否基检测校准物品结果清晰予标注？
质 量 手 册 XXXQMV10
787
实验室部试验室外提供相关意见解释
7873
话方式直接客户沟通意见解释时否保存话记录？
质 量 手 册 XXXQMV10
787
实验室部试验室外提供相关意见解释
788报告修改
7881
更改修订重新发布已发出报告时否报告中清晰标识修改信息适时标注修改原？
质 量 手 册 XXXQMV10
7881
更改修订重新发布已发布报告时报告中清晰标识修改信适时标注修改原
7882
修改已发出报告时否仅追加文件数传送形式包含声明：
序列号……（标识）报告修改等效文字？
质 量 手 册 XXXQMV10
7883
修改已发布报告时仅追加文件数传输形式包含声明：
序列号……（标识）报告修改等效文字
类修改满足准求
类修改否满足准求？
7883
必发布全新报告时否予唯性标识注明代原报告？
质 量 手 册 XXXQMV10
7884
必发布全新报告时予唯性标识注明代原报告
79投诉
791
实验室否形成文件程接收评价投诉投诉作出决定？
质 量 手 册 XXXQMV10
791
XXX PD09V10客户投诉处理程序
4121
XXXQR0902V10客户意见征求表
XXXQR0901V10客户投诉登记处理表
792
利益相关方求时否获投诉处理程说明？
接投诉实验室否证实投诉负责实验室活动相关性相关否做出处理？
实验室否投诉处理程中决定负责？
793
投诉处理程否少包括素方法：
a) 投诉接收确认调查决定采取处理措施程说明？
b) 踪记录投诉包括解决投诉采取措施？
c) 确保采取适措施？
794
接投诉实验室否负责收集验证必信息便确认投诉否效？
795
实验室否告知投诉已收投诉投诉提供处理进程报告结果？
796
通知投诉处理结果否涉实验室活动关员作出审查批准？
注：外部员实施
797
实验室否正式通知投诉投诉处理完毕？
710符合工作
7101
实验室活动结果符合身程序客户协商致求时（例设备环境条件超出规定限值监控结果满足规定准）实验室否程序予实施该程序否确保：
a) 确定符合工作理职责权力？
b) 基实验室建立风险水采取措施（包括必时暂停重复工作扣发报告）？
c) 评价符合工作严重性包括分析先前结果影响？
d) 符合工作接受性作出决定？
e) 必时通知客户召回？
f) 规定批准恢复工作职责？
7102
实验室否保存符合工作7101中b)f)规定措施记录？
7103
评价表明符合工作次发生时实验室运行理体系符合性产生怀疑时实验室否采取纠正措施？
711数控制信息理
7111
实验室否获开展实验室活动需数信息？
7112
收集处理记录报告存储检索数实验室信息理系统投入前否进行功确认包括实验室信息理系统中界面适运行？
理系统变更包括修改实验室软件配置现成商业化软件实施前否批准形成文件确认？
注1：准中实验室信息理系统包括计算机化非计算机化系统中数信息理相非计算机化系统求更适计算机化系统
注2：常现成商业化软件设计应范围视已充分确认
7113
实验室信息理系统否：
a) 防止未授权访问？
b) 安全保护防止篡改丢失？
c) 符合系统供应商实验室规定环境中运行非计算机化系统提供保护工记录转录准确性条件？
d) 确保数信息完整性方式进行维护？
e) 包括记录系统失效适紧急措施纠正措施？
7114
实验室信息理系统异外部供应商进行理维护时实验室否确保系统供应商运营商符合准适求？
7115
实验室否确保员工易获取实验室信息理系统相关说明书手册参考数？
7116
否计算数传送进行适系统检查？
8理体系求
条 款
核 查 容
应理体系文件名称编号章节条款号
查结果说明
备注
81方式
811总
811
实验室否建立实施保持文件化理体系该理体系否够支持证明实验室持续满足准求保证实验室结果质量？
满足第4章第7章求实验室否方式A方式B实施理体系？
注：更信息参见附录 B
812方式A
812
实验室理体系否少包括列容：
——理体系文件（见82）？
——理体系文件控制（见83）？
——记录控制（见84）？
——应风险机遇措施（见85）？
——改进（见86）？
——纠正措施（见87）？
——部审核（见88）？
——理评审（见89）？
813方式B
813
实验室否GBT 19001求建立保持理体系够支持证明持续符合第4章第7章求少满足8289中规定理体系求目？
82理体系文件（方式A）
821
