《医院新药引进管理制度》

新药引进组理制度
新药申请理制度
1床科室药剂科领取新药引进申请表
2申请科室组织科医护员申请引进新药进行讨纪录讨情况
3认真填写新药引进申请表中关项目药品药理药效特点现院外类药品较情况价格医保情况等
4提出需淘汰药品名称原申请引进种药品时需淘汰原先种类种药品
5新药引进申请表必须科参加讨成员签字否效
二申请引进新药药学评估理制度
1药剂科收床送交新药引进申请表药学评估组组长表格相关资料分配关药学评估员进行评估
2认真填写拟引进新药评估表中关项目药剂学药效学药动学特点国外中心研究结果院外已类药品药理作床疗效日药费差较等
3评估员拟引进新药评估表签名交药剂科复核签名否效
三新药引进理制度
1申请科室药剂科均意引进药品药剂科通知药品销者提供新药资质材料包括新药证书产品GMP认证证书药检报告药价批单等
2药事理委员会委员定期听取药剂科关床新药申请情况药剂科申请引进药品评估情况汇报意引进试通新药资质审核药品签署意见意该药品提交药事理委员会讨
3申请科室药剂科分药事理委员会报告新药引进申请表拟引进新药评估表容药事理委员会采署名投票表决方式床试药品进行表决意引进票数等参加员23药品进行床试试期3月试期间相关科该药品疗效等进行评估院药品良反应监测网络监测该药品良反应发生情况
4试期结束药品药事理委员会根相关专科药剂科试药品良反应监测结果床疗效评价结果床量等报告情况进行投票表决意引进票数等参加员23药品正式引进医院

四新药审批会议制度
1药事理委员会季度召开次会议审批拟引进药品作会议议程
2药剂科结束试期药品整理汇总编制药事理委员会讨药品目录
3参会员份目录听取床科药剂科关容介绍提出讨意见目录表进行署名投票
4票超参会数23药品批准引进
五药品淘汰理制度
1药品淘汰范围：床科室新药引进申请表中提出淘汰药品床治疗中出现严重药品良反应药品床量代药品床中违反医院行风理规定涉药品
2床科室填写新药引进申请表时时应考虑淘汰种科室原先药品申请新药正式引进时科提出淘汰药品购进特殊情况（新设专科法代药品等）提交淘汰药品需药学评估组讨提交药事理委员会研究
3试药品引进药品库房周发书面通知医院药品良反应监测组监测组接通知1周通知医院药品良反应监测网络成员开始试药品良反应进行重点监测
4药品良反应监测办公室良反应发生率高床反应药品进行汇总填写药品良反应汇总处理意见表决定否召开药事理委员会进行讨表决关科室（药剂科医务科）权发生严重良反应药品作出暂停决定
5进入试期药品床试3月药事理委员会根床量药品良反应情况床疗效等进行复审投票赞成票少参加数23药品视引进药品已床试药品作淘汰药品处理
6床程中违反医院关行风规定涉药品行风建设领导组药事理委员会委员报告药事理委员会委员权作出停止决定
7淘汰停止药品应药事理委员会会议通报说明情况
六特殊药引进理制度
1特殊药定义：特殊药指紧急抢救特殊病种特殊需诊断科研需院尚未引进药品
2医疗需必须特殊药床科室须填写特殊药品申请表该申请表式两联应明确填写栏注明法量规格日量等特殊药1次申请量单份2疗程量急诊紧急抢救需药品药剂科根需量予时采购事规定程序补办手续
3特殊药品申请表床科室行政审核签字送药剂科药品库房必时药剂科派药师床解特殊药品申请情况
4药品库房收特殊药品申请表快采购申请药品药品入库立通知药房申请专科次性请领
5危重患者死亡等原导致完特殊药品药房应予退药
6特殊药名义量申购药品正理造成申购药品积压浪费者损失申购科室承担




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