实验室理层否建立编制保持符合准目方针目标确保该方针目标实验室组织级员理解执行？
822
方针目标否体现实验室力公正性致运作？
823
实验室理层否提供建立实施理体系持续改进效性承诺证？
824
理体系否包含引链接满足准求相关文件程系统记录等？
825
参实验室活动员否获适职责理体系文件相关信息？
83理体系文件控制（方式A）
831
实验室否控制满足准求关部外部文件？
注：准中文件 政策声明程序规范制造商说明书校准表格图表教科书张贴品通知备忘录图纸计划等文件承载种载体例硬拷贝数字形式
832
实验室否确保：
a) 文件发布前授权员审查充分性批准？
b) 定期审查文件必时更新？
c) 识文件更改前修订状态？
d) 点否获适文件相关版必时否控制发放？
e) 否文件进行唯性标识？
f) 防止误作废文件出目保留作废文件否适标识？
84记录控制（方式A）
841
实验室否建立保存清晰记录证明满足准求？
842
实验室否记录标识存储保护备份档检索保存期处置实施需控制？
实验室记录保存期限否符合合义务？
记录调阅否符合保密承诺记录否易获？
注：技术记录求见75
85应风险机遇措施（方式A）
851
实验室否考虑实验室活动相关风险机遇：
a) 确保理体系够实现预期结果？
b) 增强实现实验室目目标机遇？
c) 预防减少实验室活动中利影响失败？
d) 实现改进？
852
实验室否策划：
a) 应风险机遇措施？
b) ：
——理体系中整合实施措施？
——评价措施效性？
注：然准规定实验室应策划应风险措施未求运正式风险理方法形成文件风险理程实验室决定否采超出准求更广泛风险理方法：通应指南标准
853
应风险机遇措施否实验室结果效性潜影响相适应？
注1：应风险方式包括识规避威胁寻求机遇承担风险消风险源改变风险性果分担风险通信息充分决策保留风险
注2：机遇促实验室扩展活动范围赢新客户新技术方式应客户需求
86改进（方式A）
861
实验室否识选择改进机遇采取必措施？
注：实验室通评审操作程序实施方针总体目标审核结果纠正措施理评审员建议风险评估数分析力验证结果识改进机遇
862
实验室否客户征求反馈正面负面？
否分析利反馈改进理体系实验室活动客户服务？
注：反馈类型示例包括：客户满意度调查客户沟通记录审查报告
87纠正措施（方式A）
871
发生符合时实验室否：
a) 符合作出应适时：
——采取措施控制纠正符合？
——处置果？
b) 通列活动评价否需采取措施消产生符合原避免次发生者场合发生：
——评审分析符合？
——确定符合原？
——确定否存发生类似符合？
c) 实施需措施？
d) 评审采取纠正措施效性？
e) 必时更新策划期间确定风险机遇？
f) 必时变更理体系？
872
纠正措施否符合产生影响相适应？
873
实验室否保存记录作列事项证：
a) 符合性质产生原续采取措施？
b) 纠正措施结果？
88部审核（方式 A）
881
实验室否策划时间间隔进行部审核提供关理体系列信息：
a) 否符合：
——实验室身理体系求包括实验室活动？
——准求？
b) 否效实施保持？
882
实验室否：
a) 考虑实验室活动重性影响实验室变化前审核结果策划制定实施保持审核方案审核方案包括频次方法职责策划求报告？
b) 规定次审核审核准范围？
c) 确保审核结果报告相关理层？
d) 时采取适纠正纠正措施？
e) 保存记录作实施审核方案
审核结果证？
注：部审核相关指南参见GBT 19011(ISO 19011 IDT)
89理评审（方式 A）
891
实验室理层否策划时间间隔实验室理体系进行评审确保持续适宜性充分性效性包括执行准相关方针目标？
892
实验室否记录理评审输入包括相关信息：
a) 实验室相关外部素变化？
b) 目标实现？
c) 政策程序适宜性？
d) 理评审采取措施情况？
e) 期部审核结果？
f) 纠正措施？
g) 外部机构进行评审？
h) 工作量工作类型变化实验室活动范围变化？
i) 客户员反馈？
j) 投诉？
k) 实施改进效性？
l) 资源充分性？
m) 风险识结果？
n) 保证结果效性输出？
o) 相关素监控活动培训？
893
理评审输出否少记录列事项相关决定措施：
a) 理体系程效性？
b) 履行准求相关实验室活动改进？
c) 提供需资源？
d) 需变更？
— END —
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